RU2016111978A - Иммуногенная лекарственная композиция для медицинского использования, содержащая рекомбинант живой бцж, выделяющий антигены метапневмовируса (hmpv) в суспензию, приготовленную из лиофилизата без добавления адъюванта - Google Patents

Иммуногенная лекарственная композиция для медицинского использования, содержащая рекомбинант живой бцж, выделяющий антигены метапневмовируса (hmpv) в суспензию, приготовленную из лиофилизата без добавления адъюванта Download PDF

Info

Publication number
RU2016111978A
RU2016111978A RU2016111978A RU2016111978A RU2016111978A RU 2016111978 A RU2016111978 A RU 2016111978A RU 2016111978 A RU2016111978 A RU 2016111978A RU 2016111978 A RU2016111978 A RU 2016111978A RU 2016111978 A RU2016111978 A RU 2016111978A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
immunogenic
protein
hmpv
immunogenic composition
strain
Prior art date
Application number
RU2016111978A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2665848C2 (ru
Inventor
РАМИРЕЗ Сусан Марсела БУЕНО
ПАРРА Алексис Майкс КАЛЕРГИС
БОМОН Кристиан ПАЛАВЕСИНО
Original Assignee
Понтифисиа Универсидад Католика Дэ Чиле
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Понтифисиа Универсидад Католика Дэ Чиле filed Critical Понтифисиа Универсидад Католика Дэ Чиле
Publication of RU2016111978A publication Critical patent/RU2016111978A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2665848C2 publication Critical patent/RU2665848C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/04Mycobacterium, e.g. Mycobacterium tuberculosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • A61K39/155Paramyxoviridae, e.g. parainfluenza virus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/14Antivirals for RNA viruses
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K14/00Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/005Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from viruses
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/52Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells
    • A61K2039/522Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells avirulent or attenuated
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/52Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells
    • A61K2039/523Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells expressing foreign proteins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55588Adjuvants of undefined constitution
    • A61K2039/55594Adjuvants of undefined constitution from bacteria
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2760/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
    • C12N2760/00011Details
    • C12N2760/18011Paramyxoviridae
    • C12N2760/18311Metapneumovirus, e.g. avian pneumovirus
    • C12N2760/18334Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2760/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
    • C12N2760/00011Details
    • C12N2760/18011Paramyxoviridae
    • C12N2760/18311Metapneumovirus, e.g. avian pneumovirus
    • C12N2760/18371Demonstrated in vivo effect
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2760/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
    • C12N2760/00011Details
    • C12N2760/18011Paramyxoviridae
    • C12N2760/18511Pneumovirus, e.g. human respiratory syncytial virus
    • C12N2760/18534Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein

Claims (14)

