PL212425B1 - Rozpuszczalny w wodzie granulat meloksikamu, sposób jego wytwarzania i zastosowanie - Google Patents

Rozpuszczalny w wodzie granulat meloksikamu, sposób jego wytwarzania i zastosowanie

Info

Publication number
PL212425B1
PL212425B1 PL375479A PL37547903A PL212425B1 PL 212425 B1 PL212425 B1 PL 212425B1 PL 375479 A PL375479 A PL 375479A PL 37547903 A PL37547903 A PL 37547903A PL 212425 B1 PL212425 B1 PL 212425B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
meloxicam
meglumine
granulate
granules
sugar
Prior art date
Application number
PL375479A
Other languages
English (en)
Other versions
PL375479A1 (pl
Inventor
Martin Andreas Folger
Stefan Henke
Jens Schmalz
Diana Christine Keilhofer
Nina Herz
Hans-Jürgen Kroff
Original Assignee
Boehringer Ingelheim Vetmed
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Boehringer Ingelheim Vetmed filed Critical Boehringer Ingelheim Vetmed
Publication of PL375479A1 publication Critical patent/PL375479A1/pl
Publication of PL212425B1 publication Critical patent/PL212425B1/pl

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/54—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame
    • A61K31/5415—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame ortho- or peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. phenothiazine, chlorpromazine, piroxicam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Fodder In General (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Non-Alcoholic Beverages (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Description

