PT98709A - Metodo para produzir lentes de contacto e lentes de contacto assim produzidas - Google Patents

Metodo para produzir lentes de contacto e lentes de contacto assim produzidas Download PDF

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Description

0 presente invento relaciona-se com um método para a produção de lentes de contacto e com as lentes de contacto que se podem obter pelo referida método»
Encontra-se disponível u.m grande número de métodos de produção de lentes de contacta» Alguns destes métodos envolvem a coloração das lentes ou a colocação nas lentes de contacto de indícios marcadores» Isto pode ser realizado por razões de ordem cosmética, por exemplo, para se conseguir uma alteração aparente na côr natural da iris do olho do utilizador das lentes de contacto» Alternativamente, os indicios marcadores são por vezes-úteis para marcar lentes de contacto com "L" ou "R" < “E" ou !,D") para esquerdo e direito, e para colocar símbolos ou números na periferia das lentes, por exemplo, para colocar na lente de contacto o nome comercial. Foram também feitas tentativas para pintar ou gravar sabre as lentes, marcas que simulam a iris natural do olho com o maior detalhe possível» Isto é particular-mente importante na tentativa de mascarar a cor. natural da iris do olho do utilizador ao proporcionar lentes produzidas para alterar a cor aparente da iris do utilizador das lentes»
Foi proposto um certo número de métodos para colorir ou marcar de qualquer outro modo as lentes de contacto. Tipicamente, os métodos envolvem a colocação de indicios nas lentes de contacta existentes. Contudo, estes métodos são muito trabalhosos e envolvem múltiplas manipulações das lentes durante o processo de marcação o que leva a uma elevada taxa de rejeição, assim como a um aumento do preço das lentes terminadas» Além disso, no caso de lentes coloridas, os métodos presentemente conhecidos não resultam na formação de uma iris de aspecto natural. apresentam um método
As Patentes dos E.U.A» No» 4.811.662 e No, 4.719.657 para colocar uma gravação padronizada de iris directaraente em lentes de contacto hidratadas usando tecnologia de gravação de transferência. Este método na verdade não reduz a manipulação associada à produção de lentes de contacto coloridas e produz uma coloração cosmética padronizada da iris com aspecto real nas referidas lentes.
Existem outras Patentes dos E.U.A. (Nos. 4.582.402, 4.668.24Θ e 4.704.017) que descrevem um método e processo para usar tecnologia de gravação de transferencia para produzir lentes de contacto opacas ou coloridas. De novo, estas patentes ensinam o método para gravar lentes de contacto terminadas, hidratadas. A Patente dos E.U.A. No. 4.640.805 apresenta um método para preparar lentes de contacto cosméticamente coloridas ou coradas opacas por meio de colocação de um corante (cores D&C, ou ccores fluorescentes á luz do dia) na superfície do molde, adição de monómero de lentes de contacto líquido, sendo permitido que o referido monómero de lentes de contacto líquida se dissolva na camada corante. A camada corante, dissolvida pelo monómero das lentes de contacto, é então deixada polimerizar com o monómero das lentes de contacta.
Desvantagens inerentes a este métodos consistem no facto de ao deixar que a camada corante seja dissolvida no monómero das lentes de contacto, as lentes de contacto resultantes irem apresentar uma porção corada ou. colorida que não é bem definida. A transição da porção colorida ou corada para a porção transparente será gradual em vez de distinta, o que é indesejável .
Uma segunda desvantagem da patente anterior consiste no facto de que quando são usados corantes D&C com lentes de contacto de hidrogel, as cores sofrerem um processo de filtração rápido -4— f para fora das lentes de contacto hidratadas. Os corantes na realidade são finados na matriz das lentes de contacto imediata-mente após polimerização no estdio zerogel, mas após hidratação, os poros das lentes de contacto aumentam de tamanho, permitindo assim que os corantes D&C não ligados sejam eliminados por filtração. i
Assim, eídste a necessidade de obter lentes de contacto coloridas ou marcadas de qualquer outro modo que sejam produzidas económicamente por um processo de moldagem.
Existe uma outra necessidade para essas lentes para que indicios marcadores possam proporcionar finos detalhes, tais como os que aparecem naturalmente na iris, um padrão circular da pupila distinto opaco ou transparente, ou quaisquer outros indicios marcadores desejáveis.
Eiíiste ainda uma outra necessidade para um método de produção dessas lentes ds contacto que elimine muitas das carac-terísticas físicas até agora associadas â produção de lentes tendo nelas indicios marcadores,
Esiste ainda uma outra necessidade para um método de produção dessas lentes que pode ser adequadamente incorporada numa técnica de produção padronizada com molde de apenas um lado ou com molde com dois lados, 0 presente invento proporciona um método para a formação de lentes de contacto de hidrogel coloridas ou marcadas de outro modo e lentes de contacto de hidrogel que se podem obter de acorda com a método referido.
De acordo com o processo uma formulação de tinta ê aplicada à. superfície de moldagem da lente de um molde de lentes de contacto num padrão desejado* A formulação de tinta compreende um material corante seleccionado de entre um grupo consistindo num ou mais materiais corantes reactivos @ num ou mais materiais corantes vat e é formulada de modo a que quando seca seja substancialmente insolúvel no material formador das lentes. A formulação de tinta é então seca na superfície de moldagem das lentes. A superfície de moldagem das lentes contendo a formulação de tinta seca é então levada ao contacto com material formador de lentes de contacto de hidrogel líquida e formam-se lentes de contacto de hidrogel no seu estádio zerogel que são coloridas ou marcadas de outro modo. As referidas lentes de contacto no seu estádio zerogel são então levadas a contactar com um meio de fixação aquoso para fixar a coloração ou a marcação e para transformar a forma zerogel em forma hidrogel.
0 método proporciona lentes de contacto moldadas tendo indícios marcadores finamente detalhados. 0 método pode também ser usado para produzir um padrão circular da pupila opaco ou transparente. 0 processo elimina muitas das manipulações que, no passado, foram usadas em processos de coloração ou noutros processos de marcação das lentes e, assim, proporciona um processo roais rápido e mais barato para produzir lentes de contacto coloridas. 0 método proporciona particularmente um meio para produzir lentes de contacto tendo uma porção que parece a iris natural, colorida. Além disso, proporciona um método barato para os produtores de lentes de contacto colocarem lagos ou outras indícios identificadores nas lentes durante o processo de produção padronizada. -é>- A Fig. 1 representa um campo de visão elevado frontal de lentes de contacto (1) tendo indicies marcadores sobre elas (2), de acordo com o presente invento; A Fig. 2 representa um campo de visão elevado frontal de lentes de contacta <3> tenda um padrão de iris que parece natural (4) e uma zona pupilar transparente (5) de acordo com o presente invento; A Fig. 3 representa um campo de visão elevado frontal de lentes de contacto (6) tendo um padrão circular corado opaco, de acordo com o presente invento; e A Fig. 4 representa um campo de visão elevada frontal de lentes de contacto Í8> tendo um padrão circular da pupila transparente (9) e uma porção de iris colorida íl€s> de acordo com o presente invento.
Ao executar o invento, prepara-se primeiro uma formulação de tinta indiciadora para marcação. A formulação de tinta é de preferência composta por um corante, um surfactante e um agente formador de película num solvente. A formulação é preparada de modo tal que quando seca seja substancialmente insolúvel no material formador das lentes de contacto. O corante a ser utilizado è um corante reativo ou vat„ Exemplos de corantes reactivos que podem ser usados incluem, mas não se limitam a, os que são apresentados na Patente dos E.U.A, Mo. 4.553.975 por Su que é aqui incorporada como referencia. Esta patente apresenta exemplos específicos de corantes reactivos que fazem parte de The Color Index, Vol. 5, 3rd Ed. (2nd Rev,, 1982), Podem, evidentemente, ser utilizados outros corantes reactivos» Corantes vat apropriados que podem ser utilizados incluem, mas 7- não se limitam a, Vat Oranqe 1 ÍC.I. 59105), Vat Blue 6 ÍC.I. 69825), Vat Srsen 1 ÍC.I. 59825) e Vat Brown í ÍC.I. 70800). No caso de corantes sólidos, é preferível dissolver o corante num solvente tal como água, glicerina ou outro meio apropriado antes da formulação com os outros componentes da formulação de tinta. A formulação de tinta também inclui de preferência um surfactante qu.e serve como uma ponte entre o molde tipicamente hidrofóbico e a tinta tipicamente hidrofilica de modo a evitar formação de pérolas de formulação de tinta sobre o molde. A escolha do surfactante irá depender do material de que é feito o molde. Por exemplo, se o molde for feito de polipropileno, o surfactante é de preferência uma sabão, isto é, um sal de metal alcalino de um ácido gordo superior, de preferência oleato de sódio ou FC171, um produto de 3M Corporation. Além disso, o surfactante pode ser totalmente omitido da formulação de tinta se o material do molde tiver suficiente tensão superficial para evitar a des-humidificação da formulação de tinta.
A formulação de tinta também inclui de preferência um agente formador de película que proporciona viscosidade à formulação de tinta e que actua de modo a distribuir uniformemente a tinta sobre a superfície do molde, permitindo desse modo que a formulação de tinta seque e permaneça no padrão desejado até a material formador das lentes polimerizar. Exemplos de agentes formadores de pelicula apropriados incluem, mas não se limitam a, polivinilpirrolidona ÍPVP), álcool polivinílico (F*VA>, alginato de sódio, amido de milho, hidroxi etilcelulose, metilcelulose e seus derivados.
Os exemplos que se seguem são exemplos de formulações de tinta preferidas que se verificou serem úteis em conjunto com um molde de polipropilenos 8-
Exemplo 1π 12 g de PVP seca são dissolvidos juntemente com Θ,5 g tie oleato de sódio em 5 g de água. A mistura é agitada, 0,5 g de corante CReactive Blue 19, C.I. 6120®) e 5 g de água são adicionados a mistura, a qual é agitada de novo. A mistura final é então deixada repousar durante um curto periodo de tempo de modo a que o gás fixado durante a fase de dissolução se possa libertar. A formulação de tinta resultante pode então ser colocada na superfície do molde das lentes de contacto do modo aqui descrito.
Exemplo 2¾ Usando o processo do Exemplo 1, 1® g de PVP aquosa a 45% são misturados com ®,5 g de oleato de sódio e 5 g de água. í g de Vat Blue ó (C.I. Ó9825) solávei é adicionado à mistura para formar a formulação de tinta.
Exemplo 5s Usando α processo do Exempla 1, 1® g de PVP aquosa slo misturados com Φ,5 g de oleato de sódio e 5 g de água. 1,5 g de Reactive Blue 19 (C.I. àl2®&) slo adicionados á mistura para formar a formulação de tinta.
A formulação de tinta é então aplicada á superfície de moldagem das lentes do molde das lentes de contacto. Pode ser aplicada à superfície convexa ou côncava do molde. 0 método preferido de aplicação da formulação de tinta à superfície do molde é por gravação indirecta. Um padrão desejado, tal como uma iris parecendo natural, é gravada numa placa de metal de preferência horizontal, ou noutro substrato apropriado. 0 padrão gravado è cheio com a formulação de tinta e qualquer excesso de tinta é removido da placa por meio de uma lâmina medicinal. Uma cama de impressão é então prensada temporáriamente contra o padrão, de modo a que a formulação de tinta seja transferida do padrão gravado para a camada. A camada é então feita contactar contra a superfície de moldagem das lentes do molde de um modo suficiente para que toda a formulação de tinta entre em contacto com e desse tnada se transfira para a superficie do molde. A camada é de preferência formada por material elastomérico impenetrável tal como silicone. Cada molde pode ser montado individual-raente num mandril ou fuso, ou uma série de moldes pode ser colocada num sistema transportador que pode ser feito passar através de um estrada de impressão em que a formulação de tinta é aplicada a cada molde. Máquinas satisfatérias para realizar a tarefa de impressão são conhecidas na técnica de impressão de outros artigos e são rápidamente adpatáveis a este processo. Estas máquinas repetem rápidamente os passos de introdução da formulação de tinta na porção gravada de uma placa plana enquanto uma almofada de borracha de silicone alterna entre uma posição na qual a almofada é prensada contra a placa para finar o padrão* e uma segunda posição na. qual é prensada contra o molde para transferir o padrão» Outros métodos para proporcionar a formulação de tinta num padrão preferida podem também ser usados, tais como flexografia, em que um negativa do padrão desejado é formado na superficie elevada de uma almofada de impressão, e impressão por jacto em que a formulação de tinta é pulverizada através de um certo número de orifícios com um diâmetro pequeno que são Haísp-sr* seios de acordo com um esquema desejado* para a superfície do molde, ou impressão por crivo.
Uma vez aplicada, a formulação de tinta é deixada secar sobre a superfície do molde. Depois da formulação estar seca, a material formador das lentes de contacto é adicionado ao molde de acordo com processos de moldagem padronizados. A composição do material formador das lentes de contacto pode variar amplamente, sendo apenas necessário que a formulação de tinta impressa não seja substancialmente solúvel no material formador das lentes. Particularmente apropriados como monómeros para esta finalidade são ésteres hidroxialquílicos de ácidos não saturados polimeri-záveis, tais como ácidos acrílico* metacrílico, itacónico, fumárico e maleico» De entre esses ésteres, matacrilato de hidroxietilo (HEMA) tem sidD bastante usado na produção de lentes de contacto» Lentes preparadas a partir deste material são apresentadas, por exemplo, na Patente dos E.U.A. Nos» 2»976„567 e RE 27.4Ô1. Assim, α presente invento dá a possibilidade de utilizar tanto matérias já disponíveis como novos materiais para lentes de contacto a serem desenvolvidos e comercializados.
Uma vez na molde, os monómeros das lentes de contacto são deixados poli.merizar ou de qualquer outro modo formar lentes de contacto no seu estádio zerogel. Durante o passo de polimeri-zação das lentes de contacto, a formulação da. tinta irá ligar—se à estrutura das lentes e formar—se~ão lentes no seu estádio zerogel. Estas lentes no estádio zerogel transportando a formulação de tinta são então vantajosamente removidas do molde.
As lentes zerogel são então feitas contactar com um meio activador, por exemplo colocadas nesse meio activador íou meio de fixação) para permitir que o corante na formulação de tinta fique fixado âs lentes» 0 meio activador pode ser uma base forte para levar um corante reactivo a ligar—se aos grupos hidroxilo de por exemplo material de lentes HEMA, se presente, ou a outros grupos reactivos do material das lentes, tais como grupos hidroxi, amino, amido ou mercapto. Ou o meio activador pode ser um meio de oxidação, por exemplo uma solução de oxidação, se se utilizarem corantes vat» Ds meios de activação para corantes reactivos incluem, por exemplo, fosfato trissódico, carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, e hidróxido de sódio» Os meios activadores para os corantes vat incluem, por exemplo, um ácido sulfúrico e solução de nitrito de sódio, assim como peróxido de hidrogénio acidico. Evidentemente, podem também ser r 11- usados outros meios de activação» Após remoção das lentes da meio de activação o corante é ligado firmemente ao material das lentes de contacto e apresenta excelente fixação da cor em todos os tipos de esterilização a de soluçoes de armazenamento habitualmente usados para lentes de contacto. ft seguir ao passo de activação em que a coloração ou marcação foi fixada as lentes de contacto, as lentes podem ser extraídas ou lavadas para remover o corante não reagido e outro material não reagido., A escolha do solvente para extracção ou lavagem depende da solubilidade do corante em questão» Para a maior parte dos corantes indicados anteriormente, álcoois inferiores tais como metanol são solventes apropriados» Solução salina, glicerina ou água podem também tipicamente ser utilizados, especialmente se o metanol não for apropriado» Após o processa de extracção, as lentes são libertadas de vestígios de solvente, por exemplo por ebulição em solução salina fisiológica (soro fisiológico)» Este é o passo final na transfarmação das lentes do seu estádio zerogel para a forma hidrogel das lentes apresentando os indicios marcadores necessários»
Os indicios aplicados ès lentes de contacto de acordo com o invento podem ser aplicados com ou sem zona óptica ÍOZ). A OZ das lentes de contacto é constituída pela superfície que é responsável pelo poder óptica das lentes» Assim, indicios tais como "L" ou ”R“ <*Έ“ ou "D”) para significar esquerdo ou direito ou uma indicação de nome comercial não serão geralmente colocados nas lentes na 0Z= 0 processo da moldagem usado no invento ê o que constitui o processo padrão nesta técnica» Pode-se utilizar um molde com um só lado com um passo facultativo de torneamento, ou um processo com molde com dois lados» Numa outra apresentação o
proporcionar a superfície curva de base molde inclui de preferência uma superfície de moldagem de lentes convexa que é usada para das lentes terminadas»

Claims (4)

  1. REIVINDICAÇÕES lã. - Método para a formação de lentes de contacto de hidrogel coloridas ou marcadas de outro modo, caracterxzado por compreender: a.) a aplicação de uma formulação de tinta à superfície de moldagem da lente de um molde de lentes de contacto, compreendendo a referida formulação de tinta um corante selec— cionado de entre o grupo consistindo em materiais corantes reactivos e em material corante "vat" <corante insolúvel em água mas solúvel em solução alcalina) e sendo formulada de modo a que quando seca seja substancialmente insolúvel no material formador das lentes, b) a secagem da referida formulação de tinta na referida superfície de moldagem das lentes, c> a condução da superfície de moldagem das lentes contendo a referida formulação de tinta seca ao contacto com material formador de lentes de contacto de hidrogel líquido e formação de lentes de contacto de hidrogel que são coloridas ou de qualquer outro modo marcadas no estádio zerogel, d> a condução das referidas lentes de contacta na seu estádio de zerogel, após um passo de torneamento facultativo para lentes produzidas por meio de um molde com apenas um lado, ao contacto com um meio de fixação aquoso para fixar a coloração ou a marcação às lentes de contacto e para transformar a forma zerogel na forma hidrogel. 2ã. - Método de acordo com a reivindicação 1, caracte-rizado ainda por compreender o passo de extracção ou de lavagem das referidas lentes durante uín perioda de tempo eficaz a seguir ao passo de colocação das referidas lentes num meio de fiKação» 3â» - Método de acordo com a reivindicação 1* caracte-rizado por a referida formulação de tinta incluir uma quantidade eficaz de surfactante, 4â. - Método de acordo com a reivindicação 1, caracte-rizado por a referida formulação de tinta incluir uma quantidade eficaz de um agente formador de película» 5â, - Método de acordo com a reivindicação 1, caracte-rizado por o corante da referida formulação de tinta conter um corante reactivo. òã. - Método de acordo com a reivindicação 1, caracte-rizado por o corante da referida formulação de tinta conter um corante "vat", 7§» - Método de acordo com a reivindicação 3, caracte-rizado por o referido surfactante ser oleato de sódio. 3ã. - Método de acordo com a reivindicação 4, caracte-rízado por o referido agente formador de película ser selecciona-do de entre o grupo consistindo em polivinilpirrolidoria? álcool polivinílico, alginato de sódio, amido de milho, h.idroxi e etiIcelulose, metilcelulose e seus derivados» 9§« ·· Método de acordo com a reivindicação .1, caracte-rizado por o passo de aplicação da formulação de tinta à superfície de moldagem das lentes do referido molde das lentes de contacto compreender os passos des 15- aa) aplicação da referida formulação de tinta num padrão pré- determinado num meio em camada? e ab) pressão do referido meio em camada contra o referido molde a fim de transferir a referida formulação de tinta para o referida molde na padrão referido. l®a„ ~ Método de acordo com a reivindicação 9, caracte— rizado por o referido meio em camada ser um corpo e1astomérica impermeável tendo uma suprfície lisa, e por o referido passo de aplicação compreender a colocação da formulação de tinta no referido padrão numa placa gravada e o contacto do referido corpo elastomérico contra o referido padrão. 111. “ Método de acordo com a reivindicação 1, caracte— rizado por a referida formulação de tinta compreender ainda um solvente em que o referido corante é dissolvido. 121« - Método de acordo com a reivindicação 1, caracts·-rizado por a referida formulação de tinta compreender quantidades eficazes de polivinilpirrolidona de baixo peso molecular, água, um corante, e um surfactante.
  2. 131. - Método de acordo com a reivindicação 1, caracts-rizado por o referido molde ser um molde com apenas um lado.
  3. 141. - Método de acordo com a reivindicação i, caracte-rizado por o referido molde ser um molde com dois lados.
  4. 151. - Método de acordo com a reivindicação 1, caracte-rizado por o referido corante da referida formulação de tinta ser um corante reactivo e o referido meio de fixação ser fortemente básico. -iè- 16â« - Método de acordo com a reivindicação 1, caracte-rizado por o referido corante da referida formulação de tinta é um corante "vat" e por o referido meio de fixação ser uma solução de oxidação» :17§» - Lentes de contacto coloridas ou marcadas de outro modo, caracterizado por serem produzidas de acordo com o método da. reivindicação 1» Lisboa, 19 de Agosto de 1991
    J. PEREIRA da cruz Agente Oficial da Propriedade industrial RUA VtCTOR CORDON, 10-A 3.a 1200 LISBOA
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