RS57684B1 - Supstanca za održavanje zdravlja kosti i za lečenje osteoartritisa i osteoartroze zglobova - Google Patents

Description

Opis

[0001] Ovaj se pronalazak odnosi na supstancu za poboljšanje funkcionalnog statusa lokomotornog sistema i moderno je, efikasno sredstvo za kontrolisanje bolesti zglobova. Ovaj pronalazak se još odnosi na upotrebu supstance za proizvodnju nutritivnog proizvoda, aditiva ili leka, i na postupak za stimulisanje oporavka tkiva hrskavice, pomenuti postupak obuhvata gutanje delotvorne količine te supstance. Supstancu prema ovom pronalasku moguće je koristiti za proizvodnju nutritivnog proizvoda, aditiva, lekovitog sredstva ili leka predviđenog za čoveka ili domaće životinje, pospešuje formiranje hrskavice kod sisara i sprečavanje osteoartritisa kod domaćih životinja ili čoveka, čime se pospešuje aktivnost ili pokretnost pojedinca. Prema drugom varijantnom rešenju, ovaj se pronalazak odnosi na upotrebu biljke ili ekstrakta biljke izabranog na bazi njene ili njegove sposobnosti da stimuliše morfogene proteine kosti i/ili da spreči resorpciju kosti za dobijanje supstance predviđene za održavanje zdravlja kosti kod sisara i za sprečavanje, ublažavanje i/ili lečenje bolesti kosti. Pored toga, pronalazak obezbeđuje postupak za sprečavanje, ublažavanje i/ili lečenje bolesti kosti i za održavanje zdravlja kosti što povećava efikasnost lečenja, i za sprečavanje razvoja komplikacija i pratećih dejstava, pomenuti postupak obuhvata isporuku delotvorne količine te supstance. Ovaj pronalazak se još odnosi na postupak za lečenje, ublažavanje i/ili profilaksu osteoartritisa kod domaćih životinja ili čoveka, taj postupak obuhvata korak prehrane pojedinca tom supstancom.

[0002] Vekovima stara medicinska praksa ukazuje da skoro svako ima povremeno bol u leđima i bol u zglobu ruke ili noge (R. Nordemar. Back Pain. - Moscow: Meditsina, 1988 - 144 pp. ukupno Нордемар Р. Боль в спине. – М. Медицина, 1988 - 144 c). Reumatoidni artritis, koji je najozbiljniji oblik inflamatorne bolesti zglobova, se javlja u 3% svetske populacije, pri čemu se neinflamatorne (degenerativne) promene (t.j., artroza) javljaju kod oko 10% svetske populacije (V.P. Kessel. When Joints Ache, - Moscow: Znaniye, 1979. - 96 pp. ukupno / Кессель B. П. Когда болят суставы, - M.: Знание, 1979. - 96 c).

[0003] Trenutno se koriste razni medicinski proizvodi (urodan, aspirin, reopirin diklofenak, analgin, antibiotici, itd.) za lečenje bolesti zglobova, pomenuti proizvodi su nedovoljno efikasni. Poznato je više od 100 nespecifičnih lekova za terapiju bolesti zgloba; međutim, još uvek je rano govoriti o inflaciji leka jer je ovaj problem daleko od toga da je rešen usled nedovoljne terapijske efikasnosti i loših dugoročnih efekata.

[0004] Osteoartritis (OA) je progresivna hronična bolest koja uglavnom utiče na zglobove koji su uglavnom pod fizičkim opterećenjem, kao što su zglobovi kuka i kolena. Takva stanja obuhvataju dejstvo na ceo zglob, što nastaje iz niza destruktivnih i regenerativnih procesa, koji imaju neizbežan uticaj na anatomiju i funkcionisanje zgloba, čime se utičena sve komponente zgloba, kao što je hrskavica, subhondralne kosti i sinovijalna tkiva. OA je dakle rezultat međuveze između sistemskih činilaca (npr., starost ili gojaznost) i lokalnih činilaca (npr., povrede ili visok stres), koje su, za njihovu pojavu, modulisane izvesnim brojem činilaca kao okidača, po mogućstvu u kombinaciji sa infekcijom ili upalnim procesima različitih porekla. Prethodno, hrskavica je smatrana odgovornom za pojavu OA i kao jedini ciljni organ. Međutim, brojni podaci ukazuju da subhondralne kosti mogu da deluju kao patogeni činilac odgovoran za pojavu OA i nedavno je dobijen napredak.

