RU2015141520A - Варианты пертузумаба и их аналитическая характеристика - Google Patents
Варианты пертузумаба и их аналитическая характеристика Download PDFInfo
- Publication number
- RU2015141520A RU2015141520A RU2015141520A RU2015141520A RU2015141520A RU 2015141520 A RU2015141520 A RU 2015141520A RU 2015141520 A RU2015141520 A RU 2015141520A RU 2015141520 A RU2015141520 A RU 2015141520A RU 2015141520 A RU2015141520 A RU 2015141520A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pertuzumab
- variant
- composition
- amount
- unpaired cysteines
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/39541—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against normal tissues, cells
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/30—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/39558—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against tumor tissues, cells, antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
- A61P35/04—Antineoplastic agents specific for metastasis
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/32—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against translation products of oncogenes
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
- G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
- G01N27/416—Systems
- G01N27/447—Systems using electrophoresis
- G01N27/44704—Details; Accessories
- G01N27/44747—Composition of gel or of carrier mixture
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
- G01N33/6854—Immunoglobulins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/40—Immunoglobulins specific features characterized by post-translational modification
- C07K2317/41—Glycosylation, sialylation, or fucosylation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
- C07K2317/55—Fab or Fab'
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
- C07K2317/56—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
- C07K2317/567—Framework region [FR]
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/73—Inducing cell death, e.g. apoptosis, necrosis or inhibition of cell proliferation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/73—Inducing cell death, e.g. apoptosis, necrosis or inhibition of cell proliferation
- C07K2317/732—Antibody-dependent cellular cytotoxicity [ADCC]
Claims (27)
1. Композиция, содержащая пертузумаб и его вариант с неспаренными цистеинами, где указанный вариант с неспаренными цистеинами содержит Cys23/Cys88 неспаренные цистеины в одном или обоих вариабельных доменах легкой цепи пертузумаба.
2. Композиция по п. 1, где указанный вариант с неспаренными цистеинами представляет собой гетеродимерный вариант, содержащий Cys23/Cys88 неспаренные цистеины только в одном вариабельном домене легкой цепи пертузумаба.
3. Композиция по п. 1, где указанный вариант с неспаренными цистеинами представляет собой гомодимерный вариант, содержащий Cys23/Cys88 неспаренные цистеины в обоих вариабельных доменах легкой цепи пертузумаба.
4. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где пертузумаб и указанный вариант с неспаренными цистеинами содержат аминокислотные последовательности вариабельного домена легкой цепи и вариабельного домена тяжелой цепи в SEQ ID NO. 7 и 8, соответственно.
5. Композиция по любому из пп. 1-3, где пертузумаб и указанный вариант с неспаренными цистеинами содержат аминокислотную последовательность легкой цепи в SEQ ID No. 11 или 15, и аминокислотную последовательность тяжелой цепи в SEQ ID No. 12 или 16.
6. Композиция по любому из пп. 1-3, дополнительно содержащая один или более дополнительных вариантов пертузумаба, где дополнительные варианты выбраны из группы, состоящей из: варианта, лишенного фукозы, разновидностей с низкой молекулярной массой (LMWS), разновидностей с высокой молекулярной массой (HMWS), гликозилированного варианта, варианта с восстановленным дисульфидом, невосстанавливаемого варианта, дезамидированного варианта, сиалилированного варианта, VHS-варианта, варианта с С-концевым лизином, варианта с окисленным метионином, варианта гликозилирования G1, варианта гликозилирования G2 и варианта с негликозилированной тяжелой цепью.
7. Композиция по любому из пп. 1-3, где количество указанного варианта с неспаренными цистеинами в композиции составляют ≤ примерно 25% по данным Fab хроматографии с гидрофобным взаимодействием (HIC).
8. Композиция по п. 3, где количество гомодимерного варианта в композиции составляет ≤ 4,9% по данным хроматографии с гидрофобным взаимодействием (HIC) интактного антитела.
9. Композиция по п. 2, где количество гетеродимерного варианта в композиции составляет примерно от 13% примерно до 18% по данным хроматографии с гидрофобным взаимодействием (HIC) интактного антитела.
10. Композиция по любому из пп. 1-3, 8 или 9, которая подвергалась аналитическому анализу для подтверждения того, что количество указанного варианта с неспаренными цистеинами в композиции составляет ≤ примерно 25% по данным Fab хроматографии с гидрофобным взаимодействием (HIC).
11. Композиция, содержащая пертузумаб и вариант пертузумаба, лишенный фукозы, где количество варианта, лишенного фукозы, составляет от 0,9 до 4,1% композиции.
12. Композиция по п. 11, где количество варианта, лишенного фукозы, превышает 2% в композиции.
13. Композиция, содержащая смесь пертузумаба, разновидностей с низкой молекулярной массой (LMWS) пертузумаба и разновидностей пертузумаба с высокой молекулярной массой (HMWS), где количество LMWS составляет ≤1,6%, а количество HMWS составляет ≤1,7% по данным эксклюзионной высокоэффективной жидкостной хроматографии (SE-HPLC).
14. Композиция, содержащая смесь пертузумаба, Пика 1 и Пика 2, где количество Пика 1 составляет ≤0,5%, а количество Пика 2 составляет ≤1,0%, измеренное с помощью капиллярного электрофореза с додецилсульфатом натрия в редуцирующих условиях (R-CE-SDS).
15. Фармацевтическая композиция, содержащая композицию по любому из пп. 1-14, и один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов.
16. Изделие, содержащее контейнер с фармацевтической композицией по п. 15, и лист-вкладыш с указаниями по применению препарата, информирующими пользователя о применении фармацевтической композиции для лечения пациента, страдающего злокачественным заболеванием.
17. Способ лечения пациента, страдающего злокачественным заболеванием, включающий введение композиции по любому из пп. 1-14 или фармацевтической композиции по п. 15 пациенту, страдающему злокачественным заболеванием.
18. Способ по п. 17, где злокачественным заболеванием является рак молочной железы, рак желудка, рак яичников, НЕR2-позитивная злокачественная опухоль или злокачественная опухоль с низким уровнем HER3.
19. Способ оценки композиции пертузумаба, включающий: (1) измерение количества варианта с неспаренными цистеинами в композиции, где указанный вариант с неспаренными цистеинами содержит Cys23/Cys88 неспаренные цистеины в одном или обоих вариабельных доменах легкой цепи пертузумаба; (2) измерение количества пертузумаба, лишенного фукозы, в композиции; или (3) измерение количества разновидностей с низкой молекулярной массой (LMWS) или разновидностей пертузумаба с высокой молекулярной массой (HMWS) в композиции.
20. Способ по п. 19, включающий две или три стадии из (1), (2) и (3).
21. Способ оценки биологической активности композиции пертузумаба, включающий измерение количества варианта пертузумаба, лишенного фукозы, в композиции для определения активности антителозависимой клеточной цитотоксичности (ADCC) композиции, и подтверждение количества пертузумаба, лишенного фукозы, в интервале примерно от 0,9% примерно до 4,1%.
22. Способ по п. 21, включающий измерение количества пертузумаба, лишенного фукозы, используя капиллярный электрофорез с индуцированной лазером флуоресценцией (CE-LIF).
23. Способ получения композиции, включающий: (1) получение композиции, содержащей пертузумаб и один или более его вариантов, и (2) аналитическое исследование полученной таким образом композиции для определения в ней количества варианта(вариантов), где е вариант(ы) содержат: (i) вариант с неспаренными цистеинами содержащий Cys23/Cys88 неспаренные цистерны в одном или обоих вариабельных доменах легкой цепи пертузумаба; (ii) вариант пертузумаба, лишенный фукозы; (iii) разновидности пертузумаба с высокой молекулярной массой (HMWS); или (iv) разновидности пертузумаба с низкой молекулярной массой (LMWS).
24. Способ по п. 23, где (1) включает экспрессию пертузумаба и варианта (вариантов) из рекомбинантных ооцитов китайского хомячка (СНО) в промышленном масштабе и очистку композиции.
25. Выделенный вариант пертузумаба, где выделенный вариант содержит: (а) вариант пертузумаба с неспаренными цистеинами, где вариант представляет собой гетеродимерный вариант, содержащий Cys23/Cys88 неспаренные цистеины только в одном вариабельном домене легкой цепи пертузумаба; (b) вариант пертузумаба с неспаренными цистеинами, где вариант представляет собой гомодимерный вариант, содержащий Cys23/Cys88 неспаренные цистеины в обоих вариабельных доменах легкой цепи пертузумаба; (с) вариант пертузумаба, лишенный фукозы; (d) разновидности пертузумаба с высокой молекулярной массой (HMWS); или (е) разновидности пертузумаба с низхой молекулярной массой (LMWS).
26. Способ оценки фрагментации композиции пертузумаба, включающий измерение количества Пика 1 и Пика 2 в композиции с помощью капиллярного электрофореза с додецилсульфатом натрия в редуцирующих условиях (R-CE-SDS) и подтверждение того, что количества Пика 1 составляет ≤5% и количество Пика 2 составляет ≤1,0%.
