PL201164B1 - Test element analysis system - Google Patents
Test element analysis systemInfo
- Publication number
- PL201164B1 PL201164B1 PL355578A PL35557800A PL201164B1 PL 201164 B1 PL201164 B1 PL 201164B1 PL 355578 A PL355578 A PL 355578A PL 35557800 A PL35557800 A PL 35557800A PL 201164 B1 PL201164 B1 PL 201164B1
- Authority
- PL
- Poland
- Prior art keywords
- light
- optical fiber
- test
- detection zone
- layer
- Prior art date
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
- G01N21/8483—Investigating reagent band
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
- G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
- G01N21/7703—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator using reagent-clad optical fibres or optical waveguides
Abstract
Description
Opis wynalazkuDescription of the invention
Przedmiotem wynalazku jest układ analizujący z elementem testowym oraz element testowy do analitycznego badania próbki.The subject of the invention is an analyzing system with a test element and a test element for the analytical examination of a sample.
Do jakościowej i ilościowej analizy składników ciekłej próbki, zwłaszcza cieczy fizjologicznej ludzi lub zwierząt, w szerokim zakresie stosuje się testy fotometryczne powiązane z nośnikiem. Stosuje się przy tym elementy testowe, które z reguły zawierają układ wskaźnikowy składający się z wielu odczynników. W celu przeprowadzenia reakcji element testowy wprowadza się w kontakt z próbką. Reakcja próbki i odczynnika prowadzi do charakterystycznej dla analizy zmiany elementu testowego, mierzalnej optycznie.Vehicle-related photometric assays are widely used for the qualitative and quantitative analysis of the constituents of a liquid sample, especially human or animal body fluid. Here, test elements are used which generally contain an indicator system consisting of a plurality of reagents. The test element is brought into contact with the sample to perform the reaction. The reaction of the sample and reagent leads to an optically measurable change in the test element that is characteristic of the analysis.
W zakresie medycznym jako próbka służy przede wszystkim krew i mocz. Poniżej, bez ograniczania ogólności stosowania, uwzględniono przykładowo analizę krwi. Szczególnie ważnym zakresem stosowania, w którym wynalazek znajduje bardzo duże zastosowanie, jest kontrola poziomu cukru we krwi u cukrzyków, a przede wszystkim samokontrola cukru we krwi (home monitoring).In the medical field, blood and urine are primarily used as samples. Below, for example, a blood analysis is included without limiting the general application. A particularly important field of application, in which the invention finds great application, is blood sugar control in diabetics, and above all blood sugar self-monitoring (home monitoring).
Przyrząd służący do pomiaru charakterystycznych dla analizy zmian elementu testowego, a tym samym do oceny wyniku analizy, jest z reguły przeznaczony dla elementów testowych jednoznacznie określonego typu i określonego wytwórcy. Elementy testowe i przyrząd oceniający wyniki pomiarów tworzą w ten sposób wzajemnie do siebie dobrane części składowe i zwykle są razem określane jako układ analizatora.The instrument for measuring the analysis-specific changes in a test element, and thus for evaluating the result of the analysis, is generally intended for test elements of a clearly defined type and manufacturer. The test elements and the apparatus for evaluating the measurement results thus form mutually matched components and are commonly referred to together as the analyzer system.
Elementy testowe stosowane przy testach fotometrycznych, często mają kształt znanego paska testowego, w którym przynajmniej jedno pole testowe umocowane jest na płaskiej stronie zwykle podłużnej folii nośnej z tworzywa sztucznego. Pole testowe składa się z wielu warstw umieszczonych jedna na drugiej, które zawierają różne składniki układu wskaźnikowego i/lub spełniają różne funkcje. Próbkę nanosi się na górną stronę pola testowego. Po upływie koniecznego czasu reakcji, w strefie detekcyjnej pola testowego, za pomocą przyrządu oceniającego zmierzone wartości można zmierzyć metodą odbiciowo-fotometryczną charakterystyczną dla analizy zmianę barwy. Strefa detekcyjna znajduje się często na dolnej stronie pola testowego, która zwrócona jest do folii nośnej, przy czym folia nośna w obszarze pola testowego posiada otwór poprzez który dokonuje się pomiaru fotometrycznego. Fotometryczne urządzenie pomiarowe analizatora składa się zasadniczo z nadajnika świetlnego (np. diody świecącej) skierowanego na strefę detekcyjną oraz z detektora skierowanego również na strefę detekcyjną. Tego rodzaju układ analizatora opisany jest przykładowo w opisach patentowych US 5 281 395 i 5 424 035.The test elements used in photometric tests are often in the shape of a known test strip in which at least one test field is attached to the flat side of a usually elongated plastic carrier film. The test field consists of a plurality of layers on top of each other that contain different components of the indicator system and / or perform different functions. The sample is applied to the top of the test field. After the necessary reaction time has elapsed, in the detection zone of the test field, the measured values can be measured using the reflectance-photometric method of the color change characteristic of the analysis by means of an evaluation device. The detection zone is often located on the underside of the test field that faces the carrier foil, the carrier foil having an opening in the test field region through which a photometric measurement is made. The photometric measuring device of the analyzer basically consists of a light emitter (e.g. a light-emitting diode) aimed at the detection zone and a detector also directed at the detection zone. Such an analyzer system is described, for example, in US 5,281,395 and 5,424,035.
Fotometryczne układy analizatorów z elementami testowymi w tani sposób umożliwiają analizy z dużą dokładnoś cią, gdyż elementy testowe można wytwarzać tanio i o bardzo wysokiej jakości, a fotometryczna technika pomiarowa umożliwia bardzo dokładną ocenę barwy wywołanej w strefie detekcyjnej. Manipulowanie podczas pomiaru nie jest jednak optymalne. Powstaje szczególnie duże ryzyko zanieczyszczenia przyrządu pomiarowego.The photometric analyzer systems with test elements allow for low-cost analysis with high accuracy, because test elements can be produced cheaply and with a very high quality, and the photometric measuring technique allows a very accurate evaluation of the color developed in the detection zone. However, manipulation during the measurement is not optimal. There is a particularly high risk of contamination of the measuring instrument.
Wynika to stąd, że ze względu na układ pomiarowy konieczny przy pomiarze fotometrycznym pole testowe znajduje się bezpośrednio ponad układem oświetlającym i optycznym. Z tego względu konieczne jest, aby próbka np. kropla krwi, została bardzo dokładnie umieszczona na polu testowym. Nie zawsze jest to możliwe zwłaszcza, że szczególnie ważną grupą użytkowników układów analizatorów z elementem testującym są diabetycy, a właśnie ci pacjenci, często na skutek podeszłego wieku i ograniczonej zdolności, mają duże trudności, aby kropkę krwi uzyskaną przez nakłucie swego palca precyzyjnie i bez zanieczyszczeń z otoczenia, nanieść na pole testowe. Tego rodzaju zanieczyszczenia mogą powodować zabrudzenie układu optycznego co drastycznie pogarsza dokładność dokonywanych następnie pomiarów. Poza tym czyszczenie zabrudzonych części przyrządu jest nieprzyjemne. Przy wielu zastosowaniach w wyniku takich zanieczyszczeń może powstać infekcja.This is due to the fact that, due to the measuring system necessary for the photometric measurement, the test field is located directly above the illumination and optical system. For this reason, it is imperative that the sample, e.g. a drop of blood, is placed very accurately in the test field. It is not always possible, especially since diabetics are a particularly important group of users of analyzer systems with a testing element, and it is precisely these patients, often due to their old age and limited ability, who have great difficulty in getting a blood dot obtained by pricking their finger precisely and without contamination. from the environment, apply to the test field. Such contamination can cause contamination of the optical system, which drastically deteriorates the accuracy of subsequent measurements. In addition, cleaning dirty parts of the instrument is unpleasant. In many applications, contamination can result from such contamination.
Bliższe informacje o elementach przewodzących światło, w których przesyłanie światła bazuje na całkowitym odbiciu, można uzyskać z odpowiedniej literatury. W zakresie analiz, światłowody stosuje się przede wszystkim tam, gdzie pomiar ma być wykonany w miejscu trudno dostępnym (na przykład we wnętrzu rury lub wewnątrz naczynia w ciele człowieka).More information on light-conducting elements in which light transmission is based on total reflection can be obtained from the relevant literature. In the field of analysis, optical fibers are used primarily where the measurement is to be made in a place that is difficult to access (e.g. inside a pipe or inside a vessel in the human body).
Przykładowo w opisie EP 00 47 094 opisana jest tego rodzaju sonda pomiarowa do pomiaru różnych własności optycznych materii in situ. Opisy patentowe US 5 452 716 i Re 33,064 zawierają przykłady dla typu czujników analitycznych, w których analiza bazuje na osłabionym odbiciu całkowitym (attennated total reflection ATR), jakie obserwuje się w światłowodzie. Wzajemne oddziaływanie pomiędzy światłowodem i otaczającą go próbką bazuje tutaj na zanikającym (evanescenten) polu,For example, EP 00 47 094 describes a measuring probe of this type for measuring different optical properties of matter in situ. US patents 5,452,716 and Re 33,064 contain examples for a type of analytical sensor in which the analysis is based on attenuated total reflection ATR as observed in the optical fiber. The interaction between the optical fiber and the sample surrounding it is based here on the evanescenten field,
PL 201 164 B1 które otacza światłowód, w którym zachodzi całkowite odbicie. W licznych publikacjach omawiany jest inny typ światłowodowych czujników, przy którym na jeden koniec włókna światłowodowego nanosi się odczynnik, a światło pomiarowe doprowadza się do tego końca poprzez włókno światłowodowe, które to światło doznaje tam zmiany wskutek reakcji analizowanej substancji z odczynnikiem (US 5 127 077, US 5 234 835) lub przy którym odczynnik zintegrowany jest z włóknem światłowodowym (US 4 846 548).PL 201 164 B1 surrounds the optical fiber in which total reflection takes place. Numerous publications discuss another type of fiber optic sensors in which a reagent is applied to one end of an optical fiber, and the measuring light is led to that end through the optical fiber, where the light changes there as a result of the reaction of the substance to be analyzed with the reagent (US 5,127,077 , US 5,234,835) or in which the reagent is integrated into the optical fiber (US 4,846,548).
