RU2008130873A - Комбинированный состав, включающий амлодипина камсилат и симвастатин и способ его приготовления - Google Patents

Комбинированный состав, включающий амлодипина камсилат и симвастатин и способ его приготовления Download PDF

Info

Publication number
RU2008130873A
RU2008130873A RU2008130873/15A RU2008130873A RU2008130873A RU 2008130873 A RU2008130873 A RU 2008130873A RU 2008130873/15 A RU2008130873/15 A RU 2008130873/15A RU 2008130873 A RU2008130873 A RU 2008130873A RU 2008130873 A RU2008130873 A RU 2008130873A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
combined composition
composition according
stabilizing agent
simvastatin
film layer
Prior art date
Application number
RU2008130873/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Дзонг Соо ВОО (KR)
Дзонг Соо Воо
Моон Хиук ЧИ (KR)
Моон Хиук ЧИ
Йонг Ил КИМ (KR)
Йонг Ил Ким
Хонг Ги ЙИ (KR)
Хонг Ги Йи
Original Assignee
Ханми Фарм. Ко., Лтд. (Kr)
Ханми Фарм. Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ханми Фарм. Ко., Лтд. (Kr), Ханми Фарм. Ко., Лтд. filed Critical Ханми Фарм. Ко., Лтд. (Kr)
Publication of RU2008130873A publication Critical patent/RU2008130873A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365Lactones
    • A61K31/366Lactones having six-membered rings, e.g. delta-lactones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4418Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof having a carbocyclic group directly attached to the heterocyclic ring, e.g. cyproheptadine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/44221,4-Dihydropyridines, e.g. nifedipine, nicardipine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06Antihyperlipidemics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Комбинированный состав для перорального приема, содержащий амлодипина камсилат, симвастатин и стабилизирующий агент. ! 2. Комбинированный состав по п.1, в котором количество амлодипина камсилата варьирует от 0,5 до 20 мас.%, в пересчете на массу комбинированного состава. ! 3. Комбинированный состав по п.1, в котором количество симвастатина варьирует от 0,5 до 50 мас.%, в пересчете на массу комбинированного состава. ! 4. Комбинированный состав по п.1, в котором стабилизирующий агент выбран из группы, включающей бутилированный гидрокситолуол (ВНТ), бутилированный гидроксианизол (ВНА), эриторбиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, токоферол и их смесь. ! 5. Комбинированный состав по п.1, в котором количество стабилизирующего агента варьирует от 0,001 до 100 мас.%, в пересчете на массу амлодипина камсилата. ! 6. Комбинированный состав по п.1, который дополнительно содержит фармацевтически приемлемые добавки, выбранные из группы, состоящей из микрокристаллической целлюлозы, двузамещенного фосфата кальция, крахмалгликолята натрия,, стеарата магния и их смеси. ! 7. Способ приготовления комбинированного состава по п.1, предусматривающий: ! 1) растворение амлодипина камсилата и стабилизирующего агента в органическом растворителе, удаление органического растворителя из полученного раствора для получения твердой дисперсии; ! 2) смешивание твердой дисперсии, полученной на этапе 1) с симвастатином и фармацевтически приемлемыми добавками до получения смеси и гранулирование смеси методом мокрого помола для получения гранул, после чего из гранул получают состав. ! 8. Способ по п.7, в котором удаление органического растворителя на этапе 1) осуществл

Claims (12)

