RO110595B1 - Procedeu si aparat pentru obtinerea unei proteze pentru valva de inima - Google Patents

Description

Invenția se referă la un procedeu și la un aparat pentru valva de inimă, destinat construcției unei proteze de valvă de inimă.

Se cunosc procedee utilizate în chirurgia cardiacă, care conțin un element inelar, din material plastic, în formă de coroană, sau, în general, din metal sau din ambele materiale. Ele constau, în general, din elemente lungi, deseori sub formă de sârmă, care nu sunt foarte elastice și sunt deseori îmbinate, prin lipire sau sudură. Aceasta conduce la o adaptabilitate scăzută, în special, din cauză că îmbinările devin fragile și în unele cazuri, de asemenea, cu toleranțe relativ scăzute; și din cauză că învelișul textil care se aplică, în general, pe elementul inelar, necesită mai multe lipituri care îl mențin fix pe scheletul de sârmă, al elementului inelar și care au, ca rezultat, apariția unor probleme de rezistență. Aceste procedee utilizează numai niște dispozitive tip matriță, simple, individuale pentru fiecare operație.

Invenția de față rezolvă problema stabilității, a unei adaptabilități mărite și a unei toleranțe îmbunătățite, în situația în care dificultățile de rezistență sunt evitate.

Procedeul și aparatul conform invenției rezolvă problema de mai sus, prin aceea că, sub o învelitoare textilă, se montează pe un element inelar, părțile componente ale valvei, astfel încât să se evite o multitudine de îmbinări groase, având, ca rezultat, o ameliorare a rezistenței. învelitoarea este confecționată dintr-un material textil, sub formă de placă cu îmbinarea spre interior. Pentru fixarea pe elementul inelar, se formează un guler cu ajutorul unor tighele transversale. Capătul inferior al părții textile, după fixare, este decupat și înlăturat.

Aparatul pentru aplicarea procedeului are niște inele, unul inferior și altul superior, între care se prinde elementul inelar și învelitoarea textilă. învelitoarea este întinsă uniform, cu ajutorul unor aparate de strângere, aparate care sunt prevăzute cu o scală pentru stabilirea unei anumite forțe de strângere.

Invenția prezintă avantajul că permite montarea învelitorii textile, cu un număr minim de îmbinări, fapt ce-i conferă o toleranță îmbunătățită, o rezistență mărită și mai ales, fără riscuri de ruperi mecanice.

Se da, în continuare, un exemplu de realizare a invenției în legătură și cu fig. 1 -t-7, care reprezintă:

- fig. 1, vedere de ansamblu, a protezei pentru valva de inimă, înaintea atașării de material biologic al valvei de inimă;

- fig.2, vedere a învelitoarei textile, în formă de plasă;

- fig.3, vedere a locului de îmbinare a învelitorii textile, în formă de plasă;

- fig.4, vedere a unei valve de inimă, în fază de montaj, cu capetele îmbinate, întoarse;

- fig.5, vedere a unei valve de inimă, în fază de montaj cu gulerul fixat;

- fig.6, vedere a unei valve de inimă, în faza finală;

- fig.7, vedere de ansamblu a aparatului pentru executarea procedeului.

Procedeul conform invenției, într-o primă fază, utilizează o proteză pentru valvă de inimă 1, peste care se pune o învelitoare textilă 3, care acoperă un suport inelar 1 a, împreună cu un guler 2 atașat la acesta.

Elementul inelar 1 a este confecționat din material neted, în special, din material termoplastic, astfel încât să poată fi obținut ușor și economic, de exemplu, prin formare prin injecție.

Suportul 1 a are în compunere, trei brațe de suport proiectate axial 4, ale căror capete libere sunt rotunjite. Niște proeminențe 5 și niște cavități 6 sunt dispuse, alternativ, pe capătul axial. Baza B a acestui suport 1 a, la capătul care este opus brațelor suportului 4, este pasibilă de a fi adaptată. Orice exces de material biologic de valvă de inimă, care trebuie întins, de o manieră convențională, pe brațele suportului și care trebuie fixat la gulerul 2, în aceste cavități, fiind apoi îndepărtat.

învelitoarea textilă 3 este elastică și este executată, în mod obișnuit, dintr-un material în formă de plasă, întrucât un asemenea material are suficientă elasticitate intrinsecă - chiar dacă se utilizează material textil convențional, tolerat din punct de vedere biologic. în practică, s-a dovedit util un produs USCI, Adavison din C.R.Bard Catalog No. 007831. Aceasta este cu atât mai surprinzător, deoarece până în prezent s-au ales învelitori neelastice. Devine totuși clar că alegerea unui material elastic conduce la o simplificare în confecționarea protezei pentru valva de inimă, ameliorează siguranța în legătură cu ruperea îmbinărilor și necesită un număr mai mic de asemenea îmbinări, ceea ce, de asemenea, îmbunătățește toleranța protezei. Toate aceste caracteristici se datoresc faptului că, în multe cazuri, este suficientă o combinare circumferențială, ascunsă (și deci invizibilă), în regiunea gulerului 2, cu o îmbinare verticală 7, dacă acest lucru e necesar.

Pentru promovarea adaptării anato mice, optime, este necesar ca brațele supor tului 4 să fie rotunjite la capetele lor libere, cu o rază R, care corespunde la maximum 1/8 din diametrul suportului 1 a, în zona gulerului 2. Pe de altă parte, este avantajos dacă cavitățile 6 sunt relativ netede astfel, încât raza curburii 2R să corespundă, de preferință, la maximum de două ori raza curburii R a brațelor suportului 4. Gulerul 2, arătat și în fig.l, care constă din material textil sau plastic, este util să fie montat între două linii circumferențiale, dintre care linia circumferențială superioară este amplasată, de preferință, la o distanță a 1’ de circa 1 mm sub baza 4 a a brațelor suportului, iar linia circumferențială, inferioară, este, în mod avantajos, ușor mai departe de muchiile cavităților 6, astfel încât să rezulte o distanță a 2’, de exemplu de 2 mm.

în acest aranjament, este posibil să fie prefabricate elementele inelare 1 a, de diferite diametre, de preferință de la 17 la 33 mm pentru baza B. Pentru ca ulterior să se obțină proteza pentru valva de inimă, arătată în fig. 1, este necesar să se asigure, în modul arătat, o învelitoare textilă 3, a cărei formă trebuie produsă, destul de dificil din mai multe părți individuale, cu mai multe îmbinări. Din acest motiv se intenționează, și cu ajutorul reprezentărilor din fig.2 la 6, să se descrie procedeul în conformitate cu invenția, în care, pornind de la un material compact, sub formă asemănătoare gulerului, să fie suficientă o singură îmbinare.

în conformitate și cu fig.2, nu este posibilă obținerea unui guler din material textil gata preparat, ci trebuie, în primul rând, să se obțină o bucată de material, sub formă dreptunghiulară, conform modului arătat. Această bucată de material constă dintr-o țesătură sub formă de plasă, de exemplu, o țesătură împletită, având o secvență de 12 fâșii relativ dense, formate dintr-o urzeală de ață și ochiuri împrăștiate între ele 13, care oferă, în mod special, învelitorii textile elasticitate, în direcția săgeții A, în timp ce în direcție perpendiculară pe aceasta, elasticitatea este ceva mai scăzută. Un material similar a fost lansat pe piață de către USCI Adavison din c.R. Bard USA în Catalogul nr.007831.

Până în prezent, în ciuda numărului mare de îmbinări necesare, s-au utilizat învelitori din materiale neelastice, elasticitatea învelitorii textile 3, în conformitate cu invenția, a permis însă acesteia, să fie trasă pe brațele suportului 4 și pe regiunea de bază 4 a, diferențele de lungime fiind compensate din punctul de vedere elastic. învelitoarea 3 este confecționată din materiale textile, tolerate din punct de vedere medical și biologic.