W opisie DE 19 828 343 A1 przedstawiony jest czujnik optyczny do analizy gazów, w którym przynajmniej jedna przezroczysta warstwa wrażliwa na gaz, zamocowana jest na światłowodzie w róż nych poł o ż eniach tak, ż e przebiega poprzez nią ś wiatł o przechodzące poprzez ś wiatł owód w celu pomiaru absorpcji lub współczynnika załamania w warstwie wrażliwej na gaz. Mimo tego, że te znane sposoby dotyczą innych dziedzin zastosowania i różnią się znacznie od niniejszego wynalazku, to znane ze stanu techniki informacje o technice światłowodowej, na przykład odpowiednie materiały do przewodzenia światła, powłoki usprawniające całkowite odbicie lub tym podobne, mogą być użyteczne również dla tego wynalazku.DE 19 828 343 A1 describes an optical sensor for gas analysis in which at least one gas-sensitive transparent layer is attached to the optical fiber in different positions so that light passing through the light passes through it. ointment to measure the absorption or refractive index in the gas sensitive layer. Although these known methods relate to other fields of application and differ significantly from the present invention, the prior art information on optical fiber technology, e.g. suitable light conducting materials, total reflection enhancing coatings or the like, may also be useful for of this invention.
Zadaniem wynalazku jest opracowanie fotometrycznego układu analizatora z elementem testowym oraz elementu testowego do analitycznego badania, które zapewnią bardzo dobrą dokładność pomiaru i umożliwią jednocześnie łatwą obsługę.The object of the invention is to develop a photometric analyzer system with a test element and a test element for analytical testing, which will ensure very good measurement accuracy and at the same time allow easy handling.
Układ analizujący z elementem testowym do analitycznego badania cieczy fizjologicznej ludzi lub zwierząt, zawierający elementy testowe z folią nośną z tworzywa sztucznego oraz z polem testowym umocowanym do płaskiej strony folii nośnej, wprowadzanym w kontakt z próbką tak, że ciekłe składniki próbki wnikają w pole testowe, przy czym pole testowe zawiera układ reagentów, zaś część składową pola testowego stanowi strefa detekcyjna usytuowana na stronie pola testowego zwróconej do folii nośnej, a ponadto zawierający przyrząd oceniający zmierzone wartości, mający zamocowanie dla elementu testowego dla usytuowania elementu testowego w położeniu pomiarowym oraz mający urządzenie pomiarowe do pomiaru optycznie mierzalnej zmiany w strefie detekcyjnej, przy czym urządzenie pomiarowe zawiera nadajnik świetlny do oświetlania strefy detekcyjnej światłem pierwotnym oraz detektor do detekcji odbitego przy tym od strefy detekcyjnej rozproszonego światła wtórnego, według wynalazku charakteryzuje się tym, że folia nośna elementu testowego zawiera optyczną warstwę światłowodową oraz zawiera obszar wychwytywania światła, który jest częścią płaskiej strony folii nośnej do której zamocowane jest pole testowe ze strefą detekcyjną pola testowego, a warstwa światłowodowa ma powierzchnię wejściową dla sprzęgania światła pierwotnego w warstwę światłowodową tak, że odcinek światłowodowy drogi światła pierwotnego przebiega wewnątrz warstwy światłowodowej, pomiędzy powierzchnią wejściową i strefą detekcyjną, a odbite z rozproszeniem w strefie detekcyjnej światło wtórne zostaje odbijane do warstwy światłowodowej, zaś odcinek światłowodowy drogi światła wtórnego przebiega wewnątrz folii nośnej, pomiędzy strefą detekcyjną i detektorem.Analyzing system with a test element for the analytical examination of human or animal physiological fluid, comprising test elements with a plastic carrier foil and a test field attached to the flat side of the carrier foil, brought into contact with the sample so that the liquid components of the sample penetrate the test field, the test field comprises a reagent array, and a component of the test field is a detection zone situated on the side of the test field facing the carrier film, further comprising a measured value evaluation apparatus having a test element attachment for locating the test element in the measurement position and having a measurement apparatus for measuring an optically measurable change in the detection zone, the measuring device comprising a light emitter for illuminating the detection zone with primary light and a detector for detecting the scattered secondary light reflected from the detection zone, according to the invention, characterized by t This is that the carrier foil of the test element comprises an optical fiber layer and includes a light capture area which is part of the flat side of the carrier foil to which the test field is attached with the detection zone of the test field, and the optical fiber layer has an entrance surface for coupling the primary light into the optical fiber layer so that the optical fiber section of the primary light path runs inside the optical fiber layer between the input surface and the detection zone, and the secondary light reflected with scattering in the detection zone is reflected to the optical fiber layer, and the optical fiber section of the secondary light path runs inside the carrier film, between the detection zone and the detector .
Korzystnie, według wynalazku element testowy usytuowany jest w pozycji pomiarowej tak, że pierwszy częściowy odcinek elementu testowego znajduje się wewnątrz obudowy przyrządu oceniającego zmierzone wartości, a drugi częściowy odcinek wystaje z obudowy przyrządu oceniającego zmierzone wartości, przy czym powierzchnia wejściowa usytuowana jest w pierwszym częściowym odcinku a pole testowe znajduje się w drugim częściowym odcinku.Preferably, according to the invention, the test element is arranged in a measuring position such that the first partial section of the test element is inside the housing of the measuring device evaluating the measured values, and the second partial section projects from the housing of the measured value evaluation device, the input surface being located in the first partial section. and the test field is in the second sectional segment.
Element testowy do analitycznego badania cieczy fizjologicznej ludzi lub zwierząt, z folią nośną z tworzywa sztucznego oraz z umocowanym do pł askiej strony folii noś nej polem testowym, wprowadzanym w kontakt z próbką tak, że ciekłe składniki próbki wnikają w pole testowe, przy czym pole testowe zawiera układ reagentów, zaś część składową pola testowego stanowi strefa detekcyjna odbijająca z rozproszeniem padające na nią światło pierwotne, według wynalazku charakteryzuje się tym, że folia nośna elementu testowego posiada optyczną warstwę światłowodową oraz zawiera obszar wychwytywania światła, który jest częścią płaskiej strony folii nośnej, do której zamocowane jest pole testowe ze strefą detekcyjną, a warstwa światłowodowa ma powierzchnię wejściową dla sprzęgania światła pierwotnego tak, że odcinek światłowodowy drogi światła pierwotnego sprzęganego z warstwą światłowodową, przebiega wewnątrz warstwy światłowodowej, pomiędzy powierzchnią wejściową i strefą detekcyjną , natomiast odbite z rozproszeniem od strefy detekcyjnej ś wiatł o wtórne odbijane jest do warstwy światłowodowej, zaś odcinek światłowodowy drogi światła wtórnego, przebiega wewnątrz folii nośnej, pomiędzy strefą detekcyjną i detektorem.Test element for the analytical examination of human or animal physiological fluid, with a plastic carrier foil and a test area attached to the flat side of the carrier foil, brought into contact with the sample so that the liquid components of the sample penetrate the test area, the test area contains a reagent system, and a component part of the test field is a detection zone that reflects the primary light incident on it with a scattering, according to the invention, it is characterized in that the carrier foil of the test element has an optical fiber-optic layer and includes a light capture area, which is part of the flat side of the carrier foil, to which the test field with the detection zone is attached, and the optical fiber layer has an entrance surface for coupling the primary light, so that the optical fiber segment of the primary light path coupled to the optical fiber layer runs inside the optical fiber layer, between the input surface and the detection zone, while the optical fiber ite with scattering from the detection zone of secondary light is reflected to the optical fiber layer, and the optical fiber section of the secondary light path runs inside the carrier foil, between the detection zone and the detector.
Korzystnie, w elemencie testowym według wynalazku, przeciwległa do obszaru wychwytywania światła strona warstwy światłowodowej przynajmniej odcinkami wykonana jest tak, że kierunek rozprzestrzeniania się światła pierwotnego zmienia się na kierunek prowadzący do strefy detekcyjnej.Preferably, in the test element according to the invention, the side of the light-guide layer opposite to the light-capturing area is made at least in sections such that the direction of the primary light propagation changes to the direction leading to the detection zone.
PL 201 164 B1PL 201 164 B1
Przeciwległa strefie detekcyjnej strona warstwy światłowodowej przynajmniej odcinkami wykonana jest tak, że kierunek rozprzestrzeniania się światła wtórnego odbitego od strefy detekcyjnej jako rozproszone, zmienia się na kierunek prowadzący w warstwie światłowodowej do detektora.The side opposite to the detection zone of the optical fiber layer is made at least in sections such that the direction of the secondary light propagated as diffused from the detection zone changes to the direction leading in the optical fiber layer to the detector.
Ciekłe składniki próbki w polu testowym transportowane są aż do płaskiej strony folii nośnej, do której umocowane jest pole testowe i zwilżają warstwę światłowodową w obszarze wychwytywania światła.The liquid components of the sample in the test field are transported to the flat side of the carrier film to which the test field is attached and wet the optical fiber layer in the light capture area.
Warstwa światłowodowa w obszarze wychwytywania światła jest uszorstniona.The light guide layer in the light capture area is roughened.
Pole testowe zawiera składniki silnie rozpraszające optycznie.The test field contains components with high optical scattering properties.
Korzystnie, w elemencie testowym według wynalazku folia nośna ma dwie warstwy światłowodowe, przy czym światło pierwotne sprzęgane jest z pierwszą warstwą światłowodową stanowiącą światłowód pierwotny, a światło wtórne ze strefy detekcyjnej sprzęgane jest z drugą warstwą światłowodową, stanowiącą światłowód wtórny.Preferably, in the test element according to the invention, the carrier foil has two optical layers, the primary light being coupled to the first optical layer constituting the primary optical fiber, and the secondary light from the detection zone being coupled to the second optical layer, constituting the secondary optical fiber.
