KR101716404B1 - 렌즈 전달 시스템 - Google Patents

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KR101716404B1
KR101716404B1 KR1020127000372A KR20127000372A KR101716404B1 KR 101716404 B1 KR101716404 B1 KR 101716404B1 KR 1020127000372 A KR1020127000372 A KR 1020127000372A KR 20127000372 A KR20127000372 A KR 20127000372A KR 101716404 B1 KR101716404 B1 KR 101716404B1
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뎅주 얀
마샬 케이쓰 프롤스
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투 캄 트란
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노바르티스 아게
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Abstract

인공 수정체 전달 시스템은 내벽에 의해 둘러싸인 보어를 갖는 주입기 본체를 포함한다. 상기 시스템은 상기 보어 내부에 끼워 맞춰지도록 구성되는 플런저를 더 포함한다. 상기 시스템은 또한, 상기 플런저가 상기 보어 내부에 삽입될 때 상기 내벽과 접촉하여 편향되도록 구성되며 상기 플런저에 연결되는 복수의 편향 가능한 부재를 포함한다. 상기 편향 가능한 부재는 샤프트의 중심에 있으며 상기 주입기 본체 내부에 삽입될 때, 상기 복수의 편향 가능한 부재는 상기 보어 내에서 편향될 때 상기 플런저의 전진에 저항하는 미리결정된 힘을 생성하는데 기여한다.

Description

렌즈 전달 시스템 {LENS DELIVERY SYSTEM}
본 출원은 2009년 6월 9일자로 출원된 미국 가출원 번호 61/185428호를 우선권으로 주장하며, 우선권의 내용들은 참고로 본 발명에 통합되었다.
본 발명은 인공 수정체(LOL), 특히 IOL을 눈 속에 주입하는데 사용되는 장치에 관한 것이다.
가장 간단한 용어로서의 인간의 눈은 광을 각막이라 불리는 투명한 외측 부분을 통해 전달 및 굴절시키고, 또한 수정체에 의해 이미지를 눈의 뒷부분에 있는 망막 상에 포커싱함으로써 시력을 제공하는 기능을 한다. 포커싱된 이미지의 품질은 눈의 크기, 형상 및 길이를 포함하는 다수의 요인들, 그리고 각막 및 수정체의 형상과 투명도에 의존한다. 외상, 나이 또는 질병에 의해 수정체의 투명도가 떨어질 때, 망막으로 전달될 수 있는 광의 감소로 인해 시력이 악화된다. 눈의 수정체에 있어서의 이러한 결함은 백내장으로서 의학적으로 공지되어 있다. 이러한 상태에 대한 치료는 수정체의 외과적 제거 및 인공 렌즈 또는 인공 수정체의 이식이다.
초기의 인공 수정체는 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)와 같은 경질 플라스틱으로 제조되었지만, 실리콘, 연질 아크릴 및 하이드로젤로 제조된 연질의 절첩가능한 인공 수정체가 점진적으로 대중화되었는데, 이는 이들 연질 렌즈를 접거나 굴릴 수 있는 능력 및 미세 절개를 통해 이들 연질 렌즈를 삽입할 수 있는 능력 때문이다. 상기 렌즈들을 굴리거나 접기 위한 여러 방법들이 사용된다. 하나의 대중적인 방법은 렌즈를 접어서 상당히 작은 직경의 루멘(lumen)을 제공하는 주입기 카트리지이며, 이를 통해 일반적으로 플런저의 연질 선단부에 의해 렌즈를 눈 속으로 밀어 넣을 수 있는데, 이러한 카트리지의 일 예는 분할형의 길이방향으로 힌지된 카트리지를 포함하는 미국 특허 제 4,681,102호(바텔)에 기재되어 있다. 유사한 디자인들이 미국 특허 제 5,494,484호 및 제 5,499,987호(훼인골드) 그리고 제 5,616,148호 및 제 5,620,450호(이글 등)에 설명되어 있다. 다른 카트리지의 디자인들에는 예를 들어, 미국 특허 제 5,275,604호(라이니쉬 등) 및 제 5,653,715호(라이흐 등)가 포함된다.