Przedmiotem wynalazku jest rozpuszczalny w wodzie granulat meloksikamu, jak również sposób jego wytwarzania i jego zastosowanie w leczeniu chorób układu oddechowego lub chorób zapalnych u ssaków.
Meloksikam 1,1-ditlenek (4-hydroksy-2-metylo-N-(5-metylo-2-tiazolilo)-2H-1,2-benzotiazyno-3-karboksyamidu) stanowi substancję czynną, należącą do grupy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych). Meloksikam i jego sól sodową i megluminy (sól N-metylo-D-glukaminy) opisano w zgłoszeniach EP-A-0002482. EP-A-0945134 ujawnia właściwości rozpuszczalności meloksikamu i jego soli, tj. soli sodowej, soli amonowej i soli megluminy, w roztworze wodnym w zależnoś ci od pH. Zgodnie z tym, meloksikam jest substancja czynną, która nie rozpuszcza się łatwo w wodzie. Sole meloksikamu, szczególnie sól megluminy, wykazują lepszą rozpuszczalność w zakresie pH pomiędzy 4 i 10, jak pokazano w tablicy 1 publikacji EP-0945134.
Wiadomo, że można szczególnie łatwo i skutecznie poprzez wodę pitną podawać leki chorym zwierzętom, zwłaszcza cierpiącym na gorączkę. Dodawanie do pożywienia może także ułatwić podanie leku zwierzęciu. Wiadomo ze zgłoszenia EP 0945134, że meloksikam i meglumina nie prasuje się łatwo. Celem wynalazku jest więc opracowanie granulowanej postaci meloksikamu, który można podawać zwierzętom przez zmieszanie z ich wodą pitną lub jako dodatek do pożywienia.
Nieoczekiwanie stwierdzono, że granulat meloksikamu który łatwo można wytworzyć metodą fluidyzacyjną po rozpuszczeniu w wodzie, tworzy roztwór wody pitnej stabilny przez co najmniej 48 godzin. Stwierdzono także, że granulat ten można dodać do pożywienia zwierząt.
Wynalazek dotyczy więc rozpuszczalnego w wodzie granulatu zawierającego meloksikam.
Rozpuszczalny w wodzie granulat meloksikamu, według wynalazku charakteryzuje się tym, że zawiera meloksikam, substancje wiążące, cukier lub środek słodzący, nośnik, środek tworzący sól, który tworzy sól megluminy, sodu, potasu lub sól amonową meloksikamu, ewentualnie środek aromatyczny i ewentualnie inne substancje pomocnicze.
Dla granulatu według wynalazku korzystne jest, gdy jako środek tworzący sól zawiera megluminę, oraz gdy substancja wiążąca jest wybrana spośród substancji, takich jak hydroksypropylometyloceluloza, poliwinylopirolidon, żelatyna, skrobia i eter polietylenoglikolowy.
Korzystne jest, gdy cukier lub środek słodzący jest wybrany spośród substancji takich jak sól sodowa sacharyny, aspartam i Sunett®, a środek aromatyczny jest wybrany spośród substancji takich jak wanilia, aromat miodowy, aromat jabłkowy i aromat contramarum, natomiast nośnik jest korzystnie wybrany spośród substancji takich jak laktoza, glukoza, mannitol, ksylitol, sacharoza i sorbitol.
Dla granulatu według wynalazku szczególnie korzystne jest, gdy zawiera on meloksikam w stężeniu pomiędzy 0,05% i 4%. Korzystne jest, gdy granulat meloksikamu zawiera megluminę i meloksikam w stosunku molowym 9:8 do 12:8, a najkorzystniej, gdy zawiera megluminę i meloksikam w stosunku molowym 10:8.
Wynalazek dotyczy także sposobu wytwarzania granulatu meloksikamu określonego tak jak w wynalazku.
Sposób wytwarzania granulatu meloksikamu charakteryzuje się tym, że zawiera kolejne etapy procesu od a) do c), w których:
a) przygotowuje się wodny roztwór do granulacji zawierający lepiszcze, cukier lub środek słodzący, meloksikam, megluminę i/lub środek aromatyczny,
b) spryskuje się nośnik roztworem do granulacji, metodą granulacji fluidyzacyjnej z górnym spryskiwaniem, z dostarczaniem powietrza w stałej temperaturze 50 do 80°C,
c) następnie prowadzi się powlekanie, metoda fluidyzacyjną z górnym spryskiwaniem, wodnym roztworem do granulacji zawierającym lepiszcze, cukier lub środek słodzący, i/lub środek aromatyczny.
W sposobie wedł ug wynalazku korzystne jest, gdy roztwór do granulacji wytwarza się mieszają c i ogrzewają c skł adniki do temperatury 70 do 100°C.
Szczególną cechę granulatu meloksikamu według wynalazku stanowi jego długoterminowa trwałość, która wynosi 24 miesięcy lub dłużej, przy przechowywaniu w temperaturze otoczenia w jego oryginalnym opakowaniu.
Szczególnie korzystnie, granulat meloksikamu zawiera meloksikam, megluminę, hydroksypropylometylocelulozę, powidon i monohydrat glukozy.
Wynalazek dotyczy także zastosowania granulatu meloksikamu.
PL 212 425 B1
Zastosowanie granulatu meloksikamu określonego tak jak w wynalazku, według wynalazku charakteryzuje się tym, że jest on stosowany do wytwarzania kompozycji farmaceutycznej do leczenia bólu, zapalenia, gorączki, i chorób układu oddechowego u zwierząt. Korzystnie, kompozycja farmaceutyczna jest stosowana w dawkach odpowiadających zawartości substancji czynnej w zakresie od 0,2 do 1,0 mg na kg masy ciała. Korzystnie, kompozycja jest stosowana razem z napojem lub pożywieniem.
Granulat meloksikamu według wynalazku ma pewną liczbę zalet w stosunku do istniejących preparatów.
U chorych zwierząt zwiększone pobieranie wody pitnej można obserwować po podaniu roztworu zawierającego meloksikam. Odpowiednie rozcieńczenie rozpuszczonego granulatu umożliwia zmienne, dokładne dawkowanie substancji czynnej jaką jest meloksikam. Ze względu na dobrą rozpuszczalność granulatu meloksikamu według wynalazku w wodzie, działanie meloksikamu w organizmie chorego zwierzęcia rozpoczyna się bardzo szybko. Dobry smak granulatu meloksikamu także umożliwia stosowanie go jako dodatek do pożywienia. Ponadto granulat według wynalazku ma bardzo dobrą sypkość, jednorodną zawartość meloksikamu, realnie nie zawiera pyłu i ma wąski rozkład wymiaru cząstek od 125 μm do 500 μm. Całkowitą rozpuszczalność granulatu w wodzie sprawdza się na podstawie optycznej kontroli całkowicie rozpuszczonej substancji czynnej, która tylko w tej postaci jest terapeutycznie dostępna, przy podawaniu z wodą pitną.
Zawartość meloksikamu w granulacie jest pomiędzy 0,05% i 4%. Szczególnie może być pomiędzy 0,1 i 2%, lub pomiędzy 0,3% i 1,5%, lub pomiędzy 0,4% i 1%, przykładowo może wynosić 0,6%. Granulat meloksikamu zawiera megluminę i meloksikam w stosunku molowym pomiędzy 9:8 i 12:8, przykładowo może być 10:8.
Granulat meloksikamu może być stosowany do wytwarzania kompozycji farmaceutycznej do leczenia bólu, zapalenia, gorączki, ostrego zapalenia gruczołu sutkowego, biegunki, utykania, problemów związanych z poruszaniem się i chorób układu oddechowego u zwierząt, szczególnie ostrego zapalenia gruczołu sutkowego, biegunki, utykania, problemów związanych z poruszaniem się i chorób układu oddechowego, korzystnie ostrego zapalenia gruczołu sutkowego, biegunki, utykania, problemów związanych z poruszaniem się i chorób układu oddechowego, najkorzystniej problemów związanych z poruszaniem się lub chorób układu oddechowego. Leczenie można prowadzić w połączeniu z kuracją antybiotykową.
Preparat według wynalazku jest odpowiedni do leczenia zwierząt, korzystnie ssaków, szczególnie zwierząt domowych lub zwierząt hodowlanych, takich jak świnie, konie, bydło, psy lub koty, korzystnie świnie lub konie.
Granulat meloksikamu według wynalazku stosuje się w ilościach odpowiadających zakresowi dawkowania od 0,2 do 1,0 mg substancji czynnej na kg masy ciała, przykładowo można stosować w dawce od 0,4 do 0,8 mg/kg masy ciała, lub w dawce od 0,5 do 0,7 mg/kg masy ciała, szczególnie w dawce 0,6 mg/kg masy ciała.
Preparat według wynalazku może zawierać, jako sól meloksikamu, sól megluminy, sodu, potasu lub sól amonowa, korzystnie megluminową sól meloksikamu.
Udział megluminy w granulacie meloksikamu wynosi pomiędzy 0,035 i 2,8%, korzystnie od 0,07 do 1,4%, korzystniej 0,21-1,05%, jeszcze korzystniej 0,28-0,7% wagowych, a szczególnie około 0,42%. Zgodnie z tym można obliczyć odpowiednie stężenia sodu, potasu i amonu.
Stężenie lepiszcza może być w zakresie od 20-80 mg/g, korzystnie 30-70 mg/g, korzystnie 40-60 mg/g, najkorzystniej 50 mg/g granulatu.
Stężenie cukru może być w zakresie od 50-150 mg/g, korzystnie 75-125 mg/g, korzystniej około 100 mg/g granulatu.
Stężenie środka słodzącego może być w zakresie od 1-10 mg/g, korzystnie 2-5 mg/g, korzystniej około 3 mg/g granulatu.
Stężenie nośnika może być w zakresie od 800-985 mg/g, korzystnie 900-960 mg/g, korzystniej około 930 mg/g granulatu.
Stężenie środka aromatycznego może być w zakresie od 0,1-10 mg/g, korzystnie 0,2-1,0 mg/g, korzystniej około 0,5 mg/g granulatu.
Materiał do pakowania użyty dla preparatu według wynalazku może stanowić dowolny spośród standardowych rynkowych materiałów dla granulatów. Obejmują one np. plastikowe pojemniki, np. wykonane z HPPE (polietylen wysokociśnieniowy), torby aluminiowe lub papierowe z wkładką aluminiową.
PL 212 425 B1
Granulat meloksikamu wytworzono metodą fluidyzacyjną z górnym spryskiwaniem. Przede wszystkim wodny roztwór do granulacji składał się z około 50 do 70 g/kg lepiszcza, jak np. PVP 25000, hydroksypropylometyloceluloza lub Makrogol 6000, korzystnie hydroksypropylometyloceluloza i/lub około 1 do 5 g/kg środków słodzących, takich jak Sunett® lub sacharyna Na, korzystnie Sunett®, i/lub około 0,5 do 2,5 g środka aromatycznego, takiego jak wanilia, miód, aromat 203180 lub aromat contramarum, korzystnie miód, około 10 do 15 g meloksikamu (zmielone w młynie palcowym) i około 7 do 11 g megluminy wytworzono mieszając przez ogrzewanie do około 70 do 100°C.
Roztwór do granulacji natryskiwano następnie na nośnik jak np. laktoza, glukoza lub sorbitol, korzystnie glukoza, w przeciwprądzie (górne spryskiwanie). Spryskiwanie przy stałym ciśnieniu powietrza w temperaturze około 50 do 80°C, korzystnie około 65°C, wykonywano np. z zastosowaniem dwuczęściowej dyszy. Powlekanie można następnie prowadzić z zastosowaniem drugiego wodnego roztworu do granulacji. W celu przygotowania roztworu gotowego do zastosowania, roztwór podstawowy powinien być rozpuszczony całkowicie w wodzie. Następnie roztwór podstawowy można uregulować do pożądanego stężenia do zastosowania poprzez zmieszanie z wodą. Aby zwiększyć bezpieczeństwo zastosowania, granulat może zawierać rozpuszczalne w wodzie barwiące znaczniki.
Granulat meloksikamu według wynalazku przedstawiono w następujących przykładach. Specjalista w dziedzinie będzie świadomy faktu, że przykład ten w zamierzeniu służy wyłącznie jako ilustracja, a nie jako ograniczenie.
P r z y k ł a d 1 0,6% granulat meloksikamu Przepis: g/100 g
Meloksikam 0,6
Meglumina 0,42
Hydroksypropylometyloceluloza 3,00 Powidon 2,00
Monohydrat glukozy 93,98
P r z y k ł a d 2 1,2% granulat meloksikamu Meloksikam 1,2
Meglumina 0,84
Hydroksypropylometyloceluloza 3,00 Kolidon 25 2,0
Monohydrat glukozy 92,96
P r z y k ł a d 3 0,6% granulat meloksikamu Meloksikam 0,6
Meglumina 0,42
Pharmacoat 606 4,0
Makrogol 6000 1,0
Acesulfam K 0,3
Laktoza 93,68
P r z y k ł a d 4 0,6% granulat meloksikamu Meloksikam 0,6
Meglumina 0,42
Pharmacoat 606 4,75
Makrogol 6000 0,25
Acesulfam K 0,3
Roztwór aromatu waniliowego 0,05 Laktoza 93,63
Jasno żółty sypki granulat meloksikamu według przykładów 1 do 4 można wytworzyć następująco: Granulat przechowywano przez 3 miesiące w temperaturze 25°C przy względnej wilgotności wynoszącej 60%. Nie obserwowano znaczących zmian w zawartości substancji czynnej, w zawartości wody (według Karl-Fischer'a), w wizualnej rozpuszczalności, w wartości pH w zdemineralizowanej wodzie, i w zwilżalności.
PL 212 425 B1
W celu okreś lenia wizualnej rozpuszczalnoś ci, 5 g granulatu rozpuszczono w 100 ml zdemineralizowanej wody w temperaturze otoczenia. Po około 1 minucie uzyskano klarowny żółtawy roztwór.

