KR0163955B1 - 볼록한 접착 면판 및 보호 실드를 구비한 개구 수술 장치 및 그 제조 방법 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

볼록한 접착 면판 및 보호 실드를 구비한 개구 수술 장치 및 그 제조 방법

제1도는 본 발명의 면판을 구비한 개구 수술 장치의 양호한 제1실시예의 몸체 측면의 입면도.

제2도는 제1도의 선 2-2를 따라 취한 측단면도.

제3도는 제1도의 개구 수술 장치의 분해도.

제4도는 본 발명의 면판을 구비한 개구 수술 장치의 양호한 제2 실시예의 단면도.

제5도는 진공 형성 공정의 제1단계 주의 조립체를 도시한 본 발명에서 사용되는 형태의 진공 형성 챔버의 이상화된 단면도.

제6도는 제5도와 유사한 도면으로, 진공 형성 공정의 중간 단계를 도시한 단면도.

제7도는 제5도와 유사한 도면으로, 본 발명의 진공 형성 공정의 최종 단계를 도시한 단면도.

제8도는 벨트링을 포함한 본 발명의 양호한 제3실시예의 평면도.

제9도는 제8도의 선 9-9를 따라 취한 단면도.

제10도는 볼록한 디스크에 면판 커플링 링이 결합되는 2부품 장치인 본 발명의 양호한 제4실시예의 평면도.

제 11도는 제10도의 선 11-11을 따라 취한 단면도.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

10 : 전방 벽 12 : 후방 벽

14 : 외주 20 : 유입구

22 : 칼라 36 : 접착제 층

44 : 진공 챔버 58 : 전기 가열 코일

본 발명은 접착제가 코팅된 면판(faceplate)에 의해 스토마(stoma)를 둘러싸는 피부에 부착된 폐기물 수집 파우치(pouch)를 포함하는 형태의 개구 수술 장치, 특히 특정 문제를 가진 환자의 사용되도록 설계된 볼록한 접착 면판을 포함하는 개구 수술 및 그 제조 방법에 관한 것이다.

결장 절개술, 회장 절개술 및 요관 절개술이라 공지된 요관 수술에서는 몸체내의 체강의 내부로부터 폐기물을 배출할 수 있도록 스토마라 불리는 복부 벽을 개복하는 것이 필요하다. 환자는 폐기물의 배출을 제어할 수 없기 때문에, 개구 수술장치를 이용하여 스토마를 보호하고 배출시 폐기물을 수집할 필요가 있게 된다.

수년 동안, 다양한 형태와 구조를 가진 개구 수술 장치가 이용되어 왔다. 다양한 재료 및 접착제가 개발되어 그 이용성 및 적용성을 증가시켜 왔다.

기본 장치는 몸체에 파우치를 장착할 수 있는 접착제가 코팅된 면판에 연결된 수집 리셉터클 또는 파우치를 포함하고 있다. 파우치는 그들의 외주연을 따라 열용접에 의해 밀봉되는 제1 및 제2 박막 벽을 포함한다. 파우치는 스토마와 정렬되도록 설계된 유입 개구를 구비하고 있다. 1-부품 장치에 있어서, 파우치는 접착제가 코팅된 면판에 영구적으로 접착되어 있다. 2-부품 장치에 있어서, 파우치는 커플링 링 등에 의해 상기 면판에 착탈가능하게 장착되어 있다. 이러한 방법으로, 파우치는 매번 면판의 제거없이 교체될 수 있다.

개구 수술 장치가 적절히 기능하도록, 액체, 고체, 반고체 또는 기체 폐기물이 누설되는 것을 방지하도록 스토마 주변 피부(peristomal skin)와의 기밀 연결부를 제공하고 상기 장치의 중량을 지지하도록 중량지지 연결부를 제공할 필요가 있다. 스토마를 둘러싼 피부 아래의 근육이 부드럽고 충분한 강도를 가지고 있으며 스토마가 피부 표면 위로 외향 돌출될 때, 평면 면판은 양호한 결과를 달성할 수 있다. 그러나, 스토마를 둘러싼 근육의 강도가 노화 또는 비정상적인 연장으로 인해 부족하거나, 스토마 주변 피부가 부족 또는 함몰되거나, 또는 상기 스토마가 충분히 돌출되지 않을 때, 평면 면판은 종종 적절하지 않다.