인공 수정체 전달 시스템에 사용되는 핸드피스와 카트리지의 임의의 조합도 외과의사가 편안하고 직관적으로 사용할 수 있게 하는데 바람직하다. 외과의사에게 양호한 "느낌(feel)"을 제공하는 인공수정체 전달 시스템은 인공수정체 전달 시스템이 사용되는 외과 수술의 용이함과 성공률을 향상시킬 수 있다.
본 발명의 특정 실시예에서, 인공 수정체 전달 시스템은 내벽에 의해 둘러싸인 보어를 갖는 주입기 본체를 포함한다. 상기 시스템은 상기 보어 내부에 끼워 맞춰지도록 구성되는 플런저를 더 포함한다. 상기 시스템은 또한, 상기 플런저가 상기 보어 내부에 삽입될 때 상기 내벽과 접촉하여 편향되도록 구성되며 상기 플런저에 연결되는 복수의 편향 가능한 부재를 포함한다. 상기 편향 가능한 부재는 샤프트를 중심에 놓으며 상기 주입기 본체 내부에 삽입될 때, 상기 보어 내에서 편향되는 경우에 플런저의 전진에 저항하는 미리 결정된 힘을 생성하는데 기여한다.
본 발명의 다른 실시예에서, 인공 수정체 전달 시스템의 제작 방법은 내벽에 의해 둘러싸인 보어를 갖는 주입기 본체 내부에서 플런저의 전진에 대한 저항력을 결정하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 또한, 미리 결정된 저항력을 생성하는데 기여하도록 상기 플런저가 상기 주입기 본체의 보어 내부에 수용될 때 편향될, 상기 플런저에 연결되는 복수의 편향 가능한 부재에 대한 형상을 결정하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 상기 주입기 본체, 상기 플런저 및 상기 복수의 편향 가능한 부재를 포함하는 인공 수정체 전달 시스템을 제작하는 단계를 더 포함한다.
본 발명의 다른 목적, 특징 및 장점들은 도면, 및 도면에 대한 다음의 상세한 설명 그리고 특허청구범위를 참고로 하여 분명해질 것이다.
도 1은 본 발명의 특정 실시예에 따른 인공 수정체 전달 시스템을 도시하는 도면이며,
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 특정 실시예에 따른 플런저의 상이한 도면들이며,
도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 인공 수정체 전달 시스템을 제작하는 예시적인 방법을 나타내는 흐름도이다.
도 1은 본 발명의 특정 실시예에 따른 인공 수정체 전달 시스템(100)을 도시한다. 상기 전달 시스템(100)은 주입기 본체(102) 내에 인공 수정체를 전진시키기 위한 플런저(200)와 함께, 보어(104)를 갖춘 주입기 본체(102)를 포함한다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, 일 예가 주입기 본체(102)인, 용어 "주입기 본체"는 보어(104)를 둘러싸고 있는 임의의 부분, 부품들, 또는 부품들의 집합체를 지칭하며, 상기 보어를 통해 플런저(200)는 인공 수정체를 밀 때 전진한다. 용어 "플런저"는 주입기 본체를 통해 인공 수정체를 밀도록 보어(104)를 통해 전진되는 임의의 부품을 설명하며, 이는 인공 수정체 전달 시스템(100)의 다른 부품들에 연결될 수 있다(그러나 반드시 연결될 필요는 없다). 특히, 본 발명의 다양한 실시예들의 플런저(200)는 본 발명에 참고로 통합된, 브라운 등의 미국 특허 제 7,156,854호에 상세히 설명된 렌즈 전달 시스템과 호환가능하게 제조될 수 있다.
