RU2014141056A - Лечение рассеянного склероза при помощи антитела к cd19 - Google Patents

Лечение рассеянного склероза при помощи антитела к cd19 Download PDF

Info

Publication number
RU2014141056A
RU2014141056A RU2014141056A RU2014141056A RU2014141056A RU 2014141056 A RU2014141056 A RU 2014141056A RU 2014141056 A RU2014141056 A RU 2014141056A RU 2014141056 A RU2014141056 A RU 2014141056A RU 2014141056 A RU2014141056 A RU 2014141056A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
amino acid
seq
acid sequence
cells
antibody
Prior art date
Application number
RU2014141056A
Other languages
English (en)
Inventor
Рональд ХЕРБСТ
Фолькер Армин КНАППЕРЦ
Лаура Ли КАРТЕР
Юэ Ван
Original Assignee
МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи filed Critical МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Publication of RU2014141056A publication Critical patent/RU2014141056A/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Применение гуманизированного антитела или его антигенсвязующего фрагмента, который связывается с антигеном CD19, для лечения рассеянного склероза (MS), при котором при необходимости индивидууму вводят терапевтически эффективное количество такого антитела.2. Применение по п. 1, отличающееся тем, что рассеянный склероз выбран из группы, состоящей изрецидивирующе-ремиттирующего (RR) MS,первично-прогрессирующего (РР) MS,вторично-прогрессирующего (SP) MS,рецидивирующе-прогрессирующего (RP) MS ипрогрессирующе-рецидивирующего (PR) MS.3. Применение по п. 2, отличающееся тем, что рассеянный склероз представляет собой(i) RRMS или(ii) прогрессирующую форму MS, выбранную из PPMS, SPMS и PRMS.4. Применение по п. 1, отличающееся тем, что антитело содержит VH и VL, причем VH содержитCDR1 VH, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 1,CDR2 VH, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 2, иCDR3 VH, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 3.5. Применение по п. 4, отличающееся тем, что антитело содержит VH и VL, причем VH содержитCDR1 VH с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 1,CDR2 VH с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 2 иCDR3 VH с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 3.6. Применение по п. 1, отличающееся тем, что антитело содержит VH и VL, причем VL содержитCDR1 VL, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 4,CDR2 VL, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 5, иCDR3 VL, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 6.7. Применение по п. 6, отличающееся тем, что антитело содержит VH и VL, причем VL содержитCDR1 VL с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 4,CDR2 VL с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 5 иCDR3 VL с аминокислотной

Claims (16)

