PT2440157E - Sistema de colocação de lente - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

Sistema de colocação de lente

Este pedido reivindica a prioridade para o pedido provisório dos EUA n° de série 61/185428, arquivado em 9 de Junho de 2009.

Campo da Invenção

Esta invenção refere-se a lentes intra-oculares (LIO) e, mais particularmente, a dispositivos usados para injectar LIO num olho.

Antecedentes da Invenção O olho humano, na sua expressão mais simples, funciona para proporcionar a visão por transmissão e refracção da luz através de uma parte exterior clara chamada córnea, e ainda focando a imagem por meio do cristalino, sobre a retina, na parte de trás do olho. A qualidade da imagem focada depende de muitos factores, incluindo o tamanho, forma e comprimento do olho, e a forma e transparência da córnea e do cristalino. Quando a idade, doença, trauma, etc., levam a que o cristalino se torne menos transparente, a visão deteriora-se por causa da menor luz que pode ser transmitida para a retina. Esta deficiência no cristalino do olho é conhecida clinicamente como uma catarata. Um tratamento para esta condição é a remoção cirúrgica da lente e a implantação de uma lente artificial ou LIO. 1

Enquanto as primeiras LIO eram feitas em plástico rígido, tal como polimetilmetacrilato (PMMA) as LIO dobráveis, macias, feitas em silicone , acrílicos macios e hidrogéis tornaram-se cada vez mais populares devido à capacidade de se dobrarem ou enrolarem estas lentes macias e as introduzir através uma incisão mais pequena. São utilizados vários métodos de enrolamento ou dobragem das lentes. Um processo popular é um cartucho injector que dobra as lentes e proporciona um lúmen com um diâmetro relativamente pequeno através do qual a lente pode ser empurrada para dentro do olho, normalmente por meio de um êmbolo com ponta macia, tal como o descrito na Patente dos EUA No. 4,681,102 (Bartell), que inclui um cartucho dividido, articulado longitudinalmente. Concepções semelhantes estão ilustradas nas Patentes dos EUA n°s 5,494,484 e 5,499,987 (Feingold) e 5,616,148 e 5, 620,450 (Eagles et al. ) . Outros modelos de cartuchos incluem, por exemplo, as Patentes dos EUA n°s 5,275,604 (Rheinish, et al.) e 5,653,715 ( Reich, et al.). É desejável que qualquer combinação de cartucho e peça de mão usada num sistema de colocação de lente intra-ocular seja confortável e intuitivo para o cirurgião. Um sistema de colocação de lente intra-ocular com um bom "toque" para o cirurgião pode melhorar a facilidade e a taxa de sucesso em procedimentos cirúrgicos nos quais é utilizado o sistema de colocação da lente intra-ocular. O documento US20050149057 refere-se a uma lente introduzida por uma interface de êmbolo e corpo tendo projecções em consola para proporcionar uma força de resistência e que pode ter esperas para engatar a extremidade livre das projecções para localizar a posição longitudinal do êmbolo. O documento W0200708086 refere—se a um instrumento para 2 introduzir uma LIO no qual a força de pressão aumenta de acordo com a posição deslocada do êmbolo.

Breve Sumário da Invenção

Numa forma de realização particular da presente invenção, um sistema de colocação de lente intra-ocular, tal como divulgado nas reivindicações anexas, inclui um corpo de injector tendo um furo envolvido por uma parede interna. O sistema inclui ainda um êmbolo configurado para caber no interior do furo. O sistema também inclui uma pluralidade de componentes deformáveis ligados ao êmbolo e configurados para entrar em contacto com a parede interior e serem deformados quando o êmbolo é introduzido no furo. Os elementos deformáveis centram a haste e, quando introduzidos no interior do corpo de injector, contribuem para produzir uma força pré-determinada que resiste ao avanço do êmbolo quando deformados no furo.

