BRPI1010760B1

BRPI1010760B1 - sistema de envio de lente intraocular e método de fabricar um sistema de envio de lente intraocular

Info

Publication number: BRPI1010760B1
Authority: BR
Inventors: Anthony Downer David; Yan Dengzhu; Brown Kyle; Keith Proulx Marshall; Muchhala Sushant; Cam Tran Tu
Original assignee: Novartis Ag
Priority date: 2009-06-09
Filing date: 2010-06-04
Publication date: 2019-12-03
Also published as: TW201105305A; ES2425919T3; BRPI1010760A2; NZ596991A; RU2539005C2; US8377076B2; JP5973606B2; JP2015144835A; TWI514993B; WO2010144318A1; DK2440157T3; EP2440157B1; SG176739A1; IL216510A; PL2440157T3; AR077037A1; AU2010259076B2; KR20120033326A; CN102481188A; SI2440157T1

Abstract

sistema de envio de lente intraocular e método de fabricar um sistema de envio de lente intraocular a presente invenção refere-se a um sistema de envio de lente intraocular (100) que inclui um corpo injetor (102) tendo um orifício (104) circundado por uma parede interna. o sistema adicionalmente inclui um êmbolo (200) configurado para se encaixar dentro do orifício (104). o sistema também inclui uma pluralidade de membros defletores (204) conectados ao êmbolo (200) e configurados para entrar em contato com a parede interna e a ser desviada quando o êmbolo (200) é inserido dentro do orifício (104). os membros defletores (204) centralizam o eixo (202) e, quando inserido dentro do corpo injetor (102), contribuem para produzir uma predeterminada força que resiste ao avanço do êmbolo (200) quando desviada no orifício (104).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DE ENVIO DE LENTE INTRAOCULAR E MÉTODO DE FABRICAR UM SISTEMA DE ENVIO DE LENTE INTRAOCULAR".

Pedidos Relacionados [001] O presente pedido reivindica prioridade ao pedido US provisório de número de série 61/185428, depositado em 9 de junho de 2009, o conteúdo do qual se encontra aqui incorporado por referência. Campo da invenção [002] A presente invenção refere-se a lentes intraoculares (IOLs) e mais particularmente ao uso de dispositivos para injetar IOLs no olho.

Antecedentes da invenção [003] O olho humano em seus termos mais simples funciona para proporcionar visão ao transmitir e refratar luz através de uma porção externa clara denominada a córnea, e adicionalmente focaliza a imagem por meio da lente na retina na parte posterior do olho. A qualidade da imagem focalizada depende de diversos fatores incluindo o tamanho, formato e comprimento do olho, e o formato e transparência da córnea e da lente. Quando trauma, idade ou doença faz com que a lente se torne menos transparente, a visão se deteriora em virtude da luz diminuída que pode ser transmitida para a retina. A referida deficiência na lente do olho é medicamente conhecida como uma catarata. O tratamento para a referida condição é remoção cirúrgica da lente e implantação de uma lente artificial ou IOL.

[004] Embora as IOLs anteriores fossem produzidas a partir de plástico rígido, tal como polimetilmetacrilato (PMMA), IOLs dobráveis e macias produzidas a partir de silicone, acrílicos macios e hidrogéis têm se tornado cada vez mais populares em virtude da habilidade de dobrar ou rolar as referidas lentes gelatinosas e inserir as mesmas através de uma incisão menor. Diversos métodos de rolar ou dobrar as lentes são usados. Um método popular é um cartucho injetor que dobra as lentes e proporciona uma luz de diâmetro relativamente pequeno através da qual a lente pode ser impulsionada para dentro do olho, em geral por um êmbolo de ponta macia, tal como aquele descrito na Patente US No. 4.681 .102 (Bartell), que inclui um cartucho fendido, longitudinalmente articulado. Desenhos similares são ilustrados nas patentes US Nos. 5.494.484 e 5.499.987 (Feingold) e 5.616.148 e 5.620.450 (Eagles, et al.). Outros desenhos de cartucho incluem, por exemplo, Patente US No. 5.275.604 (Rheinish, et al.) e 5.653.715 (Reich, et al.).

[005] É desejável para qualquer combinação de cartucho e peça manual usada em um sistema de envio de lente intraocular para ser confortável e intuitiva para o cirurgião usar.

[006] Um sistema de envio de lente intraocular com uma boa "sensação" para o cirurgião pode aprimorar a facilidade e o coeficiente de sucesso dos procedimentos cirúrgicos nos quais o sistema de envio de lente intraocular é empregado.

Breve Sumário da Invenção [007] Em uma modalidade particular da presente invenção, um sistema de envio de lente intraocular inclui um corpo injetor tendo um orifício circundado por uma parede interna. O sistema adicionalmente inclui um êmbolo configurado para se encaixar dentro do orifício. O sistema também inclui uma pluralidade de membros defletores conectados ao êmbolo e configurados para entrar em contato com a parede interna e a ser desviada quando o êmbolo é inserido dentro do orifício. Os membros defletores centralizam o eixo e, quando inseridos dentro do corpo injetor, contribuem para produzir uma predeterminada força que resiste ao avanço do êmbolo quando desviada em o orifício.

[008] Em outra modalidade da presente invenção, um método de fabricar um sistema de envio de lente intraocular inclui determinar uma força de resistência ao avanço de um êmbolo dentro de um corpo inje-tor tendo um orifício circundado por uma parede interna. O método também inclui determinar um formato para uma pluralidade de membros de desvio conectados ao êmbolo que irão desviar quando o êm-bolo é recebido dentro do orifício do corpo injetor para contribuir para produzir a predeterminada força de resistência. O método adicionalmente inclui fabricar um sistema de envio de lente intraocular incluindo o corpo injetor, o êmbolo, e a pluralidade de membros de desvio.

[009] Outros objetivos, características e vantagens da presente invenção se tornarão aparentes com referência aos desenhos, e a descrição a seguir dos desenhos e as reivindicações.

Breve Descrição dos Desenhos [0010] A figura 1 ilustra um sistema de envio de lente intraocular de acordo com uma modalidade particular da presente invenção;

[0011] As figuras 2A e 2B mostram diferentes vistas de um êmbolo de acordo com a modalidade particular da presente invenção; e [0012] A figura 3 é um gráfico de fluxo mostrando um exemplo do método de fabricar um sistema de envio de lente intraocular de acordo com outra modalidade da presente invenção.

Descrição Detalhada da Presente Invenção [0013] A figura 1 ilustra um sistema de envio de lente intraocular 100 de acordo com a modalidade particular da presente invenção. O sistema de envio 100 inclui um corpo injetor 102 tendo um orifício 104 junto com um êmbolo 200 para avançar uma lente intraocular dentro do corpo injetor 102. Como usado na presente especificação, o termo "corpo injetor," um exemplo do qual é corpo injetor 102, se refere a qualquer porção, componentes, ou coleção de componentes que encerram um orifício 104 através do qual o êmbolo 200 avança quando impulsiona a lente intraocular. O termo "êmbolo" descreve qualquer componente avançado através do orifício 104 para impulsionar uma lente intraocular através do corpo injetor, que pode ser (mas não precisa ser) conectado a outros componentes do sistema de envio de lente intraocular 100. Em particular, os êmbolos 200 de diversas modalidades da presente invenção podem ser produzidos compatíveis com os sistemas de envio de lente descritos em detalhes na Patente US No. 7.156.854 para Brown et al, que é incorporado aqui por referência. [0014] Em modalidades particulares, todo o corpo injetor 102 pode ser formado como uma única peça a partir de um material adequado, que pode incluir, por exemplo, polipropileno ou polietileno. Em outras modalidades, o corpo injetor 102 pode ser formado por acoplamento da parte de uma peça manual reutilizável que forma um orifício contínuo 104 a um cartucho descartável que contém uma lente intraocular tendo uma porção de bocal para injetar uma lente intraocular através de uma incisão cirúrgica. Diversas modalidades podem também incluir um revestimento escorregadio dentro do orifício 104 do corpo injetor 102 para facilitar o avanço da lente intraocular. Entretanto, uma dificuldade com os sistemas de envio de lentes intraoculares anteriores é que os êmbolos podem também deslizar muito facilmente dentro do orifício 104, removendo assim qualquer feedback táctil real durante o avanço da lente intraocular. Modalidades particulares da presente invenção proporcionam uma solução para a referida dificuldade ao produzir uma resistência ao avanço do êmbolo 200, como descrito em maiores detalhes abaixo.

[0015] O êmbolo 200 impulsiona a lente intraocular ao avançar um eixo 202 do êmbolo 200 através do orifício 104. Acoplado ao êmbolo 200 estão dois membros defletores 204 em lados opostos do êmbolo 200. As figuras 2A e 2B mostram vistas adicionais dos membros defle-tores 204 da FIGURA 1. Na modalidade ilustrada, os membros defleto-res 204 são extensões flexíveis em forma de arco a partir do eixo 202 do êmbolo 200. Os picos do membro defletor 204 são configurados para entrar em contato com e serem desviados por uma parede interna do corpo injetor 102 quando o êmbolo 200 é disposto dentro do orifício 104. A força resultante a partir da deflexão dos membros defleto-res 204 ajuda a posicionar o êmbolo 200 dentro do orifício 104 de modo que o eixo 202 do êmbolo 200 é orientada de modo confiável com relação à lente intraocular. Os membros defletores 204 também se encaixam suficientemente apertadamente dentro do orifício 104 o qual, quando os membros defletores 204 são comprimidos pela parede interna do corpo injetor 102, a fricção contra a parede interna resiste ao avanço do êmbolo 200. Isto produz uma resistência táctil ao êmbolo 200 deslizando através do orifício 104, o que por sua vez não só ajuda o cirurgião a realizar quando o êmbolo 200 está corretamente engatado no sistema de envio de lente intraocular 100 e proporciona uma resistência estável que facilita a aplicação controlada de força durante o processo de envio de lente.

[0016] Pelo fato de que a resistência varia com a força produzida pela deflexão dos membros defletores 204, é possível se ajustar uma configuração para os membros defletores 204 de modo a variar a resistência do sistema de envio de lente intraocular 100. Com vantagem, a força pode ser ajustada para corresponder à "sensação" desejada pelos cirurgiões. Por exemplo, a resistência pode ser calibrada com base em uma pesquisa do médico para avaliar que resistência é percebida como a mais adequada. Em outro exemplo, típicas forças de resistência para peças manuais de sistemas de envio de lentes intrao-culares preferidas por diversos cirurgiões podem ser medidas, e os membros defletores 204 podem ser ajustados para produzir uma resistência adequada. Em ainda outro exemplo, múltiplos valores de resistência diferentes podem ser selecionados para múltiplos sistemas de envio de lentes intraoculares 100, permitindo aos médicos escolher êmbolos 200 que são relativamente "rígido (isto é, tendo alta resistên- cia a avanço) ou êmbolos 200 que são relativamente "passivos" (isto é, tendo menor resistência a avanço).

[0017] Os membros defletores 204 podem ser formados separadamente a partir do êmbolo 200 ou formado simultaneamente como uma única peça com o êmbolo 200 a partir de um material selecionado adequado para uso em aplicações oftálmicas, por exemplo, polipropi-leno. A formação do êmbolo 200 com os membros defletores 204 como uma única peça tem uma vantagem de reduzir o número de etapas de fabricação usando técnicas tais como moldagem de injeção. A força de resistência criada pelos membros defletores 204 pode então ser ajustada ao variar o formato dos membros defletores 204 com relação a um material selecionado, de modo que os êmbolos 200 com resistências características podem ser produzidos.

[0018] Alternativamente, o mesmo formato para os membros defle-tores 204 pode ser usado com uma variedade de materiais selecionados de diferentes flexibilidades. Em geral, qualquer ajuste conhecido por ser adequado para mudar a resistência do êmbolo 200 ao avanço pode ser empregado.

[0019] Múltiplos membros defletores 204 dispostos ao longo do êmbolo 200 podem também ser usados para ajudar a estabilidade do êmbolo 200. Assim, por exemplo, um par de membros defletores 204 pode ser disposto mais próximo da extremidade distal do êmbolo 200 ("distal" neste contexto se referindo a uma extremidade do êmbolo 200 configurada para ser disposta mais próxima da incisão durante a injeção da lente), enquanto o outro par é disposto mais próximo da extremidade proximal ("proximal" se referindo à extremidade mais afastada a partir da incisão durante a injeção da lente). As referidas configurações dos membros defletores 204 podem ajudar a manter o êmbolo 200 alinhado dentro do orifício 104 na media em que o mesmo é avançado.

[0020] A figura 3 é um gráfico de fluxo 300 ilustrando um método exemplificativo de fabricar um sistema de envio de lente intraocular 100 de acordo com uma modalidade particular da presente invenção. Na etapa 302, uma resistência ao avanço desejada de um êmbolo 200 para o sistema de envio de lente intraocular 100 é determinado. A resistência desejada pode ser determinada com base em uma pesquisa dos médicos usando diversos desenhos, medições de força de sistemas de envio de lente usados pelos médicos, cálculos teóricos com base nas fontes gerais de resistência no sistema 100, ou uma combinação das referidas técnicas e/ou quaisquer outras técnicas adequadas para determinar o valor. Na etapa 304, um formato para pelo menos dois membros defletores 204 é determinado de modo que os membros defletores 204 mantêm o êmbolo 200 dentro do orifício 104 e proporcionam a predeterminada resistência ao avanço do êmbolo 200. Os membros defletores 204 podem ser projetados de acordo com qualquer uma das diversas considerações descritas acima, incluindo consideração do material para os membros defletores 204 em determinar o formato dos membros defletores 204. As etapas 302 e 304 podem também ser repetidamente iterativamente, tal como desenhos particulares sendo produzidos e avaliados por médicos que proporcionam feedback usado na próxima interação do desenho. Finalmente, na etapa 306, o sistema de envio de lente intraocular 100 é fabricado. Técnicas de fabricação adequadas podem incluir moldagem de injeção, formação por prensagem, gravação mecânica, ou qualquer outra técnica conhecida para a formação do material na técnica.

[0021] Em uma variação do método apresentado acima, múltiplos êmbolos 200 para sistemas de envio de lentes intraoculares 200 com diferentes resistências podem ser fabricados ao se selecionar diferentes forças na etapa 302. Em modalidades particulares desta variante do método, a etapa 302 pode incluir a seleção de múltiplos valores de resistência com base em considerações similares àquelas descritas acima para proporcionando diferentes necessidades cirúrgicas. Da mesma forma, múltiplos desenhos para os membros defletores 204 podem ser determinados os quais correspondem às diferentes resistências, e a etapa 306 então incluiria a fabricação dos múltiplos êmbo-los 200 junto com os corpos injetores 102 que podem ser ou comuns aos diversos êmbolos 200 ou customizados par trabalhar com os êm-bolos 200 tendo membros defletores particulares 204. Embora a referida variação particular tenha sido descrita em detalhes, deve também ser entendido que outras variações do método de fabricação consistente com as descrições das diversas modalidades do sistema de envio de lente intraocular 100 descritas aqui podem também ser empregadas.

