RU2006126708A - Фармацевтическая композиция винфлунина, предназначенная для парентерального введения, способ получения и применения - Google Patents
Фармацевтическая композиция винфлунина, предназначенная для парентерального введения, способ получения и применения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2006126708A RU2006126708A RU2006126708/15A RU2006126708A RU2006126708A RU 2006126708 A RU2006126708 A RU 2006126708A RU 2006126708/15 A RU2006126708/15 A RU 2006126708/15A RU 2006126708 A RU2006126708 A RU 2006126708A RU 2006126708 A RU2006126708 A RU 2006126708A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- vinflunine
- composition according
- ditartrate
- water
- composition
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/4353—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
- A61K31/4375—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems the heterocyclic ring system containing a six-membered ring having nitrogen as a ring heteroatom, e.g. quinolizines, naphthyridines, berberine, vincamine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
- A61K31/475—Quinolines; Isoquinolines having an indole ring, e.g. yohimbine, reserpine, strychnine, vinblastine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Immunology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (13)
1. Фармацевтическая композиция винфлунина, отличающаяся тем, что она имеет форму стабильного и стерильного водного раствора водорастворимой соли винфлунина с рН от 3 до 4.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что соль винфлунина является дитартратом винфлунина.
3. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что композиция состоит из дитартрата винфлунина и воды для получения препарата для инъекций.
4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она содержит буферную систему рН для поддержания значения рН от 3 до 4.
5. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что молярность буферной системы рН составляет от 0,002 до 0,2М.
6. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что буферная система рН состоит из буфера уксусная кислота/ацетат натрия или буфера лимонная кислота/цитрат натрия.
7. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что композиция содержит дитартрат винфлунина с концентрацией основного винфлунина от 1 до 50 мг/мл, предпочтительно от 25 до 30 мг/мл, в частности 25 мг/мл.
8. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что она имеет один из следующих составов: 68,35 мг дитартрата винфлунина и вода в количестве до 2 мл или 136,70 мг дитартрата винфлунина и вода в количестве до 4 мл или 341,75 мг дитартрата винфлунина и вода в количестве до 10 мл, при этом количество дитартрата винфлунина соответствует 50 мг основного винфлунина, 100 мг основного винфлунина и 250 мг основного винфлунина соответственно.
9. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она остается стабильной в течение по меньшей мере 36 месяцев при (5±3)°С.
10. Применение композиции по любому из пп.1-9 для получения лекарственного средства, предназначенного для парентерального введения, преимущественно путем внутривенной перфузии.
11. Применение по п.10, отличающееся тем, что лекарственное средство предназначено для лечения рака.
12. Способ получения композиции по любому из пп.1-9, включающий следующие последовательные стадии:
(а) растворение соли винфлунина в воде для получения препаратов для инъекций;
(b) возможное введение буфера рН;
(с) стерилизация путем фильтрования бестарного раствора;
(d) асептическая упаковка в атмосфере азота стерильной композиции, полученной на стадии (с), в упаковку, выбранную из стеклянных ампул, стеклянных пузырьков или предварительно наполненных шприцев.
