AR099872A1 - Formulaciones de progesterona - Google Patents

Formulaciones de progesterona

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Persicaner Peter
Amadio Julia
Cacace Janice
Thorsteinsson Thorsteinn
Sancilio Frederick
Bernick Brian
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Therapeuticsmd Inc
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Abstract

Formulaciones de progesterona, métodos para usar estas formulaciones y sus parámetros farmacocinéticos relacionados. Las formulaciones descritas en la presente descripción permiten una reducen en la cantidad de progesterona administrada a un paciente en necesidad de esta, mientras proporciona aún los beneficios de una cantidad mayor de dosis. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica para administrar progesterona a sujetos en necesidad de esta, la composición comprende una cantidad de progesterona y uno o más agentes solubilizantes, en donde después de la administración al sujeto en necesidad de esta, la composición produce al menos uno de los siguientes parámetros farmacocinéticos en el sujeto: a) un AUC₀₋ₜ en (ng/ml)*h de aproximadamente 5 a aproximadamente 500; b) un AUC₀₋¥ en (ng/ml)*h de aproximadamente 5 a aproximadamente 500; o c) una Cₘₐˣ en ng/ml de aproximadamente 3 a aproximadamente 350; en donde la cantidad de progesterona es menor que 200 mg. Reivindicación 10: Una composición farmacéutica para administrar progesterona a un sujeto en necesidad de esta, la composición comprende una cantidad de progesterona, uno o más agentes solubilizantes, y un surfactante no iónico seleccionado del grupo que consiste en Iauroil macrogol-32 glicéridos EP (Gelucire 44/11), Iauroil polioxil-32 gliceridos (Gelucire 44/14), y caprilocaproil macrogol-8 gicéridos EP; en donde después de la administración al sujeto en necesidad de esta, la composición produce al menos uno de los siguientes parámetros farmacocinéticos en el sujeto: a) un AUC₀₋ₜ en (ng/mI)*h de aproximadamente 5 a aproximadamente 500; b) un AUC₀₋¥ en (ng/ml)*h de aproximadamente 5 a aproximadamente 500; o c) una Cₘₐˣ en ng/ml de aproximadamente 3 a aproximadamente 350.
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