PT2440384T - Processo para a produção de seringas - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "PROCESSO PARA A PRODUÇÃO DE SERINGAS" A presente invenção diz respeito a um processo para a produção de seringas destinadas a conter um líquido medicamentoso para ser injectado ou um líquido orgânico para ser colhido proveniente de organismos. A invenção que vai ser aqui descrita refere-se também a uma seringa para injecções, obtida através do processo anteriormente mencionado.

Como é conhecido, os instrumentos médicos e farmacêuticos de concepção e projecto moderno, tais como recipientes, garrafas, frascos, corpos cilíndricos ocos para o deslizamento dos êmbolos em seringas e assim por diante, são principalmente feitos de material plástico, por um lado, através de processos de moldagem por injecção avançada, e por outro lado por processos de extrusão e moldagem por sopro.

Cada uma das duas tecnologias de produção, acima mencionadas, apresenta prerrogativas e características especiais, em virtude das quais os produtores baseiam as suas escolhas constructivas. A presente invenção diz especificamente respeito à segunda destas tecnologias, isto é, a extrusão e moldagem por sopro, amplamente adoptada para a elevada fiabilidade que vai permitir alcançar, num ambiente hermeticamente controlado, os produtos médicos assépticos concebidos para conterem soluções.

Em particular, a tecnologia de extrusão e moldagem por sopro é utilizada na indústria farmacêutica para a produção de recipientes médicos altamente esterilizados, adequados para receberem dentro de si directamente ou indirectamente, numa fase posterior, líquidos ou soluções de várias espécies limitando o seu grau de deterioração e/ou contaminação.

Os recipientes médicos obtidos através de extrusão de material plástico e de moldagem por sopro, prestam-se assim, para conterem soluções parentéricas farmacêuticas, destinadas a serem injectadas em tecidos profundos por meio de seringas, conta-gotas ou outro instrumento, as gotas para olhos, os antibióticos, a diálise, soluções para a infiltração de sangue (transfusões) e assim por diante. A forma e o tamanho dos recipientes médicos produzidos pela tecnologia em questão, dependem das solicitações expressas pelo mercado ao longo do tempo.

Em qualquer caso, a tecnologia de extrusão e moldagem por sopro, que conduz à produção de seringas incluindo recipientes, tem lugar com o auxilio de um molde de formatação feito de duas peças ou meias conchas de frente e em oposição de uma com a outra. 0 processo inclui em primeiro lugar a extrusão de grânulos de plástico para dentro do molde de formatação mantido aberto, a criação de um tubo aquecido ôco feito de material plástico maleável, no estado fundido, melhor conhecido como "parison" (meio de insuflação por injecção de ar), no jargão técnico da linguagem de relevância em anexo. 0 processo de produção, continua com o fechamento do "parison" entre as meias conchas do molde de formatação e, nas tais condições de molde de formatação fechado, a subsequente moldagem por sopro de um ou mais recipientes médicos na sua forma final e definitiva, por meio de sopro de ar comprimido e/ou criando vácuo por sucção.

Por exemplo, um processo de produção conhecido que tem as caracteristicas técnicas do preâmbulo da reivindicação 1 é divulgado nos documentos da tecnologia anterior, US 2005/121034, WO 2007/007178 e WO 2007/083518, bem como, seringas para injecções ou colheitas que têm as caracteristicas técnicas do preâmbulo da reivindicação 10, são conhecidos a partir do documento WO 2007/083518. Mais especificamente, o processo anteriormente mencionado produz um recipiente médico único, onde o molde de formatação apresenta apenas uma cavidade, por exemplo, no caso em que são necessários para serem produzidos recipientes de um determinado tamanho. 0 fechamento do molde de formatação sobre o parison (meio de insuflação por injecção de ar) produz vários recipientes médicos de plástico, alinhados entre si quando o molde de formatação apresenta uma diversidade de cavidades (a denominada multi-cavidade): isto ocorre tipicamente quando são necessários para serem produzidos recipientes médicos de tamanho mais pequeno. Quando o parison (meio de insuflação por injecção de ar) é fechado por um molde de formatação de multi-cavidade, com o objectivo de criar vários recipientes médicos através de uma única operação de moldagem por sopro, no bordo de junção ou de separação de dois recipientes médicos adjacentes ou contíguos um ao outro, a parede lateral dos respectivos recipientes médicos, tanto internamente como externamente, é inevitavelmente desigual e irregular, ou pelo menos não perfeitamente lisa e suave.

