PT1400213E - Dispositivo para aplicação de cimento para ossos - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO

Dispositivo para aplicação de cimento para ossos

Os dispositivos de aplicação deste tipo são utilizados quando as estruturas ósseas ficaram corroídas ou fragilizadas devido, por exemplo, ao cancro ósseo ou osteoporose. É possível, com respectivos dispositivos, aplicar cimento directamente nas estruturas ósseas em questão, para as reforçar.

Na aplicação devem ter-se em atenção determinados requisitos. Por um lado, o enchimento do dispositivo de aplicação, bem como as aplicações nas estruturas ósseas em questão têm de ser muito rápidas, no espaço de poucos minutos, uma vez que o cimento para ossos habitualmente utilizado começa a endurecer 6 a 7 minutos depois de misturado. Por outro lado, o cimento para ossos tem de ser aplicado com uma pressão muito elevada, pois caso contrário não é garantida a necessária penetração nas estruturas ósseas. Por fim, a aplicação do cimento para ossos tem de poder ser bem controlada, pois principalmente na aplicação na área da coluna vertebral, uma condução errada do cimento para ossos pode causar danos irreversíveis, como por exemplo, a nível do sistema nervoso. É conhecido um dispositivo para a aplicação do cimento para ossos de DE 100 64 202 A. Neste dispositivo, é possível alternar a deslocação do êmbolo entre uma deslocação por movimento de parafuso e uma deslocação directa no sentido longitudinal sem movimento de parafuso. Esta alternância permite, por exemplo, um 2 enchimento muito rápido da câmara através de um movimento de levantamento do êmbolo, ou seja, uma deslocação directa do êmbolo no sentido longitudinal. No sentido inverso, o cimento para ossos liquido e existente na câmara pode ser aplicado num curto espaço de tempo, através do avanço directo do êmbolo, até a contrapressão resultante ser tão grande que não possa mais ser superada pelo movimento de avanço directo. Neste momento, o dispositivo de aplicação muda para o modo "Deslocação do êmbolo através de movimento de parafuso", pois com o movimento de parafuso é exercida uma pressão substancialmente superior sobre o êmbolo e, consequentemente, sobre o cimento para ossos a aplicar do que com um movimento de avanço directo.

Os dispositivos deste tipo demonstraram a sua eficácia na prática. Pelo facto de, depois da aplicação completa do cimento para ossos, o restante cimento para ossos que fica no dispositivo endurecer normalmente muito rapidamente, estes dispositivos foram até agora concebidos como dispositivos não reutilizáveis, ou seja, depois da aplicação do cimento para ossos todo o dispositivo é eliminado, pois não é possível limpá-lo segundo as normas clínicas ou, se é possível, apenas com um custo financeiro não sustentável.

Tendo em conta a progressiva consciencialização dos custos nos Serviços de Saúde, bem como, os aspectos ecológicos, seria recomendável que estes dispositivos do tipo inicialmente mencionado, fossem, pelo menos parcialmente, concebidos de forma a poderem ser reutilizados. 3 A partir de WO 01/93787, baseado no termo genérico da reivindicação, conhece-se um dispositivo do tipo inicialmente mencionado. Neste dispositivo, o êmbolo possui uma saliência de engate, através da qual pode ser engatado com a extremidade distai da haste. Um dispositivo idêntico, no qual o êmbolo também pode ser engatado com a haste, é conhecido de WO 02/00143 A. Por último, conhece-se de US-A-4 832 692 um dispositivo para a insuflação de balões, com o qual o balão de um cateter para balões é enchido com liquido, podendo chegar ao diâmetro exterior pretendido. Neste dispositivo há um êmbolo rotativo, mas não removível, na extremidade distai de uma respectiva haste. A presente invenção pretende assim apresentar um dispositivo do tipo inicialmente mencionado, de modo que - com custos económicos sustentáveis - pudesse ser em grande parte reutilizado. A possibilidade de reutilização não deve, porém, limitar ou piorar, de modo algum, o manuseamento.

Esta tarefa é resolvida por um dispositivo do tipo inicialmente mencionado, através das características da reivindicação 1 em conformidade com a invenção.

No âmbito deste registo, o termo "proximal" é utilizado com o significado de "próximo do corpo do médico". 0 termo "distai" é utilizado com o significado "afastado do corpo do médico".

Através da concepção em conformidade com a invenção, grande parte do dispositivo pode ser novamente utilizado depois de devidamente esterilizado, conseguindo-se assim vantagens económicas e ecológicas. Neste âmbito, o dispositivo de acoplamento concebido em conformidade com 4 a invenção não prejudica, de modo algum, o comando do dispositivo. A concepção em conformidade com a invenção garante ainda que as peças que, durante a aplicação, entram em contacto com o cimento para ossos e, consequentemente, não podem ser novamente utilizadas, podem ser facilmente separadas das outras que ainda serão de novo utilizadas. Numa concepção conforme a invenção, a câmara que contém o cimento para ossos, bem como o êmbolo disposto na câmara e que pressiona o cimento para ossos para fora da câmara, entram em contacto com o cimento para ossos. Todas as restantes peças estão, em conformidade com a invenção, de tal modo desacopladas destes elementos, que não entram em contacto com o cimento para ossos e, por isso, podem ser novamente utilizadas.