Pole testowe umocowane jest na płaskiej stronie światłowodu pierwotnego odwróconej od światłowodu wtórnego.The test field is attached to the flat side of the primary fiber facing away from the secondary fiber.
Warstwy światłowodowe przynajmniej na części swej długości oddzielone są blokadą optyczną, przy czym optyczna blokada zawiera trzy warstwy składowe, z których pierwsza warstwa składowa sąsiaduje ze światłowodem pierwotnym i ma współczynnik załamania, który jest mniejszy od współczynnika załamania światłowodu pierwotnego, a druga warstwa składowa sąsiaduje ze światłowodem wtórnym i ma współczynnik załamania, który jest mniejszy niż współczynnik załamania światłowodu wtórnego, przy czym trzecia warstwa składowa przebiega pomiędzy pierwszym odcinkiem składowym i drugą warstwą składową i odbija metalicznie.The optical fiber layers are separated, at least over a part of their length, by an optical block, the optical block having three component layers, the first component layer of which is adjacent to the primary optical fiber and has a refractive index that is lower than the refractive index of the primary optical fiber, and the second component layer is adjacent to the primary optical fiber. the secondary optical fiber and has a refractive index that is less than the refractive index of the secondary optical fiber, the third component layer extending between the first component section and the second component layer and reflecting metallically.
Warstwa światłowodowa w układzie według wynalazku wykonana jest z materiału, który w zakresie długości fal światła pierwotnego jest bardzo przezroczysty, a więc ma możliwie małą absorpcję optyczną. Korzystnie, jego współczynnik załamania n2 jest większy od współczynnika załamania n1 dla otoczenia (na przykład powietrza lub innej podobnej powłoki) tak, że w warstwie światłowodowej zachodzi odbicie zupełne. Mechanizm prowadzenia światła w warstwie światłowodowej może jednak bazować także na metalicznym odbiciu powierzchni granicznych ograniczających warstwę światłowodową.The optical fiber layer in the system according to the invention is made of a material which is very transparent in the wavelength range of the primary light, and therefore has the lowest possible optical absorption. Preferably, its refractive index n2 is greater than the refractive index n1 of the environment (e.g. air or other similar coating) such that complete reflection occurs in the optical fiber layer. The light guiding mechanism in the optical fiber layer can, however, also be based on the metallic reflection of the boundary surfaces delimiting the optical layer.
Powierzchnia wejściowa, poprzez którą światło wchodzi do warstwy światłowodowej, korzystnie utworzona jest przez powierzchnie przecięcia po jednej stronie brzegowej warstwy światłowodowej. W korzystnym przypadku pasma testowego z wydłużoną , pasmową folią nośną , wprowadzanie światła następuje korzystnie poprzez powierzchnię czołową na jednym z końców warstwy światłowodowej. Z powierzchni wejściowej, światło pierwotne, korzystnie w warunkach całkowitego odbicia, kierowane jest do obszaru wychwytywania, który stanowi część jednej z obu płaskich stron folii nośnej.The entrance surface through which the light enters the light guide layer is preferably formed by intersection surfaces on one side of the peripheral light guide layer. In the preferred case of a test strip with an elongated, strip-shaped carrier foil, the light is preferably introduced via the end face at one end of the light guide layer. From the entrance surface, the primary light, preferably under full reflection conditions, is directed to the capture area, which is part of one of the two flat sides of the carrier foil.
Aby w obszarze wychwytywania spowodować żądane wyprowadzenie światła z warstwy światłowodowej do strefy detekcyjnej pola testowego, można zastosować rozmaite środki, które będą bliżej wyjaśnione poniżej. Zwłaszcza przez odpowiednie zabiegi można uzyskać to, że w obszarze wychwytywania współczynnik załamania w otoczeniu warstwy światłowodowej nie jest niższy lub jest tylko niewiele niższy od współczynnika załamania warstwy światłowodowej tak, że odbicie całkowite nie zachodzi lub zachodzi tylko w niewielkim zakresie.In order to cause the desired light output from the light guide layer to the detection zone of the test field in the capture area, various measures can be used, which will be explained in more detail below. In particular, by appropriate measures, it can be achieved that, in the capture region, the refractive index in the vicinity of the optical fiber layer is not lower or only slightly lower than the refractive index of the optical fiber layer, so that total reflection does not take place or only takes place to a small extent.
Wychwytywanie światła można usprawnić również za pomocą tego, że uszorstnia się powierzchnię warstwy światłowodowej w obszarze wychwytywania. Wyprowadzanie światła można również powodować przez odpowiednie prowadzenie światła wewnątrz warstwy światłowodowej, wskutek czego przynajmniej większa część światła pierwotnego w obszarze wychwytywania pada na powierzchnię graniczną zwróconą do pola testowego pod kątem, który jest większy od kąta granicznego do odbicia całkowitego (sinac = n1/n2). Można to uzyskać zwłaszcza przez to, że płaska strona warstwy światłowodowej przeciwległa do obszaru wychwytywania, przynajmniej odcinkowo tak jest ścięta, że światło pierwotne odbijane jest do strefy detekcyjnej.The light capture can also be improved by roughening the surface of the light guide layer in the capture area. The light output can also be caused by appropriate light guide inside the optical fiber layer, whereby at least a large part of the primary light in the capture area falls on the boundary surface facing the test field at an angle which is greater than the boundary angle to total reflection (sina c = n 1 / n 2 ). This can be achieved in particular by the fact that the flat side of the light-guide layer opposite to the capture area is truncated at least in sections so that the primary light is reflected to the detection area.
Światło wtórne ze strefy detekcyjnej odbite jako rozproszone, odbijane jest do warstwy światłowodowej i tam, również korzystnie w warunkach odbicia całkowitego, przebywa przynajmniej pewną część drogi do detektora. Zasadniczo istnieje możliwość, aby światło pierwotne i światło wtórne przesyłane były w jednowarstwowej folii nośnej, to znaczy w tej warstwie światłowodowej. Korzystna jest jednak postać wykonania w której folia nośna ma dwie warstwy światłowodowe, w których światło pierwotne i światło wtórne przebiegają osobno. Za pomocą odpowiednich środków, które zostaną dalej omówione bliżej, można uzyskać to, że światło uchwycone przez detektor w znacznym stopniuThe secondary light from the detection zone reflected as scattered is reflected to the optical fiber layer and there, also preferably under total reflection conditions, travels at least a part of the way to the detector. Basically, it is possible for the primary light and the secondary light to be transmitted in a single-layer carrier film, that is to say in this light guide layer. However, an embodiment is preferred in which the carrier foil has two light guide layers in which the primary light and the secondary light pass separately. By suitable means, which will be discussed in more detail below, it can be achieved that the light captured by the detector to a large extent
PL 201 164 B1 jest wolne od zakłócających części światła pierwotnego. Uzyskuje się przez to bardzo dobry stosunek sygnału do tła.The PL 201 164 B1 is free of interfering parts of the primary light. This results in a very good signal-to-background ratio.
Korzystnie, folia nośna składa się zasadniczo tylko z jednej lub z dwóch warstw światłowodowych. Istnieje jednak także możliwość wykonania folii nośnej jako wielowarstwowej z udziałem innych warstw, które spełniają inne zadania (na przykład odnośnie mechanicznych własności folii nośnej).Preferably, the carrier foil essentially consists of only one or two optical fiber layers. However, it is also possible to make the carrier foil multilayered with other layers that fulfill other tasks (for example with regard to the mechanical properties of the carrier foil).
Należy przy tym uwzględnić, że warstwy światłowodowe mają bardzo mały przekrój poprzeczny. Folia nośna powinna być możliwie cienka, aby oszczędzić materiał, ciężar i objętość opakowania. Wynika z tego bardzo niewielka grubość zintegrowanej z folią nośną warstwy światłowodowej względnie warstw światłowodowych. Korzystnie całkowita grubość jest mniejsza niż 3 mm, szczególnie korzystnie jest mniejsza niż 1 mm. Jej szerokość (mierzona poprzecznie do kierunku przebiegu światła) wynosi korzystnie najwyżej 10 mm, szczególnie korzystnie najwyżej 6 mm. Na podstawie wyników doświadczalnych wynika, że grubość warstw światłowodowych powinna mieć przynajmniej około 10 μm.It should be taken into account here that the optical fiber layers have a very small cross-section. The carrier foil should be as thin as possible to save material, weight and volume of the packaging. This results in a very small thickness of the light guide layer or the light guide layers integrated into the carrier foil. Preferably the total thickness is less than 3 mm, particularly preferably less than 1 mm. Its width (measured transversely to the direction of the light) is preferably at most 10 mm, particularly preferably at most 6 mm. The experimental results show that the thickness of the optical fiber layers should be at least about 10 μm.
Z eksperymentalnego stosowania wynalazku wynika to, że mimo pozornie niekorzystnych warunków brzegowych (małe powierzchnie wejściowe i przekroju poprzecznego, małe natężenie światła pierwotnego w strefie detekcyjnej) uzyskuje się dobrą dokładność pomiarów.The experimental use of the invention shows that despite the apparently unfavorable boundary conditions (small input and cross-sectional areas, low primary light intensity in the detection zone), good measurement accuracy is achieved.
Według wynalazcy wynika to stąd, że w porównaniu do konwencjonalnych pomiarów rozproszone odbicie w strefie detekcyjnej elementów testowych powoduje zwiększony udział detekcjonowanego światła wtórnego jako sygnału użytecznego.According to the inventor, this is due to the fact that, compared to conventional measurements, the scattered reflection in the detection zone of the test elements causes an increased proportion of the detected secondary light as a useful signal.