1. Комбинированный состав для перорального приема, содержащий амлодипина камсилат, симвастатин и стабилизирующий агент.
2. Комбинированный состав по п.1, в котором количество амлодипина камсилата варьирует от 0,5 до 20 мас.%, в пересчете на массу комбинированного состава.
3. Комбинированный состав по п.1, в котором количество симвастатина варьирует от 0,5 до 50 мас.%, в пересчете на массу комбинированного состава.
4. Комбинированный состав по п.1, в котором стабилизирующий агент выбран из группы, включающей бутилированный гидрокситолуол (ВНТ), бутилированный гидроксианизол (ВНА), эриторбиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, токоферол и их смесь.
5. Комбинированный состав по п.1, в котором количество стабилизирующего агента варьирует от 0,001 до 100 мас.%, в пересчете на массу амлодипина камсилата.
6. Комбинированный состав по п.1, который дополнительно содержит фармацевтически приемлемые добавки, выбранные из группы, состоящей из микрокристаллической целлюлозы, двузамещенного фосфата кальция, крахмалгликолята натрия,, стеарата магния и их смеси.
7. Способ приготовления комбинированного состава по п.1, предусматривающий:
1) растворение амлодипина камсилата и стабилизирующего агента в органическом растворителе, удаление органического растворителя из полученного раствора для получения твердой дисперсии;
2) смешивание твердой дисперсии, полученной на этапе 1) с симвастатином и фармацевтически приемлемыми добавками до получения смеси и гранулирование смеси методом мокрого помола для получения гранул, после чего из гранул получают состав.
8. Способ по п.7, в котором удаление органического растворителя на этапе 1) осуществляют методом сушки распылением, выпариванием раствора, микропульверизацией-смачиванием, плавлением или сушкой вымораживанием.
9. Способ по п.7, который дополнительно включает этап покрытия внешней поверхности комбинированного состава пленочным слоем.
10. Способ по п.9, в котором пленочный слой сделан из водорастворимого материала, выбранного из группы, включающей гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC), гидроксипропилцеллюлозу (HPC), гидроксиэтилцеллюлозу (HEC), ацетатфталат целлюлозы (CAP), этилцелллюлозу (ЕС), метилцеллюлозу (МС), полиметакрилат, Kollicoat® (BASF, Германия) и Opadry® (Colorcon, США).
11. Способ по п.9, в котором пленочный слой является светозащитным пленочным слоем, влагостойким пленочным слоем или сахарным пленочным слоем.
12. Способ по п.9, в котором количество пленочного слоя варьирует от 0,5 до 20 мас.%, в пересчете на массу комбинированного состава.
RU2008130873/15A 2005-12-27 2006-12-22 Комбинированный состав, включающий амлодипина камсилат и симвастатин и способ его приготовления RU2008130873A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020050130531A KR100742432B1 (ko) 2005-12-27 2005-12-27 암로디핀 캠실레이트 및 심바스타틴을 포함하는 복합제제,및 이의 제조방법
KR10-2005-0130531 2005-12-27

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2008130873A true RU2008130873A (ru) 2010-02-10

Family

ID=38218207

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008130873/15A RU2008130873A (ru) 2005-12-27 2006-12-22 Комбинированный состав, включающий амлодипина камсилат и симвастатин и способ его приготовления

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20090005425A1 (ru)
EP (1) EP1978956A4 (ru)
JP (1) JP2009521526A (ru)
KR (1) KR100742432B1 (ru)
CN (1) CN101346140A (ru)
AU (1) AU2006330199A1 (ru)
BR (1) BRPI0620790A2 (ru)
CA (1) CA2634639A1 (ru)
IL (1) IL192148A0 (ru)
RU (1) RU2008130873A (ru)
WO (1) WO2007075009A1 (ru)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NZ594738A (en) * 2009-01-23 2013-11-29 Hanmi Science Co Ltd Solid pharmaceutical composition comprising amlodipine and losartan and process for producing same
WO2010107081A1 (ja) * 2009-03-19 2010-09-23 第一三共株式会社 包装により安定保存された固形製剤
CN101836981B (zh) * 2009-12-01 2011-12-14 严洁 复方缬沙坦苯磺酸氨氯地平药物组合物及其制备方法
EP2545376A4 (en) 2010-03-11 2013-08-28 Univ Louisville Res Found PROCESS FOR PREDICTING AND REDUCING THE RISK OF PREGNANCY LOSSES
KR20120068277A (ko) * 2010-12-17 2012-06-27 한미사이언스 주식회사 HMG-CoA 환원효소 억제제 및 아스피린을 포함하는 약제학적 복합제제
BR112014003529A2 (pt) 2011-08-15 2017-03-14 Technion Res & Dev Foundation combinações de corroles e estatinas
KR101725462B1 (ko) * 2012-10-12 2017-04-11 이에이 파마 가부시키가이샤 칼슘 길항약/안지오텐신 ii 수용체 길항약 함유 의약 제제
KR20200009101A (ko) 2017-10-17 2020-01-29 한미약품 주식회사 암로디핀, 로자탄 및 로수바스타틴을 포함하는 당뇨병을 동반한 심혈관계 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 이를 포함하는 복합제제
KR20190043076A (ko) 2017-10-17 2019-04-25 한미약품 주식회사 암로디핀, 로자탄 및 로수바스타틴을 포함하는 당뇨병을 동반한 심혈관계 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 이를 포함하는 복합제제
KR102306890B1 (ko) 2019-11-25 2021-09-29 성균관대학교산학협력단 구멍쇠미역으로부터 분리된 신규 화합물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 예방 및 치료용 조성물

