PT99529A

PT99529A - Processo para a preparacao de composicoes semelhantes a macapao contendo psilio uteis como laxativos e/ou para reduzir o colestrol

Info

Publication number: PT99529A
Application number: PT99529A
Authority: PT
Inventors: James R Andre; John A Colliopoulos
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 1990-11-16
Filing date: 1991-11-15
Publication date: 1992-09-30
Also published as: TW198685B; AU9052791A; CN1062293A; ATE134294T1; JPH06502765A; DE69117303D1; EP0559746A1; WO1992008367A1; NZ240612A; MX9102101A; JP3065351B2; IE913989A1; DE69117303T2; MA22343A1; CA2095352C; EP0559746B1; CA2095352A1

Description

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PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE COMPOSIÇOES SEMELHANTES A MAÇAPAO CONTENDO PSÍLIO,ÚTEIS COMO LAXATIVOS E/OU PARA REDUZIR O COLESTEROL

ANTECEDENTES D0 INVENTO 0 presente invento refere-se a novas composiçoes semelhantes a maçapio contendo psilio. Estas composições essencialmente compreendem psilio e pasta de amêndoa. As composições têm excelente textura, sensação na boca e paladar, e são bem tolerados pelo aparelho gastrointestinalsão úteis como auxiliares dietéticos no controlo da função intestinal (incluindo o uso como laxativos) e/ou paira reduzir os níveis de colesterol no sangue e/cu para o controlo do peso ou outras indicações onde a fibra pode ser benéfica. Muitas Patentes Norte-Americanas descrevem composições não cozidas onde o psilio é um ingrediente opcional ou essencial: 4,778,676 de Yang et al., concedida em 18 de Outubro de 1988 ( descreve composições mastigáveis compreendendo um activo pré—revestido e uma matriz de confeitaria); 4,766,004, de Moskowitz, concedida em 23 de Agosto de 1988 (descreve composiçoes de suplemento de fibra dietética compre endendo toda a casca do psilio tendo um tamanho de partícula de cerca de 12 a 70 mesh, gordura vegetal do tipo alimentar gue é um sólido a temperatura ambiente, agente adoçante e agente aromático); 4,737,364, de Kalogris, concedida em 12 de Abril de 1988 ( descreve um concentrado alimentar seco de baixo valor calõrico); 4,693,232, de Sheu et al., concedida em 6 de Outubro de 1987 ( descreve composições de confeitaria contendo fibra compreendendo fibra dietética pretrafada com lubrificante, uma matriz espumosa e uma matriz amorfa); e 4,551,331, de Rudin., concedida em 5 de Novembro de 1985 2 35

64.011 Case 4289 e R.E. 32,811,concedida em 27 de Dezembro de 1986 (descrevem produtos de fibra dietética compreendendo uma fibra -dietética re vestida com um emulsionante de tipo alimentar). !:aturacil(S (vendida por Mead Johnson) é um produto laxativo semelhante ao caramelo, aromatizado com chololate artificial contendo psilio; os ingredientes listados para este produto incluem açúcar, glicerina, leite magro, e óleo vegetal particialmen te hidrogenado. A Patente Norte-Americana 4,784,861, de Geri, concedida em 15 de Novembro de 1988, descreve pes formados defuma mistura de farelo de aveia, trigo e milho misturado com pe^_ ctina, goma de guar, psilio e cutina , . adicionados cem suplementos minerais. A Patente Norte-Americana 4,619,831, de Sharma, concedida em 28 de Outubro de 1986, descreve produtos de fibras dietéticas compreendendo fibra dietética insolúvel (92-98,5%) revestida ou coberta com fibra dietética solúvel (1,5-8%; o psilio é mencionado como uma das muitas fibras solúveis). A Patente Norbe-Americana 4,565,702 de Morley et al. , concedida em 21 de Janeiro de 1986, descreve composições de fibras dietéticas compreender do fibras dietéticas 'que sao fibrás dietéticas revestidas com fibra solúvel. A Patente Norte-Americana 4,348,379 de Eowalsky ei al., concedida em 7 de Setembro de 1982, descreve composições dietéticas compreendendo semente de psilio, semente de: tília^e farelo de trigo, A Publicação do Pedido da Patente Europea 144,644, publicada em 19 de Junho de 1985 por G.D. Sear-le and Co., descreve composições alimentares ricae em fibra compreendendo psilio e outras fontes de fibras dietéticas. A especificação da Patente da RFA 2,430,509, publicada em 15 de Janeiro de 1976 por Hypolab S.A., Genf. (Schweiz), descreve a preparação de composições contendo laxativos de volume (bulk laxatives)(incluindo nmciloide di; psilio) na forma- de um bolo. A massa do bolo é preparada e cozida em moldes para produzir bolos tendo uma espessura 3 1 5 10

