PT95110B

PT95110B - Sistema para ostomia com disco adesivo convexo e revestimento protector incluindo processo para o fabrico do disco

Info

Publication number: PT95110B
Application number: PT95110A
Authority: PT
Inventors: Kenneth A Johnsen; Keith T Ferguson
Original assignee: Squibb & Sons Inc
Priority date: 1989-08-28
Filing date: 1990-08-28
Publication date: 1998-06-30
Also published as: EP0415282B1; NO301517B1; JPH0399659A; IE903039A1; CA2023406C; IE72140B1; ZA906588B; DK0415282T3; AU643452B2; CA2023406A1; GR3018841T3; AU6109390A; ATE129886T1; EP0415282A1; NO903755D0; KR910004220A; DE69023432D1; NO903755L; ES2079409T3; JP3068167B2

Description

SISTEMAS PAR^OSTOMIA toM DISCO ADESIVO CONVEXO

E REVESTIMENTO PROTECTOR INCLUINDO PROCESSO

PARA O FABRICO DO DISCO. ¹¹ / - ' t·. i / i

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A presente invenção diz respeito a sistemas para ostomia do tipo dos que incluem uma bolsa, para recolha dos produtos de drenagem, que se fixa à pele que rodeia o -estorna por meio de um disco revestido com uma substância adesiva e mais especialmente a um sistema que inclui um disco adesivo convexo concebido para ser utilizado por doentes com problemas especiais e a um processo para o fabrico dos mesmos.

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Certas técnicas cirúrgicas designadas por colostomia, Ueostomia e urostomia originam uma abertura na parede abdominal,|d. estomap que permite a eliminação dos produtos de drenagem provenientes do interior de uma cavidade do corpo. Uma vez que o doente não controla a eliminação desses produtos de drenagem necessita, frequentemente, de utilizar um sistema que proteja

- - - 'f 7 \o estoma^e permita a recolha do material de drenagem quando eliminado.

Ao longo dos anos tem-se utilizado um grande número de sistemas para ostomia de tipos e estruturas diferentes. Para aumentar as vantagens e a duração destes sistemas têm-se desenvolvido diversos materiais e substâncias adesivas.

sistema básico inclui um receptáculo ou uma bolsa para recolha que se liga a um disco revestido com uma substância adesiva que fixa essa bolsa ao corpo. A bolsa é constituída por duas paredes, a anterior e a posterior, com o aspecto de uma película fina, unidas por termocolagem ou por outro processo equivalente, ao longo das extremidades. A bolsa apresenta

- 2 um orifício concebido para coincidir com o estorna. Nos sistemas de uma só peça, a bolsa está permanentemente fixa ao disco revestido com uma substância adesiva. Nos sistemas de duas peças a bolsa, que se pode separar, liga-se ao disco através de anéis de acoplamento ou por outro método semelhante. Deste modo não há necessidade de retirar o disco sempre que se substitui a bolsa.

Para que um sistema para ostomia funcione correctamente é necessário que esteja unido de um modo estanque à região^cut-anea em torncQlo estorna^ para impedir a saída de qualquer produto dé drenagem,! íquido, sólido ou semi-sólido e que essa ligação seja capaz de suportar o peso do sistema. Conseguir-se-ão bons resultados com um disco plano quando o músculo subjacente à pele que rodeia o estorna é liso e suficientemente rígido e o estorna alonga-se, externamente, para além da superfície cutânea. Contudo, na ausência de rigidez do músculo que rodeia o estorna devido a idade avançada ou a uma distensão anómala ou quando a pele que rodeia o estorna apresenta escoriações ou sulcos ou o estorna .não se alonga suficientemnte para o exterior este disco não é, muitas vezes, conveniente.

Nestas situações admite-se, de imediato, que é conveniente utilizar um disco convexo. A este respeito consultar, por exemplo, Galindo em patente de invenção norte-americana N^Q 4 219 023 de 26 de Agosto de 1980 com o título Convex Insert Anc( Ostomy Bag Structure. Também Nowak na patente de invenção norte-americana N^? 4 834 731 apresenta um sistema para ostomia que inclui um anel de pressão convexo. Contudo, até agora, não existe um processo eficaz que permita o fabrico industrial de sistemas para ostomia com discos adesivos convexos, de um modo que impeça a secagem localizada da camada adesiva.

