PT1547639E

PT1547639E - Cateter de balão com bolsa de posicionamento

Info

Publication number: PT1547639E
Application number: PT40290371T
Authority: PT
Inventors: Fidelis Machado; Christopher Gregory
Original assignee: Convatec Technologies Inc
Priority date: 2003-12-17
Filing date: 2004-12-08
Publication date: 2013-08-28
Also published as: MXPA04012397A; EP1547639A2; SI1547639T1; ZA200410052B; US20050137526A1; AU2004240205A1; CA2490534C; ES2425942T3; EP1547639B1; JP4807951B2; DK1547639T3; AU2010203299A1; NZ537075A; JP2005177492A; CA2490534A1; AU2004240205B2; PL1547639T3; AU2010203299B2; EP1547639A3; US7727188B2

Description

DESCRIÇÃO

Cateter de balão com bolsa de posicionamento

CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a um cateter de balão concebido para ser introduzido numa cavidade do corpo, e mais particularmente a um cateter de balão incluindo um recesso ou bolsa adaptado para receber a extremidade de um elemento rígido separado amovível ou dedo para auxiliar na introdução e no posicionamento do cateter que transporta um balão no interior de uma cavidade do corpo.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Os balões insufláveis anulares que envolvem a extremidade distai dos cateteres têm sido utilizados durante muitos anos para reter a extremidade distai de um cateter em posição em órgãos anatómicos. Estes cateteres são geralmente utilizados para aplicações urinárias, torácicas e outras, assim como na aplicação de um clister. Esses dispositivos, comummente chamados de cateteres de Foley, são cada vez mais utilizados para a cateterização urinária.

Uma vez que a extremidade distai do cateter tem de ser inserida e devidamente colocada no interior do corpo, deve ser suficientemente rígida para ser manipulado. No entanto, a existência de uma parte rígida no interior de muitos órgãos do corpo pode provocar a distensão do tecido, tal como os músculos do esfíncter ou vasos delicados, resultando na perda do tónus muscular ou da integridade do tecido ao longo do tempo. 1

Um tal sistema concebido para proporcionar uma gestão do intestino está divulgado na Patente dos EUA No. 5,569,216 emitida em 29 de Outubro de 1996 para Jae H. Kim e intitulada "Dispositivo de colostomia multiusos tendo balões numa extremidade deste." 0 sistema Kim consiste num cateter alongado flexível, cuja extremidade proximal está ligada, de forma amovível, a um saco de recolha de resíduos. A extremidade distai do cateter está concebida para ser inserida através do recto ou estorna para dentro do intestino do paciente. A extremidade distai do cateter de Kim inclui uma porção resiliente necessária para a introdução e o posicionamento do cateter no intestino. A extremidade distai do cateter também transporta dois balões insufláveis, um balão estando situado no interior do outro balão. Os balões são insufláveis separadamente para bloquear a extremidade distai do cateter e para selar o cateter no recto ou estorna, respectivamente.

Outros cateteres rectais conhecidos incluem um cateter com uma extremidade distai que tem uma parte rígida que pode causar danos nos tecidos moles se permanecer no intestino durante um período de tempo longo. No entanto, a rigidez da extremidade distai do cateter é necessária para permitir a introdução e o posicionamento do dispositivo dentro do intestino.

Uma maneira possível de evitar o potencial de danos nos tecidos moles resultantes da utilização de uma parte rígida da extremidade distai do cateter, e ainda proporcionar um meio para introduzir e posicionar a extremidade distai do cateter no interior do intestino, consiste em utilizar um cateter com uma extremidade distai feito inteiramente em material macio e flexível e um elemento de introdução rígido, separado e alongado, que se fixa à extremidade distai do cateter durante a introdução e o posicionamento, podendo então ser separado do 2 cateter e retirado do intestino. Desta maneira, a introdução e o posicionamento adequado da extremidade distai do cateter é conseguido sem a necessidade de deixar uma parte rígida no corpo durante um período de tempo prolongado.

No entanto, o uso de um elemento de introdução rígido e separado levanta o problema de como prender o elemento à extremidade distai do cateter durante a introdução e posicionamento do cateter no interior do intestino e, posteriormente, soltar o elemento do cateter logo que a extremidade distai do cateter esteja devidamente posicionada, permitindo deste modo que o elemento seja retirado do corpo, sem provocar quaisquer dano nos tecidos moles. A presente invenção é uma solução simples e elegante para este problema. Envolve a montagem do balão na extremidade do cateter de uma forma que cria um recesso ou bolsa entre a parede do cateter e a parede do balão. 0 recesso ou bolsa abrem na direcção da extremidade proximal do cateter. A extremidade rígida do elemento de introdução é recebida no recesso para o fixar ao cateter. A extremidade distai do cateter, com a extremidade do elemento de introdução no recesso, é introduzida e posicionada no interior do intestino através da manipulação do elemento de introdução. Após o cateter estar adequadamente posicionado no intestino, o elemento de introdução é retirado, separando-a do cateter à medida que a extremidade do elemento de introdução desliza para fora do recesso e, em seguida, para fora do intestino. 0 balão é insuflado para prender a extremidade do cateter em posição no interior do intestino, quer antes ou depois do elemento de introdução ser retirado.

Uma vez que a extremidade distai do cateter é feita totalmente em material macio e flexível, não podem ocorrer danos nos tecidos moles derivado do uso do dispositivo, mesmo 3 quando este se mantém no lugar durante um período de tempo prolongado. Este sistema também permite que a ponta do elemento de introdução rígido assente perto da extremidade distai do balão, permitindo a introdução suave do cateter. Uma vez no lugar com o balão insuflado, a bolsa é virtualmente indetectável sob o balão. 0 elemento de introdução pode ser uma parte rígida alongada, conforme descrito abaixo e ilustrado nos desenhos. Em alternativa, uma vez que o dedo do profissional de saúde que introduz o cateter é comprido e pode ser rígido, pode ser utilizado como elemento de introdução, por exemplo nas situações em que uma parte rígida alongada concebida para introdução do cateter não está disponível. Assim, o termo "elemento", tal como é utilizado nesta patente para descrever os meios usados para introduzir o cateter, deve ser entendido como incluindo, quer uma parte rígida alongada concebida para a introdução do cateter, quer o dedo do profissional de saúde.

Seria desejável, portanto, proporcionar um cateter de balão com uma extremidade distai formada inteiramente por materiais flexíveis macios que possam ser introduzidos e posicionados dentro de uma cavidade do corpo com o auxílio de um elemento rígida alongado e amovível ou dedo.

Também seria desejável proporcionar um tal cateter de balão com uma bolsa ou recesso adaptada para receber a extremidade de um elemento rígido alongado e separado durante a introdução e posicionamento dentro do intestino, e, posteriormente, para permitir a remoção do elemento. É também desejável proporcionar um cateter de balão que possa ser introduzido e posicionado no interior de uma cavidade do corpo, e permaneça no lugar durante um período de tempo prolongado, sem provocar danos nos tecidos moles. 4

Pode ser feita referência ao documento WO 01/41858, que divulga as características pré-caracterizantes da presente invenção.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção está definida nas reivindicações. A forma de realização preferencial ilustra um aparelho médico na forma de um cateter com um balão suportando uma extremidade distai formada inteiramente por material macio e flexível, e, portanto, incapaz de causar quaisquer ferimentos nos tecidos moles. A parte rígida de uma extremidade distai do dispositivo, normalmente necessária para a introdução, é incorporada num elemento separado, concebido para ser retirado após a introdução do cateter no intestino, permitindo assim que toda a extremidade distai inserida do cateter seja macia e flexível, para que não danifique os tecidos.

Uma bolsa ou recesso é formada na extremidade distai do cateter, de preferência entre a superfície exterior do tubo do cateter e a parede do balão. A bolsa ou recesso é aberta na direcção da extremidade proximal do cateter. A extremidade distai do elemento de introdução rígido pode ser recebida na bolsa ou recesso à medida que o elemento é deslocado da extremidade proximal do tubo do cateter para a extremidade distai. Uma vez recebida na bolsa ou recesso, a extremidade distai do cateter e a extremidade distai do elemento são fixos entre si e podem ser manipulados como uma unidade.

A extremidade do cateter é introduzida na cavidade do corpo empurrando-a e a extremidade distai do elemento de introdução rígido através do esfíncter anal ou estorna. O 5 elemento rígido é manipulado pela sua extremidade proximal até que o balão esteja posicionado de acordo com o desejado.

Uma vez em posição, o cateter e o elemento de introdução são separados. A parte exposta do tubo do cateter é mantida firmemente enquanto o elemento de introdução é puxado na direcção proximal. Isto faz com que a extremidade distai do elemento deslize para fora da bolsa ou recesso e separe o elemento do cateter. Logo que o cateter e o elemento de introdução estejam separados, o elemento de introdução é retirado da cavidade do corpo, deixando a extremidade distai do cateter no local. A forma de realização preferida também ilustra um cateter que é proporcionado, incluindo um tubo com uma extremidade distai e uma extremidade proximal. Um recesso é formada na proximidade da extremidade distai do tubo. 0 recesso tem uma abertura de acesso voltada para a extremidade proximal do tubo.

Um balão insuflável é montado no tubo, na proximidade da extremidade distai. 0 recesso está situado, preferencialmente, entre o tubo e o balão. 0 recesso inclui uma parede tendo bordos laterais espaçados e um bordo distai. Os bordos laterais e o bordo distai da parede de recesso estão fixos ao tubo. A extremidade proximal da parede de recesso permanece solto de modo a formar uma entrada para o recesso. A parede de recesso estende-se em torno de uma parte do tubo. 0 bordo distai da parede de recesso está afastada da extremidade distai do tubo. De preferência, a parede de recesso cavidade compreende uma parte do balão. 0 balão é formado por uma parede. 0 recesso é definido, em parte, por uma parte da parede de balão. A parte da parede de balão tem bordos laterais espaçadas e uma bordo distai. Os 6 bordos laterais e d bordo distai da parte da parede do balão estão fixos ao tubo. 0 bordo distai dessa parte da parede de balão está afastada da extremidade distai do tubo.

Essa parte da parede de balão tem um bordo proximal. 0 bordo proximal dessa parte de parede de balão situa-se próximo da parte proximal da parede de balão. A forma de realização preferida também ilustra um cateter e meios para a introdução do cateter no interior de uma cavidade do corpo, proporcionados em combinação. 0 cateter inclui um tubo com uma extremidade distai e uma extremidade proximal. Um recesso é formado no cateter, próximo da extremidade distai do tubo. 0 recesso tem uma abertura de acesso voltada para a extremidade proximal do tubo. Os meios de introdução incluem um elemento rígido. 0 elemento rígido está adaptado para ser recebida dentro do recesso, através da dita abertura de acesso.

Um balão insuflável é montado próximo da extremidade distai do tubo. 0 recesso está situado, de preferência, entre o tubo e o balão. 0 recesso inclui uma parede tendo bordos laterais espaçados e um bordo distai. Os bordos laterais e o bordo distai da parede do recesso estão fixos ao tubo. A extremidade proximal da parede do recesso permanece solta de modo a formar uma entrada para o recesso. A parede de recesso estende-se em torno de uma parte do tubo. A extremidade distai da parede do recesso está afastada da extremidade distai do tubo. A parede de recesso inclui, de preferência, uma parte do balão. 0 balão é formado por uma parede. 0 recesso é definido, em parte, por uma parte da parede do balão. Essa parte da parede do balão tem bordos laterais afastados e um bordo distai. Os 7 bordos laterais e o bordo distai da parte dessa parte de parede do balão estão fixas ao tubo. A extremidade distai dessa parte da parede do balão está afastada da extremidade distai do tubo.

Essa parte da parede do balão também tem um bordo proximal. 0 bordo proximal dessa parte de parede do balão situa-se na proximidade da parte proximal da parede do balão.

Os meios de introdução incluem uma parte de pega. 0 elemento rígido está fixo à parte de pega. 0 elemento rígido é alongada. É proporcionada uma flange estendendo-se a partir do elemento rígido.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Para estes e outros objectos que possam surgir a seguir, a presente invenção refere-se a um cateter de balão com uma bolsa de posicionamento, tal como está definido em detalhe na especificação seguinte, enumeradas nas reivindicações em anexo, tomadas em conjunto com os desenhos acompanhantes, nos quais os mesmos números se referem a partes semelhantes, e nos quais: a figura 1 é um alçado lateral da extremidade distai do cateter e do elemento de introdução da presente invenção, mostrando o cateter e o elemento antes da fixação; a figura 2 é uma vista em corte transversal da extremidade distai do cateter com o elemento de introdução fixo, e a figura 3 é uma vista em corte transversal da extremidade distai do cateter ao longo da linha 3-3 da figura 2.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA FORMA DE REALIZAÇÃO PREFERIDA 8

Como se pode ver melhor na Figura 1, a presente invenção inclui um cateter balão, designada genericamente por A, e um elemento de introdução separado, designado genericamente por B. 0 cateter A consiste num tubo flexível 10, feito inteiramente em material macio, flexível. 0 tubo de 10 tem um extremidade distai 12 que suporta um balão insuflável 14. O balão 14 é selado a quente ou de outro modo fixo à superfície exterior do tubo 10. O balão 14 é também feito integralmente a partir de material macio e flexível. A superfície interior do tubo 10 tem dois lúmens integrais 16, 18, que se podem ver melhor nas Figuras 2 e 3. A extremidade distai 20 do lúmen 16 termina na extremidade 12 do tubo 10, de modo a permitir que o fluido seja introduzido no intestino logo que o cateter esteja em posição. A extremidade distai 24 do lúmen 18 termina na abertura 26 na parede 28 do balão 14. A extremidade proximal do lúmen 16 (não mostrada) está ligada a uma seringa ou a outra fonte de fluido de insuflação, que é introduzida no balão 14 através do lúmen 16 para insuflar o balão, depois da extremidade distai do tubo de cateter 12 estar em posição dentro do intestino. O lúmen 16 também proporcionará meios de remoção do fluido de insuflação do balão, quando o cateter for extraído do intestino. O elemento B é feito num material rígido, tal como plástico. Consiste numa extremidade distai alongada 30 e numa pega inteiriça, angular 32. Uma flange 34 é fixa à extremidade distai 30, na proximidade da união com a pega.

Um recesso ou bolsa 36 é formada entre a superfície exterior da parede de tubo 10 e a superfície interior da parede de balão 28, e prolonga-se em torno de uma parte do exterior do tubo. O recesso 36 pode ser formado simplesmente não selando uma parte da parede de balão 28 à superfície exterior do tubo 9 10, para que os bordos laterais e o bordo distai do recesso sejam fechadas e o bordo proximal da cavidade permaneça solto para que seja formada uma abertura 38 voltada para a extremidade proximal do tubo 10.

Outra forma de formar o recesso 36 consiste em selar a superfície exterior de uma secção separada 40 do material de tubo à parede de balão 28 antes da restante parede de balão 28 ser selada à superfície exterior do tubo 10. Em seguida, os bordos laterais e o bordo distai da secção 40 são seladas à superfície exterior do tubo 10 quando o balão é montado, para que a parede 40 se estenda em torno de uma parte da superfície exterior do tubo 10. Quer a secção 40 seja utilizada ou não, o recesso 36 é formado com uma abertura de entrada 38 voltada para a extremidade proximal do tubo 10. A abertura de acesso 38 do recesso 36 permite que a extremidade distai 30 do elemento B seja inserida no, e recebida dentro do recesso, como pode ser visto na Figura 2.

Logo que a extremidade do elemento de introdução B seja recebido no recesso 36, a pega 32 é manipulada para introduzir e posicionar a extremidade distai 12 do cateter A e a extremidade distai do elemento de introdução, como uma unidade, dentro do intestino. Depois de o cateter ser posicionado, a parte exposta do tubo de cateter 10 é mantida numa mão enquanto o elemento de introdução é deslocado em direcção à extremidade proximal do cateter pela outra mão. Isto leva a que a extremidade do elemento de introdução deslize para fora do recesso, soltando o elemento de introdução do cateter para que o elemento de introdução possa ser retirado do corpo. O balão 14 é insuflado para prender a extremidade distai do cateter em posição no interior do intestino, onde pode permanecer por um período de tempo longo sem provocar danos nos 10 tecidos moles. Quando chega o momento de remover o cateter, o balão é esvaziado e a extremidade distai da cateter é facilmente removida do intestino.

Embora o cateter da presente invenção seja concebido para utilização com um elemento de introdução, tal como estabelecido acima, deve ser entendido que em vez de o elemento de introdução poderia ser usado um dedo. Neste exemplo, a ponta do dedo é recebida no interior do recesso entre o tubo e o balão. 0 dedo é utilizado para introduzir e posicionar a extremidade do cateter no interior do intestino. Após o cateter estar adequadamente posicionado, o dedo é retirado do recesso e, em seguida, do corpo.

Será agora apreciado que o presente invenção diz respeito a um cateter de balão com uma extremidade distai feito inteiramente em material macio e flexível. Um recesso ou bolsa é formado entre o tubo do cateter e o balão que está adaptado para receber a extremidade de um elemento de introdução alongado e rígido. A extremidade distai do cateter e a extremidade do elemento de introdução são então introduzidas e posicionadas dentro do intestino, como uma unidade. Depois da extremidade distai do cateter estar em posição, o elemento de introdução é separada do cateter e retirado do intestino. Isto deixa apenas partes macias e flexíveis dentro do corpo, que não podem danificar os tecidos moles, mesmo depois de períodos de tempo prolongados.

Embora apenas uma única forma de realização preferida da presente invenção tenha sido aqui descrita para efeitos de ilustração, é óbvio que muitas variações e modificações lhe poderiam ser aplicadas. Destina-se a cobrir todas estas variações e modificações que caiam dentro do âmbito do presente invento, tal como definido pelas reivindicações seguintes. 11

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Cateter (A) para introdução no intestino através do esfincter anal ou um estorna, o cateter compreendendo um tubo (10) com uma extremidade distai (12) e uma extremidade proximal, e um recesso (36), o dito recesso sendo formado na proximidade da dita extremidade distai do dito tubo, tendo uma abertura de acesso (38) voltada para a dita extremidade proximal do dito tubo; caracterizado por o dito cateter compreender ainda um balão insuflável (14) para a fixação da extremidade distai do cateter numa posição no interior do intestino, o balão sendo montado na proximidade da dita extremidade distai do dito tubo, em que o dito recesso (36) está situado entre o dito tubo (10) e o dito balão (14).
2. Cateter de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito recesso (36) compreende uma parede tendo bordos laterais espaçados e um bordo distai, os ditos bordos laterais e o dito bordo distai da dita parede do recesso estando fixos ao dito tubo.
3. Cateter de acordo com a reivindicação 2, no qual a dita parede de recesso se estende em torno de uma parte do dito tubo.
4. Cateter de acordo com as reivindicações 2 ou 3, no qual o dito bordo distai da dita parede de recesso está afastado da dita extremidade distai do dito tubo. 1
5. Cateter de acordo com as reivindicações 2, 3 ou 4, no qual a dita parede de recesso compreende uma parte do dito balão (14).
6. Cateter de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, no qual o balão tem uma forma anular que se estende em torno do exterior do tubo.
7. Cateter de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, no qual o dito balão (14) é formado por uma parede e no qual o dito recesso (36) é definido, em parte, por uma parte da dita parede de balão.
8. Cateter de acordo com a reivindicação 7, no qual a dita parte da dita parede de balão tem bordos laterais espaçados e um bordo distai e no qual os ditos bordos laterais e o dito bordo distai estão fixos ao dito tubo (10) .
9. Cateter de acordo com as reivindicações 7 ou 8, no qual o dito bordo distai da dita parte da parede de balão está afastado da dita extremidade distai do dito tubo.
10. Cateter de acordo com as reivindicações 7 ou 8, no qual a dita parte da dita parede de balão compreende um bordo proximal e no qual o dito bordo proximal da dita parte de parede de balão se situa na proximidade da parte proximal da dita parede de balão.
11. Em combinação, um cateter (A) de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, e meios (B) para 2 introduzir o dito cateter numa cavidade do corpo, os ditos meios de introdução compreendendo um elemento rígido (30) adaptado para ser recebido no interior do dito recesso (36), através da dita abertura de acesso (38).
12. Combinação da reivindicação 11, na qual os ditos meios de introdução (B) compreendem uma parte de pega (32), o dito elemento rígido (30) estando fixo à dita parte de pega.
13. Combinação das reivindicações 11 ou 12, compreendendo ainda uma flange (34) estendendo-se a partir do dito elemento rígido (30).
14. Combinação das reivindicações 11 ou 12, ou 13 na qual o dito elemento rígido (30) é alongado. Lisboa, 19 de Agosto de 2013. 3