PT87329B - Processo para a preparacao de uma solucao estabilizada de peroxido de hidrogenio para desinfectar lentes de contacto - Google Patents

Processo para a preparacao de uma solucao estabilizada de peroxido de hidrogenio para desinfectar lentes de contacto Download PDF

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Description

CIBA-GEIGY AG
PROCESSO PARA A PREPARAÇAO DE UMA SOLUÇÃO ESTABILIZADA DE PEROXIDO DE HIDROGÉNIO PARA DESINFECTAR LENTES DE CONTACTO
do a partir de um composto de fórmula !h h2) m
-(CHz) -PO3H2 q
H2)p em que cada n, m, p e q é independentemente 0-4, ou a partir de um seu sal fisiológicamente compatível, numa quantidade de cerca de 0,024 mole a cerca de 0,49 mmole/100 ml de solução; e sendo o referido segundo estabilizador de peroxido seleccionado a partir de glicerina, um álcool polivinilico solúvel em água tendo um peso molecular de cerca de 5.000 a cerca de 150.000 e estando pelo menos 80% hidrolisado, propileno glicol, acido poliacrílico tendo um peso molecular de cerca de 2.000 a cerca de 100.000, dietileno-glicol, e hexametafosfato de sódio e polifosfato de sódio, numa quantidade de cerca de 0,054 mmole a cerca de 1,09 mmole/100 ml de solução. A referida solução pode ser usada num método de desinfecção de um artigo estável ao peroxido de hidrogénio tal como lentes de contacto.
invento diz respeito a soluções desinfectantes usadas primeiramente com lentes de contacto, especialmente lentes de contacto moles, e métodos de desinfecção empregando tais soluções.
Soluções de peróxido de hidrogénio têm sido usadas durante muitos anos para uma variedade de fins, incluindo branqueamento, desinfecção e limpeza de uma variedade de superfícies indo desde a pele, cabelo, e membranas mucosas a lentes de contacto a superfícies e instrumentos caseiros e industriais.
Infelizmente, a não ser que se encontrem condições muito rigorosas, as soluções de peróxido de hidrogénio começam-se a decompor-se em gás oxigénio e àgua dentro de um periodo de tempo extremamente curto. Soluções de peróxido de hidrogénio tipicas em uso para estes fins estão na ordem de cerca de 0,5 a cerca de 6% por peso de peróxido de hidrogénio em àgua. A velocidade à qual tais soluções diluídas de peróxido de hidrogénio se decompõem estará, com certeza, dependente de factores tais como pH e a presença de quantidades vestigiais de impurezas de vários metais, ta is como cobre ou crómio, os quais podem actuar para decompor cataiiticamente o mesmo. Além disso, a tempera turas modera damente elevadas a velocidade de decomposição de tais soluções aquosas diluídas de peróxido de hidrogénio está grandemente acelerada. Por este motivo soluções de peróxido de hidrogénio que tenham sido estabilizadas contra a decomposição do peróxido estão com uma grande procura.
Uma grande variedade de estabilizadores tem sido proposta para uso com peróxido de hidrogénio para desactivar impurezas catalíticas vestigiais incluindo sais estanosos, ácido etileno-diamino-tetracético, e o semelhantes.
-40 estabilizador primário de perôxido de hidrogénio que tem sido desenvolvido e está em largo uso hoje ê o estanato de sódio.Este estabilizador serve as funções desejadas de reduzir substancialmente a decomposição do perôxido de hidrogénio, e é apropriada para um número de aplicações para as quais tais soluções são utilizadas. Contudo, soluções de perôxido de hidrogénio preservadas com estanato de sódio não podem ser usadas com materiais de lentes iónicas com elevado teor, de água, pois resulta uma turvação ou uma película leitosa do material das lentes.
Num esforço para obter soluções estabilizadas de perôxido de hidrogénio para uso com tais materiais, quer como lentes ou outros artigos fabricados, têm sido usados materiais tal como Dequest 2060 (ácido dietileno-triamino-penta(metileno-fosfónico), produzido por Monsanto) com perôxido de hidrogénio.