이러한 상황에서 볼록한 면판의 사용에 대한 타당성은 오래 전부터 인식되어 왔다, 이에 관해서는, 1980년 8월 26일에 갈린도(Galindo)에게 허여된 발명의 명칭이 “볼록한 인서트 및 개구 수술 백 구조체”인 미합중국 특허 제4,219,023호를 참조한다. 또한, 볼록한 압력 링을 포함하는 개구 수술 장치가 노왁(Nowak)의 미합중국 특허 제4,834,731호에 개시되어 있다. 그러나, 지금까지, 접착제 층의 국부적인 건조를 방지하는 볼록한 접착제 면판을 가진 개구 수술 장치를 대량 생산하는 유효한 방법이 없었다. 더욱이, 제거될 때 피부와 양호한 밀봉을 보장할 균일한 접착제 표면을 남기는 비교적 주름이 없는 표면을 갖는 볼록한 형상의 보호 실드를 포함한 제품은 없었다.

평면의 환형 면판이 사용될 때, 한 측면은 유입개구를 둘러싸는 파우치에 가열 용접된다. 다른 표면은 표면 그 자체에 적층될 수 있는 접착제의 층으로 코팅되어 있다. 접착제의 노출 표면은 사용할 때까지 접착제를 보호하는 1장의 평면해제 종이가 구비되어 있다.

면판이 평면의 표면을 가지고 있을 때, 접착제를 해제 종이 위에 위치시키고 그 위에 접착제 코팅을 위치시키는 방법은 비교적 간단하고, 균일하고 매끄러운 접착제 코팅을 가능하게 한다. 그러나, 평면 면판 대신에 볼록한 면판의 사용함으로써, 면판 디스크는 볼록하나 해제 종이가 평면이라는 사실에 의하여 종래의 제조방법이 복잡하게 된다. 해제 종이가 평면이어서 디스크의 볼록한 형상에 쉽게 맞지 않기 때문에, 접착제 층은 접착제를 국부적으로 건조하게 하는 공기 간격(gap)을 포함할 수도 있다. 더욱이, 상기 해제 종이는 볼록한 표면을 적절히 추종하지 못하므로 주름지게 된다. 이러한 때에, 접착제 층은 매끄럽지 못하고 릿지(ridge)를 포함할 수도 있다. 그러므로, 허용가능한 품질의 볼록한 면판을 대량 생산하는 것이 불가능하다.

이들 문제점을 극복하기 위하여, 본 발명은, 면판 디스크의 볼록한 표면 상에 균일한 접착제 코팅이 형성되고 또한 대량 생산을 가능하게 하는 제조 방법에 관련된다. 종래의 해제 종이 대신에 얇은 플라스틱 보호 실드가 제공된다. 실드는 디스크의 볼록한 표면의 형상과 동일한 형상을 가진 거의 주름이 없는 표면을 가지도록 제조된다. 접착제 내의 모든 공기 간격은 상기 제조 공정 중에 제거된다. 따라서, 실드가 제거될 때, 면판 디스크의 볼록한 표면 상의 접착제 코팅은 아주 매끄럽고, 어떠한 건조 영역도 가지지 않는다.

그러므로, 본 발명의 주요 목적은 접착제가 국부적으로 건조되기 이전에 공기 간극이 제거되는 볼록한 접착제 면판을 구비한 대량 생산이 가능한 개구 수술 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 볼록한 면판과 볼록한 보호 실드를 가진 개구 수술 장치를 제공하고 볼록한 플라스틱 실드를 형성하기 위한 진공 형성 기술을 사용하여 이러한 장치를 제조하는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 한 태양에 의하면, 유입구를 가진 수집 파우치를 구비하는 형태의 개구 수술 장치용 면판이 제공된다. 상기 면판은 볼록한 표면과 중앙 개구를 가진 원형 디스크를 포함한다. 실질적으로 균일한 접착제 층이 디스크의 볼록한 표면상에 위치되어 있다. 실드는 상기 디스크의 볼록한 표면의 형상과 거의 동일한 거의 주름이 없는 형상을 가지도록 형성된다. 파우치의 유입구가 디스크의 중앙 개구와 정렬되도록 디스크의 다른 표면에 상기 파우치를 연결하기 위한 수단이 구비되어 있다.

양호하게는, 접착제 층은 접착제 웨이퍼의 형태이다. 상기 웨이퍼는 가장 양호하게는 형태가 환형이다.

접착제 코팅을 갖는 칼라(collar)가 구비된다. 상기 칼라는 디스크의 외경보다 큰 외경을 가지고 있다. 상기 칼라는 디스크의 후방에, 파우치가 부착되어 있는 디스크의 외측 부분에 부착되어 있다. 칼라는 섬유 배킹(fabric backing)과 감압(pressure sensitive) 접착제를 포함한다.

실드는 양호하게는 원형이다. 이것은 디스크의 외경보다 큰 외경을 가지고 있다.