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de 3-6 mm. Os biscoitos cozinhados de baixo valor calórico contendo celulose microcristalina como um agente de dilatação preferido são revelados na Patente Norte-Americana 4,663,519 de Bartey et al., concedida em 26 de Maio de 1987. Esta Patente indica que estes biscoitos podem incluir opcional-mente agentes de dilataçao tais como fibras dietéticas (incluindo fibra de psilio) a níveis até cerca de 10% por peso da massa. A Especificação da Patente da Grã -Bretanha 1,550,50 7 publicada em 3 de Junho de 1981, por Syntex (U. S. A. ) Inc- , descreve composições compreendendo misturas de celulose pu rificada e pectina como uma fonte de fibra dietética. A efi_ cácia destas composições para controlo da produção fecal em h: manos é comparado com várias outras composições, incluindo biscoitos que compreenden somente psilio. Outros documentos incluem! A Patente Norte - Acerica na 4,321,263, de Povell et al., concedida em 23 de Março de 19S2 ; A Patente Norte-Americana 4,511,561, de Kadaus et,al., concedida em 16 de Abril de 1985; a Patente Norte-Americana 3,148,114, de Fahrenbach et al., concedida em 8 de Setembro 1984; a Patente Norte-Americana 4,639,367, de Mackles, concedida em 27 Janeiro de 1987; Goodman & Gilman, The Fhar-macologic Basis of Therapeutics, Six Edition ( As bases Far - acológicas da Terapêutica, Sexta Edição) 1004 e 1007(1980) Garvin et al., proc. Soc. Exp. Jliol. Me d., 120, 744-746 (1955); Forman et al., Proc. Soc. Exp. Biol. Med., 127, 1060-1063 (1968); Anderson et al., Fred. Proc., 4(5,877 (1987); Ander-son et al., Am. J. Gastroenterol-.. ,81 907-919 (1986); e Faberberg,Curr.Ther. Res., 31,166 (1982). Apesar de grande quantidade de investigação cera o objectivo de de- : ssrvolvef ' composições em porções e sabores contendo psi. lic, existe uma necessidade continua de fornecer composições que -tendopsilio a níveis suficientemente elevados para fornecer benefícios terapêuticos ssism de dimensão rezoavel corposi·^ 4 35 10 15

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% ções portáteis tendo boa estética comestível e/ou tolerância pelo aparelho gastrointestinal. Tem sido descoberto que tais composições podem ser preparadas na forma de uma con posição semelhante a maçapio compreendendo psilio e pasta de amêndoa. Também tem sido descoberto que tais composições realçam grandemente a estética e qualidade comestível para fibra de psilio, especialmente com respeito a aderência da composição (isto é, a tendência da composição a aderir a e/ /ou formar um revestimento desagradável nos dentes e/ouinci;: são nos dentes duranté a ingestão).- Alem disso, tais composições são bem toleradas pelo aparelho gastrointestinal. Ê um objectivo do presente 'invento fornecer composições que sejam composições semelhantes a maçapão contendo psilio convenientes em porções e altamente saborosas (por exemplo, tendo excelente textura e sensação na boca). Um objectivo do presente invento é também fornecer composiçoesS convenientes e portáteis * contendo psilio . can boa aceitaçad do consumidor para incentivar o - curnprimento cie 'uma dieta pa ra fornecer benefícios laxativos e/ou reduzir os níveis de colesterol no soro. Um objectivo adicional é fornecer composições contendo psilio tendo pouca ou nenhuma textura gomosa oi semelhante a borracha e aderência reduzida durante a inges tão. Também, um objectivo é fornecer composições contende psilio em porções que podem compreender elevadas concentre ções de fibra de psilio e que são eficazes para fornecer benefícios laxativos e/ou reduzir os níveis de colesterol, no soro. Estes e outros objectivos do presente invento serão prontamente esclarecidos na descrição detalhada que segue- Todas as percentagens e proporções aqui usadas são po£r peso a não ser que seja especificado de outro modo, e todas as medições sao feitas a 25s'C a nao ser que seja especificado de outro modo. 5 35 10 15

Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 20 25 30 64.011 Case 4289 '•i r- 24yFÉV. 19921 SUMÁRIO DO INVENTO 0 presente invento refere-se a composições contendo psilio semelhantes a maçapio altamente saborosas. Estas coir posições compreendem: desde cerca de 5% até cerca de 50% de fibra de psilio; desde cerca de 10% até cerca de 50% de pas ta de amêndoa? e desde cerca de 0% até cerca de 85% de materiais veiculares apropriados para ingestão. Além disso,as composições, preferivelmente, têm actividades em água("Av") dentro dos limites desde cerca de 0,25 até cerca de 0,75. 0 presente invento adicionalmente refere-se aos mé- iodos para'"reduzir os níveis de colesterol no soro é-paira fornecer tf ei to laxante regulaçao da função intestinal. Estes métodos com preendenvadministração oral a um humano em necessidade de tal tratamento de uma quantidade segura e eficaz de uma composição contendo psilio do presente invento.DESCRIÇÃO DETALHADA D0 INVENTO Composições Contendo Psilio: 0 presente invento refere-se as composições semelhan tes a maçapio contendo psilio. Estas composições compreendem: (a)fibra de psilio; (b) pasta de amêndoa; e (c) preferivelmente, materiais veiculares apropriados para ingestão (preferivelmente açúcares e/ou.-humectantea· e/ou aromas).Adicionalmente, restas composições têm preferivêlmèntel actividades éirTáguá'' ("Av") baixas. Os componentes para usar nas composições do presente invento, e as quantidadaes a serem utili zadas, são descritas detalhadamente nas partes que se seguen(a) Fibra de Psilio As composições presentes compreendem fibra de psilicc 0 termo “fibra de psilio11, como aqui usado, significa o revestimento da semente de psilio {quer intacto quer macera- 35 ! 64.011 Case 4289

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do quer de outro modo fragmentado). A fibra de psilio vem da semente de psilio, de plantas do género Plantaqo. são conhecidas varias espécies tais como Plantaqo lanceolate, P. rugelii. e major. Psilio comercial inclui o Francês (preto; Plantaqo indica), o Espanhol (P. psyllium) e o Indiano (loiro; P. ovata). 0 psilio Indiano(loiro) é preferido para ser aqui usado. As sementes intactas ou maceradas podem ser usadas na prática deste invento. De qualquer modo, é comum retirar o revestimento da semente do resto da semente, por exemplo por,leve pressào mecânica, e depois usar só o revestimento da semente. Na prática deste invento é conveniente e desejável usar revestimento de semente macerado. O revestimento da semente é portanto preferivelmente retirado e saneado por métodos conhecidos no meio antes de ser usado nas presentes composições. Por exemplo, a casca de psilio pode ser saneada por óxido de etilene ou preferivelmente, por vapor superaquecido ( Como está descrito na Patente Norte-Americana 4,911.889, concedida em 27 de Março de 1990 a Leland et al., aqui incorporado por referência na sua integridade). Além disso,a fibra de psilio preferivelmente tem alta pureza, sendo de cerca de 85% até cerca de 100% pura, e mais preferivelmente; sendo de cerca de 95% até cerca de 100% pu-. ra. As composições do presente invento compreendem desde cerca de 5% até cerca de 50% de fibra de psilio, preferível mente desde de cerca de 10% até cerca de 30% de fibra de psilio, e mais preferivelmente desde de 15% até cerca de 25% de fibra de psilio, por peso das composições. (b) Pasta de A*êndoa : 0 presente invento também compreende pasta de amêndoa como é preparada habitualmente e usada nas composições de maçapão. A pasta de amêndoa está disponível comercialmente 7 30 64.011 Case 4289

