RU2016136666A - Составы на основе прогестерона - Google Patents
Составы на основе прогестерона Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016136666A RU2016136666A RU2016136666A RU2016136666A RU2016136666A RU 2016136666 A RU2016136666 A RU 2016136666A RU 2016136666 A RU2016136666 A RU 2016136666A RU 2016136666 A RU2016136666 A RU 2016136666A RU 2016136666 A RU2016136666 A RU 2016136666A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- composition according
- auc
- subject
- progesterone
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4858—Organic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/06—Antiabortive agents; Labour repressants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/12—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for climacteric disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
- A61P5/34—Gestagens
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Pregnancy & Childbirth (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Steroid Compounds (AREA)
Claims (27)
1. Фармацевтическая композиция для введения прогестерона нуждающемуся в этом субъекту, содержащая некоторое количество прогестерона и один или более солюбилизирующих агентов, при этом при введении нуждающемуся в этом субъекту композиция обеспечивает в организме указанного субъекта по меньшей мере один из следующих фармакокинетических параметров:
a. AUC0-t в (нг/мл)*ч от около 5 до около 500;
b. AUC0-∞ в (нг/мл)*ч от около 5 до около 500; или
c. Cmax в нг/мл от около 3 до около 350;
причем количество прогестерона не превышает 200 мг.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой AUC0-t составляет от около 5 до около 400, от около 5 до около 300, от около 5 до около 240, от около 20 до около 200, от около 25 до около 150 или от около 25 до около 140.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой AUC0-t составляет 120 (нг/мл)*ч ± 95%.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой AUC0-∞ составляет от около 5 до около 400, от около 5 до около 300, от около 5 до около 270, от около 20 до около 200, от около 25 до около 150 или от около 25 до около 140.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой AUC0-∞ составляет 137 (нг/мл)*ч ± 95%.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой Cmax в нг/мл составляет от около 3 до около 325, от около 3 до около 300, от около 3 до около 250, от около 3 до около 240 или от около 3 до около 230.
7. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой Cmax составляет 75 нг/мл ± 95%.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой количество прогестерона составляет около 150 мг.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, в которой количество прогестерона составляет 150 мг.
10. Фармацевтическая композиция для введения прогестерона нуждающемуся в этом субъекту, содержащая некоторое количество прогестерона, один или более солюбилизирующих агентов и неионогенное поверхностно-активное вещество, выбранное из группы, состоящей из глицеридов лауроилмакрогола-32 по Евр. Ф. (Gelucire 44/11), глицеридов лауроилполиоксила-32 (Gelucire 44/14) и глицеридов каприлокапроилмакрогола-8 по Евр. Ф.;
причем
при введении нуждающемуся в этом субъекту композиция обеспечивает в организме указанного субъекта по меньшей мере один из следующих фармакокинетических параметров:
a) AUC0-t в (нг/мл)*ч от около 5 до около 500;
b) AUC0-∞ в (нг/мл)*ч от около 5 до около 500; или
c) Cmax в нг/мл от около 3 до около 350.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, в которой солюбилизирующий агент содержит триглицерид.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, в которой по меньшей мере один триглицерид представляет собой смешанный триглицерид, простой триглицерид или комбинацию упомянутого выше.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12, в которой смешанный триглицерид преимущественно представляет собой смешанный триглицерид каприловой/каприновой кислоты.
14. Фармацевтическая композиция по п. 11, в которой по меньшей мере один триглицерид представляет собой MIGLYOL 812.
15. Фармацевтическая композиция по п. 10, в которой неионогенное поверхностно-активное вещество представляет собой глицериды лауроилполиоксила-32 (GELUCIRE ® 44/14).
16. Фармацевтическая композиция по п. 10, представленная в желатиновой капсуле.
17. Способ лечения гиперплазии эндометрия, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту эффективного количества фармацевтической композиции по п. 1.
18. Способ лечения аменореи, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту эффективного количества фармацевтической композиции по п. 1.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201461972068P | 2014-03-28 | 2014-03-28 | |
| US61/972,068 | 2014-03-28 | ||
| PCT/US2015/023041 WO2015148952A1 (en) | 2014-03-28 | 2015-03-27 | Progesterone formulations |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016136666A true RU2016136666A (ru) | 2018-05-03 |
| RU2016136666A3 RU2016136666A3 (ru) | 2018-11-07 |
Family
ID=54196452
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016136666A RU2016136666A (ru) | 2014-03-28 | 2015-03-27 | Составы на основе прогестерона |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP3122364A4 (ru) |
| JP (2) | JP2017509630A (ru) |
