PT100989B - Vacina contra dermatomicoses e processo para a sua preparacao - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

A presente invenção refere-se à preparaçao de vacinas e à sua utilização para a preparação de agentes pa ra a prevenção e o tratamento específico de dermatomicoses.

As dermatomicoses dos animais são doenças antropozoonóticas da pele e dos tecidos a ela associados. Os sintomas clínicos caracterizam-se por perda de pelo nas zonas respeetivas, hiperémia, e crostas escamosas ou tipo asbesto. Frequentemente ocorrem inflamações com supuração. Além disso as dermatomicoses são ainda caracterizadas frequentemente por infecções locais da pele.

As dermatomicoses dos animais possuem uma considerável importância socioeconómica. Os animais doentes necessitam de um tratamento deveras prolongado e podem transmitir a infecção tanto a outros animais como também ao homem.

Até ao presente as dermatomicoses têm sido tratadas por utilização dos mais diversos tipos de medicamentos, que são aplicados localmente sobre a respectiva zona da pela. Estes incluem as pomadas YaM, Yuglon (1) e um certo número de outras pomadas, meios para fricção, soluçoes e outras substâncias que contem meios com acção fungicida e fungistâtica.

Os inconvenientes destes tratamentos são:

- reduzida eficácia;

- exigem a utilização de medidas de quarentena e a desinfecção dos locais nos quais os animais vivem (estábulos de criação, recintos dos animais, quintas, jardins zoológicos, circos, etc);

- são de custo elevado, tendo em vista os medicamentos e o tratamento médico dos animais;

- colocam problemas no que se refere à tranquilização dos animais (animais selvagens em jaulas).

Posteriormente foram desenvolvidas vacinas para o tratamento de tricofitia nos vitelos (Patente da URSS NS. 268 593, 1970), em animais de pelo e coelhos (Patente da URSS NS. 855 446, 1980), em camelos (Patente da URSS NS, 1 190 574-, 1985) © outros animais.

dá tinha sido igualmente desenvolvida anteriormente uma vacina para a prevenção e para o tratamento de tricofitia em cavalos: a vacina S-P-I (Patente da URSS NS. 548 94-7, 1976) (2).

À vacina S-P-I contém a estirpe de vacina Trichophyron equinum NS. 2251/71, depositada no USSR All-Uhior. State Scientific Oontrol Institute of Veterinary Preparations,. que foi cultivada em agar/mosto de cerveja durante 20 a 25 dias, a uma temperatura de 26 a 28°0. A massa do fungo é de-

pois removida da superfície, e misturada com água destilada esterilizada, é homogeneizada e a concentração das células é ajustada a 600 a 900 milhões por mililitro. 0 homogeneizado e depois transferido para um frasco separado e é estabilizado com uma mistura que contêm 2 a 8 % de gelatina (gelatose) e 10 a 40 % de sacarose, na proporção de 1:1 (4/-25 %) e depois é liofilizado.

Para fins profiláticos e terapêuticos a vacina é injectada no tecido muscular da região do pescoço de cavalos jovens e adultos, em duas doa©s de 1 a 2 cnr consoante a idade dos cavalos, num intervalo de 10 a 14 dias. Para a terapia utilizam-se doses duplas.

As vacinas que são obtidas de harmonia com este método possuem o inconveniente de não proporcionarem qualquer imunidade contra microsporias e trichofitias que sao causadas por outros agentes, Deverá também ter-se em consideração que as zonas nas quais as vacinas vivas são aplicadas podem tornar-se focos infecciosos nos quais se podem formar, em determinados períodos de tempo_Λ culturas da estirpe de vacina. As estirpes de vacina possuem uma virulência residual. No caso das espécies de animais domésticos estarem em contacto frequente com pessoas, o aparecimento destes focos específicos não é aceitável.

A presente invenção revela agora vacinas universais para o tratamento e a prevenção específicos de dermatomicoses em animais, e as correspondentes estirpes de fungos imunogéneas.

A presente invenção foi realizada através da utilização das seguintes estirpes de fungos como estirpes de vacina.

Trichophyton verrucosum, especialmente Trich.oph.ytu.in verrucosum ϋΓ2. 7KPGF-931/410, T. meri.tagroph.ytes , especialmente T. men.tagroph.ytes N2. 7KPG7-950/1052, T. equiaum, N2. 7KPG7-929/581, T. sarkisovii, especialmente T. sarkisovii N2. VKPGE-551/68, Microsporum canis, especialmente M. canis NS. VKPGF-928/1593s H. canis var. obesum, especialmente M.canis var. obesum ISffi. 7KPG7-727/15H» M. canis var, distgrtum, especialmente M. canis var. distortum U2, 7KPG7-728/120, M. gypseum, especialmente M. gypseum N2. 7KPGF-729/59· As vacinas podem ser preparadas por meio de diversas combinações de material antigene das estirpes acima descritas e uma substância veicular apropriada.

Uma combinação preferida é neste caso Trichophyton verrucosum N2. 7KPG7-951/410, Trich.oph.yton mentagrophyte s N2. VKPGF-950/1052, Trich.oph.yton equinum N2-. VKPGF-551/68, Microsporum cgnis N2 7KPGF-928/1595, Microsporum canis var, obesum ΈΡ. TKPGF-727/1511 > Microsporum canis var, distortum ΪΓ2, 7KPG7-728/120 e Microsporum gypseum N2. VKPGE-729/59» especialmente para caês, gatos e cavalos.

É também uma combinação preferida de estirpes de vacina Trich.oph.yton verrucosum N2. 7KPG7-951/410, Trich.oph.yton mentagrophytes N2 7KPG7-920/1052 e Trich.oph.yton sarkisovii H2. 7KPGF-551/68, especialmente para a aplicação em vitelos.

material antigene pode compreender um único antigene cLe pelo menos uma das dermatófitas, mas em particular de todas as dermatófitas anteriormente referidas, ou uma pluralidade de antigenes, desde que seja estimulada uma resposta imune suficiente que provoque uma resistênèia contra uma infeeção causacLa por dermatófitas. · 0 material antigene para uma utilização desta natureza pode ser preparado com recurso a processos conhecidos na técnica actual, por exemplo a homogeneização das dermatófitas mencionadas ou de partes das

- 4 referidas dermatófitas, a fraccionação das composições de dermatófitas, a produção de material antigene das dermatófitas por tecnologia de ADN recombinante, etc. Pode ser utilizado de preferência material de cultura homogeneizado com 40 a 120 milhões de microconídeos, de preferência 90 milhões de microconídeos.

Às substancias veiculares fisiologicamente aceitáveis apropriadas para a administração das vacinas são conhecidas na técnica actual e podem incluir substâncias tampão , geles, microparticulas, sólidos implantados, soluções e outros adjuvantes.

Para a supressão das dermatófitas pode ser utilizado tiomersal (C^^OgSNaHg) , formaldeido ou 2-propiolactona.

Para a preparação de uma vacina pode proceder-se por exemplo do seguinte modo:

Às culturas das estirpes sao homogeneizadas numa solução aquosa com 0,2 a 2,0 % de proteína muscular hidrolisada e fermentada s(FGM-s), 5 a 12% de glucose e 0,1 a 1,2% de extracto de levedura. À concentração dos micrononídeos é ajustada a 40 a 120 milhões por mililitro e a mistura, após 1 a 2 dias, é inactivada por exemplo com tiomersal /3 (CgHgOgSNaHg) na proporção de 1:10 000 até 1:25 000, ou com uma outra substância conhecida na técnica actual. A suspensão resultante é embalada e está pronta para utilização nos animais.

À preparação das vacinas, as doses empregues em cada caso e a forma de administração para a prevenção e o tratamento terapêutico são elucidadas nos exemplos 1 a 5.

A invenção abrange igualmente a preparação de uma vacina inactivada que reduz a probabilidade da reinfecção e além disso confere um alto nível de imunogenidade. Ao contrário das vacinas conhecidas, a vacina de acordo com a invenção confere na prática imunidade contra todas as causas mais importantes de dermatomicoses nos animais.

