RU2014120368A

RU2014120368A - Противовирусное лекарственное средство в виде капсул и способ его получения

Info

Publication number: RU2014120368A
Application number: RU2014120368/15A
Authority: RU
Inventors: Михаил Иванович Лапенков; Владимир Дмитриевич Бубело; Эдуард Альфитович Бариев; Елена Викторовна Полковникова; Елена Николаевна Смирнова; Ирина Олеговна Дмитренко; Ирина Вениаминовна Батищева
Priority date: 2014-05-20
Filing date: 2014-05-20
Publication date: 2015-11-27
Also published as: RU2633085C2

Abstract

1. Противовирусное лекарственное средство в виде желатиновых капсул, содержащих гранулы, включающие в качестве активного вещества осельтамивира фосфат и вспомогательные добавки, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных добавок содержит микрокристаллическую целлюлозу или лактозу, повидон, аэросил, кросповидон или кроскармеллозу, стеарилфумарат натрия при следующем соотношении компонентов, мас.%:целлюлоза или лактоза2. Противовирусное лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что может дополнительно содержать тальк в количестве 0,5-3,0 мас.%.3. Способ получения противовирусного лекарственного средства в виде капсул, заключающийся в том, что измельченный осельтамивира фосфат смешивают с микрокристаллической целлюлозой или лактозой, аэросилом, кросповидоном или кроскармеллозой, увлажняют полученную смесь водноспиртовым раствором повидона, перемешивают, гранулируют, сушат, подвергают сухой грануляции, опудривают смесью стеарилфумарата натрия и кросповидона или кроскармеллозы, капсулируют в твердые желатиновые капсулы.4. Способ получения по п. 3, отличающийся тем, что опудривающая смесь дополнительно содержит тальк в количестве 0,5-3,0 мас.%.

Claims

1. Противовирусное лекарственное средство в виде желатиновых капсул, содержащих гранулы, включающие в качестве активного вещества осельтамивира фосфат и вспомогательные добавки, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных добавок содержит микрокристаллическую целлюлозу или лактозу, повидон, аэросил, кросповидон или кроскармеллозу, стеарилфумарат натрия при следующем соотношении компонентов, мас.%:

осельтамивира фосфат 46,0-60,0 мелкокристаллическая 28,0-45,0

целлюлоза или лактоза

повидон 2,0-4,0 кросповидон или кроскармеллоза 2,0-4,0 аэросил 1,5-2,5 стеарилфумарат натрия 0,5-2,0

2. Противовирусное лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что может дополнительно содержать тальк в количестве 0,5-3,0 мас.%.

3. Способ получения противовирусного лекарственного средства в виде капсул, заключающийся в том, что измельченный осельтамивира фосфат смешивают с микрокристаллической целлюлозой или лактозой, аэросилом, кросповидоном или кроскармеллозой, увлажняют полученную смесь водноспиртовым раствором повидона, перемешивают, гранулируют, сушат, подвергают сухой грануляции, опудривают смесью стеарилфумарата натрия и кросповидона или кроскармеллозы, капсулируют в твердые желатиновые капсулы.

4. Способ получения по п. 3, отличающийся тем, что опудривающая смесь дополнительно содержит тальк в количестве 0,5-3,0 мас.%.