[0005] Uzimajući u obzir ove pojave sve zajedno, nastojalo se da se leči stanje eliminacijom pojedinačnih uzročnih procesa i korišćenjem lokalnih ili sistemskih anti-inflamatornih lekova, ili injekcijama hijaluronske kiseline u zglobove, su učinjeni tokom dugogodišnje perioda. Kasnije, predložena je upotreba preparata koji utiču na metabolizam kosti, kao što su difosfonati. Neki lekovi, opisani prilično neformalno, kao što su lekovi za zaštitu hrskavice (antrahinoni, hondroitin sulfat i slični), takođe imaju ograničenu upotrebu, mada je njihova stvarna terapijska sposobnost veoma niska i nedosledna.

[0006] Utvrđeno je da morfološke promene strukture subhondralne kosti prethodne lezijama hrskavice zgloba. Abnormalnosti u mikrocirkulaciji u subhondralnim regionima kosti karakteriše opstrukcija venskog odliva koju prati povećani unutarkoštani pritisak, koji prouzrokuje sindrom nesnosnog bola.

[0007] Poznat je lek koji ima imunomodularna, antiviralna, antibakterijska, antioksidansna dejstva, i dejstva stabilizacije membrane i stimulisanja hrskavice i oporavak vezivnog tkiva, taj melem obuhvata supstance koje pripadaju grupi zaštitnika hrskavice, t.j. hondroitin sulfat i glukosamin, kao i antibakterijske komponente i ekscipijente sa ađuvansima (patent br.2349339, RU. Published on March 20, 2009). Poznat je lek za bolesti za lečenje zgloba, koji obuhvata hondroitin sulfat, dimetil sulfoksid, konzervans, emulgel bazu (patent br.2353349, RU. Objavljen 27. aprila 2009.). Poznat je lek za lečenje bolesti zgloba, obuhvata glukozamin so, so hondroitin sulfata i dimetil sulfoksid (Patent br.2239438, RU. Objavljen 20. marta 2006., i patent br.6528, EA - analog. Objavljen 24. februara 2006.). Poznat je lek za lečenje i profilaksu "Glucosamine Sulphate (Glukozamin sulfat)" koji se koristi za lečenje i profilaksu lokomotornog sistema (Biologically Active Food Supplements. - Moscow: Nauka, 2002, p.47 / Биологически активные добавки к пище. - M.: Hayкa, 2002, c.47). Preparat "Glucosamine sulphate (Glukozamin sulfat)" obuhvata glukozamin. Glukozamin ima zaštitno dejstvo na hrskavicu. Pri ulasku u ljudsko telo, isporučuje se prema hrskavici i drugim tkviima, gde se pretvara u hondroitin sulfat. Hondroitin sulfat služi kao glavni izvor strukturnog materijala za vezivno tkivo. Uključen je u formiranje zgloba hrskavice, ligamenata, tetiva, prisutan u zidovima krvnih sudova i bronhija, koži i membranama sluznice. Hondroitin sulfat je efikasno sredstvo za regeneraciju tkiva hrskavice i formiranje sinovijalne tečnosti, za smanjenje zamora mišića, kao i za ojačavanje svih vezivnih tkiva u ljudskom telu. Međutim, "Glukozamin sulfat" je monolek. Poznat je lek pod nazivom "Sustavit" ("СустаВит"), koji obuhvata kombinovanu supstancu za lečenje i profilaksu, pri čemu je poznato da su pored derivata glukozamina, obuhvaćeni hondroitin sulfat, medicinske biljke, vitamini, kalcijum i enzimi (Biologically Active Food Supplements. - Moscow: Nauka, 2002, p.49/ Биологически активные добавки к пище.- М.: Наука, 2002, с.49). Poznata supstanca obezbeđuje prehrambenu dopunu za sistem kosti i zglobova, pospešuje rast vezivnog tkiva i oporavak i stimuliše proizvodnju kolagena i supstanci neophodnih za rast hrskavice; i za ovaj pronalazak predstavlja najbliže prethodno stanje tehnike.

[0008] EP 2 135 517 A1 pokazuje prehrambenu supstancu predviđenu za sprečavanje, ublažavanje i/ili lečenje poremećaja kosti i održavanje zdravlja kosti kod ljudi i kućnih ljubimaca. Ta supstanca obuhvata kao aktivni sastojak delotvornu količinu barem jedne biljke ili biljnog ekstrakta koji sadrži fitohemikalije koje imaju sposobnost da indukuju ekspresiju koštanomorfogenog proteina.

[0009] EP 2 508 083 A1 opisuje biološki aktivan prehrembeni dodatak za sprečavanje osteoporoze koji sadrži jedinjenje kalcijuma i larve trutova.

[0010] Nedostaci poznatih lekova su u tome što nema aktivne supstance koja omogućava povećanu toničnost venskog sistema, poboljšanje venskog odliva, čime se ublažava osećaj teškoće i otoka u nogama koji je povezan sa bolestima zgloba.

[0011] Cilj ovog pronalaska je u tome da se obezbedi jedinjenje aktivnih supstanci koje deluju delotvorno na eliminisanje sindroma bola u zglobu.

[0012] Cilj ovog pronalaska se sastoji u obezbeđivanju supstance koja obezbeđuje sistemu kosti i zglobova najdelotvorniju prehrambenu dopunu kao i rast vezivnog tkiva i oporavak bez neželjenog dejstava.

[0013] Cilj ovog pronalaska obuhvata moguću sintezu kolagena za oporavak vezivnog tkiva, tkiva hrskavice a da se zadrži antiinflamatorno i analgetsko dejstvo.

[0014] Postavljeni cilj je postignut time što ta supstanca obuhvata: Kompleks prirodnih supstanci koji se zasniva na:

Biljkama, koje proizvode faktore za oporavak tkiva hrskavice (glikozida, t.j. taraksacina taraksacerina koji su stvarni zaštitnici hrskavice; Vitamin PP). Farmakološko dejstvo glikozida treba, sa jedne strane, da obezbedi umnožavanje hondrocita i promenu stanja matrice hrskavice, sa druge strane. Vitamin PP (nikotinska kiselina, vitamin B3, niacin, vitamin PP) pripada grupi vitamina B i uključen je u oksido-redukcione (redoks) procese, metabolizam proteina, metabolizam karbohidrata, metabolizam holesterola, metabolizam gvožđa i predstavlja jedini vitamin koji učestvuje u uspostavljanju hormonalnog statusa. Vitamin PP igra ključnu ulogu u sintezi polnih hormona (estrogena, progesterona, testosterona) kao i hormona koje proizvede adrenalni korteks (kortizon), tiroidna žlezda (tiroksin) i pankreas (insulin). Kortizon, tiroksin i insulin aktivno utiču na oporavak hrskavice i formiranje hrondocita tog tkiva. Otpuštanje somatotropina prouzrokuje sintezu insulinu sličnog faktora rasta (IGF-1) u jetri, koji se čini najjačim anabolikom za oporavak kosti, koštane srži, hrskavice i sinovijalne tečnost.

[0015] Larva trutova, koja je donator androgenih steroida: prolaktina, estradiola, progesterona, testosterona. Od amino kiselina, t.j., glicina, alanina i drugih, koje imaju stimulaciono dejstvo na formiranje HONDROCITA (ćelije hrskavice) i zamenu SINOVIJALNE tečnosti.

[0016] Fitohemijsko jedinjenje, koje obnavlja metaboličke procese, pospešuje kapilarnu propusnost, poboljšava dopremanje krvi u tkivo kosti, čime omogućava hrskavici da se oporavi i popravi svoju strukturu.

Osnovni koncepti.

[0017] Zdrav zglob, kao i organizam, se sastoji od živih ćelija. Kosti, hrskavice, meniskus i druga tkiva zgloba su sastavljeni od živih ćelija. Samo žive ćelije mogu da se regenerišu i upotpune oporavak, posebno zglobovi noge, se smatraju teškim za lečenje. Da bi se započela borba protiv bolesti zgloba, bilo da je u pitanju artroza, artritis, polartritis, odvajanje meniskusa, neopodno je znati šta to prouzrokuje da bolest bude hronična.

[0018] Poznato je da da se zgobovi formiraju putem zglobnih površina kosti obloženih tkivom hrskavice. Posle raznoraznih pokreta, funkcije hrskavice kao apsorbera udara, smanjenje pritiska na površine zglobne kosti i obezbeđivanje njihovog neometanog prelaska jedne u odnosu na drugu.

[0019] Hrskavica odgovara na fleksibilnost stereotipnih pokreta, ponovljenih hiljadama puta: gura tokom šetnje ili trčanja, skakanja, i sličnog. Ovaj ponovljeni stres daje kao rezutlat starenje i ometanje dela vlakana. Zdrav zglob kompenzuje ova oštećenja tako što proizvodi iste količine novih vlakana. Bolesti zgloba i kičme nastaju kao posledica neravnoteže između sinteze novog materijala za formiranje koji je neophodan za obnavljanje tkiva hrskavice, i poremećaja te sinteze.

