PL149698B1

PL149698B1 - Package for suture material

Info

Publication number: PL149698B1
Application number: PL1985253983A
Authority: PL
Original assignee: Gore & Ass
Priority date: 1984-06-14
Filing date: 1985-06-14
Publication date: 1990-03-31
Also published as: NZ212417A; CA1249550A; ATE32978T1; GB2161130B; JPH0342099B2; PL253983A1; DK271185D0; FI852370A7; NO852359L; EG17577A; SU1528328A3; JPS6182739A; GR851443B; ES8609128A1; GB8514588D0; FI852370L; FI852370A0; ES544122A0; ZA854181B; EP0168172A1

Description

OPIS PATENTOWY

Patent dodatkowy do patentu nrZgłoszono: 06 14 /P. 253983/

Pierwszeństwo 84 06 14 Steny Zjednoczone Anerykl

Zgłoszenie ogłoszono: ⁶⁸ 03 25 Opis patentowy opublikowano:

04 30

149 698

CZYTELNIA

Int. Cl.⁴ A61B 17/06

Twórcy wynalazku:

Uprawniony z patentu: W.L. Gore and Associates, Inc·,

Newark /Stany Zjednoczone Ameryki/

OPAKOWANIE NICI CHIRURGICZNYCH

Przedmiotem wynalazku Jest opakowanie nici chirurgicznych·

Opakowanie nici chirurgicznych, mających zamocowane igły na Jednym albo obu końcach sporządza się w zależności od rodzaju materiału, który ma podlegać szyciu oraz od tego, jak nakładane mają być szwy· Mówiąc ogólnie opakowanie utrzymuje na miejscu nici i zamocowane igły, zabezpiecza je podczas manipulacji i składowania oraz umożliwia łatwy dostęp do nici w celu wyjęcia ich z opakowania· Nici powinny wysuwać się bez zaplątywanie się, supłania i okręcania w niepożądany spo6Ób· Rodzaj materiału, który ma podlegać szyciu, może narzucać ograniczenia co do kształtu opakowania, rozmieszczenia igieł oraz co do tego, Jak nici mogą być wyciągane z opakowania·

Stosuje się często opakowanie wykonane z pozaginanego, sztywnego papieru utrzymującego nici w sterylnej, hermetycznie zamkniętej kopercie, która to koperta jest także zamknięta w drugim, na ogół przeźroczystym, zgrzewanym, termoplastycznym zewnętrznym opakowaniu, w kształcie koperty, utrzymującym opakowanie, w którym umieszczone są nici oraz wewnętrzną kopertę w stenie sterylnym. Gdy nici mają być użyte, zewnętrzna, przeźroczysta koperta zostaje otwarta w pokoju operacyjnym, a zamkniętą sterylną kopertę wewnętrzną umieszcza się w sterylnym miejscu. Gdy konieczny jest dostęp do nici, personel otwiera wewnętrzną kopertę w sterylnych warunkach.

Znane są z opisu patentowego RFN nr 2 306 966 opakowania z nićmi chirurgicznymi, które zawierają pewną ilość płytek połączonych ze sobą zawiasami, z których każda stanowi podkładkę dla nici chirurgicznej połączonej z igłą.

Znane są z francuskiego opisu patentowego nr 2 374 016 opakowania z nićmi chirurgicznymi zawierające pierwszą płytkę stanowiącą zamknięcie, umocowaną na zawiasach na drugiej płytce, zaś druga płytka ma integralnie uformowane przedziały, w których umieszczona są nici oraz środki przytrzymujące igły połączone z nićmi, przy czym środki te znajdują

149 696 się w jednej z płytek· Ale stosowane opakowania okazały się nieskuteczne, gdyż podczas pakowania, manipulacji albo wyjmowania nici z opakowania może następie fałdowanie, spłaszczenie, plątanie albo supłanie· Chociaż w wielu opakowaniach na nici próbuje eię zamocować igły w określonym położeniu, dla łatwego dostępu do nici przez użytkownika to stwierdzono, że igły często zmieniają położenie i nie są dostępne w wygodny sposób· Jeżeli igły eą rzeczywiście zamocowane na miejscu, są często dostępne tylko z jednej strony·

Celem wynalazku jest skonstruowanie opakowania nici chirurgicznych, które umożliwia przechowywanie dużej liczby nici bez ich wzajemnego splątywania·

Opakowanie nici chirurgicznych według wynalazku charakteryzuje się tym, że środki podtrzymujące igłę znajdują się na drugiej płytce obok, po obu stronach wycięcia biegnącego do wewnątrz od krawędzi drugiej płytki utrzymując igłę w poprzek wycięcia, a ponadto zawiera środki blokujące uformowane integralnie z płytkami, zazębiające się ze sobą po zamknięciu płytek, przy czym po zamknięciu, środki podtrzymujące igłę oraz wycięcie, wystają poza pierwszą płytkę·