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Além do mais não existem produtos que incluam um revestimento protector de forma convexa com uma superfície relativamente lisa que, quando retirado, deixe uma superfície adesiva uniforme e ininterrupta que assegurará uma excelente aderência à pele.

Quando se utiliza um disco anelar plano, um dos lados é termocolado à bolsa que rodeia o orifício de entrada. A outra superfície é revestida com uma camada de uma substância adesiva que pode ser depositada na própria superI fície. A superfície exposta da camada adesiva cobre-se depois com uma película de papel destacável plano que protege a substância adesiva até à utilização do sistema.

Quando o disco apresenta uma superfície plana o processo de aplicação do revestimento adesivo sobre essa superfície e do papel destacável sobre o revestimento adesivo é relativamente contínuo, permitindo a obtenção de um revestimento adesivo uniforme e liso. Contudo, a utilização de um disco convexo em vez de um disco plano apresenta certas dificuldades no processo de fabrico convencional uma vez que o disco é convexo mas o papel destacável é plano. Porque o papel destacável é plano e, consequentemente, não se adapta facilmente ao contorno convexo do disco, a camada adesiva pode apresentar bolhas de ar o que dá origem a secagem localizada da substância adesiva. Além disso, o papel destacável pode apresentar-se enrugado devido à incapacidade de se adaptar convenientemente à superfície convexa. Quando esta situação ocorre, a camada adesiva pode apresentar-se enrugada em vez de lisa. Por esta razão não é possível o fabrico industrial de discos convexos de qualidade aceitável.

- 4 Para ultrapassar estas dificuldades a presente invenção apresenta um processo de fabrico próprio para produção industrial em que se forma um revestimento adesivo uniforme sobre a superfície convexa do disco. Em vez do papel destacável convencional utiliza-se um revestimento protector plástico fino. Este revestimento é fabricado de modo a apresentar uma superfície essencialmente isenta de rugas com um contorno idêntico ao da superfície convexa do disco. Durante o processo de fabrico eliminam-se todas as bolhas de ar presentes na camada adesiva. Consequentemente, quando se destaca este revestimento protector a camada adesiva da superfície convexa do disco permanece completamente lisa e sem zonas secas.

Consequentemente, o objectivo principal da presente invenção é fornecer um sistema para ostomia, que se possa fabricar industrialmente, com um disco adesivo convexo no qual se eliminaram as bolhas de ar susceptíveis de originar secagem localizada da camada adesiva.

Um outro objectivo da presente invenção é fornecer um sistema para ostomia com um disco e um revestimento protector convexos e um processo para o fabrico deste sistema utilizando, especialmente, técnicas de moldagem por vácuo para se obter um revestimento plástico convexo.

De acordo com um dos seus objectivos a presente invenção diz respeito a um disco para sistemas para ostomia do tipo dos que incluem uma bolsa para recolha com um orifício. Este disco é constituído por um anel com uma superfície convexa e um orifício central. Na superfície convexa aplica-se uma camada substancialmente uniforme de uma substância adesiva. Prepara-se um revestimento de plástico destacável com um contorno essencialmente liso e idêntico ao da superfície convexa do anel. Fornecem-se meios para unir

- 5 a bolsa à outra superfície do anel de tal modo que o orifício da mesma coincida com o orifício central do anel.

A camada da substância adesiva apresenta-se, de preferência, sob a forma de uma película adesiva, película essa que, preferencialmente, se apresenta com forma anelar.

Fornece-se uma argola com um revestimento adesivo. Esta argola que apresenj ta o diâmetro externo maior do que o do anel fixa-se à parte posterior do mesmo, exteriormente à área onde se fixa a bolsa. A argola inclui um forro de tecido e uma substância adesiva sensível à pressão.

revestimento é, de preferência, circular. Apresenta o diâmetro externo maior do que o do anel.

anel é, de preferência, formado por um material plástico rígido ou semi-rígido e apresenta uma secção periférica que rodeia a superfície convexa.

A secção periférica é, de preferência, essencialmente plana.

Num dos objectivos da presente invenção, a parede posterior da bolsa (a parede com a abertura para o estorna) liga-se directamente à outra superfície do anel, por exemplo, por termocolagem ou outro processo semelhante. A parede posterior da bolsa é depois unida à parede anterior da mesma ao longo da sua extremidade para se obter uma bolsa perfeita. Num outro aspecto da presente invenção, a outra superfície do anel liga-se, por exémplo, por um anel com um duplo revestimento de uma substância adesiva, uma substância adesiva que funde a quente ou mediante pressão e temperatura, a um anel com um cinto unido à parede posterior da bolsa em redor do estorna. Num terceiro aspecto de acordo com a presente invenção a bolsa, destacável liga-se ao outro lado do anel através de anéis de acoplamento entrelaçados.

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Um outro objectivo de acordo com a presente invenção fornece discos para sistemas para ostomia do tipo dos que incluem uma bolsa para recolha dos produtos de drenagem com um orifício. 0 disco é constituído por um anel com uma superfície convexa e um orifício central. Na superfície convexa do anel aplica-se uma camada de substância adesiva. No vácuo moldam-se formas de revestimento plásticas destacáveis a partir de tiras de material essencialmente planas. Aquece-se a tira e prepara-se de modo a apresentar uma superfície essencialmente isenta de rugas para manter a lisura da superfície da camada adesiva. 0 revestimento apresenta também um contorno essencialmente idêntico ao da superfície convexa de tal modo que se eliminam, essencialmente, todas as bolhas de ar entre o revestimento e o anel. Fornecem-se meios para ligar a bolsa à outra superfície do anel de tal modo que o orifício da bolsa coincida com o orifício central do anel.

método para fabricar estes discos inclui as fases de moldagem de um anel com um orifício central. Coloca-se o anel no interior de uma câmara de vácuo adjacente a uma película de uma substância adesiva. Coloca-se uma tira de plástico essencialmente plana em posição adjacente à película dividindo a câmara em duas zonas. Elimina-se o ar da primeira zona para encostar a tira à superfície da câmara. A superfície da câmara à qual se encosta a tira é aquecida para amolecer esta última. Retira-se o ar da outra zona da câmara para eliminar completamente todo o ar entre o anel e a tira. Aplica-se depois o vácuo na primeira zona da câmara para obrigar a tira amolecida a encostar-se ao anel obtendo-se um revestimento com a superfície essencialmente lisa e com um contorno essencialmente idêntico ao do anel. Une-se depois a bolsa ao outro lado do anel de tal modo que o orifício da mesma coincida com o orifício central do anel.

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Fig. 1 Projecção vertical da superfície principal de um sistema para ostomia preferido que constitui o objectivo principal da presente invenção e que inclui um disco também de acordo com a mesma invenção ;

Fig. 2 Corte transversal ao longo da linha 2-2 da Fig. 1 ;

Fig. 3 Representação isométrica expandida do sistema para ostomia representado na Fig. 1 ;

Fig. 4 Corte transversal de um outro sistema para ostomia preferido que inclui um disco de acordo com a presente invenção ;

Fig. 5 Corte transversal imaginário de uma câmara de moldagem pelo vácuo do tipo da utilizada na presente invenção que mostra o conjunto durante a primeira fase do processo de moldagem pelo vácuo ;

Fig. 6 Representação semelhante à da Fig. 5, mas mostrando a fase intermédia do processo de moldagem pelo vácuo ;

Fig. 7 Representação similar à da Fig. 5, mas mostrando a fase final do processo de moldagem pelo vácuo de acordo com a presente invenção ;

Fig. 8 Representação esquemática de um terceiro sistema para ostomia preferido de acordo com a presente invenção que inclui um anel com um cinto de segurança ;

Fig. 9 Corte transversal ao longo da linha 9-9 da Fig. 8 ;

Fig. 10 Representação esquemática de um quarto sistema para ostomia preferido de acordo com a presente invenção que consiste em um sistema de duas peças em que o anel de acoplamento do disco liga-se ao anel convexo ; e

- 8 [η,

Fig. 11 Corte transversal ao longo da linha 11-11 da Fig. 10.

As Figs. 1, 2 e 3 ilustram o primeiro aspecto preferido de um sistema para ostomia que inclui ura bolsa, geralmente designada por A, e um anel do disco convexo, anelar, essencialmente rígido ou semi-rígido moldado por injecção de acordo com a presente invenção, geralmente designado por B. Neste caso a bolsa A está permanentemente unida ao anel B por termocolagem. 0 anel B é, de preferência, de polietileno, uma mistura de acetato de etileno-vinilo e de polietileno ou outra matéria semelhante. Sobre o anel B coloca-se um revestimento de uma substância adesiva que se protege durante o transporte e o manuseamento por meio de um revestimento de plástico protector, geralmente designado por C.

A bolsa A apresenta uma parede anterior (10) e uma parede posterior (12) fabricada com uma película flexível fina termocolada em redor da extremidade (14) para formar um receptáculo fechado. Dependendo do tipo de eliminação que se faz pelo estorna a bolsa inclui, eventualmente, um orifício de drenagem (16) que se veda com um clip ou uma válvula de derivação para drenagem de líquidos ou a sua superfície inferior é apenas fechada do mesmo modo que a extremidade periférica (14). No sistema apresentado nas Figs. 1, 2 e 3 o anel B é termocolado à parede posterior (12)-da bolsa e depois a parede anterior (10) da bolsa é termocolada ao longo da extremidade (14) para se obter uma bolsa completa.

As películas com que se pode fabricar a bolsa são escolhidas entre materiais que possuem a capacidade de serem impermeáveis à humidade e ao cheiro e capazes de serem unidos pelo calor ou por um gerador de impulsos. Materiais apropriados incluem o polietileno, copolímeros de polietileno e

- 9 ¹'1 acetato de etileno-vinilo, copolímeros de cloreto de vinilo ou cloreto de polivinilideno e os materiais plásticos laminados derivados dos primeiros. As paredes da bolsa apresentam, de preferência, entre cerca de 2 a 4 milésimos de uma polegada de espessura.

Em alguns casos para aumentar o conforto do doente é aconselhável utilizar um material flocoso para revestir a superfície exterior da parede (12) da bolsa. De acordo com o que acabámos de afirmar pode observar-se uma tira de material flocoso (18) adjacente à superfície da parede (12) da bolsa.

De preferência, o material flocoso (18) apresenta a sua superfície lisa para o exterior.

Na parede posterior (12) da bolsa situa-se um orifício (20) e a tira (18) de material flocoso. Adjacente à superfície exposta da tira (18) de material flocoso coloca-se uma argola (22) microporosa. Esta argola (22) apresenta um orifício (24) com um diâmetro maior do que o do orifício (20) da bolsa A, mas coincidentes.

A argola (22) consiste em uma camada adesiva sensível à pressão e uma camada posterior que serve de forro. A camada adesiva pode ser de adesivo acrílico microporoso como nos informa Copeland na patente de invenção norte-americana N^e 3 121 021, um adesivo microporoso hidrocolóide como nos informa Cilento na patente de invenção norte-americana N^Q 4 427 727, ou um adesivo contendo um poliisobutileno-hidrocolóide como nos informam nas patentes de invenção norte-americanas N^s 3 339 546, 4 192 785 e 4 393 080 Chen, Chen et al e Pawelchak respectivamente, ou uma fórmula adesiva contendo adicionalmente ao poliisobutileno e hidrocolóides um copolímero de

estireno tipo bloco como nos informam Doyle et al na patente de invenção norte-americana N⁵ 4 551 490. A camada posterior que serve de forro é uma estrutura eventualmente tecida ou uma película polimérica. Esta estrutura utiliza-se, especialmente, quando a camada adesiva é microporosa.

De preferência a argola (22) tem uma espessura de, aproximadamente, 3 a 15 milésimos de polegada.

Sobre a argola (22) coloca-se um anel de papel (26) destacável com silicone. Este papel (26) tem um diâmetro exterior aproximadamente igual ao da argola (22) microporosa. Contudo, o diâmetro interno do anel de papel (26) é substancialmente maior do que o da argola (22) microporosa. Esta configuração permite remover o papel (26) destacável da superfície da argola (22) microposa sem interferência do anel convexo B e permite, simultâneamente, termocolar a superfície inferior do anel B à bolsa A formando uma junção circular.

anel convexo B apresenta uma superfície inferior substancialmente plana, como se pode observar na Fig.> 2, para facilitar a termocolagem à parede da bolsa. A superfície superior da argola B apresenta uma zona periférica (30) essencialmente plana e uma zona central convexa (32) com um orifício central (34) um pouco mais pequeno do que o orifício (20) na bolsa A.

Situada na parte superior do anel B encontra-se uma película adesiva (36) com uma configuração exactamente igual à do contorno da superfície superior do anel B.

A camada adesiva (36) pode ser uma qualquer substância adesiva sensível à pressão apropriada para aplicar sobre a pele humana e capaz de suportar o peso do dispositivo.

Esta substância adesiva é, de preferência, um elastómero como, por exemplo, poliisobutileno contendo um ou mais hidrocolóides como nos informam Chen, Chen et al e Pawelchak nas patentes de invenção norte-americanas Números 3 339546, 4 192 785 e 4 393 080 ou pode incluir, adicionalmente, um copolímero de estireno tipo bloco como nos informam Do.yle et al na patente de invenção norte-americana N^s 4 551 490. A camada adesiva (36) tem, de preferência, entre, aproximadamente, 20 e 70 milésimos de polegada de espessura.

Colocado na parte superior da camada adesiva (36) encontra-se um revestimento protector fabricado numa substância termoplástica ou em plástico termocurado como, por exemplo, estireno (fabricado por Mead Products), um ionómero como, por exemplo, Surlyn (fabricado por DuPont) ou em outro material similar, que se molda pelo processo de moldagem pelo vácuo descrito antes. 0 revestimento C apresenta um contorno idêntico ao do contorno exterior do anel B mas tem um diâmetro externo maior do que o daquele anel de tal modo que a sua zona periférica (38) também cobre todo ou parte do papel destacável (26). A superfície do revestimento C que contacta a substância adesiva é revestida com um agente de libertação como, por exemplo, o silicone.

Distinguível do papel destacável, utilizado sobre as partes convexas revestidas com uma substância adesiva, citado em anterior literatura da especialidade, o revestimento C apresenta um contorno virtualmente idêntico ao da superfície exterior do anel B e é virtualmente liso. Este revestimento protege a camada (36) do ambiente, impede a secagem localizada da substância adesiva e mantém a superfície adesiva contínua e lisa para assegurar ao doente conforto e uma vedação segura.

- 12 A Fig. 4 ilustra outro aspecto preferido de um sistema para ostomia que inclui um disco de acordo com a presente invenção. Distinguível do primeiro sistema para ostomia preferido em que a bolsa A é termocolada directamente ao anel B, neste sistema a bolsa A adapta-se ao anel B mantendo-se separável. Este dispositivo de duas peças permite separar a bolsa do corpo sem retirar o disco.

Os elementos do sistema para ostomia da Fig. 4, que são semelhantes aos do J primeiro sistema preferido, são designados por números marcados com plicas.

A única diferença essencial no material entre os dois sistemas consiste na inclusão de anéis de acoplamento entrelaçados entre o anel e a bolsa no segundo sistema. Em particular a Fig. 4 mostra que o anel B¹ possui um anel de acoplamento (31) que se fixa à sua face inferior por uma camada adesiva (28') ou outro método convencional. A bolsa A¹ comporta um anel de vedação (33) que se fixa à parede (12') em redor do estorna que abre para o orifício (20'). Os anéis (31) e (33) actuam simultâneamente constituindo uma vedação estanque para os líquidos entre o anel B¹ e a bolsa A¹.

As Figs. 5, 6 e 7 representam equematicamente três das fases do processo de moldagem por vácuo em que se molda o revestimento de plástico C sobre o anel B e se eliminam as bolhas de ar na camada adesiva (36). Embora estas figuras ilustrem o processo com um anel do tipo dos utilizados no primeiro sistema, deve ter-se em atenção que o processo é precisamente o mesmo quando se utiliza um outro do tipo descrito no segundo sistema. Estas figuras representam uma câmara (44), de preferência com configuração circular, que se define por uma zona inferior (46) e uma zona superior (48) que se dispõem em relação uma à outra de modo a formar uma câmara (44) para permitir a inserção ou a remoção dos elementos do disco.

- 13 Quer a zona inferior (46) quer a zona superior (48) possuem um canal de vácuo e um canal de ventilação. Em cada caso o canal de vácuo está ligado a uma bomba de vácuo ou outro dispositivo similar de concepção convencional e o canal de ventilação possui uma válvula, que pode ser uma válvula accionada por um solenoide ou outra similar, para permitir a entrada do ar proveniente da atmosfera.

Mais especificamente a zona inferior (46) da câmara possui um canal de vácuo (50) e um canal de ventilação (52). De um modo semelhante a zona superior (48) possui um canal de vácuo (54) e um canal de ventilação (56). Adicionalmente, a zona superior (48) possui, de preferência, uma bobina de aquecimento eléctrico (58). Contudo a zona (48)pode aquecer-se, eventualmente, utilizando outros meios.

No início do processo, as zonas (46) e (48) estão dispostas uma em relação à outra de tal modo que se abre uma câmara (44). Coloca-se o anel B no interior da cavidade, oculto numa reentrância na superfície superior da zona (46). Sobre a parte superior do anel B coloca-se uma película adesiva anelar (36) de tal modo que a sua extremidade externa é essencialmente coincidente com a extremidade externa do anel B. Nesta fase a película (36) está numa posição essencialmente plana. Sobre a zona inferior da câmara coloca-se uma película plana e fina de plástico, que dará forma ao revestimento C, e se prolonga para além da cavidade. Esta tira separa a cavidade nas secções superior e inferior. As zonas (46) e (48) são depois fechadas de tal modo que a câmara (44) fica estanque.

- 14 Ιη

Inicialmente, aquece-se a zona superior (48) da câmara por meio de uma bobina (58). Extrai-se depois o ar da zona superior da cavidade mediante ligação do canal de vácuo à bomba de vácuo. Esta operação produz vácuo entre a superfície inferior da zona (48) e a superfície superior da tira de modo a encostá-la ao topo da câmara. Quando se aquece a tira de plástico C esta torna-se maleável e consequentemente adapta-se ao contorno da superfície superior da câmara, como se pode observar na Fig. 5.

Liga-se depois o canal (50) da zona (46) da câmara de vácuo à bomba de vácuo e extrai-se o ar da superfície restante, que é a zona inferior (44) da câmara. Esta operação faz com que seja extraído todo o ar entre o anel B e a película adesiva (36) e entre a mesma película e o revestimento C.

conjunto tem agora o aspecto que a Fig. 6 mostra.

A fase seguinte consiste em abrir o canal de ventilação (56) na zona (48) da câmara de tal modo que o revestimento amolecido C seja comprimido sobre o anel B. Esta operação força a película (36) a ajustar-se aos contornos da superfície superior do anel B e também o revestimento amolecido C aos contornos da película (36) e consequentemente a superfície externa do anel B, como se pode observar na Fig. 6. Quando esta situação ocorre todas as bolhas de ar entre o anel B e o revestimento C são substancialmente eliminadas.

Forma-se um revestimento protector perfeitamente ajustado, sem quaisquer bolhas de ar ou rugas. Deixa-se arrefecer o revestimento C de tal modo que conserve a sua forma. Desliga-se a bomba de ar do canal (50) e abre-se o canal de ventilação (52) de tal modo que se possa retirar o conjunto da câmara e deslocá-lo ao longo da linha de montagem, por meio da estrutura formada pela tira de plástico, até ao dispositivo de corte que separa o disco da estrutura formada pela tira de plástico.

Após a formação do conjunto como se descreveu antes, procede-se à sua termocolagem ou colagem mediante gerador de impulsos à bolsa ao longo da zona circular (28). A argola (22) de tecido fixa-se à parte posterior da área externa do anel (28). Se este anel está concebido para utilizar como um elemento de um sistema de duas peças, o anel de acoplamento encontra-se já na posição correcta não sendo necessário termocolá-lo à bolsa. Este processo elimina as bolsas ou bolhas de ar formadas na camada adesiva que dão origem a secagem localizada. Além do mais, os contornos do revestimento serão planos e isentos de rugas bem como a superfície da camada adesiva, de tal modo que o sistema assegura uma vedação segura com a pele que rodeia o estorna.

As Figs. 8 e 9 ilustram ainda outro aspecto preferido de um sistema para ostomia que inclui um disco de acordo com a presente invenção. Distinguível do primeiro sistema, neste último a bolsa A comporta um anel (70) ligado à parede posterior da bolsa. Este anel possui duas asas (72, 74) para fixar o cinto de segurança não representado na figura. A superfície essencialmente plana do anel B une-se depois ao anel (70), utilizando por exemplo, uma substância adesiva tal como um anel de face dupla adesiva, revestindo a superfície plana do anel B ou a superfície do anel (70) com um adesivo (28) que fluidifica ao fundir por acção do calor.

