PL146294B1 - Method of protecting an instrument for introducing fluids into body portions or body fluids against contamination with particles,in particular bacteria and instrument for introducing fluids into body portions or body fluids - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób zabezpieczenia przyrzedu do wprowadzania plynu w czesci ciala lub do plynów ustrojowych, przed skazeniem czestkaml, zwlaszcza bakteriami oraz przyrzed do wprowadzania plynu w czesci ciala lub do plynów ustrojowych, dla zmniej¬ szenia ryzyka zanieczyszczenia czesci przyrzedu przez czestki zwlaszcza bakterie* Wiele rurek wlewnych posiada otwór wtryskowy, który jest poleczony z otworem rurki, a przez który lekarstwo w roztworze moze byc dostarczone pacjentowi. Czesto jednak lekar¬ stwo to jest mieszane dodatkowo z poprzednim roztworem, który byl dostarczony do otworu rurki* Otwór wtryskowy jest czesto sterowany zaworem, który jest umieszczony w obszarze wlotowym otworu, a który jest otwarty w czasie dzialania cisnienia wtryskowego roztworu wprowadzanego przez otwór za pomoce strzykawki podskórnej.Po wtrysnleciu roztworu, strzykawka zostaje wyjeta z otworu, a zawór zamyka otwór* Nalezy zauwazyc, ze mala pozostala ilosc roztworu pochodzeca ze strzykawki najczesciej pozostaje w otworze powyzej zaworu* Jest to prawdopodobnie spowodowane wysteplenlem zja¬ wiska napiecia powierzchniowego 1 nieodpowiednim cisnieniem otwierajacym zawór, które wystepuje w koncowej fazie wtrysku* Taka resztka plynu moze byc zródlem bakterii atakuja¬ cych pacjenta, gdy podczas ponownego wtrysku roztworu przez otwór wtryskowy, zostaje ona wprowadzona pacjentowi* Celem wynalazku jestu uchronienie pacjenta przed dodatkowym zakazeniem czestkaml, a zwlaszcza bakteriami.Sposób zabezpieczenia przyrzedu do wprowadzania plynu w czesci ciala lub plynów u- 8trojowych, przed skazeniem czestkaml* zwlaszcza bakteriami, wedlug wynalazku, polega na tym, ze po wstrzyknieciu plynu przez otwór w danym przyrzedzle, w wymieniony otwór wprowadza sie element przepuszczajacy pare, a absorbujecy czestki, zwlaszcza bakterie2 146 294 oraz plyn, przy czym wymieniony element wraz z czescie jego zewnetrznej powierzchni wysta¬ wia sie na dzialanie atmosfery otaczajecej dany przyrzed* Przyrzad do wprowadzania plynu w czesci ciala lub do plynów ustrojowych, wedlug wyna¬ lazku zawiera element przepuszczajacy pare, absorbujecy plyn i czestkl, zwlaszcza bakte¬ rie, który jest umieszczony w otworze wlotowym przyrzadu, przy czym czesc jego zewnetrz¬ nej powierzchni jest wystawiona na dzialanie atmosfery otaczajacej przyrzed* Korzystnie, element jest wykonany z porowatego hydrofilowego lub hydrofiIowanego ma¬ terialu* Korzystnie, materialem jest tworzywo sztuczne • Korzystnie, element posiada prze¬ pone przepuszczajace pare, a nieprzepuszczajece czastek, zwlaszcza bakterii, umieszczone na powierzchni elementu, wystawionej na dzialanie otaczajecej atmosfery* Korzystnie, ele¬ ment ma zabezpieczajacy kolpak z otworami, umieszczony na jego koncu, stanowiecym powie¬ rzchnie wystawione na dzialanie otaczajecej atmosfery* Korzystnie, element stanowi rurke, posladajece otwór wtryskowy, który tworzy otwór wlotowy do którego element jest wprowadzo¬ ny* Korzystnie, element stanowi material bakteriobójczy* Wynik uzyskany po zastosowaniu rozwiezania wedlug wynalazku, byl zaskakujacy. Okaza¬ lo sie mianowicie, ze