Este resultado técnico, enquanto por um lado não representa uma particular desvantagem quando os recipientes médicos são destinados à simples contenção de líquidos, por outro lado, constitui uma limitação bastante séria e embaraçosa, quando os próprios recipientes são destinados para receberem um elemento inserido movível, por exemplo, o êmbolo de uma seringa, para impelir e/ou sorver líquidos, substâncias orgânicas e outros semelhantes.

De facto, as irregularidades presentes na superfície da parede lateral interior dos vários recipientes médicos causam problemas de inserção do elemento inserido movível, mas principalmente limitam a vedação entre o elemento inserido movível e o correspondente recipiente médico dentro do qual o elemento inserido movível é inserido por precisão e deslizamento.

Por exemplo, se o instrumento médico equipado com o recipiente é representado por uma seringa, o acoplamento entre o êmbolo e a superfície interna do recipiente, é impreciso e não óptimo quanto à imperfeição de fabrico do recipiente acima mencionado.

Daqui resulta que, mesmo uma quantidade mínima de ar ou de qualquer liquido contido nos recipientes médicos flui entre as duas zonas separadas fisicamente pelo êmbolo, com as óbvias e bem conhecidas desvantagens que isso implica. A presente invenção visa ultrapassar os inconvenientes da tecnologia conhecida acima mencionada.

Em particular, o principal objectivo da invenção é o de desenvolver um processo para a produção de seringas com base na tecnologia de extrusão de material plástico e a subsequente moldagem por sopro num molde de formatação de multi-cavidade, que permite fazer com que a superfície interna dos recipientes médicos seja mais adequada do que a conhecida tecnologia equivalente para cooperar de forma eficaz com um elemento de inserção movível relacionado, o qual é introduzido dentro do recipiente médico e pode ser accionado pelo executante, com vista a realizar um tratamento médico sobre um corpo.

Por outras palavras, o objectivo principal da presente invenção consiste em implementar um processo para a produção de seringas que melhora a vedação entre um elemento inserido movível e a superfície interior de um recipiente médico, obtido por moldagem por sopro num molde de formatação de multi-cavidade, dentro do qual o referido elemento de inserção movível é inserido e o faz deslizar por meio de actuação.

No âmbito de uma tal finalidade, é tarefa da presente invenção proporcionar um processo para a produção de seringas que torna mais eficaz e mais seguro do que com a tecnologia conhecida, os tratamentos médicos levados a cabo através de seringas fabricadas por extrusão de material plástico e de moldagem por sopro num molde de formatação possuindo vulgarmente uma diversidade de cavidades alinhadas umas com as outras.

Constitui ainda um outro objectivo da presente invenção conceber um processo para a produção de seringas que podem ser accionadas por meio de técnicas e máquinas, hoje em dia disponíveis no mercado para o fabrico de seringas através do processo de extrusão de material plástico e de moldagem por sopro. Os propósitos acima mencionados são alcançados através de um processo para a produção de seringas de acordo com a reivindicação 1 anexa, a que se referem de modo abreviado. As características da aplicação adicionais quanto ao detalhe do processo da invenção estão definidas nas correspondentes reivindicações dependentes. A parte integrante da presente invenção é uma seringa para injecções ou colheitas de acordo com a reivindicação 10 anexa, à qual se referem ainda por questões de simplicidade da exposição.

Vantajosamente, o processo da invenção permite produzir, por extrusão de material plástico e de moldagem por sopro num molde de formatação de multi-cavidade, seringas que compreendem um recipiente de utilização médica que tem um elevado grau de esterilidade e proporcionadas com uma superfície interior perfeitamente lisa e suave, contínua e regular.

Cada recipiente de seringa obtida através do processo da invenção é, assim, extremamente adequado para um elemento de inserção que é feito deslizar no interior do próprio recipiente por meios de actuação, tais como a mão de um executante, com vista a realizar um tratamento médico de saúde sobre um corpo humano ou um organismo.