Claims (16)

1. Rozpuszczalny w wodzie granulat meloksikamu, znamienny tym, że zawiera meloksikam, substancje wiążące, cukier lub środek słodzący, nośnik, środek tworzący sól, który tworzy sól megluminy, sodu, potasu lub sól amonową meloksikamu, ewentualnie środek aromatyczny i ewentualnie inne substancje pomocnicze.
2. Granulat meloksikamu wedł ug zastrz. 1, znamienny tym, ż e jako środek tworzący sól zawiera megluminę.
3. Granulat meloksikamu według zastrz. 1 albo 2, znamienny tym, że substancja wiążąca jest wybrana spośród substancji, takich jak hydroksypropylometyloceluloza, poliwinylopirolidon, żelatyna, skrobia i eter polietylenoglikolowy.
4. Granulat meloksikamu według któregokolwiek z zastrz. 1-3, znamienny tym, że cukier lub środek słodzący jest wybrany spośród substancji, takich jak sól sodowa sacharyny, aspartam i Sunett®.
5. Granulat meloksikamu według któregokolwiek z zastrz. 1-4, znamienny tym, że środek aromatyczny jest wybrany spośród substancji takich jak wanilia, aromat miodowy, aromat jabłkowy i aromat contramarum.
6. Granulat meloksikamu według któregokolwiek z zastrz. 1-5, znamienny tym, że nośnik jest wybrany spośród substancji, takich jak laktoza, glukoza, mannitol, ksylitol, sacharoza i sorbitol.
7. Granulat meloksikamu według któregokolwiek z zastrz. 1-6, znamienny tym, ż e zawiera meloksikam pomiędzy 0,05% i 4%.
8. Granulat według któregokolwiek z zastrz. 1-7, znamienny tym, ż e zawiera megluminę i meloksikam w stosunku molowym 9:8 do 12:8.
9. Granulat według któregokolwiek z zastrz. 1-8, znamienny tym, ż e zawiera megluminę i meloksikam w stosunku molowym 10:8.
10. Sposób wytwarzania granulatu meloksikamu określonego w jednym z zastrz. 1-9, znamienny tym, że zawiera kolejne etapy procesu od a) do c), w których:
a) przygotowuje się wodny roztwór do granulacji zawierający lepiszcze, cukier lub środek słodzący, meloksikam, megluminę i/lub środek aromatyczny,
b) spryskuje się roztworem do granulacji nośnik metodą granulacji fluidyzacyjnej z górnym spryskiwaniem, z dostarczaniem powietrza w stałej temperaturze 50 do 80°C,
c) następnie prowadzi się powlekanie metoda fluidyzacyjną z górnym spryskiwaniem, wodnym roztworem do granulacji zawierającym lepiszcze, cukier lub środek słodzący, i/lub środek aromatyczny.
11. Sposób według zastrz. 10, znamienny tym, że roztwór do granulacji wytwarza się mieszając i ogrzewając składniki do temperatury 70 do 100°C.
12. Granulat według któregokolwiek z zastrz. 1-9, znamienny tym, że długoterminowa trwałość wynosi 24 miesięcy lub dłużej przy przechowywaniu w temperaturze otoczenia w jego oryginalnym opakowaniu.
13. Granulat według któregokolwiek z zastrz. 1-9 albo 12, znamienny tym, że zawiera meloksikam, megluminę, hydroksypropylometylocelulozę, powidon i monohydrat glukozy.
14. Zastosowanie granulatu meloksikamu określonego w którymkolwiek z zastrz. 1-9 lub 12-13, do wytwarzania kompozycji farmaceutycznej do leczenia bólu, zapalenia, gorączki, i chorób układu oddechowego u zwierząt.
15. Zastosowanie według zastrz. 14, znamienne tym, że kompozycja farmaceutyczna jest stosowana w dawkach odpowiadających zawartości substancji czynnej w zakresie od 0,2 do 1,0 mg na kg masy ciała.
16. Zastosowanie według zastrz. 14, znamienne tym, że kompozycja jest stosowana z napojem lub pożywieniem.
PL375479A 2002-10-25 2003-10-24 Rozpuszczalny w wodzie granulat meloksikamu, sposób jego wytwarzania i zastosowanie PL212425B1 (pl)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10250081A DE10250081A1 (de) 2002-10-25 2002-10-25 Wasserlösliche Meloxicam Granulate

