RU2016129749A - Определение пригодности к использованию аналитической тест-полоски - Google Patents

Определение пригодности к использованию аналитической тест-полоски Download PDF

Info

Publication number
RU2016129749A
RU2016129749A RU2016129749A RU2016129749A RU2016129749A RU 2016129749 A RU2016129749 A RU 2016129749A RU 2016129749 A RU2016129749 A RU 2016129749A RU 2016129749 A RU2016129749 A RU 2016129749A RU 2016129749 A RU2016129749 A RU 2016129749A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
test strip
reagent
analytical test
sample
signal
Prior art date
Application number
RU2016129749A
Other languages
English (en)
Inventor
Дэвид ЭЛДЕР
Рэймонд УЭЛШ
Дэвид МАККОЛЛ
Прасанта ПАТИ
Риан МАДЖЕННИС
Original Assignee
Цилаг Гмбх Интернэшнл
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Цилаг Гмбх Интернэшнл filed Critical Цилаг Гмбх Интернэшнл
Publication of RU2016129749A publication Critical patent/RU2016129749A/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28Electrolytic cell components
    • G01N27/30Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3272Test elements therefor, i.e. disposable laminated substrates with electrodes, reagent and channels
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/26Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving oxidoreductase
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28Electrolytic cell components
    • G01N27/30Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3273Devices therefor, e.g. test element readers, circuitry
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/66Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood sugars, e.g. galactose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Electrochemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Materials By The Use Of Electric Means (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Claims (48)