[0020] Ovo otkriće je omogućilo da se iznova analizira problem bolesti zgloba i da se dovede u vezu sa bolestima metabolizma. Pored toga, dokazano je da ovo poslednje koje zapravo predstavlja primarne uzroke, pri čemu promene u sistemu kosti i zglobova prate naknadne bolesti koje predstavljaju sekundarne uzroke. Ovo takođe objašnjava zbog čega se bolesti zgloba na početnim stadijumima razvijajaju latentno, bez vidljivih sistema. Ciljana regulacija metabolizma ne samo da dovodi do zaustavljanja deformacije zgloba, bez obzira na stadijum bolesti, već takođe pospešuje regeneraciju morfološke strukture hrskavice.

[0021] Tkivo hrskavice predstavlja tip vezivnog tkiva koje deluje u organizmu kao potpora telu. Pedihondrium koji obezbeđuje dohranjivanje i rast hrskavice je nezamenljiv sastavni deo hrskavice, izuzev za hrskavicu zgloba. Hrskavica u zglobovima je "gola" i direktno dolazi u kontakt sa unutrašnjim miljeom zglobova, t.j., sinovijalnom tečnošću. Deluje kao deo podmazivanja između kliznih površina zloba pokrivenih glatkom hijalinskom hrskavicom. Hrskavice kosti i kičme neprekidno su izložene i statičkim i dinamičkim opterećenjima.

[0022] Ćelije hrskavice (hondrociti) i vanećelijska matrica koje obuvhataju vlakna i osnovnu supstancu su njene glavne komponente. Pored toga, hrskavica je zapravo sastavljena uglavnom od međućelijske supstance. Mali broj ćelija u hrskavici, ove ćelije su okružene velikom količinom vanćelijskog prostora, t.j., matricom, je distinktivna odlika hrskavice u poređenju da drugim tipovima tkiva u telu. Loš oporavak hrskavice posle povrede je određen malim brojem ćelija koje mogu da se umnože, tako da se njihov oporavak (obnavljanje) javlja uglavnom usled vanćelijske matrice. Nivo slabe metaboličke aktivnosti hrskavice će biti očigledan iz sledećeg poređenja. Sastav proteina jetre se obnavlja u potpunosti u roku od 4(!) dana.

[0023] Obnavljanje kolagena hrskavice je samo 50% u periodu od 10 (!) godina. Prema tome, bilo kakva povreda tkiva hrskavice je, razumljivo, skoro neizlečiva, osim ako se ne preduzmu specijalne mere usmerene na povećanje broja hronodrocita koje će formirati novu matricu.

[0024] Hrskavica zgloba sadrži obilje vode (hrskavica glave butne kosti mladog čoveka sadrži 75 g vode na 100 grama tkiva). Hijaluronska kiselina pospešuje matricu da veže vodu, čime se obezbeđuju elastična i fleksuralna svojstva tkiva.

[0025] Izvori za oporavak su predstavljeni sledećim: 1) hrskavica kao takva; 2) sinovijalna membrana zgloba, raste preko od ivica nedostataka i transformiše se u tkivo slično hrskavici; 3) ćelije kosti, koje su, najvećim delom, izvedene iz hrskavice i mogu se transformisati "ponovo" u tkvo koje strukturno liči na hrskavicu, gde je neophodno; 4) ćelije koštane srži, koje mogu da služe kao izvor za regeneraciju povreda u dubokoj hrskavici kombinovano sa povredama kosti.

[0026] Protok krvi u kosti je sasvim intenzivan, sa tkivom kosti koje ima 5% krvi koja dolazi iz srca. Brzina protoka krvi je samo 2-struko niža nego u mozgu. Sudbina tkiva kosti, formiranje i njegovo uništenje zavise od dovoda krvi, niza hiperemijskih, kongestivnih i anemijskih uslova. Protok krvi u kosti je sličan protoku krvi u mišićima skeleta; međutim, uzimajući u obzir stanovište da su kosti u velikoj meri sastavljene od neorganskih supstanci (kombinovano kalcijum soli), protok krvi po 1 ćeliji koristi mase ćelije je viši NEGO u mišiću. U izvesnom smislu, kosti imaju višu metaboličku aktivnost i njihov dovod krvi izmeren na osnovu težine aktivne ćelije je više nego 10-struko veći od dovoda krvi mišića. (G. I. Lavrishcheva et al. "Bone Blood Supply and Regeneration" Kishinev, "Shtinnitsa", 1981/ Лаврищева Г.И. и др. « Регенерация и кровоснабжение костей» Кишинев, « Штинница», 1981. г.). Dakle, bilo kakva abnormalnost u dovodu krvi u kost daje kao rezutlat distrofične promene kosti, koštane srži, hrskavice, sinovijalnog fluida. Nasuprot tome, poboljšani dovod krvi usled povećane propustljivosti kapilara pospešuje regeneraciju kosti, koštane srži, hrskavice, sinovijalne tečnost.