Por exemplo, a patente dos E.U.A. 3,860,391 divulga composições branqueadoras contendo peróxido de hidrogénio e, como estabilizador, amino-alquileno inferiorTpolifosfatos, incluindo ácido dietileno-triamino-penta(metilenofosfónico) ou seus sais, e/ou hidroxi-alcano-fosfatos com ou sem constituintes estabi1izadores adicionais, e ajustadas a um pH de entre cerca de 9,0 e 12,0 com e.g. hidróxido de sódio, para o branqueamento de materiais celulósicos. Exemplificadas são as composições tendo um pH de 12,0.
Embora Dequest^ 2060 seja um bom estabilizador de perôxido de hidrogénio, verificou-se que a sua acção protectora é ela própria 1 imitadora.Aqueles estabilizadores actuam por quelação dos metais, os quais metais catalisam ou aumentam a decomposição do perôxido. Contudo, este estabilizador sofre mudanças nas soluções de perôxido o que o torna um quelador pobre para metais, e por isso, o efeito estabi1izante ê dissipado. E habitualmente adicionado aos componentes não perôxido para quelar os contaminantes que decompõem o perôxido antes do perôxido ser adicionado a isso. Se ele é adicionado à porção perôxido, os azotos no Dequest® 2060 tornam-se oxidados e o poder quelante perde-se.
As lentes de contacto moles são caracteristicamente preparadas a partir de polímeros hidrofílicos, tal como polímeros de metacrilato de hidroxietilo (MAHE), com ligações cruzadas com um agente de ligação cruzada convencional, tal como dimetacrilato de etileno glieol (DMAEG), ou sistemas copolimeros mais complexos incluindo copolimeros de MAHE, DMAEG, ácido metacrilico e/ou poli-N-vinil pirrolidona, e semelhantes. Outros monómeros hidrofílicos convencionalmente empregues em quantidades variáveis na manufactura de lentes de contacto moles incluem por exemplo, N-vinilpirrolidona, metacrilato de glicerilo, monometacrilato dedietileno glieol, mono metacrilato de trietileno glicol, éter ali1-2-hídroxietί1ico, ácido acrílico, acrilamida, N,N-dimetilacrilamida, e semelhantes. Outros agentes de ligações cruzada convencionais vulgarmente empregues incluem inter alia, éter dialilico, divini1-benzeno, dimetacrilato de dietileno glieol, dimetacrilato de trietileno glieol, succinato de dialilo, metacrilato de alilo, tri-metacrilato de glicerina, e semelhantes. Além disso, quantidades variáveis de unidades de monómeros relativamente hidrofóbicas podem ser empregues na manufactura de materiais de lentes de contacto moles, na medida em que a rede do copolimero final exibe as caracteristicas hidrofilicas desejadas. Monómeros hidrofôbicos tipicos incluen metacrilato de metilo, metacrilato de glicidilo, N-(1,1-dimeti1-3-oxobuti 1)-acrilamida, metacrilatos de siloxano, metacrilatos de perfluoral- . quilo, metacrilatos de perfluoralcoxiperfluoralquilo, e semelhantes. Em geral, tais lentes exibem marcadas propriedades hidrofilicas e, quando húmidas, absorvem água e são moles e flexíveis.
Embora estas lentes não sejam na realidade perfuradas, elas têm um grau suficiente de porosidade molecular para permitir que a água, o oxicdíio e fluidos das lágrimas atravessem a estrutura das lentes. A fim de a desinfecção de tais lentes ser eficaz depois de terem sido usadas, é importante que os contaminantes sejam removidos de ambas as superfícies, e do interior das lentes até ao ponto em que os contaminantes estejam ainda aí presentes. 0 peróxido de hidrogénio na forma de uma solução diluída, e.g. cerca de 0,5 a 6% por peso em água, sabe-se ser eficaz para o uso com lentes de contacto de modo a matar qualquer microorganismo contaminante.
Infelizmente, as composições altamente básicas indicadas atrás não são desejáveis num meio das lentes de contacto, especialmente na desinfecção das lentes de contacto, e em usos de peróxido de hidrogénio em que a composição contacta directamente com a pele, membranas mucosas, ou instrumentos feitos de materiais polímeros de lentes de contacto e subsequentemente usados sobre ou no corpo.