디스크는 강성 또는 반강성 플라스틱 재료로 형성되는 것이 양호하고 볼록한 표면 부분을 둘러싸는 외주연부를 가진다. 양호하게는, 상기 외주연부는 거의 평면이다 .

한 실시예에 있어서, 파우치의 후방 벽(스토마용 개구를 갖는 벽)은 용접 등에 의해 디스크의 다른 표면에 직접 연결되어 있다. 파우치 후방 벽은 완성된 파우치를 형성하기 위하여 그들의 외주연 둘레에서 파우치의 전방 벽에 밀봉되어 있다. 다른 실시예에 있어서, 디스크의 다른 표면은 스토마의 개구 둘레의 파우치 후방 벽에 밀봉된 벨트 링(belt ring)에 양면 접착 디스크, 고온 용융 접착제, 또는 열 및 압력에 의해 고정되어 있다. 제3실시예에 있어서, 파우치는 상호 결합 커플링 링에 의해 디스크의 다른 측면에 착탈가능하게 장착되어 있다.

본 발명의 다른 태양에 의하면, 유입구를 가진 수집 파우치를 포함하는 형태의 개구 수술 장치용 면판이 제공된다. 면판은 볼록한 표면과 중심 개구를 가진 환형 디스크를 포함한다. 접착제 층은 디스크의 볼록한 표면 상에 위치되어 있다. 제거가능한 플라스틱 실드 수단은 거의 평평한 재료의 시트로부터 진공 형성된다. 시트는 접착제 층 표면의 매끄러움을 유지하기 위하여 실제적으로 주름이 없는 표면을 가지도록 가열되어 제조된다. 실드는 또한 실드와 디스크 사이의 거의 모든 간격이 제거되도록 볼록한 표면과 거의 동일한 형상을 가지고 있다. 파우치 유입구가 디스크의 중심 개구와 정렬되도록 디스크의 다른 표면에 파우치를 연결하기 위한 수단이 구비되어 있다.

이러한 면판을 제조하기 위한 방법은 중심 개구를 가진 환형 디스크를 형성하는 단계를 포함한다. 디스크는 접착제 웨이퍼와 인접한 진공 챔버 내에 위치되어 있다. 거의 평면인 플라스틱의 시트는 챔버를 제1 및 제2 부분으로 분리하는 웨이퍼에 인접하게 위치되어 있다. 상기 챔버의 제1부분은 챔버 표면에 대하여 시트를 당기기 위해 진공 배출(evacuate)된다. 시트가 당겨진 챔버의 표면은 시트를 연화(soften)시키기 위하여 가열한다. 상기 챔버의 제2부분은 디스크와 시트사이의 거위 모든 공기를 제거하기 위하여 진공 배출된다. 챔버의 제1부분 내의 진공은 이후에 해제되어 상기 연화된 시트를 상기 디스크 쪽으로 압착되게 하고 디스크의 형상과 거의 동일한 형상을 가진 거의 주름이 없는 표면을 가진 실드를 형성한다. 그후에, 파우치는 디스크의 중신 개구와 파우치 유입구와 정렬되도록 디스크의 다른 측면에 연결된다.

제1도, 제2도 및 제3도 파우치 또는 백(A)과 본 발명에 의한 거의 강성 또는 반강성의 사출 성형된 환형의 볼록한 면판 디스크(B)를 포함하는 개구 수술 장치의 양호한 제1실시예를 도시하고 있다. 이 실시예에 있어서, 파우치(A)는 열 용접에 의해 디스크(B)에 영구적으로 연결되어 있다. 디스크(B)는 폴리에틸렌, 폴리에틸렌-에틸렌 비닐 아세테이트 혼합물 등으로 제조되는 것이 양호하다. 디스크(B) 상에는, 선적 및 취급 중에 플라스틱 보호 실드 또는 실드 수단(C)에 의해 외부 환경으로부터 보호되는 접착제 코팅이 위치되어 있다.

파우치(A)는 폐쇄된 리셉터클을 형성하기 위하여 외주연 둘레에 열 용접된 얇은 가요성의 막(film)으로 제조된 전방 벽(10)과 후방 벽(12)을 가지고 있다. 스토마 폐기 형식에 따라, 파우치는 클립(clip)으로 밀봉되는 배출가능한 배출구(16) 또는 액체를 배출할 수 있는 탭 밸브를 포함할 수도 있고, 또는 바닥부는 외주연(14)과 동일한 방법으로 밀봉될 수 있다. 제1도, 제2도 및 제3도에 도시된 실시예에 있어서, 디스크(B)는 후방 파우치 벽(12)에 열 용접되어 있고 전방 파우치 벽(10)은 완성된 파우치를 형성하기 위하여 외주연(14)을 따라 용접되어 있다.

