PT91049A - Dispositivo para administracao oral de um medicamento aum animal ruminante - Google Patents

Description

0 presente imanto refere-se a dispositivos para administração de preparaçS-* veterinárias a animam ruminantes.

Os animais ·?ί-Ρ*£ ia Isente α gado vacum ε oss carneiros o ovelhue» coc-2tituem uo grupo importante da animais que requerem a administração psri ódic=s de medicamentas vateriná— rios para o tratamento e aliv-D d*í '•árias dcenças. Por exemplo, é frequentemorts desejável trataram—se tais animais, qu-ar terapêutica, quer p^-ofilaticaiBente, com suplementos minerais ou vitamlnicos, antibióticos, inesel-i--í.das sx-stèmicos, detergentes para d alivio de dilatação do rume·-, de bovinos, e/ou antelmin-ticos ou owtrce Age:~t»S art j.—paracicicos» A administração repetida de tais medicssrentos veterinários a animais segunda intervalo® de tempo pequenos e ce·’.» e inconveniente. Hã por isso uma grande necessidade de um sistema de dosagem a desenvolver que forneça eficazmanfce o occicamanto veterinária durante períodos prolongados de tempo apóu a administração de uma preparação individual. A Patente BritSnica NS 1 316 259 descreve uma série de dispositivos que proporcionam a retenção de. formulaçSes medica— mentosas veterinárias ds liberta»;3c lenta dentro do rúmen durante um período prolongado de tempo, alcanjando-se, desse modo, ci resultado desejada. Esta retenção prolongada dentro do rúmen é obtida pelos dispositivos que possuem uma εοη*igureçXo inicial rélativa/ssnts sstreita, o que ;·*.'m1.t\> que os dísnositivos sejam administrados oer na ao rumirania, 3 uma configuração final relativamente alargada, a qual os dispositivos assumem ou sSo obrigados a assumir Jonfcr^ j0 ráro&r.f xmpedinda ou evitando a sua passagem para fora do rúmen, Um s.íemplo típico de um tal dispositivo eepecificarrsfent* descrito naquela patenta 1 313 E'59 é uma cápsula de plástico cilíndrica contendo um detergente para o controlo do inchaço g.n ’Z3·-i.nas, A cápsula tem um comprimento de % 3 - > * \

V υ 15Θ íTi/T» a uma largura Ce 3': mm 'pa-a permitir a administração psr SS>* ® consiste ssn dois peie* ciUndros articulados ao longo de U<n dos bordos. ,”s artic·-!*? *-n; í»3c 'sitas ds borracha a sSo desequilibradas de maneira que os dois meios cilíndricos sa separe® dentro da rite-· e se iur.*i*n ier.aaí ado grandes par3 da.t sairera ou par* sarem reçjurgitãdi.·'·; *t.-ívée do esófago. Cada maio cilíndrico contém um .gel da stil rϊI a 1 ost? qua contêm o agente anti-dilateção do rume-n desajsdo q«9 & libertado do gel pelos fluidos do rúmen durante cm período prolongado ds tempo. As articulações são construídas de tal modo que quando submetidas às candições do rvirosn elas seaaram-se doa nelas cilíndricos após libertação eficaz dc agor<”e, fsciljtt?r.rio dests modo a regurgitação do dispositivo fragneo^^da.

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Outros dispositivur- , . . ·--» veterinários destinados .* atingir os mesmos resultados s3o ““wri>-0* nes Pedidos de Patente Europeia NS 1Ô9B7A e 2173EA. F<=J. '-t.ee dispositivos podem compreender uma falha veiculo flexível , “n.oiada segundo uma configuração cto tipo tuba de extremidade® . -1-¾. tas, c,ue gerei mente é cilindrlçs, sendo a Folha constrangi2a cor.ttguraçSa por tiras da papel adesivo ou meios similar^ ... x que se libertam quando a preparação entra no rúmen «? fica „ _ ’ »« nos 5Eu«·. fluidos. As dimensões típicas do cilindro fo.-nedo ,. ,. . , foln* no ee.< estado de enrolada s3o ds 3 cm de· diâmetro e de . «, w -¾ cm da comprimento» A preparação no seu estado cilíndrico- _ . . _ ser administrada ao animai por meio de um instrumento íipe» pis to] forma cilíndrica tipo bolas Wa nirnen» os meios de 00,-.¾ -s. p*r*t * adminlstação de drogas com ® ©ntra no rtfmen através do esófago. r‘angin»e,ito s3o libertados s a folha desenrola—se para ficar çnm , ... . " bfta configuração aberta relatívamente ampla, α que a obrigara a _ , „ . . , , · eérmanerer na rúmen nSo podendo da». sair. A folha coafc&m v.«n t ,, . . 3ACemente que é libertado nos fluidos do rómen durante· um deiernf -J . , ,, '^•? pe-ríodo de tempo, estando a folha adaptada para libertar medicamento uma velocidade