bakterie,pochloniete wraz z reszte plynu przez element absorbujecy, wyginely, gdy zaabsorbowana resztka plynu odparowala na powierzchni elementu, która jest wystawiona na dzialanie otaczajecej atmosfery* Desli wtryskiwany plyn jest izotonlczny, to uzyskuje sie inny efekt bakteriobójczy, gdyz sól uzyskana z resztek plynu izotonlczne- go, w czasie odparowania z elementu porowatego streca sie w porach elementu i powoduje zniszczenie bakterii* Przyklad wykonania zostal przedstawiony na rysunku, na którym pokazano rurke wraz z elementem pochlaniajacym bakterie 1 plyn* Na rysunku pokazano typowe rurke 1 majece otwór wtryskowy 2 1 otwór wtryskowy zaworu 3* W otwór wtryskowy 2, jest wprowadzony z odpowied¬ nim, mocnym, wciskanym pasowaniem, czop 4, który zbudowany jest z porowatego, hydrofilo- wanego polietylenu majecego otwory o wielkosci 50,um. Czop 4 jest poleczony w calosc z kolpakiem 5, tak, ze Jego zewnetrzna powierzchnia jest otoczona, a górna powierzchnia po¬ kryta Jest kolnierzem tworzecym nlerozleczne calosc z czopem 4* Cienki sterylny filtr 6 jest zamontowany na zewnetrznej powierzchni kolpaka 5* Zarówno czop 4 jak i filtr 6 prze- puszczaje pare, ale filtr 6 nie przepuszcza bakterii* Gdy koniec rurki zostaje wprowadzony w cialo pacjenta, a kolpak 5 zostanie usuniety z otworu 2, roztwór zostaje wprowadzony do rurki 1 przez otwór 2* Po wykonaniu zastrzyku i wyjeciu strzykawki, kolpak 5 zostaje ponownie umieszczony w otworze 2, celem absorbowa¬ nia za pomoce czopa 4, pozostalej czesci roztworu i bakterii w nim obecnych* Przeprowadzono szereg testów badajec zdolnosc pochlaniania przez cialo stale czestek i plynu, wedlug wynalazku absorbujacego resztki plynu, zapobiegajecego w ten sposób roz¬ rostowi bakterii* Testy przeprowadzono z piecioma rurkami, takiego typu, jak pokazano na rysunku, stosujec zawiesine bakteryjne o nazwie Staf aureus NCTC 8532, o stezeniu 10 /ml 1 czop z P0REX-u^, pokazany na rysunku, ale bez sterylnego filtru 6. W otwory wtryskowe wprowadzono zawiesine 20.,ul /okolo 600 bakterii/, po czym w otwory zostaly wprowadzone czopy* Nastepnie rurki byly trzymane w temperaturze 35°C w komorach grzewczych przez ca¬ le noc* Nastepnego dnia rano, kazdy otwór wtryskowy zostal przeplukany piec razy 100 ml sterylnego bulionu sojowego /roztwór odzywczy/* Po czym nastepne 20,ul zawiesiny wprowa¬ dzono do otworu 1 ponownie odpowiedni czop zostal umieszczony w otworze* Ciech pluczeca zostala odprowadzona w rurkach testowych zawierajac 3 ml sterylnego bulionu1 sojowego, które zostaly umieszczone w komorach grzewczych w temperaturze 35°C* Ta procedura byla powtarzana przez piec dni* Kazdego dnia sprawdzano rozrost bakterii w bulionie sojowym za pomoce typowych pomiarów zmetnienia* Nigdy nie wykryto zadnego rozrostu bakterii w wy¬ mienionym bulionie sojowym /ciecz pluczeca + dodany sterylny bulion sojowy/* Test opisany powyzej zostal powtórzony z te róznice, ze zawiesina bakteryjna,/20yul/, która jest badana, byla wtryskiwana do otworów, co druge godzine, w czasie pieciu dni prowadzenia badan, zamiast w ciegu jednego dnia* Procedura byla ta sama* Równiez 1 ten test nie wykazal zadnego rozrostu bakterii*146 294 3 W tym opisie, pojecie "czestki" odnosi sie przede wszystkim do bakterii, lecz oczy¬ wistym jest, ze równiez i inne czestki se objete zakresem ochrony wynalazku* Element absorbujecy plyn zawiera bakteriobójczy material nlszczecy jakiekolwiek ro¬ zwijajace sie bakterie w pochlonietej resztce plynu.