1. Применение гуманизированного антитела или его антигенсвязующего фрагмента, который связывается с антигеном CD19, для лечения рассеянного склероза (MS), при котором при необходимости индивидууму вводят терапевтически эффективное количество такого антитела.
2. Применение по п. 1, отличающееся тем, что рассеянный склероз выбран из группы, состоящей из
рецидивирующе-ремиттирующего (RR) MS,
первично-прогрессирующего (РР) MS,
вторично-прогрессирующего (SP) MS,
рецидивирующе-прогрессирующего (RP) MS и
прогрессирующе-рецидивирующего (PR) MS.
3. Применение по п. 2, отличающееся тем, что рассеянный склероз представляет собой
(i) RRMS или
(ii) прогрессирующую форму MS, выбранную из PPMS, SPMS и PRMS.
4. Применение по п. 1, отличающееся тем, что антитело содержит VH и VL, причем VH содержит
CDR1 VH, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 1,
CDR2 VH, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 2, и
CDR3 VH, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 3.
5. Применение по п. 4, отличающееся тем, что антитело содержит VH и VL, причем VH содержит
CDR1 VH с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 1,
CDR2 VH с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 2 и
CDR3 VH с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 3.
6. Применение по п. 1, отличающееся тем, что антитело содержит VH и VL, причем VL содержит
CDR1 VL, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 4,
CDR2 VL, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 5, и
CDR3 VL, которая по меньшей мере на 95% идентична аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 6.
7. Применение по п. 6, отличающееся тем, что антитело содержит VH и VL, причем VL содержит
CDR1 VL с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 4,
CDR2 VL с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 5 и
CDR3 VL с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 6.
8. Применение по п. 1, отличающееся тем, что VH содержит
аминокислотную последовательность, которая по меньшей мере на 95% идентична SEQ ID NO: 7, или
аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 7.
9. Применение по п. 1, отличающееся тем, что VL содержит
аминокислотную последовательность, которая по меньшей мере на 95% идентична SEQ ID NO: 8, или
аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 8.
10. Применение по любому из пп. 1-9, отличающееся тем, что антитело содержит вариант Fc, причем вариант Fc характеризуется измененной аффинностью по отношению к одному или нескольким лигандам для Fc, выбранным из группы, состоящей из C1q, FcγRI, FcγIIA, FcγRIIB и FcγRIIIA.
11. Применение по п. 10, отличающееся тем, что вариант Fc характеризуется аффинностью по отношению к Fc-рецептору FcγIIIA, которая по меньшей мере приблизительно в 5 раз ниже, чем у сопоставимой молекулы, и при этом указанный вариант Fc характеризуется аффинностью по отношению к Fc-рецептору FcγRIIB, которая находится в пределах приблизительно 2-кратной по сравнению с соответствующей невариантной Fc-молекулой.
12. Применение по любому из пп. 1-9, отличающееся тем, что антитело имеет повышенную ADCC-активность.
13. Применение по любому из пп. 1-9, отличающееся тем, что применение предусматривает деплецию В-клеток, выбранных из группы, состоящей из циркулирующих В-клеток, В-клеток крови, В-клеток селезенки, В-клеток краевой зоны, фолликулярных В-клеток, перитонеальных В-клеток, и В-клеток костного мозга, и/или предшественников В-клеток, ранних про-В-клеток, поздних про-В-клеток, больших пре-В клеток, малых пре-В клеток, незрелых В-клеток, зрелых В-клеток, антигенстимулированных В-клеток и плазматических клеток.
14. Применение по п. 13, отличающееся тем, что деплеция
(i) обеспечивает снижение уровней В-клеток по меньшей мере приблизительно на 20%, по меньшей мере приблизительно на 30%, по меньшей мере приблизительно на 40%, по меньшей мере приблизительно на 50%, по меньшей мере приблизительно на 60%, по меньшей мере приблизительно на 70%, по меньшей мере приблизительно на 80%, по меньшей мере приблизительно на 90%, по меньшей мере приблизительно на 95% или приблизительно на 100%; или
(ii) сохраняется в течение периода времени, выбранного из группы, состоящей по меньшей мере из 1 недели, по меньшей мере из 2 недель, по меньшей мере из 3 недель, по меньшей мере из 4 недель, по меньшей мере из 5 недель, по меньшей мере из 6 недель, по меньшей мере из 7 недель, по меньшей мере из 8 недель, по меньшей мере из 3 месяцев, по меньшей мере из 4 месяцев, по меньшей мере из 5 месяцев, по меньшей мере из 6 месяцев, по меньшей мере из 7 месяцев, по меньшей мере из 8 месяцев, по меньшей мере из 9 месяцев, по меньшей мере из 10 месяцев, по меньшей мере из 11 месяцев или по меньшей мере из 12 месяцев.
15. Применение по любому из пп. 1-9, отличающееся тем, что антитело конъюгировано с цитотоксическим средством.
16. Применение по любому из пп. 1-9, отличающееся тем, что антитело вводят совместно с антителом к CD20, к CD52, к CD22, интерфероном-бета, Copaxone™, кортикостероидами, циклоспорином, ингибиторами кальциневрина, азатиоприном, Rapamune™, Cellcept™, метотрексатом или митоксантроном.
RU2014141056A 2012-03-12 2013-03-11 Лечение рассеянного склероза при помощи антитела к cd19 RU2014141056A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261609704P 2012-03-12 2012-03-12
US61/609,704 2012-03-12
PCT/US2013/030247 WO2013138244A2 (en) 2012-03-12 2013-03-11 Treatment of multiple sclerosis with anti-cd19 antibody

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2014141056A true RU2014141056A (ru) 2016-05-10

Family

ID=49161934

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014141056A RU2014141056A (ru) 2012-03-12 2013-03-11 Лечение рассеянного склероза при помощи антитела к cd19