Jednocześnie wynalazek umożliwia istotne uproszczenie obsługi, zwłaszcza odnośnie pozbawionego zanieczyszczeń umieszczania próbki. Dotyczy to zwłaszcza korzystnej postaci wykonania, przy której w pozycji pomiarowej elementu testowego pole testowe z miejscem na wprowadzenie krwi, znajduje się poza przyrządem oceniającym zmierzone wartości. Możliwe jest więc tak zwane outside dosing przy fotometrycznych układach analizatora. Dotychczas taka możliwość istniała tylko dla elektrochemicznych układów analizujących, które jednak w porównaniu z forometrycznymi układami osiągają mniejszą dokładność względnie wymagają zwiększonych kosztów. Poza tym, w przeciwieństwie do układów fotometrycznych, nie dają one możliwości kontrolowania analizy za pomocą obserwacji wizualnej zmiany barwy w strefie detekcyjnej.At the same time, the invention makes it possible to simplify the handling considerably, in particular as regards the contamination-free placement of the sample. This applies in particular to the preferred embodiment, in which, in the measuring position of the test element, the test field with the place for introducing blood is located outside the device for evaluating the measured values. Thus, so-called outside dosing is possible with photometric analyzer systems. Until now, such a possibility existed only for electrochemical analyzing systems, which, however, in comparison with phorometric systems, achieve lower accuracy or require increased costs. Moreover, unlike photometric systems, they do not provide the possibility to control the analysis by visual observation of the color change in the detection zone.
Cechy opisane w przykładzie wykonania mogą być stosowane osobno lub w kombinacjach, w celu utworzenia korzystnych postaci wykonania wynalazku.The features described in an embodiment may be used alone or in combination to form the preferred embodiments of the invention.
Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia perspektywicznie, zasadniczy widok układu analizującego, fig. 2 - widok z boku, częściowo w przekroju, przyrządu oceniającego zmierzone wartości, z elementem testowym znajdującym się w pozycji pomiarowej, fig. 3 - zasadniczy widok z boku, przedstawiający drogę światła pomiarowego w układzie analizującym według wynalazku, fig. 4 - szczegółowy widok wycinka z fig. 3, fig. 5 - widok w przekroju, korzystnej postaci wykonania folii nośnej, fig. 6 - krzywe pomiarowe odbicia rozproszonego strefy detekcyjnej w zależności od czasu, dla trzech stężeń glukozy, a fig. 7 - przedstawia graficznie wyniki pomiaru porównawczego dla układu analizującego według wynalazku i dla konwencjonalnego układu analizującego.The subject matter of the invention is illustrated in an embodiment in the drawing, in which fig. 1 shows a perspective view of the analysis system, fig. 2 - a side view, partly in section, of an evaluation device for measured values, with the test element in the measuring position, fig. Fig. 3 - principal side view showing the path of the measurement light in the analyzing system according to the invention, Fig. 4 - detail view of the section from Fig. 3, Fig. 5 - sectional view of a preferred embodiment of the carrier foil, Fig. 6 - measurement curves the diffuse reflection of the detection zone over time for three glucose concentrations, and Fig. 7 - graphically shows the results of a comparative measurement for the analyzing system according to the invention and for a conventional analyzing system.
Układ analizujący 1 przedstawiony na fig. 1 i 2 składa się z elementu testowego 2 i przyrządu 3 oceniającego zmierzone wartości. Element testowy 2 wykonany jest jako pasmo testowe 2 z podłużnej folii nośnej 5 wykonanej z tworzywa sztucznego oraz z pola testowego 7 umocowanego do górnej, płaskiej strony 6 folii nośnej 5.The analyzing system 1 shown in FIGS. 1 and 2 consists of a test element 2 and an apparatus 3 for evaluating the measured values. The test element 2 is made as a test strip 2 from an elongated support foil 5 made of plastic and a test field 7 attached to the upper, flat side 6 of the support foil 5.
Element testowy 2, poprzez otwór 10 w obudowie 11 przyrządu 3 oceniającego zmierzone wartości, wsunięty jest w zamocowanie 12 elementu testowego i w ten sposób usytuowany jest w pozycji pomiarowej przedstawionej na fig. 2. Przyrząd 3 oceniający zmierzone wartości, zawiera elektroniczne układy pomiarowe i opracowujące zmierzone wartości, które to układy w tym przypadku mają postać płytki obwodu drukowanego 14 i scalonych układów przełączających 15. Do układów pomiarowo-oceniających 13 dołączony jest nadajnik świetlny 16, korzystnie w postaci diody świecącej (LED) oraz detektor 17 wykonany korzystnie jako fotodioda, które stanowią części składowe optycznego urządzenia pomiarowego 18.The test element 2, through the opening 10 in the housing 11 of the measuring device 3 for evaluating the measured values, is inserted into the test element holder 12 and is thus located in the measuring position shown in Fig. 2. The measuring device 3 for evaluating the measured values includes measuring electronics and processing the measured values. values, which circuits in this case are in the form of a printed circuit board 14 and integrated switching circuits 15. A light emitter 16 is connected to the measuring and evaluation circuits 13, preferably in the form of a light-emitting diode (LED), and a detector 17 preferably made as a photodiode, components of the optical measuring device 18.
W celu przeprowadzenia analizy, kroplę badanej cieczy 21 wprowadza się na stronę pola testowego 7 (górną stronę) odwróconą od folii nośnej 5. Umieszczanie próbki ułatwione jest przez to, że tylko pierwszy odcinek 22 stanowiący część elementu testowego 2 usytuowanego w położeniu pomiarowym, znajduje się wewnątrz obudowy 11, natomiast drugi odcinek 23 zawierający pole testowe 7, wystaje z obudowy 11 i jest przez to łatwo dostępny. Ciecz wnika w pole testowe 7 rozpuszcza6For the analysis, a drop of the test liquid 21 is placed on the side of the test field 7 (upper side) facing away from the carrier foil 5. Placement of the sample is facilitated by the fact that only the first section 22, which is part of the test element 2 in the measuring position, is located. inside the housing 11, while the second section 23 containing the test field 7 protrudes from the housing 11 and is therefore easily accessible. The liquid penetrates the test field 7 dissolves6
PL 201 164 B1 jąc zawarte w nim odczynniki i dociera aż do strefy detekcyjnej 24, która znajduje się na tej stronie pola testowego 7 (dolnej stronie), która zwrócona jest do folii nośnej 5.By taking the reagents therein, it reaches the detection zone 24, which is on the side of the test field 7 (bottom side) that faces the carrier foil 5.
Reakcja analizowanych substancji zawartych w próbce, z układem wskaźnikowym, wywołuje zmiany mierzalne optycznie, zwłaszcza zmianę barwy strefy detekcyjnej 24. W celu fotometrycznej oceny, przy oświetleniu strefy detekcyjnej 24 światłem pierwotnym, mierzy się natężenie światła wtórnego odbitego z rozproszeniem. W ramach wynalazku dokonuje się to za pomocą specjalnie ukształtowanego elementu testowego 2, oraz współpracująca z nim częścią optycznego urządzenia pomiarowego 18. Korzystna postać wykonania przedstawiona jest wyraźniej na fig. 3 i 4.The reaction of the analyzed substances contained in the sample with the indicator system causes optically measurable changes, in particular the color change of the detection zone 24. For the photometric evaluation, when the detection zone 24 is illuminated with primary light, the intensity of the scattered secondary light is measured. Within the scope of the invention, this is carried out with a specially shaped test element 2 and a cooperating part of the optical measuring device 18. A preferred embodiment is shown more clearly in FIGS. 3 and 4.
Folia nośna obejmuje przynajmniej jedną optyczną warstwę przewodzącą światło - warstwę światłowodową 26 o ustalonych własnościach pod względem optycznej przezroczystości i współczynnika załamania.The carrier foil includes at least one optical light conducting layer - light guide layer 26 with fixed properties in terms of optical transparency and refractive index.
Według wynalazku folia nośna 5, jak to przedstawiono na fig. 3 i 4, zawiera korzystnie dwie warstwy światłowodowe 26, przy czym górna warstwa światłowodowa służy jako światłowód pierwotny 27, a dolna warstwa światłowodowa służy jako światłowód wtórny 28. Światło pierwotne 29 z nadajnika świetlnego 16, za pomocą soczewki 30 wprowadzane jest do pierwotnego światłowodu 27 poprzez jego tylną powierzchnię czołową, służącą jako sprzęgająca powierzchnia wejściowa 31 i transportowane jest w światłowodzie pierwotnym 27 aż do pola testowego 7. Obszar górnej, płaskiej strony 6 warstwy światłowodowej 26 znajdujący się w jednej linii z polem testowym, przynajmniej częściowo służy jako obszar wychwytywania światła 33, w którym światło pierwotne 29 ze światłowodu pierwotnego 27 wprowadzane jest do strefy detekcyjnej 24 pola testowego 7.According to the invention, the carrier foil 5, as shown in FIGS. 3 and 4, preferably comprises two optical fiber layers 26, the upper optical fiber layer serving as the primary optical fiber 27 and the lower optical fiber layer serving as the secondary optical fiber 28. Primary light 29 from the light emitter 16, the lens 30 is introduced into the primary optical fiber 27 through its rear face serving as the input interface 31 and is transported in the primary optical fiber 27 up to the test field 7. The area of the upper, flat side 6 of the optical fiber layer 26 located in one of the line with the test field, at least partially serves as a light capture area 33, in which the primary light 29 from the primary fiber 27 is introduced into the detection zone 24 of the test field 7.