특정 실시예들에서, 전체 주입기 본체(102)는 예를 들어, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌을 포함할 수 있는 적합한 재료로부터 단일 부품으로서 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 주입기 본체(102)는 외과적 절개를 통해 인공 수정체를 주입하기 위한 노즐 부분을 갖는, 인공 수정체를 유지하는 일회용 카트리지에 연속적인 보어(104)를 형성하는 재사용가능한 핸드피스의 일부분을 연결함으로써 형성될 수 있다. 다양한 실시예들은 또한, 인공 수정체의 전진을 촉진시키기 위해 주입기 본체(102)의 보어(104) 내에 윤활 코팅을 포함할 수 있다. 그러나, 이전의 인공수정체 전달 시스템이 갖는 하나의 난점은 플런저도 또한, 보어(104) 내에서 너무 쉽게 미끄럼할 수 있어서, 인공 수정체의 전진 중에 어떠한 실제 촉감의 피드백을 제거할 수 있다는 점이다. 본 발명의 특정 실시예들은 이후에 더 상세히 설명되는 바와 같이 플런저(200)의 전진에 대한 저항을 생성함으로써 이러한 난점에 대한 해결책을 제공한다.
플런저(200)는 보어(104)를 통해 플런저(200)의 샤프트(202)를 전진시킴으로써 인공 수정체를 민다. 플런저(200)에 연결된 것은 플런저(200)의 대향 측면들 상의 두 개의 편향가능한 부재(204)이다. 도 2a 및 도 2b는 도 1의 편향가능한 부재(204)에 대한 추가의 도면들이다. 도시된 실시예에서, 편향가능한 부재(204)는 플런저(200)의 샤프트(202)로부터의 아크형 탄성 연장부이다. 편향가능한 부재(204)의 정점들은 플런저(200)가 보어(104) 내에 놓일 때 주입기 본체(102)의 내벽과 접촉하여 그 내벽에 의해 편향되도록 구성된다. 편향가능한 부재(204)들의 편향으로부터의 합력(resulting force)은 보어(104) 내에 플런저(200)를 위치시키는데 도움을 줌으로써 플런저(200)의 샤프트(202)가 인공 수정체에 대해 신뢰성 있게 지향되게 한다. 편향가능한 부재(204)는 또한, 상기 보어(104) 내에 충분히 밀착되게 끼워 맞춰짐으로써, 편향가능한 부재(204)가 주입기 본체(102)의 내벽에 의해 압축될 때 내벽에 대항하는 마찰이 플런저(200)의 전진에 저항하게 된다. 이는 보어(104)를 통해 미끄럼하는 플런저(200)에 대한 접촉 저항을 생성하며, 이는 차례로 플런저(200)가 인공 수정체 전달 시스템(100)에 정확히 결합된 때를 외과 의사에게 인식시키는데 도움을 주며 인공 수정체 전달 공정 중에 힘의 제어된 적용을 촉진시키는 안정한 저항을 제공한다.
상기 저항이 편향 가능한 부재(204)의 편향에 의해 생성된 힘에 따라 변경되기 때문에, 인공 수정체 전달 시스템(100)의 저항을 변경시키기 위해 편향 가능한 부재(204)에 대한 디자인을 조절하는 것이 가능하다. 유용하게, 상기 힘은 외과 의사의 바람직한 "느낌"에 대응하여 조절될 수 있다. 예를 들어, 상기 저항은 얼마만큼의 저항이 가장 적합한 느낌을 주는가를 평가하기 위한 의사의 조사에 기초하여 보정될 수 있다. 다른 예에서, 다수의 외과 의사들에게 바람직한 인공 수정체 전달 시스템의 핸드피스에 대한 통상적인 저항력이 측정될 수 있으며, 편향 가능한 부재(204)는 적합한 저항을 생성하도록 조절될 수 있다. 또 다른 예에서, 다수의 상이한 저항값들이 다수의 인공 수정체 전달 시스템(100)에 대해 선택될 수 있음으로써, 상대적으로 "강성(stiff)"인(즉, 전진에 대해 높은 저항을 갖는) 플런저(200) 또는 상대적으로 "연성(yielding)"인(즉, 전진에 대해 낮은 저항을 갖는) 플런저(200)를 의사들이 선택할 수 있게 한다.
