RU2009120200A - Препараты с высокими концентрациями белка, содержащие маннитол - Google Patents
Препараты с высокими концентрациями белка, содержащие маннитол Download PDFInfo
- Publication number
- RU2009120200A RU2009120200A RU2009120200/15A RU2009120200A RU2009120200A RU 2009120200 A RU2009120200 A RU 2009120200A RU 2009120200/15 A RU2009120200/15 A RU 2009120200/15A RU 2009120200 A RU2009120200 A RU 2009120200A RU 2009120200 A RU2009120200 A RU 2009120200A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- protein
- liquid preparation
- present
- concentration
- mannitol
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Mycology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
1. Способ хранения жидкого препарата, включающий постепенное охлаждение жидкого препарата до температуры ниже -10°С, причем жидкий препарат содержит маннитол и белок, и при этом белок присутствует в концентрации выше 50 мг/мл, в результате чего высокая концентрация подавляет агрегацию белка во время охлаждения. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что температура составляет приблизительно -20°С, -40°С или -50°С. ! 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что маннитол присутствует в количестве приблизительно 0-15%. ! 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что охлаждение осуществляют со скоростью приблизительно 0,5°С/мин, 0,3°С/мин, или 0,1°С/мин. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что белок присутствует в концентрации между 50 мг/мл и 200 мг/мл. ! 6. Способ по п.5, отличающийся тем, что белок присутствует в концентрации выше 75 мг/мл, 100 мг/мл, 125 мг/мл или 150 мг/мл. ! 7. Способ по п.6, отличающийся тем, что белок является антителом. ! 8. Способ по п.7, отличающийся тем, что антитело является моноклональным антителом. ! 9. Способ по п.1, отличающийся тем, что белок является фармацевтическим лекарственным веществом. ! 10. Способ по п.1, отличающийся тем, что способ является промежуточным процессом. ! 11. Способ получения жидкого препарата, включающий постепенное нагревание жидкого препарата от замороженного состояния до температуры выше 0°С, при этом жидкий препарат включает маннитол и белок, и белок присутствует в концентрации выше 50 мг/мл, в результате чего большая концентрация подавляет агрегацию белка в ходе нагревания. ! 12. Способ по п.11, отличающийся тем, что температура составляет приблизительно 20°С или 30°С. ! 13. Способ по п.11 или 12, отличающийся тем, что маннитол
Claims (23)
1. Способ хранения жидкого препарата, включающий постепенное охлаждение жидкого препарата до температуры ниже -10°С, причем жидкий препарат содержит маннитол и белок, и при этом белок присутствует в концентрации выше 50 мг/мл, в результате чего высокая концентрация подавляет агрегацию белка во время охлаждения.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что температура составляет приблизительно -20°С, -40°С или -50°С.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что маннитол присутствует в количестве приблизительно 0-15%.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что охлаждение осуществляют со скоростью приблизительно 0,5°С/мин, 0,3°С/мин, или 0,1°С/мин.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что белок присутствует в концентрации между 50 мг/мл и 200 мг/мл.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что белок присутствует в концентрации выше 75 мг/мл, 100 мг/мл, 125 мг/мл или 150 мг/мл.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что белок является антителом.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что антитело является моноклональным антителом.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что белок является фармацевтическим лекарственным веществом.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что способ является промежуточным процессом.
11. Способ получения жидкого препарата, включающий постепенное нагревание жидкого препарата от замороженного состояния до температуры выше 0°С, при этом жидкий препарат включает маннитол и белок, и белок присутствует в концентрации выше 50 мг/мл, в результате чего большая концентрация подавляет агрегацию белка в ходе нагревания.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что температура составляет приблизительно 20°С или 30°С.
13. Способ по п.11 или 12, отличающийся тем, что маннитол присутствует в количестве приблизительно 0-15%.
14. Способ по п.11, отличающийся тем, что нагревание осуществляют со скоростью приблизительно 0,5°С/мин, 0,3°С/мин, или 0,1°С/мин.
15. Способ по п.11, отличающийся тем, что белок присутствует в концентрации между 50 мг/мл и 200 мг/мл.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что белок присутствует в концентрации выше 75 мг/мл, 100 мг/мл, 125 мг/мл или 150 мг/мл.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что белок является антителом.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что антитело является моноклональным антителом.