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Mod. 71 - 2.1.000 e*. · 90/08 20 J 25 30 sendo vendida por exemplo, pelo Blu Diamond, Sacramento, Califórnia (por exemplo, Pasta de Amêndoa Branquecida, Item Code 0787, tendo os ingredientes: amêndoas branqueadas (58%) açúcar (27,5%), água (12,5%-16,5%), sorbato de potássio (0,22%), aroma natural de óleo de amêndoa ou aroma artifici-al(0,14%), e polisorbato 80 (0,003%). Para propósitos do presente invento, a pasta de amên doa deveria compreender pelo menos cerca de 10% ce base de amêndoa, preferivelmente desde cerca de 10% até cerca de 65% de base de amêndoa, e rtais preferivelmente desde cerca de 25% até cerca de 60% de base de amêndoa, por peso da pasta de amêndoa. A maioria da porção restante da pasta de amêndoa é um ou mais agentes adoçantes, comúmmente açúcar, e -eo múmmente numa quantidade desde de 20% até cerca de75%, e preferivelmente desde cerca de 20% até cerca de 40%, por pe so da pasta de amêndoa. A pasta de amêndoa e as composiçoes de maça-pao são descritas mãls detalhadamente em : Sugar Coríectionery and Chocolate Manufacture, por R.· Lees e E.B. Jackson (Leo-nard HILL; Copyright 1973). páginas 103-105 e 337-339; e Chocolate, Cocoa,and Confectionery: Science and Technology, 2â Edição, por B.W. Minifie, ( The AVI Publishing Company Inc., Copyright 1980), páginas 442-445, as divulgações das quais são aqui incorporadas por referência na sua integri- > dade. As composições do presente invento compreendem desde cerca de 10% até cerca Φ 50% de pasta de amêndoa, preferivelmente desde cerca de 20% até cerca de 45% de pasta de amêndoa, e mais preferivelmente desde cerca de 25% até cerca de 40% de pasta de amêndoa, por peso das composições con tendo psilio. (c) Materiais Veiculares Adequados para Ingestão:

As composiçoes do presente invento podem ainda compreender outros componentes compatíveis com o psilio e a 8 35 1 δ 10

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pasta de amêndoa, e que são adequados para ingestão. Particularmente tais componentes nao devem reduzir significativamente a eficácia do psilio para os usos terapêuticos aqui descritos (espeçialmente efeito laxante e/ou redução de colesterol). As composições do presente invento compreendem desde cerca de 0% até cerca de 85% de um ou mais matérias veiculares adequados para ingestão, preferivelmente desde cerca de 25% até cerca de 70%, e mais preferivelmente desde cerca de 35% até cerca de 60% por peso das composições. As presentes composições compreendem preferivelmente um agente adoçante em adição a qualquer agente adoçante fornecido como parte da pasta de amêndoa. Este inclui agentes adoçantes solúveis na água tais como monossacaridos, dissa-caridos e polissacaridos tais como xilose, ribose, glucose, manose, galactose, frutose, dextrose, sacarina,maltose, sólj dos de xarope de amido ou milho parcialmente hidrolizados,e álcoois de açúcar tais como sorbitol, xilitol, manitol, e as; suas misturas. Sao preferidos os componentes de açúcar tais como sacarina, xaropes de açúcar invertidos,açúcar mascavjj do , sólidos de xarope de milho, frutose, dextrose (glucose^ mel, melaço,xarope de bordo e semelhantes.Os componentes de açúcar preferidos particularmente, são sacarina e/ou frutose de tamanho de partícula muito fina, e/ou sólidos de xarçj . pe de milho, especialmente açúcar em pó (10X). Para propósitos do presente invento, é possível utilizar um adoçante artificial não nutritivo ( por exemplo,aj; partamo,vendido como Nutrasveet adoçante de qualidade de G. D. Searle; sacarina; ciclamato) para alguns ou para todos oí; componentes agentes adoçantes do material veicular. Este é particularmente preferido quando a composição presente é pa ra ser tomada por pessoas sob uma diéta calórica restrita, ou é para ser tomada por prolongados períodos de tempo. Exemplos de adoçantes artificiais incluem sacarina, ciclamato, acesulfame K(American Hoescbst), Gem Sveet (Cum-berland Packing Corp.), açúcares L (Lev—O-Cal Biospherics), 9 35 64.011 Case 4289

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Hernandulcin (University of Illinois), Alitane (Pfizer), Thaumatins-,tricloro, sucrose Rebaudioside A, éster L-aspar til-L-fenilasilna metilico, ésteraspartil-D-valino isopropí-lico, malonatos de aspartil amino, aspartatos de dialquil aspartilo, estevioside, glicirizina, p-fenetilurea, 5-nitrc -2- propoxianilina e neo-hesperdina-di-hidrocnalcona. Os termos éster L-aspartil-Lfenilalanina metilico e metil-L-as partil-L-fenilalanina são usados intercambiávelmente e cor-respodem ao composto também conhecido como aspartamo. Os adoçantes artificiais preferidos são sacarina, ciclamato, acesulfame K, e especialmente aspartamo.

