RU2017129700A - Схема дозирования для составов аполипопротеина - Google Patents
Схема дозирования для составов аполипопротеина Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017129700A RU2017129700A RU2017129700A RU2017129700A RU2017129700A RU 2017129700 A RU2017129700 A RU 2017129700A RU 2017129700 A RU2017129700 A RU 2017129700A RU 2017129700 A RU2017129700 A RU 2017129700A RU 2017129700 A RU2017129700 A RU 2017129700A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- apolipoprotein
- composition
- fixed dose
- body weight
- use according
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/14—Blood; Artificial blood
- A61K35/16—Blood plasma; Blood serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/1703—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans from vertebrates
- A61K38/1709—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans from vertebrates from mammals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/14—Blood; Artificial blood
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/24—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing atoms other than carbon, hydrogen, oxygen, halogen, nitrogen or sulfur, e.g. cyclomethicone or phospholipids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/28—Steroids, e.g. cholesterol, bile acids or glycyrrhetinic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Zoology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Virology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Marine Sciences & Fisheries (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Obesity (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Claims (39)
1. Способ профилактического или терапевтического лечения заболевания, нарушения или состояния у человека, который включает стадию введения человеку состава аполипопротеина с фиксированной дозой, чтобы таким образом лечить указанное заболевание, нарушение или состояние у человека.
2. Состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения при профилактическом или терапевтическом лечении заболевания, нарушения или состояния у человека.
3. Способ по п.1 или состав аполипопротеина для применения по п.2, где заболевание, нарушение или состояние включает сердечнососудистое заболевание, гиперхолестеринемию или гипохолестеринемию.
4. Способ или состав аполипопротеина для применения по п.3, где заболевание, нарушение или состояние включает острый коронарный синдром (ACS), атеросклероз, нестабильную стенокардию и инфаркт миокарда.
5. Способ по любому одному из пп.1, 3 или 4, или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по пп.2-4, где состав аполипопротеина терапевтически эффективен при введении человеку с любой массой тела или с любой массой тела в диапазоне массы тела.
6. Способ или состав аполипопротеина для применения по п.5, где масса тела находится в диапазоне массы тела 60-140 кг.
7. Способ по любому одному из пп.1 или 3-6 или состав аполипопротеина для применения по любому одному из пп.2-6, где состав аполипопротеина показывает относительно сниженную вариабельность между пациентами при воздействии аполипопротеина из состава по сравнению с той, которую наблюдают или связывают с корректируемой по массе схемой дозирования.
8. Способ или состав аполипопротеина для применения по п.7, где вариабельность между пациентами при воздействии аполипопротеина составляет меньше чем 90% от той, которую наблюдают или связывают с корректируемой по массе схемой дозирования.
9. Способ по любому одному из пп.1 или 3-8 или состав аполипопротеина для применения по одному из пп.2-8, где фиксированная доза содержит количество аполипопротеина в диапазоне, выбранном из: 0,1-15 г; 1-10 г; 2-9 г; 3-8 г; 4-7 г и 5-6 г аполипопротеина.
10. Способ или состав аполипопротеина для применения по п.9, где фиксированная доза содержит 0,25 г, 0,5 г, 1 г, 1,7 г, 2 г, 3,4 г, 4 г, 5,1 г, 6 г, 6,8 г или 8 г аполипопротеина.
11. Способ по любому одному из пп.1 или 3-10 или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по любому одному из пп.2-10, где аполипопротеин представляет собой Apo-A1 или его фрагмент.
12. Способ по любому одному из пп.1 или 3-11 или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по любому одному из пп.2-11, где состав аполипопротеина представляет собой восстановленный (rHDL) состав аполипопротеина высокой плотности.
13. Способ или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по п.12, где rHDL состав содержит аполипопротеин, один или несколько липидов и необязательно детергент.
14. Способ или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по п.13, где аполипопротеин представляет собой Apo A-I, очищенный от плазмы, липид представляет собой фосфатидилхолин, а rHDL состав дополнительно содержит детергент холат натрия.
15. Способ или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по п.14, где отношение между аполипопротеином и липидом составляет от 1:40 до 1:75 (моль:моль), и холат натрия присутствует в концентрации от 0,5 до 0,9 г/л.
16. Способ или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по п.13, где аполипопротеин представляет собой рекомбинантный Apo A-I и один или несколько липидов представляют собой смесь сфингомиелина и фосфатидилглицерина.
17. Способ или состав аполипопротеина с фиксированной дозой для применения по п.16, где отношение между аполипопротеином и липидом составляет между 1:80 и 1:120 (моль:моль), и сфингомиелин и фосфатидилглицерин присутствуют при отношении от 90:10 до 99:1 (масс.:масс.).
18. Состав аполипопротеина, который содержит аполипопротеин или его фрагмент, в терапевтически эффективной фиксированной дозе.