As dificuldades atrás referidas e a crescente importância de peróxido como um desinfectante para materiais de lentes de contacto torna imperativo que se encontre um estabilizador de peróxido apropriado.
Para esse fim, um dos objectivos deste invento é fornecer estabilizadores para soluções de peróxido de hidrogénio que sejam compatíveis com os materiais das lentes de contacto (quer fabricados nas lentes de contacto ou noutros artigos) livre das desvantagens acima mencionadas.
Outro objectivo do invento é fornecer uma solução de peróxido de hidrogénio estabilizada para usar
com materiais de lentes iónícas com elevado teor de água.
Um outro objectivo do invento é fornecer uma solução estabilizada de peróxido de hidrogénio tendo um estabilizador que não tenda a perder a sua capacidade estabilizadora sob exposição ao peróxido de hidrogénio.
Ainda um outro objectivo é fornecer um método de desinfecção dos materiais de lentes de contacto e outros artigos fabricados de tais materiais com uma solução estabilizada de peróxido de hidrogénio.
Surpreendentemente, os objectivos an tecedentes e outros são alcançados por uma composição de âgua, peróxido de hidrogénio, e um estabilizador primário de peróxido de formula
ou um seu sal fisiologicamente compatível e um estabi1izador secundário de peróxido seleccionado a partir de glicerina, álcool polivinílico, propileno-glicol, ácido pol iacri1ico, díetileno-glicol, e hexametafosfato de sódio e polifosfato de sodio.
invento do momento é dirigido a uma solução desinfectante de peróxido de hidrogénio, primeiramente para desinfectar materiais de lentes de contacto, especialmente quando tais materiais estão na forma de lentes de contacto. 0 invento é de particular importância para a
desinfecção de materiais de lentes de contacto, especialmente iônicas, com elevado teor de água, mais importante para desinfectar tais materiais tendo um teor de água em excesso de cerca de 30%, ainda mais importante para tais materiais e especialmente lentes de contacto, com um teor de água na ordem de cerca de 40% a cerca de 80%. 0 invento é também de grande importância tendo em vista a desinfecção de qualquer lente ou material de lentes que seja sensível ao calor e que por ccnsquência não possa ser sujeita a esteri 1 ização pelo calor. Com certeza, qualquer material de lentes (e outros materiais que são geralmente estáveis ao perõxido de hidrogénio) que pode ser tratado pelo calor para desinfecção também pode ser desinfectado com a solução de acordo com o presente invento.
A solução do invento contém peróxido de hidrogénio numa concentração que é apropriada para fins desinfectantes, de preferencia cerca de 0,5% a cerca de 6%, mais preferentemente cerca de 2% a cerca de 6% por peso, mais prefèrentemente cerca de 3% por peso. Em adição ao peróxido de hidrogénio, a solução contêm um estabi1izador primário de perõxido seleccicrado de ácido difosfõnico-alcanois de fórmula
ÍH h2) m
-(CH2) -ΡΟ3Η2
H2) q
P
Ha em que cada n, m, p e q é independentemente 0-4, ou um seu sal fisiológicamente compatível, numa quantidade de cerca de 0,024 mole a cerca de 0,040 mmole/100 rni de solução; e ·»« um segundo estabi1izador de perõxido seleccionado de glicerí-9-
na, um álcool polivinilico solúvel em água tendo um peso molecular de cerca de 5.000 a cerca de 150.000 e sendo pelo menos 80% hidrolizado, propileno-glicol, ácido poliacrílico tendo um peso molecular de cerca de 2.000 a cerca de 100.000, dietileno-gl icol e hexametafosfato de sodio e polifosfato de sódio, nima quantidade de cerca de 0,054 mmole a cerca I de 1,09 mmole/100 ml de solução; peróxido de hidrogénio numa quantidade eficazmente desinfectante; e água.
Naqueles compostos cada n, m, p e q é independentemente de preferencia 0 ou 1, mais preferente! mente 0. 0 composto em que cada n, m, p e q é zero é manufacturado por Monsanto sob o nome Dequest® 2010.
estabilizador primário está presente por 100 ml de solução numa quantidade de cerca de 0,024 mmole (50 ppm), de preferencia 0,039 mmole (80 ppm) até cerca de 0,34 mmole (700 ppm), mais preferentemente 0,049 mmole (100 ppm) até cerca de 0,29 mmole (600 ppm), mais preferentemente 0,073 mmole (150 ppm) até cerca de 0,19 mmole (400 pjom). Estas quantidades entre parêntesis são para Dequest® 2010 que tem um peso molecular de 206. Outros estabilizadores primários devem estar aí presentes em equivalentes molares.
