PT93252B - Processo para a preparacao de um verniz para as unhas - Google Patents
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Description
PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UM VERNIZ PARA AS UNHAS
A presente invenção refere-se a uma composição activa antimicótica sob a forma de um verniz para as unhas, que contém pelo menos uma substância activa antimicdtica e pelo menos um agente formador de pelicula insolúvel em água. Esta invenção refere-se também a um processo para a preparação des_ sa composição.
objectivo desta invenção é melhorar a qualidade de composições do tipo referido antes, especialmente em relação às propriedades seguintes: boa velocidade de penetração, boa compatibilidade com a pele, bom comportamento de fluxo, boa capacidade para se espalhar, tempo de secagem curto, brilho apenas moderadamente elevado, dureza suficientemente elevada e longa durabilidade (aproximadamente 3 s 4 dias).
De acordo com esta invenção consegue-se este objectivo utilizando como agente formador de película insolúvel em água um copolimerizado de ésteres de ácico acrilico e ésteres de ácido metacrílico com um baixo teor de grupos amónio quaternário. Tais copolimerizados são descritos, por exemplo, na memória descritiva, da patente de invenção norte-americana N2 2.677.679 e DAS N2 1.617.751.
Convenientemente o teor de grupos amónio quaternário no copolimerizado é tal que a relação molar entre grupos amónio e os ésteres de ácido acrílico que permanecem neutros e, l bAD original $ respectivamente ésteres de ácido metacrílico (não contendo grupos amonio) esta compreendida entre cerca de 1:20 e cerca de 1 :40.
peso molecular médio de um tal copolimerizado é cerca de 150.000. Tais copolimerizados podem ser caracterizados pela formula parcial seguinte na qual F/ representa um a'tomo de hidrogénio ou um grupo metilo e FL· representa um grupo metilo ou etilo
CH
Rn —ch2
C - ch2 - C C = 0
I
I
CH
I
CH c = 0 t
ORn (D * © .CH >— N Z© J
-CH
Cl
(.) ch3
Sstas substâncias estão comercialmente disponíveis como soluções a 12,5 λ de verniz e como so'lidos isentos de dissolvente sob a marca EUDRAGIT^) rl e RS (ver Rõmpp1 s Chemielxikon. 8a Edição, pág. 1211).
Estas substâncias podem também misturar-se umas com as outras de acordo com as necessidades particulares.
Devido à sua capacidade de dilatação e porosidade, a utilização de tais copolimerizados garante uma elevada velocidade de difusão e uma elevada velocidade de permeabilidade para a substância activa.
Além disso, a utilização de tais copolimerizados garan te, para além das propriedades atra's referidas, uma resistênBAD ORIGINAL ft cia elevada do revestimento de verniz contra danos mecânicos e contra o desgaste pela lavagem, na gama completa de pH.
Isto torna, possível que a película de verniz que contém a subs. tância activa antimicótica permanece nas unhas durante vários dias e assim o período entre duas aplicações da solução de ver niz é de alguns dias.
Convenientemente, na composição de acordo com esta invenção o copolimerizado e a substância, activa antimicótica e quaisquer aditivos adicionais tais como pl^stificantes, retardadores de evaporação e/ou aceleradores de evaporação são dissolvidos num dissolvente orgânico inerte, especialmente em etg. nol ou cloreto de metileno.
Como plastificantes podem referir-se: acetatos de glicerol tais como triacetina, ftalatos ou piastificantes com base em cânfora. Sm adição aos dissolventes preferidos nomeadamente etanol e cloreto de metileno, podem também utilizar-se, por exem pio, acetona e isopropanol.
tolueno, butanol, acetato de butilo, álcool amílico e o acetato de amilo são exemplos de retardadores de evaporação e pode referir-se o acetato de etilo como um exemplo de um acelerador de evaporação.
A substancia activa antimicótica que está presente na composição de acordo com esta invenção pode ser 4-/~3-/.o-(a ,a-dimetilbenzil)-fenil ./-2-metilpropil J-2,6-dimetilmorfolina ou
4-/-3-Z-£-(l ,l-dimetilpropil)-fenil ./-2-metilpropil J-2 ,6-dimetilmorfolina sob a forma de um sal, especialmente sob a forma de cloridrato ou nitrato. Utilizam-se, de preferência, os isó meros cis destes compostos. Estes isómeros cis sgo conhecidos %
da publicação da patente de invenção europeia Ns 2^-.33^ > ° composto referido em segundo lugar sob a nomenclatura %-/'3-(£-terc-amilfenil)-2-metilpropil /-2 ,6-dimetilmorfolina. A utilização do isómero cis deste composto, especialmente na forma do cloridrato, é particularmente preferida.
Uma forma de realização especialmente preferida da com posição de acordo com esta invenção contém a substância activa antimicótica especialmente o derivado morfolina atrás referido, numa quantidade compreendida entre cerca de 0,25 e cerca de 10 / em peso, especialmente numa quantidade de aproximadamente 5 % em peso, em relação à base.