Korzystnie między dwiema nićmi umieszczonymi w przedziałach znajduje się przekładka mająca w przybliżeniu kształt przedziału· Korzystnie, nić jest wykonana z porowatego spienionego policzterofluoroetylenu· Korzystnie, środki podtrzymujące igłę stanowią integralnie uformowane zaciski z tworzywa sztucznego usytuowane po każdej stronie wycięcia· Korzystnie, środki podtrzymujące igłę etanowi co najmniej jedna para zakrzywionych szczelin, przy czym szczeliny każdej pary umieszczone są z każdej strony wycięcia· Korzystnie, środki blokujące stanowią otwory rozmieszczone w określony sposób w częściach opakowania oraz kołki o kształcie i rozmieszczeniu odpowiadającym kształtowi i rozmieszczeniu otworów, które po zamknięciu płytek wchodzą w otwory z pasowaniem, blokując zamknięcie· Korzystnie, opakowanie umieszczone jest hermetycznie co najmniej jednej kopercie zabezpieczającej ze sztucznego tworzywa 1 sterylizowane jako całość·

Opakowanie dozujące według wynalazku ma wiele zalet w stosunku do znanych dotąd opakowań na nici z PTFE. Nici nie krzyżują się, co osiąga się dzięki ułożeniu nici w sposób sinusoidalny tak, że są one przeciągnięte pomiędzy wewnętrznie połączonymi przedziałami i mogą być wyciągnięte bez otwierania płytek opakowania· Jest to połączone z zamocowaniem igieł w specjalny sposób, który czyni je dostępnymi tak, że można je uchwycić z każdej strony opakowania za pomocą trzymaka do igieł· Możliwe jest również zarówno lewostronne jak i prawostronne usunięcie nici. Po częściowym tylko oddarciu koperty zabezpieczającej, igły są natychmiast widoczne na wierzchu opakowania i można je od razu uchwycić z każdej strony opakowania, dzięki istniejącemu wycięciu, a także łatwo wyciągnąć z opakowania nici, bez dalszego otwierania koperty zabezpieczającej·

Przedmiot wynalazku uwidoczniono w przykładach wykonania na rysunku, na którym fig.1 przedstawia opakowanie po rozłożeniu, w widoku z góry, fig.lA - opakowanie jak na fig.1 w przekroju poprzecznym, fig.IB - górną wystającą część opakowania w widoku perspektywicznym, fig»lC - górną część opakowania, w widoku z góry, fig.iD - górną część opakowania w innym przykładzie wykonania w widoku z góry, fig.2 - opakowanie w kolejnym przykładzie wykonania, po rozłożeniu, w widoku z góry, fig.2A - wystającą część opakowania z fig.2, w widoku perspektywicznym, fig.3 - cienką przekładkę stosowaną w opakowaniach, w widoku z góry, fig.3A opakowanie w stanie rozłożonym, w widoku perspektywicznym, fig»4 - opakowanie częściowo wystające z koperty, w widoku perspektywicznym, fig.5 - opakowanie i koperty zabezpieczające w widoku perspektywicznym.

W opisie opakowania nici, będącego przedmiotem niniejszego wynalazku, do oznaczeń wszystkich identycznych części na rysunku zastosowano te same oznaczniki.

Figura 1 przedstawia dwupłytkowe opakowanie ze sztucznego tworzywa będące przedmiotem niniejszego wynalazku· Pierwsza płytka 1 tworzy przykrycie, które łączy się za pomocą zawiasów 5 stanowiących całość z płytką 1 ze sztucznego tworzywa z drugą płytką 2, która stanowi podstawę· Gdy pierwsza płytka 1 stanowiąca przykrycie, zostaje zagięta na płytkę 2, przykrywa ona przedział 11 utrzymujący nić wewnątrz płytki 2, przy czym wystającą część arkusza 2 pozostawia nie przykrytą· Ta wystająca część płytki 2 jest wyposażona w zaciski 7·

149 698

Dzięki nim igły 8 sę podtrzymywane w ten sposób, że sięgają w poprzek wycięcia 9 w kształcie litery U znajdujęcego się na końcu płytki 2.

Pierwsza płytka 1 ma serię poprzecznych, specjalnie ukształtowanych szczelin otworów, rozmieszczonych pomiędzy szczelinami. Szczeliny 3 przechodzę przez całę płytkę

I. Otwory 4 nakładaję się na kołki 12 przylegajgce do końców przegródek pomiędzy przedziałami 11, trzymającymi nić 10 tak, że uzyskuje się szczelne ściśnięcie, gdy opakowanie jest zamknięte, a dwie płytki 1, 2 sę złożone razem. Kołki 12 maję kształt nieco stożkowaty, aby lepiej trzymały się w otworach 4.