Nesta versão vantajosa da invenção, a haste na posição do acoplamento pode ser rodada relativamente ao êmbolo. Deste modo, o êmbolo dentro da câmara é levado sem girar unicamente no sentido longitudinal, quando por exemplo a haste é deslocada por accionamento rotativo - como descrito mais abaixo - para obter a pressão necessária no sentido longitudinal. 0 êmbolo e a haste na posição de acoplamento estão, preferencialmente, acoplados um ao outro no sentido da deslocação e essencialmente sem folgas. Este acoplamento sem folgas permite um controlo particularmente bom do cimento para ossos que sai durante a aplicação. Simultaneamente pode conseguir-se também uma boa reacção enquanto o cimento para ossos puxa durante a preparação do dispositivo. 5

Noutra versão vantajosa da invenção o êmbolo engloba um elemento de vedação particularmente elástico para vedar o lado exterior do êmbolo relativamente à parede interior da câmara. Este elemento de vedação garante que apenas o êmbolo e a câmara entram em contacto com o cimento para ossos. Além disso, esta vedação assegura ainda a necessária pressão na câmara para aplicar cimento para ossos. 0 êmbolo e o elemento de vedação podem ser, preferencialmente, constituídos como peças separadas. Deste modo, ambas as peças podem usufruir de uma excelente selecção do material usado para o elemento de vedação e para o êmbolo. Em principio é também possível os dois estarem integralmente concebidos juntos. 0 êmbolo é rígido pelo menos na sua secção que actua juntamente com o dispositivo de acoplamento. Assim sendo, também o acoplamento entre o dispositivo de acoplamento e o êmbolo é rígido e inflexível.

Noutra versão vantajosa da invenção, o acoplamento entre o êmbolo e a haste é constituído por um ou mais rebaixamentos que actuam no sentido da deslocação. Estes rebaixamentos formam um acoplamento muito simples entre o êmbolo e a haste, privilegiando-se, tanto no sentido do levantamento como no sentido da aplicação, correspondentes rebaixamentos, de modo que do levantamento do cimento para ossos e da aplicação do cimento para ossos resulte um acoplamento seguro entre o êmbolo e a haste.

Segundo outra versão privilegiada da invenção existem, para a formação do dispositivo do acoplamento na extremidade distai da haste garras de expansão, estando 6 previstas na extremidade proximal do êmbolo pelo menos uma abertura de acoplamento e as garras de expansão podem ser inseridas na abertura de acoplamento e podem ser separadas ou unidas para o acoplamento com o êmbolo. Privilegia-se que a posição separada das garras de expansão corresponda à posição de acoplamento do dispositivo de acoplamento e que a posição unida corresponda à posição de desbloqueio. Porém, em principio, também é possível a posição separada corresponder à posição de desbloqueio e a posição unida corresponder à posição de acoplamento. Neste caso, a abertura do acoplamento no êmbolo tem de ser, por exemplo, anelar em cujo centro esteja prevista uma área de acesso para as garras de expansão.

Segundo outra versão privilegiada da invenção existe na extremidade proximal da haste um órgão de accionamento, através do qual o dispositivo de acoplamento pode ser alternado entre a posição de desbloqueio e a posição de acoplamento. Uma vez que a extremidade proximal da haste está habitualmente virada para o utilizador, este órgão de accionamento permite um excelente controlo do dispositivo de acoplamento, bem como um fácil acesso ao controlo. A haste apresenta preferencialmente um furo longitudinal, por onde passa um elemento de transmissão de força controlável pelo órgão de accionamento, que converte um accionamento do órgão de accionamento, principalmente uma rotação do órgão, num ajuste da unidade de acoplamento. Esta concepção permite facilmente um acoplamento do êmbolo e da haste mesmo depois de fixar a câmara à caixa, apesar do êmbolo e do 7 dispositivo de acoplamento por esta altura estarem dispostos dentro da câmara de forma não acessível por fora.

Privilegia-se na extremidade proximal da haste a existência de uma alavanca para a deslocação longitudinal. Esta alavanca pode servir principalmente para rodar a haste, como para deslocá-la longitudinalmente e de forma directa. A câmara pode ser, preferencialmente, cilíndrica, principalmente na forma de cilindro circular e pode, por exemplo, possuir a forma de um cilindro injector.

Segundo outra versão privilegiada da invenção a câmara está fixada à caixa, de forma a não rodar. A fixação não rotativa assegura, que mesmo aquando da deslocação da haste por meio de um movimento rotativo, as respectivas forças rotativas transmitidas à parede da câmara não causem uma rotação da câmara. Uma vez que a câmara está habitualmente ligada, por uma mangueira de aplicação, às cânulas de aplicação, uma rotação da câmara provocaria uma respectiva torção da mangueira de aplicação, o que é seguramente evitado com a concepção em conformidade com a invenção. 0 dispositivo de fixação apresenta, preferencialmente, um alojamento, onde pode ser colocada a extremidade proximal da câmara concebida de forma complementar ao alojamento, de modo a existir, quando há uma câmara, uma ligação fixa que actua tanto no sentido longitudinal da deslocação, como de forma concêntrica relativamente ao sentido da deslocação entre a câmara e a caixa. Através da ligação fixa que actua tanto no sentido longitudinal como no sentido concêntrico, impede-se seguramente um 8 movimento rotativo da câmara relativamente à caixa no sentido longitudinal, bem como uma rotação da câmara na aplicação do cimento para ossos. A extremidade proximal da câmara pode apresentar uma saliência, que pode ser colocada no alojamento. Esta saliência pode ser, por exemplo, concebida como uma dobra à volta, que possui nivelamentos ou desbastes que se desviam da forma concêntrica ou fossas, que impedem uma rotação da câmara juntamente com respectivas formas do alojamento. A haste pode, preferencialmente, ser longitudinalmente deslocada por um movimento de parafuso dentro da caixa, de modo que devido ao movimento de parafuso possa ser produzida uma elevada pressão na aplicação do cimento para ossos dentro da câmara. Privilegia-se o dispositivo que pode ser alternado entre a deslocação da haste pelo movimento de parafuso e uma deslocação directa no sentido longitudinal sem movimento de parafuso, sendo que principalmente na aplicação do cimento para ossos ou no inicio da aplicação, a haste pode ser rapidamente movida primeiramente pela deslocação directa. Apenas depois da necessária pressão na aplicação ser tão grande que a haste não consegue mover-se mais com a deslocação directa, é que se muda para a deslocação via movimento de parafuso, que pode produzir muito mais pressão.

Segundo outra versão privilegiada da invenção, a haste engloba uma secção de engrenagem com uma rosca de parafuso, que engrena num contra-dentado previsto na caixa para deslocar longitudinalmente o êmbolo quando se roda a haste. Deste modo, obtém-se uma instalação muito simples, barata e funcionalmente segura de um 9 dispositivo de aplicação conforme a invenção. Impede-se automaticamente, principalmente no modo de funcionamento "Deslocação por meio de movimento de parafuso", uma deslocação directa no sentido longitudinal através dos dentados que engrenam uns nos outros, de modo a assegurar automaticamente o aumento da pressão utilizada conseguido com cada rotação.

