PL206775B1 - Urządzenie zabezpieczające przed ukłuciem do bezpiecznego manipulowania igłą do wstrzykiwania - Google Patents

Description

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 206775 (13) B1 (21) Numer zgłoszenia: 377463 (51) Int.Cl.

(22) Data zgłoszenia: 20.11.2003 A61M 5/158 (2006.01)

A61M 5/32 (2006.01) (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

20.11.2003, PCT/FR03/003435 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

10.06.2004,WO04/047889

Urządzenie zabezpieczające przed ukłuciem do bezpiecznego manipulowania igłą do wstrzykiwania

	(73) Uprawniony z patentu:
(30) Pierwszeństwo:	VYGON, Ecouen, FR
21.11.2002, FR, 02/14578	(72) Twórca(y) wynalazku:
(43) Zgłoszenie ogłoszono:	JEAN-MAX HUET, Clichy, FR
06.02.2006 BUP 03/06	(74) Pełnomocnik:
(45) O udzieleniu patentu ogłoszono:	rzecz. pat. Kuczyńska Teresa POLSERVICE
30.09.2010 WUP 09/10	KANCELARIA RZECZNIKÓW PATENTOWYCH spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

PL 206 775 B1

Opis wynalazku

Wynalazek dotyczy urządzenia zabezpieczającego przed ukłuciem do bezpiecznego manipulowania igłą do wstrzykiwania poprzez skórę, przy czym ta igła jest zagięta i składa się z dalszego ramienia przebijającego i bliższego ramienia zasilającego, które tworzy kolankowate zagięcie z ramieniem przebijającym (igła HUBERA).

Przykłady urządzenia zabezpieczającego przed ukłuciem do tego typu igły są opisane w zgłoszeniu FR 2 803 529 i w patencie US 5 951 522.

Urządzenie opisane w zgłoszeniu FR 2 803 529 składa się z osłony utworzonej z połączonych przegubowo płyt, które umożliwiają osłonie ustawienie w układzie, w którym jedna z płyt (lub płyta podtrzymująca igłę) jest wywinięta na drugą płytę (lub płytę główną) i w którym trzecia płyta (płyta przykrywająca) jest wywinięta na płytę podtrzymującą igłę i zamocowana do niej, i jej ustawienie w układzie, w którym płyta podtrzymująca igłę i płyta przykrywająca zamocowane do siebie są odsunięte od płyty głównej i wytwarzają między nimi i tą płytą przestrzeń wystarczającą, aby pomieścić dalsze ramię igły, przy czym płyta główna i płyta podtrzymująca igłę zawierają odpowiadające otwory, które umożliwiają przejście dalszego ramienia igły i które przystają do siebie, kiedy płyty są nałożone jedna na drugą, tak, żeby dalsze ramię mogło być wprowadzane w otwory wywiniętych na siebie płyt, aż do chwili, gdy bliższe ramię igły oprze się na płycie podtrzymującej igłę, przy czym płyta przykrywająca może przykrywać bliższe ramię igły, kiedy jest wywinięta na płytę podtrzymującą igłę, a płyta główna wyznacza strefę środkową zawierającą wyżej wspomniany otwór w płycie i cztery boczne odgałęzienia ustawione parami naprzeciwlegle i parami prostopadle, a płyta podtrzymująca igłę zawiera dwa boczne uszy, które mogą być podnoszone, aby służyć do schwytania w rękę urządzenia podczas nakłuwania i podczas wyciągania igły.

Niniejszy wynalazek dotyczy takiego urządzenia, przystosowanego specjalnie do wlewu do komory wszczepionej pod skórą. W tym przypadku, igła musi przejść przez przegrodę, która jest płytką silikonową usytuowaną na wierzchołku zakrzywionego sklepienia komory. Urządzenie musi zapewnić dobre samo zamykanie przegrody podczas wyciągania igły. Tytułem przykładu, należy mieć możliwość wykonania 3500 nakłuć w przegrodzie 1,3 cm² i 3500 nakłuć w przegrodzie 0,63 cm². Biorąc pod uwagę to, co wcześniej powiedziano, należy naciskać bardzo silnie na igłę podczas nakłuwania i ciągnąć bardzo mocno podczas wyciągania. Ta siła rozciągająca podczas wyciągania wymaga, aby użytkownik przyciskał dwoma palcami skórę pacjenta po każdej stronie igły, aby utrzymać wszczepioną komorę. Z uwagi na znaczną siłę, może mieć miejsce zjawisko odbicia, co może doprowadzić do ukłucia w palec osoby obsługującej.