편향 가능한 부재(204)는 플런저(200)로부터 분리되게 형성되거나 플런저(200)를 갖는 단일 부품으로서 안과 적용 분야의 사용에 적합한 선택된 재료, 예를 들어 폴리프로필렌으로부터 동시에 형성될 수 있다. 단일 부품으로서 편향 가능한 부재(204)를 갖는 플런저를 형성하는 것은 사출 성형과 같은 기술들을 사용하여 제작 단계의 수를 감소시키는데 있어서 장점을 가진다. 편향 가능한 부재(204)에 의해 생성된 저항력은 선택된 재료에 대한 편향 가능한 부재(204)의 형상을 변경시킴으로써 조절될 수 있어서, 특정 저항을 갖는 플런저(200)가 제조될 수 있다. 이와는 달리, 편향 가능한 부재(204)에 대한 동일한 형상이 상이한 탄성의 다양한 선택된 재료와 함께 사용될 수 있다. 일반적으로, 전진에 대한 플런저(200)의 저항을 변화시키는데 적합한 것으로 공지된 임의의 조절이 사용될 수 있다.
플런저(200)를 따라 놓인 다수의 편향 가능한 부재(204)가 또한, 플런저(200)의 안정성을 돕는데 사용될 수 있다. 따라서, 예를 들어 한 쌍의 편향 가능한 부재(204)가 플런저(200)의 말단부에 더 가깝게 놓일 수 있는 반면에(본 명세서에서 "말단부"는 수정체 주입 중 절개 지점으로부터 가장 먼 단부를 지칭함), 다른 쌍의 편향 가능한 부재가 기단부에 더 근접되게 놓인다(본 명세서에서 "기단부"는 수정체 주입 중 절개 지점에 가장 가깝게 놓이도록 구성된 플런저(200)의 단부를 지칭함). 편향 가능한 부재(204)의 이와 같은 구성들은 플런저가 전진할 때 플런저(200)가 보어(104) 내에 정렬된 상태를 유지하는데 도움을 줄 수 있다.
도 3은 본 발명의 특정 실시예에 따른 인공 수정체 전달 시스템(100)을 제작하는 예시적인 방법을 설명하는 흐름도(300)이다. 단계 302에서, 인공 수정체 전달 시스템(100)용 플런저(200)의 전진에 대한 바람직한 저항이 결정된다. 바람직한 저항은 다양한 디자인, 의사에 의해 사용된 인공 수정체 전달 시스템의 힘 측정, 시스템(100) 내의 저항에 대한 전체 소스에 기초한 이론적 계산, 또는 이들 기술들 및/또는 상기 값을 결정하기 위한 임의의 다른 적합한 기술들의 조합을 사용한 의사의 조사에 기초하여 결정될 수 있다. 단계 304에서, 편향 가능한 부재(204)가 보어(104) 내에 플런저(200)를 유지하고 플런저(200)의 전진에 대한 미리 결정된 저항을 제공하도록 두 개 이상의 편향 가능한 부재(204)에 대한 형상이 결정된다. 편향 가능한 부재(204)는 편향 가능한 부재(204)의 형상을 결정하는데 있어서의 편향 가능한 부재(204)를 위한 재료에 대한 고려 사항을 포함한, 전술한 임의의 다수의 고려 사항들에 따라 디자인될 수 있다. 단계 302 및 304들은 또한, 다음 디자인 단계의 반복에 사용되는 피드백을 제공하는 의사에 의해 특정 디자인들이 이루어지고 평가되는 것과 같이 되풀이해서 반복될 수 있다. 최종적으로, 단계 306에서 인공 수정체 전달 시스템(100)이 제작된다. 적합한 제작 기술들에는 사출 성형, 프레스 성형, 선반 작업, 또는 본 기술 분야에서 재료를 성형하기 위해 공지된 임의의 다른 기술들이 포함될 수 있다.