27. Способ получения композиции, включающий: (1) получение композиции, содержащей пертузумаб, и один или более его фрагментов, и (2) проведение аналитического исследования полученной таким образом композиции для оценки количества Пика 1 и Пика 2 в композиции.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201361812603P | 2013-04-16 | 2013-04-16 | |
| US61/812,603 | 2013-04-16 | ||
| PCT/US2014/034200 WO2014172371A2 (en) | 2013-04-16 | 2014-04-15 | Pertuzumab variants and evaluation thereof |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019115089A Division RU2019115089A (ru) | 2013-04-16 | 2014-04-15 | Варианты пертузумаба и их аналитическая характеристика |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2015141520A true RU2015141520A (ru) | 2017-05-22 |
| RU2737727C2 RU2737727C2 (ru) | 2020-12-02 |
Family
ID=50694078
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019115089A RU2019115089A (ru) | 2013-04-16 | 2014-04-15 | Варианты пертузумаба и их аналитическая характеристика |
| RU2015141520A RU2737727C2 (ru) | 2013-04-16 | 2014-04-15 | Варианты пертузумаба и их аналитическая характеристика |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019115089A RU2019115089A (ru) | 2013-04-16 | 2014-04-15 | Варианты пертузумаба и их аналитическая характеристика |
Country Status (25)
| Country | Link |
|---|---|
| US (7) | US9815904B2 (ru) |
| EP (2) | EP3800204A1 (ru) |
| JP (2) | JP2016522176A (ru) |
| KR (2) | KR20200085942A (ru) |
| CN (1) | CN105121471A (ru) |
| AR (1) | AR095863A1 (ru) |
| AU (3) | AU2014254086B2 (ru) |
| BR (1) | BR112015024926A2 (ru) |
| CA (2) | CA2907776C (ru) |
| CL (3) | CL2015003049A1 (ru) |
| CR (1) | CR20150576A (ru) |
| EA (1) | EA201591643A1 (ru) |
| HK (1) | HK1211948A1 (ru) |
| IL (2) | IL241103B (ru) |
| MA (1) | MA38567A1 (ru) |
| MX (2) | MX368259B (ru) |
| MY (1) | MY173295A (ru) |
| NZ (2) | NZ712012A (ru) |
| PE (2) | PE20211214A1 (ru) |
| PH (1) | PH12015502382A1 (ru) |
| RU (2) | RU2019115089A (ru) |
| SG (3) | SG10201911353WA (ru) |
| TW (1) | TWI554284B (ru) |
| WO (1) | WO2014172371A2 (ru) |
| ZA (1) | ZA201506594B (ru) |
Families Citing this family (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7846724B2 (en) | 2006-04-11 | 2010-12-07 | Hoffmann-La Roche Inc. | Method for selecting CHO cell for production of glycosylated antibodies |
| TWI472339B (zh) | 2008-01-30 | 2015-02-11 | Genentech Inc | 包含結合至ｈｅｒ２結構域ii之抗體及其酸性變異體的組合物 |
| BRPI0812682A2 (pt) | 2008-06-16 | 2010-06-22 | Genentech Inc | tratamento de cáncer de mama metastático |
| KR101436219B1 (ko) | 2009-10-26 | 2014-09-01 | 에프. 호프만-라 로슈 아게 | 글리코실화된 면역글로불린의 제조 방법 |
| EP3800204A1 (en) | 2013-04-16 | 2021-04-07 | F. Hoffmann-La Roche AG | Pertuzumab variants and evaluation thereof |
| CA3046092A1 (en) * | 2016-12-28 | 2018-07-05 | Genentech, Inc. | Treatment of advanced her2 expressing cancer |
| UA123292C2 (uk) | 2017-01-17 | 2021-03-10 | Дженентек, Інк. | Рідка фармацевтична композиція, яка містить пертузумаб та трастузумаб |
| US11077189B2 (en) | 2017-03-02 | 2021-08-03 | Genentech Inc. | Adjuvant treatment of HER2-positive breast cancer |
| AU2018258263A1 (en) * | 2017-04-24 | 2019-10-24 | Genentech, Inc. | ErbB2/Her2 mutations in the transmembrane or juxtamembrane domain |
| EP3682249A4 (en) * | 2017-09-13 | 2021-08-25 | Mayo Foundation for Medical Education and Research | IDENTIFICATION AND MONITORING OF ACID HYDROLYSIS PRODUCTS FROM IMMUNOGLOBULIN HEAVY CHAINS |