Druga płytka 2 ma wyciętę w krawędzi szczelinę 6, którę można ewentualnie wykorzystać do zaczepienia końca nici. Szczelina 6 jest równoległa do wycięcia 9 w kształcie litery U. Zaciski 7 do podtrzymywania igieł 8 mogę być wycięte w kartonie 2 lub wykonane równolegle. Nić 10 znajdujęca się pomiędzy igłami 8 jest rozmieszczona sinusoidalnie, w postaci długiej pętli w każdym przedziale 11. Nić 10 rozcięga się poza każdy przedział 11 wchodzęc do następnego przedziału 11 poprzez rowek na końcu każdej z przegródek przedziałów

II. Jednocześnie po usunięciu igły 8 z uchwytu trzymajęcego nić, można wycięgnęć z opakowania nie otwlerajęc go.

Kołki 12 przylegajęce do końców przegródek, umieszczone pomiędzy przedziałami 11 trzymającymi nić sę tak wykonane, że wystaję ponad powierzchnię pozostałej części płytki i nieco wystaję ponad zewnętrznę powierzchnię płytki 1, gdy ten w pozycji zamkniętej pokrywa część płytki 2. W celu zamknięcia opakowania płytka 1 zagina się na płytkę 2 1 blokują poprzez umieszczenia kołków 12 w otworach 4 /fig.lA/. Pierwsza płytka i jest przymocowana na zawiasach 5 do płytki 2.

Figura IB ukazuje w sposób bardziej przejrzysty jak para igieł 8 przymocowanych do nici 10 trzyma się ze pomocę pary wewnętrznych zacisków 7 w poprzek wycięcia 9. Dzięki temu, igły 8 sę łatwo dostępne i można je bez trudu usunęć z każdej strony wycięcia 9 opakowania, na przykład za pomocę szczypiec wsadzonych w wycięcie 9 w celu uchwycenia igły 8.

Alternatywne rozwięzanie dla dwóch igieł, stanowi nić 10 przymocowana do pojedyńczej igły 8. Wolny koniec nici 10 jest zamocowany w szczelinie 6, co przedstawiono na fig.1C.

Figura ID przedstawia alternatywne rozmieszczenie szczelin przelotowych 3, które zamiast w płytce 1 znajduję się na dnie przedziałów 11 trzymajęcych nić 10 należęcych do płytki 2.

W alternatywnej postaci wynalazku, przedstawionej na fig.2 i 2A, wzdłuż przeciwległych stron wycięcia 9 znajduję się żeberka zawlerajęce pary specjalnie ukształtowanych szczelin 13 majęcych kształt krzywej przechodzęcej w poprzek wyciętego w kształcie litery U wycięcia 9. Kształt tych krzywych pokrywa się z krzywiznę igieł 8, które maję być umieszczone w opakowaniu. Gdy ma być pakowania nić wielokrotna z zamocowanymi doń Igłami konieczne jest w przypadku nici PTFE, dla których przewidziana jest opakowanie,będęce przedmiotem niniejszego wynalazku, aby były one wzajemnie od siebie oddzielone, wewnętrz przedziału 11 trzymajęcego nić. Stosuje się tu przekładki 14 ze sztucznego tworzywa, które przedstawiono na fig.3· Przekładki maję szczeliny sięgajęce kolejno od przeciwległych boków przekładki 14 dajęc konfigurację serpentyny albo zygzaka oraz zestaw kolejnych rowków majęcych otwory i rozszerzenia 15, dla umieszczenia ich na kołkach 12 płytki 2· Przekładki 14 utrzymywane sę na miejscu w przedziale 11 dzięki dokładnemu dopasowaniu i nakładaniu się rozszerzeń 15 z kołkami 12·

Na figurze 3A przedstawiono opakowanie w widoku perspektywicznym w stanie rozłożonym ukazujęc płytki 1 i 2 w zasadzie takie same jak przedstawiono na fig«2, zapakowaną nić 10 umieszczoną nad nlę cienką przekładką z tworzywa sztucznego oraz następną nić 10, która ma zostać zapakowana· Igły 8 przymocowane do drugiej nici 10 będę umieszczone w otwartej szczelinie nad przedstawioną na rysunku szczelinę trzymającą na miejscu igły 8 pierwszej nici 10·

Figura 4 przedstawia opakowanie według wynalazku, w którym igły 8 sę łatwo dostępne przez częściowo oddarcie koperty zabezpieczajęcej 16· Igły 6 sę całkowicie widoczne zarówno od strony opakowania, na której sę trzymane Jak i przez przeźroczystą płytkę 2