V 4 pré—determinada* Uma tal folha é descrita no Pedida d® Patente* Europeia N2 015ÓO/SA a compres-nds uma casads ds núcleo te plástico que constitui uma mstrir que cgnt&n c medicamenta revestida na sua superfície maior cem ..m revestimento de plástico ir»=rte para formar um trilammada, c qu-al possui um parirão de perfurações através das quais o medicamente é issearregado no rúmen. A velocidade da des-carri-çpimer.tc do medicaniento é determinada sobretudo pelo número s dimensão das perfurações»

Cansfcstou-Sv® que estes dispositivos enroladas de extremidade aberta, embora funciones! eficazmente depois de entrarem no rúmen} podem, ficar preto* no esófago quando administrados a ruminantes, sspocia1mente 3 pequenos vitelos, e nSo são ejectadas peia acçãa de regurgitaçSo natural do animal. Os meios ds constrangimento podem ser libertados no esófago provocando o dosen rol emento da foi ba da tal inodc» que aquela fique presa & nSo possa ssr removida. ft aL-s-fcruçSo permanente do esófago desta maneira tem sérias consequências pera o animal e é normalmente f 3 tal.

Ttm sido feitas tentati/es oara svitar ©ste problema através do prepareionemente de> ma 3 r." lubrificação para a preparação, por enemolo por revestimento com óleo de milho cu cera de polietilano glical para •'acllitar a b..is passagem para dantra da rúnen« No entanto, constatou—se que c- encravamento ds preparação no esófago continuava ^ Acontecer ç-s*a um3 proporção significativa dos animais tratados. D presente in.vsrto tsm sc*o objectiva usi dispositivo farmacêutica que evite ou atenue este problema. Ds acorda com um aspecto do inventa, w» dispositivo pera administração arai de um medicamento a u.-n animal ruminante compreende ume folha de material flaxiwl que c^ntá-n 3 medica^to e que á capaz de o

Ubertar Ientaisente dentro do rCun»-,, estando a folha enrolada ou dobrada de maneira a ^icer com a configuração de u<n tubo e estando constrangida necsa cmfig.ir?zSa par meios libertáveis por contacto cafft os fluidos do p-iimen de forma que a folha ss possa desenrolar ou desdobrar a.pás inserção no róínen a ai psrm.AnsiCBrg sm que as extremidades do tubo fo.-p.edes pala foiha estão dotadas de elementos de t-=(rp3r,.r.;T.er,f0 q - ij? p^-citem a deaenrolamenta nu desdobramento da folha dentro da rúmen, os quais mantém as extremidades do tubo 'achadas durante a administração do dispositivo e durante a sua passagem cera dentro do rúmen<

Constatou—se rjug*. luancíu as extremidades da tubo estão fechadas, o risco do dispositivo ficar encravado é pequeno ou nulo durante a cua passagem através do esófago, O dispositivo na seu estado de enrolado ou dobrado passa ncrmalrnente para dentro da rúrrran, mas, sa isso não acontecer, o dispositivo é regurgitado espontaneamente da esé^eqo pele animal»