| JP7259778B2 (ja) | 2020-01-31 | 2023-04-18 | トヨタ自動車株式会社 | 車両、及び自動運転システム |
| CN113189184B (zh) * | 2021-04-28 | 2022-09-09 | 浙江大学 | 含有半胱氨酸的毛细管凝胶电泳样品缓冲液 |
| CA3173511A1 (en) | 2021-04-29 | 2023-10-28 | Hui Zhang | Preparation method and application of antibody drug conjugate |
| KR102511384B1 (ko) | 2022-04-14 | 2023-03-16 | 지용환 | 곡물의 손상을 줄일 수 있는 도정기 |
Family Cites Families (91)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0171407B1 (en) | 1984-01-30 | 1993-11-18 | Imperial Cancer Research Technology Limited | Improvements relating to growth factors |
| US5401638A (en) | 1986-06-04 | 1995-03-28 | Oncogene Science, Inc. | Detection and quantification of neu related proteins in the biological fluids of humans |
| US4968603A (en) | 1986-12-31 | 1990-11-06 | The Regents Of The University Of California | Determination of status in neoplastic disease |
| WO1989006692A1 (en) | 1988-01-12 | 1989-07-27 | Genentech, Inc. | Method of treating tumor cells by inhibiting growth factor receptor function |
| US5720937A (en) | 1988-01-12 | 1998-02-24 | Genentech, Inc. | In vivo tumor detection assay |
| DK0474727T3 (da) | 1989-05-19 | 1998-01-12 | Genentech Inc | HER2 ekstracellulært domæne |
| US6800738B1 (en) | 1991-06-14 | 2004-10-05 | Genentech, Inc. | Method for making humanized antibodies |
| DE122004000008I1 (de) | 1991-06-14 | 2005-06-09 | Genentech Inc | Humanisierter Heregulin Antikörper. |
| WO1994004679A1 (en) | 1991-06-14 | 1994-03-03 | Genentech, Inc. | Method for making humanized antibodies |
| JP3951062B2 (ja) | 1991-09-19 | 2007-08-01 | ジェネンテック・インコーポレーテッド | 少なくとも遊離のチオールとして存在するシステインを有する抗体フラグメントの大腸菌での発現、２官能性Ｆ（ａｂ’）２抗体の産生のための使用 |
| US6267958B1 (en) | 1995-07-27 | 2001-07-31 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| US6685940B2 (en) | 1995-07-27 | 2004-02-03 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| US7371376B1 (en) | 1996-10-18 | 2008-05-13 | Genentech, Inc. | Anti-ErbB2 antibodies |
| EP0852951A1 (de) | 1996-11-19 | 1998-07-15 | Roche Diagnostics GmbH | Stabile lyophilisierte pharmazeutische Zubereitungen von mono- oder polyklonalen Antikörpern |
| DE69739673D1 (de) | 1996-11-27 | 2009-12-31 | Genentech Inc | Affinitätsreinigung von Polypeptid-Proteinen auf einer Protein A Matrix |
| US5994071A (en) | 1997-04-04 | 1999-11-30 | Albany Medical College | Assessment of prostate cancer |
| ZA9811162B (en) | 1997-12-12 | 2000-06-07 | Genentech Inc | Treatment with anti-ERBB2 antibodies. |
| DE69938923D1 (de) | 1998-03-27 | 2008-07-31 | Genentech Inc | Synergie zwischen apo-2 ligand und antikörper gegen her-2 |
| IL139035A0 (en) | 1998-05-06 | 2001-11-25 | Genentech Inc | Protein purification by ion exchange chromatography |
| US6573043B1 (en) | 1998-10-07 | 2003-06-03 | Genentech, Inc. | Tissue analysis and kits therefor |
| JP5623681B2 (ja) | 1999-05-14 | 2014-11-12 | ジェネンテック， インコーポレイテッド | 抗−ＥｒｂＢ２抗体による治療 |
| US20040013667A1 (en) | 1999-06-25 | 2004-01-22 | Genentech, Inc. | Treatment with anti-ErbB2 antibodies |
| EP1189634B1 (en) | 1999-06-25 | 2007-02-28 | Genentech, Inc. | Treating prostate cancer with anti-erbb2 antibodies |
| US7041292B1 (en) | 1999-06-25 | 2006-05-09 | Genentech, Inc. | Treating prostate cancer with anti-ErbB2 antibodies |
| US6949245B1 (en) | 1999-06-25 | 2005-09-27 | Genentech, Inc. | Humanized anti-ErbB2 antibodies and treatment with anti-ErbB2 antibodies |