13. Емкость для упаковки, содержащая композицию по любому из пп.1-9.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FR0315312A FR2863891B1 (fr) | 2003-12-23 | 2003-12-23 | Composition pharmaceutique de vinflunine destinee a une administration parentale, procede de preparation et utilisation |
FR0315312 | 2003-12-23 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2006126708A true RU2006126708A (ru) | 2008-01-27 |
RU2362557C2 RU2362557C2 (ru) | 2009-07-27 |
Family
ID=34630533
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2006126708/15A RU2362557C2 (ru) | 2003-12-23 | 2004-12-17 | Фармацевтическая композиция винфлунина, предназначенная для парентерального введения, способ получения и применение |
Country Status (35)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20070155768A1 (ru) |
EP (1) | EP1696913B1 (ru) |
JP (2) | JP5226220B2 (ru) |
KR (1) | KR101166347B1 (ru) |
CN (2) | CN1897940A (ru) |
AR (1) | AR047346A1 (ru) |
AT (1) | ATE424201T1 (ru) |
AU (1) | AU2004314154B2 (ru) |
BR (1) | BRPI0418005B8 (ru) |
CA (1) | CA2551493C (ru) |
CR (1) | CR8473A (ru) |
CY (1) | CY1109120T1 (ru) |
DE (1) | DE602004019809D1 (ru) |
DK (1) | DK1696913T3 (ru) |
EC (1) | ECSP066663A (ru) |
ES (1) | ES2323374T3 (ru) |
FR (1) | FR2863891B1 (ru) |
HK (1) | HK1089105A1 (ru) |
IL (1) | IL176404A (ru) |
MA (1) | MA28237A1 (ru) |
MX (1) | MXPA06007208A (ru) |
MY (1) | MY139643A (ru) |
NI (1) | NI200600146A (ru) |
NO (1) | NO336427B1 (ru) |
NZ (1) | NZ548028A (ru) |
OA (1) | OA13348A (ru) |
PL (1) | PL1696913T3 (ru) |
PT (1) | PT1696913E (ru) |
RU (1) | RU2362557C2 (ru) |
SI (1) | SI1696913T1 (ru) |
TN (1) | TNSN06197A1 (ru) |
TW (1) | TWI334352B (ru) |
UA (1) | UA83888C2 (ru) |
WO (1) | WO2005070425A1 (ru) |
ZA (1) | ZA200605201B (ru) |
Families Citing this family (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR2863891B1 (fr) * | 2003-12-23 | 2006-03-24 | Pf Medicament | Composition pharmaceutique de vinflunine destinee a une administration parentale, procede de preparation et utilisation |
US20110015221A1 (en) * | 2003-12-23 | 2011-01-20 | Pierre Fabre Medicament | Pharmaceutical composition of vinflunine which is intended for parenteral administration preparation method thereof and use of same |
FR2910812B1 (fr) * | 2006-12-29 | 2009-03-20 | Pierre Fabre Medicament Sa | Compositions pharmaceutiques injectables lyophilisees de derives hemi-synthetiques d'alcaloide de vinca stables a temperature ambiante |
FR2912406B1 (fr) * | 2007-02-13 | 2009-05-08 | Pierre Fabre Medicament Sa | Sels cristalins anhydres de vinflunine, procede de preparation et utilisation en tant que medicament et moyen de purification de la vinflunine. |
EP1997534A1 (en) * | 2007-05-31 | 2008-12-03 | Pierre Fabre Medicament | Cancer treatment combination therapy comprising vinflunine and trastuzumab |
CN101129374B (zh) * | 2007-06-26 | 2010-09-08 | 齐鲁制药有限公司 | 长春氟宁药物组合物及其制备方法与应用 |
FR2918566B1 (fr) * | 2007-07-11 | 2009-10-09 | Pierre Fabre Medicament Sa | Composition pharmaceutique stable d'un sel hydrosoluble de vinflunine. |
FR2918567B1 (fr) * | 2007-07-11 | 2012-08-03 | Pf Medicament | Composition pharmaceutique stable d'un sel hydrosoluble de vinorelbine. |
CN101607968A (zh) * | 2008-06-17 | 2009-12-23 | 江苏豪森药业股份有限公司 | 长春氟宁盐、其制备方法及其药物组合物 |
EP2691075A1 (en) * | 2011-03-29 | 2014-02-05 | Sanofi | Otamixaban formulations with improved stability |