[0027] Supstanca prema ovom pronalasku:

Farmakološko dejstvo treba da, sa jedne strane, indukuje umnožavanje hondrocita, i, sa druge strane, da modifikuje stanje matrice hrskavice i obnovi kolagen okolnih kostiju skeleta i tkiva hrskavice, poboljša dovod krvi, pospeši regeneraciju u kostima, koštanoj srži, hrskavici, sinovijalnoj tečnosti.

[0028] Supstanca za sprečavanje, lečenje i ublažavanje toka bolesti vezivnog tkvia obuhvata barem jednu komponentu svake od tri sledeće grupe:

1) Biljke: Supstanca obuhvata BILJKU predviđenu za sprečavanje, ublažavanje i/ili lečenje bolesti kosti i održavanje zdravlja kosti kod čoveka i domaćih životinja, ta supstanca obuhvata kao aktivni sastojak delotvornu količinu barem jedne biljke (ili ekstrakta biljke) ili više biljaka (ili ekstrakata biljke), izabrane iz grupe koja obuhvata: čičak, maslačak, barski petolist, breza, kantarion, zlatnica, kopriva, menta, sladić, Potentilla alba (petoprsna alba), Potentilla erecta (srčenjak), divlji šipak, Polemonium caeruleum (plava jasenovka), valerijana, kukuruz, Cucumaria (morski krstavac), mleko čička, ovas, agrimonija, smilje, ginseng, sage, Stellaria, tikve, vrba, jagode, cikorija, pirevina, čičoka (slatki krompir), šumska borovnica, neven, ren, beli luk, jasika, ptičja trava (troskot), plantani (zelene banane) oman, heljda crvenog korena (troskot), cvetovi kamilice, melisa, kadulja, plavi različak, štirevi (amanti), trodelni dvozubi. Kako se ovde koristi, "biljka" znači bilo koji deo biljke, t.j. lišće, tubere, plodove, semenke, korenje, žitrarice, embrione ili ćelijske kulture. Biljka ili biljni ekstrakt mogu biti bilo liofilisani ekstrakt iz lišća, korenja i/ili plodova, zavisno od vrsta biljke koja se koristi, ili sveže ubrana biljka, ili obogaćena frakcija dobijena postupkom ekstrakcije korišćenjem neorganskog ili organskog rastvarača, taj postupak je poznat u ovoj oblasti.

2) Larva trutova mogu biti sledeća supstanca: larve truta, ili liofilisani ekstrakt larvi truta, ili obogačena frakcija dobijena postupkom ekstrakcije korišćenjem neorganskog ili organskog rastvarača, postupak je poznat u ovoj oblasti, ili njegova kombinacija.

3) Fitohemijsko jedinjenje, t.j. supstanca koja sadrži jednu ili više supstanci izabranih iz sledeće grupe: kvercetin, dihidrokvercetin, rutin.

[0029] Supstancu prema ovom pronalasku je moguće koristiti za proizvodnju prehrambene supstance. Pomenuta supstanca može biti u obliku bilo nutritivno uravnoteženom prehrambenog proizvoda ili hrane za domaće životinje ili nutritivnog dodatka, lekovite ili farmaceutske formulacije.

[0030] Supstanca može da se koristi bilo odvojeno ili u kombinaciji sa drugim biljkama, kao što je, na primer, cikorija, čaj, kakao, ili u kombinaciji sa drugim bioaktivnim molekulima, kao što su antioksidansi, masne kiseline, prebiotska vlakna, glukozamin, hondroitin sulfat.

[0031] U jednom izvođenju, pripremljena je prehrambena supstanca za ljudsku potrošnju. Pomenuta suptanca može da bude u potpuosti nutritivno uravnotežena formulacija, mlečni proizvod, ohlađen ili dugotrajni napitak, supa, nutritivni dodatak, zamena za obrok u okviru dnevnog režima ishrane i nutritivna pločica ili konditorski proizvod.

[0032] Nutritivna formulacija je poželjno predviđena za enteralnu isporuku, na primer, kao prah, tableta, kapsula, tečni koncentrat, proizvod u obliku čvrste suptance ili napitak spreman za ispijanje. Da bi se napravila suva praškasta nutritivna formulacija, homogenizovana mešavina se provlači kroz pogodan sušač, na primer, sušač rasprišivanjem ili sušač zamrzavanjem, čime se dobija prah.