| US20030086924A1 (en) | 1999-06-25 | 2003-05-08 | Genentech, Inc. | Treatment with anti-ErbB2 antibodies |
| DE60042693D1 (de) | 1999-08-27 | 2009-09-17 | Genentech Inc | Dosierung für die behandlung mit anti erbb2-antikörpern |
| US6632979B2 (en) | 2000-03-16 | 2003-10-14 | Genentech, Inc. | Rodent HER2 tumor model |
| US7097840B2 (en) | 2000-03-16 | 2006-08-29 | Genentech, Inc. | Methods of treatment using anti-ErbB antibody-maytansinoid conjugates |
| ES2331646T3 (es) | 2000-05-19 | 2010-01-12 | Genentech, Inc. | Ensayo para la deteccion de genes para mejorar la probabilidad de una respuesta eficaz a una terapia contra el cancer basada en antagonistas de erbb. |
| US6984494B2 (en) | 2000-08-15 | 2006-01-10 | Genentech, Inc. | Analytical method |
| EP1345968A2 (en) | 2000-12-28 | 2003-09-24 | Altus Biologics Inc. | Crystals of whole antibodies and fragments thereof and methods for making and using them |
| ES2401428T3 (es) | 2002-04-10 | 2013-04-19 | Genentech, Inc. | Variantes de anticuerpos anti-HER2 |
| RU2338751C2 (ru) | 2002-07-15 | 2008-11-20 | Дженентек, Инк. | СПОСОБЫ ИДЕНТИФИКАЦИИ ОПУХОЛЕЙ, ВОСПРИИМЧИВЫХ К ЛЕЧЕНИЮ АНТИТЕЛАМИ ПРОТИВ ErbB2 |
| EP1543038B2 (en) | 2002-09-11 | 2020-08-05 | Genentech, Inc. | Protein purification |
| EP1572972A4 (en) | 2002-11-21 | 2007-11-21 | Genentech Inc | THERAPY OF NON-MALIGNER DISEASES OR DISORDER WITH ANTI-ERBB2 ANTIBODIES |
| CA2529945A1 (en) * | 2003-06-27 | 2005-01-06 | Biogen Idec Ma Inc. | Use of hydrophobic-interaction-chromatography or hinge-region modifications for the production of homogeneous antibody-solutions |
| EP3722309A1 (en) | 2003-07-28 | 2020-10-14 | Genentech, Inc. | Reducing protein a leaching during protein a affinity chromatography |
| WO2005099756A2 (en) | 2004-04-08 | 2005-10-27 | Agus David B | ErbB ANTAGONISTS FOR PAIN THERAPY |
| MXPA06014065A (es) | 2004-06-01 | 2007-01-31 | Genentech Inc | Conjugados de droga-anticuerpo y metodos. |
| SV2006002143A (es) | 2004-06-16 | 2006-01-26 | Genentech Inc | Uso de un anticuerpo para el tratamiento del cancer resistente al platino |
| ES2521140T3 (es) | 2004-07-22 | 2014-11-12 | Genentech, Inc. | Composición de anticuerpos de HER2 |
| US20060067930A1 (en) | 2004-08-19 | 2006-03-30 | Genentech, Inc. | Polypeptide variants with altered effector function |
| JO3000B1 (ar) | 2004-10-20 | 2016-09-05 | Genentech Inc | مركبات أجسام مضادة . |
| KR20070085855A (ko) | 2004-12-07 | 2007-08-27 | 제넨테크, 인크. | Ｈｅｒ 억제제를 이용한 치료를 위한 환자 선택 방법 |
| CA2590431A1 (en) | 2004-12-13 | 2006-06-22 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Novel pharmaceutical composition containing at least one dolastatin 10 derivative |
| CN101141981A (zh) | 2005-01-21 | 2008-03-12 | 健泰科生物技术公司 | Her抗体的固定剂量给药 |
| DK1850874T3 (da) | 2005-02-23 | 2013-11-11 | Genentech Inc | Forlængelse af tid til sygdomsprogression eller overlevelse for ovariecancer ved anvendelse af pertuzumab |
| WO2006096861A2 (en) | 2005-03-08 | 2006-09-14 | Genentech, Inc. | METHODS FOR IDENTIFYING TUMORS RESPONSIVE TO TREATMENT WITH HER DIMERIZATION INHIBITORS (HDIs) |
| US20060212956A1 (en) | 2005-03-14 | 2006-09-21 | Genentech, Inc. | Animal model of ligand activated HER2 expressing tumors |
| JP2006316040A (ja) | 2005-05-13 | 2006-11-24 | Genentech Inc | Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）補助療法 |
| MY157955A (en) | 2005-07-06 | 2016-08-30 | Hoffmann La Roche | Detection of a target antigen irrespective of the presence or absence of a corresponding therapeutic antibody |