파우치를 제조할 수 있는 막은 습기 또는 냄새가 투과될 수 없는 특성을 가지며, 열 밀봉 또는 충격 용접할 수 있는 재료를 선택하여 제조될 수 있다. 적당한 재료로서는 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 및 에틸렌 비닐 아세테이트의 공중합체, 염화비닐과 염화폴리비닐이덴의 공중합체, 및 그들의 적층체(laminate) 등이 포함된다. 파우치 벽은 약 2내지 4밀(mil.) 두께가 양호하다.

몇 몇 경우에 있어서, 화자는 안락하게 하기 위하여 후방 파우치 벽(12)의 외부표면을 라이닝(lining)하기 위한 플로킹 재료(flocking material)를 사용하는 것이 양호하다. 따라서, 플로킹 재료(18)의 시트는 파우치 벽(12)의 표면에 인접하게 도시되어 있다. 플로킹 재료(18)는 부드러운 측면 외부를 가지는 것이 양호하다.

유입구(20)는 후방 파우치 벽(12)과 플로킹 시트(18) 내에 구비되어 있다. 연결수단으로서의 미소 다공성 칼라(22)가 플로킹 시트(18)의 노출된 표면에 인접하게 위치되어 있다. 칼라(22)는 파우치(A)의 유입구(20)보다 큰 직격을 갖는 개구(24)를 구비하고 있고 유입구와 정렬되어 있다.

칼라(22)는 감압 접착제 층과 배킹으로 구성되어 있다. 접착제 층은 코펠란드(Copeland)의 미합중국 특허 제3,121,021호에서 개시된 바와 같은 아크릴 미소 다공성 접착제, 실렌토(Cilento)의 미합중국 특허 제4,427,727호에 개시된 미소 다공성 하이드로 콜로이드 접착제, 또는 첸(Chen)의 미합중국 특허 제3,339,546호와 첸 등의 미합중국 특허 제4,192,785호와 포웰착(Pawelchak)의 미합중국 특허 제4,393,080호에 설명된 폴리이소부틸렌 하이드로콜로이드 함유 접착제, 또는 도일(Doyle) 등의 미합중국 특허 제4,551,490호에 개시된 바와 같은 포리이소부틸렌과 하이드로콜로이드에 부가하여 스티렌형 블록 공중합체를 함유하는 접착제 합성물일 수도 있다. 배킹은 직포 또는 부직포 섬유, 또는 중합체 막이다. 특히 접착제 층이 미소 다공성이라면 섬유가 사용된다. 칼라(22)는 약 3 내지 15 밀의 두께가 양호하다.

칼라(22)위에는 실리콘 해제 종이(26)의 링이 위치되어 있다. 해제 종이(26)는 미소 다공성 칼라(22)의 외경과 거의 동일한 외경을 가지고 있다. 그러나, 해제 종이(26)의 내경은 미소 다공성 칼라(22)의 내경보다 사실상 크다. 이러한 구조에 의해 해제 종이(26)가 볼록한 디스크(B)로부터 간섭없이 미소 다공성 칼라(22)의 표면으로부터 제거될 수 있을 뿐만 아니라 동시에 볼록한 디스크(B)의 하부 표면이 환형의 부착부를 형성하는 파우치(A)에 용접될 수 있다.

볼록한 디스크(B)는 파우치 벽으로의 용접을 용이하게 하도록 제2도에 도시된 바와 같이 거의 평탄한 하부 표면을 가진다. 디스크(B)의 상부 표면은 거의 평탄한 외주연부(30)와, 파우치(A) 내의 유입 개구(20)보다 약간 작은 중앙 개구(34)를 가진 볼록한 중앙부(32)를 가지고 있다.

디스크(B)의 상부 표면의 형상과 동일한 형상을 가진 접착제 웨이퍼인 접착제층(36)은 디스크(B)의 상부에 위치된다. 접착제 층(36)은 사람의 피부에 사용하기에 적당하고 장치의 중량을 지탱할 수 있는 임의의 감압 접착제이다. 양호하게는, 접착제는 첸의 미합중국 특허 제3,339,546호와, 첸 등의 미합중국 특허 제4,192,785호와, 포웰착의 미합중국 특허 제4,393,080호에 개시된 하나 이상의 하이드로콜리이드를 함유하는 폴리이소부틸렌과 같은 탄성 중합체 재료로 구성되고, 도일 등의 미합중국 특허 제4,551,490호에 개시된 스티렌형 블록 공중합체를 부가적으로 포함할 수 있다. 접착제 층(36)은 약 20 내지 70 밀의 두께가 양호하다.

