RU2015154752A - Таблетки клозапина с замедленным высвобождением и способ их получения - Google Patents

Таблетки клозапина с замедленным высвобождением и способ их получения Download PDF

Info

Publication number
RU2015154752A
RU2015154752A RU2015154752A RU2015154752A RU2015154752A RU 2015154752 A RU2015154752 A RU 2015154752A RU 2015154752 A RU2015154752 A RU 2015154752A RU 2015154752 A RU2015154752 A RU 2015154752A RU 2015154752 A RU2015154752 A RU 2015154752A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
metocel
clozapine
copovidone
microcrystalline cellulose
silicon dioxide
Prior art date
Application number
RU2015154752A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2624229C2 (ru
Inventor
Владимир Викторович Нестерук
Кирилл Константинович Сыров
Original Assignee
Общество С Ограниченной Ответственностью "Валента-Интеллект"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество С Ограниченной Ответственностью "Валента-Интеллект" filed Critical Общество С Ограниченной Ответственностью "Валента-Интеллект"
Priority to RU2015154752A priority Critical patent/RU2624229C2/ru
Publication of RU2015154752A publication Critical patent/RU2015154752A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2624229C2 publication Critical patent/RU2624229C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/55Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
    • A61K31/551Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole having two nitrogen atoms, e.g. dilazep
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (9)

1. Фармацевтический состав в виде таблетированной формы с замедленным высвобождением, содержащий клозапин в качестве активного компонента и вспомогательные вещества, отличающийся тем, что в качестве вспомогательных веществ содержит смесь Метоцел К100 LV и Метоцел К4М, микрокристаллическую целлюлозу, коповидон, коллоидный диоксид кремния и фармацевтически приемлемую соль стеариновой кислоты при следующем содержании, масс.%:
Клозапин 30-40 Метоцел К100 LV 20-35 Метоцел К4М 10-15 Микрокристаллическая целлюлоза 12-30 Коповидон 2-3 Коллоидный диоксид кремния 0,5-1 фармацевтически приемлемая соль стеариновой кислоты 0,5-1
2. Состав по п. 1, отличающийся тем, что содержит клозапин микронизированный с распределением частиц по размеру d90<50 микрон.
3. Состав по п. 1 или 2, где массовое соотношение Метоцел К4М и Метоцел К100 LV составляет 30:70.
4. Способ получения фармацевтического состава в виде таблетированной формы с замедленным высвобождением по п. 1, характеризующийся тем, что клозапин, комбинацию Метоцел К4М и Метоцел К100 LV, микрокристаллическую целлюлозу и коповидон просеивают вместе, перемешивают до однородности, добавляют магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, перемешивают, смесь уплотняют вальцеванием, добавляют коллоидный диоксид и перемешивают вместе с предварительно уплотненными гранулами с последующим добавлением магния стеарата, перемешиванием и прессованием таблеток.
5. Способ по п. 4, характеризующийся тем, что перемешивание ведут при скорости мешалки 20 об/мин.
6. Способ по п. 5, характеризующийся тем, что любую из стадий перемешивания осуществляют в течение 3-6 минут.
7. Способ по п. 4, характеризующийся тем, что на стадии вальцевания использовалась сетка размером 1,6 мм для предварительной грануляции и 0,63 мм - для тонкой грануляции, и процесс осуществляют при гидравлическом давлении 90 бар.
8. Способ по п. 4, характеризующийся тем, что таблетки прессуют в капсулообразной форме.
RU2015154752A 2015-12-21 2015-12-21 Таблетки клозапина с замедленным высвобождением и способ их получения RU2624229C2 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2015154752A RU2624229C2 (ru) 2015-12-21 2015-12-21 Таблетки клозапина с замедленным высвобождением и способ их получения

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2015154752A RU2624229C2 (ru) 2015-12-21 2015-12-21 Таблетки клозапина с замедленным высвобождением и способ их получения

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2015154752A true RU2015154752A (ru) 2017-06-26
RU2624229C2 RU2624229C2 (ru) 2017-07-03