* Badania jednakze wykazaly, ze w wiek¬ szosci wypadków nie jest to konieczne.Element absorbujecy, korzystnie jest zaopatrzony w zaciskowe 1 zabezpleczajece czesc, która jest umieszczona po zewnetrznej stronie wejscia do otworu, w czasie gdy element ten jest umieszczony w otworze* Te zabezpleczajece czesc moze stanowic tuleja z tworzywa sztu¬ cznego, zacisnieta wokól jednej czesci elementu /górnej czesci w czasie stosowania/ unie¬ mozliwiaj ec w ten sposób jakikolwiek kontakt z elementem, gdy ten jest wcisniety* Oest to szczególnie korzystna cecha, gdy element absorbujecy plyn jest stosowany jako przykrycie otworu i pozostaje w otworze az do nastepnego zastrzyku* Ten element ochronny powinien byc zaopatrzony w otwór lub otwory, przez które plyn pochlaniany przez element moze od¬ parowac do otaczajecej atmosfery* Oesli otwór jest zaopatrzony w typowe wieczko, to po zastrzyku mozliwe jest usunie¬ cie elementu z otworu 1 wyrzucenie go, a otwór zostaje zamkniety wieczkiem* Element pochlaniajecy plyn oraz bakterie moze byc wykonany z jakiegokolwiek materia¬ lu absorbujecego plyn 1 bakterie, lecz nie moze kruszyc sie 1, oczywiscie, musi byc wyja¬ lowiony* Na przyklad, odpowiednim materialem na taki element jest hydrofilowe lub hydro- filowane porowate tworzywo sztuczne takie jak polietylen wytwarzany przez POREX ^ Techno¬ logies Falrborn, Stany Zjednoczone Ameryki jako uformowane elementy o srednicy porów, ko¬ rzystnie 10 - 250 ,um, przy objetosci porów stanowlecej 30 - 70% ogólnej objetosci ele¬ mentu* Innym przykladem jest material zelujecy taki jak, skrobia, zel; na przyklad 30D0- SORB^ z Perstorp Aktiebolog, Szwecja, zawierajecy zespól jodyna/dekstryna, który jest umieszczony w sztywnej tulel o ksztalcie kolpaka z otworami opisanymi powyzej* Innymi ma¬ terialami ae materialy wlókniste na bazie celulozy* Element absorbujecy moze byc takze wykonany z materialu zlozonego, w sklad którego wchodze warstwy materialu o róznym stopniu absorbcjl, a na powierzchni wystawionej na dzialanie atmosfery moze byc umieszczona cienka przepona przepuszczajaca pare, a nie przepuszczajeca bakterii* Takie przepony se dostepne na rynku, jako sterylne filtry maje- ce otwory okolo 0,1 - l,0,um* Chociaz wynalazek powyzszy zostal opisany na przykladzie otworu wtryskowego rurki, to jest zrozumiale, ze moze byc zastosowany równiez w Innych otworach, zarówno wlotowych jak i wylotowych, w Instrumentach medycznych, takich jak poleczenla cewników itp*, przez które plyn jest dostarczany pacjentowi* Zastrzezenie patentowe 1* Sposób zabezpieczenia przyrzedu do wprowadzania plynu w czesci ciala lub do ply¬ nów ustrojowych, przed -skazeniem czestkaml, a zwlaszcza bakteriami, znamienny t y m, ze po wstrzyknieciu plynu przez otwór w danym przyrzedzle, w wymieniony otwór wprowadza sie element przepuszczajacy pare, a absorbujecy czestki, zwlaszcza bakterie oraz plyn, przy czym wymieniony element wraz z czescie jego zewnetrznej powierzchni wy¬ stawia sie na dzialanie atmosfery otaczajecej dany przyrzed, a resztki plynu uwuwa sie z otworu poprzez odparowanie przez powierzchnie zewnetrzne zmniejszejec zywotnosc zwla¬ szcza bakterii znajdujecych sie w otworze 1 przyrzedzle* 2* Przyrzed do wprowadzania plynu w czesci ciala lub do plynów ustrojowych,z n a - mienny tym, ze posiada element /A/ przepuszczajecy pare, absorbujecy plyn 1 czestki, zwlaszcza bakterie, który jest umieszczony ruchomo w otworze wlotowym /2/ przy¬ rzedu zamykajec go, przy czym czesc jego zewnetrznej powierzchni jest wystawiona na dzialanie atmosfery otaczajecej przyrzed*4 146 294 3. Przyrzed wedlug zastrz. 