W przedstawionej postaci wykonania wychwycenie pierwotnego światła 29 powodowane jest zasadniczo przez to, że położona naprzeciwlegle względem obszaru wychwytywania 33 (a więc także względem pola testowego 7), dolna, płaska strona 8 folii nośnej 5, (przy przedstawionej dwuwarstwowej postaci wykonania folii nośnej dolna, płaska strona światłowodu pierwotnego 27), wykonana jest tak, że światło pierwotne odchylane jest do strefy detekcyjnej 24 pola testowego 7. Ta zmiana kierunku rozprzestrzeniania się światła powodowana jest przez odbijającą powierzchnię 25, która korzystnie nachylona jest pod kątem około 45°. W celu poprawienia jej własności odbijających jest ona wypolerowana i/lub wyposażona w metalowo błyszczącą powłokę. Możliwe są odchylenia od kąta 45°, przy czym jest szczególnie korzystny kąt pomiędzy 30° i 60°.In the illustrated embodiment, the capture of the primary light 29 is essentially caused by the lower, flat side 8 of the carrier film 5, opposite to the capture area 33 (and therefore also to the test field 7) (with the shown two-layer embodiment of the carrier film 5). the flat side of the primary fiber 27) is made such that the primary light is deflected to the detection zone 24 of the test field 7. This change in the light propagation direction is caused by the reflecting surface 25, which is preferably inclined at an angle of approximately 45 °. In order to improve its reflective properties, it is polished and / or provided with a metallic shiny coating. Deviations from 45 [deg.] Are possible, an angle between 30 [deg.] And 60 [deg.] Being particularly preferred.
Alternatywnie lub dodatkowo można przeprowadzić dalsze zabiegi, aby wspomagać wychwytywanie światła pierwotnego 29 w obszarze wychwytywania światła 33. Zwłaszcza, przy zastosowaniu kleju dobranego do współczynnika, pole testowe powinno być tak zamocowane, że w obszarze wychwytywania światła 33 współczynnik załamania w otoczeniu folii nośnej 5 nie jest niższy lub tylko niewiele niższy od współczynnika załamania warstwy światłowodowej 26. W każdym przypadku powinien on być wyższy niż poza obszarem wychwytywania światła 33.Alternatively or additionally, further steps can be carried out to aid the capture of the primary light 29 in the light capture region 33. In particular, when using an index-matched adhesive, the test field should be secured such that in the light capture region 33 the refractive index in the vicinity of the carrier foil 5 is not it is lower or only slightly lower than the refractive index of the light-guide layer 26. In any case it should be higher than outside the light capture region 33.
W tym samym sensie korzystne jest, gdy pole testowe umocowane jest tak i jest tak przystosowane do zasysania, że ciekłe składniki próbki przenikają w obszarze wychwytywania światła 33 aż do płaskiej strony 6 folii nośnej i zwilżają ją w obszarze wychwytywania światła 33. Współczynnik załamania wodnistej próbki cieczowej wynosi około n = 1,33. Wartość ta jest wprawdzie wyraźnie niższa od współczynnika załamania materiału z tworzywa sztucznego korzystnego do wytwarzania folii nośnej 5, który to współczynnik wynosi 1,4 do 1,7, jednakże przez zwilżenie obszaru wychwytywania światła 33 próbką cieczową, wychwytywanie światła pierwotnego 29 ulega poprawie, gdyż współczynnik załamania wody jest wyraźnie wyższy od współczynnika załamania powietrza (n=1). Ponadto wychwytywanie w obszarze wychwytywania 33 ułatwione jest, gdy powierzchnia folii nośnej 5 zostanie uszorstniona.In the same sense, it is advantageous for the test field to be attached and adapted to suction in such a way that the liquid components of the sample penetrate in the light capture region 33 up to the flat side 6 of the carrier foil and moisten it in the light capture region 33. Refractive index of a watery sample liquid is approximately n = 1.33. Although this value is clearly lower than the refractive index of the plastic material preferred for the production of the carrier film 5, which is 1.4 to 1.7, however, by wetting the light capture area 33 with a liquid sample, the capture of the primary light 29 is improved as The refractive index of water is clearly higher than the refractive index of air (n = 1). Moreover, the trapping in the catching area 33 is facilitated when the surface of the carrier foil 5 is roughened.
Aby uzyskać możliwie dobrą dokładność pomiaru, korzystne jest, gdy pole testowe, przynajmniej w strefie detekcyjnej, zawiera składniki silnie optycznie rozpraszające. Korzystnie jest, gdy współczynnik rozproszenia μ.; jest większy niż współczynnik absorpcji μ materiału pola testowego. Szczególnie korzystne jest, gdy μ stanowi wielokrotność ps. Przykładowo μ może być 10 razy lub nawet więcej niż 100 razy większy od pg. Odbicie rozproszone powodowane przez materiał pola testowego (przed utworzeniem się zabarwienia spowodowanego reakcją chemiczną) powinno wynosić przynajmniej 50%.In order to obtain the best possible measurement accuracy, it is advantageous if the test field, at least in the detection zone, contains highly optically scattering components. It is advantageous when the dissipation factor μ .; is greater than the absorption coefficient μ of the test field material. It is especially preferred that μ is a multiple of p s . For example, μ can be 10 times or even more than 100 times the pg. Diffuse reflection caused by the test field material (before color formation due to chemical reaction) should be at least 50%.
Odbite, rozproszone światło pochodzące ze strefy detekcyjnej, a powstałe wskutek oświetlenia światłem pierwotnym 29, jako światło wtórne 35 pada ponownie na folię nośną 5 wykonaną jako element światłowodowy 26. W przedstawionej dwuwarstwowej postaci wykonania, do przesyłania światła w obrębie folii nośnej 5 do detektora 17, służy światłowód wtórny 28, w znacznym stopniu optycznieThe reflected, scattered light from the detection zone, caused by the illumination with the primary light 29, is returned as secondary light 35 to the carrier foil 5 made as a light guide element 26. In the illustrated two-layer embodiment, for transmitting light within the carrier foil 5 to the detector 17. , the secondary optical fiber 28 serves to a large extent optically
PL 201 164 B1 oddzielony. Aby uzyskać ukierunkowane, sprawniejsze wprowadzanie światła wtórnego 35, korzystne jest, gdy światłowód wtórny 28, jak to przedstawiono, na odcinku 36 pokrywającym się ze strefą detekcyjną 24, po stronie oddalonej od światłowodu pierwotnego 27, przynajmniej na pewnym odcinku był tak ścięty, że światło odbite od strefy detekcyjnej 24, za pomocą odbijającej powierzchni 37 odbijane jest w światłowodzie wtórnym 28, w kierunku prowadzącym do detektora 17. Odbijająca powierzchnia 37 nachylona jest w tym samym kierunku co odbijająca powierzchnia 25. Kąt nachylenia odbijających powierzchni 25 i 37 do wzdłużnej osi folii nośnej 5 wynosi korzystnie około 45° (około 30° do 60°).Separated. In order to achieve a directed, more efficient introduction of the secondary light 35, it is preferable that the secondary optical fiber 28, as shown, has a section 36 coinciding with the detection zone 24, on the side distant from the primary optical fiber 27, at least in a section such that the light is truncated. reflected from the detection zone 24, by means of a reflecting surface 37 is reflected in the secondary optical fiber 28 in the direction leading to the detector 17. The reflecting surface 37 is inclined in the same direction as the reflecting surface 25. The angle of inclination of the reflecting surfaces 25 and 37 to the longitudinal axis of the film Support 5 is preferably about 45 ° (about 30 ° to 60 °).
Również wtedy, gdy folia nośna 5 zawiera tylko jedną warstwę światłowodową 26, korzystne jest, gdy odcinek warstwy światłowodowej 26 zbiegający się ze strefą detekcyjną 24 po stronie odwróconej od pola testowego 7, przynajmniej odcinkowo (zwłaszcza przez przynajmniej jedną odbijającą powierzchnię przebiegająca z nachyleniem względem osi wzdłużnej folii nośnej 5) wykonany jest tak, że kierunek rozprzestrzeniania się wypromieniowanego światła pierwotnego ulega zmianie i kierowany jest w kierunku strefy detekcyjnej, i/lub kierunek rozprzestrzeniania się światła w postaci światła wtórnego odbitego z rozproszeniem od powierzchni detekcyjnej zostaje odchylony od warstwy światłowodowej prowadzącej do detektora.Also, when the carrier foil 5 comprises only one optical fiber layer 26, it is advantageous for the section of the optical fiber layer 26 to converge with the detection zone 24 on the side facing away from the test field 7, at least in sections (especially by at least one reflecting surface sloped to the axis). of the longitudinal carrier foil 5) is made in such a way that the direction of propagation of the radiated primary light changes and is directed towards the detection zone, and / or the direction of light propagation in the form of secondary light scattered from the detection surface is deviated from the optical fiber layer leading to detector.
Światło wtórne 35 odbite od strefy detekcyjnej 24 do folii nośnej 5, na odcinku swego przebiegu 34 we wnętrzu światłowodu wtórnego 28, przebiega w kierunku detektora 17. W postaci wykonania przedstawionej na fig. 3, detektor 17 usytuowany jest poniżej światłowodu wtórnego 28 (to znaczy, po stronie oddalonej od światłowodu pierwotnego 27). Aby światło wtórne 35 wyprowadzić ze światłowodu wtórnego 38 w kierunku detektora 17, na tylnym końcu folii nośnej 5 (oddalonym od pola testowego 7) znajduje się również odbijająca powierzchnia 38 (polerowana i/lub metalizowana), usytuowana skośnie względem osi wzdłużnej folii nośnej. Również tu powierzchnia korzystnie nachylona jest względem osi wzdłużnej folii nośnej 5 pod kątem około 45° (od 30° do 60°).The secondary light 35 reflected from the detection zone 24 to the carrier foil 5 extends along its course 34 in the interior of the secondary optical fiber 28 towards the detector 17. In the embodiment shown in Fig. 3, the detector 17 is located below the secondary optical fiber 28 (i.e. , on the side remote from the primary fiber 27). In order to output the secondary light 35 from the secondary optical fiber 38 towards the detector 17, there is also a reflecting surface 38 (polished and / or metallized) at the rear end of the carrier foil 5 (remote from the test field 7), obliquely positioned with respect to the longitudinal axis of the carrier foil. Here, too, the surface preferably inclines with respect to the longitudinal axis of the support foil 5 at an angle of approximately 45 [deg.] (30 [deg.] To 60 [deg.]).