19. Способ получения состава аполипопротеина с фиксированной дозой, который содержит аполипопротеин или его фрагмент, который включает стадию получения состава аполипопротеина с фиксированной дозой, которая терапевтически эффективна.
20. Способ по п.19, который включает стадию определения фиксированной дозы состава аполипопротеина, которая терапевтически эффективна при введении человеку с любой массой тела или с любой массой тела в диапазоне массы тела.
21. Способ по п.20, где масса тела находится в диапазоне массы тела 60-140 кг.
22. Состав аполипопротеина, полученный согласно способу по любому одному из пп.19-21.
23. Состав аполипопротеина по п.18 или 22, который терапевтически эффективен при введении человеку с любой массой тела или с любой массой тела в диапазоне массы тела.
24. Состав аполипопротеина по п.23, где масса тела находится в диапазоне массы тела 60-140 кг.
25. Состав аполипопротеина по п.18 или какому-либо одому из пп.22-24, который показывает относительно сниженную вариабельность между пациентами при воздействии составляющей аполипопротеина из состава по сравнению с таковой, которую наблюдают или связывают с корректируемой по массе схемой дозирования.
26. Состав аполипопротеина по п.25, где вариабельность составляет меньше чем 90% от той, которую наблюдают или связывают с корректируемой по массе схемой дозирования.
27. Состав аполипопротеина по п.18 или какому-либо одному из пп.22-26, где фиксированная доза содержит количество аполипопротеина в диапазоне, выбранном из: 0,1-15 г; 1-10 г; 2-9 г; 3-8 г; 4-7 г; и 5-6 г аполипопротеина.
28. Состав аполипопротеина по п.27, где фиксированная доза содержит количество аполипопротеина, выбранное из: 0,25 г; 0,5 г; 1 г; 1,7 г; 2 г; 3,4 г; 4 г; 5,1 г; 6 г; 6,8 г; и 8 г аполипопротеина.
29. Состав аполипопротеина по п.18 или какому-либо одному из пп.22-28, где аполипопротеин представляет собой Apo-A1 или его фрагмент.
30. Состав аполипопротеина по п.18 или какому-либо одному из пп.22-29, где состав аполипопротеина представляет собой восстановленный состав липопротеина высокой плотности (rHDL).
31. Состав аполипопротеина по п.30, где rHDL состав содержит аполипопротеин, один или несколько липидов и необязательно детергент.
32. Состав аполипопротеина по п.31, где в rHDL составе аполипопротеин представляет собой Apo A-I, очищенный от плазмы, липид представляет собой фосфатидилхолин, а rHDL состав дополнительно содержит детергент холат натрия.
33. Состав аполипопротеина по п.32, где отношение между аполипопротеином и липидом составляет от 1:40 до 1:75 (моль:моль), а холат натрия присутствует в концентрации от 0,5 до 0,9 г/л.
34. Состав аполипопротеина по п.31, где аполипопротеин представляет собой рекомбинантный Apo A-I и один или несколько липидов представляют собой смесь сфингомиелина и фосфатидилглицерина.
35. Состав аполипопротеина по п.34, где отношение между аполипопротеином и липидом составляет между 1:80 и 1:120 (моль:моль) и сфингомиелин и фосфатидилглицерин присутствуют при отношении от 90:10 до 99:1 (масс.:масс.).
36. Набор, который содержит одну или несколько стандартных доз состава аполипопротеина с фиксированной дозой по п.18 или одному из пп.22-30; и один или несколько других компонентов набора.
37. Набор по п.36, где указанные один или несколько других компонентов набора включают инструкции для использования; флаконы, контейнеры или другие емкости для хранения, которые содержат каждую из стандартных доз; одно или несколько устройств доставки, такие как иглы, катетеры, шприцы, трубки и т.п.; и/или упаковку, подходящую для безопасного и удобного хранения и/или транспортировки набора.
38. Набор по п.36 или 37 для использования в терапевтическом или профилактическом лечении заболевания, нарушения или состояния, включая сердечнососудистое заболевание, гиперхолестеринемию или гипохолестеринемию.
