RU2008151047A

RU2008151047A - Стабильные и биодоступные композиции и новая форма деслоратадина

Info

Publication number: RU2008151047A
Application number: RU2008151047/15A
Authority: RU
Inventors: Рамасвами БХАРАТРАДЖАН (IN); Рамасвами БХАРАТРАДЖАН; Камалакар ТАЛАСИЛА (IN); Камалакар ТАЛАСИЛА
Original assignee: Сандоз АГ (CH); Сандоз Аг
Priority date: 2006-06-07
Filing date: 2007-06-05
Publication date: 2010-07-20
Also published as: EP2029140A1; US20100022576A1; WO2007140987A1

Abstract

1. Фармацевтически активный ингредиент, включающий 90-96% деслоратадина формы I и 4-10% деслоратадина формы II. ! 2. Фармацевтически активный ингредиент по п.1, где содержание деслоратадина формы I составляет 93-95%, а содержание деслоратадина формы II составляет 5-7%. ! 3. Фармацевтически активный ингредиент по п.1, включающий 95% деслоратадина формы I и 5% деслоратадина формы II. ! 4. Способ получения фармацевтически активного ингредиента по пп.1, 2 или 3, который заключается в тщательном смешивании деслоратадина формы I с деслоратадином формы II. ! 5. Фармацевтическая композиция с немедленным высвобождением, включающая 90-96% деслоратадина формы I или его фармацевтически приемлемой соли и 4-10% деслоратадина формы II или его фармацевтически приемлемой соли и по крайней мере один фармацевтически приемлемый эксципиент. ! 6. Фармацевтическая композиция по п.5, включающая 93-95% деслоратадина формы I или его фармацевтически приемлемой соли и 5-7% деслоратадина формы II или его фармацевтически приемлемой соли и по крайней мере один фармацевтически приемлемый эксципиент. ! 7. Фармацевтическая композиция по п.5, включающая 95% деслоратадина формы I или его фармацевтически приемлемой соли и 5% деслоратадина формы II или его фармацевтически приемлемой соли и по крайней мере один фармацевтически приемлемый эксципиент. ! 8. Фармацевтическая композиция по п.5, где терапевтически эффективное количество деслоратадина составляет 2,5-5 мг. ! 9. Фармацевтическая композиция по п.5, где терапевтически эффективное количество деслоратадина составляет приблизительно 5 мг. ! 10. Фармацевтическая композиция по п.5, дополнительно включающая по крайней мере один кислотный э�

Claims

1. Фармацевтически активный ингредиент, включающий 90-96% деслоратадина формы I и 4-10% деслоратадина формы II.

2. Фармацевтически активный ингредиент по п.1, где содержание деслоратадина формы I составляет 93-95%, а содержание деслоратадина формы II составляет 5-7%.

3. Фармацевтически активный ингредиент по п.1, включающий 95% деслоратадина формы I и 5% деслоратадина формы II.

4. Способ получения фармацевтически активного ингредиента по пп.1, 2 или 3, который заключается в тщательном смешивании деслоратадина формы I с деслоратадином формы II.

5. Фармацевтическая композиция с немедленным высвобождением, включающая 90-96% деслоратадина формы I или его фармацевтически приемлемой соли и 4-10% деслоратадина формы II или его фармацевтически приемлемой соли и по крайней мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.

6. Фармацевтическая композиция по п.5, включающая 93-95% деслоратадина формы I или его фармацевтически приемлемой соли и 5-7% деслоратадина формы II или его фармацевтически приемлемой соли и по крайней мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.

7. Фармацевтическая композиция по п.5, включающая 95% деслоратадина формы I или его фармацевтически приемлемой соли и 5% деслоратадина формы II или его фармацевтически приемлемой соли и по крайней мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.

8. Фармацевтическая композиция по п.5, где терапевтически эффективное количество деслоратадина составляет 2,5-5 мг.

9. Фармацевтическая композиция по п.5, где терапевтически эффективное количество деслоратадина составляет приблизительно 5 мг.

10. Фармацевтическая композиция по п.5, дополнительно включающая по крайней мере один кислотный эксципиент.

11. Фармацевтическая композиция по п.5, где указанным фармацевтически приемлемым эксципиентом является гидрированное растительное масло типа I, воск или полиэтиленгликоль.

12. Фармацевтическая композиция по п.5 в форме капсулы или таблетки.

13. Фармацевтическая композиция по п.12 в форме таблетки.

14. Фармацевтическая композиция, в которой исключается деградация деслоратадина в присутствии кислотных эксципиентов, и которая включает терапевтически эффективное количество деслоратадина или его фармацевтически приемлемой соли и по крайней мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.

15. Фармацевтическая композиция по п.14, где pH указанной композиции составляет от приблизительно 3 до приблизительно 7.

16. Фармацевтическая композиция по п.14, где pH указанной композиции составляет от приблизительно 3 до приблизительно 5.

17. Фармацевтическая композиция по п.14, где указанным кислотным эксципиентом является коллоидный диоксид кремния, натриевая соль гликолята крахмала типа В или гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения.