CN1062293A - 含车前草的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及含有车前草纤维和杏仁膏的类似杏 仁糖的组合物，以及这些组合物作为轻泻药和/或降 低胆固醇的用途。此组合物对于服用车前草纤维是 方便、易携带，非常可口且易于被接受的配药形式。

Description

本发明涉及含车前草的新颖的类似糖、杏仁和淀粉混合物的组合物。这些组合物主要含有车前草和杏仁膏。此组合物具有优异的结构，口感和可口性，并易于被胃肠道所接受。它们在控制肠道功能（包括用作轻泻药）和/或为了降低血液胆固醇含量和/或为了控制体重或其它症状（其中纤维可能是有益的）中，是有用途的饮食助剂。

若干美国专利描述了非烘烤型组合物，其中车前草是可供选择的成份或是必要的成份：1988年10月18日发布的Yang等人的4778676号（描述了含有予涂活性物和糖果基质的可咀嚼组合物）;1988年8月23日发布的Moskowitz的4766004号（描述了一种饮食纤维补充组合物，它含有完整的车前草壳（其粒度为12～70目），食品级植物脂（它在室温时是固体），增甜剂及增味剂）;1988年4月12日发布的ka-loqris的4737364号（描述了低热值干食品浓缩物）;1987年10月6日发布的sheu等人的4698232号（描述了含纤维的糖果组合物，它包含已用润滑剂予处理过的饮食纤维，泡沫状基质及无定形基质）;以及1985年11月5日发布的Rudin的4551331号和1988年12月27日发布的R.E.32811号（描述了饮食纤维制品，它包含已用食品级乳化剂涂敷过的饮食纤维）。Naturacil（Mead  Johnson出售）是含车前草的一种人造巧克力味的，焦糖状轻泻物;该产品所列出的成份包括糖、甘油、脱脂奶，和部分氢化的植物油。

1988年11月15日发布的Gori的美国专利4784861号描述了一种由燕麦、小麦和玉米糠的混合物制成的粉末;其中混有果胶，瓜耳胶车前草及角质，并加入矿物补充物。在1986年10月28日发布的shar-ma的美国专利4619831中提及的饮食纤维产物包括用可溶性饮食纤维（1.5-8%，车前草是提及的许多可溶性纤维之一）涂覆或包裹的不溶性饮食纤维（92-98.5%）。1986年1月21日发布的Morley等人的美国专利4565702描述了包含饮食纤维的饮食纤维组合物，其中不溶性纤维用可溶性纤维涂覆。1982年9月7日发布的Kowalsky等人的美国专利4348379号描述了包含车前草仁，亚麻仁和小麦糠的饮食组合物。1985年6月9日出版的G.D.Searle  and  Co的欧洲专利申请说明书No.144644描述了包含车前草和其它饮食纤维源的高纤维食品组合物。

1976年1月15日出版的Hypolab  S.A.Genf.（S  chweiz）的西德专利说明书2430509描述了制备蛋糕状含松散轻泻剂（包括车前草胶浆剂）的组合物的方法。即把制备好的蛋糕面团放入模中烘烤，从而制成厚度为3-6毫米的蛋糕。

在1987年5月26日发布的Dartey等人的美国专利4668519号中公开了含有微晶纤维素（作为优选的松散剂）的低热值烘烤小甜饼。该专利指出，这些小甜饼还可包含其数量达面团重量10%的松散剂，例如饮食纤维（包括车前草纤维）。

1981年6月3日出版的Syntex（U.S.A）Inc的英国专利说明书1590507描述了含有已提纯的纤维素与果胶的混合物作为饮食纤维源的组合物。将这些组合物与各种其它组合物（包括仅含车前草的饼干）在控制人类排便方面的效力进行了比较。

其它文献包括：1982年3月23日发布的Powell等人的美国专利4321263;1985年4月16日发布的madaus等人的美国专利4511561;1964年9月8日发布的Fahrenbach等人的美国专利3148114;1987年1月27日发布的Mackles的美国专利4639367;Goodman&Gilman的《The  Pharmacologic  Basis  of  Therapeutics（治疗学的药理学基础）》，第6版，1004页和1007页（1980）;Garvin等人的《Proc.Soc.Exp.Bi-ol.Med》，120，744-746（1965）;Forman等人的《Proc.Soc.Exp.Biol.Med》，127，1060-1063（1968）;Anderson等人的《Fed.Pro-c》46，877（1987），Anderson等人的《Am.J，Gastroenterol》81，907-919（1986）;和Faberberg的《Curr.Ther.Res》31，166（1982）。

尽管已作了大量研究工作来开发含有车前草的轻便可口的组合物，但仍然继续需要提供一种合理尺寸的轻便组合物，它既含有足够高数量的车前草从而可提供治疗效果，又具有良好的食用美感性和/或易于被胃肠道所接受。业已发现，这种组合物可制成含车前草和杏仁膏的类似糖，杏仁粉和淀粉混合物的组合物的形式。还发现，这种组合物大大提高了车前草纤维的食用质量和美感性，特别是对于该组合物的粘着性（即在食入时该组合物在牙齿上粘着，生成不舒服的涂层，和/或嵌塞在牙齿上）。此外这种组合物易于被胃肠道所接受。

本发明的一个目的是提供一种组合物，它是方便的，便于携带的且非常可口的（即具有优异的结构和口感）含车前草的类似糖、杏仁和淀粉混合物的组合物。本发明的一个目的也是提供方便的，便于携带的且易于为消费者接受的含车前草组合物，它可促进产生轻泻效果和/或降低血清胆固醇水平。本发明进一步的目的是提供含车前草的组合物，它只具有很少或没有树胶状或橡胶状结构，在食入过程中只有小的粘性。本发明还有一个目的是提供一种便于携带的含车前草的组合物，它可以含有高浓度的车前草纤维，而且可以有效地提供轻泻效果和/或降低血清胆固醇水平。

本发明的这些和其它目的通过下面的详细叙述很容易明白。

这里所使用的百分比和比率除非另有说明均指重量，所有的测量除非另有说明均指在25℃条件下测定的。

本发明涉及很可口的含有车前草的类似杏仁糖的组合物。该组合物含有约5～50%车前草纤维;约10～50%杏仁膏;约0～85%适于摄取的载体物质。此外此组合物的水活度（“Aw”）最好在约0.25～0.75范围内。

本发明还涉及降低血清中胆固醇水平，以及产生轻泻和调整肠功能的方法。这些方法包括给需要这种治疗的人口服安全且有效剂量的本发明含车前草的组合物。

含车前草组合物：

本发明涉及含有车前草的类似杏仁糖的组合物。这些组合物包含：（a）车前草纤维;（b）杏仁膏;（c）最好还有适于摄取的载体物质（最好是蔗糖和/或湿润剂和/或食用香料。此外，这些组合物最好具有低水活度（“Aw”）。下面详述用于本发明组合物的各组份及其用量。

（a）车前草纤维

本组合物含车前草纤维。这里所用的术语“车前草纤维”指的是车前草的种皮（或是完整的或是浸渍的或是粉碎的）。

车前草纤维来自车前草种子，得自车前草属的植物。已知的各种物种有披针形的车前草属，P.rugelii和P.major。商品车前草包括法国的（黑色：Plantago  indica），西班牙的（P.Psyllium）以及印度的（亚麻色：P.ovata）。这里优选使用印度的（亚麻色）车前草。

在本发明的实践中可以使用完整的或浸渍过的草种。然而典型的作法是从留下的草种通过，例如，轻微的机械压力除去种皮，然后仅仅使用种皮。在本发明的实践中，最简便最理想的是使用浸渍过的种皮。在本组合物中最好使用现有技术中已知的方法除去种皮并进行消毒。例如将车前草壳用环氧乙烷或最好用过热蒸汽消毒（如1990年3月27日发布的Leland等人的美国专利4911889所述，这里将其全部引用作参考）。此外，车前草纤维最好具有高纯度，约85～100%的纯度，最好是约95～100%的纯度。

本发明的组合物包含约5～50%车前草纤维，优选约10～30%，更优选约15～25%的车前草纤维（以组合物的重量计）。

（b）杏仁膏

本发明还包含特制的并用于杏仁糖组合物中的杏仁膏。杏仁膏在市场上可买到，例如由Blue  Diamond，Sacramento，加利福尼亚州出售的例如Blanched  Almond  Paste，产品码0787其成份为：漂白杏仁（58%），糖（27.5%），水（12.5-16.5%），山梨酸钾（0.22%），天然杏仁油香味剂或人造香味剂（0.14%），以及多乙氧基醚（0.003%）]。

为了本发明的目的，此杏仁膏应至少含有约10%粉状杏仁，优选的是约10～65%的粉状杏仁，更优选的是约25～60%的粉状杏仁（以杏仁膏的重量计）。该杏仁膏的其余部分的主要成分是一种或多种增甜剂，典型的是糖，其含量一般为约20～75%，优选为约20～40%（以杏仁膏的重量计）。关于杏仁膏和杏仁糖组合物的更详细描述参见《Sugar  Confectionery  and  Chocolate  Manufacture。（糖果及巧克力的制造》，作者R.Lees和E.B.Jackson（Leonard  Hill：版权1973），第103-105页和337-339页;《Chocolate，Cocoa，and  Con-fectionery：Science  and  Technology（巧克力，可可和糖果：科学和技术）》，第2版，B.W.minifie著，（AVI出版公司，版权1980），第442-445页，它们所公开的全部内容在此引用作为参考。

本发明的组合物包含约10～50%杏仁膏，优选约20～45%杏仁膏，更优选25～40%的杏仁膏（以含车前草组合物重量计）。

（c）适于摄取的载体物质

本发明的组合物还可进一步含有与车前草和杏仁膏匹配的，适于摄取的其它组分。具体地说，这类组份必须不明显降低这里所述用于治疗的车前草的疗效（特别是轻泻和/或胆固醇的降低）。本发明组合物包含约0～85%一种或多种适于摄取的载体物质，优选约25～70%，更优选约35～60%（以组合物的重量计）。

除了作为杏仁膏的一部分的任何增甜剂以外，本发明组合物最好还包括一种增甜剂。它包括水溶性增甜剂如单糖、双糖和多扩例如木糖、核糖、葡萄糖、甘露糖、半乳糖、果糖、右旋糖、蔗糖、麦牙糖、部分水解淀粉、或玉米糖浆固体和糖醇例如山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇，以及它们的混合物。优选的糖组分是例如蔗糖、转化糖浆、黄糖、玉米糖浆固体，果糖、右旋糖（葡萄糖），蜂蜜、糖蜜、槭糖浆等等。特别优选的糖组分是很细的颗粒状蔗糖和/或果糖，和/或玉米糖浆固体，特别是粉状（10x）蔗糖。

为了本发明的目的，可以使用非营养人造增甜剂（例如asparta-me，由G.D.Searle以Nutrasweet^R商标出售的增甜剂：糖精，环已烷氨基磺酸盐）作为载体物质的增甜剂组分的一部分或全部。本组合物特别优选用于限制热量饮食或延长服用周期的人服用。

人造增甜剂的例子包括糖精，环已烷氨基磺酸盐，acesulfame  K-eK（美国Hoechst出售），Gem  Sweet（Cumberland  Packing  Corp出售），L-sugars（Lev-O-Cal  Biospherics出售），Hernandulcin（依利诺斯大学出售），Alitame（Pfizer出售），Thaumatins，三氯蔗糖，Rebaudioside  A，L-天冬氨酰基-L-苯丙氨酸甲酯，天冬氨酰基-D-缬氨酸异丙酯，天冬氨酰基氨基丙二酸盐，天冬氨酰基天冬氨酸二烷基酯，卡哈苡苷，甘草甜，对乙氧基苯脲，5-硝基-2-丙氧基苯胺和新橙皮苷二氢查耳酮。术语L-天冬氨酰基-L-苯丙氨酸甲酯和甲基-L-天冬氨酰基-L-天冬氨酰基-L-苯丙氨酸可交换使用而且也相当于已知的化合物aspartame。优选的人造增甜剂是糖精，环已烷氨基磺酸盐，acesulfame  K，特别优选的是aspa-rtame。

本发明的组合物最好含有约1～65%这种附加的增甜剂，更好的是含约10～40%这种增甜剂（以含车前草的组合物重量计）。

本组合物最好还含有一种湿润剂，优选的是甘油，它也起混合助剂的作用，并使组合物的Aw保持较低。食品级质量的甘油市场有售。甘油含量最好占本组合物的约1～20%，更优选为约3～8%。

本组合物也可非强制地包含其它饮食纤维，最好是不溶性饮食纤维。这里所用的术语“不溶性饮食纤维”指的是水不溶或基本上不膨胀的纤维物质的组分，其对人类摄取是安全的，且不易为人类消化和代谢。

在本发明中可以使用很大范围的含不溶性饮食纤维的物质，优选的是谷类的麸糠及其混合物，这是因为它们含有相对高含量的不溶性饮食纤维。这些谷类麸糠中至少含约75%不溶性饮食纤维的谷类麸糠也是优选的。优选的麸糠包括选自小麦、玉米、大麦、黑麦、燕麦、大米、大豆、甜菜的麸糠及其混合物。最优选的是燕麦或玉米麸糠。来自这些谷类麸糠的不溶性饮食纤维成分已知的是纤维素，半纤维素及木质素。

含不溶性饮食纤维的本发明组合物典型地含有约1～20%不溶性饮食纤维，而优选的是约5～10%的不溶性饮食纤维（以组合物的重量计）。

还可能包含的其它非强制组分是奶制品例如全乳，脱脂乳，搅乳，乳清，浓缩的奶制品（凝聚的或已挥发的奶），干奶制品，脱脂奶粉，干全乳，改性全乳等等，蛋制品，包括蛋白和蛋黄，蛋白质源（例如黄豆蛋白），香料，可可粉，增味剂例如香草属，盐，颜色添加剂，防腐剂（优选山梨酸），抗氧剂例如抗坏血酸和α-生育酚等等。也可以用各种涂覆物质对本发明的含车前草的组合物进行涂覆。用含约10～30%涂覆物质对整个组合物进行涂覆（即包裹）是优选的（优先选用糖果点心类物质进行涂覆），以最终的已涂覆的含车前草组合物重量计。

此外，如果需要，此组合物可包含其它药品活性剂。这类活性剂包括例如，番泻叶苷，止痛药，降胆固醇剂，等等。优选的加到本组合物中的非强制性活性物质是番泻叶苷。番泻叶苷是植物衍生化合物，属于刺激性轻泻剂中的蒽醌组。番泻叶苷是从各种Cassia植物的叶或荚得到的。其市场来源包括Cassia  angustifolia种（Ti-nnevely  senna）和Cassia  acutifolia种（Cassia  senna或Alexand-ria  senna）。市场上可买到的番泻叶苷是荚，叶，或叶和/或荚的浓缩物，因此，作为这里使用的番泻叶苷不仅包括具有轻泻性能的纯的或浓缩的番泻叶苷化合物，而且包括具有轻泻性能的番泻叶苷植物材料。经常卖的浓度范围是20-95%番泻叶苷钙。浓缩物中的其它组分也来自植物，或在萃取时生成。由番泻树荚的浓缩物提供的番泻叶苷是优选的。这种浓缩物中番泻叶苷含量一般为20-80%。很明显，这种浓缩物中番泻叶苷的含量越高，在轻泻组合物中所需要的浓缩物就越少。关于番泻叶苷的详细叙述请参见《The  Merck  Index》等10版（1983），No.8298（“senna”）（番泻叶）和No.8299（“sennosideA&B”）（番泻叶苷A和B）以及《“Proceedings，First  International  Symposium  on  Senna”（会议录，第一次番泻叶国际学术讨论会），Pharmacology，36，suppl.1（Karger;1988），这里全部引作参考。

本发明的轻泻组合物可以含有安全而有效量的番泻叶苷，其含量一般为轻泻组合物重量的约0.01～5%，优选为约0.1～1%。

最后，主要是为了贮存稳定性的目的，配制成的本发明组合物其水活度（“Aw”）范围最好为约0.25至约0.75。一般来说高于这一水平是不希望的，除非在制备后相当短的时间内消耗完。低于这一水平则一般会有太干的口感。Aw是一个现有技术公知的性质[例如，参见《Water  Activity  and  Food”》（水活度及食品），Troller  a-nd  Christian著（Academic  Press.N.Y.;1978）这里全部引作参考）。可以用市场上出售的仪器对Aw进行测量。

治疗方法

本发明也涉及对需要这种治疗的病人提供一种轻泻和调整肠功能的方法。此方法包括给需要这种治疗的病人服用安全而有效量的本发明的含车前草组合物。在大多数情况下，为了产生轻泻作用，每天摄取约2.5克～约30克存在于本发明组合物中的车前草纤维是合适的。然而这一数量可以根据病人的高矮和状况而有所变化。当然，这类情况对于主治医生来说是清楚的。然而，由于车前草这种物质是无毒的，即使摄入较高的量也不会有过度的副反应。为了轻泻目的，常用剂量是每次服约3～15克车前草纤维。

本发明还进一步涉及降低人类血清中胆固醇水平的方法。该方法包括给需要具有低胆固醇水平的病人口服安全而有效量的本发明的含车前草组合物。在大多数情况下，使口服者每日摄取含约2.5克至约30克车前草纤维的本发明组合物（优选值是约5～15克）是适合的。然而，这可根据病人的高矮和状况以及病人血液中胆固醇的水平而有所变化。当然，这类情况对于主治医生来说是清楚的。然而，由于车前草是无毒的，即使摄入较高的量也不会有过度的副反应。因此要记住此处的这种材料具有上文指出过的轻泻作用。

治疗病人以降低血清中胆固醇水平的治疗方法包括长期服用此组合物以降低和维持已降低的胆固醇水平。最好是每日摄取，且每日摄取的最普通剂量为约5～15克车前草纤维，这种摄取最好是每天问隔服2或3次。再次强调，服药量可以根据病人的高矮和病人血液中的胆固醇水平而变化。

下面的例子在本发明范围内进一步描述和论证其具体实施。所给出的例子仅用于说明的目的而不被认为是对本发明的限制，因为在不背离本发明精神和范围条件下可以作出很多变化。

例1

制备根据本发明的具有下列组成的含车前草组合物

组成  重量%

车前草（1）  18.45

杏仁膏（2）  29.46

玉米糖浆（3）  13.75

粉状糖（4）  12.23

甘油  5.94

肉桂  0.56

山梨酸  0.11

肉豆蔻  0.08

酸乳涂料（5）  19.42

（1）蒸汽消毒的车前草纤维（95%纯度）。

（2）漂白的杏仁膏（无味），由Blue  Diamond（Sacramento加利福尼亚州，（美国）.产品码0787）提供，含58%漂白杏仁，27.5%糖，12.5-16.5%水，0.22%山梨酸钾，和0.003%聚山梨酸酯80，没有0.14%杏仁油香味剂。

（3）80%固体。

（4）98%蔗糖，2%玉米淀粉;10x粉末。

（5）酸乳味糖果涂料，产品码9155，由Shade  Foods  Inc（Belmont，加利福尼亚州）提供，其成分为糖，部分氢化的蔬菜油（含下列中的一种或多种：花生、棕榈仁，棉籽，棕榈、大豆），脱脂酸乳固体，卵磷脂、人工色料、香兰素。和盐。

本组合物按下述方法制取。将杏仁膏破碎成小块，送入西格马型（Sigma）混合机中。在一分开的容器中将玉米糖浆与甘油，山梨酸、肉桂和肉豆蔻进行予混合，然后送至西格马型混合机中混合8分钟。将粉状糖和车前草加入混合机中混合5分钟。刮擦浆叶和混合机并再混合2分钟。然后将此组合物送至带有10孔模头（0.25英寸×1.5英寸;0.64cm×3.8cm）的挤出机料斗中，将该组合物切成约14.9克的小块。将酸乳涂料成分在110°F（43℃）的蒸汽夹套锅中熔化后对切成的小块进行包裹。此成分的Aw值约为0.66。