[0022] Embora determinadas modalidades da presente invenção tenham sido descritas acima, as referidas descrições são oferecidas com o objetivo de ilustração e explicação. Variações, mudanças, modificações e desvios a partir dos dispositivos e métodos acima descritos podem ser adotados sem se desviar do âmbito da presente invenção como reivindicada.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Sistema de envio de lente intraocular (100) compreendendo: um corpo injetor (102) tendo um orifício (104) circundado por uma parede interna; um êmbolo (200) compreendendo um eixo (202) configurado para se encaixar dentro do orifício; e uma pluralidade de membros defletores (204) conectados ao êmbolo (200) e configurados para entrar em contato com a parede interna e para ser desviado quando o êmbolo (200) é inserido dentro do orifício (104), em que os membros defletores (204) são adaptados para centralizar o eixo (202) e em que a pluralidade de membros defletores, quando inserida dentro do corpo injetor (102), contribui para produzir uma força predeterminada que resiste ao avanço do êmbolo (200) quando desviada no orifício; caracterizado pelo fato de que os membros defletores (204) são em forma de arco e configurados de modo que um pico de cada um dos membros defletores (204) em forma de arco entra em contato com a parede interna; em que uma pluralidade de protuberâncias dispostas lateralmente a partir do eixo (202) e em que cada um dos membros defle-tores (204) são em forma de arco é suportado entre um par adjacente da pluralidade de protuberâncias, como uma extensão resiliente a partir do eixo (202), configurada para proporcionar uma resistência estável ao avanço do embolo (200) dentro do orifício (104).

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a força predeterminada que resiste ao avanço do êmbolo (200) é baseada em uma pesquisa de uma pluralidade de médicos.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de membros defletores (204) compreende um primeiro par de membros defletores e um segundo par de membros defletores, em que o primeiro par está mais próximo da extremidade distal do êmbolo (200) do que o segundo par.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o êmbolo (200) e a pluralidade de membros defleto-res (204) são formados como uma única peça a partir de um material.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o material é selecionado a partir de polipropileno ou polietileno.

6. Método (300) de fabricar um sistema de envio de lente intraocular (100) caracterizado pelo fato de que compreende: determinar (302) uma força de resistência ao avanço de um êmbolo (200) dentro de um corpo injetor (102) tendo um orifício (104) circundado por uma parede interna, o êmbolo (200) compreendendo um eixo (202) e uma pluralidade de protuberâncias se estendendo a partir do eixo; determinar (304) um formato para uma pluralidade de membros defletores (204) conectados ao êmbolo (200) que irão se desviar quando o êmbolo (200) for recebido dentro do orifício (104) do corpo injetor (102) de modo que um pico de cada um dos membros defletores (204) em forma de arco entra em contato com a parede interna para contribuir com uma resistência estável pré-determinada para avanço do êmbolo (200) dentro do orifício (104); e fabricar (306) um sistema de envio de lente intraocular incluindo o corpo injetor (102), o êmbolo (200) e a pluralidade de membros de desvio (204), de modo que a pluralidade de protuberâncias dispostas lateralmente se estenda a partir do eixo (202) e em que cada um dos membros defletores (204) em forma de arco é suportado entre um par adjacente da pluralidade de protuberâncias, como uma extensão elástica a partir do eixo (202), configurada para proporcionar uma resistência estável ao avanço do embolo (200) dentro do orifício (104).

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a força predeterminada que resiste ao avanço do êmbolo (200) é determinada com base em uma pesquisa de uma pluralidade de médicos.

8. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a etapa de fabricar o sistema de envio de lente intraocular compreende formar o êmbolo (200) e a pluralidade de membros defletores (204) como uma única peça a partir de um material.

9. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o material é selecionado a partir de polipropileno ou polietileno.

10. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que: a força predeterminada é uma primeira força predeterminada; o sistema de envio de lente intraocular é um primeiro sistema de envio de lente intraocular (100) com uma primeira pluralidade de membros defletores (204); e o método ainda compreende as etapas de: determinar uma segunda força predeterminada diferente da primeira força predeterminada; determinar um formato para a segunda pluralidade de membros defletores conectados ao êmbolo que irão se desviar quando o êmbolo é recebido dentro do orifício do corpo injetor para contribuir para produzir a segunda força de resistência predeterminada; e fabricar um segundo sistema de envio de lente intraocular incluindo o cartucho, o êmbolo, e a segunda pluralidade de membros defletores.

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que: o êmbolo para o primeiro sistema de envio de lente intraocular é formado com a primeira pluralidade de membros defletores como uma única peça a partir de um material; e o êmbolo para o segundo sistema de envio de lente intraocular é formado com a segunda pluralidade de membros defletores como uma única peça a partir do material.

12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o material é selecionado a partir de polipropile-no e polietileno.