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL375479A1 PL375479A1 (pl) 2005-11-28
PL212425B1 true PL212425B1 (pl) 2012-09-28

Family

ID=32103087

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL375479A PL212425B1 (pl) 2002-10-25 2003-10-24 Rozpuszczalny w wodzie granulat meloksikamu, sposób jego wytwarzania i zastosowanie

Country Status (28)

Country Link
US (1) US20130005714A1 (pl)
EP (1) EP1558262B1 (pl)
JP (2) JP4856377B2 (pl)
KR (1) KR101152689B1 (pl)
CN (1) CN1708307B (pl)
AR (1) AR041717A1 (pl)
AT (1) ATE381337T1 (pl)
AU (1) AU2003276170B2 (pl)
BR (1) BR0315639A (pl)
CA (1) CA2503396C (pl)
CO (1) CO5570680A2 (pl)
CY (1) CY1107298T1 (pl)
DE (2) DE10250081A1 (pl)
DK (1) DK1558262T3 (pl)
ES (1) ES2298619T3 (pl)
HK (1) HK1084878A1 (pl)
HR (1) HRP20050366B1 (pl)
MX (1) MXPA05004211A (pl)
MY (1) MY136901A (pl)
PE (1) PE20040495A1 (pl)
PL (1) PL212425B1 (pl)
PT (1) PT1558262E (pl)
RU (1) RU2333744C2 (pl)
TW (1) TWI336622B (pl)
UA (1) UA81785C2 (pl)
UY (1) UY28039A1 (pl)
WO (1) WO2004037264A1 (pl)
ZA (1) ZA200502702B (pl)

Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020035107A1 (en) 2000-06-20 2002-03-21 Stefan Henke Highly concentrated stable meloxicam solutions
DE10161077A1 (de) 2001-12-12 2003-06-18 Boehringer Ingelheim Vetmed Hochkonzentrierte stabile Meloxicamlösungen zur nadellosen Injektion
DE10250081A1 (de) * 2002-10-25 2004-05-13 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Wasserlösliche Meloxicam Granulate
US8992980B2 (en) 2002-10-25 2015-03-31 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Water-soluble meloxicam granules
EP1568369A1 (en) 2004-02-23 2005-08-31 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Use of meloxicam for the treatment of respiratory diseases in pigs
DE102004030409A1 (de) * 2004-06-23 2006-01-26 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Neue Verwendung von Meloxicam in der Veterinärmedizin
CN1680427B (zh) * 2005-02-01 2010-08-11 杨喜鸿 易于水溶解的匹多莫德复盐及其制备方法
WO2007011349A1 (en) * 2005-07-15 2007-01-25 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Novel granulation process and granulate produced therefrom
WO2007039417A1 (en) * 2005-09-30 2007-04-12 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Pharmaceutical preparation containing meloxicam
US7572641B2 (en) 2005-11-22 2009-08-11 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Pharmaceutical compositions comprising meloxicam and methods of their preparation
US7772255B2 (en) * 2005-12-13 2010-08-10 Supratek Pharma, Inc. Method of treating tumors with azaxanthones
KR100791160B1 (ko) * 2006-05-30 2008-01-02 조선대학교산학협력단 멜록시캄의 에탄올아민염 및 이를 함유하는 약제학적조성물
JP2010083826A (ja) * 2008-10-01 2010-04-15 Nihon Generic Co Ltd オキシカム系化合物を含む固形製剤を製造する方法
TR200809200A1 (tr) * 2008-12-01 2009-12-21 Sanovel �La� Sanay� Ve T�Caret Anon�M ��Rket� Meloksikam içeren farmasötik formülasyonlar
CN102647971B (zh) 2009-10-12 2016-03-16 贝林格尔.英格海姆维特梅迪卡有限公司 用于包含美洛昔康的组合物的容器
WO2011107150A1 (en) 2010-03-03 2011-09-09 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Use of meloxicam for the long-term treatment of musculoskeletal disorders in cats
US9795568B2 (en) 2010-05-05 2017-10-24 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Low concentration meloxicam tablets
RU2465892C1 (ru) * 2011-09-21 2012-11-10 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Новосибирский национальный исследовательский государственный университет (НГУ)" Способ получения высокодисперсного мелоксикама
CN103705479B (zh) * 2012-09-29 2017-11-28 瑞普（天津）生物药业有限公司 一种宠物用美洛昔康缓释片及其制备方法
RU2559000C1 (ru) * 2014-02-25 2015-08-10 Вячеслав Михайлович Спиридонов Кормовая добавка бфк
US9526734B2 (en) * 2014-06-09 2016-12-27 Iceutica Pty Ltd. Formulation of meloxicam
WO2016086114A1 (en) * 2014-11-25 2016-06-02 Artdem, Llc Sports drink formulation
US20170281640A1 (en) * 2016-04-04 2017-10-05 Productos Maver, S.A. De C.V. Pharmaceutical Compositions Containing a Muscle Relaxant and a Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)
CN109983013A (zh) * 2016-11-18 2019-07-05 帕西拉制药有限公司 美洛昔康锌复合物微粒多囊脂质体制剂及其制备方法
JP2019163249A (ja) * 2018-03-16 2019-09-26 フジタ製薬株式会社 メロキシカム水性溶液