이후 설명할 진공 형성 공정에 의해 형성되고 (미드 프로덕츠사로부터 입수가능한) 스티렌과 같은 열가소성 또는 열경화성 플라스틱 또는 (듀퐁사로부터 입수가능한) 설린과 같은 이오노머(ionomer) 등으로 제조된 보호 실드(C)가 접착제 층(36)의 상부에 위치된다. 실드(C)는 디스크(B)의 외부의 형상과 동일한 형상을 가지나, 그것의 외주연부(38)가 해제 종이(26)의 전부 또는 일부를 덮도록 디스크(B)의 외경보다 큰 외경을 가지고 있다. 접착제와 접촉하고 있는 실드(C)의 표면은 실리콘과 같은 해제제(release agent)로 코팅되어 있다.

종래 기술에서의 접착제가 코팅된 볼록한 부분 상에서 사용된 해제 종이와는 달리, 실드(C)는 디스크(B)의 외부 표면의 윤곽과 사실상 동일한 윤곽을 가지며, 사실상 주름이 없다. 상기 실드는 외부 환경으로부터 접착제 층(36)을 보호하고, 접착제의 국부 건조를 방지하고, 환자가 안락하며 강력한 밀봉을 보장하도록 매끄러운 연속 접착 표면을 유지한다.

제4도는 본 발명에 의한 면판을 포함하는 개구 수술 장치의 양호한 다른 실시예를 도시한다. 파우치(A)가 디스크(B)에 직접 용접되는 제1실시예와는 달리, 본 실시예에서는 파우치(A)가 디스크(B)에 착탈가능하게 장착되어 있다. 2-부품 장치는 면판의 제거없이 파우치를 몸체로부터 제거할 수 있다.

양호한 제1실시예의 부분과 동일한 제4도의 개구 수술 장치의 부분은 그 도면 부호에 프라임(prime)이 붙어 있다. 양 실시예에서 다른 점은, 제2실시예에서는 디스크와 파우치 사이에 상호 결합 커플링이 구비된다는 것이다. 특히, 제4도는 다른 종래의 방법 또는 접착제 층(28')에 의해 디스크(B')의 하부 측에 부착된 커플링 링(31)이 구비된 디스크(B')를 도시하고 있다. 파우치(A')는 스토마 수납 개구(20')를 둘러싼 벽(12')에 부착된 접속 링(33)을 구비하고 있다. 링(31, 33)은 디스크(B')와 파우치(A') 사이의 기밀을 제공하기 위하여 스냅 체결되어 있다.

제5도, 제6도 및 제7도는 플라스틱 실드(C)가 디스크(B) 위로 형성되고 접착제 층(36) 내의 공기 간격이 제거되는 진공 형성 공정의 3 단계를 개략적으로 도시하고 있다. 이들 도면이 제1실시예에서 사용된 형태의 디스크를 가진 공정을 도시할 지라도, 제2실시예에서 사용된 형태의 디스크가 사용될 때와 동일한 공정이라는 것을 이해하여야 한다. 이들 도면은 챔버(44)를 도시하고 있으며, 이 챔버는 챔버(44)를 개방하여 면판의 부분들이 삽입되고 제거되는 것을 허용하기 위하여 상호 변위가능한 하부 부분(46)과 상부 부분(48)에 의해 형성된 원형 형상이 양호하다. 하부 부분(46)과 상부 부분(48)은 진공 포트(port)와 통기포트를 각각 구비하고 있다. 각 경우에 있어서, 진공 포트는 종래 설계의 진공 펌프 등에 연결되어 있고, 통기 포트에는 대기로 통기시키기 위하여 솔레노이드 작동식 밸브 등일 수도 있는 밸브를 구비하고 있다.

특히, 챔버의 하부 부분946)은 진공 포트(50)와 통기 코트(52)를 가지고 있다. 유사하게는, 상부 부분(48)도 진공 포트(54)와 통기 포트(56)를 가지고 있다. 또한, 상부 부분(48)은 양호하게는 전기 가열 코일(58)을 구비하고 있다. 그러나, 상부 부분(48)은 필요하다면 다른 수단에 의해 가열될 수 있다.

공정의 초기에, 하부 부분(46)과 상부 부분(48)은 상기 챔버(44)가 개방되도록 상호 변위된다. 디스크(B)는 하부부분(46)의 상부 표면상의 함몰부(indentation)내에 자리잡은 공동 내에 위치되어 있다. 디스크(B)의 상부에는, 접착제 층(36)을 형성하는 환상 접착제 웨이퍼의 외부 외주연이 디스크(B)의 외부 외주연과 사실상 정렬되도록 위치된 환형의 접착제 웨이퍼가 위치된다. 웨이퍼 형태의 접착제 층(36)은 이 단계에서 사실상 평면 상태이다. 실드(C)를 형성할 플라스틱의 얇은 평면 시트는 챔버의 하부부분(46) 위로 설치되고, 공동을 지나 멀리 외측으로 연장되어 있다. 이 시트는 공동을 상부 및 하부 부분으로 분리한다. 상기 부분(46,48)은 상기 챔버(44)가 밀봉되도록 폐쇄된다.