As extremidades da tubo cevem ser fechadas por elementos que fiquem retidos na dispositivo com firmeza suficiente para evitar que oa meios de ta-sponareer.*’·.. sejam libertadas dc dispositivo entes ds sua entrada nc rúmen, mas que nSo interfiram com o desenrolamento ou desdobramento ioga que a® r-eioa- de constrangimento sejam llhertsdcs. Ds elementos ds tamponamento podam consistir em tampões que sc e·?. tendam para c interior das s«tremi— dades do tubo e que engatam na sua superfície interior, preferivelmente por u« ajuste por interferência simples que seja sufi-ciantemente apertado para manter os tamoõeB em posição quando o dispositivo é administra.·!.! & durante s sua passagem através da esófago. Os tampões podem ser feitos de qualquer material biologicamente aceitável, podendo «er feitos de um material plástico tal como polietileno» * b - u u

De acordo cm·, uir. «qcidolo de realiseçao, os elementos de tampanamenio csnsistam er ta.Fpó-re constituídos por um carpo cilíndrico dotado d& nele raenoa uma nervura exterior que se projecta radíalco^ta, em j-.,a j díêeetrp d* nervura ê tal qus ela engata na superfície- interior tío tubo de forma a reter o tampão dentro do tubo» A r-ervura pode po.5s:jir u~3 superfície exterior inclinada, que diverge radisImente ro sentida da extremidade da tuba & que termina nua borco rslativsíeenta açudo» 0 tampão pode par isso d»s’icer com relativa ieeilids.de para dentre do tubo, mas para d retirar i>:* lá eerá necessário uma força rslatívamente importante, G tampão pode ter na sua extremidade uma flange exterior que se estende ridialmente para as encostar ar. bordo da folha na extremidade õa tubo. 0 tampão pode ser inserido na extremidade da tubo após o enrolamento ou dfcbreçem da fulha, ou em alternativa a folha pode ser enrolada em tor.a de um par de ía.T.póes de extremidade adequadajTíe.nte posicionados que funcic-nam como um eixo»

Utn tíispc-sifci-O de aco^pc, cc-n um eodslo de realização do invento será agora descrito -2 título de exemplo fazendo-se referência aos desenhes anelos, nes quais;; w fi Figura 1 mcjs.tra um disnosítivo no estada do enrolado para administração a ar.i.*iais rumi.r ar. tss u A Figura 2 nos cr ser enrolada forma o dispe uma fali.a trilaminada, que depois ítivp da Figura 1; de A figura 3 mostra um tampão dispositivo da Figura 1, de extremidade para

O 7 - A falha ti) oost^ada na Figura 2 e uma falha trilamina-da do tipo descrito na PE 6153B70. Ela è constituída por uma folha de núcleo elástica central da poíimera da acetato da vinilo tíe etileno (AVE? que é impregnado com tartarato de tnorantel. Esta folha de núcleo apraie-nta as eua* superfícies superior s inferior reve*tidas, mas r.3o cs seus bordos, por camadas de VAE puro» A folha & provida d* um p-i jr§o de perfuraçSes, duas das quais são perfuradas através do trilaminadr». As dimensões típicas das folhas eáo o® cerca da 21 cm da comprimento* cerca de 9,3 cm do largura e uma esos&eyjre total de 2,15 mm que è o somatória da espessura do idcíec. (1, ?í mra3 e da espessura das camadas de superfície '"ceda unis com ¢.12 mm de espessura}» As perfurações podem ter 2,7 mm da diâmetro, 0 AVE do núcleo proporciona uma matriz contendo o tartarato de morantel, 0 pese do t*rtar«to de morantcl é aprexi-madaijwnte igual oo peso do AVE na núcleo e o dispositivo mostrado nas desenhus contém csrcn de 11,-3 g ae marantsl na forma de sal bartarato. ‘-aratcí de morsntel para dentro *<5uela pode ficar completa a«