într-o fază ulterioară, pentru obținerea formei gulerului, după cum se observă și în fig.3, piesa dreptunghiulară, aflată inițial în configurația din fig.2, este îndoită de la capete una spre alta, iar capetele sunt apoi unite unul de altul, printr-o îmbinare verticală 7. După cum se poate observa, se preferă ca niște muchii 14 să fie prevăzute cu o bordură, pentru a mări rezistența îmbunării 7. Pentru a evita amprentarea în afară a resturilor de material, în suportul acoperit 1 a, gulerul cu bordura sa dinspre interior, după cum se observă și în fig.3, este util să fie întoars în afară, înainte de a fi tras pe suportul la.

Acest manșon de material, confecționat în formă de guler, este tras prin elementul inelar 1 a, dinspre interior, după cum se observă în fig .4, astfel încât gulerul 3 să fie coaxial cu respectivul element inelar. Capetele axiale, ale învelitorii textile, se proiectează deasupra și dedesubtul elementului inelar. Din prezentarea de mai sus, este clar că în fig.3 este arătată numai o secțiune a gulerului care - pentru a fi în stare să se proiecteze deasupra și dedesubtul suportului 1 a - trebuie să aibă un diametru care să fie mult mai mic decât lungimea gulerului 3. în această situație, un capăt 15 al proiecției superioare a învelitorii 3 poate fi astfel întors în afară și în jos, în modul arătat în fig.4, în timp ce un capăt 16 al proiecției inferioare este întors în afară de la bază. Dacă gulerul 2, după cum se observă în fig.l, trebuie montat, este util ca, capătul inferior 16 să fie ales astfel încât să fie ceva mai lung decât capătul superior 15, deoarece se intenționează să se utilizeze pentru acoperirea gulerului 2. Este desigur evident, de asemenea, că în fig.4 se arată învelitoarea într-o vedere parțial eliminată, cu fâșia centrală omisă, deoarece gulerul trebuie, conform și fig.3, să formeze un cilindru închis gol la interior. Această vedere în secțiune, din fig.4, este numai pentru a ilustra drumul celor două capete 15 și 16.

De îndată ce, cele două capete 15 și 16 au fost întoarse în poziția arătată în fig.4, este necesară o îmbinare circumferențială 17, pentru a coase împreună punctele de unire 18 ale celor două capete 15,16, puncte de unire care au fost trase împreună. Dacă materialul de plecare, utilizat, a fost o țesătură având deja formă de guler, de exemplu, un material sub formă de plasă, gol la interior, îmbinarea 17 este singura îmbinare necesară pentru învelitoare, și când se montează un guler 2, chiar și această îmbinare este asigurată de respectivul guler. în locul unui material în formă de plasă, gol la interior, se poate utiliza un material împletit, gol la interior, materialul sub formă de plasă fiind încă preferat, datorită faptului că are o elasticitate intrinsecă, ce se datorează metodei de fabricare și nu se asociază cu utilizarea unui material elastic, cu toate că un asemenea material poate să fie utilizat în cadrul scopului urmărit de invenție, cu condiția să fie tolerat din punct de vedere biologic. După cum se observă și s-a confirmat și în practică, această elasticitate intrisecă compensează, în mod deosebit, orice diferență de lungime care este foarte mare, în cazul brațelor suportului 4 cu suprafața lor de bază a dintre ele. Cu toate acestea, nu există pericolul de supraîntindere a materialului 3 și s-a dovedit că direcția de întindere de-a lungul săgeții A’, din fig.2, este mai avantajoasă decât direcția inversă.

