PT2032179E

PT2032179E - Penso para feridas

Info

Publication number: PT2032179E
Application number: PT07765600T
Authority: PT
Inventors: Daniela Horchler; Harald K Horchler
Original assignee: Biocell Ges Fuer Biotechnologie Mbh
Priority date: 2006-06-29
Filing date: 2007-06-25
Publication date: 2012-01-10
Also published as: ATE526998T1; US8350117B2; CA2654916A1; DK2032179T3; JP2009540988A; CY1112290T1; JP4988838B2; WO2008000720A2; US20090306611A1; EP2032179B1; EP2032179A2; SI2032179T1; WO2008000720A3; BRPI0713430A2; PL2032179T3; CA2654916C; ES2374508T3

Description

DESCRIÇÃO "PENSO PARA FERIDAS" A presente invenção refere-se a um penso para feridas e à sua utilização. São conhecidos no estado da técnica uma multiplicidade de pensos para feridas que servem em primeiro lugar para impedir a entrada de corpos estranhos numa ferida e para absorver secreções de sangue ou da ferida. É feita uma distinção entre o tratamento da ferida em seco e o tratamento da ferida em húmido. 0 tratamento da ferida em seco serve no essencial para proteger lesões menores e absorver secreções da ferida.

No tratamento da ferida em húmido procura-se criar um ambiente melhorado de cicatrização da ferida pela protecção da ferida perante a secagem e entrada de germes, em que deve ser o mais possível assegurada uma troca de gases e vapor de água. Um tratamento da ferida em húmido deste tipo é empregue para feridas de cicatrização secundária, feridas crónicas e ocasionalmente também no caso de feridas de cicatrização primária.

No caso da cicatrização secundária de feridas persiste um défice de tecido que conduz a margens da ferida abertas, que não se podem fechar por pontos, agrafos ou semelhantes. É necessário 1 estimular a proliferação do tecido do próprio organismo, para cobrir a ferida.

Empregam-se diferentes materiais com os quais se procura preparar ligaduras de feridas melhoradas. Os materiais deste tipo, também designados por pensos hidroactivos, consistem por exemplo em alginatos, em espumas de polímeros à base de poliuretano ou em filamentos de fibras, como por exemplo carboximetilcelulose. Em parte estes são dotados com iões de prata, para se alcançar um efeito bactericida. 0 grau e a quantidade da humidade absorvida, a libertação definida de iões de prata e parâmetros semelhantes definem a eficiência dos produtos . 0 documento WO 03/053484 Al, por exemplo, revela uma matriz têxtil hidrofílica que apresenta uma actividade antibiótica.

No documento WO 02/066085 Al é revelado um penso para feridas com uma camada contendo carvão activado, em que o penso para feridas contém uma camada adicional com um agente com efeito antimicrobiano.

Os produtos comercializados no mercado até à data são todos insatisfatórios, em parte os materiais não são suficientemente estáveis, quer dizer, após a correspondente absorção de humidade não conseguem conservar a sua consistência. Em parte as libertações de iões de prata são demasiado grandes, de modo a que ocorrem precipitações de cloreto de prata nos tecidos. O objecto da invenção é por conseguinte um penso para feridas que supere pelo menos algumas das desvantagens do estado da técnica. 2 0 penso para feridas de acordo com a invenção apresenta uma camada absorvente de um velo funcional compreendendo no mínimo primeiros e segundos filamentos, em que os primeiros filamentos compreendem um núcleo de um tereftalato de polietileno e um revestimento de poliolefina e no revestimento está incorporada uma fonte de prata, e em que os segundos filamentos compreendem um núcleo de poliacrilonitrilo e um revestimento de poliacrilo, em que a camada absorvente está em condições de absorver 0,15 até 1,20 mL/cm2 de água.

Numa forma preferida, a ligadura para feridas apresenta no mínimo duas camadas, em que uma camada é uma camada próxima da ferida de um material hidrofóbico com uma largura de abertura de interna de 10 até 25 μιη.

No contexto deste pedido, são hidrofóbicos aqueles materiais que formam um ângulo de contacto com a água de mais do que 90°. São materiais adequados em particular as poliolefinas, por exemplo polietilenos. A camada próxima da ferida apresenta uma largura de abertura interna de 10 até 25 μπι, quer dizer, a camada é permeável devido aos poros. A largura de abertura interna é -independentemente da forma geométrica exacta da abertura - a maior distância entre dois pontos. Caso o material apresente tamanhos de poro diferentes, a largura de abertura interna definida é a largura de abertura interna média dos poros. As 3 larguras de abertura interna deste tipo, nesta ordem de grandeza, podem determinar-se e avaliar-se sem problemas por meio de um microscópio. É componente do penso para feridas uma camada absorvente de um velo funcional. Este velo funcional compreende no minimo dois filamentos. 0 primeiro filamento apresenta um núcleo de um tereftalato de polietileno e um revestimento de uma poliolefina. Neste revestimento está incorporada uma fonte de prata que está em condições de libertar iões de prata.

As poliolefinas adequadas para o revestimento são por exemplo polietileno, polipropileno. Os termos polietileno e polipropileno compreendem variantes como HDPE, MDPE, LDPE, LLPE, polipropilenos orientados e biaxialmente orientados, (OPP e BOPP) .

Para a libertação de iões de prata, o primeiro filamento contém de um modo preferido zeólitos de prata, que estão fundidos no revestimento exterior e com isso estão firmemente incorporados. As concentrações adequadas em zeólito de prata encontram-se na ordem de grandeza de 0,8 até 5% em peso, de um modo preferido 1,5 até 5% em peso ou 0,8 até 1,5% em peso.

Como segundo filamento são empregues filamentos que têm um núcleo de poliacrilonitrilo e um revestimento de poliacrilo super absorvente. A camada absorvente apresenta no exterior um material de poliacrilo super absorvente que consiste de um modo preferido num copolimero de ácido poliacrilico e acrilato de poliamónio. 4 A camada absorvente está em condições de absorver entre 0,15 e 1,2 mL de água por cm2 na camada absorvente. A medição da absorção de agentes para ligaduras está descrita na norma DIN EN ISO 13726-1.

Numa forma de realização, a camada absorvente é por sua vez formada por várias camadas individuais. As camadas individuais são como fibras descontinuas cosidas em densidade elevada e podem apresentar diferentes gramagens. A totalidade do peso por unidade de superfície da camada absorvente encontra-se de um modo preferido entre cerca de 150 e 350 g/m2, que se podem distribuir pelas várias camadas.

Numa forma de realização da invenção, os no mínimo dois filamentos da camada absorvente formam uma hélice; esta actua positivamente sobre a condução da humidade.

Numa forma de realização preferida adicional, a camada absorvente está em condições de, em contacto com a água durante um período de tempo de 72 horas, libertar entre 10 e 100 pg de iões de prata por 100 cm2 do penso para feridas. As condições de teste estão descritas no exemplo. Com isso consegue-se, por um lado, que esta concentração seja tão elevada durante este período de tempo, que ela é eficaz. Por outro lado impede-se que ela seja demasiado elevada, em que por exemplo precipita cloreto de prata na ferida.

Os diâmetros adequados para os filamentos encontram-se entre 5 e 10 um, em que numa forma de realização o núcleo apresenta de um modo preferido um diâmetro na ordem de grandeza de 0,5 até 2 μπι. Pelo emprego de filamentos com um núcleo e um 5 revestimento combinam-se propriedades vantajosas dos respectivos materiais.

Numa forma de realização, a camada próxima da ferida e a camada absorvente estão ligadas com um material colante.

Numa forma de realização preferida, o penso para feridas absorve de um modo particularmente rápido. A camada absorvente pode absorver então 50 - 70% da sua capacidade de absorção no intervalo de 10 segundos. Além disso é vantajoso quando o penso para feridas liberta, sob pressão, apenas uma parte diminuta do líquido absorvido. De um modo preferido, a uma pressão de 3.500 Pa (20 mm Hg), o penso para feridas retém no mínimo 50% da água absorvida. O teste está descrito no exemplo.

Além disso é vantajoso que o penso para feridas apresente uma capacidade diminuta de humidade transversal. A humidade transversal significa que a humidade de um local não conduz a que o líquido se distribua na totalidade do material. Isto tem a vantagem de com isso ser impedida a contaminação entre as diferentes áreas das feridas. De um modo preferido a humidade transversal encontra-se abaixo de 15 mm por 24 horas. O teste está descrito na norma DIN EN ISO 13726-2.

Além disso é preferido que no segundo filamento, no caso de contacto com água, a fibra não perca a sua consistência, isto é, que o revestimento exterior não se separe do núcleo. Isto é definido por o diâmetro da fibra em água aumentar até no máximo o dobro e por não se reconhecer macroscopicamente qualquer separação das camadas. 6

Os filamentos existentes não têm que estar contidos em proporções iguais na camada absorvente. Tipicamente a razão de pesos do primeiro e segundo filamentos da camada absorvente encontra-se entre 90:10 e 50:50, de um modo preferido entre 90:10 e 70:30. A invenção permite além disso a utilização do penso para feridas para o tratamento de feridas, em particular de feridas crónicas, como as que são provocadas por microcirculação reduzida e coeficientes de saturação de oxigénio reduzidos, radicais livres ou isquémia de pressão.

Os campos de aplicação preferidos de um modo particular para o penso para feridas de acordo com a invenção são as úlceras de pressão (decúbitos), úlcera arterial, como pode ocorrer no caso de doença oclusiva das artérias periféricas, úlcera venosa, como pode ocorrer no caso de insuficiência venosa crónica, úlcera neuropática, por exemplo pela síndrome do pé diabético, em queimaduras, em particular de grau Ila/IIb, por feridas pós-operatórias, feridas radiológicas (úlceras de irradiação), como ocorrem por exemplo no caso de tratamentos de irradiação após ressecção de tumores. Um campo de aplicação adicional é o tratamento de feridas provocadas por bactérias e feridas provocadas por químicos, em particular também por armas biológicas ou químicas. O material de acordo com a invenção pode ser também utilizado como eléctrodo húmido. Por exemplo, o penso para feridas pode ser hidratado com uma solução de electrólito e depois pode aplicar-se uma corrente contínua sobre a superfície da ferida por meio de um eléctrodo, de um modo preferido uma corrente contínua monofásica de amplitude dupla. Tem sido 7 descrito que com isso se promove a formação de factor de crescimento epitelial vascular (VEGF, factor de crescimento vascular epitelial).

De um modo preferido, o tempo de tratamento encontra-se numa gama de 15 min. até 24 horas com uma taxa de pulso de 100 até 120 pulsos por segundo. De um modo preferido é empregue uma corrente continua pouco pulsada com uma tensão de até 200 volts. O abastecimento de uma unidade deste tipo pode também efectuar-se por exemplo por baterias. A forma da curva típica da corrente contínua é um impulso de corrente contínua exponencial monofásica com um intervalo de pulso fixo de 100 ps. O penso para feridas também pode ser empregue como tecido de lavagem, para limpar feridas. A libertação de iões de prata possibilita com isso um efeito bactericida no ambiente. O peso do material encontra-se de um modo preferido na gama de 40 até 100 g/m2.

Alternativamente o penso para feridas pode também ser empregue como luva de lavagem e/ou como almofada de lavagem.

Numa forma de realização adicional, o penso para feridas pode ser adicionado como almofada numa máquina de lavar, por exemplo quando ele está incluso numa bolsa permeável à água. Com isso ele emite iões de prata, para impedir a formação de um biofilme na máquina de lavar. Para o efeito, já é suficiente uma concentração na gama de 1CT6 até IO-9 mole/L por litro na solução de lavagem. 0 objecto da invenção é além disso um kit que contém adicionalmente um spray de ácido hialurónico. 0 kit de acordo com a invenção apresenta uma eficácia particularmente boa em combinação com ácido hialurónico. 0 spray de ácido hialurónico tem de um modo preferido as seguintes propriedades: • 1 até 5 mg/mL de ácido hialurónico não reticulado transversalmente • substâncias tampão e sais para ajustar um valor de pH de 5,5 - 6,0, e uma osmolalidade de 250 até 350 mOsmole/kg; • água. 0 spray contém 1 até 5 mg/mL de ácido hialurónico não reticulado transversalmente. É preferida uma quantidade entre 1 até 3 mg/mL. 0 spray contém adicionalmente substâncias tampão e sais, para ajustar o valor de pH na gama de 5,5 até 6,5 e a osmolalidade numa gama de 250 até 350 mOsmole/kg. A osmolalidade é o número das partículas dissolvidas por kilograma de solução. Por exemplo, a partir de uma mole de cloreto de sódio, por dissolução em água, produzem-se duas osmoles de partículas, devido à dissociação.

Além disso o spray para feridas contém água. O ácido hialurónico adequado, não reticulado transversalmente, tem de um modo preferido um peso molecular médio na gama de 400 até 600 kDa. Numa forma de realização preferida trata-se de ácido hialurónico que é produzido por biofermentação e não é isolado - como frequentemente no estado 9 da técnica - a partir de cristãs de frango. 0 ácido hialurónico biofermentado é livre de impurezas alergénicas, como as que frequentemente estão contidas em produtos de cristãs de frango. Uma estirpe particularmente adequada para a produção do ácido hialurónico é o staphylococcus pyogenes H4489A. 0 ácido hialurónico também pode ser empregue como sal, p. ex. sal de Na ou K.