| KR (1) | KR20160137597A (ru) |
| AR (1) | AR099872A1 (ru) |
| AU (1) | AU2015237243A1 (ru) |
| CA (1) | CA2942568A1 (ru) |
| IL (1) | IL247828A0 (ru) |
| MX (1) | MX2016011706A (ru) |
| RU (1) | RU2016136666A (ru) |
| WO (1) | WO2015148952A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20210386757A1 (en) * | 2018-10-17 | 2021-12-16 | Sarah S. Stadler | Methods of Treating Menopausal Symptoms Using Low Dose Progesterone |
| CN112336699A (zh) * | 2019-08-09 | 2021-02-09 | 南京科宁检测科技有限公司 | 一种黄体酮阴道缓释软胶囊及其制备方法 |
| US20220105107A1 (en) * | 2020-10-01 | 2022-04-07 | Michael Liguori | Bioidentical progesterone cream infused with nanoemulsified cbd |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7374779B2 (en) * | 1999-02-26 | 2008-05-20 | Lipocine, Inc. | Pharmaceutical formulations and systems for improved absorption and multistage release of active agents |
| US6248363B1 (en) * | 1999-11-23 | 2001-06-19 | Lipocine, Inc. | Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions |
| JP2004504342A (ja) * | 2000-07-24 | 2004-02-12 | ファルマシア・アンド・アップジョン・カンパニー | 極めて水不溶性の脂肪親和性薬剤用の自己乳化性ドラッグデリバリーシステム |
| EP1482946A1 (en) * | 2002-03-14 | 2004-12-08 | Watson Pharmaceuticals, Inc. | Progesterone oral drug delivery system |
| ATE543489T1 (de) * | 2005-05-26 | 2012-02-15 | Teva Womens Health Inc | Orale dosierformen mit progesteron und verwendungs- und herstellungsverfahren dafür |
| US20110312927A1 (en) * | 2010-06-18 | 2011-12-22 | Satish Kumar Nachaegari | Progesterone Containing Oral Dosage Forms and Related Methods |
| US20110312928A1 (en) * | 2010-06-18 | 2011-12-22 | Lipocine Inc. | Progesterone Containing Oral Dosage Forms and Related Methods |
| US9301920B2 (en) * | 2012-06-18 | 2016-04-05 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
| US20150196640A1 (en) * | 2012-06-18 | 2015-07-16 | Therapeuticsmd, Inc. | Progesterone formulations having a desirable pk profile |
| US20130338122A1 (en) * | 2012-06-18 | 2013-12-19 | Therapeuticsmd, Inc. | Transdermal hormone replacement therapies |
-
2015
- 2015-03-27 CA CA2942568A patent/CA2942568A1/en not_active Abandoned
- 2015-03-27 WO PCT/US2015/023041 patent/WO2015148952A1/en active Application Filing
- 2015-03-27 AR ARP150100920A patent/AR099872A1/es unknown
- 2015-03-27 RU RU2016136666A patent/RU2016136666A/ru not_active Application Discontinuation
- 2015-03-27 MX MX2016011706A patent/MX2016011706A/es unknown
- 2015-03-27 EP EP15768772.4A patent/EP3122364A4/en not_active Withdrawn
- 2015-03-27 KR KR1020167029519A patent/KR20160137597A/ko unknown
- 2015-03-27 AU AU2015237243A patent/AU2015237243A1/en not_active Abandoned
- 2015-03-27 JP JP2016557059A patent/JP2017509630A/ja active Pending
-
2016
- 2016-09-14 IL IL247828A patent/IL247828A0/en unknown
-
2019
- 2019-07-05 JP JP2019126362A patent/JP2019206540A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3122364A4 (en) | 2017-10-25 |
| MX2016011706A (es) | 2017-05-01 |
| RU2016136666A3 (ru) | 2018-11-07 |
| WO2015148952A1 (en) | 2015-10-01 |
| KR20160137597A (ko) | 2016-11-30 |
| JP2017509630A (ja) | 2017-04-06 |
| AU2015237243A1 (en) | 2016-09-29 |
| CA2942568A1 (en) | 2015-10-01 |
| IL247828A0 (en) | 2016-11-30 |
| AR099872A1 (es) | 2016-08-24 |
| JP2019206540A (ja) | 2019-12-05 |
| EP3122364A1 (en) | 2017-02-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2019214598A5 (ru) | ||
| HRP20211377T1 (hr) | Prirodne kombinirane hormonske supstitucijske formulacije i terapije | |
| MY187988A (en) | Composition for treating hyperlipidemia comprising oxyntomodulin derivative | |
| JP2015504924A5 (ru) | ||
| AR082024A1 (es) | Formulacion de anticuerpo contra ox40l humano | |
| CY1124052T1 (el) | Δισκιο διασπειρομενο στο στομα περιεχον οιστετρολη | |
| CO2017007959A2 (es) | Composiciones farmacéuticas para terapia combinada | |
| RU2018136872A (ru) | Композиции, содержащие 15-oh эпк, и способы их применения | |
| EA201201403A1 (ru) | Очень низкодозированные твердые пероральные лекарственные формы для гзт | |
| JP2006104221A5 (ru) | ||
| RU2017134443A (ru) | Способ лечения с применением традипитанта | |
| RU2018126361A (ru) | Композиции, содержащие 15-hepe, и способы их применения | |
| JP7175897B2 (ja) | 非アルコール性脂肪性肝炎（ｎａｓｈ）および肝線維症のための併用療法 | |
| RU2016136666A (ru) | Составы на основе прогестерона | |
| JP2022031813A (ja) | １５－ｈｅｐｅを含む組成物、およびそれを用いて線維症を処置または防止する方法 | |
| JP2021075563A (ja) | １５−オキソ−ｅｐａまたは１５−オキソ−ｄｇｌａを含む組成物、ならびにその作製及び使用方法 | |
| WO2011151722A3 (en) | Methods and compositions for oral pharmaceutical therapy | |
| JP2017519028A5 (ru) | ||
| MX2019001850A (es) | Formulaciones para administracion oral de principios activos. | |
| RU2018146504A (ru) | Лечение внутрипеченочных холестатических заболеваний | |
| RU2020120156A (ru) | Лечение приливов и потери костной ткани, вызванных андрогенной депривационной терапией с применением цис-кломифена | |
| WO2017070515A3 (en) | Methods of preventing and treating inflammatory bowel disease with branched fatty acid esters of hydroxy fatty acids (fahfas) | |
| RU2017112748A (ru) | Композиции онапристона пролонгированного действия и способы | |
| JP2007506782A (ja) | リファラジル製剤 | |
| RU2018127752A (ru) | Способы применения ингибиторов каспаз при лечении заболеваний печени |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20191225 |