Odată atinsă această fază a procedeului, este însă necesar să se plaseze o plasă din material plastic sau ceva similar, care să formeze un guler 2 care să aibă o secțiune în muchii ascuțite, de exemplu dreptunghiulară, dar în conformitate și cu modul arătat în fig. 5, în acest caz triunghiulară, pe capătul de protecție și pe capătul scurt 15. Ar fi convenabil ca gulerul 2 să se fixeze cu ajutorul câtorva tigheluri transversale 19 sau tigheluri în zig-zag 20, de elementul inelar 1 a, în scopul prevenirii alunecării sau răsucirii. în această situație se pot face niște găuri complete care nu se văd, în suportul 1 a, în mod special în regiunea liniei circumferințiale superioară, limita superioară a gulerului 2 sau, în orice caz, de-a lungul liniei circumferențiale adică la limita inferioară a gulerului 2 între aceste două linii pentru ușurarea acestei legături.

Capătul inferior 16 mai lung este acum îndoit pe suprafața superioară a gulerului 2, ca în fig.6, și de-a lungul suprafeței laterale a respectivului guler de o așa manieră, încât ultima este acoperită cu o porțiune 21 și prima cu o porțiune 22. Aceasta este bineînțeles necesar când gulerul 2 în sine, nu se obține din material textil, sau învelitoarea din învelitoare textilă 3 este necesară, din alte rațiuni, respectiva învelitoare fiind de asemenea utilizată pentru fixarea țesutului biologic. întoarcerea capătului porțiunii 21 face posibil ca să se ascundă acest capăt și să-1 fixeze la învelitoare, sau, dacă este necesar și 1 a elementul inelar la, cu ajutorul unei îmbinări ascunse 23, în care scop, se pot utiliza mai sus menționatele găuri complete foarte mici, amplasate în zona liniilor circumferențiale, determinate de gulerul 2.

Prin aplicarea îmbinării ascunse 23, în regiunea îmbinării 17 efectuată, în prealabil, după cum se observă și în fig.4, ambele îmbinări sunt acoperite de gulerul 2, într-o manieră încât, pe una din părți, ele sunt practic complet invizibile din afară sau tind să formeze o singură îmbinare. Totuși, această îmbinare 23 poate să fixeze cele două porțiuni de capăt 15, 16 așa încât îmbinarea 17 poate fi sub forma unei îmbinări relativ libere, dezlegată ca la matlasare. în cele din urmă, se realizează aspectul protezei pentru valvă de inimă 1, arătată în fig.l.

Pentru a fi posibilă realizarea procedeului descris mai sus, de o manieră simplificată, este de preferat să se utilizeze un aparat ca cel prezentat în fig.7. Acesta are, în principal, două inele 33 și 34 a căror diametru interior este suficient de mare, pentru a susține o proteză completă, adică o proteză 1 formată din suportul 1 a și învelitoarea textilă 3. Un anumit spațiu liber adițional este între diametrul exterior al elementului inelar la rigidizat cu învelitoarea 3 și diametrul interior al inelelor 33, 34. Aceasta face posibilă aplicarea unei îmbinări jur-împrejur într-un punct 24 al diametrului interior al inelelor 33, 34, după cum se va arăta mai jos.

In primul rând, cu toate acestea, elementul inelar la cu gulerul introdus prin el dinspre interior, este plasat într-o deschidere inferioară 25 a inelelor 33 și 34. în consecință, capătul inferior 16 este apoi, în mod util, întors în afară peste suprafața exterioară a elementului inelar 1 a și este fixată cu grijă de inelul inferior 33 așa încât să se sprijine cu o porțiune de capăt 21’, în fiecare caz cu aceeași lungime, pe întreaga circumferință pe o suprafață suport 26 a inelului 33. în această poziție capătul inferior 16 este fixat în așa mod încât să poată fi detașabil, de exemplu cu ajutorul unui inel de strângere 28. Acest inel de strângere 28 poate fi de forma unui inele de arc sau de forma unui inel circumferențial care poate fi strâns, de exemplu cu ajutorul unui aparat cu sistem de pârghii cotite care nu se observă în desen, prima realizare fiind insă preferată.