ι estabilizador secundário está presente numa quantidade de pelo menos 0,054 mmole (50 ppm), de preferencia 0,087 mmole (80 ppm), a cerca de 1,09 mmole (1000 ppm), mais preferentemente de cerca de 0,109 mmole * (100 ppm) a cerca de 0,87 mmole (800 ppm), mais preferentemente de cerca de 0,22 mmole (200 ppm) a cerca de 0,55 mmole (600 ppm). As quanticàdes entre parêntesis aplicadas à glicerina (peso molecular = 92); quando outros estabilizadores secundários são usados, aí são indicadas quantidades aproximadamente equimolares.
pH da solução pode variar sobre uma larga gama mas preferentemente está entre cerca de 5,5 e 8,0, mais preferentemente entre cerca de 6,0 e cerca de 7,5, ainda mais preferentemente entre cerca de 6,2 e cerca de 7,4. 0 pH pode ser ajustado dentro destes limites, se desejado, por qualquer sistema ou composto tampão convencional ocularmente aceitável.
Os sais fisiológicamente compatíveis dos ácidos difosfónico-alcanois incluem, por exemplo, sais solúveis em água com porções catiónicas convencionais farmaceuticamente aceitáveis, incluindo catiões de metal alcalino, metal alcalino-terroso, amónio e amina.
Sais amina apropriados incluem, por exemplo, mono-, di- e tri-alquil inferior-aminas, tal como metilamina, etilamina, dietilamina, trietilamina , dimetilamina , trimetilamina, propilamina, e semelhantes; e mono-, di- e tri-hidroxialqui1 inferior-aminas, tal como etanolamina, dietanolamina, trietanolamina, glucamina, 2-hidroxipropilamina, e semelhantes.
Por inferior no contexto de um grupo alquilo significa um grupo tendo até 6 átomos de carbono, de preferencia até 4 átomos de carbono.
Se desejado, podem ser empregues estabilizadores adicionais convencionais em conjunção com os estabilizadores primários e secundários atrás mencionados, desde que eles não sofram do defeito de turvação ou de formação de película mencionado atrás. Por isso, os estabilizadores de estanato são especificamente excluídos das formulações que seriam usadas para desinfectar materiais polímeros tipicamente encontrados nas lentes de contacto.
Contudo, quando o material a ser desinfectado não for adversamente afectado por estabilizadores de estanato, os estanatos podem ser adicicrados se desejado.
Os estabi1izadores convencionais apropriados incluem: estanatos solúveis em água (de acordo com a condição anterior), tal como um estanato de metal alcalino ou estanato de amónio, por exemplo, estanato de sódio, um sal fosfato, polifosfato ou metafosfato, solúvel em água, tal como um seu sal de metal alcalino ou de amónio, por exemplo ácido dietileno triamino-penta (metilenofosfónico); ou um ácido agente quelante de amino-policarboxi1ico, tal como ácido etileno-diamino-tetracêtico, ácido nitrilo-triacético ou um seu sal solúvel em água, tal como um sal de um metal alcalino ou de amónio, especialmente sal de sódio, ou suas misturas.Quando tais estabilizadores são usados, eles são geralmente empregues numa quantidade fisiológicamente tolerável, e.g. numa quantidade de cerca de 0,002 a cerca de 0,1% por peso.
Se desejado, sais oftalmológicamente aceitáveis podem estar presentes para aumentar a tonicidade da solução. De preferencia, a tonicidade da solução está entre 390 miliosmole e cerca de 1700 miliosmole, de maior preferencia de cerca de 420 a cerca de 1350 miliosmole, de maior preferencia 420 a cerca de 1320 miliosmole antes da decomposição do peróxido, e de preferencia aproximadamente 250 miliosmole a 350 miliosmole após o peróxido se ter decomposto. Agentes de aumento de tonicidade apropriados, incluem, por exemplo, haletos de metal alcalino, fosfatos, hidrogenofosfatos, e boratos. Preferidos são o cloreto de sódio, fosfato monobásico de sódio e fosfato dibásico de sódio. A função de tais agentes de aumento de tonicidade é aumentar o nível de comodidade da solução após decomposição do peróxido de hidrogénio em caso de desinfecção subsequente de lentes de contacto, pequenas quantidades de solução que
-12podem aderir às lentes de contacto são transferidas para o olho do doente.