Numa outra forma de realização da presente invenção, um processo de fabrico de um sistema de colocação de lente intra-ocular, tal como divulgado nas reivindicações anexas, inclui a determinação de uma força de resistência ao avanço de um êmbolo no interior de um corpo de injector tendo um furo envolvido por uma parede interna. 0 processo também inclui a determinação de uma forma para uma pluralidade de elementos deformáveis ligados ao êmbolo que se deformarão quando o êmbolo for recebido no interior do furo do corpo de injector para contribuir para uma resistência constante pré-determinada 0 processo inclui ainda o fabrico de um sistema de colocação de lente intra-ocular incluindo o corpo de injector, o êmbolo e a pluralidade de elementos deformáveis. 3

Outros objectos, características e vantagens da presente invenção serão tornadas evidentes com referência aos desenhos, e a descrição seguinte dos desenhos e reivindicações.

Breve Descrição dos Desenhos A Figura 1 ilustra um sistema de colocação de lente intra-ocular de acordo com uma forma de realização particular da presente invenção; as Figuras 2A e 2B mostram diferentes vistas de um êmbolo de acordo com uma forma de realização particular da presente invenção, e a Figura 3 é um fluxograma que mostra um processo exemplificativo de fabrico de um sistema de colocação de lente intra-ocular de acordo com outra forma de realização da presente invenção.

Descrição Detalhada da Invenção A figura 1 ilustra um sistema de colocação de lente intra-ocular 100 de acordo com uma forma de realização particular da presente invenção. O sistema de colocação 100 inclui um corpo do injector 102 tendo um furo 104 em conjunto com um êmbolo 200 para fazer avançar uma lente intra-ocular dentro do corpo de injector 102. Tal como é usado nesta especificação, o termo "corpo de injector", um exemplo do qual é o corpo de injector 102, refere-se a qualquer parte, componentes ou conjunto de componentes que envolvem um furo 104 através do qual o êmbolo 200 avança quando empurra a lente intra-ocular. O termo "êmbolo" descreve qualquer componente feito avançar através do furo 104 para empurrar uma lente intra-ocular através do corpo 4 de injector, que pode ser (mas não precisa de ser) ligado a outros componentes do sistema de colocação de lente intra-ocular 100. Em particular, os êmbolos 200 de várias formas de realização da presente invenção podem ser tornados compatíveis com os sistemas de colocação de lentes descritos em detalhe na Patente dos EUA No. 7,156.854 de Brown et al..

Em formas de realização particulares, todo o corpo de injector 102 pode ser formado como uma única peça a partir de um material adequado que pode incluir, por exemplo, o polipropileno ou o polietileno. Noutras formas de realização, o corpo de injector 102 pode ser formado por acoplamento de uma parte da peça de mão reutilizável que forma um furo contínuo 104 a um cartucho descartável que suporta a lente intra-ocular tendo uma parte do bico para injectar a lente intra-ocular através de uma incisão cirúrgica. Várias formas de realização podem também incluir um revestimento lubrificante no interior do furo 104 do corpo de injector 102 para facilitar o avanço da lente intra-ocular. No entanto, uma dificuldade com os sistemas anteriores de colocação de lentes intra-oculares é que os êmbolos podem também deslizar demasiado facilmente no interior do furo 104, eliminando assim qualquer feedback táctil verdadeiro durante o avanço da lente intra-ocular. Formas de realização particulares da presente invenção proporcionam uma solução para esta dificuldade, produzindo uma resistência ao avanço do êmbolo 200, tal como descrito em maior detalhe abaixo. O êmbolo 200 empurra a lente intra-ocular através do avanço de uma haste 202 do êmbolo 200 através do furo 104. Acoplados ao êmbolo 200 existem dois elementos deformáveis 204 em lados opostos do êmbolo 200. As Figuras 2A e 2B são vistas adicionais dos elementos deformáveis 204 da Figura 1. Na forma 5 de realização representada, os elementos deformáveis 204 são extensões elásticas, em forma de arco, da haste 202 do êmbolo 200. Os picos do elemento deformável 204 são configurados para entrarem em contacto e serem deformados por uma parede interior do corpo de injector 102 quando o êmbolo 200 é colocado dentro do orifício 104. A força resultante da deflexão dos elementos deformáveis 204 ajuda a posicionar o êmbolo 200 dentro do furo 104, para que a haste 202 do êmbolo 200 esteja orientada de forma fiável em relação à lente intra-ocular. Os elementos deformáveis 204 também cabem suficientemente apertados no interior do furo 104 pelo que, quando os elementos deformáveis 204 são comprimidos pela parede interior do corpo de injector 102, o atrito contra a parede interior resiste ao avanço do êmbolo 200. Isto produz uma resistência táctil ao deslizamento do êmbolo 200 através do furo 104, que por sua vez ajuda o cirurgião a perceber quando o êmbolo 200 está correctamente engatado no sistema de colocação de lente intra-ocular 100 e fornece uma resistência constante que facilita a aplicação controlada de força durante o processo de colocação da lente.