Segundo outra versão privilegiada da invenção, a rosca de parafuso e o contra-dentado estão separados um do outro. 0 contra-dentado pode ser solto, preferencialmente, movido num sentido essencialmente perpendicular ao sentido de deslocação do êmbolo. Esta concepção permite uma comutação simples e rápida do estado de funcionamento "Deslocação por meio de movimento de parafuso" para o estado de funcionamento "Deslocação directa no sentido longitudinal e regresso", sendo, por exemplo, o contra-dentado desacoplado da rosca de parafuso através da secção de accionamento colocada na caixa. 0 contra-dentado deve ser, preferencialmente, pressionado sob tensão prévia contra a rosca de parafuso. Deste modo, a pressão é automaticamente assegurada até o contra-dentado ser movido contra a tensão prévia. Esta tensão prévia pode ser, por exemplo, conseguida pela aplicação de molas.

Privilegia-se no estado solto, a haste essencialmente livre na caixa, deslocável no sentido longitudinal. A livre movimentação da haste só é essencialmente limitada por uma vedação, que está normalmente prevista entre o perímetro do êmbolo e a parede interior da câmara relativamente à vedação. 10

Segundo outra versão privilegiada da invenção, está alojado na caixa um elemento de bloqueio movivel, possuindo o elemento de bloqueio um diâmetro interior, por onde é introduzida a haste, dentro do diâmetro interior está o contra-dentado e numa deslocação do elemento de bloqueio num sentido, a rosca de parafuso engrena no contra-dentado, enquanto que numa deslocação o elemento de bloqueio vai no sentido contrário, a rosca de parafuso e o contra-dentado ficam fora da engrenagem e a haste pode ser livremente deslocada no sentido longitudinal dentro do diâmetro interior. Privilegia-se o facto do elemento de bloqueio poder ser acedido de fora da caixa, para deslocação.

Esta versão permite uma concepção de muito menor valor do dentado entre a rosca de parafuso e o contra-dentado, em que apenas um elemento de bloqueio é sujeito a tensão prévia elástica. O elemento de bloqueio pode, neste caso, simultaneamente formar a secção de accionamento para que mais nenhum elemento seja necessário à comutação entre deslocação directa e deslocação por movimento rotativo.

Para isso, pode, por exemplo, a área do elemento de bloqueio oposta ao contra-dentado formar uma secção de accionamento acessível por fora da caixa, ficando a rosca de parafuso e o contra-dentado fora da engrenagem se pressionar a secção de accionamento. O accionamento é efectuado contra a tensão prévia do elemento de bloqueio para que depois de desbloquear o elemento de bloqueio, o contra-dentado volte a engrenar automaticamente na rosca de parafuso e o dispositivo volte automaticamente para o modo "Deslocação por movimento de parafuso". 11

Segundo outra versão privilegiada da invenção, os flancos dentados juntos do contra- dentado e/ou dos flancos do perfil roscado da rosca de parafuso, sob pressão durante a aplicação do cimento para ossos, fazem um ângulo menor ou igual a 90° com o eixo longitudinal da haste paralelo ao sentido de deslocação. Esta constituição especial dos flancos garante que, mesmo na utilização de elevadas pressões, os dentes não se intersectem, como às vezes é o caso em flancos convencionais obliquos, onde o ângulo entre os flancos e os eixos longitudinais da secção de engrenagem é superior a 90°. Se o ângulo é essencialmente igual a 90°, o contra-dentado pode ser deslocado para desacoplar da rosca de parafuso através de um movimento de deslocação perpendicular à direcção do movimento da secção de engrenagem. Se os ângulos forem inferiores a 90°, pode efectuar-se um desacoplamento através de uma respectiva deslocação do contra-dentado oblíquo ao eixo longitudinal da haste.

Na abertura da saída da câmara existe preferencialmente uma ligação para cânulas, principalmente uma ligação Luer-Lock. Através desta ligação pode fixar-se uma cânula directamente ou, por exemplo, através de uma mangueira de alta pressão.

Todas as peças que entram em contacto com o cimento para ossos durante a aplicação, são preferencialmente constituídas como artigos descartáveis e principalmente feitos em material sintético. Em contrapartida, as peças do dispositivo que não entram em contacto com o cimento para ossos durante a aplicação são artigos reutilizáveis e maioritariamente feitos em metal para durarem mais. 12

Isto aplica-se principalmente à caixa e/ou à haste, enquanto que a câmara e /ou o êmbolo podem ser em material sintético.

Outras versões privilegiadas da invenção vêm indicadas nas sub-reivindicações.

Passamos a explicar a invenção por meio de um exemplo de execução, tendo em conta os desenhos. A figura 1 mostra uma vista lateral de um dispositivo de aplicação constituído em conformidade com a invenção sem câmara de aplicação e êmbolo de aplicação. A figura 2 é outra vista lateral no dispositivo segundo a figura 1 com haste deslocada no sentido proximal, oposto à figura 1, e uma câmara de aplicação não utilizada, mas parcialmente apresentada. A figura 3 é uma vista em corte do dispositivo segundo a figura 2 com uma câmara de aplicação utilizada. A figura 4 é uma vista em corte do dispositivo segundo a figura 2 com um dispositivo de fixação apresentado em corte parcial e aberto e a câmara de aplicação ainda não utilizada. A figura 5 é uma vista frontal do dispositivo segundo a figura 4 com o dispositivo de fixação aberto. A figura 6 é uma vista lateral de uma câmara de aplicação, como está parcialmente apresentada nas figuras de 2 a 4. A figura 7 é outra vista lateral da câmara de aplicação segundo a figura 6. A figura 8 é uma vista traseira da câmara de aplicação segundo as figuras 6 e 7. 13 A figura 9 é uma vista em corte parcial pelo dispositivo segundo a figura 2 ao longo da linha A-A com a haste bloqueada. A figura 10 é uma representação segundo a figura 9 com a +haste desbloqueada. A figura 11 é um corte longitudinal por uma haste de um dispositivo constituído conforme a invenção. A figura 12 é um corte longitudinal parcialmente aberto por um dispositivo constituído conforme a invenção com câmara de aplicação fixa e uma haste aí disposta. A figura 1 mostra um dispositivo de aplicação 1 em forma de pistola com uma caixa 2, que possui em baixo um manipulo 3 A parte de cima da caixa 2 possui um diâmetro interior 4 cilíndrico, que se estende da extremidade proximal 5 à direita na figura 1 até à extremidade distai 6 oposta da caixa 2 . Na extremidade distai 6 existe um dispositivo de fixação 7, que passamos a explicar melhor com base nas figuras.