De preferencia os agentes de aumento de tonicidade suficientes estão presentes na solução de tal modo após a decomposição do peróxido de hidrogénio nela, a solução resultante é substancialmente isotónica, e.g., substancialmente equivalente a 0,9% em peso de solução de cloreto de sódio aquosa.
Um outro ingrediente opcional é um espessante ou agente de aumento de viscosidade. Qualquer das substâncias conhecidas nestas categorias que sejam ocularmente aceitáveis podem ser usadas. Os espessantes típicos apropriacts incluem, inter alia, álcool pol ivinil ico, hidroxi-etilcelulose, etc. Espessantes podem estar presentes em qualquer quantidade até a quantidade suficiente para aumentar a viscosidade total da solução até 1000 cps, de preferencia para não mais de 100 cps.
Se desejado, um agente desinfectante adicional ocularmente aceitável pode estar presente para aumentar o espectro das propriedades de desinfecção da solução de peróxido de hidrogénio. Tal agente desinfectante adicional pode estar presente em qualquer quantidade que não afecte adversamente os outros componentes. Se estiver presente, é preferível numa quantidade â qual seja activamente desinfectante até cerca de 2000 ppm; de maior preferencia 10 ppm a cerca de 1000 ppm.
Em todos os casos anteriores, materiais ocularmente aceitáveis foram indicados para uso na solução estabilizada de peróxido de hidrogénio para desinfectar materiais de lentes de contacto. Isto é mais um factor de segurança que uma exigência. Uma vez que o peróxido de hidrogénio na solução deve ou deveria ser removido das lentes desinfectadas e se o enxaguamento for de modo a
fazer-se a reroção, é possível, mas não recomendado, usar componentes não aceitáveis ocularmente desde que o enxaguamento possa remover qualquer residuo de tal componente a partir das lentes.
Além disso, quando a solução do invento está a ser usada para desinfectar materiais de lentes de contacto que foram fabricados em artigos diferentes de lentes de contacto, ou quando a solução de peróxido de hidrogénio é usada para fins de branqueamento ou aplicações fotográficas, pode ser usada uma gama ainda maior de componentes opcionais da solução do que a estabelecida anteríormente.
Por exemplo, se compatível com os elementos e fins para a qual a solução estabilizada de perôxido de hidrogénio está a ser usada, um ou mais dos componentes podem permanecer sobre ou na rede do polímero do artigo cujo componente seja incompatível com o meio ocular. 0 âmbito de tais aditivos para estas aplicações da solução estabilizada de peróxido de hidrogénio será evidente para os peritos vulgares nesta técnica para os quais a solução está a ser aplicada.
A formulação da solução do invento pode ser feita de qualquer maneira convencional. Por exemplo, todos os componentes diferentes, do peróxido de hidrogénio e água podem ser colocados num recipiente e adiciona-se aí peróxido de hidrogénio recente, de preferencia concentrado, e.g. a 30%, com agitação. Alternativamente os componentes secos podem ser esfregados com uma pequena porção do estabilizador liquido secundário, então o restante do estabilizador secundário é adicionado, seguido pelo peróxido. de hidrogénio, e a maior parte da água. 0 agente de aumento de viscosidade i.e. o espessante, pode ser adicionado ou a solução formada pode ser adicionada ao espessante. Um vul-
-14gar perito nesta técnica saberá das numerosas variações no modo de formulação das soluções do invento. As lentes de contacto são desinfectadas de acordo com o presente invento por imersão das lentes na solução. As lentes deverão permanecer na solução por um período de não menos de 10 minutos, de preferencia cerca de 20 minutos a cerca de 60 minutos. Se o material das lentes é resistente ou estável contra o tratamento a quente, podem-se usar quer o calor quer a desinfecção por peróxido. Se ambos forem usados, o tempo que o material das lentes deve estar na solução do invento pode ser diminuído, mas se ambos os tratamentos de desinfecção são necessários, o material das lentes deve de preferencia permanecer na solução por não menos de 10 minutos .