[0033] U jednom drugom izvođenju nutritivna supstanca obuhvata proizvod od žitarica na bazi mleka pomešan sa prebiotskom formulacijom. Proizvod od žitarica na bazi mleka poželjno je prehrambeni proizvod za bebe, koji služi kao pomoćno sredstvo za prebiotsku formulaciju.

[0034] U daljem izvođenju, redovni prehrambeni proizvod, na primer, fermentisan mlečni proizvod, jogurt, sveži sir, fermentisana surutka, konditorski proizvod, slatki ili zaslađeni napitak, čokoladne pločice, pahuljice od žitarica ili pločice od žitarica za doručak, napici, mleko u prahu, proizvodi na bazi soje, nemlečni fermentisani proizvodi ili nutritivni aditivi za obrok na klinikama, mogu biti obogaćeni barem jednom biljkom ili biljnim ekstraktom iz ovog pronalaska.

[0035] Količina biljke ili ekstrakta biljke u supstanci može da varira, zavisno od vrste biljke i dela biljke koji se koristi. U preporučenom izvođenju, delotvorna dnevna doza je barem oko 1 mg, još poželjnije 1 mg do 200 mg aktivnih molekula.

[0036] U jednom izvođenju, moguće je pripremiti farmaceutsku supstancu koja sadrži to jedinjenje kako je navedeno gore, u količini dooljnoj za postizanje željenog dejstva kod pojedinca. Pomenuta supstanca može biti u obliku tablete, tečnosti, kapsula, mekih kapsula, paste ili lozengi, gume ili rastvora koji se ispijaju ili emulzija, suvog aditiva za oralnu isporuku, vlažnog aditiva za oralnu isporuku. Farmaceutska supstanca će takođe obuhvatiti pomoćna farmaceutska sredstva i ekscipijente pogodne za isporuku odgovarajućih aktivnih molekula različite prirode u ciljno tkivo. Tip pomoćnog sredstva/ekscipijenta i njegove količine će zavisiti od prirode supstance i predviđenog postupka isporuke leka i/ili rute isporuke. Očigledno je da stručnjaci u ovoj oblasti mogu da izaberu pogodne sastavne delove i galenske oblike, oslanjajući se na svoje iskustvo i znanje.

[0037] Nutritivno uravnoteženu prehrambenu supstancu za domaće životinje prema ovom pronalasku moguće je formulisati kao prah, suvi oblik, bilo kao lekovit ili vlažni, ohlađeni ili na polici stabilan proizvod za domaće životinje. Ovo može biti ohlađen proizvod ili proizvod sa dugim vekom upotrebe na polici. Gorepomenute proizvode za domaće životinje moguće je pripremiti korišćenjem bilo kog poznatog postupka.

[0038] Tamo gde je neophodno, prehrambena supstanca za domaće životinje može takođe da sadrži prebiotske, probiotske mikroorganizme ili drugo aktivno sredstvo, npr., masnu kiselinu dugog lanca. Poželjno, količina prebiotika u prehrambenim supstancama za domaće životinje je manja od 10 masenih %. Primera radi, prebiotik može da čini oko 0,1 do 5 masenih% trežine namirnice. U slučajevima kada namirnica sadrži cikoriju kao prebiotski izvor, cikoriju je moguće dodati tako da je njena količina u dovodu mešavine oko 0,5 do 10 masenih %, još poželjnije oko 1 do 5 masenih %.

[0039] U slučajevima gde se koristi probiotski mikroorganizam, 1 gram namirnice za domaće životinje u poželjnom izvođenju obuhvata oko 10<4>do 10<10>ćelija probiotskog mikroorganizma, u još poželjnijem izvođenju oko 10<6>do 10<8>ćelija probiotskog mikroorganizma. Hrana za domaće životinje može sadržati oko 0,5 do 20 masenih % mešavine probiotskih mikroorganizama, poželjno oko 1 do 6 masenih%, na primer, oko 3 do 6 masenih%.

[0040] Mineralne supstance i vitamini se dodaju u hranu za domaće životinje, gde je neophodno, tako da je ona potpuno nutritivno uravnotežena. Pored toga, ostali sastojci, kao što je šećer, so, začini, biljke, arome i slično mogu da budu uvedeni u hranu za domaće životinje, ako je neophodno.

[0041] U drugom izvođenju, moguće je pripremiti nutritivne dodatke za poboljšanje kvaliteta prehrane za domaće životinje. Ovi nutritivni dodaci mogu biti u kapsulama ili formulisani kao prah, i spakovani zajedno sa osnovnom prehranom ili odvojeno, kada su odvojeni mogu biti bilo u vlažnom ili u suvom obliku. Primera radi, prah koji sadrži ekstrakte iz ovog pronalaska moguće je spakovati u sašete bilo kao prah, ili u obliku gela ili lipida, ili bilo kog drugog pogodnog farmaceutskog sredstva. Ovi odvojeno spakovani dodaci mogu dalje da budu obezbeđeni bilo zajedno sa osnovnom prehranom, ili u više paketa za kasniju upotrebu zajedno sa osnovnom hranom ili lekom, prema uputstvu proizvođača.