149 698 opakowania, wykonaną z tworzywa sztucznego·

Figura 5 przedstawia opakowanie na nić i igłą, według wynalazku, gotowe do umieszczenia w kopercie wewnętrznej 16· Kopertę 16 zamyka się i umieszcza z kolei wewnątrz przejrzystej zewnętrznej koperty zabezpieczającej 17· Kopertę 17 zamyka się, opakowanie wkłada się w kartony i wówczas sterylizuje, przykładowo gazowym tlenkiem etylenu· Na wewnętrznej kopercie zabezpieczającej 16 można umieścić wydrukowane wskazówki co do zawartości i instrukcji użycia·

Opakowanie z tworzywa śztucznego na nici chirurgiczne może być wykonane ze znanych w tej dziedzinie tworzyw sztucznych, dających się formować wtryskowo, takich jak polipropylen, polietylen, polisulfon i inne polimery· Przekładki stosowane w opakowaniach wielokrotnych na nici mogą być wycięte z arkusza z tworzywa sztucznego albo formowane w sposób podany powyżej· Wewnętrzna i zewnętrzna koperta zabezpieczająca są na ogół wykonane z dających się zgrzewać termoplastycznych polimerów takich jak przykładowo polietylen, polipropylen, kopolimer octanu winylu i etylenu albo Tyvek /nazwa handlowa Du Pont de Nomours/ polimer dwuolefinowy, mogący także wyetępować w postaci mieszanek z papierem, folia aluminiowa lub inne odpowiednie materiały· Zaleca się, aby wewnętrzna koperta zawierała żądane wydrukowane wskazówki i dlatego zewnętrzna koperta powinna być z przejrzystego, termoplastycznego 1 dającego się ogrzewać tworzywa· Stosowany w opisanym powyżej wynalazku materiał, z którego sporządzono nici-spieniony porowaty politetrafluoroetylan jest produkowany przez W.L.Gore and Associates, Inc·

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1· Opakowanie nici chirurgicznych, zawierające pierwszą płytkę stanowiącą zamknięcie, przymocowaną zawiasowo do drugiej płytki, przy czym druga płytka posiada integralnie uformowane przedziały do ochronnego przechowywania nici oraz środki podtrzymujące igłę połączone z nimi, umieszczone ne jednej z płytek, znamienne tym, że środki podtrzymujące igłę /8/ znajdują się na drugiej płytce /2/ obok, po obu stronach wycięcia /9/ biegnącego do wewnątrz krawędzi drugiej płytki /2/ trzymając igłę /8/ w poprzek wycięcia /9/, a ponadto zawiera środki blokujące, uformowane integralnie z płytkami /1, 2/, zazębiające się ze sobą po zamknięciu płytek /1,2/, przy czym po zamknięciu, środki podtrzymujące igłę /8/ oraz wycięcie /9/ wystają poza pierwszą płytkę /1/·
2· Opakowanie według zastrz·!, znamienne tym, że między dwiema nićmi /10/ umieszczonymi w przedziałach /11/ znajduje się przekładka /14/ mająca w przybliżeniu kształt przedziału /11/·
3. Opakowanie według zastrz.2, znamienne tym, że nić /10/ jest wykonana z porowatego spienionego policzterofluoroetylenu·
4. Opakowanie według zastrz.l, znamienne tym, że środki podtrzymujące igłę /8/ stanowią integralnie uformowane zaciski /7/ z tworzywa sztucznego, usytuowane po każdej stronie wycięcia /9/·
5« Opakowanie według zastrz.l, znamienne tym, że środki podtrzymujące igłę /8/ stenowi co najmniej jedna para zakrzywionych szczelin /13/, przy czym szczeliny /13/ każdej pary umieszczone są z każdej strony wycięcia /9/·
6· Opakowanie według zastrz.l, znamienne tym, że środki blokujące stanowią otwory /4/ rozmieszczone w określony sposób w częściach opakowania oraz kołki /12/ o kształcie i rozmieszczeniu odpowiadającym kształtowi i rozmieszczeniu otworów /4/, które po zamknięciu płytek /1, 2/ wchodzą w otwory /4/ z pasowaniem, blokując zamknięcie.

7. Opakowanie według zastrz.l, znamienne tym, że umieszczone jest hermetycznie w co najmniej jednej kopercie zabezpieczającej /16,17/ ze sztucznego tworzywa i sterylizowane jako całość.

149 698

FIG. i

FIG. 2 : πϊίΑ fc^l! 1 θΐ O - ol o =D o -% O 1. o =o o i o li o =O -% o l O IJl o =Z) O 1 o =o 3=0 Oli o I o III, H o t o- . πτθ ^1,1 o¹

FIG. 3.

ZZ □

ΣΖΣ

ΞΠΖ □Z

ZZ

HZ

ZZ

149 698

FIG. 3A.

Pracownia Poligraficzna UP RP. Nakład 100 egz.

Cena 1500 zł