As composições do presente invento compreendem preferivelmente desde cerca de 1% até cerca de 65% de tais a-gentes adoçantes adicionais, e mais preferivelmente desde 15

Mod. 71 -20.000 ex. - 90/08 20 J 25 30 cerca de 10% até cerca de 40% de tais agentes adoçantes, po peso das composições contendo psilio. As presentes composições também compreendem preferivelmente um humectante, preferivelmente glicerina que também fornece benefícios como um auxiliar de mistura e ajuda a manter a Aw das composições mais baixas. A glicerina de qualidade de grau alimentar está comercialmente disponível. A glicerina compreende preferivelmente desde cerca de 1% até cerca de 20% das presentes composições, e preferivelmen te desde cerca de 3% até cerca de 8%. As composições também podem compreender opcionalmente outra fibra dietética, preferivelmente fibra dietética insolúvel. 0 termo *' fibra dietética insolúvel", como aqui usado, significa o componente substâncialmenfce não dilatá-vel, insolúvel em água, de material de fibra seguro para : ingestão humana que é,não digerível e não metabolizável pelos humanos. Orna ampla gama de materiais contende fibra dietética insolúvel pode ser usada no presente invento. Sao preferidos os farelos de cereais e as suas misturas, devido ac seu relativamento alto teor em fibra dietética insolúvel. 10 35 1 δ

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Também é preferido que estes farelos de cereais compreendam pelo menos cerca de 75% de fibra dietética insolúvel. Os farelos preferidos incluem aqueles seleccionadcs do grupo constituído por trigo, milho, cevada, centeio, aveia, arroz, feijão de soja, beterraba e as suas misturas. Os componentes da fibra dietética insolúvel destes farelos de cereais são conhecidos por ser celulose, hemicelulose e linhina. As7composições do presente invento contendo fibra, dietética in solúvel compreendem' comúmmente desde cerca de 1% até cerca de 20% de uma fibra dietética insolúvel, e preferivelmente desde cerca de 5% até cerca de 10% de fibra dietética insolúvel, por peso das composições. Outros componentes opcionais que podem ser incluídos são produtos de leite tais como leite gordo, leite desnatado. leitelho,soro de leite, produto de leite concentrado (leite condensado ou evaporado), produtos de leite secos, pó de lei te.magro, leite gordo seco, leite gordo modificado e semelhan tes, produtos de ovo, incluindo claras de ovo e gemas de ovo, fontes de proteínas ( por exemplo, proteína de soja), temperos, pó de cacau, aromas tais como baunilha,sal, corantes, conservantes (preferivelmente ácido sórbico) ,antío3a.dantes tais Çoirib ácido ascórbico e álfa-tocoferõl e-. semelhantes.Também é possível revestir as composições contendo psilio do presente invento com uma variedade de materiais de revestimento. Ê preferido revestir toda a composição (isto é cobrir) com desde cerca de 10% até cerca de 30% de um material de revestimento, preferivelmente um material de revestimento de confeitaria, por peso da composição contendo psilio revestida final. 'Além disso, outros agentes activos farmacêuticos podem ser incluídos como desejado na composição. Tais activos incluem, por exemplo, senosidas, analgésicos, agentes redutores de colesterol, etc. Um activo opcional preferido para incluir nas presentes composições são as senosidas. As senosidas são compostos derivados de plantas que pertencem ao grupo antraquinona de laxativos estimulantes. As seno- 11 35 1 €.4. 011 Case 4289

