RU2008130841A

RU2008130841A - ЭКСТРАКТЫ ПРИМЕНЯЕМОГО В КИТАЙСКОЙ МЕДИЦИНЕ РАСТЕНИЯ Chenopodium ambrosioides L., КОМПОЗИЦИИ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ УПОМЯНУТЫЕ ЭКСТРАКТЫ, СПОСОБ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

Info

Publication number: RU2008130841A
Application number: RU2008130841/15A
Authority: RU
Inventors: Фэн ВЭЙ (CN); Фэн ВЭЙ; Дженлян ЙЕ (CN); Дженлян ЙЕ; Джун ГАО (CN); Джун ГАО; Чонгниан ЛАО (CN); Чонгниан ЛАО; Декунь ЛИ (CN); Декунь ЛИ; Цзяньмин Чень (CN); Цзяньмин Чень; Йонхон ЖУ (CN); Йонхон ЖУ; Джунфен САЙОНГ (CN); Джунфен САЙОНГ; Ксиаоли Чжен (CN); Ксиаоли Чжен; Гуамин Чжан (CN); Гуамин Чжан
Original assignee: Тяньцзинь Тасли Фармасьютикл Ко., Лтд. (Cn); Тяньцзинь Тасли Фармасьютикл Ко., Лтд.
Priority date: 2005-12-31
Filing date: 2006-12-29
Publication date: 2010-02-10
Also published as: RU2423111C2

Abstract

1. Экстракт Chenopodium ambrosioides L., масс-спектр которого по данным анализа методом газовой хроматографии-массовой спектрометрии имеет два следующих пика: ! пик 1: время удерживания составляет 8,0-9,5 мин, фрагментарные ионы m/e - 121 и 93; и ! пик 2: время удерживания составляет 9,0-10,0 мин, фрагментарные ионы m/e - 120, 119 и 134. ! 2. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по п.1, масс-спектр которого по данным анализа методом газовой хроматографии-массовой спектрометрии дополнительно имеет два следующих пика: ! пик 3: время удерживания составляет 10,0-20,5 мин, фрагментарные ионы m/e - 119, 121 и 136; и ! пик 4: время удерживания составляет 15,0-20,5 мин, фрагментарные ионы m/e - 135, 43 и 97. ! 3. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по п.2, масс-спектр которого по данным анализа методом газовой хроматографии-массовой спектрометрии дополнительно имеет два следующих пика: ! пик 5: время удерживания составляет 5,5-15,5 мин, фрагментарные ионы m/e - 93 и 91; и ! пик 6: время удерживания составляет 12,5-20,0 мин, фрагментарные ионы m/e - 71, 126, 69 и 41. ! 4. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по п.3, анализ методом газовой хроматографии-массовой спектрометрии которого осуществляли в следующих условиях: ! подготовка образцов: экстракты Chenopodium ambrosioides L. растворяли в этилацетате; ! условия проведения газовой хроматографии: ! хроматографическая колонка: гибкая силикатная капиллярная колонка HP-5MS, 60м×0,25мм×0,25µм, содержащая 5%-ный фенилметилсилоксан; ! термопрограммирование: температуру повышают с 80 до 100°С, затем до 150°С и, наконец, до 300°С; ! температура испарения: 250°С; ! газ-носитель: гелий высокой степени чистоты (99,999%); ! массовый расход газа-носителя: 1,0 мл/мин; ! вводимый объем образца: 1 µл (раствор этилацетата); ! индекс разведения: 30:1; ! условия масс-сп

Claims

1. Экстракт Chenopodium ambrosioides L., масс-спектр которого по данным анализа методом газовой хроматографии-массовой спектрометрии имеет два следующих пика:

пик 1: время удерживания составляет 8,0-9,5 мин, фрагментарные ионы m/e - 121 и 93; и

пик 2: время удерживания составляет 9,0-10,0 мин, фрагментарные ионы m/e - 120, 119 и 134.

2. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по п.1, масс-спектр которого по данным анализа методом газовой хроматографии-массовой спектрометрии дополнительно имеет два следующих пика:

пик 3: время удерживания составляет 10,0-20,5 мин, фрагментарные ионы m/e - 119, 121 и 136; и

пик 4: время удерживания составляет 15,0-20,5 мин, фрагментарные ионы m/e - 135, 43 и 97.

3. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по п.2, масс-спектр которого по данным анализа методом газовой хроматографии-массовой спектрометрии дополнительно имеет два следующих пика:

пик 5: время удерживания составляет 5,5-15,5 мин, фрагментарные ионы m/e - 93 и 91; и

пик 6: время удерживания составляет 12,5-20,0 мин, фрагментарные ионы m/e - 71, 126, 69 и 41.

4. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по п.3, анализ методом газовой хроматографии-массовой спектрометрии которого осуществляли в следующих условиях:

подготовка образцов: экстракты Chenopodium ambrosioides L. растворяли в этилацетате;

условия проведения газовой хроматографии:

хроматографическая колонка: гибкая силикатная капиллярная колонка HP-5MS, 60м×0,25мм×0,25µм, содержащая 5%-ный фенилметилсилоксан;

термопрограммирование: температуру повышают с 80 до 100°С, затем до 150°С и, наконец, до 300°С;

температура испарения: 250°С;

газ-носитель: гелий высокой степени чистоты (99,999%);

массовый расход газа-носителя: 1,0 мл/мин;

вводимый объем образца: 1 µл (раствор этилацетата);

индекс разведения: 30:1;

условия масс-спектра:

источник ионов: EI;

температура источника ионов: 230°С;

температура квадрупольных стержней: 150°С;

напряжение умножителя: 1781 V;

температура поверхности контактного взаимодействия: 280°С;

диапазон сканирования массы: 10-550 атомных единиц массы.

5. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по любому из пп.1-4, имеющий следующее весовое содержание компонентов: α-терпинен 15-35% и р-цимол 15-25%.

6. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. no п.5, дополнительно имеющий следующее весовое содержание компонентов: аскаридол 10-20% и α-терпинолен 32-40%.

7. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по п.6, имеющий следующее весовое содержание компонентов: α-терпинен 20-30%, р-цимол 18-22%, аскаридол 12-18% и α-терпинолен 32-35%.

8. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по п.7, имеющий следующее весовое содержание компонентов: α-терпинен 22-25%, р-цимол 19-21%, аскаридол 13-15% и α-терпинолен 32-33%.

9. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по п.6, дополнительно имеющий следующее весовое содержание компонентов: γ-терпинен 0,5-0,7% и/или лимонен 0,6-0,8%.

10. Экстракт Chenopodium ambrosioides L. по п.9, имеющий следующее весовое содержание γ-терпинена и лимонена: γ-терпинен 0,5-0,6% и лимонен 0,6-0,7%.

11. Лекарственная композиция, включающая экстракты по любому из пп.1-10 и фармацевтически приемлемые адъюванты.

12. Лекарственная композиция по п.11, дополнительно включающая другой действующий ингредиент.

13. Лекарственная композиция по п.12, в которой другим действующим ингредиентом является масло из Adina pilulifera (Lam.) Franch.

14. Лекарственная композиция по любому из пп.11-13, из которой получают различные лекарственные формы.

15. Лекарственная композиция по п.14, лекарственной формой которой являются желатиновые пилюли, состоящие из содержимого и материала покрытия, при этом содержимым желатиновых пилюль является экстракт Chenopodium ambrosioides L. по любому из пп.5-10 и растительное масло.

16. Лекарственная композиция по п.15, в которой весовое соотношение экстракта Chenopodium ambrosioides L. и растительного масла составляет 1:(1~3).

17. Лекарственная композиция по п.15, в которой весовое соотношение экстракта Chenopodium ambrosioides L. и растительного масла составляет 1:(1~2).

18. Лекарственная композиция по п.15, в которой весовое соотношение экстракта Chenopodium ambrosioides L. и растительного масла составляет 1:1.

19. Лекарственная композиция по п.15, в которой материал покрытия включает желатин и смягчитель, при этом смягчитель выбирают из группы, включающей глицерин, ксилит, сорбит и гидрогенизированный кукурузный экстракт.

20. Лекарственная композиция по п.14, лекарственными формами которой являются самоэмульгирующиеся препараты, имеющие следующее весовое содержание компонентов: экстракт Chenopodium ambrosioides L. или экстракт Chenopodium ambrosioides L. и масло из Adina pilulifera (Lam.) Franch. 1-95%, рапсовое масло 4-39%, поверхностно-активное вещество 1-45% и вторичное поверхностно-активное вещество 0-15%.

21. Лекарственная композиция по п.20, имеющая следующее весовое содержание компонентов: экстракт Chenopodium ambrosioides L. или экстракт Chenopodium ambrosioides L. и масло из Adina pilulifera (Lam.) Franch. 20-70%, рапсовое масло 10-30%, поверхностно-активное вещество 15-40% и вторичное поверхностно-активное вещество 5-10%.