Resumindo abreviadamente, a vacina de acordo com a invenção oferece as seguintes vantagens:

estabelece, em muitas espécies de animais susceptíveis a doenças, uma imunidade após injecção intramuscular,

- estabelece imunidade contra practicamente todas as causas de dermatomicoses em animais,

- possui propriedades imunogéneas estáveis,

- pode ser preparada de forma simples,

- possui um conjunto completo de antigenes exo e endo de ciílturas de dermatófitas e não exibe quaisquer reacções colaterais nos animais.

A vacina foi ensaiada com êxito em/mais de 500 animais de diversas espécies, nomeadamente nos respectivos campos.

As estirpes que são utilizadas para a produção da vacina estão depositadas na All-Union Collection of Pathogenic Fungi Within the USSR, Ministry of Health Centre for Deep Mycoses em Leninegrado, assim como na DSM - Deutsche Sammlung von Mikrorganismen und Zellkulturen, Mascheroder Weg 1B, W-3JOO Baunschweig, Alemanha.

As suas características são descritas a seguir:

Trichophyton verrucosum N2. VKPGF-931/410

A estirpe foi depositada ha DSM - Deutsche

Sammlung von Mikroorganismen und Sellku.ltu.ren., Mascheroder

Weg 1B, W-55OO Braun.sch.weig, Alemanha, em ......sob o número de registo.

A estirpe foi obtida por meio de uma selecção criteriosa baseada na produção de esporos e atenuação da estirpe epizoótica W2. 410 que foi descoberta no ano de 1978 num veado. A estirpe foi identificada com auxílio da chave de Rebell-Taplin (Rebell, G., Taplin, D.: Dermatophytes, their recognition and identification, 197θ) θ úe harmonia com Kasbkin, P.N. et al. (Opredelitel patogennykh, tokigenykh vrednykh dlya cheloveka gribov, 1979)·

As propriedades biológicas da estirpe estão descritas no quadro 1.

A estirpe NS. VKPGF-951/410 distingue-se da estirpe epizoótica pelo seu mais rápido crescimento em meios nutrientes, pela enorme produção de microconídeos, por uma menor virulência e pela ausência de uma reacção com os seus antigenes.

TRIOHOPHYTON MENTAGROPHYTES N2. VKPGF-950/105 2

A estirpe foi depositada no DSM - Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen, Mascheroder Weg 1B, W-5500 Braunschweig, Alemanha, em......sob ο N2. de registo.

A estirpe foi obtida por meio de uma selecção criteriosa baseada na produção de espoins e na atenuação da estirpe epizoótica N2. 1052 que foi descoberta num cavalo no ano de 1985· A estirpe foi identificada como já foi indicado acima (Rebell, Taplin, loc. cit. e Kashkin, loc. cit.). As propriedades biológicas estão descritas no quadro 2.

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A estirpe NS, VKPGF-930/1032 distingue-se da estirpe epizoótica pelo seu mais rápido crescimento em meios nutrientes, pela enorme produção de microconídeos, pela menor virulência e pela ausência de uma reacção com os seus antigenes.

ΤΡΙΟΗΟΡΗΎΤΟΝ EQUINUM N2. VKPGF-929/381

A estirpe foi depositada no DSM - Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen, Mascheroder Weg 1B, W-3300 Braunschweig, Alemanha, em ......sob o número de registo.

A estirpe foi obtida por meio de uma cuidadosa selecção baseada na produção de esporos e na atenuação da estirpe epizoótica N2, 381 que foi descoberta no ano de 1986 num cavalo. Foi identificada como foi indicado anteriormente (Rebell, Taplin, loc. cit. e Kashkin, loc. cit.). As propriedades biológicas da estirpe estão descritas no quadro 3·

A estirpe N2. VKPGF-929J581 distingue-se da estirpe epizoótica pelo seu mais rápido crescimento em meios nutrientes, uma menor virulência e a ausência de uma reacção com os seus antigenes.

MICROSPORUM GANIS N2. VEP GE-9 28/1393

A estirpe foi depositada no DSM - Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen, Mascheroder Weg 1B, W-33OO Branschweig, Alemanha, em ......sob o número de registo.

A estirpe foi obtida com o auxílio de uma criteriosa selecção baseada na produção de esporos e na atenuação da estirpe epizoótica N2. 1393 que foi descoberta no ano de 1988 num gato. A estirpe foi identificada como foi • indicada acima (Rebell, Taplin, loc,. cit. e Kashkin, loc. cit.), *

• As propriedades biológicas da estirpe estão descritas no quadro

- 8 A estirpe N2. VKPGF-928/1393 distingue-se da estirpe epizoótica pelo seu mais rípicLo crescimento em meios nutrientes, a enorme capacidade de transportar esporos, uma menor virulência e a ausência de uma reacção com os seus antigenes.

MIOROSPORUM CANIS VAR. OBESUM N°. TOGF-727/1311

A estirpe foi depositada no DSM - Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen, Mascheroder Weg 1B, W-33OO Branschweig, Alemanha, em ......sob o número de registo.

A estirpe foi obtida com auxílio de uma criteriosa selecção com base na produção de esporos e atenuação da estirpe epizoótica N2. 1311 que foi descoberta no ano de 1986 num tigre. À estirpe foi identificada como foi indicado anteriormente (Rebell, Taplin, loc. cit. e Kashkin, loc. cit.). As propriedades biológicas da estirpe estão descritas no quadro 5·

A estirpe N2. TOGF-727/1311 distingue-se da estirpe epizoótica pelo seu mais rápido crescimento em meios nutrientes, a enorme capacidade de transportar esporos, a menor virulência e a ausência de uma reacção com os seus antigenes.

MIOROSPORUM CANIS VAR. DIST0RTDMN2. TOGF-728/120

A estirpe foi depositada no DSM - Deutsche Sammlung von Mikroorganismen unde Zellkulturen, Mascheroder Weg 1B, W-3300 Braunschweig, Alemanha, em ......sob 0 número de registo.

A estirpe foi obtida por meio de uma crite riora selecção baseada na produção de esporos e atenuação da

- 9 estirpe epizoótica RR. 120 que foi descoberta no ano de 1987 numa pantera negra. A estirpe foi identificada como foi indicado acima (Rebell, Taplin, loc. cit. e Kashkin, loc. cit.).

As propriedades biológicas da estirpe estão descritas no quadro 6.

A estirpe N2. VKPGE-728/120 distingue-se da estirpe epizoótica pelo seu mais rápido crescimento em meios nutrientes, a enorme produção de microconídeos, a menor virulência e a ausência de uma reacção com os seus antigenes.

MIOROSPORUM GIPSEUM N2. VKPGR-729/59

A estirpe foi depositada no DSM - Deutsch.e Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen, Masciieroder Weg IB, W-33OO Braunschweig, Alemanha, em ......sob o número de registo.

A estirpe foi obtida por meio de uma criteriosa selecção baseada na produção de esporos e atenuação da estirpe epizooótica R2. 59 que foi descoberta no ano de 1985 nufi. cavalo. A estirpe foi identificada como foi indicado acima (Rebell, Taplin, loc, cit, e Kashkin, loc. cit.). As propriedades biológicas da estirpe estão descritas no quadro 7

A estirpe R2. VKPGE-729/59 distingue-se da estirpe epizoótica pelo mais rápido crescimento em meios nutri entes, a enorme produção de microconídeos, a menor virulência e a ausência de uma reacção com os seus antigenes.

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Quadro 3 (Continuação)

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Quadro 4 (Continuação)

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Características Resultado 12 a 15 dias após aplicaçao de uma dose de 500 000 a 600 000 patogénicas células do material de fungos por cm de pele estimulada de um coelho:

Orosta, necrótica_______________________Oro st a fibrosa ______________ __________________10 - 25 dias_________________Oura.......e-spontânea após---25-----50 dia-s--------20

Quadro 5 (Continuação)

Propriedades e

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Imunidade estabelecida Tmunidade estabelecida

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A vacina pode ser preparada mediante a utilização da estirpe Trinh.oph.yton sarkisovii N2. 351/58.

Está descrita por exemplo na Patente da URSS N2. 1 177 972 d®

8.05.1985? cujo conteúdo é aqui tomado na globalidade para referência.

Também esta estirpe foi depositada no DSM - Beutsche Sammlung von Mikroorganismen und Sellkulturen, Mascheroder Weg IB, W-JJOO Braunschweiig, Alemanha, em .....

sob o número de registo .....

Em particular a invenção compreende os seguintes objectivos:

- um vacina contra dermatomicoses caracterizada por conter material antigene de pelo menos uma das seguintes Dermatófitas:

- Trichophyton verrucosum, especialmente Trichophyton verrucosum estirpe N2. VKPGF-931/410 e/ou

- Trich.oph.yton mentagrophytes, especialmente Trichophyton mentagrophytes estirpe N2. VKPGF-930/ 10J2 e/ou

- Trichophyton sarkisovii, especialmente Trichophyton sarkisovii estirpe N2. VKPGF-551/68,

- Microsporum canis, especialmente Microsporum canis estirpe N2 . VKPGF-928/1393 ,

- Microsporum canis var, obesum, especialmente

Microsporum canis var. obesum estirpe N2. VKPGE-727/I3II e/ou

- Microsporum canis var. distortum, especialmente Microsporum canis var. distortum estirpe K2.VKPGF-728/120 e/ou

- Microsporum gypseum, especialmente Microsporum gypseum estirpe N2. VEPGF-729/59 assim como uma substância veicular fisiologicamente aceitável, apropriada.

- uma vacina contra dermatomicoses, especialmente como agente para o tratamento de cães, gatos e cavalos, caracterizada por compreender o material anti-gene das èstirpes de dermatófitas Tricb.oph.yton verrucosum N2. VKEW-931/410, Trichophyton mentagrophytes Ns. VKPGF-93O/IO32, Trich.oph.yton equinum estirpe NS. VKPGF-929/ /381, Trich.oph.yton sarkisovii NS. VKPGE-51/68, Microsporum canis NS. VKPGF-928/1323, Microsporum canis var. obssum NS. VKPGF-727/1311₅ Microsporum canis var. distortum NS. VKPGF-728/210 e Microsporum gypseum

NS. VKPGF-729/59, assim como uma substância veicular fisiologicamente aceitável .

- uma vacina contra dermatomicoses, especialmente como agente para 0 tratamento de vitelos, caracterizada por compreender o material antigene das estirpes de dermatófitas Tricb.oph.yton verrucosum estirpe NS. VKPGF-931/410, Trichophyton mentagrophytes NS. VKPGF-930/ /1032 e Trichophybon sarkisovii NS. VKPGF-51/68, assim como uma substância veicular fisiologicamente aceitável ,

- uma vacina contra dermatomicoses tal como foi descrita anteriormente, caracterizada por conter 40 a 120 milhões de microconídeos, de preferência 90 milhões de microconídeos,

- uma vacina contra dermatomicoses como foi descrita anteriormente, caracterizada por conter tiomersal ou formaldeído ou 2-propiolactona como inactivador,

- uma vacina contra dermatomicoses como foi descrita anteriormente, caracterizada por se utilizar como substância veicular fisiologicamente aceitável uma solução aquosa com 0,2 a 2,0 % em peso de proteina muscular hidrolisada fermentada, 5 a 12 % em peso de glucose e 0,1 a 1,2 % em peso de extracto de levedura,

- as estirpes de dermatófitas:

Trich.ophyton verrucosum estirpe Ns.VKPGF-931/410, Trich.oph.yton mentagrophytes estirpe NS .VKPGF-930/1032,

Trichophyton equinum estirpe N 2 .VKPGF-9 29/3 81, Microsporum canis estirpe NS.VKPGF-928/1393 ₅ Microsporum canis var. obesum estirpe NS .VKPGF-727A311 < Microsporum canis var. distortum estirpe Ns.VKPGF-728/120 e

Microsporum, gypseum estirpe N2 .VKPGF-729/59 ·

- Um processo para a preparação de uma vacina caracterizado por

a. se preparar material antigene a partir de pelo menos uma das seguintes estirpes

Trichophyton verrucosum N2.VKPGF-951/410 , Trichophyton mentagrophytes N2. VKPGF-930/1032, Trichophyton sarkisovii N2.VKPGF-551/68, Microsporum canis N2.VXPGF-928/1393,

Microsporum canis var . obesum NS .VKPGF-727/1311, Microsporum canis var. distortum N2.VKPGF-728/120 , Microsporum gypseum N2.VKPGF-729/59 e

b. se misturar o material antigene com uma substância veicular fisiologicamente aceitável.

um processo tal como foi descrito anteriormente, caracterizado por se adicionar um agente , especialmente tiomersal, formaldeído ou 2-propiolactona, para inactivaçao das dermatófitas.

À invenção será agoba elucidada com base nos exemplos seguintes.

EXEMPLOS

Exemplo 1:

Para a produção de 1 L da vacina cultivaram-se culturas das estirpes VKPGF-931/41O, 930/1052, 929/381, 551/68, 828/1593, 727/1311, 728/129 e 729/59 em agar/mosto de cerveja, a 2(6°0, durante 15 dias. Cada cultura é cultivada em 8 frascos (baloes-berço. A massa de fungos é depois recolhida, é homogeneizada e é adicionada em 200 ml de solução para cada misturador. A solução utilizada é uma solução aquosa com 1 % de proteina muscular hidro lisada fermentada, 10 % de glucose e 1 % de extracto de leve duras. A concentração de microconídeos é ajustada a 90 milhões por ml de homogeneizado. Decorridos dois dias retiram-se 125 ml de cada cultura em suspensão e misturam-se num recipiente único. Às vacinas podem então ser preparadas por mistura de diversas combinações das estirpes referidas.

Para inactivação da mistura de homogeneizado adiciona-se tiomersal directamente na proporção de 1:20 000. Adicionam-se por cada litro de homogeneizado 50 mg de tiomersal. A mistura.de células é conservada à temperatura ambiente durante dois dias.

A vacina resultante é embalada, é comprovada quanto à esterilidade, segurança e propriedades imunogéneas em concordância com métodos aceites e é armazenada a 4°G.

Às vacinas que foram preparadas deste modo foram utilizadas na imunização de animais.

Para fins profiláticos e terapêuticos utilizou-se a vacina nas seguintes doses (quadro 8):

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Exemplo 2:

À vacina, preparada de harmonia com os mé todos descritos no exemplo 1, foi ensaiada em animais de laboratório e em diversos outros animais quando à eficácia na prevenção e terapia de doenças. Os resultados são indicados no

Quadro 9.

Exemplo 5:

À vacina que foi preparada de acordo com o exemplo 1 foi também utilizada no tratamento de animais que estavam doentes com dermatomicoses. Os resultados sao apresentados no Quadro 10.

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- 34 Referências de literatura (1) Aisenberg, A .A., Noskow, A.I., Kolovatsky, P.P. Primenenie Tugiona v Veterinarii in Scientific and Technical Information Bulletin of th.e State Scientific Control Oommittee under the Moldavian Council of Ministers (1958), p. 88.

(2) Patente da URSS R2. 548 9^7 (1976).

Claims (2)

1. R Ε I V IN D I C A g 5 B S

   - lã Vacina contra dermatomicoses caracterizada por conter material anti-gene de pelo menos uma das seguintes Deratófitas:

   - Trichophyton verrucosum, especialmente Trich.oph.ybon verrucosum estirpe NS .VKPGF-931/4-1O e/ou ~ Trich.pph.yton mentagrophytes , e sp e c i alment e Trich.oph.yton mentagrophytes estirpe Re .VKPGF-93O/IO32 e/ou

   - Trichophyton sarkisovii, especialmente Trich.oph.yton sarkisovii, estirpe N2.VKPGF-551/68,

   - Microsporum canis, especialmente Microsporum canis estirpe N° .VKPGF-928/1393 ,

   - Microsporum canais var. obesum, especialmente Microsporum canis var. obesum estirpe R2.VKPGP-727/ /1311 e/ou

   - Microsporum canis var. distortum, especialmente Microsporum canis var. distortum estirpe P .VKPGF-728/ /120 e/ou

   - Microsporum gypseum, especialmente Microsporum gypseum estirpe Nâ.VKPGF-729/59 assim como uma substância veicular fisiologicamente aceitavel, apropriada.