Urządzenie zabezpieczające przed ukłuciem do bezpiecznego manipulowania igłą do wstrzykiwania poprzez skórę w celu zasilenia komory wszczepionej pod skórą, przy czym ta igła jest zagięta i skł ada się z dalszego ramienia przebijają cego i bliż szego ramienia zasilają cego, które tworzy kolankowate zagięcie z ramieniem przebijającym, zaś to urządzenie składa się z osłony utworzonej z połączonych przegubowo płyt, które umożliwiają osłonie ustawienie w układzie, w którym jedna z płyt zwana płytą podtrzymującą igłę jest wywinięta na drugą płytę zwaną płytą główną i w którym trzecia płyta zwana płytą przykrywającą jest wywinięta na płytę podtrzymującą igłę i zamocowana do niej, i jej ustawienie w układzie, w którym płyta podtrzymująca igłę i płyta przykrywająca, zamocowane do siebie nawzajem, są odsunięte od płyty głównej i wytwarzają między nimi i tą płytą przestrzeń wystarczającą, aby pomieścić dalsze ramię igły, przy czym płyta główna i płyta podtrzymująca igłę zawierają odpowiadające otwory, które umożliwiają przejście dalszego ramienia igły i które przystają do siebie, kiedy płyty są nałożone jedna na drugą, tak, żeby dalsze ramię było wprowadzane w otwory wywiniętych na siebie płyt, aż do chwili, gdy bliższe ramię igły oprze się na płycie podtrzymującej igłę, przy czym płyta przykrywająca przykrywa bliższe ramię igły, kiedy jest wywinięta na płytę podtrzymującą igłę, a płyta główna wyznacza strefę środkową zawierającą wyżej wspomniany otwór w płycie i cztery boczne odgałęzienia ustawione parami naprzeciwlegle i parami prostopadle, a płyta podtrzymująca igłę zawiera dwa boczne uszy, które są podniesione, aby służyć do schwytania w rękę urządzenia podczas nakłuwania i podczas wyciągania igły, według wynalazku charakteryzuje się tym, że płyta główna jest ukształtowana tak, że dwa boczne przeciwległe odgałęzienia płyty głównej mają wygięcie ułatwiające przykładanie tych odgałęzień do skóry na wprost wszczepionej komory, przy czym dwa pozostałe przeciwległe odgałęzienia płyty głównej są zginane w razie potrzeby pod naciskiem dwóch palców jednej ręki, aby przycisnąć te odgałęzienia do skóry dla utrzymania komory, gdy osoba przeprowadzająca zabieg wyciąga igłę drugą ręką, a ponadto płyta podtrzymująca igłę i płyta przykrywająPL 206 775 B1 ca stykają się odpowiednio z jednym i z drugim wstępnie wygiętym odgałęzieniem płyty głównej i mają wykonane podczas wytwarzania wygięcia w kierunku przeciwnym do wygięć wyżej wspomnianych odgałęzień tak, aby przyjąć kształt odgałęzień, kiedy są one wywinięte na płytę główną.

Urządzenie zawiera płytkę z bardzo twardego tworzywa sztucznego nałożoną i zamocowaną na jednym odgałęzieniu z bocznych wstępnie wygiętych odgałęzień płyty głównej, przy czym ta płytka zawiera wyżłobienia uniemożliwiające ślizganie się ostrza igły, kiedy to ostrze jest doprowadzone do styku z płytką po wyciągnięciu igły w urządzeniu.

Podatne na zginanie przeciwległe odgałęzienia płyty głównej zawierają wypukłości ułatwiające przykładanie palców do tych odgałęzień.

Podnoszone uszy płyty podtrzymującej igłę są wyposażone w środki współpracujące, aby utrzymać w razie potrzeby oba uszy przyłożone do siebie.

Płyta przykrywająca jest uformowana tak, że tworzy kanalik kleju do umieszczenia w nim, przy czym ten kanalik przykrywa bliższe ramię igły, kiedy ta płyta jest nałożona na płytę podtrzymującą igłę.

Wyżej wspomniana osłona jest utworzona z giętkiej folii z tworzywa sztucznego wyciętej i wstępnie uformowanej.

