RU2016116915A - Комбинация - Google Patents

Claims (37)

1. Комбинация, включающая:

(i) соединение структуры (I)

или его фармацевтически приемлемую соль или эфир;

и

(ii) соединение структуры (II)

или его фармацевтически приемлемую соль.

2. Комбинация по п. 1, где соединение (I) находится в форме эфира.

3. Комбинация по п. 1, где соединение (I) находится в форме ацетатного эфира.

4. Комбинация по п. 1, где соединение (II) находится в форме гидрохлорида.

5. Комбинационный набор, включающий комбинацию по п. 1 или 2 вместе с фармацевтически приемлемым носителем или носителями.

6. Применение комбинации по п. 1 или 2 для изготовления лекарственного средства для лечения рака.

7. Комбинация по п. 1 или 2 для применения в терапии.

8. Комбинация по п. 1 или 2 для применения в лечении рака.

9. Фармацевтическая композиция, включающая комбинацию по п. 1 или 2 вместе с фармацевтически приемлемыми разбавителем или носителем.

10. Способ лечения рака у человека, нуждающегося в этом, который включает введение терапевтически эффективного количества

(i) соединения структуры (I)

или его фармацевтически приемлемой соли или эфира;

и

(ii) соединения структуры (II)

или его фармацевтически приемлемой соли для применения в терапии.

11. Способ по п. 10, где рак выбирается из рака головы и шеи, рака молочной железы, рака легкого, рака толстой кишки, рака яичников, рака предстательной железы, глиомы, глиобластомы, астроцитомы, множественной глиобластомы, синдрома Баньяна-Зонана, болезни Каудена, болезни Лермит-Дюкло, воспалительного рака молочной железы, опухоли Вильмса, саркомы Юинга, рабдомиосаркомы, эпендимомы, медуллобластомы, рака почки, рака печени, меланомы, рака поджелудочной железы, саркомы, остеосаркомы, гигантоклеточной опухоли, рака щитовидной железы, лимфобластного лейкоза Т-клеток, хронического миелобластного лейкоза, хронического лимфолейкоза, волосатоклеточного лейкоза, острого лимфобластного лейкоза, острого миелобластного лейкоза, ОМЛ, хронического нейтрофильного лейкоза, острого лимфобластного Т-клеточного лейкоза, плазмоцитомы, иммунобластной гигантоклеточного лейкоза, оплечного клеточного лейкоза, множественной миеломы, мегакариобластного лейкоз, множественной миеломы, острого мегакариоцитарного лейкоза, промиелолейкоза, эритролейкоза, злокачественной лимфомы, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, лимфобластной Т-клеточной лимфомы, лимфомы Беркитта, фолликулярной лимфомы, нейробластомы, рака мочевого пузыря, уротелиального рака, рака вульвы, рака шейки матки, рака эндометрия, рака почки, мезотелиомы, рака пищевода, слюнных желез, печеночно-клеточного рака, рака желудка, рака носоглотки, буккального рака, рака ротовой полости, рака желудочно-кишечного тракта и рака яичка.

12. Способ по п. 10 и 11, где раком является рак простаты.

13. Способ по п. 10 и 11, где раком является ФТЕН-дефицитный рак.

14. Способ по любому из п. 10-13, где соединение (I) присутствует в форме ацетатного эфира и соединение (II) находится в форме гидрохлорида.

15. Способ лечения рака у человека, нуждающегося в этом, который включает введение терапевтически эффективного количества комбинации (3β)-17(пиридин-3-ил)андроста-5,16-диен-3-ола или его фармацевтически приемлемой соли или эфира и N-{(1S)-2-амино-1-[(3-фторфенил)метил]этил}-5-хлор-4-(4-хлор-1-метил-1H-пиразол-5-ил)-2-тиофенкарбоксамида или его фармацевтически подходящей соли, человеку, нуждающемуся в этом, где комбинация вводится в определенный период, и где комбинация вводится в период времени.

16. Способ по п. 15, где (3β)-17(пиридин-3-ил)андроста-5,16-диен-3-ол присутствует в форме ацетатного эфира.

17. Способ по п. 15, где N-{(1S)-2-амино-1-[(3-фторфенил)метил]этил}-5-хлор-4-(4-хлор-1-метил-1H-пиразол-5-ил)-2-тиофенкарбоксамид присутствует в форме гидрохлорида.

18. Комбинация по п. 1 или п. 2 или комбинационный набор по п. 5, где количество соединения структуры (I) это количество, выбранное из от 750 мг до 1250 мг, и это количество подходит для введения один раз в день в одной или более таблетках, и количество соединения структурой (II) это количество, выбранное

из от 50 мг до 300 мг, и это количество подходит для введения один раз в день.

19. Применение комбинации по п. 1 или 2 или комбинационного набора по п. 5 для изготовления лекарственного средства или лекарственных средств для лечения рака.

20. Комбинация или комбинационный набор для применения в лечении рака, включающие терапевтически эффективное количество комбинации (3β)-17(пиридин-3-ил)андроста-5,16-диен-3-ола или его фармацевтически приемлемой соли или эфира и N-{(1S)-2-амино-1-[(3-фторфенил)метил]этил}-5-хлор-4-(4-хлор-1-метил-1H-пиразол-5-ил)-2-тиофенкарбоксамида или его фармацевтически приемлемой соли,

где комбинацию вводят в определенный период, и

где комбинацию вводят в течение периода времени.