22. Лекарственная композиция по п.20 или 21, в которой поверхностно-активное вещество выбирают из группы, включающей конденсат полиоксиэтилена и касторового масла, конденсат полиоксиэтилена и гидрогенизированного касторового масла, полисорбат и фосфолипиды, а вторичное поверхностно-активное вещество выбирают из группы, включающей этанол, гликоль, пропандиол, n-бутанол, изопропанол, полигликоль 4000 и полигликоль 6000.

23. Лекарственная композиция по п.22, в которой конденсат полиоксиэтилена и касторового масла выбирают из полиоксиэтилена (35) и касторового масла и полиоксиэтилена (60) и касторового масла, конденсат полиоксиэтилена и гидрогенизированного касторового масла выбирают из полиоксиэтилена (35) гидрогенизированного касторового масла и полиоксиэтилена (60) гидрогенизированного касторового масла, полисорбат выбирают из полисорбата 60 и полисорбата 80, фосфолипиды выбирают из группы, включающей лецитин яичного желтка, соевый лецитин, дипальмитоилфосфатидилхолин, дистеароилфосфатидилхолин и димиристоилфосфатидилхолин.

24. Способ получения лекарственных композиций по п.11, включающий следующие стадии, на которых:

а. получают экстракты Chenopodium ambrosioides L. путем обычного экстрагирования;

b. обычным путем добавляют в экстракты фармацевтически приемлемые адъюванты с целью получения желаемых препаратов.

25. Способ по п.24, в котором при осуществлении способа получения экстракта Chenopodium ambrosioides L. добавляют семена или цельные наземные части Chenopodium ambrosioides L. в дистиллятор, подают пар в коллектор, поддерживают температуру экстрагирования на уровне 85-100°С, осуществляют дистилляцию в течение определенного времени, например, 40 минут и извлекают эфирное масло из Chenopodium ambrosioides L.

26. Способ по п.25, в котором получаемыми композициями являются желатиновые пилюли, при этом способ получения включает стадии, на которых: растворяют фармацевтический желатин и смягчитель в дистиллированной воде и фильтруют с целью получения раствора желатина; сольватируют и разбавляют эфирное масло из Chenopodium ambrosioides L. растительным маслом с целью получения неочищенного масла; добавляют неочищенное масло и раствор желатина в устройство для изготовления желатиновых пилюль и получают желатиновые пилюли с маслянистой жидкостью в качестве содержимого.

27. Способ по п.26, в котором смягчитель выбирают из группы, включающей глицерин, ксилит, сорбит и гидрогенизированный кукурузный экстракт.

28. Способ по п.24 или 25, в котором получаемыми композициями являются самоэмульгирующиеся препараты, а способ получения включает стадии, на которых: смешивают установленную дозу эфирного масла из Chenopodium ambrosioides L. или эфирного масла из Chenopodium ambrosioides L. и масло, полученного из Adina pilulifera (Lam.) Franch., рапсового масла, поверхностно-активных веществ или дополнительного вторичного поверхностно-активного вещества, нагревают смесь в водяной бане при температуре 30-80°С или с помощью ультразвуковой установки и получают однородный и прозрачный раствор, из которого затем формируют препараты в виде мягких или жестких капсул.

29. Способ по п.28, в котором поверхностно-активное вещество выбирают из группы, включающей конденсат полиоксиэтилена и касторового масла, конденсат полиоксиэтилена и гидрогенизированного касторового масла, полисорбат и фосфолипид.

30. Способ по п.29, в котором конденсат полиоксиэтилена и касторового масла выбирают из полиоксиэтилен (35) и касторового масла и полиоксиэтилена (60) и касторового масла, конденсат полиоксиэтилена и гидрогенизированного касторового масла выбирают из полиоксиэтилена (35) и гидрогенизированного касторового масла и полиоксиэтилена (60) и гидрогенизированного касторового масла, полисорбат выбирают из полисорбата 60 и полисорбата 80, фосфолипид выбирают из группы, включающей лецитин яичного желтка, соевый лецитин, дипальмитоилфосфатидилхолин, дистеароилфосфатидилхолин и димиристоилфосфатидилхолин.

31. Способ по п.28, в котором вторичное поверхностно-активное вещество выбирают из группы, включающей этанол, гликоль, пропандиол, n-бутанол, изопропанол, полигликоль 4000 и полигликоль 6000.

32. Применение экстракта Chenopodium ambrosioides L. по любому из пп.1-10 или лекарственных композиций, включающих экстракты Chenopodium ambrosioides L. по любому из пп.11-23 для изготовления лекарств для лечения гастрита и пептической язвы, вызванной инфицированием HP.