1. Иммуногенная композиция, которая обеспечивает защиту от инфекции метапневмовируса (HMPV) и/или ослабляет патогенность, вызванную HMPV, содержащую один или более рекомбинантных ослабленных штаммов микобактерии в количестве, которое находится в диапазоне от 104 до 109 бактерий (КОЕ/доза) на штамм, и в которой каждый штамм экспрессирует Р-белок или иммуногенный фрагмент Р-белка HMPV, в фармакологически соответствующем солевом буфере.
2. Иммуногенная композиция по п. 1, где рекомбинантный ослабленный штамм микобактерии получают из штамма Бациллы Кальметта-Герена (BCG).
3. Иммуногенная композиция по п. 1 с метапневмовирусом подтипа А, В или обоих подтипов.
4. Иммуногенная композиция по п. 1, в которой последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие для Р-белка или для иммуногенного фрагмента Р-белка HMPV, вводятся в геном ослабленного штамма микобактерии или в экстрахромосомальную плазмиду в одном экземпляре или в большем количестве экземпляров так, чтобы вирусный белок или иммуногенный фрагмент экспрессировался из последовательностей нуклеиновых кислот.
5. Иммуногенная композиция по п. 1, содержащая два или более рекомбинантных ослабленных штаммов микобактерии, каждый из которых содержит два или более рекомбинантных ослабленных штаммов микобактерии, где каждый штамм экспрессирует белок или иммуногенный фрагмент Р-белка HMPV в другое место в виде цитоплазматически растворимого, внеклеточно секретируемого или связанного с мембраной белка.
6. Иммуногенная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что белки или их иммуногенные фрагменты получены из экспрессии нуклеиновых кислот под контролем конститутивных или индуцируемых, эндогенных или экзогенных промоторов из микобактерий BCG.
7. Иммуногенная композиция по п. 1, содержащая два или более рекомбинантных ослабленных штамма микобактерии, в которой белки или иммуногенные фрагменты Р-белка HMPV экспрессируются из штаммов для генерации различного количества копий, конститутивно или индуцибельно выражены, и/или расположены в разных клеточных локациях.
8. Иммуногенная композиция по п. 1, где композиция стабилизируется путем замораживания, сублимационной сушки или с помощью буферизованного солевого раствора для сохранения до использования.
9. Иммуногенная композиция по п. 1, в которой белок или его иммуногенные фрагменты выражаются в виде растворимых цитоплазматических белков, секретируемых внеклеточно или в пределах клеточной мембраны.
10. Способ защиты от HMPV инфекции или болезни, вызванной HMPV, включающий введение пациенту иммуногенные композиции по п. 1.
11. Способ по п. 10, в котором указанный препарат вводят подкожно или чрескожно.
12. Вакцина против HMPV, содержащая иммуногенную композицию по п. 1.
13. Вакцина по п. 12, для подкожного или чрескожного введения.
14. Вакцина по п. 13, в которой белки или их иммуногенные фрагменты представляют собой экспрессированный Р-белок HMPV.
RU2016111978A 2013-10-01 2014-09-30 Иммуногенная лекарственная композиция для медицинского использования, содержащая рекомбинант живой бцж, выделяющий антигены метапневмовируса (hmpv) в суспензию, приготовленную из лиофилизата без добавления адъюванта RU2665848C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CL2013002829A CL2013002829A1 (es) 2013-10-01 2013-10-01 Formulacion inmunogenica que contiene bcg vivas recombinantes que expresan antigenos de metapneumovirus (hmpv) en una suspension que se prepara a partir de un liofilizado sin la necesidad de adjuvante; su uso farmaceutico; vacuna contra hmpv.
CLCL2013-02829 2013-10-01
PCT/IB2014/064963 WO2015049633A1 (es) 2013-10-01 2014-09-30 FORMULACION INMUNOGENICA QUE CONTIENE BCG VIVAS RECOMBINANTES QUE EXPRESAN ANTIGENOS DE METAPNEUMOVIRUS (hMPV), EN UNA SUSPENSION QUE SE PREPARA A PARTIR DE UN LIOFILIZADO SIN LA NECESIDAD DE ADJUVANTE, APTA PARA SU USO FARMACEUTICO.

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016111978A true RU2016111978A (ru) 2017-11-10
RU2665848C2 RU2665848C2 (ru) 2018-09-04

Family

ID=52778317

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016111978A RU2665848C2 (ru) 2013-10-01 2014-09-30 Иммуногенная лекарственная композиция для медицинского использования, содержащая рекомбинант живой бцж, выделяющий антигены метапневмовируса (hmpv) в суспензию, приготовленную из лиофилизата без добавления адъюванта

Country Status (17)

Country Link
US (1) US9999663B2 (ru)
EP (1) EP3054013B1 (ru)
KR (1) KR101822836B1 (ru)
CN (1) CN105745323B (ru)
AR (1) AR097881A1 (ru)
BR (1) BR112016006989B1 (ru)
CA (1) CA2925369C (ru)
CL (1) CL2013002829A1 (ru)
DE (1) DE112014004530T5 (ru)
ES (1) ES2853355T3 (ru)
GB (1) GB2532699B (ru)
MX (1) MX2016003783A (ru)
PE (1) PE20160536A1 (ru)
RU (1) RU2665848C2 (ru)
UY (1) UY35765A (ru)
WO (1) WO2015049633A1 (ru)
ZA (1) ZA201602148B (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2811991C2 (ru) * 2019-05-20 2024-01-22 Вальнева Се Субъединичная вакцина для лечения или предотвращения инфекции дыхательных путей

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CL2019003847A1 (es) * 2019-12-26 2021-08-06 Univ Pontificia Catolica Chile Nuevo uso de formulación inmunogénica bcg que expresa una proteína de virus respiratorio sincicial contra hmpv
EP4268846A1 (en) * 2020-12-23 2023-11-01 Pontificia Universidad Católica De Chile Immunogenic formulation containing one or more modified bcg strains expressing a sars-cov-2 protein, useful for preventing, treating or attenuating the development of covid-19
CN114748615A (zh) * 2022-04-29 2022-07-15 成都安永鼎业生物技术有限公司 一种治疗用重组卡介苗的冻干制剂及其制备方法和用途