Dentro da caixa 2 existe uma haste 8 com um corte transversal concêntrico que se estende pelo diâmetro interior 4, que apresenta no centro uma rosca de parafuso 9 do lado de fora.

Na extremidade proximal da haste 8 existe uma alavanca 10, formada por um espessamento cilíndrico da extremidade proximal da haste 8. A área envolvente da alavanca 8 está provida de estriamentos para conseguir uma boa aderência com a alavanca 10 para uma rotação da haste. A alavanca 10 dispõe ainda de 10 aberturas de lavagem 11, que mais tarde explicamos com base nas figuras. 14 É ligado à alavanca 10, do lado proximal, um órgão de accionamento 12 em forma de botão rotativo, através do qual pode ser accionada uma unidade de transmissão de força 13 (ver fig. 11 e 12) disposta no interior da haste 8 e não visível na figura 1. A unidade de transmissão de força 13 estende-se por um espaço oco 14 (ver fig. 11 e 12) sobre todo o comprimento da haste até à extremidade distai 15 da haste 8. A extremidade distai 15 da haste 8 é constituída como dispositivo de acoplamento 16, que engloba uma grande quantidade de garras de expansão 17. As garras de expansão 17 envolvem sempre dois encostos 18, 19 formados como saliências, que formam rebaixamentos para um êmbolo 20 (fig. 12) não apresentado na figura 1. A parte da frente distai da haste 8 tem subidas 21.

No centro da caixa 2 existe um elemento de bloqueio 22, colocado numa abertura 23 na parte superior da caixa 2. A parte de cima do elemento de bloqueio 22 forma uma secção de accionamento 24 que sobressai da caixa 2, sendo o elemento de bloqueio 22 alojado de forma amovível na abertura 23 da caixa 2, de modo que ao pressionar a secção de accionamento 24 o elemento de bloqueio 22 entre com mais profundidade na caixa 2.

Como se pode reconhecer da representação aberta segundo a fig. 2, o elemento de bloqueio 22 possui um diâmetro interior 25, por onde é introduzida a haste 8. Na parte de baixo da parede interior do diâmetro interior 25 há um contra-dentado 26, que engrena na rosca de parafuso 9 da haste 8 e impede, na posição apresentada na fig. 2, uma deslocação directa da haste 8 ao longo do eixo longitudinal 27. Como se pode ver 15 também particularmente bem nas figuras 9 e 10, o diâmetro interior 25 possui no sentido vertical um diâmetro maior que o diâmetro exterior da rosca de parafuso 9 da haste 8. Pode ainda ver-se nas figuras 9 e 10, que o elemento de bloqueio 22 está em baixo sujeito a uma mola 28 que o empurra para cima, como se vê na figura 10. Nesta posição, o contra-dentado 26 engrena com a rosca de parafuso 9, impedindo assim uma deslocação da haste 8.

Usando força na secção de accionamento 24 do elemento de bloqueio 22, este é deslocado para baixo contra a tensão prévia da mola 28, de modo que o contra-dentado deixe de estar engrenado com a rosca de parafuso 9 da haste 8, pelo que a haste 8 pode ser livremente deslocada no âmbito do diâmetro interior 25 do elemento de bloqueio 22 e, consequentemente, no âmbito do diâmetro interior 4 da caixa 2.

Se os contra-dentados 26 e a rosca de parafuso 9 da haste 8 estiverem engrenados, como se vê na figura 10, é possivel uma deslocação da haste 8 ao longo do eixo longitudinal 27 através de um movimento de parafuso, podendo este ser particularmente executado pela alavanca 10. A figura 2 indica ainda que no dispositivo de fixação 7 pode ser utilizado um cilindro de aplicação 29 (conforme uma seta 30), que constitui uma câmara de aplicação. O cilindro de aplicação 29 possui, para fixar no dispositivo de fixação 7 na sua extremidade proximal, uma saliência 31 envolvente com uma ponta 32, que mais tarde explicamos melhor com base nas figuras. 16 A figura 3 mostra o cilindro de aplicação 29 utilizado no dispositivo de fixação 7, que está ligado à caixa 2 pelo dispositivo de fixação 7 sem se deslocar longitudinalmente (ao longo do eixo longitudinal 27) e sem rodar. A haste 8 está recolhida na figura 2 no sentido proximal até a sua extremidade distai se encontrar completamente com o dispositivo de fixação 7 dentro da caixa 2 e deixa de ser vista na figura 2.

Nas figuras 4 e 5 reconhece-se o dispositivo de fixação 7 na sua posição aberta. 0 dispositivo de fixação 7 engloba um alojamento em forma de U, que está integralmente concebido como continuação do circulo 2. Está ainda previsto um grampo em forma de U 34, que está rotativamente fixo no alojamento em forma de U 33 através de um eixo giratório 35.

No alojamento 33 existe directamente na área frontal 36 da caixa 2 uma ranhura do alojamento 37, onde se encontra a saliência 31 quando é utilizado o cilindro de aplicação 29.

Assim sendo, também o grampo em forma de U 34 é provido de uma ranhura do alojamento 38, onde, depois da rotação do grampo em forma de U 34 à volta do eixo giratório 35, se encontra a parte de cima da saliência 31 do cilindro de aplicação 29. A figura 4 mostra também uma ranhura de centragem 39 concebida na parte frontal 36 da caixa 2, onde se encontra a ponta 32 quando é utilizado o cilindro de aplicação 29. Com esta ponta 32 consegue-se, para além da característica de centragem, 17 também uma segurança de rotação do cilindro de aplicação 29.

Outra segurança de rotação é conseguida pelo facto da saliência 31 do cilindro de aplicação 29 possuir em dois lados opostos nivelamentos 40, que se podem ver nas figuras 6 e 8 e que actuam em conjunto com os respectivos contra-elementos no alojamento 33 e no grampo 34.

Na figura 5 pode ainda ver-se uma abertura de engate 41 concebida na parte frontal 36, que está provida de uma esfera de engate 43, prevista no grampo em forma de U 34 e protegida habitualmente por um parafuso de ajuste 42 contra uma tensão prévia da mola, para engatar o grampo em forma de U 34. O corte longitudinal apresentado na figura 1 pela haste 8, permite reconhecer o espaço oco 14 sobre todo o comprimento da haste, bem como a unidade de transmissão de força 13 ai disposta. A unidade de transmissão de força 13 engloba uma barra de pressão 44, cuja extremidade proximal 45 é sujeita a um elemento de pressão 46. Este possui uma secção roscada 47, através da qual ele está aparafusado a um casquilho roscado 48 que envolve uma rosca interior. O casquilho roscado 48 está unido por um elemento de fixação 49, por exemplo um parafuso sem cabeça, à haste 9 sem rodar.

Na metade direita na fig. 1 do elemento de pressão 46 existe uma ranhura de guia 50 que se estende paralelamente ao eixo longitudinal 27, onde aperta um parafuso 51 que forma um dispositivo de arrastamento e 18 que se estende radialmente pelo órgão de accionamento 12.

Ao rodar o órgão de accionamento 12, é também rodado o elemento de pressão 4 6 através do parafuso 51, de modo que este aperte no casquilho roscado 48 com a sua secção roscada 47 ao longo do eixo longitudinal 27. Deste modo, é produzida, ao rodar o órgão de accionamento 12, uma força que actua no sentido distai da haste 9 ao longo do eixo longitudinal 27 sobre a barra de pressão para esta ser deslocada no sentido distai. A extremidade proximal 52 da barra de pressão 44 encontra-se numa esfera 53 disposta num espaço oco 54 entre as garras de expansão 17. Os lados interiores das garras de expansão 17 estão, neste caso, providas de subidas 45, onde as esferas 53 chegam ao sistema durante a deslocação da barra de pressão 44 no sentido distai. Se a barra de pressão 44 continuar a ser deslocada no sentido distai através de uma contínua rotação do órgão de accionamento 12, então as garras de expansão 17 são radialmente extendidas para fora através das esferas 53 nas subidas 45, enquanto numa recolha da barra de pressão 44 pela rotação inversa do órgão de accionamento 12, as garras de expansão 17 voltam para a posição de repouso representada na figura 1 devido ao seu efeito elástico. A figura 12 apresenta o estado extendido para fora das garras de expansão 17. Neste caso, as garras de expansão 17 estão colocadas com as suas extremidades distais na abertura 56 do êmbolo 20, possuindo a abertura 56 um reforço anelar 57, que forma um rebaixamento no sentido 19 do eixo longitudinal 27 para os encostos 18, 19 das garras de expansão 17.

Como se pode observar na figura 12 forma-se assim, com as garras de expansão 17 abertas, um acoplamento entre as garras de expansão 17 que constituem o dispositivo de acoplamento e o êmbolo 20, o que garante uma deslocação longitudinal do êmbolo 20 juntamente com a haste 8 nas duas direcções ao longo do eixo longitudinal 27. O êmbolo 20 é envolvido por uma vedação 58 feita em material elástico, por exemplo em borracha ou silicone, que garante uma vedação entre o êmbolo 20 e a parede interior da câmara de aplicação 29. A figura 12 permite ainda observar que a câmara de aplicação possui do lado distai uma abertura de saida, onde está prevista uma ligação para uma cânula em forma de ligação Luer-Lock 60.

Um dispositivo constituído em conformidade com a invenção é utilizado da seguinte forma:

Para a preparação do dispositivo de aplicação 1, a haste 8 é primeiramente e completamente recolhida para a posição indicada na figura 2. Para isso, se se pressionar a secção de accionamento 24, o elemento de bloqueio 22 é deslocado para baixo contra a força das molas 28, de forma que o dentado 26 deixe de estar engrenado com a rosca de parafuso 9. A haste 8 pode, assim, ser livremente deslocada dentro da abertura 4 da caixa 2 e pode ser fácil e directamente puxada para trás até um encosto.

Nesta posição, o dispositivo de fixação 7 é, de seguida, aberto pela extracção do grampo em forma de U 34 à volta do eixo giratório 35. A seguir, o cilindro de 20 aplicação 29 é colocado no dispositivo de fixação 7, de modo que a saliência 31 se encontre na ranhura do alojamento 37. Neste caso, o cilindro de alojamento 29 é posicionado de modo que a ponta 32 fique na ranhura de centragem 39.

Para fixação, o grampo em forma de U 34 é rodado para a sua posição fechada até a esfera de engate 43 entrar na abertura de engate 41 para fixar o grampo em forma de U 34. Nesta posição, a parte de cima da saliência 31 fica na ranhura do alojamento 38 para que o cilindro de aplicação 29 se mantenha firmemente no sentido longitudinal e sem rodar através do dispositivo de fixação 7.

No cilindro de aplicação 29 o êmbolo 20 está nesta altura disposto com a vedação 58, que antes da colocação do cilindro de aplicação 29, estavam protegidos contra queda para fora do cilindro de aplicação 29 devido à fricção entre a vedação 58 e a parede interior do cilindro de aplicação 29.