Após orroterial das lentes ter estado imerso na solução do invento por um periodo apropriado, o peróxido de hidrogénio deve ser removido (se uma lente de contacto está a ser desinfectada). Outros usos medicinais ou não medicinais do material a ser desinfectado pode ser ou não ser requerido este passo. Peritos vulgares neste técnica saberão se este passo é necessário ou desejado. Quando é desejável neutralizar a actividade do peróxido, qualquer meio conhecido, tal como lavagem, contacto da solução com platina, catalase, ou qualquer outra substância conhecida para decompor o peróxido de hidrogénio, será suficiente. Quando está envolvida a desinfecção das lentes, é o neutralizador do peróxido que deve ser completamente removível por enxaguamento ou ser fisiologicamente compatível. Agentes de neutralização de peróxido adicionais fisiologicamente compatíveis incluem agentes redutores tal como ácido piruvíco e seus saís apropriados tal como o sal de sódio. Torna-se evidente que as presentes soluções estabilizam o peroxido de hidrogénio e portanto encontrarão utilidade adicional em qualquer aplicação à qual possa ser dada o peróxido de hidrogénio. Além disso, enquanto uma das
-15uti 1 idades primárias é a desinfecção dos materiais de lentes de contacto, o âmbito completo do invento é o âmbito completo da utilichde do peróxido de hidrogénio. Tendo descrito completamente o invento, os seguintes exemplos, os quais não limitam o invento, são apresentados para uma melhor compreensão do mesmo.
Exemplo 1: Dissolvem-se 0,010 g de glicerina em 80 ml de água desionizada purificada tendo uma condutividade de 0,5 yuS (micro-Siemens) â que se adiciona 10 ml de peróxido de hidrogénio de grau puro, a 30% , da Fischer Chemical. Adiciona-se água purificada desionizada (condutividade 0,5 /jS) para levar a solução a um volume de 100 ml. 0 pH é ajustado a
5,5 por cloreto de hidrogénio ou hidróxido de sódio dependen do de há quanto tempo a solução foi preparada. A estabilidade desta solução ao calor é para cima de 95%. Esta solução está agora própria para desinfectar todos os tipos de lentes de contacto moles e polímeros de lentes de contacto rígidas permeáveis a gases.
A estabilidade ao calor é calculada como:
presente após aquecimento. 100 __________________________________________[íl H202 presente antes de aquecimento
Neste teste a solução de peróxido é aquecida a I00°C por um período de 24 horas. Após voltar à temperatura de pré-aquecimento mede-se a quantidade de peróxido após aquecimento.
Exemplo 2: Dissolvem-se 0,8655 g de cloreto de sódio,
0,0622 g de fosfato de sódio dibásico anidro, 0,0072 g de fosfato mono-hidratado de sódio monobâsico, 0,020 g de Dequest® 2010, e 0,030 g de glicerina em 80 ml de ãgua purificada desionizada tendo uma condutividade de 0,5 /1S. A esta solução adiciona-se 10 ml de peróxido de hidrogénio a 30% , de grau puro, da Fischer Chemical. Usa-se âgua para lavar a solução a 100 ml, e o pH é ajustado a cerca de 6,5 usando HCL ou NaOH conforme necessário. A estabilidade da formulação ao calor é para cima de 95%. A desinfecção dos materiais polímeros das lentes de contacto no exemplo 1 com esta solução não deixa turvação ou película leitosa.
Exemplo 3: Repete-se o Exemplo 2 usando água desionizada contaminada (conduti vidade 1 /jS) . Este termo deve entender-se como água da torneira que foi purificada até ter uma condutividade de 1 /1S. Obtém-se os mesmos resultados que no exemplo 2.
Exemplo 4: Repete-se o Exemplo 3 usando água desionizada contaminada tendo uma condutividade de 2 /jS. Obtém-se os mesmos resultados que no exemplo 3.