19. Способ по п.11, отличающийся тем, что белок является фармацевтическим лекарственным веществом.
20. Способ по п.11, отличающийся тем, что способ является промежуточным процессом.
21. Композиция, включающая биологически эффективное количество белка в жидком препарате, полученным способом по любому из пп.11-20.
22. Способ ингибирования вызванной маннитолом агрегации белка в жидком препарате, включающий повышение концентрации белка до значения выше 50 мл/мл.
23. Способ по п.22, отличающееся тем, что белок присутствует в концентрации выше 75 мг/мл, 100 мг/мл, 125 мг/мл или 150 мг/мл.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US87352606P | 2006-12-06 | 2006-12-06 | |
| US60/873,526 | 2006-12-06 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2009120200A true RU2009120200A (ru) | 2011-01-20 |
Family
ID=39493053
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2009120200/15A RU2009120200A (ru) | 2006-12-06 | 2007-12-05 | Препараты с высокими концентрациями белка, содержащие маннитол |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20080139792A1 (ru) |
| EP (1) | EP2089001A2 (ru) |
| JP (1) | JP2010512336A (ru) |
| KR (1) | KR20090086632A (ru) |
| CN (1) | CN101631535A (ru) |
| AU (1) | AU2007329333A1 (ru) |
| BR (1) | BRPI0720125A2 (ru) |
| CA (1) | CA2671571A1 (ru) |
| IL (1) | IL198977A0 (ru) |
| MX (1) | MX2009005984A (ru) |
| RU (1) | RU2009120200A (ru) |
| WO (1) | WO2008070721A2 (ru) |
| ZA (1) | ZA200903953B (ru) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20100014674A (ko) * | 2007-03-29 | 2010-02-10 | 아보트 러보러터리즈 | 결정성 항-사람 ｉｌ-12 항체 |
| CN101969971A (zh) * | 2007-11-30 | 2011-02-09 | 雅培制药有限公司 | 蛋白制剂及其制备方法 |
| US8883146B2 (en) | 2007-11-30 | 2014-11-11 | Abbvie Inc. | Protein formulations and methods of making same |
| JP2011520889A (ja) * | 2008-05-15 | 2011-07-21 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド | 安定な医薬製剤 |
| BRPI0921320A2 (pt) * | 2008-11-28 | 2018-05-22 | Abbott Laboratories | composições de anticorpo estáveis e métodos para estabilizar os mesmos |
| EP2403873A1 (en) | 2009-03-05 | 2012-01-11 | Ablynx N.V. | Novel antigen binding dimer-complexes, methods of making/avoiding and uses thereof |
| US9265834B2 (en) | 2009-03-05 | 2016-02-23 | Ablynx N.V. | Stable formulations of polypeptides and uses thereof |
| US20100278822A1 (en) * | 2009-05-04 | 2010-11-04 | Abbott Biotechnology, Ltd. | Stable high protein concentration formulations of human anti-tnf-alpha-antibodies |
| ES2831323T3 (es) | 2009-09-03 | 2021-06-08 | Ablynx Nv | Formulaciones estables de polipéptidos y usos de las mismas |
| WO2016202713A1 (en) * | 2015-06-15 | 2016-12-22 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Method of freezing protein solutions |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ZA902663B (en) * | 1989-04-07 | 1991-12-24 | Syntex Inc | Interleukin-1 formulation |
| US6685940B2 (en) * | 1995-07-27 | 2004-02-03 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| US20030113316A1 (en) * | 2001-07-25 | 2003-06-19 | Kaisheva Elizabet A. | Stable lyophilized pharmaceutical formulation of IgG antibodies |
| US20040191243A1 (en) * | 2002-12-13 | 2004-09-30 | Bei Chen | System and method for stabilizing antibodies with histidine |
| WO2006014965A2 (en) * | 2004-07-27 | 2006-02-09 | Human Genome Sciences, Inc. | Pharmaceutical formulation and process |
-
2007