39. Набор по п.38, где заболевание, нарушение или состояние включает острый коронарный синдром (ACS), атеросклероз, нестабильную стенокардию и инфаркт миокарда.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| AU2011905368A AU2011905368A0 (en) | 2011-12-21 | Dosing regime for apolipoprotein formulations | |
| AU2011905368 | 2011-12-21 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014129505A Division RU2014129505A (ru) | 2011-12-21 | 2012-11-02 | Схема дозирования для составов аполипопротеина |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017129700A true RU2017129700A (ru) | 2019-02-04 |
| RU2017129700A3 RU2017129700A3 (ru) | 2021-02-26 |
| RU2776110C2 RU2776110C2 (ru) | 2022-07-13 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2793913A4 (en) | 2015-06-10 |
| CN113398245A (zh) | 2021-09-17 |
| CA2857968A1 (en) | 2013-06-27 |
| KR20140107536A (ko) | 2014-09-04 |
| KR20200037879A (ko) | 2020-04-09 |
| EP2793913B1 (en) | 2023-06-21 |
| HK1199813A1 (en) | 2015-07-24 |
| NZ624558A (en) | 2015-08-28 |
| US20140378376A1 (en) | 2014-12-25 |
| PL2793913T3 (pl) | 2023-11-06 |
| CN104010646A (zh) | 2014-08-27 |
| DK2793913T3 (da) | 2023-08-21 |
| JP6144276B2 (ja) | 2017-06-07 |
| SG11201402556RA (en) | 2014-10-30 |
| JP2015500840A (ja) | 2015-01-08 |
| IL233236A0 (en) | 2014-08-31 |
| AU2012310259B2 (en) | 2015-07-30 |
| BR112014014403A2 (pt) | 2017-06-13 |
| RU2014129505A (ru) | 2016-02-10 |
| AU2012310259A1 (en) | 2013-07-11 |
| WO2013090978A1 (en) | 2013-06-27 |
| ES2955110T3 (es) | 2023-11-28 |
| RU2017129700A3 (ru) | 2021-02-26 |
| MX2014006589A (es) | 2014-10-17 |
| JP2017128586A (ja) | 2017-07-27 |
| US20160175392A1 (en) | 2016-06-23 |
| KR20190084334A (ko) | 2019-07-16 |
| EP2793913A1 (en) | 2014-10-29 |
| AU2012310259C1 (en) | 2016-07-14 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103002877B (zh) | 作为缓解疾病的抗风湿性药（dmard）和抗癌药剂的甲氨蝶呤的持续释放制剂 | |
| JP2017528437A5 (ru) | ||
| Vaziri et al. | Reasons for the lack of salutary effects of cholesterol-lowering interventions in end-stage renal disease populations | |
| IL186169A (en) | Charged lipoprotein complexes, pharmaceutical compositions comprising them and their uses | |
| Sankar et al. | Nanocochleate—a new approach in lipid drug delivery | |
| Kempen et al. | Persistent changes in lipoprotein lipids after a single infusion of ascending doses of MDCO-216 (apoA-IMilano/POPC) in healthy volunteers and stable coronary artery disease patients | |
| JP2015535263A5 (ru) | ||
| JP2018507901A5 (ja) | Ｅｔｃ１００２及びエゼチミブを含む固定用量組合せ物及び製剤並びに心血管疾患を処置するか又は心血管疾患のリスクを低減させる方法 | |
| RU2014129505A (ru) | Схема дозирования для составов аполипопротеина | |
| JP2018531605A5 (ru) | ||
| Dravid et al. | Resolvin D1‐loaded nanoliposomes promote M2 macrophage polarization and are effective in the treatment of osteoarthritis | |
| Banach et al. | 2023: The year in cardiovascular disease–the year of new and prospective lipid lowering therapies. Can we render dyslipidemia a rare disease by 2024? | |
| Rani et al. | A current update on the role of HDL-based nanomedicine in targeting macrophages in cardiovascular disease | |
| US20160235672A1 (en) | Reconstituted high density lipoproteins composition and uses thereof | |
| Correa et al. | High-Density Lipoprotein function is modulated by the SARS-CoV-2 spike protein in a lipid-type dependent manner | |
| RU2009145056A (ru) | Липосомы, содержащие олигопептиды - фрагменты основного белка миелина, фармацевтическая композиция и способ лечения рассеянного склероза | |
| RU2014145237A (ru) | Липосомы, содержащие олигопептидные фрагменты основного белка миелина, фармацевтический состав и способ лечения рассеянного склероза | |
| Vucic et al. | Recombinant high-density lipoprotein formulations | |
| Naeini et al. | Phosphatidylserine-containing liposomes: Therapeutic potentials against hypercholesterolemia and atherosclerosis | |
| White et al. | Recent developments in modulating atherogenic lipoproteins | |
| Yeole et al. | A review on nanocochleate–A novel lipid based drug delivery system | |
| Maugeais et al. | rHDL administration increases reverse cholesterol transport in mice, but is not additive on top of ezetimibe or cholestyramine treatment | |
| Yun et al. | Comparison of efficacy and safety after administering high potency statin to high risk patients: rosuvastatin 10 mg versus atorvastatin 20 mg | |
| Banach et al. | of new and prospective lipid lowering therapies. Can we render dyslipidemia a rare disease by 2024? | |
| Daminelli et al. | Tissue uptake mechanisms involved in the clearance of non-protein nanoparticles that mimic LDL composition: A study with knockout and transgenic mice |