Exemplo 5:
Repete-se o Exemplo 3 mas omitindo a glicerina.
A estabilidade da formulação ao calor cai para 92%.
Exemplo 6: Repete-se o Exemplo 4 mas omitindo a glicerina.
A estabilidade da formulação ao calor cai para 90%.
Exemplo 7: Repete-se o Exempdo 2 usando 0,05 g de glicerina em vez de 0,02 g de Dequest ^010 e 0,03 g de glicerina. A estabilidade ao calor é de 85%.
Exemplo 8: Repete-se o Exemplo 7 usando água contaminada(con dutividade 1,0 /jS). A estabilidade ao calor é de 82%.
Exemplo 9: Repete-se o Exemplo 7 usando água com uma condutividade de 2,0 /jS. A estabilidade ao calor é de 78%.
Exemplo 10: Repete-se o Exemplo 5 usando 0,03 g de Dequest^ 2010 em vez de 0,02 g e usando água desionizada (condutividade 0,5 yuS). A estabilidade ao calor é de 95%.
Os resultados dos exemplos acima estão sumarizados na seguinte tabela:
Ex. Dequest^2010 (g/100 ml) Glicerina (g/100 ml) Condutividade da água(^S) Estabilidade ao calor
1 - 0,01 0,5 < 95 %
2 0,02 0,03 0,5 < 95 %
3 0,02 0,03 1,0 < 95 %
4 0,02 0,03 2,0 <95 %
5 0,02 - 1,0 92 %
6 0,02 - 2,0 90 %
7 - 0,05 0,5 85 %
8 - 0,05 1,0 82 %
9 - 0,05 2,0 78 %
10 0,03 0,5 95 %

Claims (15)

  1. lã. - Processo para a preparação de uma solução estabilizada de peroxido de hidrogénio caracter-izado por compreender a mistura de um primeiro e de um segundo estabilizador com uma solução de peroxido de hidrogénio, sendo o referido primeiro estabi1izador seleccionado a partir de um composto da fórmula
    1H
    -(CH2) -PO3H2
    H2)p
    Ha em que cada n, m p e q é independentemente 0-4, ou a partir de um seu sal fisiológicamente compatível, numa quantidade de cerca de 0,024 mmole a cerca de 0,49 mmole/100 ml de solução; e sendo 0 referido segundo estabi1izador seleccionado a partir de glicerina, um álcool polivinilico solúvel em água tendo um peso molecular de cerca de 5.000 a cerca de 150.000 e sendo pelo menos 80% hidrolisado, propileno-glicol, ácido poliacri1ico, tendo um peso molecular de cerca de 2.000 a cerca de 100.000, dietileno-glicol, e hexametafosfato de sódio e polifosfato de sódio, numa quantidade de cerca de 0,054 mmole a cerca de 1,09 mmole/100 ml de solu ção.
  2. 2â. - Processo de acordo com a reivindicação 1 caracterizado por compreender além disso a mistura do referido peroxido de hidrogénio com pelo menos um componente adicional seleccionado de
    a) um estabi1izador terciário de peroxido de hidrogénio;
    b) um estruturador de tonicidade;
    c) um agente de aumento de viscosidade; e
    d) um tampão.
  3. 3a. - Processo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o referido estabilizador terciário ser seleccionado a partir de estanato solúvel em água, fosfato solúvel em água, e agente quelante de ácido amino-policarboxi1ico; o referido estruturador de tonicidade ser seleccionado de haletos, fosfatos, hidrogenofosfatos e boratos, de metal alcalino; o referido agente de aumento de viscosidade ser seleccionado a partir de álcool polivinílico e hidroxi-etilcelulose;
    o referido tampão ser seleccionado a partir de fosfato de metal alcalino, borato de metal alcalino e piruvato de metal alcalino, cada um isolado ou em combinação com as suas respectivas formas acidicas.
  4. 4a. - Processo de acordo com a reivindicação 1 caracterizado por o estabi1izador primário ser ácido 1, l-difosfónico-etanol (Dequest® 2010) numa quantidade de cerca de 50 ppm a cerca de 1000 ppm baseado no total da solução.