Para acoplar a haste 8 com o êmbolo 20, o elemento de bloqueio 22 é pressionado para baixo através da secção de accionamento 24, de modo que a haste 8 possa ser deslocada no sentido proximal. O órgão de accionamento 12 está, neste caso, de tal modo rodado numa primeira posição final, que o elemento de pressão 46 é completamente deslocado no sentido proximal. A posição final colocada em sentido proximal do elemento de pressão 46 está definida por um encosto. A barra de pressão 44 encontra-se também na sua posição proximal completamente recolhida, para onde foi empurrada pela esfera 53 devido ao efeito elástico das garras de 21 expansão 17 nas subidas 55 na esfera 53. As garras de expansão 17 encontram-se assim na sua posição recolhida para que o dispositivo de acoplamento, formado pelas garras de expansão 17 e pela esfera 53, se encontre na sua posição de desbloqueio.

Nesta posição de desbloqueio, o diâmetro exterior formado pelos encostos 18 distalmente colocados é inferior ao diâmetro interior da abertura 56 do êmbolo 20 para que, pela deslocação da haste 8 no sentido distai, as garras de expansão 17 sejam colocadas na abertura 56 do êmbolo 20. A seguir, e rodando o órgão de accionamento 12, o elemento de pressão 46 é deslocado no sentido distai, pelo que a barra de pressão 4 4 na parte frontal do elemento de pressão 46 também se desloca. Este movimento é transmitido pela haste 8 para a esfera 53, que chega no sistema às subidas 55 e, aquando outra deslocação, causa uma separação das garras de expansão 17, como se pode observar na figura 12. Também esta deslocação no sentido distai, através do órgão de accionamento 12, é limitada por um encosto, de modo que a separação das garras de expansão 17 é concluída antes de ser produzido um efeito de aperto entre as garras de expansão 17 e o êmbolo 20. Este está, deste modo, protegido na deslocação longitudinal pelos rebaixamentos entre as saliências 18 ou 19 das garras de expansão 17 e o reforço anelar 57 do êmbolo 20, mas pode continuar a ser rodado relativamente à haste 8. Mesmo se a separação das garras de expansão 17 provocassem um aperto das garras de expansão 17 com o êmbolo 20, isso não seria problemático porque o êmbolo 20 é feito de um material 22 rígido, por exemplo plástico duro ou metal, e assim sendo o êmbolo 20 não pode encravar dentro do cilindro de aplicação 29. A vedação 58 elástica colocada sobre o êmbolo não é afectada por este efeito de expansão.

Depois deste acoplamento da haste 8 com o êmbolo 20, o cimento para ossos misturado é aplicado no interior do cilindro de aplicação 29 através de uma cânula de aplicação ligada à conexão Luer-Lock 60. O elemento de bloqueio 22 é pressionado para baixo contra a força das molas 2 8 através da secção de accionamento 24 até o dentado 26 deixar de estar engrenado com a rosca de parafuso 9. Deste modo e recolhendo facilmente a haste 8 juntamente com o êmbolo 22, o cimento para ossos pode ser aplicado, através das cânulas de aplicação, no interior do cilindro de aplicação 29.

De seguida, a cânula de aplicação é separada do dispositivo de aplicação 1 e este é ligado a uma cânula de injecção já colocada em posição. Nesta altura, a haste 8 encontra-se na sua posição recolhida mais exterior, como se pode observar na figura 2. Na próxima operação e com o elemento de bloqueio 22 solto, o êmbolo é, por sua vez, directamente deslocado com a haste 8 para o cilindro de aplicação 29, através de uma deslocação directa da haste 8 por meio da alavanca 10 ou órgão de accionamento 12, pelo que o material de cimento disposto no interior do cilindro de aplicação 29 é injectado nos ossos através da cânula ligada. Através da injecção no material ósseo aumenta constantemente a pressão até ser tão alta que impossibilita outra aplicação do cimento para ossos pela deslocação directa da haste 8. 23

Nesta altura, o elemento de bloqueio 22 é desbloqueado, o que lhe permite ser deslocado para cima pela força das molas 28 até o contra-dentado 26 engrenar com a rosca de parafusos 9 e ser bloqueada uma deslocação directa da haste 8 no sentido distai e proximal ao longo do eixo longitudinal 27. A seguir, pode continuar a aumentar-se a pressão no interior do cilindro de aplicação 29 através da rotação da haste 8 por via da alavanca 10, de modo que o êmbolo 20 continue a ser lentamente deslocado dentro do cilindro de aplicação 29 no sentido distai.

Se a quantidade de cimento para ossos que sai da abertura 59 do cilindro de aplicação 29 é demasiado grande devido è pressão elevada, esta pressão pode ser imediatamente reduzida pela deslocação do elemento de bloqueio 22 e o consequente desacoplamento e desbloqueio da haste 9 e o êmbolo 20 associado. Deste modo, impede-se que o cimento para ossos seja aplicado em pontos perigosos dentro do corpo.

Uma vez concluída a aplicação do cimento para ossos, pode separar-se o dispositivo de aplicação 1 dos canais de aplicação. A seguir, e rodando o órgão de accionamento 12 no sentido contrário, o elemento de pressão 46 é deslocado no sentido proximal, de modo que a barra de pressão 44, que também se encontra na frente do elemento de pressão 46, é deslocada no sentido proximal devido à força que actua sobre a esfera 53 e as subidas 55 através do efeito elástico das garras de expansão 17, até as garras de expansão 17 voltarem à sua posição recolhida de desbloqueio, como se observa na figura 11. 24

Nesta posição, o diâmetro exterior formado pelos encostos 18 é inferior ao diâmetro interior da abertura 56 do êmbolo 20, de modo que, pela remoção da haste 8, ou depois de soltar o elemento de bloqueio 22 ou através da rotação pela alavanca 10, a haste 8 pode ser desacoplada do êmbolo 8. A haste 8 é, neste caso, recolhida até à sua posição final proximal apresentada na figura 2 e a seguir o dispositivo de fixação 7 pode ser aberto pela viragem do grampo em forma de U 34 e o cilindro de aplicação 29 pode ser retirado do dispositivo de fixação 7. Para uma fácil utilização, é vantajoso quando as forças de atrito que surgem ao rodar o órgão de accionamento 12 são visivelmente menores do que as forças de atrito produzidas pelas molas 28 entre o contra-dentado 26 e a rosca de parafuso 9. Quando o elemento de bloqueio 22 engrena pelo seu contra-dentado 26 com a rosca de parafuso 9, consegue-se deste modo rodar o órgão de accionamento 12 e, consequentemente, transportar o dispositivo de acoplamento 16 para a sua posição de desbloqueio, bem como, para a sua posição de acoplamento sem ter de segurar simultaneamente a alavanca 10 com a outra mão. É assim possível alternar entre a posição de desbloqueio e a posição de acoplamento do dispositivo de acoplamento, utilizando apenas uma mão.