1. Система для определения пригодности к использованию аналитической тест-полоски, содержащая:
a) аналитическую тест-полоску, имеющую камеру для пробы, выполненную с возможностью приема пробы текучей среды, реагент, выполненный, по меньшей мере, частично в камере для пробы, и два разнесенных электрода обнаружения в контакте с реагентом, причем импеданс реагента изменяется в зависимости от влагосодержания; и
b) контрольно-измерительное устройство, выполненное с возможностью приема аналитической тест-полоски, имеющее цепь для измерения импеданса, выполненную с возможностью пропускания сигнала переменного тока через реагент посредством электродов обнаружения и одновременного измерения импеданса реагента, и имеющее процессор, выполненный с возможностью автоматического определения, удовлетворяет ли измеренный импеданс реагента выбранному критерию сухости.
2. Система по п.1, в которой контрольно-измерительное устройство дополнительно включает в себя интерфейс пользователя, причем процессор выполнен с возможностью представления через интерфейс пользователя указания на ошибку, если измеренный импеданс не удовлетворяет выбранному критерию сухости.
3. Система по п.1, в которой аналитическая тест-полоска дополнительно включает в себя электрод для пробы, выполненный, по меньшей мере, частично в камере для пробы, а контрольно-измерительное устройство дополнительно включает в себя цепь для измерения аналита, электрически соединенную с электродом для пробы и, по меньшей мере, одним из разнесенных электродов обнаружения.
4. Система по п.3, в которой процессор дополнительно выполнен с возможностью обнаружения наличия пробы текучей среды в камере для пробы вставленной аналитической тест-полоски и приведения в действие цепи для измерения аналита для пропускания проверочного сигнала через пробу текучей среды и измерения результирующей электрохимической реакции на основании указанного обнаружения, если измеренный импеданс реагента удовлетворяет критерию сухости.
5. Система по п.4, в которой реагент выполнен в камере для пробы так, что электрохимическая реакция представляет уровень глюкозы в пробе текучей среды.
6. Система по п.4, в которой проверочный сигнал включает в себя сигнал переменного тока.
7. Система по п.3, в которой электроды обнаружения расположены смежно друг с другом в боковом направлении и выполнены на противоположной от электрода для пробы стороне камеры для пробы.
8. Система по п.1, в которой цепь для измерения импеданса включает в себя источник напряжения, выполненный с возможностью подачи сигнала переменного тока, и трансимпедансный усилитель, выполненный с возможностью обнаружения тока через реагент при подаче сигнала переменного тока.
9. Система по п.1, в которой контрольно-измерительное устройство включает в себя два контакта обнаружения наличия, выполненные с возможностью обеспечения электрического контакта с одним выбранным электродом обнаружения вставленной аналитической тест-полоски, и цепь для обнаружения наличия, выполненную с возможностью обнаружения непрерывности электроцепи между двумя контактами обнаружения наличия, а процессор дополнительно выполнен с возможностью автоматического осуществления подачи сигнала переменного тока после обнаружения непрерывности электроцепи.
10. Система по п.9, в которой контрольно-измерительное устройство дополнительно включает в себя переключатель для выборочной электрической изоляции, по меньшей мере, одного из двух контактов обнаружения наличия от вставленной аналитической тест-полоски при разомкнутом состоянии, а процессор дополнительно выполнен с возможностью автоматического выполнения размыкания переключателя после измерения импеданса реагента.
11. Система по п.1, в которой выбранный критерий сухости представляет собой импеданс от около 0 Ом до около 1 МОм, а цепь для измерения импеданса выполнена с возможностью подачи сигнала переменного тока при частоте около 10 кГц.
12. Портативное контрольно-измерительное устройство для применения с тест-полоской, содержащее:
a) корпус;
b) разъем порта для тест-полоски, выполненный с возможностью приема аналитической тест-полоски и электрического соединения с двумя разнесенными электродами обнаружения вставленной аналитической тест-полоски;
c) цепь для измерения импеданса, выполненную в корпусе с возможностью пропускания сигнала переменного тока через реагент в камере для пробы вставленной аналитической тест-полоски посредством разъема порта для тест-полоски и одновременного измерения импеданса реагента; и
d) процессор, выполненный с возможностью автоматического определения, удовлетворяет ли измеренный импеданс реагента выбранному критерию сухости.
13. Измеритель по п.12, в котором разъем порта для тест-полоски дополнительно выполнен с возможностью электрического соединения с электродом для пробы вставленной аналитической тест-полоски, и при этом измеритель дополнительно включает в себя цепь для измерения аналита, электрически соединенную с электродом для пробы и, по меньшей мере, одним из разнесенных электродов обнаружения.
14. Измеритель по п.13, в котором процессор дополнительно выполнен с возможностью обнаружения наличия пробы текучей среды в камере для пробы вставленной аналитической тест-полоски и приведения в действие цепи для измерения аналита для пропускания проверочного сигнала через пробу текучей среды и измерения электрохимической реакции в ответ на проверочный сигнал на основании указанного обнаружения, если измеренный импеданс реагента удовлетворяет критерию сухости.
15. Измеритель по п.14, в котором реагент выполнен так, что электрохимическая реакция представляет уровень глюкозы в пробе текучей среды.
16. Измеритель по п.12, дополнительно включающий в себя интерфейс пользователя, причем процессор выполнен с возможностью представления через интерфейс пользователя указания на ошибку, если измеренный импеданс не удовлетворяет выбранному критерию сухости.
17. Способ определения пригодности к использованию аналитической тест-полоски, вставленной в портативное контрольно-измерительное устройство, включающий в себя выполнение следующих этапов с помощью процессора и, по меньшей мере, одной электрической цепи контрольно-измерительного устройства:
пропускание сигнала переменного тока через реагент вставленной аналитической тест-полоски и измерение первого электрического сигнала; и
определение, удовлетворяет ли вставленная аналитическая тест-полоска выбранному критерию сухости, на основании первого электрического сигнала.
18. Способ по п.17, дополнительно включающий в себя в случае, если вставленная аналитическая тест-полоска удовлетворяет выбранному критерию сухости:
обнаружение пробы текучей среды в камере для пробы вставленной аналитической тест-полоски;
пропускание сигнала напряжения через обнаруженную пробу текучей среды в камере для пробы и измерение второго электрического сигнала, подвергнутого медиаторному действию реагента; и
определение физиологического свойства пробы текучей среды с помощью второго электрического сигнала.
19. Способ по п.18, в котором реагент выполнен так, что второй электрический сигнал представляет уровень глюкозы в крови в пробе текучей среды.
20. Способ по п.17, дополнительно включающий в себя автоматическое представление через интерфейс пользователя указания на ошибку, если измеренный импеданс не удовлетворяет выбранному критерию сухости.
21. Электрохимическая аналитическая тест-полоска, содержащая:
a) электроизоляционный нижний слой;
b) структурированный электропроводный слой, расположенный на электроизоляционном нижнем слое и включающий в себя первую структурированную часть и вторую структурированную часть;
c) слой ферментативного реагента, расположенный на первой структурированной части, второй структурированной части и электроизоляционном нижнем слое так, что слой ферментативного реагента шунтирует первую структурированную часть и вторую структурированную часть;
d) структурированный разделительный слой;
e) верхний электропроводный слой; и
f) электроизоляционный верхний слой.
22. Способ определения аналита в пробе биологической текучей среды, включающий в себя:
проверку, был ли подвержен слой ферментативного реагента электрохимической аналитической тест-полоски предварительно заданному уровню влажности, путем измерения электрической характеристики слоя ферментативного реагента, причем электрохимическая аналитическая тест-полоска имеет:
электроизоляционный нижний слой;
структурированный электропроводный слой, расположенный на электроизоляционном нижнем слое и включающий в себя первую структурированную часть и вторую структурированную часть;
слой ферментативного реагента, расположенный на первой структурированной части, второй структурированной части и электроизоляционном нижнем слое так, что слой ферментативного реагента шунтирует первую структурированную часть и вторую структурированную часть;
структурированный разделительный слой;
верхний электропроводный слой; и
электроизоляционный верхний слой;
нанесение пробы биологической текучей среды на электрохимическую аналитическую тест-полоску; и
определение аналита на основании электрохимической реакции электрохимической аналитической тест-полоски.
RU2016129749A 2013-12-23 2014-12-22 Определение пригодности к использованию аналитической тест-полоски RU2016129749A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14/139,747 2013-12-23
US14/139,747 US20150176049A1 (en) 2013-12-23 2013-12-23 Determining usability of analytical test strip
PCT/EP2014/079040 WO2015097173A1 (en) 2013-12-23 2014-12-22 Determining usability of analytical test strip