Urządzenie według wynalazku jest proste i mało kosztowne, a jednocześnie umożliwia mocne naciskanie igły i wyciąganie igły z dużą siłą bez ryzyka dla osoby przeprowadzającej zabieg.

Przedmiot wynalazku w przykładzie wykonania jest uwidoczniony na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok płasko ułożonego urządzenia przed wywinięciem i umieszczeniem igły; fig. 2 przedstawia widok urządzenia po umieszczeniu igły i przed wywinięciem i przyklejeniem płyty przykrywającej do płyty podtrzymującej igłę; fig. 3 i 4 przedstawiają, odpowiednio, widoki urządzenia z góry i z doł u po wywinię ciu i przyklejeniu pł yty przykrywającej; fig. 5 i 6 przedstawiają urzą dzenie w bocznych perspektywach, odpowiednio przed i po podniesieniu skrzydełek do chwytania; fig. 7 przedstawia w perspektywie urządzenie gotowe do użytku; fig. 8 do 12 przedstawiają kolejne fazy zabiegów nakłuwania i wyciągania igły, i fig. 13 i 14 przedstawiają urządzenie w perspektywach, pod dwoma kątami widzenia, po wyciągnięciu igły.

Urządzenie jest utworzone z osłony wyciętej z folii z tworzywa sztucznego giętkiej i wstępnie uformowanej. W folii odgraniczone są (fig. 1):

- płyta główna 1 w kształcie krzyża, która zawiera strefę środkową 1a i cztery ramiona (1b, 1c, 1d, 1e) parami naprzeciwległe i parami prostopadłe, które są promieniowo ułożone wokół strefy środkowej;

- płyta 2 podtrzymująca igłę, która jest przedłużeniem ramienia 1b płyty głównej i jest z nią połączona przegubowo przez linię zgięcia 10;

płyta przykrywająca 3, która jest przedłużeniem ramienia 1d płyty głównej i jest z nią połączona przegubowo przez linię zgięcia 10.

Strefa środkowa 1a płyty głównej zawiera otwór 4 do przejścia ściętego ukośnie dalszego ramienia D igły zagiętej pod kątem prostym (igła Hubera).

Ramiona 1b, 1d płyty głównej mają wstępnie uformowane wygięcie dobrane tak, aby płyta mogła dopasować się do kształtu sklepienia wszczepionej komory.

Ramiona 1c, 1e płyty głównej mogą się zginać, aby być przyłożone do skóry nad sklepieniem przez ręczny nacisk. Korzystnie, te ramiona zawierają wypukłości 5 do ułatwienia przykładania palców osoby wykonującej zabieg.

Płyta 2 podtrzymująca igłę i płyta przykrywająca 3 mają wstępnie uformowane wygięcia odwrotne niż wygięcia ramion 1b, 1d, tak, aby te płyty dopasowały się do kształtu tych ramion, kiedy są wywinięte na płytę środkową.

Płyta 2 podtrzymująca igłę zawiera otwór 6 do przejścia ściętego ukośnie dalszego ramienia D zagiętej igły i kanalik 7 do umieszczenia w nim bliższego ramienia P oraz zawiera dwa uszy 2a, 2b, które mogą być podnoszone, aby służyć do schwytania urządzenia.

Kanalik otrzymany przez odkształcenie folii dopasowuje się do wygięcia płyty przykrywającej. Służy on do przykrycia strefy połączenia między dwoma ramionami igły, bliższego ramienia P igły i dalszej końcówki giętkiej rurki S, która jest przedłużeniem igły.

Ponadto, służy on jako zbiornik kleju.

Płyta główna 1 wyposażona jest w pobliżu otworu 4 w płytkę 8 z twardego tworzywa sztucznego, która jest nałożona w otwór w płycie i której powierzchnia ma odpowiednie wyżłobienia 9, na przykład rowkowanie lub kratkowanie, aby przytrzymać ścięte ukośnie ostrze igły, kiedy to ostrze zostaje doprowadzone do styku z tą powierzchnią po wyciągnięciu dalszego ramienia igły, wewnątrz urządzenia.

Zgięcia przegubów 10 pomiędzy płytami są utworzone przez miejscowe pocienienia osłony.