Zamiast odbijających powierzchni 25, 37 i 38 można zastosować również inne środki w celu uzyskania pożądanej zmiany kierunku rozprzestrzeniania się światła. Tego rodzaju odmiany współczynnika załamania można wytwarzać na przykład przez napromieniowywanie laserowym światłem UV.Instead of the reflecting surfaces 25, 37 and 38, other means can also be used to achieve the desired change in the direction of the light propagation. Such refractive index variations can be produced, for example, by irradiation with UV laser light.
Ze względu na optymalną dokładność pomiaru korzystne jest aby światłowód pierwotny 27 optycznie oddzielić możliwie całkowicie od światłowodu wtórnego 28. W tym celu, w przedstawionej korzystnej postaci wykonania, pomiędzy warstwami światłowodowymi 27 i 28 znajduje się blokada dla światła 39, z wyjątkiem odcinka 36, gdzie znajduje się strefa detekcyjna 24 pola testowego 7. Blokada ta może składać się z jednej lub z wielu warstw.For optimal measurement accuracy, it is advantageous for the primary fiber 27 to be optically separated as completely as possible from the secondary optical fiber 28. To this end, in the illustrated preferred embodiment, between the light guide layers 27 and 28 there is a light block 39, except for section 36, where there is a detection zone 24 of the test field 7. This blockade may consist of one or more layers.
Korzystnie blokada dla światła 39 zawiera warstwę blokującą, której współczynnik załamania jest mniejszy od współczynnika załamania warstw światłowodowych 27, 28. Jeszcze bardziej kompletne optyczne oddzielenie uzyskuje się, gdy blokada zawiera warstwę blokującą z metalicznie odbijającego materiału.Preferably, the light blocker 39 comprises a blocking layer whose refractive index is lower than the refractive index of the optical fiber layers 27, 28. An even more complete optical separation is obtained when the blocking comprises a blocking layer of metallically reflective material.
Szczególnie korzystna trójwarstwowa postać wykonania blokady optycznej 39 przedstawiona jest na fig. 5. Składa się ona z trzech warstw, mianowicie z pierwszej warstwy 43 sąsiadującej ze światłowodem pierwotnym 27 oraz z drugiej warstwy 44 sąsiadującej ze światłowodem wtórnym 28 i z metalicznie odbijającej trzeciej warstwy 45 usytuowanej pomiędzy warstwami 43 i 44.A particularly advantageous three-layer embodiment of the optical block 39 is shown in Fig. 5. It consists of three layers, namely a first layer 43 adjacent to the primary optical fiber 27 and a second layer 44 adjacent to the secondary optical fiber 28 and a metallically reflecting third layer 45 between layers 43 and 44.
Warstwy 43 i 44 wykonane są z materiału, którego współczynnik załamania jest niższy od współczynnika załamania sąsiadujących warstw światłowodowych 27 względnie 28. Korzystnie wykonane są one z kleju o odpowiednim współczynniku załamania. Blokada optyczna 39 przedstawiona na fig. 5 umożliwia prowadzenie światła w światłowodzie pierwotnym 27 i w światłowodzie wtórnym 28 ze znacznym wyeliminowaniem strat, przy praktycznie całkowitym optycznym oddzieleniu.The layers 43 and 44 are made of a material which has a refractive index lower than the refractive index of the adjacent light guide layers 27 or 28. They are preferably made of an adhesive with a suitable refractive index. The optical block 39 shown in Fig. 5 enables the light to be guided in the primary fiber 27 and in the secondary fiber 28 with significant elimination of losses, with virtually complete optical separation.
Jak wspomniano, optyczna blokada 39 nie istnieje na odcinku 36 pokrywającym się ze strefą detekcyjną 24. Według odmiany wykonania może być korzystne, gdy w tym obszarze nie ma żadnego oddzielenia pomiędzy warstwami 27 i 28. Zwłaszcza folia nośna 5 w swym kierunku wzdłużnym, aż do lewej granicy obszaru 36 (fig. 4) może być nadcięta, tworząc oddzielne warstwy światłowodowe 27 i 28, natomiast w obszarze 36 na całej swej grubości jest jednolita.As mentioned, the optical block 39 does not exist in the section 36 coinciding with the detection zone 24. According to an embodiment, it may be advantageous if there is no separation between the layers 27 and 28 in this area. In particular, the carrier foil 5 in its longitudinal direction up to the left border of area 36 (FIG. 4) can be cut to form separate light guide layers 27 and 28, while area 36 is uniform throughout its thickness.
Pole testowe 7, w ramach wynalazku, może być realizowane w różny sposób. Zwłaszcza można stosować różne znane ze stanu techniki wykonania pól testowych elementów analitycznych, jako jednowarstwowych lub wielowarstwowych. Istotne jest tylko, aby w strefie detekcyjnej 24, po stronie pola testowego 7 zwróconej do folii nośnej 5 zachodziła optycznie mierzalna zmiana chara kterystyczna dla analizy.Within the scope of the invention, the test field 7 can be implemented in various ways. In particular, it is possible to use various test fields of the analytical elements known from the prior art as single-layer or multi-layer. It is only important that an optically measurable change characteristic for the analysis takes place in the detection zone 24, on the side of the test field 7 facing the carrier foil 5.
PL 201 164 B1PL 201 164 B1
W wynalazku moż na zastosować również inne cechy konstrukcyjne znanych analitycznych elementów testowych. Tak na przykład w paśmie testowym 4 przedstawionym na fig. 2 do 4, ponad polem testowym 7 znajduje się tak zwana warstwa rozprzestrzeniająca 40, która może być wykonana jako wielowarstwowa i spełnia rolę przygotowywania próbki. Zwłaszcza może ona służyć do tego, aby usprawniać równomierne nawilżanie górnej strony pola testowego 7 cieczą próbki 21, to znaczy, oddzielić z krwi całkowitej czerwone ciałka krwi a nadmiar próbki odessać. Jeżeli taka warstwa rozprzestrzeniająca 40, jak to przedstawiono w mniejszej postaci wykonania, rozmieszczona jest ponad obszarem powierzchni pola testowego 7 i umocowana jest do folii nośnej 5, to korzystne jest aby również tutaj umieścić optyczną blokadę 41 z materiału o niskim współczynniku załamania i/lub metalicznym odbiciu, aby w ten sposób wykluczyć zakłócenia własności przewodzenia światła w folii nośnej 5.Other design features of known analytical test elements may also be used in the invention. For example, in the test strip 4 shown in FIGS. 2 to 4, above the test field 7 there is a so-called spreading layer 40 which can be made multilayered and acts as a sample preparation. In particular, it can serve to improve the uniform moistening of the upper side of the test field 7 with the sample liquid 21, i.e. to separate red blood cells from the total blood and to suck off excess sample. If such a spreading layer 40, as shown in a smaller embodiment, is distributed over the surface area of the test field 7 and is attached to the carrier foil 5, it is preferable to place an optical block 41 of a low refractive index and / or metallic material here as well. reflection in order to exclude the disturbance of the light conduction properties in the carrier foil 5.
Ocena sygnału pomiarowego, to znaczy zmierzonego natężenia światła wtórnego i ustalenie żądanego rezultatu analizy, na przykład, stężenia glukozy w próbce, dokonuje się za pomocą układów elektronicznych 13 pomiarowych i oceniających zmierzone wartości, w sposób zasadniczo taki sam jak w znanych układach analizatorów z elementem testowym, i dlatego nie musi być bliżej wyjaśniana.The evaluation of the measurement signal, i.e. the measured secondary light intensity, and the determination of the desired analytical result, e.g., the concentration of glucose in the sample, are performed by means of electronics measuring and evaluating the measured values in substantially the same way as in known analyzer systems with a test element. , and therefore does not need to be explained in more detail.
Na fig. 6 przedstawione są wyniki pomiarów uzyskanych za pomocą układu analizatora, którego istotne cechy konstrukcyjne odpowiadają fig. 2 do 4. Przedstawione jest natężenie światła wtórnego w dowolnych zespołach, w zależności od czasu t. w sekundach. Budowa i skład chemiczny pola testowego 7 odpowiadają uzyskiwanym w handlu elementem analitycznym dla testów zawartości glukozy. Przedstawione są krzywe pomiarowe uzyskane na podstawie wielu pomiarów, dla trzech różnych stężeń glukozy, mianowicie krzywa A : 53 mg/dl krzywa B : 101 mg/dl krzywa C : 341 mg/dlFig. 6 shows the results of the measurements obtained with an analyzer system, the essential design features of which correspond to Figs. 2 to 4. The intensity of the secondary light in arbitrary units is shown as a function of the time t in seconds. The structure and chemical composition of the test field 7 correspond to a commercially available analytical element for glucose testing. Multiple measurements for three different glucose concentrations are shown, namely Curve A: 53 mg / dL Curve B: 101 mg / dL Curve C: 341 mg / dL
Widać wyraźnie, że sygnał pomiarowy przy wielu pomiarach jest bardzo dobrze odtwarzalny, a różnice krzywych pomiarowych w zależności od stężenia glukozy (przesunięcie sygnału) umożliwiają dokładną ocenę.It is clearly visible that the measurement signal is very well reproducible with many measurements, and the differences in the measurement curves depending on the concentration of glucose (signal shift) allow an accurate evaluation.
Na fig. 7 przedstawione jest porównanie układów analizujących, w którym wartości pomiarowe stężenia glukozy C, zmierzone według wynalazku, zostały zaznaczone na rzędnej oznaczonej LGD, a wartości zmierzone za pomocą znanego układu analizatora z elementem testowym zostały naniesione na odciętej oznaczonej jako CON konwencjonalne. Wyniki wskazują na praktycznie całkowitą zgodność.Fig. 7 shows a comparison of analyzing systems in which the measured values of glucose C, measured according to the invention, are marked on the ordinate denoted by LGD and the values measured with the known analyzer system with the test element plotted on the abscissa denoted by the conventional CON. The results show almost complete agreement.