- 2007-12-05 BR BRPI0720125-7A patent/BRPI0720125A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2007-12-05 RU RU2009120200/15A patent/RU2009120200A/ru not_active Application Discontinuation
- 2007-12-05 JP JP2009540450A patent/JP2010512336A/ja not_active Withdrawn
- 2007-12-05 KR KR1020097013969A patent/KR20090086632A/ko not_active Application Discontinuation
- 2007-12-05 CN CN200780045479A patent/CN101631535A/zh active Pending
- 2007-12-05 AU AU2007329333A patent/AU2007329333A1/en not_active Abandoned
- 2007-12-05 US US11/950,986 patent/US20080139792A1/en not_active Abandoned
- 2007-12-05 CA CA002671571A patent/CA2671571A1/en not_active Abandoned
- 2007-12-05 WO PCT/US2007/086507 patent/WO2008070721A2/en active Application Filing
- 2007-12-05 MX MX2009005984A patent/MX2009005984A/es not_active Application Discontinuation
- 2007-12-05 EP EP07868997A patent/EP2089001A2/en not_active Withdrawn
-
2009
- 2009-05-26 IL IL198977A patent/IL198977A0/en unknown
- 2009-06-05 ZA ZA200903953A patent/ZA200903953B/xx unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20080139792A1 (en) | 2008-06-12 |
| BRPI0720125A2 (pt) | 2014-01-28 |
| JP2010512336A (ja) | 2010-04-22 |
| ZA200903953B (en) | 2010-03-31 |
| WO2008070721A3 (en) | 2008-09-18 |
| CN101631535A (zh) | 2010-01-20 |
| WO2008070721A2 (en) | 2008-06-12 |
| KR20090086632A (ko) | 2009-08-13 |
| AU2007329333A1 (en) | 2008-06-12 |
| MX2009005984A (es) | 2009-06-16 |
| EP2089001A2 (en) | 2009-08-19 |
| IL198977A0 (en) | 2010-02-17 |
| CA2671571A1 (en) | 2008-06-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2009120200A (ru) | Препараты с высокими концентрациями белка, содержащие маннитол | |
| RU2009127888A (ru) | Препараты белка, содержащие сорбит | |
| RU2012139181A (ru) | Стабильная композиция, содержащая антитело | |
| RU2008131308A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая доцетаксель и ингибитор деградации, и способ ее получения | |
| JP7473603B2 (ja) | 液体医薬組成物 | |
| KR101869682B1 (ko) | 항―ｎｇｆ 항체를 함유하는 안정화된 제형 | |
| RU2012135384A (ru) | Стабилизированные содержащие антитела жидкие композиции | |
| RU2013137740A (ru) | Жидкая композиция, содержащая антитело высокой концентрации | |
| JP2008515775A5 (ru) | ||
| EA201790989A1 (ru) | Стабильный препарат раствора белка, содержащего анти-vegf антитело в высокой концентрации | |
| JP2017533218A5 (ru) | ||
| EP3719038A1 (en) | Belimumab formulation | |
| JP2015517556A5 (ru) | ||
| RU2016135952A (ru) | Композиции ингибитора дофа-декарбоксилазы | |
| RU2016147362A (ru) | Препараты жидкого концетрата циклофосфамида | |
| TW201141846A (en) | Dimeric IAP inhibitors | |
| JP2023514540A (ja) | 凍結乾燥医薬品の目標残留水分含有量 | |
| ATE476962T1 (de) | Nichtwässrige flüssige parenterale aceclofenac- formulierung | |
| CN110495450A (zh) | 一种细胞冻存运输液及其应用 | |
| EP3156071A1 (en) | Stable aqueous adalimumab preparation | |
| William et al. | Engineered compounds to control ice nucleation and recrystallization | |
| RU2589691C2 (ru) | Стабильная композиция антитела, специфически связывающегося с her2 рецепторами, и способ ее получения | |
| EA201490363A1 (ru) | Новые составы на основе (триметоксифениламино)пиримидинилов | |
| RU2010134371A (ru) | Способы созревания фолликулов яичника in vitro | |
| EA200700413A1 (ru) | Ариламинкетоны, способ их получения, фармацевтические композиции, содержащие их, и их применение |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20101206 |