Na presente invenção, de facto, o acoplamento entre o elemento de inserção movivel e a superfície interior do recipiente médico relacionado é marcado com uma precisão quase óptima que determina, entre os componentes acima referidos (recipiente e elemento de inserção), uma estanquicidade à água, ao contrário do que pode ser verificado em seringas comercialmente ainda existentes obtidas por extrusão e moldagem por sopro.

Ainda de um modo vantajoso, a acção de calibração da superfície interna dos vários recipientes médicos é realizada de forma contínua com a formatação dos próprios recipientes, enquanto o material de plástico está ainda quente e no estado semi-sólido.

Isto envolve variações mínimas ou quase inexistentes na temporização da produção das seringas e, simultaneamente, resultados operacionais muito eficazes.

De modo igualmente vantajoso, o processo de acordo com a invenção pode ser implementado utilizando as tecnologias e as máquinas de hoje em dia em utilização no campo de actividade, a fim de produzir seringas por extrusão de material plástico e subsequente moldagem por sopro.

Os referidos objectivos e vantagens, bem como outros que serão melhor salientados em baixo, irão aparecer numa maior extensão por via da descrição que se segue, relacionada com um modelo de realização preferido de aplicação do processo e de um modelo de realização preferido de execução da seringa da invenção, dados pela ilustração mas não sendo limitada, como caminho de referência, para com os desenhos anexos, nos quais:

As figuras 1 a 6 são vistas esquemáticas simplificadas de as acções sequenciais do processo da invenção; A figura 6a é uma ampliação de uma fase executiva do processo das figuras 1 a 6; - A figura 7 é uma vista simplificada em corte longitudinal da seringa da invenção; - A figura 8 é uma vista em planta da figura 7. 0 processo de extrusão e moldagem por sopro do material plástico para a produção de seringas da presente invenção é mostrado de uma maneira esquemática nas figuras de 1 a 6.

Um tal processo inclui as seguintes operações: - extrusão de material plástico, a fim de obter um elemento tubular aquecido feito, pelo menos parcialmente, de material plástico no estado fundido (também conhecido como "párison"), a operação ilustrada na figura 1; - realização num tal elemento tubular de uma moldagem por sopro, a fim de se obter uma diversidade de recipientes médicos 6, cada um dos quais proporcionados geralmente com um gargalo ou uma contracção parcial por meio da qual tem lugar a passagem de líquidos ou de substâncias orgânicas; esta operação é descrita na figura 4.

De acordo com a invenção, o processo inclui a operação de calibração de toda a superfície interior 6a do recipiente médico 6 (ver as figuras 3 e 4), realizada depois da operação de extrusão de material plástico, adequada para tornar suavemente lisa, regular e contínua, a superfície interior 6a de cada um dos recipientes médicos 6.

Por conseguinte, a operação de calibração ocorre, vantajosamente, enquanto o elemento tubular 1 é ainda aquecido e, pelo menos, parcialmente para o estado maleável e/ou fundido, e os vários recipientes médicos 6 ainda não estão completa e finalmente formados.

De uma maneira preferida, o processo da invenção compreende a operação de acoplamento no interior de cada um dos recipientes médicos 6 um elemento de inserção movível, por exemplo um êmbolo que pertence a uma haste ou a um recalcador, que é feito deslizar por meio de accionamento no interior do recipiente médico 6, tal como seja por exemplo, a mão de um executante, durante a execução com tais seringas, de um tratamento médico de saúde.

Em seguida, no caso do elemento de inserção movivel ser um êmbolo pertencente a um recalcador, as seringas obtidas através do processo da invenção pode ser constituído por seringas para injecções ou colheitas.

Em particular, a operação de calibração compreende pela ordem, as seguintes operações: - A introdução de uma diversidade de ferramentas formatadas 2 no interior do elemento tubular extrudido 1, realizado após a extrusão em si mesmo do elemento tubular 1, de acordo com o que é ilustrado na figura 3;

Pressionar o elemento tubular 1 sobre as ferramentas formatadas 2, realizado imediatamente antes da operação de moldagem por sopro, de acordo com o que é mostrado na figura 4.