Family

ID=59240225

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015154752A RU2624229C2 (ru) 2015-12-21 2015-12-21 Таблетки клозапина с замедленным высвобождением и способ их получения

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2624229C2 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2715717C1 (ru) * 2018-12-27 2020-03-03 Акционерное общество "Органика" КРИСТАЛЛИЧЕСКИЕ ПОЛИМОРФЫ МОНОГИДРАТЫ 8-ХЛОР-11-(4-МЕТИЛ-1-ПИПЕРАЗИНИЛ)-5Н-ДИБЕНЗО[b,e][1,4]ДИАЗЕПИНА (КЛОЗАПИНА)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BRPI0313148B8 (pt) * 2002-07-29 2021-05-25 Glaxo Group Ltd formulações sólidas matriciais de lamotrigina contendo revestimento externo e perfuração em tal revestimento
US20110053866A1 (en) * 2008-08-12 2011-03-03 Biovail Laboratories International (Barbados) S.R.L. Pharmaceutical compositions
RU2414903C1 (ru) * 2009-10-23 2011-03-27 Маргарита Алексеевна Морозова Фармацевтический состав пролонгированного действия на основе клозапина перорального введения
US9180104B2 (en) * 2013-03-13 2015-11-10 Tris Pharma, Inc. Benzonatate modified release solid tablets and capsules

Also Published As

Publication number Publication date
RU2624229C2 (ru) 2017-07-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2744432C2 (ru) Фармацевтическая композиция, включающая ингибитор янус-киназы или его фармацевтически приемлемую соль
CN103550165A (zh) 一种含有利伐沙班的药物组合物及其制备方法
EP3606511B1 (en) Pharmaceutical composition comprising lenvatinib mesylate
CN102743393A (zh) 一种含有醋酸阿比特龙的药物组合物及制备工艺
AU2011247642C1 (en) Orally disintegrating tablet containing acarbose
RU2015154752A (ru) Таблетки клозапина с замедленным высвобождением и способ их получения
EP3860606B1 (en) Pharmaceutical composition comprising lenvatinib esylate or tosylate
CN101912373B (zh) 稳定的头孢克洛分散片及其制备方法
JP5755382B2 (ja) 口腔内崩壊錠
RU2012117341A (ru) Состав лекарственной композиции от кашля и способ его получения
CN103127016B (zh) 富马酸比索洛尔片剂组合物及其制备方法
JP2013112675A (ja) 安定化されたカンデサルタン含有薬物組成物
CN105030707A (zh) 一种基于改性葡萄糖全粉末直压法制备克霉唑含片的方法
CN104352463A (zh) 一种氨苄西林钠分散片
RU2016122934A (ru) Таблетки биотина с замедленным высвобождением и способ их получения
RU2015101612A (ru) Композиции для изготовления таблеток с немедленным высвобождением для перорального введения, содержащих низкую дозу мифепристона, полученные таким путем таблетки и способ их изготовления
RU2008141209A (ru) Лекарственная форма триметазидина модифицированного высвобождения и способ ее получения (варианты)
RU2013130802A (ru) Диспергируемая таблетка смектита диоктаэдрического и способ ее получения
JPWO2014157603A1 (ja) 経口投与用医薬組成物
JP2016527261A (ja) グリクラジドを含有する放出調節医薬品製剤
JP2015017056A (ja) 口腔内崩壊錠
RU2012141603A (ru) Диспергируемая таблетка азитромицина и способ ее получения
EA201700201A1 (ru) Противомикробный лекарственный препарат в виде быстрорастворимых шипучих таблеток для приготовления раствора для местного и наружного применения и способ его получения
RU2013118917A (ru) Лекарственная форма, содержащая дезлоратадин, и способ ее изготовления
RU2015101725A (ru) Композиции для изготовления таблеток немедленного действия для перорального приема, содержащие низкодозированный мифепристон для лечения эндометриоза, таблетки, изготовленные из таких композиций и способ приготовления таких композиций