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL157003A0 (en) 2001-01-19 2004-02-08 Vironovative Bv A virus causing respiratory tract illness in susceptible mammals
CN1646684B (zh) * 2002-02-21 2010-10-06 免疫医疗疫苗公司 重组副流感病毒表达系统以及包含源自间质肺病毒的异种抗原的疫苗
CA2523657A1 (en) * 2003-04-25 2005-03-31 Medimmune Vaccines, Inc. Recombinant parainfluenza virus expression systems and vaccines comprising heterologous antigens derived from metapneumovirus
JP2008537683A (ja) 2005-01-12 2008-09-25 ザ ガバメント オブ ザ ユナイテッド ステイツ オブ アメリカ,レプリゼンテッド バイ ザ セクレタリー,デパートメント オブ ヘルス アンド ヒューマン サービシズ 減弱されたヒトパラインフルエンザウイルス、その方法および使用
EP2152863B1 (en) 2007-05-08 2012-09-19 GOVERNMENT OF THE UNITED STATES OF AMERICA, as represented by THE SECRETARY, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Human parainfluenza viruses having separated p and c genes
CL2007002710A1 (es) * 2007-09-20 2008-01-04 Univ Pontificia Catolica Chile Formulacion inmunogenica que confiere proteccion contra la infeccion o patologia causada por el virus respiratorio sincicial (vrs) que comprende una cepa recombinante atenuada de mycobacterium; y uso de la formulacion inmunogenica para preparar una vacuna para prevenir, tratar o atenuar infecciones del vrs.
GB0809881D0 (en) * 2008-05-30 2008-07-09 Genomica Sau Method for detecting respiratory viral agents in a test sample

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2811991C2 (ru) * 2019-05-20 2024-01-22 Вальнева Се Субъединичная вакцина для лечения или предотвращения инфекции дыхательных путей

Also Published As

Publication number Publication date
WO2015049633A1 (es) 2015-04-09
CA2925369A1 (en) 2015-04-09
BR112016006989A2 (pt) 2017-09-19
DE112014004530T5 (de) 2016-10-06
UY35765A (es) 2015-04-30
GB2532699B (en) 2020-05-13
MX2016003783A (es) 2017-01-20
AR097881A1 (es) 2016-04-20
US9999663B2 (en) 2018-06-19
CN105745323A (zh) 2016-07-06
GB201605054D0 (en) 2016-05-11
GB2532699A (en) 2016-05-25
CL2013002829A1 (es) 2014-04-04
EP3054013A1 (en) 2016-08-10
ZA201602148B (en) 2017-06-28
BR112016006989B1 (pt) 2023-10-17
RU2665848C2 (ru) 2018-09-04
PE20160536A1 (es) 2016-06-05
EP3054013A4 (en) 2016-08-31
ES2853355T3 (es) 2021-09-15
CA2925369C (en) 2020-09-22
KR20160058185A (ko) 2016-05-24
CN105745323B (zh) 2020-09-04
US20160220662A1 (en) 2016-08-04
EP3054013B1 (en) 2020-11-11
KR101822836B1 (ko) 2018-01-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20210236631A1 (en) Vaccines having an antigen and interleukin-21 as an adjuvant
US11027011B2 (en) Vaccines with biomolecular adjuvants
US10933130B2 (en) Vaccines with interleukin-33 as an adjuvant
RU2016146801A (ru) Вакцинная композиция против инфекции, вызванной streptococcus suis
RU2016111978A (ru) Иммуногенная лекарственная композиция для медицинского использования, содержащая рекомбинант живой бцж, выделяющий антигены метапневмовируса (hmpv) в суспензию, приготовленную из лиофилизата без добавления адъюванта
Li et al. Intranasal immunization with recombinant Lactococci carrying human papillomavirus E7 protein and mouse interleukin‑12 DNA induces E7‑specific antitumor effects in C57BL/6 mice
EP3515466A1 (en) Optimized synthetic consensus inmunogenic compositions targeting fibroblast activation protein
Mobed DNA Based vaccines against Mycobacterium tuberculosis: recent progress in vaccine development and delivery system
US20220211845A1 (en) Dna encoded il-36 gamma as an adjuvant
Kwon et al. by M. kansasii.
CN114272364A (zh) 一种结核分枝杆菌串联dna疫苗w541及其制备方法与应用
US20180078638A1 (en) Isg15 and its use as an adjuvant