먼저, 챔버의 상부 부분(48)은 코일(58)에 의해 가열된다. 그 다음에, 공동의 상부는 포트(54)를 진공펌프에 연결시킴으로써 진공 포트(54)에 의해 배출된다. 이것은 상기 가열된 루프에 대하여 시트가 배출되도록 상기 부분(48)의 하부 표면과 시트의 상부 표면 사이에 진공을 생성한다. 플라스틱 시트(C)가 가열됨에 따라, 이는 연화되어 이후 제5도에 도시된 바와 같이 챔버의 상부 표면이 형상을 따르게 된다.

진공 챔버의 하부 부분(46) 내의 포트(50)는 상기 진공 펌프에 연결되고, 챔버(44)의 하부 부분이 되는 나머지 부분은 진공 배출되게 된다. 이로써 디스크(B)와 접착제 웨이퍼 사이 및 접착제 웨이퍼와 실드(C) 사이의 모든 공기가 배출되게 한다. 이러한 조립체는 제7도에 도시되어 있다.

다음 단계는 연화된 실드(C)가 디스크(B) 위로 가압되도록 챔버의 상부 부분(48) 내의 통기 포트(56)를 개방하는 것이다. 이것은 웨이퍼를 디스크(B)의 상부 표면의 형상을 따르도록 가압하는 것이고, 유사하게는 연화된 실드(C)를 제6도에 도시된 바와 같은 웨이퍼의 형상, 즉 디스크(B)의 외부 표면을 따르도록 가압한다. 이러한 때에, 디스크(B)와 실드(C)사이의 거의 모든 간격이 제거된다.

간격이나 주름이 없이 완전하게 끼워맞춤된 보호 실드가 형성된다. 실드(C)는 그 형상을 유지하도록 냉각된다. 진공 펌프는 포트(50)로부터 분리되고 통기 포트(52)는 개방되어, 조립체가 챔버로부터 제거되고 플라스틱 시트로 형성된 웨브에 의해 면판을 분리하는 절단 장치로 조립 라인을 따라 이동한다.

조립체가 전술한 바와 같이 형성된 후에, 환형 영역(28)을 따라 파우치에 가열 또는 충격 용접된다. 양호하게는, 섬유 칼라(22)가 디스크의 외측 영역(28)의 후방에 부착된다. 디스크가 2-부품 장치의 일부로서 사용하도록 설계되어 있다면, 커플링 링은 이미 위치되어 있으므로 파우치에 용접하는 절차가 불필요하다. 이 공정은, 국부적인 건조를 허용하는 접착제 내에 남아 있는 공기 간격 또는 포켓을 제거한다. 더욱이, 스토마를 둘러싸는 피부로써 견고한 밀봉이 얻어질 수 있도록 실드의 형상은 접착제 층 표면과 같이 매끄럽고 주름이 없을 것이다.

제8도 및 제9도는 본 발명에 의한 면판을 포함하는 개구 수술 장치의 양호한 다른 실시예를 도시한다. 제1실시예와는 달리, 본 실시예에서는 파우치(A)는 후방 파우치 벽에 결합되는 환형 링(70)을 구비하고 있다. 상기 링은 (도시되지 않은) 고정 벨트의 부착을 위한 러그(lug, 72,74)를 포함한다. 디스크(B)의 거의 평평한 평면은 환형 링(70)에 결합되어 있다. 이것은 디스크(B)의 평탄 표면 또는 환형 링(70)의 표면을 액체 용융 접착제(28)로써 코팅하여 양면 접착제 디스크에 의해 접착되게 된다.

링(70)과 디스크(B)가 온도 제어판에 가압될 때 측정된 시간 동안 디스크(B)의 평면 표면과 환형 링 사이에 온도 제어판을 위치시키는 다른 결합 방법이 사용된다. 온도 제어판은 용접 영역 내의 섹션만이 가열되도록 제조될 수 있다. 이러한 가열 영역은 고온의 플라스틱이 들러 붙는 것을 방지하기 위하여 해제 코팅이 덮여 있다. 온도 제어판은 디스크(B)의 평면 표면과 환형 링(70)이 용접 온도에 이를 때에 제거된다. 파우치와 디스크(B)는 용접된 유니트를 형성하도록 상호 가압된다. 본 실시예에 있어서, 환형 링(70)과 디스크(B)는 양호하게는 폴리에틸렌과 에틸렌 비닐 아세테이트의 혼합물로 형성된다.