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2016129749A true RU2016129749A (ru) 2018-01-30

Family

ID=52232198

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016129749A RU2016129749A (ru) 2013-12-23 2014-12-22 Определение пригодности к использованию аналитической тест-полоски

Country Status (9)

Country Link
US (2) US20150176049A1 (ru)
EP (1) EP3087382A1 (ru)
JP (1) JP2016540984A (ru)
KR (1) KR20160102249A (ru)
CN (1) CN105849541A (ru)
AU (1) AU2014372603A1 (ru)
CA (1) CA2934566A1 (ru)
RU (1) RU2016129749A (ru)
WO (1) WO2015097173A1 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20170023516A1 (en) * 2015-07-22 2017-01-26 Lifescan Scotland Limited Hand-held test meter with fluid ingress detection circuit
CN113484382A (zh) * 2015-12-18 2021-10-08 三伟达保健公司 使用四端阻抗测量的试管内传感器
GB2560891A (en) * 2017-03-22 2018-10-03 Evogro Ltd Plant growing system
CN109425643B (zh) * 2017-08-25 2022-10-25 爱科来株式会社 基于酶电化学阻抗测量法的新型生物传感技术
KR20190108306A (ko) * 2018-03-14 2019-09-24 이승노 헤마토크릿을 이용한 빈혈 측정 시스템 및 방법
WO2020117709A1 (en) * 2018-12-02 2020-06-11 Polymer Technology Systems, Inc. Systems and methods for a combined strip detection and heating system in an electrochemical test strip
CA3180976A1 (en) * 2020-04-22 2021-10-28 Paul Gilbert Fluid characteristic indicator
CN112924499A (zh) * 2021-01-27 2021-06-08 三诺生物传感股份有限公司 一种试条插条识别的装置、试条吸样判断的装置及其方法

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AUPN661995A0 (en) 1995-11-16 1995-12-07 Memtec America Corporation Electrochemical cell 2
US7390667B2 (en) * 1997-12-22 2008-06-24 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using AC phase angle measurements
US6830934B1 (en) 1999-06-15 2004-12-14 Lifescan, Inc. Microdroplet dispensing for a medical diagnostic device
JP3267936B2 (ja) * 1998-08-26 2002-03-25 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
US6444115B1 (en) 2000-07-14 2002-09-03 Lifescan, Inc. Electrochemical method for measuring chemical reaction rates
US6576102B1 (en) * 2001-03-23 2003-06-10 Virotek, L.L.C. Electrochemical sensor and method thereof
US6749887B1 (en) 2001-11-28 2004-06-15 Lifescan, Inc. Solution drying system
US6689411B2 (en) 2001-11-28 2004-02-10 Lifescan, Inc. Solution striping system
US6866758B2 (en) 2002-03-21 2005-03-15 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US7291256B2 (en) 2002-09-12 2007-11-06 Lifescan, Inc. Mediator stabilized reagent compositions and methods for their use in electrochemical analyte detection assays
US20040120848A1 (en) 2002-12-20 2004-06-24 Maria Teodorczyk Method for manufacturing a sterilized and calibrated biosensor-based medical device
US20050139469A1 (en) * 2003-10-31 2005-06-30 Davies Oliver W.H. Electrochemical test strip for reducing the effect of direct and mediated interference current
US7294256B2 (en) 2005-01-24 2007-11-13 Henry Happel Storm water filter system
US20060246214A1 (en) * 2005-04-28 2006-11-02 Plotkin Elliot V Method for manufacturing an electrochemical-based analytical test strip with hydrophilicity enhanced metal electrodes
US7749371B2 (en) 2005-09-30 2010-07-06 Lifescan, Inc. Method and apparatus for rapid electrochemical analysis
US7429865B2 (en) 2005-10-05 2008-09-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method and system for error checking an electrochemical sensor
US7468125B2 (en) 2005-10-17 2008-12-23 Lifescan, Inc. System and method of processing a current sample for calculating a glucose concentration
US8066866B2 (en) 2005-10-17 2011-11-29 Lifescan, Inc. Methods for measuring physiological fluids
US8163162B2 (en) 2006-03-31 2012-04-24 Lifescan, Inc. Methods and apparatus for analyzing a sample in the presence of interferents
US8343331B2 (en) 2007-09-27 2013-01-01 Philosys Co., Ltd. Method for correcting erroneous results of measurement in biosensors and apparatus using the same
TWI516601B (zh) 2007-10-26 2016-01-11 環球生物醫療感測器私人有限公司 電化學檢測之裝置及方法
US8551320B2 (en) 2008-06-09 2013-10-08 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
AU2009309458B2 (en) 2008-10-27 2015-02-26 Lifescan Scotland Limited Methods and devices for mitigating ESD events
US8012428B2 (en) * 2008-10-30 2011-09-06 Lifescan Scotland, Ltd. Analytical test strip with minimal fill-error sample viewing window
ES2573804T3 (es) 2009-01-26 2016-06-10 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Método de detección de tiras reactivas para análisis de orina comprometidas por la humedad ambiental
US8828330B2 (en) * 2010-01-28 2014-09-09 Abbott Diabetes Care Inc. Universal test strip port
KR20120011102A (ko) * 2010-07-28 2012-02-07 장지환 바이오 센서의 습도 측정을 통한 측정값 보정 방법과 장치
WO2013003718A1 (en) 2011-06-30 2013-01-03 Abbott Point Of Care Inc. Methods and devices for determining sensing device usability
WO2013003705A1 (en) * 2011-06-30 2013-01-03 Abbott Point Of Care Inc. Methods and devices for determining sensing device usability
KR101161322B1 (ko) * 2012-01-13 2012-07-02 주식회사 아이센스 바이오센서와 이의 측정기를 연결하는 커넥터
US9128038B2 (en) * 2012-06-21 2015-09-08 Lifescan Scotland Limited Analytical test strip with capillary sample-receiving chambers separated by a physical barrier island
US8992750B1 (en) * 2012-07-02 2015-03-31 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor and methods for manufacturing