EP3777861A1 (en) * | 2015-08-01 | 2021-02-17 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd | Dosage form of vinca alkaloid drug |
EP3481422A1 (en) * | 2016-07-06 | 2019-05-15 | Pierre Fabre Medicament | Vinflunine and pd1 and/or pdl1 inhibitor as pharmaceutical combination |
Family Cites Families (14)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4307100A (en) * | 1978-08-24 | 1981-12-22 | Agence Nationale De Valorisation De La Recherche (Anvar) | Nor bis-indole compounds usable as medicaments |
US4619935A (en) * | 1983-03-17 | 1986-10-28 | Eli Lilly And Company | Stable oncolytic formulations |
HU195513B (en) * | 1984-10-16 | 1988-05-30 | Richter Gedeon Vegyeszet | Process for producing stable solutions of alkaloides with bis-indole skeleton |
FR2597750B1 (fr) * | 1986-04-25 | 1989-06-02 | Pf Medicament | Solution aqueuse stable de sulfate de vincristine |
IL83086A (en) * | 1987-07-06 | 1991-03-10 | Teva Pharma | Stable,injectable solutions of vincristine salts |
US4923876A (en) * | 1988-04-18 | 1990-05-08 | Cetus Corporation | Vinca alkaloid pharmaceutical compositions |
CA2001643A1 (en) * | 1988-12-23 | 1990-06-23 | Richard L. Wolgemuth | Preservative-free multi-dose vincristine solution |
HU204995B (en) * | 1989-11-07 | 1992-03-30 | Richter Gedeon Vegyeszet | Process for producing pharmaceutical composition comprising alkaloid with bis-indole skeleton, with antitumour activity and suitable fr parenteral purposes |
JPH06100452A (ja) * | 1993-04-06 | 1994-04-12 | Asta Medica Ag | イホスファミド用の製薬学的容器 |
FR2707988B1 (fr) * | 1993-07-21 | 1995-10-13 | Pf Medicament | Nouveaux dérivés antimitotiques des alcaloïdes binaires du catharantus rosesus, leur procédé de préparation et les compositions pharmaceutiques les comprenant. |
DE19706255C2 (de) * | 1997-02-18 | 2000-11-30 | Schott Glas | Sterilisierbarer Glasbehälter für medizinische Zwecke, insbesondere zur Aufbewahrung pharmazeutischer oder diagnostischer Produkte |
FR2761990B1 (fr) * | 1997-04-10 | 1999-06-25 | Pf Medicament | Derives halogenes antimitotiques d'alcaloides de vinca |
JP3642492B1 (ja) * | 2003-10-31 | 2005-04-27 | 小野薬品工業株式会社 | オザグレルナトリウム含有水溶液を充填してなる注射用容器 |
FR2863891B1 (fr) * | 2003-12-23 | 2006-03-24 | Pf Medicament | Composition pharmaceutique de vinflunine destinee a une administration parentale, procede de preparation et utilisation |
-
2003
- 2003-12-23 FR FR0315312A patent/FR2863891B1/fr not_active Expired - Lifetime
-
2004
- 2004-12-17 BR BRPI0418005A patent/BRPI0418005B8/pt active IP Right Grant
- 2004-12-17 CN CNA2004800380077A patent/CN1897940A/zh active Pending
- 2004-12-17 OA OA1200600208A patent/OA13348A/fr unknown
- 2004-12-17 WO PCT/FR2004/003287 patent/WO2005070425A1/fr active Application Filing
- 2004-12-17 JP JP2006546235A patent/JP5226220B2/ja active Active
- 2004-12-17 US US10/584,445 patent/US20070155768A1/en not_active Abandoned
- 2004-12-17 DK DK04816422T patent/DK1696913T3/da active
- 2004-12-17 CN CN200910169123A patent/CN101695474A/zh active Pending
- 2004-12-17 AT AT04816422T patent/ATE424201T1/de active
- 2004-12-17 KR KR1020067011520A patent/KR101166347B1/ko active IP Right Grant
- 2004-12-17 AU AU2004314154A patent/AU2004314154B2/en active Active
- 2004-12-17 UA UAA200608219A patent/UA83888C2/ru unknown
- 2004-12-17 ES ES04816422T patent/ES2323374T3/es active Active
- 2004-12-17 MX MXPA06007208A patent/MXPA06007208A/es active IP Right Grant
