PL212400B1 - Sposób oznaczania zawartości etanolu w syropach - Google Patents

Sposób oznaczania zawartości etanolu w syropach

Info

Publication number
PL212400B1
PL212400B1 PL388376A PL38837609A PL212400B1 PL 212400 B1 PL212400 B1 PL 212400B1 PL 388376 A PL388376 A PL 388376A PL 38837609 A PL38837609 A PL 38837609A PL 212400 B1 PL212400 B1 PL 212400B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
ethanol content
determination
minutes
syrups
analysis
Prior art date
Application number
PL388376A
Other languages
English (en)
Inventor
Slawomir Szlachta
Original Assignee
Zaklad Farmaceutyczny Amara Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Zaklad Farmaceutyczny Amara Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia filed Critical Zaklad Farmaceutyczny Amara Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
Priority to PL388376A priority Critical patent/PL212400B1/pl
Publication of PL212400B1 publication Critical patent/PL212400B1/pl

Links

Landscapes

  • Other Investigation Or Analysis Of Materials By Electrical Means (AREA)

Description

Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest sposób oznaczania zawartości etanolu w syropach, stosowany w przemyś le farmaceutycznym i zielarskim.
Powszechnie znana i stosowana jest metoda oznaczania zawartości etanolu poprzez oznaczanie gęstości piknometrem destylatu otrzymanego z destylacji wodnego roztworu badanego preparatu.
Znany jest także z literatury sposób oznaczania zawartości pozostałości rozpuszczalników w tym etanolu metodą chromatografii gazowej z wprowadzeniem próbki statyczną techniką analiza fazy nadpowierzchniowej (headspace), polegająca na analizie metodą chromatografii gazowej par rozpuszczalnika znad badanego preparatu.
Celem wynalazku było opracowanie dokładniejszej i bardziej ekonomicznej metody oznaczania pozostałości rozpuszczalników w produktach farmaceutycznych.
Cel wynalazku osiągnięto poprzez dodanie do próbki badanego preparatu wody redestylowanej oraz metanolu, stanowiącego wzorzec wewnętrzny i oddestylowaniu.
Po oddestylowaniu, destylat uzupełniono wodą redestylowaną, po czym oddestylowaną próbkę oraz roztwór wzorcowy poddano analizie metodą chromatografii gazowej z zastosowaniem detekcji płomieniowo-jonizacyjnej (FID).
W trakcie analizy w czasie do 5 minut temperatura pieca wynosiła 40°C, przez 5-8 minut 40°C-270°C, a przez 8-52 minut 270°C, temperatura detektora wynosił a 300°C, a temperatura dozownika wynosił a 270°C.
Sposób według wynalazku pozwala oznaczyć dokładną zawartość etanolu w syropach, czyli preparatach wieloskładnikowych o niskiej zawartości etanolu wynoszącej do 5% masowych.
Opracowana metoda pozwala na badanie pozostałości rozpuszczalników w syropach techniką inną niż headspace.
Przedmiot wynalazku przedstawiony jest w przykładach zastosowania, do oznaczania w syropie prawoślazowym, w syropie sulfogwajakolowym i w syropie tymiankowym.
Do kolby okrągłodennej pojemności 250 ml odważa się 30 g preparatu, dodaje 60 ml wody redestylowanej oraz 2 g metanolu OD, będącego wzorcem wewnętrznym. Następnie składniki miesza się i oddestylowuje prawie do sucha. Destylat zbiera się do kolby miarowej o pojemności 100 ml, zawierającej 10 ml wody redestylowanej. Po zakończeniu destylacji kolbę uzupełnia się wodą redestylowaną. Roztwór wzorcowy uzyskuję się mieszając 2 g etanolu i 2 g metanolu W kolbie miarowej dopełniając wodą redestylowaną do 100 ml. Oddestylowaną próbkę oraz roztwór wzorcowy poddaje się analizie chromatograficznej, na chromatografie gazowym z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym (FID), przy czym zastosowano kolumnę kapilarną typu VF-624 ms o parametrach 30 m, 0,32 mm i 1,8 μm.
Objętość zadozowanej próbki wynosi 1 gl, przepływ: 1,5 ml/min. Temperatura dozownika wynosi 270°C, temperatura detektora: 300°C, zaś program temperaturowy pieca: 5 min - temperatura 40°C, liniowy przyrost 5°C/min do temperatury 260°C, izoterma przez 5 min w temperaturze 260°C.
Zawartość etanolu w próbce obliczono metodą wzorca wewnętrznego.
Rezultat oznaczania zawartości etanolu w syropie prawoślazowym, która winna wynosić nie więcej niż 1% masowych ilustruje chromatograf destylatu:
PL 212 400 B1
Rezultat oznaczania zawartości etanolu w syropie sulfogwajakolowym, która winna wynosić 5,3% masowych ilustruje chromatograf destylatu:
Rezultat oznaczania zawartości etanolu w syropie tymiankowym, która winna wynosić 4,8% masowych ilustruje chromatograf destylatu:

Claims (4)

1. Sposób oznaczania zawartości etanolu w syropach, przy wykorzystaniu chromatografii gazowej, znamienny tym, do próbki badanego preparatu dodaje się wodę redestylowaną oraz metanol stanowiący wzorzec wewnętrzny i oddestylowuje, zaś destylat uzupełnia się wodą redestylowaną, po czym oddestylowaną próbkę oraz roztwór wzorcowy poddaje się analizie metodą chromatografii gazowej z zastosowaniem detekcji płomieniowo-jonizacyjnej (FID).
2. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że w trakcie analizy w czasie do 5 minut temperatura pieca wynosi 40°C, przez 5-8 minut 40°C-270°C, a przez 8-52 minut 270°C.
3. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że w trakcie analizy temperatura detektora wynosi 300°C.
4. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że w trakcie analizy temperatura dozownika wy-
PL388376A 2009-06-24 2009-06-24 Sposób oznaczania zawartości etanolu w syropach PL212400B1 (pl)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL388376A PL212400B1 (pl) 2009-06-24 2009-06-24 Sposób oznaczania zawartości etanolu w syropach

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PL388376A PL212400B1 (pl) 2009-06-24 2009-06-24 Sposób oznaczania zawartości etanolu w syropach

Publications (1)

Publication Number Publication Date
PL212400B1 true PL212400B1 (pl) 2012-09-28

Family

ID=46882941

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL388376A PL212400B1 (pl) 2009-06-24 2009-06-24 Sposób oznaczania zawartości etanolu w syropach

Country Status (1)

Country Link
PL (1) PL212400B1 (pl)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Singh HPLC method development and validation-an overview.
Yazdanpanah et al. Analytical measurement of serum 25-OH-vitamin D3, 25-OH-vitamin D2 and their C3-epimers by LC–MS/MS in infant and pediatric specimens
Cerceau et al. A validated 1H NMR method for quantitative analysis of α-bisabolol in essential oils of Eremanthus erythropappus
Gomis et al. Isobaric vapor–liquid and vapor–liquid–liquid equilibrium data for the water–ethanol–hexane system
Gaworski et al. Toxicological considerations on the use of propylene glycol as a humectant in cigarettes
CN106770788A (zh) 基于“一测多评”法的花椒麻味物质含量检测
CN105067747B (zh) 一种麝香保心丸中苏合香药味成分指纹图谱的检测方法及其应用
Saraiva et al. Selection of the derivatization reagent—the case of human blood cholesterol, its precursors and phytosterols GC–MS analyses
CN104880517B (zh) 一种中药制剂中痕量成分含量的测定方法
CN114839300A (zh) 采用一测多评法测定佛手中6种化学成分的方法
PL212400B1 (pl) Sposób oznaczania zawartości etanolu w syropach
SB et al. Determination of organic volatile impurities in herbal formulations and extracts by capillary gas chromatography
CN104777260A (zh) 鸦胆子油乳注射液质量控制方法
Chen et al. Determination of fragrance ingredients in fish by ultrasound-assisted extraction followed by purge & trap
RU2747964C1 (ru) Газохроматографический способ количественного определения хлорацетофенона в воздухе методом внутреннего стандарта
CN102028707A (zh) 麝香酮的检测方法
Sanagi et al. Determination of residual volatile organic compounds migrated from polystyrene food packaging into food simulant by headspace solid phase microextraction–gas chromatography
Banerjee et al. Method Development and Validation for the Simultaneous Estimation of Eplarestat and Pragabalin in Bulk and Pharmaceutical Formulation by using RP-HPLC
Tamilselvi et al. Bio-analytical method development and validation for the estimation of Clotrimazole in human plasma by RP-HPLC method
Zhang et al. Determination of the total ginsenosides in ginseng using the UV spectrophotometer and evaluation of the measurement uncertainty
Patel et al. Method validation and method development by using analytical method-HPLC-review on current research
CN104833731B (zh) 镇痛活络酊的含量测定方法
CN103163250B (zh) 4-甲基环十五烷酮的气相色谱检测法
CN103336076A (zh) 鹿产品中激素和肌苷的分析测试方法
Chmielewska et al. Development of a reversed-phase HPLC method for analysis of fluocinolone acetonide in gel and ointment

Legal Events

Date Code Title Description
LAPS Decisions on the lapse of the protection rights

Effective date: 20130624