Se os instrumentos médicos consistem de seringas, cada uma das ferramentas formatadas 2 inclui um corpo cilíndrico que tem um desenvolvimento sobretudo longitudinal, e a superfície interior 6a do recipiente médico 6 apresenta um perfil com forma essencialmente e predominantemente linear.

Como pode ser visto nas figuras anexas 1 a 6, a operação de extrusão e a operação de moldagem por sopro têm lugar dentro de um molde de formataçao 3, do tipo em si mesmo conhecido no campo de actividade. 0 molde de formatação 3 de modo preferencial, mas não exclusivamente, apresenta uma série de cavidades, não mostrado nas figuras em anexo, cada uma das quais tendo o perfil exterior que reproduz a forma desejada e pré-fixada para o recipiente médico 6 respectivo.

Mais especificamente, o molde de formatação 3 é composto por duas meias conchas 4, 5 de frente e em oposição de uma com a outra. 0 molde de formatação 3 é aberto, tanto durante a operação de extrusão, mantendo-se as meias conchas 4, 5 espaçadas do elemento tubular 1, como durante a operação de introdução das ferramentas formatadas 2 para dentro do elemento tubular 1, trazendo unicamente perto uma e a outra a metade conchas 4, 5 e colocando-as perto em si mesmo do elemento tubular 1, como é observado a partir figuras 1 e 2 . A operação de prensagem do elemento tubular 1 sobre as ferramentas formatadas 2, por conseguinte, consiste na operação de fechamento do molde de formatação 3, a qual orqaniza as meias conchas 4, 5, uma perto da outra interpondo o elemento tubular 1 e a ferramentas formatadas 2, neste caso, em toda a extensão longitudinal das meias conchas 4, 5. 0 processo da invenção também compreende a operação de fazer regressar em retorno as ferramentas formatadas 2 a partir dos recipientes médicos 6, praticamente realizada após se terem obtido os recipientes médicos 6 através da operação de moldagem por sopro acima referida.

De preferência, mas não necessariamente, a operação de fazer regressar em retorno as ferramentas formatadas 2 ocorre enquanto se abre parcialmente o molde de formatação 3, removendo de uma distância pré-definida as meias conchas 4, 5, uma a partir da outra, por exemplo, algumas décimas de milímetro, reduzindo-se a força de aperto das mesmas: esta operação é visível na figura 5.

Em outras aplicações do processo da invenção, não acompanhada por desenhos de referência, a operação de fazer regressar em retorno as ferramentas formatadas, pode ocorrer ao mesmo tempo que se mantém fechado o molde de formatação.

De um modo preferido, mas não obrigatório, o processo da invenção compreende a operação de retenção no interior do molde de formatação 3, dos recipientes médicos 6, precisamente completamente formados, realizada depois da operação de moldagem por sopro e durante a operação de fazer regressar em retorno as ferramentas formatadas 2 a partir dos recipientes médicos 6 relacionados.

Um tal artifício de operação impede as ferramentas formatadas 2, durante o movimento de retorno a partir dos respectivos recipientes médicos 6, arrastando com eles desvantajosamente, os recipientes 6 em si mesmo, evitando deste modo comprometer a integridade estrutural do último.

Como pode ser visto na figura 6a, uma tal operação de retenção dos vários recipientes médicos 6 ocorre de preferência por meio de um abatimento circular 10 recortado feito na superfície interior da extremidade 3a do molde de formatação 3.

Entende-se que, em outras variantes aplicativas do processo da invenção, a retenção dos recipientes médicos pode ser feita apenas através de um abatimento recortado ou de vários abatimentos recortados separados e distintos uns dos outros.

Além disso, outras soluções aplicativas do processo da invenção podem proporcionar que a operação de retenção dos recipientes médicos precisamente formados pela moldagem por sopro ocorre através de outros artifícios operacionais alternativos ou de sistemas e dispositivos.

Vantajosamente, a operação de moldagem por sopro ou os recipientes médicos 6 é efectuada por meio das ferramentas formatadas 2.

De facto, cada ferramenta formatada 2 é proporcionada com um bocal, não mostrado, o qual, para além de ser utilizado para calibrar a superfície interior 6a do recipiente médico 6, também é utilizada para soprar ar e realizar na prática, a moldagem por sopro do recipiente médico 6 relacionado.