제10도 및 제11도는 제4도에 도시된 실시예와 유사한 본 발명의 다른 양호한 실시에가 도시되어 있는데, 이는 면판이 그곳에 부착되는 커플링 링을 가지는 2-부품 장치를 포함한다. 그러나, 본 실시예에서 커플링 링(31)은 디스크(B)의 하부 평면 표면에 직접 부착되어 있다. 이러한 구조는 두 가지 방법 중의 한 방법에 의해 달성될 수 있다. 커플링 링(31')은 접착제 층(36')을 형성하는 웨이퍼와 보호실드(C')가 접착, 초음파 용접에 의해 그 위에 진공이 형성된 후에 디스크(B')에 부착될 수 있다. 그러므로, 면판 조립체는 제5도, 제6도 및 제7도에 도시된 바와 같이 먼저 형성되고, 이후 최종 제품의 소정의 구조에 따라, 제9도에 도시된 바와 같이 커플링 링(31')에 직접 또는 제4도에 도시된 바와 같이 접착제에 의해 커플링 링(31')에 부착됨으로써, 제2도에 도시된 파우치에 부착된다.

선택적으로, 커플링 링(31')은 진공 챔버 내에 위치되기 전에 디스크(B')로 접착제 또는 용접에 의해 결합될 수도 있다. 조립체는 상기와 같이 처리되고, 최종제품은 제11도에 도시된 바와 같이 직접 부착된 커플링 링을 갖는 면판을 포함한다.

본 발명은, 1-부품 및 2-부품 개구 수술 장치에 사용하기 위한 플라스틱 보호실드를 가진 볼록한 접착 면판 및 그 제조 방법에 관한 것이라는 것을 알아야 한다. 이 방법은, 대량 생산에 사용가능하고 접착제의 국부 건조를 방지하도록 공기 간격이 제거되고, 동시에 매끄럽고 주름이 없는 표면을 가지며 그 형상이 볼록한 디스크의 상부 표면과 거의 동일한 실드를 제조할 수 있는 진공 형성 공정을 포함한다. 실드가 제거될 때, 접착제 층은 아주 매끄럽고 연속적이고 균일하며 스토마를 둘러싸고 있는 피부와 양호한 밀봉을 형성할 수 있다.

본 발명의 한정된 개수의 양호한 실시예 만이 설명의 목적으로 설명되어 있으나, 이에 대한 다양한 변경 및 수정이 행해질 수 있다. 이는 하기의 특허 청구 범위에 한정된 바와 같이 본 발명의 영역 내에 속하는 이들 변경 및 수정을 모두 포함하고자 하는 것이다.

Claims (24)