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25 30 sadas são derivadas das folhas ou vagens de várias espécies da planta Cassia. Fontes comerciais incluem as espécies Cassia anqustifolia (Tinnevelly senna) e Cassia acutifolia (Cassia senna ou Alexandria senna). Comercialmente, as seno-sidas estão disponíveis como vagens, folhas ou concentrados de folhas e/ou vagens, portanto, como aqui usado, a senosi-da inclui não só os compostos de senosida pura ou concentra da tendo propriedades laxativas mas também materiais da plan ta sena que têm propriedades laxativas. Frequentemente, os concentrados vendidos abrangem desde 20%-95% de senosidas de cálcio. Os componentes restantes no concentrado bambem são originários da planta ou são formados durante a extrac-ção. As senosiadas fornecidas pelos concentrados das vagens de sena são preferidas. Tais concentrados têm gamas de teor de senosida comummente desde cerca de 20% até cerca de 80%. Obviamente, quanto maior for o nível de senosida er tais concentrados, menor concentração se necessita para as composições laxativas. As senosidas também são descritas detalha damente no The Merck Index, lOth Edition (1983), í.s 8298 ("Senna")e Ne 8299 ("Sennoside A&B") e no "Proceedings, First International Symposium on Senna", Pharmacology, 36 ( Suppl. 1 (Karger; 1988), aqui incorporado por referência na sua, integridade. As composições laxativas do presente invento podem compreender uma quantidade efectiva e segura de senosidas, comúmmente desde cerca de 0,01% até cerca de 5%, e preferivelmente desde cerca de 0-1% até cerca de 1% por peso da composição laxativa. Finalmente, principalmente para propósitos de estabi lidade de armazenamento, as composições do presente invento são preferivelmente formuladas para terem actividades em água ("Aw") na gama de cerca de 0,25 até cerca de 0,75. Os níveis acima desta gama sao geralmente indesejáveis a menos que o consumo seja para ocorrer dentro de um tempo relativamente curto após a preparação. Os níveis abaixo desta gama

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1 5 são geralmente notados como dando uma sensação demasiado seca. A Aw é uma propriedade bem conhecida na arte (ver,por exemplo, "Water Activity and Food" de Troller e Christian (Academic Press, N.Y.;1978) aqui incorporado por referência na sua integridade) e a Aw pode ser medida por instrumentos comereialmente disponíveis. Métodos ãe Tratamento 10 0 presente . invento também se refere ao mé todo para fome-

:er\efeitò laxantee regulação a função intestinal para um humano que necessite de tal tratamento. Este método compreende admí nistração a um humano que necessite de tal tratamento de uma quantidade efectiva e segura de uma composição contendo psi-16 lio do presente invento. Ingerir desde cerca de 2,5 gramas

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25 30 até cerca de 30 gramas ao dia de fibra de psilio numa composição de acordo com o presente invento é apropriada na maioria dos casos para produzir laxaçao. De qualquer forma, isto pode variar com o tamanho e a condição do paciente, e tais casos serão, naturalmente, manifestos ao médico assistente. De qualquer forma, já que o material de psilio não é tóxico, níveis de ingestão superiores podem ser usados sem efeitos secundários indevidos. Uma dose comum para propósitos laxa?.- ' te . envolve a ministração de cerca de 3 a cerca de 15 gramas c= fibra de psilio numa dose. 0 presente invento ainda se refere aos métodos para reduzir os níveis de colesterol no soro nos humanos. Estes métodosccnpreendem' administração oral a um humano que necessi te reduzir o nível de colesterol no sangue de uma quantidade segura e efectiva de uma composição contendo psilio do presente invento. Ingerir composições do presente invento compreende quantidades suficientes para ministrar desde de cerca de 2,5 gramas até cerca de 30 gramas ao dia de fibra de psilio, preferivelmente desde cerca de 5 gramas até cerca de 15 gramas , é apropriado na maioria dos casos. De qualquer 13 35 10 15

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modo, isto pode variar com αtamanho e a condição do paciente, e o nível de colesterol no sangue do paciente. Tais casos sé rao, naturalmente, manifestos ao medico assistente. De qual quer modo,já que o material de psilio não é tóxico mesmo, níveis de ingestão superiores podem ser usados sem efeitos secundários indevidos,tendo presente que estes materiais têm o efeito laxante notado antes. 0 tratamento do paciente para reduzir os níveis de co lesterol no soro compreende ingestão constante a fim de redu zir e manter os níveis de colesterol reduzidos. A ingestão x. diaria é preferida, e uma ingestão diaria desde cerca de 5 gramas até cerca de 15 gramas de fibra de psilio é usada ma-is comúmmente, com a referida ingestão sendo preferivelmente a 2 ou 3 intervalos espaçados regularmente durante o dia. Além disso, dependendo do tamanho do paciente e do nível de colesterol no sangue do paciente, isto pode ser alterado. 0s exemplos seguintes ainda descrevem e demonstram concretizados dentro do âmbito do invento. Os exemplos são dados somente para propósito de ilustração e não são para ser interpretados como limitações do presente invento já que são possíveis muitas variantes dele sem sair do espírito e do âmbito. EXEMPLO 1 Uma composição contendo psilio de acordo com o presen te invento é preparada tendo os ingredientes seguintes:

Pcnderal

Ingredientes Psilio (1) 18,45 Pasta de amêndoa (2) 29.46 Xarope de Milho (3) 13,75 Açúcar em PÓ (4) 12,23 Glicerina 5,94 Λ £ 35 1 5 10

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Canela Ácido Sórbico Noz-moscada Revestimento de Iogurte

0,11 0,08 19,42 (1) Fibra de psilio saneada ao vapor (95% de pureza). (2) Pasta de amêndoa branqueada (sem aroma), de Blue Diamond ( Sacramento, Calif., Item Code 0787): de amêndoas branqueadas, 27.5% de açúcar, 12,5-16,5% de água, 0,22% de sorbato de potássio, e 0,003% de poli-sorbato 80, sem o 0,14% de aroma de óleo de amêndoa. (3) 80% de sólidos. (4) 98% de sacarina, 2% de amido de milho; Pó 10X (5) Revestimento de confeitaria de iogurte aromatizado, Product Code 9155, de Shade Foods, Inc. (Belmont, Clif.) tendo uma lista de ingredientes de açúcar, óle vegetal parcialmente hidrogenado (contendo um ou mai dos seguintes: coco,miolo de palma, caroço de algodão palma, feijão de soja) sólidos de iogurte magro,lecitina. corante, baunilha e sal. As presentes composições são preparadas pelo procedimento seguinte. Parte-se a pasta de amêndoa em pequenos pedaços transfere-se para um misturador Sigma. Premistura-se o xarope de milho com a glicerina, o ácido sórbico, a canela e a noz-moscada num recepiente separado,e depois transfere-s^ para o misturador Sigma-e mistura-Se durante'- 8 minutos. Adicionam-se Q açúcar em pó e o psilio ao misturador e mistura-se durante 5 minutos. Rapam-se as lâminas e o misturador e depois mistura-se durante 2 minutos mais. Esta composição depois é transferida para a tremonha do extrusador com uma matriz de 10 buracos (0,25 polegadas X 1.5 polegadas; 0,64 cm x 3,8 cm), e a composição é cortada em pedaços de cerca de 14,9 gramas. Estes pedaços são depois recobertos com a com- 15 35 64.011 Case 4289

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Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 1 posição de revestimento de iogurte após fundir o revestimento de iogurte numa caldeira com camisa de vapor 1 110BF(43BC) A Av desta composição é aproximadamente de 0,66.

Ingerir um pedaço deste produto fornece 3,4 g de psi-5 lio efectivo para fornecer benefícios laxantes. . A composição tem muito boa estética e sensação da boca (incluindo muito pouca aderência ou inclusão do produto nos dentes), e é muito bem tolerada pelo aparelho gastrointestinal. EXEMPLO 2

Um produto psilio também compreende senosidas para benefícios laxativos acentuados é preparado tendo os ingredientes seguintes. 16 20 25

Incrredientes % Ponde Psilio 22,91 Açúcar em Pó 15,19 Xarope de Milho o o *«. r- rH Pasta de Amêndoa .36,28 Glicerina 7,38 Sena (1) 0,31 Ácido Sórbico 0,13 Canela 0,70 Noz-Moscada 0,10 (1) 73.1% de Senosidas A&B, fornecidas por Leiras Medicia, Turku, Finland.

Esta composição é preparada por um método similar ao procedimento do Exemplo 1 excepto que a sena é premisturada com a glicerina (5 minutos num misturador Hobart). 0 produtc é extrusado e cortado em pedaços de aproximadamente 11,0 16 30 64.011 Case 4289 1 gramas , Os pedaços de produto são depois preferivelmente recobertos com revestimento de iogurte como descrito no Exem plol ( aproximadamente 17-20¾ de aumento de peso).

Ingerir um pedaço desta composição fcrnece benefícios 5 laxantes actuando rápida e suavemente a parfclr de um produto aceitável esteticamente e bem tolerado.