Para além de calibrar a superfície interior 6a do recipiente médico 6, a ferramenta formatada 2 permite, assim, obter uma outra vantagem de considerável relevância em relação ao estado actual da tecnologia.

De facto, na realização da calibração da superfície interna 6a, as ferramentas formatadas 2 também arrefecem o material plástico e de modo mais importante, a mesma superfície interna 6a dos recipientes médicos 6 sob formação.

De uma tal maneira, o processo da invenção cria mais rapidamente do que a tecnologia conhecida, as condições ideais de ausência ou, pelo menos, a redução máxima dos riscos de contaminação biológica do produto a ser recebido dentro dos recipientes médicos 6.

Se fôr considerado que os recipientes médicos são muitas vezes cheios de produtos químicos termolabiais ou biológicos, altamente sensíveis ao aquecimento, ao ponto de perderem as suas qualidades, as vantagens trazidas pela presente invenção são imediatamente evidentes.

Para esses produtos, por conseguinte, a invenção reduz o tempo de espera para a introdução do produto liquido dentro do recipiente médico, com as vantagens óbvias que isto implica em termos de eficiência produtiva.

Como já foi mencionado, o objectivo da presente invenção é também uma seringa obtida através do processo acabado de descrever.

Como mostrado na figura 7, a seringa 7 compreende um recipiente médico 6 obtido por extrusão de material plástico e subsequente moldagem por sopro.

De acordo com a invenção, a superfície interior 6a do recipiente médico 6 é suavemente lisa e contínua, a fim de proporcionar uma vedação constantemente hermética com um elemento de inserção movível 8, visível nas figuras 7 e 8, introduzido dentro do recipiente médico 6 dentro do qual é feito deslizar por meio de accionamento, não mostrado por questões de simplicidade da exposição, durante a execução de um tratamento médico para a saúde com a seringa 7.

No caso específico e de um modo preferido, o recipiente médico 6 é proporcionado com um gargalo ou contracção 9 através do qual tem lugar a passagem de um líquido, um líquido e não uma solução a partir de ou para o interior do recipiente médico 6.

Em particular, no gargalo 9 a seringa 7 pode incluir uma agulha incorporada, não mostrada, utilizando uma tecnologia conhecida, num elemento de suporte (ou suporte de agulha) , que com o gargalo 9 forma um corpo único do recipiente médico 6.

Com base no que acima foi exposto, deve ser compreendido portanto, que o processo para a produção de seringas e a seringa obtida através de um tal processo, ambos objectivos da presente invenção, estando ligados pelo mesmo conceito inventivo genérico, atingem os propósitos e alcançam as vantagens já mencionadas.

Em particular, a operação de calibração da superfície interior de um ou mais dos recipientes médicos realizados durante ou imediatamente depois da sua formatação no molde de multi-cavidade, torna perfeitamente regular e suavemente lisa a superfície interna em si mesma e, desse modo, adequada para permitir o correcto e eficaz deslizamento de um elemento de inserção movível dentro do próprio recipiente.

Na execução, poderão ser feitas alterações ao processo da invenção consistindo por exemplo, numa operação de calibração da superfície interior dos recipientes médicos realizada com ferramentas formatadas que diferem daquelas que anteriormente foram descritas e ilustradas apenas parcialmente nos desenhos anexos, o que não vai afectar as vantagens trazidas pela presente invenção.

Sempre que as características construtivas e técnicas mencionadas nas reivindicações que se seguem forem seguidas pelos números de referência ou sinais, esses sinais de referência foram introduzidos com o único objectivo de aumentar a inteligibilidade das reivindicações em si mesmo e, portanto, eles não têm qualquer efeito limitativo sobre a interpretação de cada elemento identificado, por meio de apenas exemplo, por esses sinais de referência.