Uma vez que a resistência varia com a força produzida pela deformação dos elementos deformáveis 204, é possível ajustar um modelo para os elementos deformáveis 204 para fazer variar a resistência do sistema de colocação de lente intra-ocular 100. Vantajosamente, a força pode ser ajustada para corresponder a um "toque" desejado para os cirurgiões. Por exemplo, a resistência pode ser calibrado com base num estudo de médicos para avaliar qual a resistência é a mais adequada. Num outro exemplo, as forças de resistência típicas para peças de mão de sistemas de colocação de lentes intra-oculares preferidas por vários cirurgiões podem ser medidas, e os elementos deformáveis 204 podem ser ajustados para produzir uma resistência adequada. 6

Ainda noutro exemplo, os vários valores de resistência diferentes podem ser seleccionados para vários sistemas de colocação de lentes intra-oculares 100, permitindo que os médicos escolham os êmbolos 200 que são relativamente "rígidos" (ou seja, tendo uma elevada resistência ao avanço) ou êmbolos 200 que são relativamente "flexíveis" (ou seja, têm uma menor resistência ao avanço).

Os elementos deformáveis 204 pode ser formados separadamente do êmbolo 200 ou formados simultaneamente como uma única peça com o êmbolo 200 a partir de um material seleccionado adequado para utilização em aplicações oftálmicas, por exemplo o polipropileno. A formação do êmbolo 200 com os elementos deformáveis 204 como uma única peça tem a vantagem de reduzir o número de passos de fabrico utilizando técnicas tais como moldagem por injecção. A força da resistência criada pelos elementos deformáveis 204 pode então ser ajustado alterando a forma dos elementos deformáveis 204 em relação a um material seleccionado, para que possam ser produzidos êmbolos 200 com as resistências características. Em alternativa, poderia ser usada a mesma forma para os elementos deformáveis 204 com uma variedade de materiais seleccionados com diferente elasticidade. Em geral, pode ser utilizado qualquer ajustamento conhecido como sendo adequado para alterar a resistência do êmbolo 200 ao avanço.