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Por THE PROCTER & GAMBLE COMPANY

Adjunto do ACH Eng.° Vosee Lslle árco da Conceição, 3-1=° » 1300 liSBOA 17 35

Claims

δ 10

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25 30 64.011 Case 4289

REIVINDICAÇÕES li- Processo para a preparação de una composi-çao semelhante a maçapao útil como laxante e/cu na redução do colesterol,caracterizado por compreender a mistura de: (a) desde 5% até 50% de fibra de psilio; (b) desde 10% até 50% de pasta de amêndoa; e (c) desde 0% até 85% de materiais veiculares adequados para ingerir. 2^- Processo de acordo com a reivindicação 1/ caracterizado por a pasta de amêndoa compreender desde 10¾ até 65% de base de amêndoa por peso de pasta de amêndoa. 3i- Processo de acordo com ambas as reivindicações 1 ou 2, caracterizado por a pasta de amêndoa compreender ainda desde 20% até 75% de um ou mais agentes adoçantes por peso de pasta de amêndoa. 4ã_ processo de acordo com quaisquer das reivindicações 1-3 que compreende desde 25% ate 70% ce materiais veiculares adequados para ingerir, caracterizado por os referidos materiais veiculares compreenderem um ou mais materiais adequados para ingerir -seleccionados dó grupo constituído por glicerina, agentes adoçantes, aromas, conservantes e misturas dos mesmos. 5§_ processo de acordo com qualquer das reivindicações 1-4 caracterizado por os materiais, veiculares compreenderem desde 1% até 20% de glicerina e desde 1% até 65% de um ou mais agentes adoçantes, por peso de composiçãc . 6i_ Processo de acordo com qualquer das reivindicações 1-5 caracterizado por a composição ter uma activi-dade em água variando entre 0,25 a 0,75. 7-- Processo de acordo com qualquer das reivindicações 1-6 caracterizado por a composição corpreender ain da uma quantidade segura e efectiva de senosidas . 18 35 64.011 Case 4289 t- % 8§_ processo para a preparação de uma composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender a mistura de: (a) desde 10% até 30% de fibra de psilic; (b) desde 20% até 45% de pasta de amêndoa, com preendendo a referida pasta de amêndoa de 25% a 60% em peso de base de amêndoa ; e (c) desde 25% até 70% de material veicular ade quado para ingerir seleccionado do çrupo cons tituído por glicerina, agentes, adoçantes, aromas, conservantes e mistuars dos mesmos. 9â- Processo de acordo com a reivindicação 8, ca_ racterizado por a composição compreender desde 3% a 8% de glicerina, e a referida composição ter uma actividade em água variando entre 0,25 a 0,75.
109- Processo de acordo com ambas as reivindicações 8 ou 9 caracterizado por a pasta de amêndoa compreender desde 20% até 40% de um ou mais agentes adoçanres, por peso da pasta de amêndoa, e por o material veicular compreender ainda desde 10% a 40% de um ou mais agentes adoçantes, por peso da composição.
11 -- Processo para a preparação de uma composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por com-, preender a mistura de: (a) desde 15% até 25% de fibra de psilio; (b) desde 25% até 40% de apsta de amêndoa, compre endendo a referida pasta de amêndoa desde 25% até 60% de base de amêndoa e desde 20% até ' 40% de um ou mais agentes adoçantes, por peso de pasta de amêndoa? (c) desde 3% até 8% de glicerina ; e (d) desde 35% até 60% de material veicular adequa do para ingerir seleccionado do grupo constituído por agentes adoçantes, aromas, conservantes, e misturas dos mesmos, e compreendend 19 64.011 Case 4289 1 ainda o referido material veicular desde iç®. até 40% de um ou mais agentes adoçantes por peso da composição ; 5 e tendo ainda a referida composição uma activida de em água variando entre 0,25 a 0,75. 12âsOProcesso de acordo com a reivindicação 12, ca recterizado por a composição compreender ainda desde 0,1% a 1% de senosidas. 13â- Processo de acordo com qualquer das reivindi 10 cações 1-12 caracterizado por a composição ser ainda reves J tida com desde 10% até 30% de um revestimento de confeitaria . 16 8 8 « Lisboa, 24.FEV.1992 >í V i 1 20 Por THE PROCTER & GAMBLE C0MPANY i ENG." MANUEL M0NCPERE1RA 25 Adjuruo do /.-O! tng.° Vasco leite Arco da Conceiçãoj 3-1 - 1)00 LISBOA 30 35 -ΟΓ5 Mod. 71 -20.000 ex. - 90(08