Lisboa, 19 de Outubro de 2016

Claims (10)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Processo para a produção de seringas (7) para injecções ou colheitas que compreende as seguintes operações: - extrusão de material plástico, a fim de obter um elemento tubular aquecido (1) feito de material plástico no estado fundido, pelo menos parcialmente, - realização sobre o referido elemento tubular (1) de uma moldagem por sopro, a fim de se obter uma diversidade de recipientes médicos (6), - calibração de toda a superfície interior (6a) da referida diversidade de recipientes médicos (6), realizada depois da referida operação de extrusão do referido material plástico, adequado para tornar suavemente lisa e contínua a referida superfície interna (6a) dos referidos recipientes médicos (6), em que a referida operação de extrusão e a referida operação de moldagem por sopro ocorre dentro de um molde de formatação (3) tendo uma diversidade de cavidades cada uma das quais tendo o perfil exterior que reproduz a forma pré-fixada para cada um dos referidos recipientes médicos (6), sendo o referido molde (3) composto por duas meias conchas (4, 5) em frente e em oposição de uma em realação a outra, caracterizado naquilo em que a referida operação de calibração inclui as operações de introdução de uma diversidade de ferramentas formatadas (2) para dentro do referido elemento tubular (1) extrudido, efectuadas após a referida operação de extrusão do referido elemento tubular (1) , e pressionando o referido elemento tubular (1) sobre as referidas ferramentas formatadas (2), realizada antes da referida operação de moldagem por sopro, e naquilo em que a referida operação de prensagem do referido elemento tubular (1) sobre as referidas ferramentas formatadas (2) consiste na operação de fechamento do referido molde de formatação (3) , de modo que as referidas meias conchas (4, 5) são dispostas uma perto da outra e o referido elemento tubular (1) e as referidas ferramentas formatadas (2) são colocadas entre as referidas meias conchas (4, 5) para pelo menos uma parte longitudinal das referidas meias conchas (4, 5).
2. 2. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender a operação de acoplamento no interior de cada um dos referidos recipientes médicos (6) um elemento de inserção movivel (8) apropriado para ser feito deslizar através de meios de accionamento dentro do referido recipiente médico (6) durante a execução de um tratamento médico-sanitário por meio do referido instrumento médico (7).
3. 3. Processo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a referida operação de calibração ter lugar enquanto o referido elemento tubular (1) continua a ser aquecido e como referido, pelo menos parcialmente, no estado fundido e/ou maleável.
4. 4. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido molde de formatação (3) estar aberto durante a referida operação de extrusão, mantendo as referidas meias conchas (4, 5) afastadas do referido elemento tubular (1) , e durante a referida operação de introdução das referidas ferramentas formatadas (2) para dentro do referido elemento tubular (1), quer trazendo uma para perto da outra referida das meias conchas (4, 5) quer colocando-as perto do referido elemento tubular (1).
5. 5. Processo de qualquer uma das reivindicações 1 e 4, caracterizado por compreender a operação de fazer regressar em retorno as referidas ferramentas (2) a partir dos referidos recipientes médicos (6), realizada após se terem obtido os recipientes médicos (6), por via da referida operação de moldagem por sopro.
6. 6. Processo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por a referida operação de fazer regressar em retorno as referidas ferramentas ocorrer, mantendo fechado referido molde de formatação.
7. 7. Processo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por a referida operação de fazer regressar em retorno as referidas ferramentas (2) ocorrer, enquanto parcialmente se abre o referido molde de formatação (3).
8. 8. Processo de qualquer das reivindicações 5 a 7 caracterizado por compreender a operação de retenção no interior do referido molde de formatação (3) dos referidos recipientes médicos (6) precisamente completamente formados, realizada depois da operação de moldagem por sopro e durante a operação de fazer regressar em retorno as ferramentas formatadas (2) a partir dos referidos recipientes médicos (6).
9. 9. Processo de qualquer uma das reivindicações 1 e 4, caracterizado por a referida operação de moldagem por sopro ser realizada através das referidas ferramentas formatadas (2).
10. 10. A seringa (7) para injecções ou colheitas, tendo uma superfície interna suavemente lisa e contínua (6a), de modo a proporcionar uma vedação hermética com um elemento de inserção movível (8) o qual é pelo menos parcialmente inserido dentro de pelo menos, um recipiente médico (6) e o qual é adequado para ser feito deslizar dentro de cada recipiente médico (6), através de meios de accionamento, durante a execução de um tratamento médico para a saúde com a referida seringa (7) para injecções ou colheitas, caracterizado por o referido recipiente médico (6) ser feito de acordo com o processo da reivindicação 1.