PT1274994E - Método para a preparação de um adesivo para determinar uma secura anormal da pele - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO

"MÉTODO PARA A PREPARAÇÃO DE UM ADESIVO PARA DETERMINAR DMA SECURA ANORMAL DA PELE” A presente invenção refere-se a um procedimento para a produção de um adesivo para a ligação para a regulação de uma secura anormal da pele e em particular para o diagnóstico da síndroma do pé do diabético.

No contexto do tratamento da diabetes, a primeira detecção de sequelas, por exemplo o diagnóstico da "síndroma do pé do diabético" (DFS) e de polineuropatia (PNP), tem uma importância considerável. Só na República Federal da Alemanha, há aproximadamente 5 milhões de diabéticos que são todos ameaçados pelo pé do diabético, o qual representa a complicação mais comum da perturbação metabólica. As perturbações em funções nervosas específicas, em combinação com perturbações circulatórias, resultam em modificações cutâneas, e as últimos por sua vez levam a defeitos de tecido profundos praticamente intratáveis com infecções subsequentes. Os membros afectados muitas vezes têm de ser amputados. Só na Alemanha, o número de amputações das extremidades mais baixas causadas pela síndroma do pé do diabético é aproximadamente de 28 000 a 30 000 anualmente. Nos últimos anos não foi possível reduzir esta figura apesar de uma larga variedade de esforços; bastante ao contrário, a taxa de amputação está a aumentar em 2 % por ano. Só um método prematuro de detecção prático, com instruções de cuidado da pele ígualmente práticas baseadas nisso,.....pode.....fornecer·aqui......a.....aguda. O primeiro·· sintoma 2 acessível primeiramente diagnosticado do pé do diabético que é relativamente fácil de influenciar terapeuticamente é a secura de pele anormal, a qual torna a pele do pé não elástica e assim fácil de danificar mecanicamente. Os danos triviais muito menores, e a colonização inevitável com agentes patogénicos ubíquos, constituem depois o início da síndroma do pé do diabético. Uma variedade de dispositivos para sentir secura da pele foram por consequência desenvolvidos para um primeiro diagnóstico do pé do diabético. 0 documento DE 198 33440 AI, por exemplo, revela um aparelho o qual faz o senso da secura da pele por meio de resistência eléctrica ou de condutividade eléctrica. Estes dispositivos estão associados com um desembolso correspondente em termos de equipamento. 0 documento ΕΡ-Λ-0 340 608 descreve uma banda medicinal com a pele ou uma camada adesiva que cobre a ferida, na qual os colóides solúveis em água ou são dispersos numa substância flexível. Além do mais os meios indicadores são planeados na forma de associação com estes cristais líquidos a temperatura sensível, que deve permitir que sejam capazes de observar as modificações de temperatura numa ferida e/ou na pele, sem a necessidade de reduzir a associação. Com a finalidade de ser capaz de indicar através de uma mudança de cor que um patogénio humedece a ferida e a associação deve ser modificada se necessário, propondo-se a utilização entre outros, de cloreto de cobalto.

Uma possibilidade adicional para o emprego do cloreto de cobalto é descoberta na publicação de Yamamura, T. et al. : "Simple monochromatic more refractometer for transepidermally more water loss (TEWL)" Journal of Dermatologicla Science, volume 1, número, 3, 1990, páginas 201 - 206 e seguintes, no qual um procedimento para a investigação de...secreção, de .selagem aumentada .por patogénios 3 é descrita devido à incorrecta função de reservatório de água da epiderme.

Para isto um papel com filtro seco embebido com o cloreto de cobalto é colocado na porção de pele de um paciente e fixado com uma banda adesiva. 0 papel com filtro toma em cima a humidade desenvolvida na superfície da pele. Com a admissão de certa quantidade de humidade originalmente as experiências de papel com filtro coloridas de azul modificam-se depois para a cor vermelha. Depois de um período de tempo antecipadamente especificado o papel com filtro é retirado da porção de pele e inserido num mecanismo de avaliação, no qual é iluminado com uma luz monocromática com um comprimento de onda de 67 0 nm. Uma parte da luz é reflectida pela superfície do papel com filtro embebido com o cloreto de cobalto na dependência do grau de descoloramento. Esta reflexão é avaliada através de um Fototransistor. O grau da modificação da cor de azul depois para vermelho corresponde a água.

Nem este dispositivo nem o anterior são convenientes para detectar um possível um patogénio na pele seca. 0 objectivo da invenção é o de indicar um procedimento para a produção de uma banda adesiva com a qual pode ser determinado de uma maneira simples ou ainda na variedade normal ou não encontra mais conteúdo de humidade numa porção de pele, especíalmente nos pés.

Este objectivo de acordo com a invenção é conseguido através do procedimento da reivindicação 1. A ideia subjacente da invenção...é...assim a·...de determinar o conteúdo 4 líquido de 10 da transpiração numa área de pele, por exemplo a sola do pé, semi-quantitativamente num teste reprodutível, estandardizado que tem uma pequena susceptibilidade de erro e é fácil de manusear, por se aplicar a uma determinada área de pele um suporte de reacção que compreende, com o cloreto de cobalto (II), um indicador que no estado seco tem uma cor azul a qual, na presença de certo conteúdo de humidade que corresponde à humidade normal da pele, modifica a cor para vermelho. Baseado na cor exposta pelo suporte de reacção depois de ter estado em contacto com a pele durante alguns minutos, é assim fácil de determinar se a secura de pele anormal está presente ou não.