în scopul măririi suprafeței de strângere este avantajos ca inelul 33 să aibă o îmbinare circumferențială 27 care să închidă inelul 26 împreună cu piesa din material fixat de ea. După ce capătul inferior 16 a fost strâns pe această cale de inelul inferior 33, capătul superior se poate trage peste brațele suportului 4, și peste regiunea 4 a care se află cuprinsă acolo. Capătul superior 15 este apoi fixat de aparatele de strângere 29, care în acest scop sunt echipate cu niște elemente de prindere 41, de exemplu cu cârlige, dar dacă este necesar acestea pot fi prevăzute și cu clești de prindere în formă de forceps. Aceste elemente de prindere 41 sunt conectate la elemente de întindere cum ar fi arcurile 30, și sunt supuse de către acestea unei solicitări, fiind avantajos ca forța arcului să fie ajustabilă cu ajutorul unui șurub de ajustare 40 în scopul de a fi capabil să se adapteze la diverse mărimi de proteze. Pe de altă parte, adaptarea este necesară când se utilizează diferite învelitori, deoarece va fi necesar în general să se schimbe inelele 33, 34, când se schimbă mărimea protezelor 1, în afară de cazul când este ajustat diametrul prin introducerea unei bucșe în fiecare din inelele 33, 34 dimensiunile inelelor pot fi modificate și ele corespunzător. Secțiunea prin inelele 33,34 arată că suprafața interioară a acesteia este de preferat înclinată spre punctul de strângere în care se întâlnesc capetele 15, 16 unul cu altul, în scopul de a îmbunătăți accesibilitatea în timpul coaserii, întorcându-ne la aparatele de strângere 29, ar trebui menționat că este avantajos ca stabilirea unei anumite forțe de strângere să poată fi citită pe o scală 42 conectată la un șurub de ajustare 40. în scopul distribuirii forței de strângere cât mai uniform posibil peste circumferința inelului 34, se distribuie în mod util o multitudine de aparate de strângere 29 care sunt indicate însă în desen numai prin axele lor 29’ peste circumferința acestui inel, în scopul sprijinirii acestor aparate de strângere 29 pe exteriorul inelului 34, acesta din urmă constă dintr-o porțiune de inel interioară 35 și o porțiune de inel exterioară 36 pe care sunt fixate aparatele de strângere 29. Aceasta conduce la o cavitate 31 între cele două porțiuni de inel 35 și 36, cavitate în care, așa după cum se arată, sunt incluse elementele de strângere 41.

Aparatul prezentat în fig. 7 arată numai o reprezentare preferată și este foarte posibil să se modifice inelul 34, astfel încât mijloacele de strângere 41 să fie, de asemenea , ușor accesibile când inelele 33, 34 sunt amplasate împreună, caz în care este posibil să se aplice îmbinarea 17, după cum se arată în fig.4, nu în interiorul deschiderii 23, ci exact la exteriorul porțiunii de inel interior 35, acolo unde este amplasată cavitatea 31 din fig.7. Totuși, aceasta necesită ca, după ce inelele 33, 34 au fost slăbite, să se plaseze învelitoarea textilă, în jurul elementului inelar 1 a, sub o tensiune mai mică decât atunci, când se aplică îmbinarea, supus, materialul ar fi cu mult mai mult întins, prin îmbinare, ceea ce - ar face mai dificilă măsurarea forței de strângere, cu ajutorul aparatelor de strângere și, pe de altă parte, ar da naștere la pericolul supraîntinderii invelitorii textile 3.