1. 유입구(20)를 갖는 수집 파우치(A)를 구비하는 형태의 개구 수술 장치용 면판에 있어서, 볼록한 표면 부분과 중앙 개구(34)를 가진 환형 디스크(B)와, 상기 디스크의 상기 볼록한 표면 부분 위에 위치되어 사실상 상기 볼록한 표면 부분을 덮고 있는 접착제 층(36)과, 접착제 층(36)의 노출된 표면을 바로 덮고, 상기 디스크(B)의 상기 볼록한 표면 부분의 윤곽과 거의 동일한 거의 주름이 없는 표면을 갖는 제거가능한 플라스틱 보호 실드 수단(C)과, 상기 파우치 유입구(20)가 상기 중앙 개구(34)와 정렬되도록 상기 파우치(A)에 상기 디스크(B)의 다른 표면을 연결하기 위한 수단(22)을 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판.
2. 제1항에 있어서, 상기 접착제 층은 사실상 환형 접착제 웨이퍼인 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 접착제 코팅을 포함하고 상기 디스크의 외경보다 큰 외경을 갖는 칼라(22)를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판.
4. 제3항에 있어서, 상기 칼라(22)는 상기 파우치(A)에 연결된 상기 디스크(B) 상의 영역 외부에서 상기 디스크에 부착되고, 섬유 또는 중합체 막 배킹과 감압 접착제 층을 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 실드 수단(C)은 거의 원형이고 상기 디스크의 외경보다 큰 외경을 갖는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판.
6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 디스크의 상기 다른 표면은 사실상 평면인 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판.
7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 디스크는 상기 볼록한 표면 부분을 둘러싸는 사실상 평면인 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판.
8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 연결 수단은 상기 디스크를 상기 파우치에 영구적으로 부착하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판.
9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 연결 수단은 상기 디스크와 상기 파우치에 각각 부착되는 상호 결합 커플링 링을 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판.
10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 고정벨트에 상기 면판을 부착하기 위한 수단을 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판.
11. 유입구(20)를 가진 수집 파우치(A)와 면판을 구비한 개구 수술 장치에 있어서, 상기 면판은, 볼록한 표면 부분과 중앙 개구(34)를 갖는 환형 디스크(B)와, 상기 디스크의 상기 볼록한 표면 부분 바로 위에 위치되어 사실상 상기 볼록한 표면 부분을 덮고 있는 접착제 층(36)과, 접착제 층(36)의 노출된 표면을 바로 덮고, 상기 디스크(B)와 실드(C) 사이의 거의 모든 간극을 제거하도록 상기 볼록한 표면 부분의 윤곽과 거의 동일한 형상을 가지며 상당히 매끄러운 접착제 층 표면을 유지하기 위하여 거의 주름이 없는 표면을 가지도록 가열되고 제조된 플라스틱 재료의 사실상 평면인 시트로부터 진공 형성된 제거가능한 보호 실드 수단(C)과, 상기 유입구(20)가 상기 중앙 개구(34)와 정렬되도록 상기 파우치(A)를 상기 디스크(B)의 다른 표면에 연결시키기 위한 수단(22; 31, 33)을 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치.
12. 제11항에 있어서, 상기 접착제 층은 사실상 환형 접착제 웨이퍼인 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치.
13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 접착제 코팅을 포함하고 상기 디스크의 외경보다 큰 외경을 갖는 칼라(22)를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치.
14. 제13항에 있어서, 상기 칼라(22)는 상기 파우치(A)에 연결된 상기 디스크(B) 상의 영역 외부에서 상기 디스크에 부착되고, 섬유 또는 중합체 막 배킹과 감압 접착제 층을 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치.
15. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 실드 수단(C)은 거의 원형이고 상기 디스크의 외경보다 큰 외경을 갖는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치.
16. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 디스크의 상기 다른 표면은 사실상 평면인 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치.
17. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 디스크는 상기 볼록한 표면 부분을 둘러싸는 사실상 평면인 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치.
18. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 연결 수단은 상기 디스크를 상기 파우치에 영구적으로 부착하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치.
19. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 연결 수단은 상기 디스크와 상기 파우치에 각각 부착되는 상호 결합 커플링 링을 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치.
20. 제11항 또는 제12항에 있어서, 고정 벨트에 상기 면판을 부착하기 위한 수단을 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치.
21. 면판에 의해 몸체에 부착되도록 설계되고 유입구를 가진 수집 파우치를 포함하는 형태의 개구 수술 장치용 면판을 제조하는 방법에 있어서, 중앙개구를 구비한 볼록한 중앙부 및 평면 외주연부를 갖는 환형 디스크를 형성하는 단계와, 진공 챔버 내에 상기 디스크를 위치시키는 단계와, 상기 디스크의 한 측면에 인접하게 접착제 웨이퍼를 위치시키는 단계와, 상기 웨이퍼에 인접하여 실드를 형성하기 위한 거의 평면인 플라스틱 시트를 상기 진공 챔버를 제1 및 제2 부분으로 분리시키도록 위치시키는 단계와, 상기 챔버의 한 표면에 대항하여 상기 시트를 잡아 당기기 위하여 상기 챔버의 제1부분을 진공 배출시키는 단계와, 상기 플라스틱 시트를 연화시키기 위하여 상기 챔버 표면을 가열하는 단계와, 디스크와 시트 사이의 거의 모든 공기를 제거하기 위하여 상기 챔버의 제2부분을 진공 배출시키는 단계와, 상기 웨이퍼에 대항하여 상기 디스크쪽으로 연화된 플라스틱 시트를 가압하기 위하여 상기 챔버의 제1부분 내의 진공을 해제하는 단계를 포함하고, 상기 실드(C)는 접착제 층(36)의 노출된 표면을 바고 덮고, 상기 디스크의 윤곽과 거의 동일한 윤곽을 갖는 거의 주름이 없는 표면을 구비하며, 상기 면판은 유입구가 상기 디스크의 중앙 개구와 정렬되도록 수집 파우치와 연결되도록 된 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판 제조 방법.
22. 제21항에 있어서, 상기 디스크의 상기 한 측면은 볼록한 부분을 구비하는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판 제조 방법.
23. 제21항 또는 제22항에 있어서, 상기 챔버의 상기 표면은 전기적으로 가열되는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판 제조 방법.
24. 제21항 또는 제22항에 있어서, 상기 실드는 거의 원형이고 상기 디스크보다 큰 외경을 갖는 것을 특징으로 하는 개구 수술 장치용 면판 제조 방법.

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