Also Published As

Publication number Publication date
US20160138075A1 (en) 2016-05-19
KR20160102249A (ko) 2016-08-29
US9879302B2 (en) 2018-01-30
CA2934566A1 (en) 2015-07-02
AU2014372603A1 (en) 2016-06-30
WO2015097173A1 (en) 2015-07-02
EP3087382A1 (en) 2016-11-02
CN105849541A (zh) 2016-08-10
JP2016540984A (ja) 2016-12-28
US20150176049A1 (en) 2015-06-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016129749A (ru) Определение пригодности к использованию аналитической тест-полоски
TWI472766B (zh) 利用分析樣本中電抗變化以量測凝血酶原時間及血球容積比(hct%)的診斷裝置及方法
RU2014117181A (ru) Обнаружение тест-полоски прибора для измерения концентрации аналита
RU2006132066A (ru) Электрохимический биодатчик
US9482640B2 (en) Apparatus and method for improved measurements of a monitoring device
US20120037513A1 (en) Diagnostic multi-layer dry phase test strip with integrated biosensors ("electrostrip")
JP2008500551A (ja) 電気化学セル及びこれと組み合わせて使用するための計器のためのコネクタ構成
DE502005007186D1 (de) Testelement-analysesystem mit hartstoffbeschichteten kontaktflächen
RU2016124537A (ru) Двухкамерная аналитическая тест-полоска
RU2015129544A (ru) Электрический разъем для подложки, имеющей токопроводящие дорожки
RU2016115558A (ru) Аналитическая тест-полоска со встроенным аккумулятором
JP2016510120A5 (ru)
CN107209174B (zh) 通过交流电阻抗相角检测以确定电化学红细胞比容的系统和方法
RU2014124928A (ru) Независящий от ориентации измерительный прибор
RU2014122610A (ru) Ручной диагностический прибор с временным уплотнением обнаружения фазы
RU2017125005A (ru) Портативное контрольно-измерительное устройство со схемным блоком переключения между электродом тест-полоски и опорной землей
US8633711B2 (en) Inductive coagulation sensors and devices
TWI425211B (zh) 電化學測試片及電化學測試方法
KR20110003684A (ko) 진단스트립 및 이의 측정장치
US20190056345A1 (en) Method of operation of a meter
TWI586333B (zh) A blood volume detecting method and a detecting device using the same
JP2011033485A (ja) 体液測定装置および体液測定方法
TH91836A (th) เซนเซอร์ (sensor=ตัวรับสัญญาณ) ที่ใช้ทดสอบทางอีเลคโทรเคมิคัลด้วยปริมาตรของตัวอย่างที่ลดลง
TH91836B (th) เซนเซอร์ (sensor=ตัวรับสัญญาณ) ที่ใช้ทดสอบทางอีเลคโทรเคมิคัลด้วยปริมาตรของตัวอย่างที่ลดลง

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20171225