Durante a aplicação do cimento para ossos entram em contacto com o cimento para ossos apenas o cilindro de injecção 29, a vedação 58 e, em função da versão, eventualmente o êmbolo separado 20 e estes elementos são então eliminados depois de usados na aplicação. 25

Todos os restantes elementos do dispositivo de aplicação 1 podem ser limpos num processo de lavagem e depois esterilizados.

Para efeitos da lavagem é introduzido um respectivo liquido de limpeza sob alta pressão pela abertura 61 formada do lado distai entre as garras de expansão 17, que se espalha pelo espaço oco 14 sobre toda a haste 8. No fim do espaço oco 14 existem na área exterior do casquilho roscado 48 canais de lavagem 62, por onde entra o líquido de limpeza no interior da alavanca 10, de modo a poderem depois sair pelas aberturas de lavagem 11 na alavanca.

Deste modo, é possível uma limpeza fácil e completa das peças reutilizáveis do dispositivo de aplicação 1. 26

Lista de símbolos de referência 1 Dispositivo de aplicação 2 Caixa 3 Manipulo 4 Diâmetro interior 5 Extremidade proximal da caixa 6 Extremidade distai da caixa 7 Dispositivo de fixação 8 Haste 9 Rosca de parafuso 10 Alavanca 11 Aberturas de lavagem 12 Órgão de accionamento 13 Unidade de transmissão de força 14 Espaço oco 15 Extremidade distai da haste 16 Dispositivo de acoplamento 17 Garras de expansão 18 Encostos 19 Encostos 20 Êmbolo 21 Subidas 22 Elemento de bloqueio 23 Abertura 24 Secção de accionamento 25 Diâmetro interior 26 Contra-dentado 27 Eixo longitudinal 28 Molas 29 Cilindro de aplicação 27

Seta

Saliência

Ponta

Alojamento em forma de U Grampo em forma de U Eixo giratório Parte frontal Ranhura de alojamento Ranhura de alojamento Ranhura de centragem Nivelamento Abertura de engate Parafuso de ajuste Esfera de engate Barra de pressão

Extremidade proximal da barra de pressão

Elemento de pressão

Secção roscada

Casquilho roscado

Elemento de fixação

Ranhura de guia

Parafuso

Extremidade distai da barra de pressão

Esfera

Espaço oco

Subidas

Abertura

Reforço anelar envolvente Vedação

Abertura de saida Ligação Luer-Lock 28 61 Abertura 62 Canais de lavagem

REFERÊNCIAS CITADAS NA DESCRIÇÃO

Esta lista de referências citadas pelo requerente destina-se apenas à conveniência do leitor. Não constitui parte do documento de Patente Europeia. Mesmo tendo tomado um enorme cuidado na compilação das referências, não podem ser excluídos erros ou omissões, pelo que o EPO renuncia a todas as responsabilidades que daí possam advir.

Documentos de patente citados na descrição • DE 10064202 A [0004] • WO 0193787 A [0007] • WO 0200143 A [0007] • US 4832692 A [0007]

Lisboa, 12/11/2007

Claims (34)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo para aplicar cimento para ossos com uma caixa (2), uma câmara (29) ligada à caixa para alojar o cimento para ossos e com uma haste (8) disposta na caixa (2) deslocável no sentido longitudinal, em cuja extremidade distai está previsto um êmbolo (20) alojado dentro da câmara (29) , pelo qual o cimento para ossos pode ser pressionado para fora sob elevada pressão e por uma abertura de saida (59) existente na câmara (29), podendo a câmara (29) ser retirada da caixa (2) e existindo na caixa (2) um dispositivo de fixação (7) para fixar, não definitivamente, a câmara (29) e o êmbolo (20) ser constituído como uma peça que pode ser separada da haste (8), caracterizado pelo facto de na extremidade distai da haste (8) existir um dispositivo de acoplamento (16) para o acoplamento removível do êmbolo (20) e da haste (8) que pode alternar entre uma posição de desbloqueio e uma posição de acoplamento, sendo que na posição de acoplamento o êmbolo (20) e a haste (8) estão acoplados um ao outro para uma deslocação longitudinal conjunta, enquanto que na posição de desbloqueio o êmbolo (20) e a haste (8) estão desacoplados um do outro.

2. Dispositivo segundo a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de na posição de acoplamento a haste (8) poder ser rodada relativamente ao êmbolo (20).

3. Dispositivo segundo a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo facto de na posição de acoplamento o 2 êmbolo (20) e a haste (8) estarem essencialmente acoplados no sentido de deslocação sem folgas.

4. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de o êmbolo (20) incluir um elemento de vedação (58) particularmente elástico para vedar a parte exterior do êmbolo relativamente à parede interior da câmara (29).

5. Dispositivo segundo a reivindicação 4, caracterizado pelo facto de o êmbolo (20) e do elemento de vedação (58) serem constituídos como peças separadas ou integralmente unidas.

6. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de o êmbolo (20) ser constituído de modo rígido pelo menos na sua secção que interage com o dispositivo de acoplamento (16).

7. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de o acoplamento entre o êmbolo (20) e a haste (8) ser formado por um ou mais rebaixamentos (18, 19, 57) que actuam no sentido da deslocação.

8. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de que, para a formação do dispositivo de acoplamento (16) existirem garras de expansão (17) na extremidade distai da haste (8), que na extremidade proximal do êmbolo (20) esteja prevista pelo menos uma abertura de acoplamento (56) e que as garras de expansão (17) podem ser introduzidas na abertura de acoplamento (56) e podem ser afastadas ou recolhidas para o acoplamento com o êmbolo (20).