[0042] Količina prehrane koju treba da potroši domaća životinja za postizanje željenog dejstva će zavisiti od veličine, vrsta i starosti domaće životinje. Međutim, količina prehrane za domaće životinje, kolčina koja obezbeđuje dnevnu dozu od oko 0,5 do 5 g osušenih biljaka po 1 kg telesne težine životinje će biti normalno odgovarajuća za pse i mačke.

[0043] Isporuka supstance u vidu hrane ili prehrambene supstance kako je opisano gore čoveku ili domaćoj životinji daje kao rezultat poboljšanu regneraciju kosti tokom tretiranja fraktura. Supstanca može da stimuliše formiranje kosti, poveća gustinu minerala kosti u stadijumu rasta i optimizuje vršnu masu kosti. Specifično, može da obezbedi optimalni rast kosti kod dece. Gore pomenuta supstanca pomaže da se spreči oštećenje kosti, posebno oštećenje kosti u vidu gubitka koštanog tkiva povezano sa starošću kod sisara ili oštećenja kosti povezano sa dugoročnom hospitalizacijom. To smanjuje rizik od osteoporoze i poboljšava oporavak posle preloma. Pored toga, pospešuje formiranje hrskavice kod sisara, sprečava osteoartritis kod čoveka i domaćih životinja, što kao rezultat daje pospešenu aktivnost ili pokretnost pojedinca.

[0044] Sledeći primeri su dati samo kao ilustracija ovog pronalaska i oni nisu predviđeni da ograniče obim ovog pronalaska.

Primeri za dobijanje proizvoda.

Primer 1

[0045] Sastojci:

<->Dihidrokvercetin prah, 10 kg

<->liofilizat larve truta, 10 kg

- prah korena mlevenog maslačka, 10 kg. Mešavina je izmešana do homogenosti, što daje kao rezultat proizvod koji je stavljen u kapsulu.

Primer 2

[0046] Sastojci:

<->Dihidrokvercetin prah, 100 kg

<->liofilizat larve truta, 400 kg

<->prah korena mlevenog maslačka, 500 kg. Mešavina je mešana do homogenosti, i zatim tabletirana.

[0047] Za izvođenje eksperimenata, formulacija obuhvaćena u 1 tableti: izabran je dihidrokvercetin 100 mg, liofilizat larve truta 100 mg, koren maslačka u prahu 200 mg. Režim doziranja: ciklično, 1 tableta 2 puta dnevno tokom 30 dana posle čega sledi pauza od 14 dana. Trajanje terapije je 9 meseci.

[0048] Ovde dat postupak za lečenje je primenjen u medicinskom centru u gradu Penza ("Sekrety dolgoletiya" ( «Секреты долголетия») Medical Center, in Penza city), na 30 pacijenata koji boluju od osteoartritisa donjih ekstremiteta, usložnjenog sa sinovitisom, periartritisom, hondromatozom i osteomatozom, proširenim venama, osteoporozom. Starost 54

1

do 72 godine. Trajanje bolesti 1-10 godina.

[0049] Utvrđeno je da pacijenti boluju od bola u nogama, ukočenosti zgloba, ograničene pokretljivosti zgloba, pogoršanog kvaliteta života. Fizičko ispitivanje je otkrilo otok u području zgloba kolena, supra-acetabularnom regionu zglobova kuka, deformaciju i izobličenje zglobova kolena, povećanu temperaturu kože u području kolena i zglobova kuka, i ograničenje pokretljivosti u njima.

[0050] Lečenje prema postupku iz ovog pronalaska je dalo kao rezultat poboljšanje kod svih pacijenata, t.j. bol u zglobovima kolena i kuka je smanjen ili eliminsan, opseg kretanja je zatim povećan, temperatura kože je smanjena prema podacima termometra. Reovazografija i brzina volumetrijskog protoka krvi mišića je pokazala poboljšanje dotoka krvi u bolešću zahvaćenom regionu ekstremiteta, tako da nije došlo do formiranja subhondralnih cisti ili je formiranje odloženo; kvalitet života pacijanata je poboljšan, neophodno izvođenje endoprotezne hirurške operacije je odloženo.