De acordo com uma forma de realização conveniente da composição da presente invenção, esta contém o copolimerizado insolúvel em água numa quantidade compreendida entre cerca de 2 e 30 a em peso, de preferência entre 10 e 20 % em peso, especialmente cerca de 12,5 % em peso.
processo de acordo com a presente invenção para a pre par?ção da composição inclui a mistura do copolimerizado na forma dissolvida com a substância activa e quaisquer aditivos tais como plastificantes, aceleradores de evaporação, retardadores de evaporação e análogos.
Exemplo 1
Uma composição de acordo com a presente invenção, que contém cloreto de metileno como dissolvente, tem a formulação seguinte:
ί ί
ί
| Substância activa | 5,574 | 9 | |
| EUDRAGIT® RL 100 | 12,5 | g | |
| Triacetina | 2,5 | cr 0 | |
| Acetato de butilo | 15,0 | g | |
| Cloreto de metileno | ad | 100,0 ml |
Exemplo 2
Uma composição de acordo com esta invenção, que con-
| tem etanol como dissolvente, | tem a formulação | seguinte: |
| Substância activa | 5,574 | 0 |
| EUDRAGIT® RL 100 | 12,5 | g |
| Acetato de butilo | 5,0 | g |
| Acetato de etilo | 15,0 | 9 |
| Etanol | ad 100,0 ml |
A substância activa utilizada nos Exemplos anteriores é cloridrato de cis-4- /3-^2- (1,1-dimetilpropil)-fenil jr-2-metilpropil -7-2 ,6-dimetilmorfolina ou cloridrato de cis-4-/3-/,<* •^dimetilbenzil)-fenil /-2-metilpropil /-2,6-dime tilmorfolina e EUDRAGIT^^ RL 100 é um copolimerizado de ésteres de ácido acrílico e ésteres de ácido metacrílico que contém grupos amónio numa relação molar de 1:20 (ver o catálogo da Companhia de Rdhm Pharma GMBH, Weitersdadt, República Federal Alemã: EUDRAGIT^) rl unc] pg Anwendung in der Arzneimittelhers. tellung 1982). Sm vez de este copolimerizado particular, podem utilizar-se copolimerizados estruturalmente semelhantes, por exemplo um copolimerizado de cloreto de trlmetil-metacriloxietil amónio, metacrilato de metilo e acrilato de etilo, con un bai xo teor de grupos amónio.
Claims (6)
- Reivindicações1. -' Processo para a preparação de om verniz para as unhas contendo pelo menos uma substância activa antimicótica e pelo menos um agente formador de película insolúvel em a'gua constituído por um copolimerizado de ésteres de ácido acrílico e de ésteres de ácido metacrílico possuindo um baixo teor de grupos amónio quaternário, caracterizado pelo facto de se misturar o co polimerizado sob a forma de solução com uni ingrediente activo e com quaisquer aditivos tais como plastificantes, aceleradores da evaporação, retardadores de evaporação e semelhantes, estando as proporções molares entre os grupos amónio e os restantes neutros de ácido.acrílico e entre aqueles e os ésteres de ácido metacrílico compreendidos entre cerca de 1:20 e l:h0, respectivamente.
- 2, - Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de o peso molecular médio do copolimerizado utilizado ser aproximadamente igual a 150 000.
- 3·- Processo de acordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizado pelo facto de o copolimerizado e o ingrediente activo antimicótico e quaisquer outros aditivos tais como plastificantes, retardadores e/ou aceleradores da evaporação serem dissolvidos num dissolvente orgânico inerte, especialmente em etanol ou em cloreto de metileno.*+.- Processo de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 e 2, caracterizado pelo facto de se incorporar como ingrediente activo antimicótico h-/3-/ p-(«*íjO<í-dimetilbenzil)-fenil ^7-2-metilpropil _7-2,6-dimetilmorfolina, especialmente o isómero cis deste composto, sob a forma de um sal, especialmente o cloridrato.
- 5. - Processo de acordo com qualquer das reivindicações 1 e 2, caracterizado pelo facto de se incorporar como ingrediente activo antimicótico 4-/3-/'p-(l,l-dimetilpropil)-fenil_7-2-metilpropil _7-2,6-dimetilmorfolina, especialmente o isómero cis deste composto., sob a forma de um sal, especialmente o cloridrato.
- 6. - Processo de acordo com uma qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado pelo facto de se incorporar o in grediente activo antimicótico em uma proporção compreendida entre cerca de 0,25 > e cerca de 10 % em peso, especialmente 5 % em peso, relativamente à base.
- 7. - Processo de acordo com uma qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado pelo facto de se utilizar o copolimerizado em uma proporção compreendida entre cerca de 2 e 30 % em peso, de preferência entre 10 e 20 % em peso, especialmente cerca de 12,5 % em peso.
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