RU2006114454A - Жидкий препарат, содержащий тобрамицин - Google Patents

Claims (24)

1. Стерильный жидкий препарат в форме водного раствора для применения в виде раствора для инъекций или в виде аэрозоля, содержащий приблизительно от 80 до 120 мг/мл тобрамицина и кислотное вспомогательное вещество, отличающийся тем, что препарат содержит не более чем 2 мг/мл хлорида натрия.

2. Препарат по п.1, по существу свободный от хлорида натрия.

3. Препарат по п.2, содержащий по меньшей мере один по существу нейтральный агент, придающий изотоничность.

4. Препарат по п.3, где агент, придающий изотоничность, представляет собой соль магния, соль кальция, сахар или сахарный спирт.

5. Препарат по одному из пп.1-4, имеющий рН от приблизительно 5,5 до приблизительно 6,5.

6. Препарат по п.1, где кислотное вспомогательное вещество представляет собой серную кислоту или соляную кислоту.

7. Препарат по п.1, содержащий по меньшей мере одно поверхностно-активное вспомогательное вещество.

8. Препарат по п.7, где поверхностно-активное вспомогательное вещество представляет собой фосфолипид.

9. Препарат по п.8, содержащий тилоксапол в качестве дополнительного поверхностно-активного вспомогательного вещества.

10. Препарат по п.1, обладающий динамической вязкостью при комнатной температуре приблизительно от 1,6 до 2,0 мПа·с и осмоляльностью приблизительно от 200 до 300 мОсмоль/л.

11. Препарат по п.1, обладающий осмоляльностью приблизительно от 230 до 280 мОсмоль/л.

12. Препарат по п.1, где препарат находится в форме с отмеренной однократной дозой в первичной упаковке.

13. Препарат по п.12, где первичная упаковка имеет форму пластикового контейнера, включающего съемный закрывающий элемент.

14. Препарат по п.13, где удаление закрывающего элемента приводит к образованию круглого отверстия в пластиковом контейнере, диаметр которого соответствует приблизительно внутреннему диаметру адаптера с вставляемым наконечником Люэра.

15. Препарат по п.13 или 14, где пластиковый контейнер после удаления закрывающего элемента может быть присоединен очень плотно к соединительному устройству распылителя, предназначенного для введения жидкости.

16. Препарат по п.13, где пластиковый контейнер снабжен по меньшей мере одним рельефным тиснением, которое представляет собой обозначение продукта, код партии, срок годности и/или маркировку объема или дозы.

17. Набор для приготовления препарата по одному из пп.1-16, включающий (а) жидкий или твердый компонент, содержащий активный агент, и (б) жидкий компонент, свободный от активного агента.

18. Применение препарата по одному из пп.1-16 или набора по п.17 для приготовления лекарства для внутривенной, внутриартериальной, подкожной или внутримышечной инъекции.

19. Применение препарата по одному из пп.1-16 или набора по п.17 для приготовления лекарства для применения в форме аэрозоля.

20. Применение по п.19 для введения в легкие посредством струйного, ультразвукового или пьезоэлектрического распылителя.

21. Применение по п.20, где пьезоэлектрический распылитель представляет собой устройство типа eFlow^TM PARI.

22. Применение по п.21 для назального введения посредством механического пульверизатора или струйного, ультразвукового или пьезоэлектрического распылителя.

23. Применение по п.22 для введения в слизистые оболочки придаточных пазух носа и/или лобных пазух.

24. Применение по п.22 для введения посредством струйного распылителя, включающего назальный наконечник для ввода аэрозоля в одну или обе ноздри пациента, и выход аэрозоля из которого осуществляется под пульсирующим давлением.