   - 2S -

   Vacina de acordo com a reivindicação 1 caracterizada por compreender o material anti-gene das estirpes de dermatôfitas Trichophyton verrucosum NR .VKPGF-931/410 , Trich.oph.yton mentagrophytes NR .VKPGF -930/1032, Trichophyton sarkisovii NS.VKPGF-51/68 , licrosporum canis NR .VKPGF-928A3S, Microsporumcanis var. obesum NR .VKPGF-727/1311_? Microsporum canis var. distortum NR.VKPGF-728/120 e Microsporum gypseum NR .VKPGT-729/59.

   - 3a _

   Vacina de acordo com a reivindicação 1 caracterizada por compreender material antige-gene de Trichophyton verrucosum estirpe NR .VKPGF-931/410 , Trichophybon mentagrophytes NR.VKPGF-930/1032 e Trieh.oph.yton sarkisovii NR.VKPGP-5I/68.

   - 4ã -

   Vacina de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 3 caracterizada por conter 40 a 120 milhões de microconídeos por cm^.

   _ 5a _

   Vacina de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 3 caracterizada por conter como inactivador tiomersal ou formaldeído ou 2-propiolactona.

   - 6ã —

   Vacina de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 3 caracterizada por se utilizar como substância

   - 36 veicular fisiologicamente aceitável uma solução aquosa com

   0,2 a 2 % em peso de proteína muscular hidrolisada fermentada, 5 a 12 % em peso de glucose e 0,1 a 1,2 % em peso de extracto de levedura.

   Trich.oph.yton verrucosum estirpe

   N2 .VKPGJ?-931/410.

   - 82 Trich.oph.yton mentagrophytes estirpe N2.VKPGF-930/1032.

   -9â -

   Trichophyton equinum estirpe N2.

   VKPGF -9 29/381.

   -10â -

   Miçrosponim canis estirpe N2.VKPGF-928/1393·

   -112 -

   Microsporum canis var. obesum estirpe .VKPGE-727/I3II.

   - 122 Microsporum canis var. distortum estirpe N2.71^0^-728/120.

   - 132 Microsporum gypseum estirpe

   N2.VKPGF-729/59.

   - 14a -

   Processo para a preparação de um medicamento para a profilaxia e terapia de dermatomicoses , caracterizado por se utilizar como ingrediente activo uma vacina de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 6,

   - 15^ -

   Processo para a preparação de um medicamento para a formação de imunidade e/ou para a resistência contra infecções de dermatófitas, caracterizado por se utilizar como ingrediente activo uma vacina de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 6.

   - 16* -

   Processo para a preparação de uma vacina caracterizado por

   a. se preparar material antigene a partir de pelo menos uma das seguintes estirpes

   - Trichophyton verrucosum N2.VKPGP-931/410

   - Trichophyton mentagrophytes N2.VKPGP-930/1032, “ Trichoph.yton sarkisovii H2 .VKPGF-551 /68 ,

   - Microsporum canis N2.928/1393 i

   - Microsporum canis var. obesum N2.VKPGF-727/1311, “ Microsporum canis var.distortum N2.VKPGF - 728/120 ,

   - Microsporum gypseum N2.VKPGP-729)59 e

   b. se misturar 0 material anti-gene com uma substância veicular farmaceuticamente aceitável.

   - 17a Processo de acordo com a reivindicação 13

   r. * ^c * caracterizado por se adicionar um agente para a inactivação das dermatófitas, especialmente tiomersal, formaldeído ou
2. 2-propiolactona.

   A requerente reivindica a prioridade do pedido da União Suviética apresentado em 21 de Outubro de 1991 sob o NS. 500681/13/073089.