| PE20070207A1 (es) | 2005-07-22 | 2007-03-09 | Genentech Inc | Tratamiento combinado de los tumores que expresan el her |
| US7700299B2 (en) | 2005-08-12 | 2010-04-20 | Hoffmann-La Roche Inc. | Method for predicting the response to a treatment |
| TW200812615A (en) | 2006-03-22 | 2008-03-16 | Hoffmann La Roche | Tumor therapy with an antibody for vascular endothelial growth factor and an antibody for human epithelial growth factor receptor type 2 |
| WO2007145862A2 (en) | 2006-06-05 | 2007-12-21 | Genentech, Inc. | Extending survival of cancer patients with elevated levels of egf or tgf-alpha |
| US8015939B2 (en) | 2006-06-30 | 2011-09-13 | Asml Netherlands B.V. | Imprintable medium dispenser |
| EP2056874B1 (en) | 2006-08-21 | 2012-09-19 | F. Hoffmann-La Roche AG | Tumor therapy with an anti-vegf antibody |
| WO2008031531A1 (en) | 2006-09-15 | 2008-03-20 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Tumor therapy with a combination of anti-her2 antibodies |
| EP2132573B1 (en) | 2007-03-02 | 2014-04-23 | Genentech, Inc. | Predicting response to a her dimerisation inhbitor based on low her3 expression |
| CN101679528B (zh) * | 2007-03-22 | 2013-11-06 | 健泰科生物技术公司 | 结合膜结合的IgE的凋亡性抗IgE抗体 |
| EP1997534A1 (en) | 2007-05-31 | 2008-12-03 | Pierre Fabre Medicament | Cancer treatment combination therapy comprising vinflunine and trastuzumab |
| CA2687819A1 (en) | 2007-06-06 | 2008-12-11 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Composition of a first non-labeled monoclonal antibody binding to a tumor antigen and a non-cross reactive second monoclonal antibody labeled with a nir fluorescence label |
| US9551033B2 (en) | 2007-06-08 | 2017-01-24 | Genentech, Inc. | Gene expression markers of tumor resistance to HER2 inhibitor treatment |
| PL2171090T3 (pl) | 2007-06-08 | 2013-09-30 | Genentech Inc | Markery ekspresji genów odporności guza na leczenie hamujące HER2 |
| DK3597659T3 (da) | 2007-07-09 | 2023-04-03 | Genentech Inc | Forhindring af disulfidbindingsreduktion under rekombinant produktion af polypeptider |
| EP2205242B1 (en) | 2007-09-12 | 2015-04-15 | Genentech, Inc. | Combinations of phosphoinositide 3-kinase inhibitor compounds and chemotherapeutic agents, and methods of use |
| RU2505544C2 (ru) * | 2007-10-19 | 2014-01-27 | Дженентек, Инк. | Антитела против tenb2, сконструированные с цистеином, и конъюгаты антитело - лекарственное средство |
| PL2565206T3 (pl) | 2007-10-30 | 2017-08-31 | Genentech, Inc. | Oczyszczanie przeciwciał za pomocą chromatografii kationowymiennej |
| MX2010008364A (es) * | 2008-01-30 | 2010-08-23 | Abbott Lab | Composiciones y metodos para cristalizar fragmentos de anticuerpo. |
| TWI472339B (zh) | 2008-01-30 | 2015-02-11 | Genentech Inc | 包含結合至ｈｅｒ２結構域ii之抗體及其酸性變異體的組合物 |
| TW200942552A (en) | 2008-03-06 | 2009-10-16 | Genentech Inc | Combination therapy with c-Met and HER antagonists |
| EP2644204B1 (en) | 2008-03-18 | 2017-04-19 | Genentech, Inc. | Combinations of an Anti-HER2 antibody-drug conjugate and pertuzumab |
| BRPI0812682A2 (pt) | 2008-06-16 | 2010-06-22 | Genentech Inc | tratamento de cáncer de mama metastático |
| FR2942799B1 (fr) * | 2009-03-06 | 2011-02-25 | Lfb Biotechnologies | Anticorps monoclonal anti-rhesus d |
| SG176073A1 (en) | 2009-05-29 | 2011-12-29 | Hoffmann La Roche | Modulators for her2 signaling in her2 expressing patients with gastric cancer |