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS52102416A (en) * 1976-02-19 1977-08-27 Okawara Mfg Granule making method of herb medicine and like
DE3218150C2 (de) * 1982-05-14 1986-09-25 Akzo Gmbh, 5600 Wuppertal Wirkstoff enthaltender Körper für die Langzeitabgabe sowie Verfahren zu dessen Herstellung
JPH0753663B2 (ja) * 1984-10-09 1995-06-07 武田薬品工業株式会社 チアミン塩の顆粒，その製造法および錠剤
US5654003A (en) * 1992-03-05 1997-08-05 Fuisz Technologies Ltd. Process and apparatus for making tablets and tablets made therefrom
JPH0912426A (ja) * 1995-06-29 1997-01-14 Asahi Chem Ind Co Ltd 吸湿性物質組成物
EP0945134A1 (de) * 1998-03-27 1999-09-29 Boehringer Ingelheim Pharma KG Neue galenische Zubereitungsformen von Meloxicam zur oralen Applikation
US6106862A (en) * 1998-08-13 2000-08-22 Andrx Corporation Once daily analgesic tablet
DE19859636A1 (de) * 1998-12-23 2000-06-29 Hexal Ag Kontrolliert freisetzende pharmazeutische Zusammensetzung mit Tilidinmesylat als Wirkstoff
US6685928B2 (en) * 1999-12-07 2004-02-03 Rutgers, The State University Of New Jersey Therapeutic compositions and methods
DE10030345A1 (de) * 2000-06-20 2002-01-10 Boehringer Ingelheim Vetmed Hochkonzentrierte stabile Meloxicamlösungen
AU2001262731A1 (en) * 2000-06-20 2002-01-02 Fujisawa Pharmaceutical Co. Ltd. Tetracyclic compounds-containing pharmaceutical preparations
DE10250081A1 (de) * 2002-10-25 2004-05-13 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Wasserlösliche Meloxicam Granulate

Also Published As

Publication number Publication date
JP4856377B2 (ja) 2012-01-18
CN1708307A (zh) 2005-12-14
DK1558262T3 (da) 2008-01-28
HK1084878A1 (en) 2006-08-11
DE50308863D1 (de) 2008-01-31
KR20050070079A (ko) 2005-07-05
ZA200502702B (en) 2008-01-30
PL375479A1 (pl) 2005-11-28
CN1708307B (zh) 2011-12-07
EP1558262A1 (de) 2005-08-03
TWI336622B (en) 2011-02-01
AU2003276170B2 (en) 2009-07-16
KR101152689B1 (ko) 2012-06-15
US20130005714A1 (en) 2013-01-03
MXPA05004211A (es) 2005-06-08
UY28039A1 (es) 2004-05-31
AR041717A1 (es) 2005-05-26
JP5579132B2 (ja) 2014-08-27
HRP20050366B1 (hr) 2013-12-06
CY1107298T1 (el) 2012-11-21
WO2004037264A1 (de) 2004-05-06
ES2298619T3 (es) 2008-05-16
AU2003276170A1 (en) 2004-05-13
MY136901A (en) 2008-11-28
CO5570680A2 (es) 2005-10-31
TW200501961A (en) 2005-01-16
EP1558262B1 (de) 2007-12-19
UA81785C2 (uk) 2008-02-11
CA2503396C (en) 2011-12-13
JP2011213726A (ja) 2011-10-27
CA2503396A1 (en) 2004-05-06
PE20040495A1 (es) 2004-09-17
ATE381337T1 (de) 2008-01-15
RU2005115955A (ru) 2006-02-10
RU2333744C2 (ru) 2008-09-20
DE10250081A1 (de) 2004-05-13
PT1558262E (pt) 2008-01-18
BR0315639A (pt) 2005-08-30
HRP20050366A2 (en) 2006-06-30
JP2006505574A (ja) 2006-02-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PL212425B1 (pl) Rozpuszczalny w wodzie granulat meloksikamu, sposób jego wytwarzania i zastosowanie
US9849137B2 (en) Water-soluble meloxicam granules
AU2006298895B2 (en) Pharmaceutical preparation containing meloxicam
ES2715049T3 (es) Formulación sólida de liberación rápida, preparación y uso de la misma
AU2007332640B2 (en) Powder formulation for valganciclovir
JP2006505574A5 (pl)
US7396820B2 (en) Anthelmintic formulations
US7582612B2 (en) Multi-action anthelmintic formulations
NZ540226A (en) Water-soluble meloxicam granules and pharmaceutical compositions thereof
RU2811411C2 (ru) Композиции грапипранта и способы их применения
US20060147481A1 (en) Ketoprofen powder for oral use