전술한 방법의 변형예에서, 상이한 저항을 갖는 인공 수정체 전달 시스템(100)용 다수의 플런저(200)는 단계 302에서 상이한 힘을 선택함으로써 제작될 수 있다. 이러한 방법의 변형예의 특정 실시예에서, 단계 302는 상이한 외과적 필요성에 대비하기 위해 전술한 것과 유사한 고려 사항들에 기초한 다수의 저항값들을 선택하는 것을 포함한다. 유사하게, 상이한 저항에 대응하는 편향 가능한 부재(204)에 대한 다수의 디자인들이 결정될 수 있으며, 그 경우에 단계 306은 다수의 플런저(200)에 공통이거나 특정 편향 가능한 부재(204)를 갖는 플런저(200)와 작동하도록 주문 제작될 수 있는 주입기 본체(102)와 함께 다수의 플런저(200)를 제작하는 것을 포함한다. 이러한 특정 변형예가 상세히 설명되었지만, 또한 본 명세서에서 설명된 인공 수정체 전달 시스템(100)의 다수의 실시예들의 설명과 일치하는 제작 방법에 대한 다른 변형예들이 또한 사용될 수 있다는 것도 이해되어야 한다.
본 발명의 임의의 실시예들이 위에서 설명되었지만, 이들 설명들은 예시 및 설명의 목적으로 주어진 것이다. 전술한 장치 및 방법으로부터의 변형, 변경, 수정 및 이탈들도 청구된 바와 같은 본 발명의 범주로부터의 이탈함이 없이 채용될 수 있다.

Claims (14)

  1. 인공 수정체 전달 시스템으로서,
    내벽에 의해 둘러싸인 보어를 갖는 주입기 본체와,
    상기 보어 내부에 끼워 맞춰지도록 구성되는 플런저, 및
    상기 플런저가 상기 보어 내부에 삽입될 때 상기 내벽과 접촉하여 편향되도록 구성되며 상기 플런저에 연결되는 복수의 편향 가능한 부재를 포함하며,
    상기 편향 가능한 부재는 샤프트를 중심에 놓으며 상기 복수의 편향 가능한 부재는 상기 주입기 본체 내부에 삽입될 때, 상기 보어 내에서 편향되는 경우 상기 플런저의 전진에 저항하는 미리결정된 힘을 생성하는데 기여하며,
    상기 편향가능한 부재는 아크 형상이며 각각의 아크 형상의 편향 가능한 부재의 정점이 상기 내벽과 접촉하도록 구성되며,
    복수의 측방향으로 배열된 돌출부는 상기 샤프트로부터 연장하며, 아크 형상의 상기 각각의 편향 가능한 부재는, 상기 샤프트로부터의 탄성 연장부로서, 인접한 한 쌍의 복수의 돌출부 사이에서 지지되며, 상기 보어 내부의 상기 플런저의 전진에 대한 꾸준한 저항을 제공하도록 구성되는,
    인공 수정체 전달 시스템.
  2. 삭제
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저의 전진에 저항하는 미리결정된 힘은 복수의 의사들의 조사를 기초로 한 힘인,
    인공 수정체 전달 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서,
    아크 형상의 상기 복수의 편향 가능한 부재는 아크 형상의 제 1 쌍의 편향 가능한 부재 및 아크 형상의 제 2 쌍의 편향 가능한 부재를 포함하며, 상기 제 1 쌍은 상기 제 2 쌍보다 상기 플런저의 말단부에 더 가까운,
    인공 수정체 전달 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 및 아크 형상의 상기 복수의 편향 가능한 부재는 임의의 재료로부터 단일 부품으로서 형성되는,
    인공 수정체 전달 시스템.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 재료는 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌으로부터 선택되는,
    인공 수정체 전달 시스템.