Aparatul arătat în fig.7 poate fi, de asemenea, utilizat pentru aplicarea de diferite tipuri de îmbinări prin coasere, dacă, de exemplu, unul din cele două inele 33, 34 sau ambele inele 33, 34 sunt prevăzute cu o zonă a inelului, ce poate fi încălzită, permițând astfel îmbinarea prin încălzire sau sudare a celor două capete de material 15, 16. Totuși o îmbinare prin sudură sau o îmbinare prin lipire, realizare care este, în general, mai simplă, este, în general, mai groasă și în special, mai puțin elastică decât o îmbinare prin coasere, care este, din acest motiv, preferabilă pentru protezele de inimă, de acest tip.

Pentru a menține fixe inelele 33, 34 în timpul operațiilor descrise numai sus, este util să se dispună de un stativ 51 care - pentru fixarea suportului, la înălțimea dorită, de lucru - este prevăzut, în mod convenabil, cu o bucșă de reținere 32, care este ajustabilă pe înălțime și poate fi înșurubată la diferite nivele pe stativul 51.

Inelele 33, 34 sunt menținute în poziția indicată de străpungere, prin mijloacele corespunzătoare, de strângere ca, de exemplu, niște șuruburi de strângere 44 sau cârlige. în timpul aplicării îmbinării 17 (fig.4) porțiunile respective, sunt ghidate corespunzător pe stativul 51, cu ajutorul unor coloane de ghidare 37, dar nu pot fi fixate pe ultimul, în poziția de coborâre, spre bucșa de reținere 32, cu ajutorul unor inele de ajustare 43, care pot fi mișcare de-a lungul coloanelor 37 și strânse de respectiva coloană, sau cu ajutorul altor elemente de blocare. După aplicarea îmbinării 17, în interiorul deschiderii 25, gulerul 2 poate fi montat conform fig. 5, după care capătul de proiecție, în afară 15, este retezat.

în practică, o valvă aortică sau pulmonară de om, sau dacă se dorește și de animal, se depozitează într-o soluție nutritivă, care conține antibiotice și alte substanțe, și se coase de proteza descrisă, cu puțin înainte de utilizare, sau componentele deja asamblate, ale protezei, sunt depozitate și înghețate, împreună, într-o soluție nutritivă până sunt solicitate. Aceasta face, de asemenea, posibilă realizarea unui grad de supraviețuire mare, al celulei și protezele obținute pe această cale pot fi utilizate în patru poziții diferite.

Trebuie menționat că inelele de poziționare 43 constituie un element adițional pentru menținerea inelelor în poziția inferioară, din poziția lor reciprocă de strângere și astfel, dacă este necesar, vor facilita tragerea ulterioară a învelitorii 3. Numai când materialul a fost tras uniform, peste elementul inelar 1 a și ochiruile se aliniază drept de-a lungul generatoarelor inelului 1 a ușor conic, este indicat să se efectueze strângerea finală, cu ajutorul șuruburilor 44.

Este posibil un mare număr de modificări în cadrul acestei invenții, astfel funcțiunea inelelor 33, 34 poate fi schimbată una cu alta prin, de exemplu, asigurarea elementelor de fixare 27, 28 pe inelul superior 34 și aparatul de strângere 29 pe inelul inferior 33.

Claims (9)

1. Procedeu pentru obținerea unei proteze pentru valvă de inimă, constituită prin învelirea unui suport inelar, pentru proteză de valvă de inimă, care are la un capăt axial, brațe de suport, care se proiectează axial, care sunt distribuite pe circumferință și sunt rotunjite la capătul liber și au o învelitoare textilă, caracterizat prin aceea că acoperirea textilă (3),pornind de la forma de guler, care este elastică pe cel puțin o direcție (A’), este împinsă într-un element inelar (1 a), iar la cele două capete axiale, de protecție (15 și 16), gulerul este întros pe suprafața exterioară a respectivului element inelar, după care cele două capete (15, 16) sunt unite unul de altul, pe toată lungimea cu o îmbinare (17).