PL 206 775 B1

Uszy 2a, 2b płyty podtrzymującej igłę są korzystnie wyposażone w środki, na przykład wypukłość 11 i wgłębienie 12, mogące współpracować, aby utrzymać oba skrzydełka dociskane do siebie, kiedy jest to pożądane, aby uniknąć ślizgania się jednego skrzydełka w stosunku do drugiego.

Urządzenie dostarczane jest użytkownikowi w saszetce (sterylnej), w której folia jest ułożona na płask, przy czym płyty ułożone są wyraźnie jak przedstawione na fig. 1. Saszetka może zawierać również igłę, której dalsze ramię jest prowizorycznie zabezpieczone zdejmowanym kapturkiem.

Przygotowanie urządzenia w celu jego zastosowania jest następujące:

- wywinięcie płyty 2 podtrzymującej igłę na płytę główną 1 i wprowadzenie dalszego ramienia D do nałożonych na siebie otworów 4, 6 obu płyt (fig. 2),

- nałożenie kleju do kanalika i wywinięcie płyty przykrywającej 3 na płytę 2 podtrzymującą igłę tak, aby kanalik 7 przykrywał bliższe ramię P igły,

- uniesienie uszu 2a, 2b płyty podtrzymującej igłę (fig. 6 i 7),

- wzięcie urządzenia między dwa palce jednej ręki za oba uszy dociśnięte do siebie (fig. 8),

- nakłucie skóry na wprost sklepienia 20 wszczepionej komory 21 z siłą wystarczającą, aby ostrze igły weszło przez docisk do komory (fig. 9),

- wywinięcie uszu na skórę i podtrzymywanie urządzenia za pomocą opatrunku lub podobnego środka w celu napełnienia komory.

Aby wydobyć igłę po napełnieniu komory, osoba wykonująca zabieg podnosi uszy urządzenia, chwyta je i naciska swoją drugą ręką na płyty 1c, 1e, które dzięki ich wygięciu są przyłożone do skóry w miejscu wszczepionej komory, aby utrzymać wszczepioną komorę, podczas kiedy wydobywa ona igłę (fig. 10 i 11) ciągnąc za skrzydełka.

Część środkowa 1a płyty podnosi się i przyjmuje odwrotne zakrzywienie. Jest to możliwe dzięki konturowi płyty o kształcie krzyża i przegubowym połączeniom płyty z dwoma pozostałymi płytami.

Część górna urządzenia wygina się silnie w części przedniej, część tylna nie może się wyginać, ponieważ jest ona usztywniona przez sklejenie i dalsze ramię igły. To wszystko umożliwia utworzenie w elastyczny sposób, między częścią dolną i częścią górną urządzenia, przestrzeni, w której dalsze ramię igły może się schować.

W miarę podnoszenia urządzenia i wyciągania igły, kiedy dalsze ramię igły jest ciągle jeszcze w otworze 4, igła jest zginana, to znaczy jest odkształcana sprężyście tak, że jej oba ramiona zbliżają się do siebie nawzajem i początkowy kąt około 90° pomiędzy tymi ramionami zmniejsza się. Po całkowitym wyciągnięciu dalszego ramienia igły, z otworu 4 igła odgina się, wracając do swojego początkowego kształtu z kątem prostym między ramionami igły i dalsze ramię igły przemieszcza się do przedniej części, zatrzymując się w płytce 8.

Elastyczność odkształcenia obu części (dolnej i górnej) i kratkowane wyżłobienia płytki zapobiegają powrotowi do tyłu, wszelkiemu przemieszczaniu dalszego ramienia igły i oczywiście wszelkiemu ryzyku ukłucia lub powtórnego użycia igły.

Fig. 12 i 13 przedstawiają igłę w oparciu o twardą płytkę 8 wewnątrz urządzenia.

Wynalazek nie jest ograniczony do tego przykładu realizacji zgodnego z wynalazkiem.