[0051] Gornji postupak za lečenje pacijenata sa osteoartrozom, koji boluju od povezanih bolesti, ublažava upalu, poboljšava trofičnost i matabolizam hrskavice i metabolizam periartikularnog tkiva, normalizuje cirkulaciju krvi, ima pozitivan uticaj na preoblikovanje subhondralne kosti u regionu obolelog ekstremiteta. Do poboljšanja je došlo posle prvog ciklusa isporuke supstance. Bilo je povećanje motoričke aktivnosti i ublaženje sindroma bola, što je kao rezultat dalo zadržanu remisiju, poboljšani kvalitet života za pacijente i odlaganje neophodnosti izvođenje endoprotezne hirurške operacije.

[0052] Prema tome, pomenuti postupak za poboljšanje lečenja kvaliteta života pacijantima, pomaže da se spreči razvoj bolesti i invaliditet pacijenata koji boluju od početnih stadijuma I-II osteoartroze, i da se odloži izvođenje neophodne endoprotezne hiruruške operacije kod pacijenata sa stadijumima III-IV bolesti.

Claims (12)

Patentni zahtevi

1. Supstanca koja obuhvata barem jednu komponentu svake od sledeće tri grupe (a), (b) i (c):

(a) biljka izabrana iz sledeće grupe: čičak, maslačak, barski petolist, breza, Hypericum (kantarion), zlatnica, Urtica (kopriva), menta, Glycyrrhiza (sladić), Potentilla alba (petoprsna alba), Potentilla erecta (srčenjak), divlji šipak, Polemonium caeruleum (plava jasenovka), valerijana, kukuruz, Cucumaria (morski krstavac), čičkovo mleko, ovas, agrimonija, smilje, ginseng, žalfija, Stellaria (mišjakinje), tikve, Salix (vrba), jagode, cikorija, Elytrigia (pirevina), čičoka (slatki krompir), šumska borovnica, neven, ren, beli luk, jasika, ptičja trava (troskot), plantani (zelene banane), Inula (oman), heljda crvenog korena (troskot), cvetovi kamilice, melisa, kadulja, plavi različak, štirevi (amanti), trodelni dvozubi (bidens);

(b) leglo trutova;

(c) jednu ili više supstanci izabranih iz sledeće grupe: kvercetin, dihidrokvercetin, rutin.

2. Supstanca prema patentnom zahtevu 1, pri čemu biljka ukazuje na bilo koji njen deo, kao što je lišće, tuberi, plodovi, semenke, korenje, žitarice, embrioni ili ćelijske kulture.

3. Supstanca prema patentnom zahtevu 1, u obliku nutritivno uravnoteženog prehrambenog proizvoda ili hraniva za domaće životinje, nutritivnog dodatka, ili farmaceutske supstance.

4. Supstanca prema patentnim zahtevima 1 do 3 za upotrebu kao lek za sprečavanje, lečenje ili ublažavanje bolesti vezivnog tkiva.

5. Supstanca za upotrebu prema patentnom zahtevu 4 pri čemu se supstanca isporučuje odvojeno ili u kombinaciji sa drugim biljkama, kao što je na primer, cikorija, čaj, kakao, ili drugi bioaktivni molekuli, kao što su antioksidansi, masne kiseline, prebiotska vlakna, glukozamin, hondroitin sulfat.

6. Supstanca prema patentnom zahtevu 1 za upotrebu kao lek za lečenje, ublažavanje ili sprečavanje bolesti kosti ili održavanje zdravlja kosti.

7. Supstanca prema patentnom zahtevu 1 za upotrebu kao lek za povećanje formiranja kosti, gustine minerala kosti u stadijumu rasta i optimizovanje vršne mase kosti kod ljudi ili domaćih životinja.

8. Supstanca prema patentnom zahtevu 1 za upotrebu kao lek za lečenje, ublažavanje i/ili profilaksu osteoartritisa kod ljudi ili domaćih životinja.

9. Supstanca prema patentnom zahtevu 1 za upotrebu kao lek za lečenje ili sprečavanje osteoporoze.

10. Supstanca prema patentnom zahtevu 1 za upotrebu kao lek za stimulisanje regeneracije kosti tokom lečenja preloma kosti.

11. Supstanca prema patentnom zahtevu 1 za upotrebu kao lek za smanjenje oštećenja kosti, kod ljudi ili domaćih životinja.

12. Supstanca za upotrebu kao lek prema prethodnom patentnom zahtevu, pri čemu oštećenje kosti jeste gubitak koštanog tkiva povezan sa starenjem.

Izdaje i štampa: Zavod za intelektualnu svojinu, Beograd, Kneginje Ljubice 5

1