Claims (12)
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP99125874 | 1999-12-24 | ||
| PCT/DE2000/004394 WO2001048461A1 (en) | 1999-12-24 | 2000-12-08 | Test element analysis system |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| PL355578A1 PL355578A1 (en) | 2004-05-04 |
| PL201164B1 true PL201164B1 (en) | 2009-03-31 |
Family
ID=8239728
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PL355578A PL201164B1 (en) | 1999-12-24 | 2000-12-08 | Test element analysis system |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (4) | US7262061B2 (en) |
| EP (1) | EP1240503B1 (en) |
| JP (1) | JP3655588B2 (en) |
| KR (1) | KR100816799B1 (en) |
| CN (1) | CN1243968C (en) |
| AU (1) | AU771677B2 (en) |
| BR (1) | BR0016711A (en) |
| CA (1) | CA2395306C (en) |
| CZ (1) | CZ20022206A3 (en) |
| DE (1) | DE10084176D2 (en) |
| HK (1) | HK1053510A1 (en) |
| MX (1) | MXPA02006170A (en) |
| PL (1) | PL201164B1 (en) |
| WO (1) | WO2001048461A1 (en) |
Families Citing this family (79)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6391005B1 (en) | 1998-03-30 | 2002-05-21 | Agilent Technologies, Inc. | Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth |
| BR0016711A (en) * | 1999-12-24 | 2002-09-03 | Roche Diagnostics Gmbh | Test Element Analysis System |
| US8641644B2 (en) | 2000-11-21 | 2014-02-04 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means |
| DE60238119D1 (en) | 2001-06-12 | 2010-12-09 | Pelikan Technologies Inc | ELECTRIC ACTUATOR ELEMENT FOR A LANZETTE |
| US8337419B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-12-25 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| US9226699B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-01-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface |
| US9795747B2 (en) | 2010-06-02 | 2017-10-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Methods and apparatus for lancet actuation |
| US9427532B2 (en) | 2001-06-12 | 2016-08-30 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| ES2336081T3 (en) | 2001-06-12 | 2010-04-08 | Pelikan Technologies Inc. | SELF-OPTIMIZATION PUNCTURE DEVICE WITH MEANS OF ADAPTATION TO TEMPORARY VARIATIONS IN CUTANEOUS PROPERTIES. |
| WO2002100254A2 (en) | 2001-06-12 | 2002-12-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge |
| US7025774B2 (en) | 2001-06-12 | 2006-04-11 | Pelikan Technologies, Inc. | Tissue penetration device |
| US7981056B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-07-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Methods and apparatus for lancet actuation |
| DE10163775A1 (en) | 2001-12-22 | 2003-07-03 | Roche Diagnostics Gmbh | Analysis system for determining an analyte concentration taking into account sample and analyte-independent changes in light intensity |
| US7674232B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-03-09 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7976476B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-07-12 | Pelikan Technologies, Inc. | Device and method for variable speed lancet |
| US9314194B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-04-19 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| US8360992B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-01-29 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7297122B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-11-20 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8267870B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-09-18 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation |
| US8221334B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-07-17 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7892183B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-02-22 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing |
| US7708701B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-05-04 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device |
| US7331931B2 (en) | 2002-04-19 | 2008-02-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US9248267B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-02-02 | Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh | Tissue penetration device |
| US9795334B2 (en) | 2002-04-19 | 2017-10-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7229458B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-06-12 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7232451B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-06-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7175642B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-02-13 | Pelikan Technologies, Inc. | Methods and apparatus for lancet actuation |
| US8372016B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-02-12 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing |
| US7901362B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-03-08 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7491178B2 (en) | 2002-04-19 | 2009-02-17 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8784335B2 (en) | 2002-04-19 | 2014-07-22 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Body fluid sampling device with a capacitive sensor |
| US7909778B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-03-22 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8579831B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-11-12 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7547287B2 (en) | 2002-04-19 | 2009-06-16 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8702624B2 (en) | 2006-09-29 | 2014-04-22 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Analyte measurement device with a single shot actuator |
| DE10248555B4 (en) * | 2002-10-18 | 2004-12-02 | Roche Diagnostics Gmbh | Method and analysis system for determining the concentration of an analyte in a sample, which consists of the analyte and the sample matrix, and test element therefor |
| US8574895B2 (en) | 2002-12-30 | 2013-11-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels |
| US8377381B2 (en) * | 2003-01-21 | 2013-02-19 | Bayer Healthcare Llc | Optical format |
| WO2004111622A1 (en) * | 2003-05-21 | 2004-12-23 | Terumo Kabushiki Kaisha | Component measururing device |
| ATE476137T1 (en) | 2003-05-30 | 2010-08-15 | Pelikan Technologies Inc | METHOD AND DEVICE FOR INJECTING LIQUID |
| DK1633235T3 (en) | 2003-06-06 | 2014-08-18 | Sanofi Aventis Deutschland | Apparatus for sampling body fluid and detecting analyte |
| DE10325699B3 (en) * | 2003-06-06 | 2005-02-10 | Roche Diagnostics Gmbh | System for analyzing a sample to be tested and using such a system |
| WO2006001797A1 (en) | 2004-06-14 | 2006-01-05 | Pelikan Technologies, Inc. | Low pain penetrating |
| EP1671096A4 (en) | 2003-09-29 | 2009-09-16 | Pelikan Technologies Inc | Method and apparatus for an improved sample capture device |
| EP1680014A4 (en) | 2003-10-14 | 2009-01-21 | Pelikan Technologies Inc | Method and apparatus for a variable user interface |
| EP1706026B1 (en) | 2003-12-31 | 2017-03-01 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture |
| US7822454B1 (en) | 2005-01-03 | 2010-10-26 | Pelikan Technologies, Inc. | Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration |
| US7283245B2 (en) * | 2004-01-20 | 2007-10-16 | General Electric Company | Handheld device with a disposable element for chemical analysis of multiple analytes |
| KR101324375B1 (en) * | 2004-05-04 | 2013-11-01 | 바이엘 헬스케어 엘엘씨 | Mechanical cartridge with test strip fluid control features for use in a fluid analyte meter |
| US8828203B2 (en) | 2004-05-20 | 2014-09-09 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Printable hydrogels for biosensors |
| US9775553B2 (en) | 2004-06-03 | 2017-10-03 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for a fluid sampling device |
| WO2005120365A1 (en) | 2004-06-03 | 2005-12-22 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for a fluid sampling device |
| ATE502294T1 (en) | 2004-07-02 | 2011-04-15 | Bayer Healthcare Llc | METHOD AND OPTICAL TEST SENSOR FOR ANALYTE DETERMINATIONS IN A LIQUID SAMPLE |
| US8652831B2 (en) | 2004-12-30 | 2014-02-18 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for analyte measurement test time |
| ES2299920T3 (en) | 2005-06-22 | 2008-06-01 | F. Hoffmann-La Roche Ag | ANALYTICAL SYSTEM FOR ANALYSIS OF A SAMPLE IN AN ANALYTICAL TEST ELEMENT. |
| EP1736772B1 (en) * | 2005-06-22 | 2016-05-18 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Test device with test element storage device |
| WO2007045412A1 (en) | 2005-10-15 | 2007-04-26 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Test element and test system for examining a body fluid |
| EP1780541B1 (en) | 2005-10-25 | 2008-10-15 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Analysis device for analysing a sample on a test element |
| EP1879018B1 (en) | 2006-07-12 | 2015-08-19 | F. Hoffmann-La Roche AG | Analysis system and method for analysing a sample on an analytical test element |
| ATE513210T1 (en) | 2006-07-18 | 2011-07-15 | Roche Diagnostics Gmbh | SPACE-OPTIMIZED PORTABLE MEASURING SYSTEM |
| EP1975610B1 (en) | 2007-03-27 | 2009-01-07 | F. Hoffman-la Roche AG | Analysis device with exchangeable test element magazine |
| WO2008145625A2 (en) * | 2007-05-29 | 2008-12-04 | Roche Diagnostics Gmbh | Test system for measuring the concentration of an analyte in a body fluid |
| WO2009126900A1 (en) | 2008-04-11 | 2009-10-15 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for analyte detecting device |
| EP2116180A1 (en) | 2008-05-06 | 2009-11-11 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Diagnostic tape unit and measuring system |