| US9345661B2 (en) | 2009-07-31 | 2016-05-24 | Genentech, Inc. | Subcutaneous anti-HER2 antibody formulations and uses thereof |
| RU2560583C2 (ru) * | 2009-12-22 | 2015-08-20 | Рош Гликарт Аг | Антитела к her3 и их применения |
| WO2011146568A1 (en) | 2010-05-19 | 2011-11-24 | Genentech, Inc. | Predicting response to a her inhibitor |
| SG191014A1 (en) | 2010-12-09 | 2013-07-31 | Genentech Inc | Treatment of her2-positive cancer with paclitaxel and trastuzumab-mcc-dm1 |
| JOP20210044A1 (ar) * | 2010-12-30 | 2017-06-16 | Takeda Pharmaceuticals Co | الأجسام المضادة لـ cd38 |
| EA201391086A1 (ru) * | 2011-01-28 | 2014-01-30 | Нэшнл Рисеч Каунсил Оф Канада | Конструирование иммуноглобулиновых доменов |
| EP2683413A1 (en) | 2011-03-07 | 2014-01-15 | F.Hoffmann-La Roche Ag | In vivo selection of therapeutically active antibodies |
| UA123092C2 (uk) | 2011-10-14 | 2021-02-17 | Дженентек, Інк. | Спосіб неоад'ювантного лікування her2-позитивного раку молочної залози на ранній стадії у пацієнта |
| US9376715B2 (en) | 2011-12-09 | 2016-06-28 | Roche Molecular Systems, Inc | Methods for detecting mutations in the catalytic subunit of the phosphoinositol-3 kinase (PIK3CA) gene |
| WO2013096812A1 (en) | 2011-12-23 | 2013-06-27 | Genentech, Inc. | Articles of manufacture and methods for co-administration of antibodies |
| SG10201706196XA (en) | 2012-06-08 | 2017-08-30 | Hoffmann La Roche | Mutant selectivity and combinations of a phosphoinositide 3 kinase inhibitor compound and chemotherapeutic agents for the treatment of cancer |
| JP6998646B2 (ja) | 2012-11-30 | 2022-02-04 | エフ・ホフマン－ラ・ロシュ・アクチェンゲゼルシャフト | Ｐｄ－ｌ１阻害剤併用療法を必要とする患者の同定 |
| US9180185B2 (en) | 2013-01-11 | 2015-11-10 | Hoffman-La Roche Inc. | Combination therapy of anti-HER3 antibodies |
| EP3800204A1 (en) | 2013-04-16 | 2021-04-07 | F. Hoffmann-La Roche AG | Pertuzumab variants and evaluation thereof |
| PT3083686T (pt) | 2013-12-17 | 2019-12-18 | Hoffmann La Roche | Métodos de tratamento de cancros com antagonistas da ligação ao eixo pd-1 e taxanos |
-
2014
- 2014-04-15 EP EP20201975.8A patent/EP3800204A1/en active Pending
- 2014-04-15 RU RU2019115089A patent/RU2019115089A/ru unknown
- 2014-04-15 CA CA2907776A patent/CA2907776C/en active Active
- 2014-04-15 SG SG10201911353WA patent/SG10201911353WA/en unknown
- 2014-04-15 CA CA3071678A patent/CA3071678A1/en not_active Abandoned
- 2014-04-15 KR KR1020207019835A patent/KR20200085942A/ko not_active Application Discontinuation
- 2014-04-15 MA MA38567A patent/MA38567A1/fr unknown
- 2014-04-15 EP EP14723656.6A patent/EP2986643A2/en not_active Withdrawn
- 2014-04-15 BR BR112015024926A patent/BR112015024926A2/pt active Search and Examination
- 2014-04-15 CN CN201480020921.2A patent/CN105121471A/zh active Pending
- 2014-04-15 PE PE2021000128A patent/PE20211214A1/es unknown
- 2014-04-15 NZ NZ712012A patent/NZ712012A/en unknown
- 2014-04-15 RU RU2015141520A patent/RU2737727C2/ru active
- 2014-04-15 MY MYPI2015002532A patent/MY173295A/en unknown
- 2014-04-15 JP JP2016509031A patent/JP2016522176A/ja not_active Withdrawn
- 2014-04-15 SG SG11201508536PA patent/SG11201508536PA/en unknown
- 2014-04-15 AU AU2014254086A patent/AU2014254086B2/en active Active
- 2014-04-15 TW TW103113741A patent/TWI554284B/zh active
- 2014-04-15 NZ NZ751877A patent/NZ751877A/en unknown
- 2014-04-15 KR KR1020157032283A patent/KR20150143649A/ko active Application Filing
- 2014-04-15 WO PCT/US2014/034200 patent/WO2014172371A2/en active Application Filing