Quando a folha trts<5 encontra dentro do rúmen de um animal, os fluidos du rúwer, wtram em contacto com o núcleo, na zona ds* fcor-ios da folha , ,ja3 perfuraç3es, mas nSc na zona da superfície principal tíc núclee que e*t4 protegida pelo revestimento de AVE fun=ier.* como camada de barreira. 0 tartarato de morar,ts-1 é então libertada lentamente para o interior do rúmen atravé* dos bera.·» Sa fclha * das perfuraçSee, dependendo a velocidade de 3ibertaça0 do RÚwero de perfurações, A velocidade de libertação do ta» do rúmen é pratícamente uniforme 5. SI.,U1?, fim de um período de 9« dias íwlra do rúmen. As folha* irilami-nadas permanecem praticamente Intacta* durante a libertação do - 8 ~

tartaratn de njorantel e depois desintegram—ss gradualiaencs dentro do rúmen. fl fim de permitir a administração ao animal, a folha trilaminada é enrolada segundo >_r»a “or»f-QoraçSo ...13 Ãndrioa. como a representada na Figura I e έ mantida neste configuração por meio da folha (3) cie película de celulose regenerada adasiva íjuis envolve completament© a face tio cilíndrico o evita que a folha se desenrole até ter entrado no '•bnen. 0 cilindro tem um diSmatra exterior de cerca de 2,53 cm e pode se·· administrado ao animal de uma forma conhecida, por utiJisaçSo d* um instrumento tipo pistola para a administraç-So de com forma de bolas. Uma vez dentro do rúmen, a película de celulns» desintegra-se v a folha trilaminads desenrola-sc? devido ^ elasticidade e mantém-se dentro do njmen. Ambas as extremidades do cilindro estSo fechadas por tampSee ocos circulares «« dos quais está represen e s«Eo constituídos por um ee flar.ge *&·· --.a sua extremidade acessórias «7> e <SÍ possuindo tada na Figura 3. Dç. tampSeb não prejudicial, tal como palietiisnc corpo cilíndrico Í53 dctí;5·: exterior e um par de nervura* ,, , t . . ,.-.^rias ;*?> s* dus diverg.*.* radial- superfícies exteriores n>cís |2CS3 . , da extremidade exterior flan- mente para. o exterior ns. di^eci=· . , rorua do tampão é tal que ela geada do tampSo» 0 di3«nstra 'lv' " ,„ntrn tubo constituído pela folha pode ser fixado firjneeisr,*:® damc> L- ,,ιΐίϋίς^ mostrada, a carpa <5> tem enrolada ¢1)¾ na nadai o âe ’ j Λ-n e o diâmetro máximo das nervuras um didmetro exterior de s,3? Λ,η „ „ *.a«r-So e da folha tem um determinada é de lo,7ô. Chi materiais ,ío , , ... . ,-fi vigente das nervuras é tal que grau de elasticidade e & firm·* ^ . . .-r^r: ia dentro do tubo constituído o tampiáo pois ser facila-a-.tit· , , .. rl .o -ficar encostada à extremidade do pela folha, até a flang» '.c! . , „ , . a tanp3a fica retida dsntra da tuba enrolado, fipóa iriserySu» tubo graças ás nervuras r?> ® *®,<' 9 - X « 9 - X « U u

Dada que 05 ismcSes ficai!. bem presos dentro do tubo, eles m3nt'?m-ss na sua posIçâo r.uar.ίο o dispositivo é administrado a um animal m passa através do esífaça ce.m destino ao rúmen. Logo que o dispositivo se õasenroi > dentro do rúmen, cs tampões s3o libertados e separam-se da folha (í; de maneira a nifo interferiram crom a acçSo ds folha r-a dssoarça do tarfcarat.o da aore.ntsl no interior do rúmen. Os tarepBes sairão eventual mente do rúmen, eonjuntaisente com o íOmar.eooente da folha desintegrada, por processos naturais. Constatou-se que quando o disnositivo é administrado a vitelos, a incidSnsia de oclusão no esófago ê prat.icâwante nula. w Ό

Claims (1)