9. Dispositivo segundo reivindicação 8, caracterizado pelo facto de a posição afastada das garras de expansão (17) 3 corresponder à posição de acoplamento do dispositivo de acoplamento (16) e de a posição recolhida corresponder à posição de desbloqueio.

10. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de na extremidade proximal da haste (8) existir um órgão de accionamento (12), que permite regular o dispositivo de acoplamento (16) entre a posição de desbloqueio e a posição de acoplamento.

11. Dispositivo segundo a reivindicação 10, caracterizado pelo facto de a haste (8) apresentar um furo longitudinal (14), por onde é introduzido um elemento de transmissão de força (13) controlado pelo órgão de accionamento (12), através do qual um accionamento do órgão de accionamento (13), principalmente o acto de rodar o órgão de accionamento (12), resulta num ajuste da unidade de acoplamento (16).

12. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de na extremidade proximal da haste (8) existir uma alavanca (10) para a deslocação longitudinal da haste (8).

13. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de a câmara (29) ser cilíndrica, principalmente em forma de um cilindro circular.

14. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de a câmara (29) fixada à caixa (2) de modo a não rodar.

15. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de o dispositivo de fixação (7) apresentar um alojamento (37, 38), onde 4 pode ser colocada a extremidade proximal da câmara (29) constituída de forma particularmente complementar ao alojamento (37, 38), de modo que com a câmara (29) aplicada, se estabeleça uma ligação fixa entre a câmara (29) e a caixa (2), que actue tanto no sentido longitudinal da deslocação como no sentido de deslocação concêntrica.

16. Dispositivo segundo reivindicação 15, caracterizado pelo facto da extremidade proximal da câmara (29) apresentar uma saliência (31), que pode ser inserida no alojamento (37, 38).

17. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de a haste (8) poder ser longitudinalmente deslocada dentro da caixa (2) por meio de um movimento de parafuso.

18. Dispositivo segundo reivindicação 17, caracterizado pelo facto de o dispositivo (1) poder ser mudado entre a deslocação da haste (5) por meio do movimento de parafuso e uma deslocação directa no sentido longitudinal.

19. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de a haste (8) envolver uma secção de engrenagem com uma rosca de parafuso (9), que engrena num contra-dentado (26) previsto na caixa (2), de modo que ao rodar a haste (8) o êmbolo (20) se desloca longitudinalmente.

20. Dispositivo segundo reivindicação 19, caracterizado pelo facto de a rosca de parafuso (9) e do contra-dentado (26) poderem ser separados um do outro.

21. Dispositivo segundo reivindicação 20, caracterizado pelo facto de, para se soltar, o contra-dentado (26) 5 poder ser movido num sentido essencialmente perpendicular ao sentido de deslocação do êmbolo (20).

22. Dispositivo segundo a reivindicação 20 ou 21, caracterizado pelo facto de no estado solto, a haste (8) poder ser livremente e longitudinalmente deslocada na caixa (2).

23. Dispositivo segundo uma das reivindicações 19 a 22, caracterizado pelo facto de o contra-dentado (26) ser pressionado sob uma tensão prévia contra a rosca de parafuso (9).

24. Dispositivo segundo uma das reivindicações de 19 a 23, caracterizado pelo facto de na caixa (2) estar alojado um elemento de bloqueio (22) de modo a poder ser deslocado; de o elemento de bloqueio (22) possuir um diâmetro interior (23) , por onde é introduzida a haste (8); de no interior do diâmetro interior (23) existir um contra-dentado (26); e de na deslocação do elemento de bloqueio (22) num sentido, a rosca de parafuso (9) engrenar no contra-dentado (26), enquanto que numa deslocação do elemento de bloqueio (22) no sentido oposto, a rosca de parafuso (9) deixa de engrenar com o contra-dentado (26) e a haste (8) poder ser livremente e longitudinalmente deslocada dentro do diâmetro interior (23).

25. Dispositivo segundo reivindicação 24, caracterizado pelo facto de o elemento de bloqueio (22) poder ser acedido por fora da caixa (2) para ser deslocado.

26. Dispositivo segundo reivindicação 25, caracterizado pelo facto de a área do elemento de bloqueio (22) oposta ao contra-dentado (26) formar uma secção de accionamento (24) acessível por fora da caixa (2) e 6 que, ao pressionar a secção de accionamento (24), a rosca de parafuso (9) e o contra-dentado (26) deixarem de engrenar.

27. Dispositivo segundo uma das reivindicações de 19 a 26, caracterizado pelo facto de os flancos dentados do contra-dentado (26) e/ou dos flancos do perfil roscado da rosca de parafuso (9) que entram em contacto um com o outro, sob pressão, durante a aplicação do cimento para ossos, perfazerem um ângulo menor ou igual aprox. 90° com o eixo longitudinal (27) paralelo ao sentido de deslocação da haste (9).

28. Dispositivo segundo reivindicação 27, caracterizado pelo facto de os outros flancos dentados do contra-dentado (26) e/ou os outros flancos do perfil roscado da rosca de parafuso (9) perfazerem um ângulo maior que aprox. 90° com o eixo longitudinal (27) paralelo ao sentido de deslocação da haste (8).

29. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de na abertura de saida (59) da câmara (29) estar prevista uma ligação para uma cânula, principalmente uma ligação Luer-Lock (60) .

30. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de todas as peças do dispositivo que, durante a aplicação, entram em contacto com o cimento para ossos serem artigos não reutilizáveis.

31. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de todas as peças do dispositivo, que, durante a aplicação, não entrem em 7 contacto com o cimento para ossos serem artigos reutilizáveis.

32. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de a câmara (29) e/ou êmbolo (20) serem em plástico.

33. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, caracterizado pelo facto de a caixa (2) e/ou a haste (8) serem em metal.

34. Dispositivo segundo uma qualquer reivindicação anterior, em que a câmara (29) é removível da caixa (2) . Lisboa, 12/11/2007