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1117566C (zh) * 1997-08-29 2003-08-13 辉瑞产品公司 包含氨氯地平和抑制素化合物的联合药物形式
US20030092745A1 (en) 2000-02-25 2003-05-15 Pfizer Inc. Combination therapy
CA2420844A1 (en) 2000-08-30 2003-02-28 Sankyo Company, Limited Medicinal compositions for preventing or treating heart failure
DE10224612A1 (de) * 2002-06-04 2003-12-24 Lohmann Therapie Syst Lts Wirkstoffhaltige filmförmige Zubereitungen mit verbesserter chemischer Stabilität, und Verfahren zu deren Herstellung
WO2004067512A1 (en) 2003-01-27 2004-08-12 Hanmi Pharm. Co., Ltd. Stable amorphous amlodipine camsylate, process for preparing same and composition for oral administration thereof
US7611728B2 (en) 2003-09-05 2009-11-03 Supernus Pharmaceuticals, Inc. Osmotic delivery of therapeutic compounds by solubility enhancement
WO2006059217A1 (en) * 2004-12-01 2006-06-08 Ranbaxy Laboratories Limited Stable solid dosage forms of amlodipine besylate and processes for their preparation
KR100582347B1 (ko) * 2004-12-30 2006-05-22 한미약품 주식회사 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 조효소 a 환원효소 억제제및 고혈압 치료제의 복합제제 및 그의 제조방법

Also Published As

Publication number Publication date
KR100742432B1 (ko) 2007-07-24
WO2007075009A1 (en) 2007-07-05
KR20070068658A (ko) 2007-07-02
JP2009521526A (ja) 2009-06-04
IL192148A0 (en) 2009-08-03
BRPI0620790A2 (pt) 2011-11-22
EP1978956A1 (en) 2008-10-15
CA2634639A1 (en) 2007-07-05
CN101346140A (zh) 2009-01-14
EP1978956A4 (en) 2009-08-19
US20090005425A1 (en) 2009-01-01
AU2006330199A1 (en) 2007-07-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008130873A (ru) Комбинированный состав, включающий амлодипина камсилат и симвастатин и способ его приготовления
RU2008116316A (ru) Новый состав
CN101686976B (zh) 含有4,5-环氧基吗啡喃衍生物的稳定的固体制剂
CA2470601A1 (en) Co-processed carbohydrate system as a quick-dissolve matrix for solid dosage forms
JP2009502969A5 (ru)
JP2009530415A5 (ru)
CA2943574A1 (en) Solid composition comprising amorphous sofosbuvir
JP2008517022A (ja) 塩酸ドネペジルを含有する固形薬学的組成物
RU2011112362A (ru) Твердые препаративные формы оспемифена
RU2008106220A (ru) Гастроретентивные композиции и способ их изготовления
CN102196811B (zh) 含有4,5-环氧基吗啡烷衍生物的稳定片剂
AU2003236632A1 (en) Film-shaped preparations with improved chemical stability containing active substances and method for the production thereof
CA2662265A1 (en) Imatinib compositions
KR20100097145A (ko) 조립물의 제조 방법
CA2651138A1 (en) Pharmaceutical composition
EP2468361A1 (en) Vildagliptin Formulations
US20090042930A1 (en) Pharmaceutical compositions containing clopidogrel bisulfate
US5322698A (en) Process for the preparation of a tablet or dragee composition containing a heat-, light- and moisture-sensitive active ingredient having monoclinic crystal structure
JP5461565B2 (ja) 有機溶媒を使用したモキシフロキサシンの湿式造粒法
US8962018B2 (en) Oral formulation of anhydrous olanzapine form I
JP2009527577A (ja) フルバスタチンナトリウム医薬組成物
JP5461084B2 (ja) 崩壊遅延が抑制されたパロキセチン塩酸塩水和物の経口投与用医薬組成物
WO2018229784A1 (en) Pharmaceutical compositions of dabigatran
WO2014193528A1 (en) Amorphous dosage forms and methods
KR20200021774A (ko) 시타글립틴 속방층을 포함하는 제제의 제조방법, 상기 제조방법으로 제조된 제제, 시타글립틴 속방층 코팅 방법, 및 시타글립틴 속방층 코팅용 조성물

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20110428