- 2004-12-17 NZ NZ548028A patent/NZ548028A/en unknown
- 2004-12-17 EP EP04816422A patent/EP1696913B1/fr active Active
- 2004-12-17 DE DE602004019809T patent/DE602004019809D1/de active Active
- 2004-12-17 CA CA2551493A patent/CA2551493C/fr active Active
- 2004-12-17 PL PL04816422T patent/PL1696913T3/pl unknown
- 2004-12-17 PT PT04816422T patent/PT1696913E/pt unknown
- 2004-12-17 RU RU2006126708/15A patent/RU2362557C2/ru active Protection Beyond IP Right Term
- 2004-12-17 SI SI200431131T patent/SI1696913T1/sl unknown
- 2004-12-22 AR ARP040104869A patent/AR047346A1/es unknown
- 2004-12-22 TW TW093139925A patent/TWI334352B/zh active
- 2004-12-23 MY MYPI20045331A patent/MY139643A/en unknown
-
2006
- 2006-02-21 CR CR8473A patent/CR8473A/es unknown
- 2006-06-19 IL IL176404A patent/IL176404A/en active Protection Beyond IP Right Term
- 2006-06-21 EC EC2006006663A patent/ECSP066663A/es unknown
- 2006-06-22 MA MA29124A patent/MA28237A1/fr unknown
- 2006-06-22 TN TNP2006000197A patent/TNSN06197A1/fr unknown
- 2006-06-23 ZA ZA200605201A patent/ZA200605201B/en unknown
- 2006-06-23 NI NI200600146A patent/NI200600146A/es unknown
- 2006-07-14 NO NO20063277A patent/NO336427B1/no unknown
- 2006-09-15 HK HK06110282.0A patent/HK1089105A1/xx unknown
-
2009
- 2009-06-03 CY CY20091100590T patent/CY1109120T1/el unknown
-
2011
- 2011-12-26 JP JP2011283976A patent/JP5710462B2/ja active Active
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2000121254A (ru) | Лекарственные препараты | |
ES2298295T3 (es) | Preparacion liofilizada de pantoprazol e inyeccion de pantoprazol. | |
RU2416393C2 (ru) | Препаративная форма аргатробана | |
RU2260429C2 (ru) | Составы моксифлоксацина, содержащие поваренную соль | |
JP5710462B2 (ja) | 非経口投与を目的とするビンフルニンの医薬組成物、その調製方法およびその使用 | |
JP6892494B2 (ja) | パラセタモール及びイブプロフェンを含む水性配合物 | |
CZ104898A3 (cs) | Nové tekuté stálé formulace na bázi paracetamolu a jejich příprava | |
IE841179L (en) | Pharmaceutical composition of ranitidine | |
ES2336034T3 (es) | Composiciones de diclofenaco inyectables estables. | |
KR870000918A (ko) | 제약적 투여단위 | |
ES2403121T3 (es) | Formulación de paracetamol inyectable, estable, lista para usar | |
CN102335123A (zh) | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺 | |
EA033988B1 (ru) | Инъецируемые фармацевтические композиции лефамулина | |
DK2277546T3 (en) | Stable, ready to use, injectable paracetamol formulation | |
EP2162154B1 (en) | Colored esmolol concentrate | |
HRP20131221T1 (hr) | Nova uporaba za kompoziciju koja sadrži kloroprokain hcl, nova kompozicija koja sadrži kloroprokain hcl i postupak za njenu proizvodnju | |
KR101153250B1 (ko) | 글리시리진 고농도 제제 | |
JP2020522564A (ja) | アセトアミノフェンと、任意に1つ以上のnsaidとを含む、溶存酸素量が低い組成物を作製する方法、及びそれにより得られる組成物 | |
WO2010149215A1 (en) | Artesunate pharmaceutical compositions soluble in aqueous solutions | |
WO2003099288A1 (fr) | Composition medicinale | |
JP2003113112A (ja) | 無菌カルシトニン製剤及びその製造方法 | |
JP6033931B2 (ja) | 有機溶媒無含有ゲムシタビン水溶液組成物 | |
WO2011009956A1 (en) | Injectable aqueous solution containing artesunate | |
RU2185152C1 (ru) | Способ приготовления суспензии фармацевтической композиции на основе субстанции генно-инженерного (рекомбинантного) инсулина человека | |
WO2023214433A1 (en) | Stable parenteral compositions of parecoxib |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
ND4A | Extension of patent duration |
Free format text: CLAIMS: 1 Extension date: 20270702 |