Este para indicação da secura anormal da pele pode ser executado por meio de uma ligadura indicadora correspondente a qual compreende um elemento de base plana feito de um material flexível que é equipado de um lado com um material adesivo e retém o suporte de reacção naquele lado. Esta ligadura indicadora está inserida numa camada protectora ou envelope protector que é impermeável ao ar e à humidade e não é removida até pouco antes da utilização com a finalidade de prevenir a reacção prematura do cloreto de cobalto (II) .

No que se refere a formas de realização vantajosas adicionais, o leitor é remetido para as reivindicações dependentes e para a descrição a seguir de uma forma de realização exemplar que se refere aos desenhos anexos, em que:

Figura 1 mostra uma ligadura indicadora de acordo com a presente invenção numa visão de plano; e

Figura 2 mostra a ligadura indicadora da FIG. 1 numa visão lateral 5 esquemática.

Os desenhos representam uma ligadura indicadora de acordo com a presente invenção. A ligadura indicadora possui um elemento de base plano 1 feito de um material flexível, neste caso unia fita adesiva transparente equipada com uma camada adesiva de um lado. Outros materiais de ligadura habituais também podem ser utilizados. Aplicado no lado virado para a pele da pelicula adesiva 1 que tem a camada adesiva está um suporte de reacção de tecido 2 feito por com 6,25 % em peso de solução de cloreto de cobalto (II) . Durante a fabricação, a solução de cloreto de cobalto (II) é aplicada a um suporte de reacção 2 e seca, por exemplo por ser aquecida a aproximadamente 40 °C, até que a sua cor seja azul; o suporte de reacção 2 é depois de forma adesiva ligado à tira de ligadura 1. É claramente evidente a partir do desenho que o suporte de reacção 2 é mais pequeno do que a pelicula adesiva 1 e é aplicado aproximadamente de forma centrada nele, para que uma extremidade adesiva seja criada à volta do suporte de reacção 2, como é conhecido a partir das ligaduras convencionais. A ligadura de um modo preferido inserida num envelope protector feito de um material que é impermeável à humidade, o qual previne o cloreto de cobalto (II) de entrar em contacto com a humidade.

Para a primeira detecção da secura da pele anormal, a ligadura é retirada do envelope protector e de forma adesiva ligada a uma área da pele a ser testada. Se a pele possuir a humidade normal, a cor azul do cloreto de cobalto (II) modifica-se para a uma cor vermelha como um resultado do contacto com a transpiração da pele. Se a humidade da pele for insuficiente, por outras palavras, se existir secura da pele.....anormal, a cor azul.....permanece. Desta maneira é 6 possível, com meios simples, apurar de forma confiante e de forma semi-quantitativa se a secura anormal da pele está presente. Os testes mostraram que com a pele sã, uma troca de cor de azul passando por branco e cor de rosa a vermelho se realiza ao fim de quatro minutos, ao passo que uma secreção de pele patológica definitivamente existe se uma tal troca de cor não se tiver realizado ao fim de 20 minutos. 0 método de acordo com a presente invenção é conveniente para o diagnóstico em todas as áreas nas quais a secreção de suor patologicamente reduzida desempenha um papel. No campo neurológico, em particular, pode ser utilizado em vez dos testes de Ninhydrin ou de Minor para a detecção da secreção de suor patológica.

Lisboa, 20 de Dezembro de 2006

Claims (7)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Método para a determinação da secura de pele anormal, na qual um suporte de reacção (2), em particular de tecido, é impregnado com uma percentagem de 3,15 a 25 em peso de solução de cloreto de cobalto (II) e depois seco até que o cloreto de cobalto (II) tenha uma cor azul, o suporte de reacção (2) é aplicado a um lado de um elemento de base plana (1) feito de um material flexível, e o suporte de reacção (2) é revestido com um material protector (3) que é impermeável ao ar e à humidade.

2. Método de acordo com a reivindicação 1, em que o suporte de reacção (2) é impregnado com 6,25 % em peso de solução de cloreto de cobalto (II).

3. Método de acordo com a reivindicação 1 ou 2, em que o suporte de reacção (2) é feito de celulose.

4. Método de acordo com a reivindicação 1 ou 2, em que um suporte de reacção (2) feito de um material não tecido é utilizado.

5. Método de acordo com uma das reivindicações anteriores, em que o suporte de reacção (2) é revestido com uma película protectora (3) que é impermeável ao ar e à humidade. 2

6. Método de acordo cora uma das reivindicações anteriores, em que uma película que é adesiva de um lado é utilizada como o elemento de base (1).

7. Método de acordo com a reivindicação 6, em que o suporte de reacção (2) é mais pequeno do que o elemento de base (1) e é aplicado aí, em particular, de forma centrada. Lisboa, 20 de Dezembro de 2006