Também podem ser usados vários elementos deformáveis 204 colocados ao longo do êmbolo 200 para ajudar à estabilidade do êmbolo 200. Assim, por exemplo, um par de elementos deformáveis 204 poderia ser colocado mais perto de uma extremidade distai do êmbolo 200 ("distai", neste contexto, referindo-se a uma extremidade do êmbolo 200 configurada para ser colocada o mais próximo possível da incisão durante a injecção da lente), 7 enquanto um outro par é colocado mais perto de uma extremidade proximal ("proximal" referindo-se à extremidade mais afastada da incisão durante a injecção da lente). Estas configurações de elementos deformáveis 204 podem ajudar a manter o êmbolo 200 alinhado no interior do furo 104 à medida que avança. A figura 3 é um fluxograma 300 ilustrando um exemplo de processo de fabrico de um sistema de colocação de lente intra-ocular 100 de acordo com uma forma de realização particular da presente invenção. No passo 302 determina-se uma resistência desejada ao avanço de um êmbolo 200 para o sistema de colocação de lente intra-ocular 100. A resistência desejada pode ser determinada com base num estudo de médicos usando vários modelos, medições de força de sistemas de colocação de lentes utilizados pelos médicos, cálculos teóricos com base nas fontes globais de resistência no sistema 100, ou uma combinação destas técnicas e/ou quaisquer outras técnicas adequadas para a determinação do valor. No passo 304 determina-se uma forma para pelo menos dois elementos deformáveis 204 para que os elementos deformáveis 204 mantenham o êmbolo 200 dentro do furo 104 e proporcionem a resistência pré-determinada ao avanço do êmbolo 200. Os elementos deformáveis 204 podem ser concebidos de acordo com qualquer uma das várias considerações descritas acima, incluindo a análise do material para os elementos deformáveis 204 na determinação do formato dos elementos deformáveis 204. Os passos 302 e 304 também pode ser repetidos de forma iterativa, tais como modelos particulares feitos e avaliados por médicos que proporcionam feedback usados na iteração de modelo seguinte. Finalmente, no passo 306, o sistema de colocação de lente intra-ocular 100 é fabricado. As técnicas de fabrico adequadas podem incluir moldagem por 8 injecção, prensagem, torneamento, ou qualquer outra técnica conhecida na arte para a formação do material.

Numa variação do processo apresentado acima, podem ser fabricados vários êmbolos 200 para sistemas de colocação de lente intra-ocular 200 com diferentes resistências, através da selecção de diferentes forças no passo 302. Em formas de realização particulares deste método diferente, o passo 302 pode incluir a selecção de vários valores de resistência com base em considerações semelhantes às descritas acima para satisfazer diferentes necessidades cirúrgicas. Da mesma forma, podem ser determinados vários modelos para os elementos deformáveis 204 que correspondam às diferentes resistências, e o passo 306 incluiria então o fabrico de vários êmbolos 200 em conjunto com corpos de injector 102 que poderão ser, quer comuns aos vários êmbolos 200, ou personalizados para trabalhar com êmbolos 200 tendo elementos deformáveis específicos 204. Embora esta forma específica tenha sido descrita em detalhe, deve também entender-se que poderiam ser igualmente utilizadas outras variações ao processo de fabrico consistente com a descrição das várias formas de realização do sistema de colocação de lentes intra-oculares 100 aqui descrito.

Embora certas formas de realização da presente invenção tenham sido descritas acima, estas descrições são dadas para fins de ilustração e explicação. Pode ser adoptadas variações, alterações, modificações e desvios dos dispositivos e processos descritos acima sem que se afastem do âmbito da presente invenção, como reivindicado.