Como substâncias tampão adequam-se componentes biocompatíveis, não tóxicos, por exemplo cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio. 0 ajuste do valor de pH pode efectuar-se por exemplo por tamponização com hidrogenocarbonato de sódio.

Uma composição preferida de um modo particular corresponde à conhecida solução de Ringer e contém 9 g/L de NaCl, 0,2 g/L de KC1, 0,2 g/L de CaCl2 e 0,1 g/L de NaHC03.

No spray para feridas de acordo com a invenção podem estar contidas substâncias adicionais, como agentes para o ajuste da viscosidade.

Numa forma de realização preferida, o spray para feridas não contém substâncias activas adicionais. Substâncias activas, no contexto deste pedido de patente, são substâncias que provocam um efeito através de receptores de células de doentes, em particular substâncias à base de péptidos, como factores de crescimento.

Numa forma de realização preferida adicional, o spray é desprovido de substâncias conservantes. Aqui mostrou-se que as 10 substâncias conservantes podem ter efeitos negativos na cicatrização de feridas.

De acordo com a invenção, o spray é empregue para com ele se pulverizar a ferida na totalidade da área. Para alcançar um doseamento adequado, as quantidades de spray deverão ser apenas diminutas. De um modo particular, é adequada uma quantidade na ordem de grandeza de 0,1 até 0,15 mL por curso do êmbolo de pulverização.

Uma viscosidade adequada encontra-se na gama de 1 até 8,5 m2/seg. A viscosidade faz com que o spray seja ainda tão fluido que possa ser bem pulverizado e que se distribua bem, mas que por outro lado que não seja demasiadamente fluido e que por conseguinte escorra imediatamente para fora da ferida. A quantidade pulverizada em ácido hialurónico seca em pouco tempo e, através dos seus componentes adicionais, pode abastecer o tecido com substâncias nutritivas importantes, por exemplo sais. A administração do spray de acordo com a invenção conduz a uma aplicação em particular sem problemas, livre de dor para o doente, uma vez que, em oposição a compressas usuais etc., não é exercida qualquer pressão sobre a ferida. Em particular é vantajoso que o ácido hialurónico empregue possa ser absorvido pelo corpo, quer dizer, que não seja necessário separar novamente da ferida o penso para feridas formado.

De um modo surpreendente mostra-se que, através do spray de acordo com a invenção, a fagocitose, a proliferação de 11 fibroblastos, a libertação de citocina, a migraçao celular, a angiogénese e a síntese de colagéneo puderam ser aumentadas. 0 penso para feridas e em particular o kit adequam-se também para o tratamento de tecidos hipertróficos e pele danificada por cortisona. A invenção é mais detalhadamente elucidada através dos exemplos seguintes:

Exemplo 1 0 tereftalato de polietileno e o polietileno são fundidos e ao polietileno é adicionada uma quantidade em zeólito de prata de 2,5% em peso. Efectua-se uma coextrusão de ambos os polímeros, em que o tereftalato de polietileno forma o núcleo. Através de uma queda da temperatura e extensão é ajustada uma espessura de 2,9 dtex. A figura 1 mostra uma fotografia de MEV da fibra. 0 segundo filamento é preparado por coextrusão de poliacilnitrilo e um copolímero de ácido poliacílico / acrilato de poliamónio. A partir do primeiro e do segundo filamento são produzidos pedaços de fragmentos de 51 mm de comprimento, misturados na razão de pesos de 30:70 e projectados com velocidade supersónica sobre um laminador de borracha em movimento. Com isso forma-se um tecido de fibras descontínuas. 12 São colocadas três camadas (25 g/m2, 220 g/m2 e 25 g/m2) do material indicado acima umas sobre as outras e são ligadas por "needle punch". A superfície têxtil produzida é revestida com uma cola de acrilato hipoalergénica e é colada termicamente com uma poliolefina. O produto é depois cortado e embalado. Efectua-se uma esterilização final com radiação ionizante de 60Co.

Exemplo 2: Análise das propriedades

Exemplo 2a: Medição da libertação de prata A libertação de iões de prata foi medida por meio de análise ICP-OES (Inductively Coupled Plasma Emission Spectroscopy) . A taxa de libertação perfez 60,15 pg/100 cm2.