- 2014-04-15 US US14/253,038 patent/US9815904B2/en active Active
- 2014-04-15 MX MX2015013898A patent/MX368259B/es active IP Right Grant
- 2014-04-15 AR ARP140101600A patent/AR095863A1/es unknown
- 2014-04-15 PE PE2015002163A patent/PE20151769A1/es unknown
- 2014-04-15 EA EA201591643A patent/EA201591643A1/ru unknown
- 2014-04-15 SG SG10201706045RA patent/SG10201706045RA/en unknown
-
2015
- 2015-09-03 IL IL241103A patent/IL241103B/en active IP Right Grant
- 2015-09-07 ZA ZA2015/06594A patent/ZA201506594B/en unknown
- 2015-10-01 MX MX2019005151A patent/MX2019005151A/es unknown
- 2015-10-14 PH PH12015502382A patent/PH12015502382A1/en unknown
- 2015-10-15 CL CL2015003049A patent/CL2015003049A1/es unknown
- 2015-10-15 CR CR20150576A patent/CR20150576A/es unknown
- 2015-12-24 HK HK15112673.2A patent/HK1211948A1/xx unknown
-
2017
- 2017-09-28 CL CL2017002445A patent/CL2017002445A1/es unknown
- 2017-10-19 US US15/788,574 patent/US9969811B2/en active Active
- 2017-10-19 US US15/788,632 patent/US20180037662A1/en not_active Abandoned
- 2017-10-19 US US15/788,598 patent/US20180037661A1/en not_active Abandoned
-
2018
- 2018-10-05 AU AU2018241141A patent/AU2018241141B2/en active Active
-
2019
- 2019-07-12 JP JP2019129841A patent/JP2020015719A/ja active Pending
- 2019-07-12 US US16/510,287 patent/US20190345258A1/en not_active Abandoned
- 2019-08-06 US US16/533,488 patent/US20200157238A1/en not_active Abandoned
- 2019-08-08 CL CL2019002244A patent/CL2019002244A1/es unknown
- 2019-10-22 AU AU2019253804A patent/AU2019253804A1/en not_active Abandoned
-
2020
- 2020-06-15 IL IL275398A patent/IL275398A/en unknown
-
2022
- 2022-06-27 US US17/809,098 patent/US20230047103A1/en active Pending
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2015141520A (ru) | Варианты пертузумаба и их аналитическая характеристика | |
| JP2016522176A5 (ru) | ||
| CA2983293C (en) | Modulators of ror1-ror2 binding | |
| US11059877B2 (en) | Multivalent regulatory T cell modulators | |
| AU2016292892B2 (en) | Antibodies specific for hyperphosphorylated tau and methods of use thereof | |
| ES2780392T3 (es) | Anticuerpos humanos contra Fel d1 y métodos de uso de los mismos | |
| CN107074928B (zh) | 新型猫促红细胞生成素受体激动剂 | |
| CN103917562A (zh) | 抗-ErbB3抗体及其用途 | |
| BRPI0717363B8 (pt) | imunoglobina humanizada que liga especificamente cd20, composição, vetor recombinante, métodos para obter uma célula hospedeira, de produção de uma imunoglobina que liga especificamente cd20, in viro para inibir o crescimento ou diferenciação de uma célula b humana normal e usos de imunoglobina e de uma quantidade efetiva de imunoglobina | |
| EP1956032B1 (en) | Monoclonal antibody directed against cd166 and method for production thereof | |
| Jakovac et al. | Osteopontin–metallothionein I/II interactions in experimental autoimmunune encephalomyelitis | |
| CN110461869A (zh) | 用于改进生物分析和生物加工特性的治疗性免疫球蛋白g4的设计 | |
| US20220169747A1 (en) | Anti-her2 binding molecules | |
| WO2012124334A1 (ja) | 抗体、乳がんの治療に用いられる医薬組成物、腫瘍検査方法、及び、腫瘍検査用試薬 | |
| Rajesh et al. | 169 Immunotherapeutic potential of the humanized anti-MUC16 antibody AR9. 6 against PDAC | |
| WO2023006391A1 (en) | Anti-cd47 antibodies and use thereof | |
| CN104177496A (zh) | 人IgG2抗体铰链区修饰体 | |
| RU2020112511A (ru) | Антитела к белку программируемой клеточной смерти 1 | |
| Sletten et al. | Glycosylated amyloid and non-amyloid associated lambda light chains |