Lisboa, 24 de Setembro de 2013. 9

Claims (12)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Sistema de colocação de lente intra-ocular (100), compreendendo: um corpo de injector (102) tendo um furo (104) envolvido por uma parede interna; um êmbolo (200) compreende uma haste (202) configurada para caber no interior do furo; e uma pluralidade de componentes deformáveis (204) ligados ao êmbolo e configurados para entrar em contacto com a parede interior e serem deformados quando o êmbolo é introduzido no furo, no qual os elementos deformáveis (204) estão concebidos para centrar a haste (202) e no qual a pluralidade de elementos deformáveis, quando introduzidos no interior do corpo de injector, contribuem para produzir uma força pré-determinada que resiste ao avanço do êmbolo quando deformados no furo, caracterizado por: os elementos deformáveis (204) terem uma forma de arco e estarem configurados para que um pico de cada elemento deformável em forma de arco esteja em contacto com a parede internar, no qual uma pluralidade de protrusões dispostas lateralmente se estende a partir da haste, e no qual cada um dos elementos deformáveis em forma de arco é suportado entre um par adjacente da pluralidade de protrusões, como extensão elástica a partir do veio, 1 configurado para proporcionar um resistência constante ao avanço do êmbolo no interior do furo.
2. 2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual a força pré-determinada que resiste ao avanço do êmbolo (200) se baseia num estudo de uma pluralidade de médicos.
3. 3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual a pluralidade de elementos deformáveis (204) compreende um primeiro par de elementos deformáveis e um segundo par de elementos deformáveis, em que o primeiro par está mais próximo de uma extremidade distai do êmbolo (200) do que o segundo par.
4. 4. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o êmbolo (200) e a pluralidade de membros deformáveis (204) são formados numa única peça a partir de um material.
5. 5. Sistema de acordo com a reivindicação 4, no qual o material é seleccionado de entre o polipropileno ou o polietileno.
6. 6. Processo (300) de fabrico de um sistema de colocação de uma lente intra-ocular (100), compreendendo: a determinação (302) de uma força de resistência ao avanço de um êmbolo (200) no interior de um corpo de injector (102) tendo um furo (104) envolvido por uma parede interna, o êmbolo compreende uma haste e uma pluralidade de protrusões que se estendem a partir da haste; 2 a determinação (304) de uma forma para uma pluralidade de elementos deformáveis em forma de arco (204) ligados ao êmbolo que se deformarão quando o êmbolo for recebido no interior do furo do corpo de injector para que um pico de cada elemento deformável em forma de arco esteja em contacto com a parede interna para contribuir para uma resistência constante pré-determinada ao avanço do êmbolo no interior do furo; e o fabrico (306) de um sistema de colocação de lente intra-ocular incluindo o corpo de injector (102), o êmbolo (200) e a pluralidade de elementos deformáveis (204), para que uma pluralidade de protrusões dispostas lateralmente se estenda desde a haste e em que cada um dos elementos deformáveis em forma de arco seja suportado entre um par adjacente da pluralidade de protrusões, como extensão elástica da haste, configurado para fornecer uma resistência constante ao avanço do êmbolo no interior do furo.
7. 7. Processo de acordo com a reivindicação 6, no qual a força pré-determinada que resiste ao avanço do êmbolo (200) é determinada com base num estudo de uma pluralidade de médicos.
8. 8. Processo de acordo com a reivindicação 6, no qual o passo de fabrico do sistema de colocação da lente intra-ocular compreende a formação do êmbolo (200) e a pluralidade de elementos deformáveis (204) como uma única peça a partir de um material. 3
9. 9. Processo de acordo com a reivindicação 8, no qual o material é seleccionado de entre o polipropileno ou o polietileno.
10. 10. Processo de acordo com a reivindicação 6, no qual: a força pré-determinada é uma primeira força pré-determinada; o sistema de colocação da lente intra-ocular é um primeiro sistema de colocação de lente intra-ocular (100) com uma primeira pluralidade de elementos deformáveis (204); e o processo compreende ainda : a determinação de uma segunda força pré-determinada diferente da primeira força pré- determinada; a determinação de uma forma para uma segunda pluralidade de elementos deformáveis ligados ao êmbolo que se deformarão quando o êmbolo for recebido no interior do furo do corpo de injector para contribuir para produzir a segunda força de resistência pré-determinada, e o fabrico de um segundo sistema de colocação de lente intra-ocular incluindo o cartucho, o êmbolo, e a segunda pluralidade de elementos deformáveis.
11. 11. Processo de acordo com a reivindicação 10, no qual: 4 o êmbolo para o primeiro sistema de colocação de lente intra-ocular é formado com a primeira pluralidade de elementos deformáveis como uma peça única a partir de um material; e o êmbolo para o segundo sistema de colocação de lente intra-ocular é formado com a segunda pluralidade de elementos deformáveis na forma de uma única peça do material.
12. 12. Processo de acordo com a reivindicação 11, no qual o material é seleccionado de entre o polipropileno e o polietileno. Lisboa, 24 de Setembro de 2013. 5