Exemplo 2b: Medição do comportamento de absorçao A medição do comportamento de absorção efectuou-se de acordo com a norma DIN EN 13726-1 - absorção; o processo de teste determina a avaliação das propriedades de sucção de um penso para feridas considerando o desempenho de sucção mais transporte do vapor de água no caso de contacto com o líquido.

Resultou uma capacidade de absorção de 77,55 g/100 cm2.

Exemplo 2c: Determinação da humidade transversal A medição da humidade transversal efectuou-se de acordo com a norma DIN EN 13726-2 - taxa de penetração da humidade; o 13 processo de teste determina a avaliação da taxa de transporte da humidade em compostos de folha permeáveis. Foram medidos 11 mm/24 h.

Exemplo 2d: Medição do comportamento sob pressão de compressão A medição efectuou-se de acordo com a norma DIN EN 1372.3 -impermeabilidade à água; o processo de teste determina a avaliação da capacidade de resistir a uma pressão hidrostática de uma coluna de água de 500 mm durante 300 s. Neste caso puderam ser mantidos cerca de 70% da quantidade de capacidade. Num teste com uma pressão de 26,66 mbar (20 mm Hg) puderam ser mantidos 18 g/100 cm2.

Exemplo 2e: Propriedade mecânica O produto tinha um peso total de cerca de 290 g/m2 e uma espessura de 2,5 mm. A força de tracção máxima à esquerda (EN 29073-03) perfez 31 n/50 mm, o alongamento longitudinal de acordo com a norma EN 29073-03 perfez 9%.

Exemplo 3: O sal sódico de ácido hialurónico, de qualidade médica, obtido por biofermentação foi sujeito a um teste de qualidade. 0 produto tinha um peso molecular entre 400 e 600 kDa. O teor em proteína encontrava-se ^ 0,3% em peso, em cloreto < 0,5% em peso e em ferro < 80 ppm. 14

Dissolveram-se 2 g de sal sódico de ácido hialurónico num litro de solução de Ringer. A solução de Ringer continha 9 g de cloreto de sódio, 0,2 g de cloreto de potássio, 0,2 g de cloreto de cálcio, 0,1 g de hidrogenocarbonato de sódio para 1 L. O valor de pH foi examinado e ajustado para uma gama de 6,0 com solução de hidróxido de sódio ou ácido clorídrico. Resultou uma osmolalidade de cerca de 200 mOsmole/kg. O produto acabado foi utilizado para encher um dispositivo de pulverização (sistema Comod®) . O produto de acordo com a invenção pode ser directamente pulverizado sobre a ferida limpa. Dependendo do tamanho da ferida, são suficientes cerca de duas trajectórias do êmbolo de pulverização.

Exemplo 4:

Observação da aplicação

Foi realizada uma observação da aplicação controlada de quatro semanas com o penso para feridas de acordo com a invenção em 10 doentes com insuficiência venosa crónica (CVI) com três até quatro trocas de penso por semana. 0 tratamento efectuou-se como tratamento em húmido. No caso de auto-hidratação insuficiente, compensou-se com solução de Ringer. Todos os doentes foram registados e protocolados com um sistema de documentação. Os doentes não foram especialmente seleccionados, eles correspondiam ao grupo de doentes normais de uma prática focada para o tratamento de úlceras. Neste caso, a análise e 15 interpretação das feridas foi efectuada de modo análogo a T.I.M.E. de Falanga. A tabela 1 mostra resultados essenciais da observação da aplicação em 10 doentes. BASES DOS RESULTADOS GERAIS Troca de penso realizada em 10 doentes 130 Dias acumulados de tratamento / cicatrização 327 dias Tamanhos acumulados de superfícies de feridas 42,2 cm2 Tamanhos acumulados de superfícies residuais 17,6 cm2 Despesa total de todos os custos de materiais (AEP ilíquido) 1.020,00 € DADOS CLÍNICOS Redução da superfície da ferida em % (WR%) em 4 semanas 62% Tamanhos residuais em % após 4 semanas 34% Redução da superfície da ferida por semana em % 15,5% Diminuição média da superfície da ferida por dia 0,144 cm2/dia Duração da cicatrização por cm2 6,92 dias Feridas cicatrizadas por semana 7, 5%