  5. 5a. - Processo de acordo com a reivindicação 4 caracterizado por compreender além disso a mistura do referido peroxido de hidrogénio com pelo menos um componente adicional seleccionado a partir de:
    a) um estabilizador terciário de peroxido de hidrogénio;
    b) um estruturador de tonicidade;
    c) um agente de aumento de viscosidade; e
    d) um tampão.
    Processo de acordo com a reivindicação 5 caracterizado por o referido estabilizador terciário ser seleccionado a partir de estanato solúvel em água, fosfato solúvel em água, e agente quelante de ácido amino-policarboxílico; o referido estruturador de tonicidade ser seleccionado a partir de haletos, fosfatos, hídrogenofosfatos e boratos, de metal alcalino; o referido agente de aumento de viscosidade, ser seleccionado a partir de álcool polivinílico e hidro-etilcelulose;
    o referido tampão ser seleccionado a partir de fosfato de metal alcalino, borato de metal alcalino e piruvato de metal alcalino, cada um isolado ou em combinação com as suas respectivas formas acídicas.
  6. 7a. - Método de desinfecção de um artigo estável ao peroxido de hidrogénio, o qual é de preferência um material polímero para lentes de contacto, que é mais preferivelmente um material polímero para lentes de contacto macias ou um material polímero para lentes de contacto rígidas permeáveis a gases, caracterizado por se imergir o referido artigo, durante um período de até 60 minutos, numa solução estabilizada de de hidrogénio, solução essa que compreende peróxido de nio, um primeiro e um segundo estabilizadores, sendo o peróxido hidrogéreferido primeiro estabilizador seleccionado a partir de um composto da fórmula
    -PO3H2 q em que cada n, m, p e q é independentemente 0-4, ou a partir de um seu sal fisiologicamente compatível, numa quantidade de cerca de 0,024 mmole e cerca de 0,49 mmole/100 ml de solução; e sendo o referido segundo estabilizador seleccionado a partir de glicerina, um álcool polivinílico solúvel em água tendo um peso molecular de cerca de 5.000 a cerca de 150.000 e sendo pelo menos 80% hidrolisado, propileno-glicol, ácido poliacrílico, tendo um peso molecular de cerca de 2.000 a cerca de 100.000, dietileno-glicol, e hexametafosfato de sódio e polifosfato de sódio, numa quantidade de cerca de 0,054 mmole a cerca de 1,09 mmole/100 ml de solução.
  7. 8a. - Método para a desinfecção de uma lente de contacto polimérica, caracterizado por se imergir a referida lente de contacto, durante um período de até 60 minutos, numa solução estabilizada de peróxido de hidrogénio, solução essa que compreende peróxido de hidrogénio, um estabilizador primário que é ácido 1,1-difosfónico-etanol (Dequest 2010) numa quantidade de cerca de 50 ppm até cerca de 1000 ppm, com base na solução total, e um estabilizador secundário que é glicerina numa quantidade de cerca de 50 ppm até cerca de 1000 ppm, com base na solução total.
  8. 9a. - Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por se utilizar uma solução de acordo com a reivindicação 5.
  9. 10a. - Método de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por se utilizar uma solução de acordo com a reivindicação 6.
  10. 11a. - Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o pH da referida solução estabilizada de peróxido de hidrogénio ser de cerca de 5,5 a cerca de 9,0.
  11. 12 a. - Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por a referida solução estabilizada de peróxido de hidrogénio ter uma tonicidade de cerca de 390 a cerca de 1350 miliosmoles, antes da decomposição do referido peróxido de hidrogénio e de cerca de 250 miliosmoles a cerca de 350 miliosmoles após o referido peróxido de hidrogénio estar totalmente decomposto.
  12. 13 a. - Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por a referida solução estabiliza. . -2 da de peróxido de hidrogénio ter uma viscosidade até 1 N.s.m.
    (1000 cps) e por o referido passo de contacto ter lugar durante pelo menos 10 minutos·
  13. 14 a. - Método de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por compreender além disso a decomposição do referido peróxido de hidrogénio após o referido passo de contacto.
  14. 15 a. - Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por a solução estabilizada de peróxido de hidrogénio, após o referido passo de decomposição ficar substancialmente isotónica.
  15. 16a. - Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por o referido passo de decomposição ser levado a cabo com um agente que é compatível com o meio ocular.
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