2. Procedeu pentru obținerea unei proteze pentru valvă de inimă, în conformitate cu revendicarea 1, caracterizat prin aceea că forma gulerului învelitorii textile (3) se obține pornind de la o bucată de material, aproximativ dreptunghiulară, mai întâi prin coaserea împreună a celor două părți opuse, ale bucății de material cu niște muchii (14) având bavuri exterioare.

3. Procedeu pentru obținerea unei proteze pentru valvă de inimă, în conformitate cu revendicarea 1 sau 2, caracterizată prin aceea că îmbinarea pe toată lungimea (17) este aplicată la o distanță (a 1’) de circa 1 mm de la începutul brațelor suportului (4) și de preferat o distanță (a 2’) de la o bază (B), unde este de preferat să fie mai mare de două ori ca (a 1’), iar în mod special (a 2’) poate fi aproximativ egal cu (a 1’).

4. Procedeu pentru obținerea unei proteze pentru valvă de inimă, în conformitate cu oricare din revendicările precedente, caracterizat prin aceea că învelitoarea textilă (3) utilizată este un material în formă de plasă, de preferat, una care are fâșii alternative compacte (12), dispuse în direcția axială a gulerului și ochiuri libere (13) astfel ca elasticitatea în direcția fâșiilor (12) să fie mai mică decât perpendicular pe aceasta.

5. Procedeu pentru obținerea unei proteze pentru valvă de inimă, în conformitate cu oricare din revendicările precedente, caracterizat prin aceea că cele două capete (15, 16) sunt unite unul de altul, încât cel puțin unul din capete (15 sau 16) să fie proiectat deasupra îmbinării (17) și la care un guler (2) din material textil sau plastic, având de preferință o secțiune transversală de formă ascuțită, de exemplu, triunghiulară, se montează în regiunea îmbinării (17) și este înfășurat cu capătul proiectat (16), acoperitoarea textilă în mod util fiind îmbinată de preferință cu o îmbinare ascunsă (23).

6. Aparat pentru aplicarea procedeului, în conformitate cu oricare din revendicările 1 la 5, caracterizată prin aceea că are două inele coaxiale (33, 34) cu o deschidere centrală (25), care are dimensiuni potrivite pentru aplicarea îmbinării (17) și care ține un element inelar (la), împreună cu învelitoarea (3) din care un inel (33) este prevăzut cu niște mijloace de fixare (27, 28) pentru capătul (16) și învelitorii (3) iar celălalt inel (34) este prevăzut cu un aparat de strângere (29) pentru celălalt capăt (15) al învelitorii (39, inele coaxiale (33 și 34) pot fi prevăzute cu cel puțin un element de strângere (43 sau 44) a învelitorii (3).

7. Aparat pentru aplicarea procedeului, în conformitate cu revendicarea 6, caracterizat prin aceea că aparatul de strângere (29) cuprinde niște elemente de strângere (29), distribuite pe circumferința unui inel (34) pe care fiecare este de preferință prevăzut cu un element de fixare (41) pentru învelitoarea textilă (3) de exemplu sub forma unui cârlig.

8. Aparat pentru aplicarea procedeului în conformitate cu oricare din revendicările 6 și 7, caracterizat prin aceea că are niște elemente de ajustare și/sau de indicare (40 și 42) care pentru asigurarea forței de strângere aplicată utilizează de preferință un arc (30), care poate fi reglat.

9. Aparat pentru aplicarea procedeului, în conformitate cu oricare din revendicările 6 la 8, caracterizat prin aceea că inelele (33, 34) cu ajutorul unui stativ (51) pot fi menținute într-o poziție predeterminată, stativul (51) are de preferat cel puțin o bază de susținere (32) care este ajustabilă în înălțime pentru prinderea elementului inelar (1 a) la înălțimea dorită, și un ghid în linie dreaptă având în special niște coloane de ghidare (37) pentru mișcarea inelelor (33, 34) menținând în acest timp pozițiile lor relative.