1. <Sfggggp

   Λ ίθ - Μ V vJ n.rist-açãc oral de um raecf i o a— endanda uma falha de material qu s proporciona um-a Iibsrta- fõraen, senda a folha enr alada o-sitivD ao animal REIVIi-JIilCftÇ.gF.a lã - Diapositivo p&="a mento â um ·εγ>imaI ruminar,Le com fIs:·;,ivbI que pcritém o moi Ics.-n-snt çSo lenta do medicamento der. iro i ou dobrada sagur.do s. cor-fi. geração de uar. tubo e mantida nessa configuração por meie de uma película libertável quando em contacto com os flu.ides dc rúmsn de mar.-eir* que a folha se possa desenrolar ou desdobrar após inserção na rdiuen a permanecer aí, caracteri.aado per as 5-,;trsmida.d«3 das tubc-s formados pela folha serem dotadas de meios de tampc-na-mes-to que permitem o desenrola-menta ou a dHsdchrjtmo'· 1:· d λ folha íwtra do rtisnen, & sm que ds referidos meios rí-a tarancciS.mBntc- mantém «s e-:tremidades da fcuha fechadas durante a admiri,3trsçãc durante a sua passagem peie rò.me-n* 2ã - Dispositivo da acirds com a reivindicação i, caracterisadc por os meios da vtfrpor.araersto seram tampões que «e estendem para dentro das extremidades do tubo e se nas suas superfícies interior^. 3ã - Dispogtive de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por os tamc-Ses sa f.i.-.arem: à referida superfície par rasio tíe um ajuste por irfcsrferír.cia» 4ã — Dispositivo de acordo com a reivindicação 3, csrsctsrizatío por os tampões possuírem um corpo cilíndrico dotado de pelo menos uma nervura exterior que se prajecta radialmente, era que o diSmetro da nervura è tal que a nervura engata na superfície interior do tuoo para manter o tampSa dentro do tubo. - 11 - * ψ· 3.¾ - Dispositivo ds> acorda cora a reivindicação 4, caractarisado per a nsrvu^a ter uma superf.icxe exter.ío· j-nclinada que diverge radia imante no sentida tía extremidade do o-ibo s que tarmina num bordo rslativa.wsnte agudo·· 6ã ~ Dispositivo de acordo cbs qualquer uma das reivin— dicaç3®s 3 a 5, cara-:tsri.«ada pc- o tampão possuir usa flange exterior que se estende ré$d?alípente na sua extremidade para se encostar ao bordo da folha d* ect-s-T·:.riade do tuba. w 7ã - t>.lspas.i ti.va de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes» carasfceriaade· por a folha compreender um tri-laminado perfurado tis? plásticos que contara c referido medicamento, estando a folha -nl-aria segando una. configuração cilíndrica e sendo mantida nessa configuração por meio ria uma película de material caçsz ria se desintagretr dentro do rúmen que envolve as faces laterais da cilindro. B3 - Método de administração de u;n medicamento a um animal ruminante, carac ter .irado por compreender a inserção de um dispositivo da accráo r.pm qualquer uma das raivlndicaç»es precedentes na nitnen através do ssáfõgo. 9ã - M-sfcctío para fabricar dispositivo para administração oral de um med» cárneo to a um animal ruminante, caracterííS" da por compreender o wrclaj-.en-r Cll A dobragem segundo uma configuração tubular de uma ínli-í de material flexível contendo um medicamente, cap&x -»e ^ liberta*· tamenta dentro po rrimeríji o constrangimento ds folha nessa confi9ur*çso por meios libertáveis quando em cantai; L.j com 54 'luidos sja ~ú«en, da modo qua a folha se possa desenrolar ou desdobrar apêa inserção dentro do rtíwwn * permanecer 8.x f a c pro,.·..- -•‘•c·fan-er to das- •3*ii'"SW)idadee do tuba com meios de tamponamento que p— ‘'extern o dc?ss?n rolamento ou o - 12 - ρ desdobramento da folha dentro ríc- rúaen} em que as meias de tamparlamenta marítPsi a.s s*; trsmi.ia-aa Jds tubos fechadas durante a administração ΰο dispositivo ao animal & durante a sua passagem para α rúmen, 10§ - Método de acordo ccr 3 reivindicação 9, caracte-rizado por os meias ds tewpon ««©·-* to ccmpreendere® tampões que sa estendem para dentre da3 £?:tn?n idades do tuba, em que ou 03 tampões sSo inseridos dentro das astremidadae do tuba após V^y enrolamento ou dcibragem d* folha# ou a folha é enrolada sm volta das tampões para formar v.ir. tubo.. Lisboa, 3 de Julho de 1189

   l. PETREIRA DA CRUZ A§ente OHgW da Preprteàiáe kxàwtrisl «UA ViCTOR COROON, 10-a, 1/ 1200 LISBOA v_y