Um dos doentes mostrou inicialmente uma superfície de ferida particularmente grande. Caso esse doente seja excluído do resultado, resulta a seguinte avaliação. 16 A tabela 2 mostra os resultados para 9 doentes. BASES DOS RESULTADOS GERAIS Troca de penso realizada em 10 doentes 126 Dias acumulados de tratamento / cicatrização 292 dias Tamanhos acumulados de superfícies de feridas 17,2 cm2 Tamanhos acumulados de superfícies residuais 2,6 cm2 Despesa total de todos os custos de materiais (AEP ilíquido) 978,00 € DADOS CLÍNICOS Redução da superfície da ferida em % (WR%) em 4 semanas 85% Tamanhos residuais em % após 4 semanas 15% Redução da superfície da ferida por semana em % 21,2% Diminuição média da superfície da ferida por dia 0,059 cm2/dia Duração da cicatrização por cm2 16,97 dias Feridas cicatrizadas por semana 8,33%

Resultado A ligadura de acordo com a invenção é adequada no caso de feridas crónicas para alcançar uma regressão da superfície das feridas de mais de 60% em quatro semanas. A figura 2 mostra uma análise de cicatrização. Mostra-se que em cerca de 50% dos casos a duração da cicatrização perfaz 8 semanas, 75% de todos os casos estão cicatrizados em 12 semanas.

Lisboa, 23 de Dezembro de 2011 17

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Penso para feridas compreendendo uma camada absorvente de um velo funcional compreendendo no minimo primeiros e segundos filamentos, em que os primeiros filamentos compreendem um núcleo de um tereftalato de polietileno e um revestimento de poliolefina e no revestimento está incorporada uma fonte de prata e em que os segundos filamentos compreendem um núcleo de poliacrilonitrilo e um revestimento de poliacrilo, em que a camada absorvente está em condições de absorver 0,15 até 1,20 mL/cm2 de água.
2. Penso para feridas de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o penso para feridas compreender no minimo duas camadas e compreender uma camada próxima da ferida de um material hidrofóbico com uma largura de abertura interna de 10 até 25 μπι.
3. Penso para feridas de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a camada próxima da ferida consistir numa poliolefina, em particular polietileno.
4. Penso para feridas de acordo com no minimo uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por os dois filamentos da camada absorvente em conjunto formarem um hélice. 1
5. Penso para feridas de acordo com no mínimo uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por a camada absorvente, em contacto com a água durante um período de tempo de 72 horas, libertar entre 10 pg e 100 pg de iões de prata por 100 cm2 do penso para feridas.
6 . Penso para feridas de acordo com no mínimo uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por o primeiro filamento e o segundo filamento, independentemente um do outro, apresentarem um diâmetro de 5 até 20 pm.
7. Penso para feridas de acordo com no mínimo uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado por o primeiro filamento e o segundo filamento, independentemente um do outro, apresentarem um núcleo com um diâmetro de 0,5 até 2 pm.
8. Penso para feridas de acordo com no mínimo uma das reivindicações 2 a 7, caracterizado por a camada próxima da ferida e a camada absorvente estarem ligadas com um material colante.
9. Penso para feridas de acordo com no mínimo uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado por • 50 até 70% da capacidade de absorção poderem ser absorvidas em 30 seg. e/ou • persistir a aptidão de manter no mínimo 50% da capacidade sob 26,66 mbar (20 mmHg) de pressão de compressão e/ou 2 • a capacidade de humidade transversal perfazer de 5 até 15 mm em 24 horas.
10. Penso para feridas de acordo com no mínimo umas das reivindicações 1 a 9, caracterizado por os filamentos da fibra manterem a consistência.
11. Penso para feridas de acordo com no mínimo uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado por os primeiros e segundos filamentos estarem presentes numa razão de pesos de 1:3 até 3:1.
12. Penso para feridas de acordo com a reivindicação 1 a 11 adequado para o tratamento de feridas, em particular para o tratamento de feridas crónicas.
13. Kit contendo um penso para feridas de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11 e um spray contendo ácido hialurónico.
14. Penso para feridas de acordo com a reivindicação 1 a 11 adequado para o tratamento de úlceras de pressão (decúbitos), úlcera arterial, úlcera venosa, úlcera neuropática, queimaduras, em particular queimaduras de grau Ila/IIb, feridas pós-operatórias, feridas radiológicas (úlceras de irradiação), feridas provocadas por bactérias ou feridas provocadas por químicos. 3 mínimo , como
15. Utilização de um penso para feridas de acordo com no uma das reivindicações 1 a 11 como eléctrodo húmido luva de lavagem e/ou como almofada de lavagem. Lisboa, 23 de Dezembro de 2011 4