2, znamienny t y ni, ze element /4/ je9t wykona¬ ny z porowatego, hydrofIlowego lub hydrofllowanego materialu* 4# Przyrzed wedlug zastrz. 3, znamienny t y mf ze materialem jest tworzy¬ wo sztuczne* 5. Przyrzed wedlug zastrz. 4, znamienny t y ms ze element /A/ poeiada filtr /6/ przepuszczajecy pare, a nieprzepuszczalny dla czeetek zwlaszcza bakterii,umie¬ szczony na powierzchni elementu /4/ wystawionej na dzialanie otaczajecej atmosfery. 6. Przyrzed wedlug zastrz. 5, znamienny tym, ze element /4/ posiada o- chronny kolpak J/5/ z otworami, umieszczany na jego koncu, stanowiecym powierzchnie wysta¬ wione na dzialanie otaczajecej atmosfery. 7# Przyrzed wedlug zastrz. 6, z n a m 1 e n n y t y m, ze stanowi rurke posiadaje- ce ottwór wtryskowy, który tworzy otwór wlotowy /2/, do którego jest wprowadzony element 8. Przyrzed wedlug zastrz. 2, znamienny tym, ze element /4/ stanowi ma¬ terial bakteriobójczy* Pracownia Poligraficzna UPPRL. Naklad 100 egz.Cena 400 zl PL

Claims (8)

1. Zastrzezenie patentowe 1. * Sposób zabezpieczenia przyrzedu do wprowadzania plynu w czesci ciala lub do ply¬ nów ustrojowych, przed -skazeniem czestkaml, a zwlaszcza bakteriami, znamienny t y m, ze po wstrzyknieciu plynu przez otwór w danym przyrzedzle, w wymieniony otwór wprowadza sie element przepuszczajacy pare, a absorbujecy czestki, zwlaszcza bakterie oraz plyn, przy czym wymieniony element wraz z czescie jego zewnetrznej powierzchni wy¬ stawia sie na dzialanie atmosfery otaczajecej dany przyrzed, a resztki plynu uwuwa sie z otworu poprzez odparowanie przez powierzchnie zewnetrzne zmniejszejec zywotnosc zwla¬ szcza bakterii znajdujecych sie w otworze 1 przyrzedzle*
2. 2. * Przyrzed do wprowadzania plynu w czesci ciala lub do plynów ustrojowych,z n a - mienny tym, ze posiada element /A/ przepuszczajecy pare, absorbujecy plyn 1 czestki, zwlaszcza bakterie, który jest umieszczony ruchomo w otworze wlotowym /2/ przy¬ rzedu zamykajec go, przy czym czesc jego zewnetrznej powierzchni jest wystawiona na dzialanie atmosfery otaczajecej przyrzed*4 146 294
3. 3. Przyrzed wedlug zastrz. 2, znamienny t y ni, ze element /4/ je9t wykona¬ ny z porowatego, hydrofIlowego lub hydrofllowanego materialu*
4. 4. # Przyrzed wedlug zastrz. 3, znamienny t y mf ze materialem jest tworzy¬ wo sztuczne*
5. 5. Przyrzed wedlug zastrz. 4, znamienny t y ms ze element /A/ poeiada filtr /6/ przepuszczajecy pare, a nieprzepuszczalny dla czeetek zwlaszcza bakterii,umie¬ szczony na powierzchni elementu /4/ wystawionej na dzialanie otaczajecej atmosfery.
6. 6. Przyrzed wedlug zastrz. 5, znamienny tym, ze element /4/ posiada o- chronny kolpak J/5/ z otworami, umieszczany na jego koncu, stanowiecym powierzchnie wysta¬ wione na dzialanie otaczajecej atmosfery.
7. 7. # Przyrzed wedlug zastrz. 6, z n a m 1 e n n y t y m, ze stanowi rurke posiadaje- ce ottwór wtryskowy, który tworzy otwór wlotowy /2/, do którego jest wprowadzony element
8. 8. Przyrzed wedlug zastrz. 2, znamienny tym, ze element /4/ stanowi ma¬ terial bakteriobójczy* Pracownia Poligraficzna UPPRL. Naklad 100 egz. Cena 400 zl PL