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20150044168A1 (ru)
EP (1) EP2827902A4 (ru)
JP (1) JP2015515456A (ru)
KR (1) KR20140148411A (ru)
CN (1) CN104640560A (ru)
AU (1) AU2013232386A1 (ru)
CA (1) CA2866943A1 (ru)
HK (1) HK1206283A1 (ru)
MX (1) MX2014010987A (ru)
RU (1) RU2014141056A (ru)
WO (1) WO2013138244A2 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104450747B (zh) * 2014-09-23 2018-02-09 武汉纽福斯生物科技有限公司 用于治疗Leber遗传性视神经病变的重组腺相关病毒‑NADH脱氢酶亚单位4基因全长以及药剂
US10493139B2 (en) 2015-07-24 2019-12-03 Innovative Cellular Therapeutics CO., LTD. Humanized anti-CD19 antibody and use thereof with chimeric antigen receptor
WO2017015783A1 (en) * 2015-07-24 2017-02-02 Shanghai Sidansai Biotechnology Co., Ltd Humanized anti-cd19 antibody and use thereof
MX2019010174A (es) 2017-03-26 2019-10-15 Mapi Pharma Ltd Sistemas de deposito de glatiramer para el tratamiento de formas progresivas de esclerosis multiple.
EP3959241A4 (en) * 2019-04-24 2023-01-25 Viela Bio, Inc. USE OF AN ANTI-CD19 ANTIBODY TO TREAT AN AUTOIMMUNE DISEASE

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1648512A4 (en) * 2003-07-31 2009-01-21 Immunomedics Inc ANTI-CD19 ANTIBODIES
WO2005117978A2 (en) * 2004-06-04 2005-12-15 Genentech, Inc. Method for treating multiple sclerosis
AU2007285976B2 (en) * 2006-08-14 2011-08-18 Xencor, Inc Optimized antibodies that target CD19
MX2009002414A (es) * 2006-09-08 2009-05-20 Medimmune Llc Anticuerpos anti-cd19 humanizados y su uso en el tratamiento de oncologia, transplante y enfermedad autoinmunitaria.
TW201014605A (en) * 2008-09-16 2010-04-16 Genentech Inc Methods for treating progressive multiple sclerosis
KR20110125664A (ko) * 2009-03-06 2011-11-21 메디뮨 엘엘씨 인간화된 항-cd19 항체 제형

Also Published As

Publication number Publication date
MX2014010987A (es) 2015-03-03
WO2013138244A3 (en) 2014-12-24
US20150044168A1 (en) 2015-02-12
EP2827902A2 (en) 2015-01-28
KR20140148411A (ko) 2014-12-31
HK1206283A1 (en) 2016-01-08
WO2013138244A8 (en) 2014-09-18
AU2013232386A1 (en) 2014-10-16
CA2866943A1 (en) 2013-09-19
CN104640560A (zh) 2015-05-20
JP2015515456A (ja) 2015-05-28
AU2013232386A8 (en) 2014-10-23
WO2013138244A2 (en) 2013-09-19
EP2827902A4 (en) 2016-01-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7126941B2 (ja) がんを治療するための抗pd-1抗体と二重特異性抗cd20/抗cd3抗体の組合せ
RU2014141056A (ru) Лечение рассеянного склероза при помощи антитела к cd19
EP3332808B1 (en) Humanized l243 antibodies
US8398966B2 (en) IL-1 binding proteins
TWI585106B (zh) 新穎調節劑及其使用方法
JP2018513149A5 (ru)
JP2019503363A (ja) 急性リンパ芽球性白血病を治療するための二重特異性の抗cd20/抗cd3抗体
JP2018520101A5 (ru)
JP2017528462A5 (ru)
US10988540B2 (en) Antibody
US20190263931A1 (en) Anti-mct1 antibodies and uses thereof
AU2011338313A1 (en) TNF-alpha binding proteins
SG192694A1 (en) Treatment of osteoarthritis and pain
WO2012088094A2 (en) Il-1 binding proteins
JP2016505556A5 (ru)
JP2021501566A5 (ru)
JP6534074B2 (ja) 抗体
RU2020112490A (ru) Антитела из тяжелых цепей, связывающиеся с эктоферментами
JP2023513834A (ja) Pilra抗体及びその使用方法
TW202229340A (zh) 多特異性抗體及抗體組合
US20230416412A1 (en) Prevention or mitigation of t-cell engaging agent-related adverse effects
RU2021112351A (ru) Фармацевтические композиции, включающие биспецифические анти-cd37 антитела
JPWO2019243636A5 (ru)
WO2024077239A1 (en) Methods of treating cancer with anti-c-c motif chemokine receptor 8 (ccr8) antibodies

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20160314