| US9375169B2 (en) | 2009-01-30 | 2016-06-28 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system |
| KR101101573B1 (en) | 2009-09-25 | 2012-01-02 | 이진우 | Sensor for measuring biomaterial used with measuring meter, and measuring device using this sensor |
| EP2309255A1 (en) * | 2009-10-06 | 2011-04-13 | F. Hoffmann-La Roche AG | Test element and testing system |
| US8965476B2 (en) | 2010-04-16 | 2015-02-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| EP2417910B1 (en) * | 2010-08-11 | 2013-06-26 | Roche Diagnostics GmbH | Analytical test unit and test system |
| US8431408B2 (en) * | 2010-10-15 | 2013-04-30 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Handheld diabetes managing device with light pipe for enhanced illumination |
| JP6128735B2 (en) * | 2012-02-10 | 2017-05-17 | オリンパス株式会社 | Optical sensor |
| US8894262B2 (en) | 2013-03-11 | 2014-11-25 | Roche Diagnostic Operations, Inc. | Blood glucose test strip illumination device and method |
| JP6071785B2 (en) * | 2013-07-12 | 2017-02-01 | 株式会社堀場製作所 | Concentration measuring device |
| PT107456A (en) * | 2014-02-06 | 2015-08-06 | Paula Cristina Fonseca De Albuquerque | SANITARY ACCESSORY FOR PEOPLE AND PET |
| US10036709B2 (en) * | 2014-05-20 | 2018-07-31 | Roche Diabetes Care, Inc. | BG meter illuminated test strip |
| ES2694656A1 (en) * | 2017-06-22 | 2018-12-26 | BSH Electrodomésticos España S.A. | Component of domestic appliance. (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) |
| CN107941771A (en) * | 2017-12-13 | 2018-04-20 | 西安交通大学 | A kind of modularization up-conversion fluorescence chromatographic test paper excitation apparatus |
| EP4310483A1 (en) * | 2022-07-21 | 2024-01-24 | Merck Patent GmbH | Color reading device |
Family Cites Families (30)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US33064A (en) * | 1861-08-13 | Spqtjjlibrg | ||
| GB1054767A (en) | 1963-10-11 | 1900-01-01 | ||
| CA1147045A (en) * | 1978-09-20 | 1983-05-24 | Naoki Chinone | Semiconductor laser device |
| EP0047094B1 (en) | 1980-08-21 | 1986-11-20 | Oriel Scientific Limited | Analytical optical instruments |
| USRE33064E (en) | 1981-09-18 | 1989-09-19 | Prutec Limited | Method for the determination of species in solution with an optical wave-guide |
| ATE143289T1 (en) | 1984-06-13 | 1996-10-15 | Applied Research Systems | APPARATUS USED IN CHEMICAL TESTING PROCEDURES |
| US4775637A (en) | 1984-12-10 | 1988-10-04 | Purtec Limited | An immunoassay apparatus having at least two waveguides and method for its use |
| DE3617763A1 (en) | 1985-05-28 | 1986-12-04 | Olympus Optical Co., Ltd., Tokio/Tokyo | METHOD FOR CARRYING OUT IMMUNOLOGICAL PROVISIONS AND APPARATUS APPARATUS FOR THIS |
| JPH0627703B2 (en) | 1985-05-29 | 1994-04-13 | アーティフィシャル センシング インスツルメンツ エイエスアイ アクチェンゲゼルシャフト | Optical sensor for selective detection of substance and detection of change in refractive index in measurement substance |
| US4710623A (en) | 1986-02-27 | 1987-12-01 | Eli Lilly And Company | Optical fiber catheter with fiber-contained reactive element |
| US4849340A (en) | 1987-04-03 | 1989-07-18 | Cardiovascular Diagnostics, Inc. | Reaction system element and method for performing prothrombin time assay |
| US4846548A (en) | 1987-05-06 | 1989-07-11 | St&E, Inc. | Fiber optic which is an inherent chemical sensor |
| AU604364B2 (en) * | 1987-08-13 | 1990-12-13 | Dow Chemical Company, The | Sulfur dioxide removal from gas streams using hydroxyalkyl substituted piperazinones |
| EP0308602A3 (en) | 1987-09-25 | 1990-01-10 | Siemens Aktiengesellschaft | Buried birefringent optical waveguide or structure composed of such waveguides, and method for production of such waveguides or such structures |
| EP0312293A3 (en) | 1987-10-16 | 1990-03-14 | O.C.T. Optical Chemical Technologies Limited | Sensing device for analysis |
| US5127077A (en) | 1988-07-25 | 1992-06-30 | Abbott Laboratories | Fiber-optic physiological probes |
| AU635314B2 (en) * | 1989-09-08 | 1993-03-18 | Terumo Kabushiki Kaisha | Measuring apparatus |
| DE4128846C2 (en) | 1991-08-30 | 1994-07-14 | Rainer Dr Klein | Integrated optical fabric sensor |
| DE9110757U1 (en) | 1991-08-30 | 1992-02-13 | Klein, Rainer, 5840 Schwerte, De | |
| US5234835A (en) | 1991-09-26 | 1993-08-10 | C.R. Bard, Inc. | Precalibrated fiber optic sensing method |
| US5452716A (en) | 1992-02-25 | 1995-09-26 | Novo Nordisk A/S | Method and device for in vivo measuring the concentration of a substance in the blood |
| GB9212302D0 (en) | 1992-06-10 | 1992-07-22 | Applied Research Systems | Method for improving measurement precision in evanescent wave optical biosensor assays |
| DE4227678A1 (en) | 1992-08-21 | 1994-02-24 | Boehringer Mannheim Gmbh | Light-guiding analysis element for the determination of an analyte |
| DE4303858C2 (en) | 1993-02-10 | 1995-08-31 | Draegerwerk Ag | Device for the colorimetric detection of gaseous and / or vaporous components of a gas mixture due to the discoloration of a reaction zone arranged in a channel |
| US5814516A (en) * | 1995-10-13 | 1998-09-29 | Lockheed Martin Energy Systems, Inc. | Surface enhanced Raman gene probe and methods thereof |
| AT403745B (en) | 1996-02-29 | 1998-05-25 | Avl Verbrennungskraft Messtech | MEASURING ARRANGEMENT WITH A TRANSPARENT ELEMENT FOR EXCITING AND MEASURING RADIATION |
| DE19828343A1 (en) | 1998-03-07 | 1999-09-09 | Bosch Gmbh Robert | Optical sensor |
| US6605804B1 (en) | 1998-03-07 | 2003-08-12 | Robert Bosch Gmbh | Optical sensor |
| DE19926931A1 (en) * | 1999-06-14 | 2000-12-21 | Roche Diagnostics Gmbh | Method and device for checking the liquid absorption of a test layer of an analysis element |
| BR0016711A (en) | 1999-12-24 | 2002-09-03 | Roche Diagnostics Gmbh | Test Element Analysis System |
-
2000
- 2000-12-08 BR BR0016711-8A patent/BR0016711A/en not_active IP Right Cessation
- 2000-12-08 EP EP00993641.0A patent/EP1240503B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2000-12-08 US US10/168,959 patent/US7262061B2/en not_active Ceased
- 2000-12-08 PL PL355578A patent/PL201164B1/en not_active IP Right Cessation
- 2000-12-08 DE DE10084176T patent/DE10084176D2/en not_active Expired - Fee Related
- 2000-12-08 CZ CZ20022206A patent/CZ20022206A3/en unknown
- 2000-12-08 AU AU28299/01A patent/AU771677B2/en not_active Ceased
- 2000-12-08 CA CA2395306A patent/CA2395306C/en not_active Expired - Fee Related
- 2000-12-08 WO PCT/DE2000/004394 patent/WO2001048461A1/en active IP Right Grant
- 2000-12-08 US US12/502,789 patent/USRE44788E1/en not_active Expired - Lifetime
- 2000-12-08 JP JP2001548925A patent/JP3655588B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2000-12-08 MX MXPA02006170A patent/MXPA02006170A/en active IP Right Grant
- 2000-12-08 KR KR1020027007018A patent/KR100816799B1/en not_active IP Right Cessation
- 2000-12-08 CN CNB008176167A patent/CN1243968C/en not_active Expired - Fee Related
-
2003
- 2003-08-12 HK HK03105772A patent/HK1053510A1/en not_active IP Right Cessation
-
2007
- 2007-06-27 US US11/769,438 patent/US8535609B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2010
- 2010-10-07 US US12/899,921 patent/US8119069B2/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| KR100816799B1 (en) | 2008-03-26 |
| CA2395306A1 (en) | 2001-07-05 |
| DE10084176D2 (en) | 2003-01-16 |
| EP1240503B1 (en) | 2018-01-17 |
| US20030157724A1 (en) | 2003-08-21 |
| MXPA02006170A (en) | 2003-01-28 |
| AU771677B2 (en) | 2004-04-01 |
| PL355578A1 (en) | 2004-05-04 |
| AU2829901A (en) | 2001-07-09 |
| US8535609B2 (en) | 2013-09-17 |
| JP3655588B2 (en) | 2005-06-02 |
| WO2001048461A1 (en) | 2001-07-05 |
| JP2003518618A (en) | 2003-06-10 |
| CZ20022206A3 (en) | 2002-10-16 |
| CN1243968C (en) | 2006-03-01 |
| US20110033341A1 (en) | 2011-02-10 |
| EP1240503A1 (en) | 2002-09-18 |
| US20080180652A1 (en) | 2008-07-31 |
| CA2395306C (en) | 2011-08-02 |
| USRE44788E1 (en) | 2014-03-04 |
| US7262061B2 (en) | 2007-08-28 |
| US8119069B2 (en) | 2012-02-21 |
| HK1053510A1 (en) | 2003-10-24 |
| BR0016711A (en) | 2002-09-03 |
| KR20020063581A (en) | 2002-08-03 |
| CN1413298A (en) | 2003-04-23 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| PL201164B1 (en) | Test element analysis system | |
| EP0299314B1 (en) | Readhead for reflectance measurement of distant samples | |
| DK1447658T3 (en) | Multi-wavelength reading head for use in the determination of analytes in body fluids | |
| US5986754A (en) | Medical diagnostic apparatus using a Fresnel reflector | |
| AU2010200451B2 (en) | Optical arrangement for assay reading device | |
| US9778181B2 (en) | System and method for analyzing a sample liquid | |
| PL178711B1 (en) | Reading out device for test strips | |
| JP2005513498A (en) | Analytical system for determining sample concentration taking into account light intensity changes unrelated to the sample / sample | |
| CZ20022135A3 (en) | Test device and methods for using thereof | |
| CA2527229A1 (en) | Integrated test element for a one-time drawing and analyzing of a sample to be analysed | |
| WO1988001376A1 (en) | Method and apparatus for determining the level of an analyte in a sample of whole blood | |
| JP2004138619A (en) | Method of detecting and compensating for undersupply of testing striate body | |
| US7952716B2 (en) | Coaxial diffuse reflectance read head | |
| EP0110262A2 (en) | Optical readhead | |
| CN109239338B (en) | Wide-range immunochromatography detection device and method | |
| EP0125340A2 (en) | Apparatus for measuring nonspecular reflected light | |
| JPH0755701A (en) | Apparatus for measuring specific gravity of liquid sample |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Decisions on the lapse of the protection rights |
Effective date: 20101208 |