Outra técnica de ligação utiliza a fixação de um disco a uma temperatura controlada entre um anel e a superfície plana do anel B durante um determinado período de tempo quando o anel (70) e o anel B são pressionados sobre o disco. Este disco pode preparar-se deste modo apenas quando a zona que faz parte da área de termocolagem está aquecida. Esta área aquecida cobre-se com um revestimento destacável para impedir que o plástico

quente adira ao disco. Retira-se o disco quando a superfície plana do anel B e o anel(70) atingem a temperatura de termocolagem. Pressionam-se depois a bolsa e o anel B simultâneamente para se obter a unidade termocolada. Neste sistema para ostomia o anel (70) e o anel B são moldados, de preferência, a.partir de uma mistura de polietileno e de acetato de etileno-vinilo.

As Figs. 10 e 11 ilustram outro sistema para ostomia preferido de acordo com a presente invenção que é similar ao apresentado na Fig. 4, que inclui um sistema de duas peças em que o disco apresenta um anel de acoplamento a ele ligado. Neste sistema, contudo, o anel de acoplamento(31) fixa-se directamente à superfície designada por superfície plana do anel B¹.

Esta estrutura prepara-se por um de dois métodos. 0 anel de acoplamento (31^Ht)pode fixar-se ao anel B¹ após moldagem pelo vácuo, sobre o mesmo anel, da película(36') e do revestimento protector C¹ por colagem com uma substância adesiva, mediante ultra-sons ou rotativa. Assim, molda-se em primeiro lugar o conjunto do disco como se pode observar nas Figs. 5, e 7 e fixa-se, seguidarnente à bolsa, como se pode observar na Fig. 2, ao anel de acoplamento (31') por acção de uma substância adesiva como se pode observar na Fig. 4, ou directamente ao anel de acoplamento(3Γ¹¹) como se pode observar na Fig. 9, o que depende da estrutura pretendida para o produto resultante.

Alternativamente, o anel de acoplamento(31') pode ligar-se utilizando uma substância adesiva ou mediante termocolagem ao anel B¹,antes de se colocar em uma câmara de vácuo. Submete-se depois o conjunto ao processo descrito antes, incluindo o produto final um disco com o anel de acoplamento ligado directamente como se pode observar na Fig. 11.

Nestas circunstâncias deve ter-se em atenção que a presente invenção diz respeito a discos com uma camada adesiva convexos com um revestimento protector plástico que se utilizam em sistemas para ostomia quer de uma peça quer de duas peças, bem como a um método para o fabrico dos mesmos. Este método inclui um processo de moldagem pelo vácuo que se adapta à produção industrial e que assegura a eliminação de bolhas de ar impedindo a secagem localizada da camada adesiva e, simultaneamente, dá origem a um revestimento com uma superfície plana e isenta de rugas, sendo o contorno do mesmo virtualmente idêntico ao da superfície superior do anel convexo. Quando se retira o revestimento a camada adesiva deve apresentar-se completamente lisa, contínua e uniforme e, consequentemente, capaz de constituir uma excelente vedação com a pele que rodeia o estorna.

Embora se tenha exposto apenas um número limitado de aspectos preferidos de acordo com a presente invenção com a finalidade de esclarecer, é óbvio que muitas variações e modificações se poderão fazer. Pretende-se incluir todas as variações e modificações abrangidas pelo âmbito da presente invenção como se define pelas reivindicações seguintes:

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Processo para o fabrico de discos para sistemas para ostomia do tipo dos que incluem uma bolsa para recolha com um orifício de entrada, discos esses constituídos por um anel com uma superfície convexa e uma abertura central, uma camada adesiva sobre a superfície convexa desse anel, um revestimento plástico protector destacável com um contorno de superfície praticamente liso e idêntico ao da superfície convexa do anel citado antes e meios para unir a outra superfície desse mesmo anel à bolsa do sistema para ostomia de tal modo que o orifício de entrada da bolsa do sistema esteja alinhado com a abertura central do anel citado antes, caracterizado pelo facto de se moldar um anel ? com uma abertura central, de se colocar esse anel numa câmara de vácuo, de se aplicar uma película de adesivo num dos lados desse anel, de se aplicar uma tira de plástico completamente plana junto a essa película de modo a separar a câmara em dois compartimentos, de se aplicar o vácuo no primeiro compartimento da câmara para encostar a tira de plástico à superfície da câmara, de se aquecer essa superfície para amolecer a tira de plástico, de se aplicar o vácuo no segundo compartimento da câmara para retirar completamente todo o ar entre o anel e a tira de plástico, de se ventilar o primeiro compartimento da câmara para comprimir a tira de plástico amolecido contra a película e também contra o anel, tendo o revestimento protector resultante uma superfície praticamente lisa com um contorno essencialmente idêntico ao do anel e estando o disco resultante adaptado, depois destas operações, a unir-se à bolsa para recolha de tal modo que o orifício de entrada se encontra alinhado com a abertura central do disco.