摄取一块这种产品可产生3.4克车前草所提供的轻泻效果。此组合物具有很好的美感性和口感（包括该产品在牙齿上很小的胶粘性或嵌塞性），而且易于被胃肠道所接受。

例2

制取还含有番泻叶苷以提高轻泻效果的具有下列组成的含车前草产物：

组成  重量%

车前草  22.91

粉状糖  15.19

玉米糖浆  17.00

杏仁膏  36.28

甘油  7.38

番泻叶（1）  0.31

山梨酸  0.31

肉桂  0.70

肉豆蔻  0.10

（1）由芬兰，Turku，Leiras  medicia提供的73.1%番泻叶苷A&B。

按与例1中类似的方法制备此组合物，不同的是先将番泻叶与甘油进行予混合（在Hobart混合机中混合5分钟）。把该产物挤出并切成大约11.0克的小块。然后最好按例1所述将产品小块用酸乳涂料进行包裹（裹上约17-20%重量）。

摄取一块这种组合物，将会从这种美学上可接受的和易于接受的产品得到快速、温和的轻泻效果。

Claims (16)

1、一种组合物，含有：

(a)约5～50%车前草纤维；

(b)约10～50%杏仁膏；和

(c)约0～85%适于摄取的载体物质。

2、根据权利要求1的组合物，其中杏仁膏含有杏仁膏重量10～65%的粉状杏仁。

3、根据权利要求2的组合物，其中杏仁膏还进一步含有占杏仁膏重量约20～75%的一种或多种增甜剂。

4、根据权利要求3的组合物含有约25～70%适于摄取的载体物质，其中所说的载体物质进一步含有一种或多种选自甘油、增甜剂，食用香料、防腐剂以及它们的混合物的可摄取物质。

5、根据权利要求4的组合物，其中载体物质包含占组合物重量约1～20%的甘油和约1～65%的一种或多种增甜剂。

6、根据权利要求5的组合物，其Aw值在约0.25至约0.75范围之内。

7、根据权利要求1的组合物进一步包含安全而有效量的番泻叶苷。

8、一种组合物，含有：

（a）约10～30%的车前草纤维;

（b）约20～45%杏仁膏，它包括占杏仁膏重量约25～60%的粉状杏仁;和

（c）约25～70%的适于摄取的载体物质，此物质选自甘油、增甜剂，食用香料，防腐剂，以及它们的混合物。

9、根据权利要求8的组合物含有约3～8%甘油，而且所说的组合物的Aw值在约0.25至约0.75范围之内。

10、根据权利要求9的组合物，其中杏仁膏含有占杏仁膏重量约20～40%的一种或多种增甜剂，其中载体物质进一步含有占组合物重量约10～40%的一种或多种增甜剂。

11、一种组合物，含有：

（a）约15～25%车前草纤维;

（b）约25～40%杏仁膏，其中所说的杏仁膏含有占杏仁膏重量约25～60%的粉状杏仁以及约20～40%的一种或多种增甜剂;

（c）约3～8%的甘油，以及

（d）约35～60%适于摄取的载体物质，此物质选自增甜剂，食用香料，防腐剂，及其混合物，而且其中所说的载体物质更进一步含有占组合物重量约10～40%的一种或多种增甜剂;此外，其中所说的组合物其Aw值在约0.25～0.75范围之内。

12、根据权利要求11的组合物进一步含有约0.1～1%的番泻叶苷。

13、根据权利要求11的组合物进一步用约10～30%的美感性涂料进行了涂覆。

14、一种制备含车前草组合物的方法，包括下列步骤：

（a）制备一种含5～50%车前草纤维和10～50%杏仁膏的面团;和

（b）使组合物变为固态单元形状。

15、根据权利要求14的方法，其中固态单元的水活性度在0.25～0.75范围内，而且含2.5～15克车前草纤维/单元。

16、根据权利要求14或15的方法，其中面团含有25～70%适于摄取的载体物质，此物质选自甘油，增甜剂，食用香料，防腐剂，以及它们的混合物。