Claims (6)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Urządzenie zabezpieczające przed ukłuciem do bezpiecznego manipulowania igłą do wstrzykiwania poprzez skórę w celu zasilenia komory wszczepionej pod skórą, przy czym ta igła jest zagięta i składa się z dalszego ramienia przebijającego i bliższego ramienia zasilającego, które tworzy kolankowate zagięcie z ramieniem przebijającym, zaś to urządzenie składa się z osłony utworzonej z połączonych przegubowo płyt (1, 2, 3), które umożliwiają osłonie ustawienie w układzie, w którym jedna z płyt zwana płytą (2) podtrzymującą igłę jest wywinięta na drugą płytę (1) zwaną płytą główną i w którym trzecia płyta (3) zwana płytą przykrywającą jest wywinięta na płytę podtrzymującą igłę i zamocowana do niej, i jej ustawienie w układzie, w którym płyta podtrzymująca igłę i płyta przykrywająca, zamocowane do siebie nawzajem, są odsunięte od płyty głównej i wytwarzają między nimi i tą płytą przestrzeń wystarczającą, aby pomieścić dalsze ramię (D) igły, przy czym płyta główna (1) i płyta (2) podtrzymująca igłę zawierają odpowiadające otwory (4, 6), które umożliwiają przejście dalszego ramienia igły i które przystają do siebie, kiedy płyty są nałożone jedna na drugą, tak, żeby dalsze ramię było wprowadzane w otwory wywiniętych na siebie płyt, aż do chwili, gdy bliższe ramię igły oprze się na płycie podtrzymującej igłę, przy czym płyta przykrywająca przykrywa bliższe ramię (P) igły, kiedy jest wywinięta na płytę

   PL 206 775 B1 podtrzymującą igłę, a płyta główna (1) wyznacza strefę środkową (1a) zawierającą wyżej wspomniany otwór (4) w płycie i cztery boczne odgałęzienia ustawione parami naprzeciwlegle i parami prostopadle, a płyta (2) podtrzymująca igłę zawiera dwa boczne uszy (2a, 2b), które są podniesione, aby służyć do schwytania w rękę urządzenia podczas nakłuwania i podczas wyciągania igły, znamienne tym, że płyta główna (1) jest ukształtowana tak, że dwa boczne przeciwległe odgałęzienia (1b, 1d) płyty głównej (1) mają wygięcie ułatwiające przykładanie tych odgałęzień do skóry na wprost wszczepionej komory, przy czym dwa pozostałe przeciwległe odgałęzienia (1c, 1e) płyty głównej (1) są zginane w razie potrzeby pod naciskiem dwóch palców jednej ręki, aby przycisnąć te odgałęzienia do skóry dla utrzymania komory, gdy osoba przeprowadzająca zabieg wyciąga igłę drugą ręką, a ponadto płyta (2) podtrzymująca igłę i płyta przykrywająca (3) stykają się odpowiednio z jednym i z drugim wstępnie wygiętym odgałęzieniem (1b, 1d) płyty głównej (1) i mają wykonane podczas wytwarzania wygięcia w kierunku przeciwnym do wygięć wyżej wspomnianych odgałęzień tak, aby przyjąć kształt odgałęzień, kiedy są one wywinięte na płytę główną (1).
2. 2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że zawiera płytkę (8) z bardzo twardego tworzywa sztucznego nałożoną i zamocowaną na jednym odgałęzieniu (1d) z bocznych wstępnie wygiętych odgałęzień płyty głównej (1), przy czym ta płytka (8) zawiera wyżłobienia (9) uniemożliwiające ślizganie się ostrza igły, kiedy to ostrze jest doprowadzone do styku z płytką (8) po wyciągnięciu igły w urządzeniu.
3. 3. Urządzenie według zastrz. 1 albo 2, znamienne tym, że podatne na zginanie przeciwległe odgałęzienia (1c, 1e) płyty głównej (1) zawierają wypukłości (5) ułatwiające przykładanie palców do tych odgałęzień.
4. 4. Urządzenie według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 3, znamienne tym, że podnoszone uszy (2a, 2b) płyty (2) podtrzymującej igłę są wyposażone w środki (11) współpracujące, aby utrzymać w razie potrzeby oba uszy (2a, 2b) przyłożone do siebie.
5. 5. Urządzenie według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 4, znamienne tym, że płyta przykrywająca (3) jest uformowana tak, że tworzy kanalik (7) do umieszczenia w nim kleju, przy czym ten kanalik (7) przykrywa bliższe ramię (P) igły, kiedy ta płyta jest nałożona na płytę (2) podtrzymującą igłę.
6. 6. Urządzenie według któregokolwiek z zastrz. od 1 do 5, znamienne tym, że wyżej wspomniana osłona jest utworzona z giętkiej folii z tworzywa sztucznego wyciętej i wstępnie uformowanej.