- 19 Τ*-]
2. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se moldar um anel com uma superfície convexa.
3. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se utilizar uma câmara de vãcuo com a superfície aquecida electricamente.
4. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se aplicar como camada adesiva uma película adesiva essencialmente )

' anelar.
5. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se utilizar ainda uma argola com um diâmetro externo maior do que o anel e com um revestimento adesivo.
6. Processo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo facto de se utilizar uma argola constituída por uma camada adesiva sensível à pressão e revestida na superfície posterior por uma película polimérica ou tecida e de se fixar essa argola ao anel na superfície contrária àquela que permite a ligação desse anel à bolsa para recolha.
7. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se aplicar uma tira de revestimento essencialmente circular e com um diâmetro externo maior do que o anel.
8. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se moldar um anel com a superfície oposta à superfície convexa completamente plana.

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9. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se moldar um anel que apresenta ainda uma zona completamente plana em redor da superfície convexa.
10. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se utilizarem como meios de união meios que permitem fixar, permanentemente, o anel à bolsa para recolha.
11. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se utilizarem como meios de união anéis de acoplamento inter-ligados fixados respectivamente ao anel e à bolsa para recolha.
12. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se utilizarem meios que permitem ligar o disco a um cinto de segurança.
13. Sistemas para ostomia do tipo dos que incluem um disco e uma bolsa para recolha com um orifício de entrada, caracterizados pelo facto de comportarem um disco constituído por um anel com uma superfície convexa e uma abertura central, uma camada de adesivo na superfície convexa desse anel, um revestimento protector destacável formado no vazio a partir de uma tira completamente plana de um material plástico aquecido e preparado para se obter uma superfície praticamente sem rugas para manter uma superfície adesiva completamente lisa e com um contorno muito idêntico ao da superfície convexa citada antes para eliminar praticamente todas as bolhas de ar entre o revestimento protector e o anel e meios que permitem a união da bolsa para recolha com a outra superfície do anel de tal modo que o orifício de entrada esteja alinhado com a abertura central.

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14. Sistemas de acordo com a reivindicação 13, caracterizados pelo facto de apresentarem como camada adesiva uma película adesiva essencialmente anelar.
15. Sistemas de acordo com a reivindicação 13, caracterizados pelo facto de incluirem ainda uma argola com um diâmetro externo maior do que o anel e com um revestimento adesivo.
16. Sistemas de acordo com a reivindicação 15, caracterizados pelo facto de > incluirem uma argola constituída por uma camada adesiva sensível à pressão revestida na superfície posterior por uma película polimérica ou tecida e fixada ao anel na superfície contrária àquela que permite a ligação do anel à bolsa para recolha.
17. Sistemas de acordo com a reivindicação 13, caracterizados pelo facto de incluirem um revestimento praticamente circular e com um diâmetro externo maior do que o anel.
18. Sistemas de acordo com a reivindicação 13, caracterizados pelo facto de incluirem um anel com a superfície oposta à superfície convexa praticamente plana.
19. Sistemas de acordo com a reivindicação 13, caracterizados pelo facto de incluirem um anel constituído ainda por uma zona completamente plana em redor da superfície convexa.
20. Sistemas de acordo com a reivindicação 13, caracterizados pelo facto de incluirem como meios de união- meios que permitem fixar permanentemente, o anel à bolsa para recolha.

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21. Sistemas de acordo com a reivindicação 13, caracterizados pelo facto de incluírem como meios de união anéis de acoplamento inter-ligados fixados respectivamente ao anel e à bolsa para recolha.
22. Sistemas de acordo com a reivindicação 13, caracterizados pelo facto de incluírem meios que permitem ligar o disco a um cinto de segurança.