  7. 인공 수정체 전달 시스템의 제작 방법으로서,
    내벽에 의해 둘러싸인 보어를 갖는 주입기 본체 내부에서의 플런저의 전진에 대한 저항력을 결정하는 단계 -상기 플런저는 샤프트와 상기 샤프트로부터 연장하는 복수의 돌출부를 포함함- 와,
    상기 보어 내부의 상기 플런저의 전진에 대한 미리 결정된 꾸준한 저항을 생성하는데 기여하도록 각각의 아크 형상의 편향가능한 부재의 정점이 상기 내벽에 접촉하기 위해 상기 플런저가 상기 주입기 본체의 보어 내부에 수용될 때 편향될, 상기 플런저에 연결되는 아크 형상의 복수의 편향 가능한 부재에 대한 형상을 결정하는 단계, 및
    복수의 측방향으로 배열된 돌출부가 상기 샤프트로부터 연장하도록 상기 주입기 본체, 상기 플런저 및 아크 형상의 상기 복수의 편향 가능한 부재를 포함하는 인공 수정체 전달 시스템을 제작하는 단계 -아크 형상의 상기 각각의 편향 가능한 부재는, 상기 샤프트로부터의 탄성 연장부로서, 인접한 한 쌍의 복수의 돌출부들 사이에서 지지되며, 상기 보어 내부의 상기 플런저의 전진에 대한 꾸준한 저항을 제공하도록 구성됨- 를 포함하는,
    인공 수정체 전달 시스템의 제작 방법.
  8. 삭제
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 플런저의 전진에 저항하는 미리 결정된 저항력은 복수의 의사들의 조사를 기초로 한 힘인,
    인공 수정체 전달 시스템의 제작 방법.
  10. 제 7 항에 있어서,
    상기 인공 수정체 전달 시스템을 제작하는 단계는 임의의 재료로부터 단일 부품으로서 상기 플런저 및 아크 형상의 상기 복수의 편향 가능한 부재를 형성하는 단계를 포함하는,
    인공 수정체 전달 시스템의 제작 방법.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 재료는 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌으로부터 선택되는,
    인공 수정체 전달 시스템의 제작 방법.
  12. 제 7 항에 있어서,
    상기 미리 결정된 저항력은 제 1의 미리 결정된 저항력이며,
    상기 인공 수정체 전달 시스템은 아크 형상의 제 1의 복수의 편향 가능한 부재를 갖는 제 1의 인공 수정체 전달 시스템이며, 그리고
    상기 방법은,
    상기 제 1의 미리 결정된 저항력과 상이한 제 2의 미리 결정된 저항력을 결정하는 단계와,
    상기 제 2의 미리 결정된 저항력을 생성하는데 기여하도록 상기 플런저가 상기 주입기 본체의 보어 내부에 수용될 때 편향될, 상기 플런저에 연결되는 아크 형상의 제 2의 복수의 편향 가능한 부재에 대한 형상을 결정하는 단계, 및
    상기 주입기 본체, 상기 플런저 및 아크 형상의 상기 제 2의 복수의 편향 가능한 부재를 포함하는 제 2의 인공 수정체 전달 시스템을 제작하는 단계를 더 포함하는,
    인공 수정체 전달 시스템의 제작 방법.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 제 1의 인공 수정체 전달 시스템용 플런저에는 임의의 재료로부터 단일 부품으로서 형성된 아크 형상의 상기 제 1의 복수의 편향 가능한 부재가 형성되며,
    상기 제 2의 인공 수정체 전달 시스템용 플런저에는 임의의 재료로부터 단일 부품으로서 형성된 아크 형상의 상기 제 2의 복수의 편향 가능한 부재가 형성되는,
    인공 수정체 전달 시스템의 제작 방법.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 재료는 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌으로부터 선택되는,
    인공 수정체 전달 시스템의 제작 방법.
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