NO162147B - Fremgangsmaate til aa minske risikoen for partikkelforurensning av kroppsdeler eller -vaesker, og instrument for innfoering av fludium i kroppsdeler eller -vaesker. - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en fremgangsmåte til

å minske risikoen for partikkel- (bakterie-) forurensing av kroppsdeler eller -væsker ved at partikler i fluidum som injiseres i kroppsdelen eller -væsken medbringes ved hjelp av et fluidumtil-førselsinstrument gjennom en tilhørende fluidumåpning.

Oppfinnelsen vedrører også et instrument for innføring av fluidum i kroppsdeler eller -væsker, såsom en kanyle, et kateter etc.

Mange infusjonskanyler har en injeksjonsport som er for-bundet med kanylerøret og hvorigjennom en medisinsk løsning kan tilføres til en pasient, ofte blandet med den primærløsning som tilføres kanylerøret gjennom den ende av dette som vender bort fra pasienten. Injeksjonsporten overvåkes ofte av en ventil som er plassert i området for portens munning i kanylerøret og som åpnes under innvirkning av injiseringstrykket i løsningen som tilføres porten ved hjelp av en injeksjonssprøyte.

Etter injisering av løsningen trekkes sprøyten tilbake fra porten, hvorved ventilen stenger denne. Man har iakttatt at et lite restvolum av løsningen som har forlatt sprøyten regelmessig blir igjen i porten oppstrøms for ventilen, sannsynligvis på grunn av overflatespenningsfenomener og utilstrekkelig ventilåpnings-trykk i injiseringens sluttstadium. Restvolumet kan ugjøre en kilde for partikkel- (bakterie-) forurensing av pasienten på grunn av at dette restvolum ved fornyet løsningsinjeksjon gjennom injeksjonsporten drives inn i pasienten.

Formålet med oppfinnelsen er å råde bot på dette problem,

Dette oppnås ifølge fremgangsmåten ved at etter at fluiduminjisering er foregått via fluidumåpningen innsettes det i denne et fluidum- og partikkelabsorberende og damppermeabelt legeme slik at dette med en del av sin ytterflate eksponeres for omgivelsene rundt fluidumtilførselsinstrumentet.

Instrumentet ifølge oppfinnelsen er kjennetegnet ved at det i instrumentets fluiduminnførende åpning er anordnet et fluidum-og partikkel- (bakterie-) absorberende, damppermeabelt legeme som med en del av sin ytterflate er eksponert for omgivelsene rundt instrumentet.

Resultatet er overraskende. Det skyldes at bakteriene som absorberes i legemet sammen med restvæsken dør når opptatt restvæske avdamper mot omgivelsene gjennom legemets overflate som er eksponert mot omgivelsene. Dersom den injiserte væske er iso-termisk fås den ytterligere bakteriedrepende effekt at salt fra den isotermiske restløsning under dennes avdamping gjennom det porøse legemet utfelles i legemets porer, og forårsaker bakterie-denature.r ing.

Med "partikler" tenkes her først og fremst på bakterier, men det innses at rammen for oppfinnelsen også omfatter andre typer partikler.

Det fluidumabsorberende legeme kan inneholde et baktericid for uskadeliggjøring av eventuelle overlevende bakterier i det oppsugete restvolum. Forsøk har imidlertid vist at dette ikke er nødvendig i de fleste tilfeller.

Legemet utstyres med fordel med en gripe- og beskyttelsesdel som er innrettet til å rage utenfor portmunningen når legemet er på plass i porten. Denne beskyttelsesdel, som kan være en plast-hylse som er plassert med presspasning over legemets ene (i an-vendelse øvre) ende, har som oppgave å hindre berøring med legemet ved griping. Dette kan være en spesiell fordel dersom legemet anvendes som portlokk og tillates å sitte igjen i porten inntil neste injisering foregår. Denne beskyttelsesdel skal være utstyrt med hull hvorigjennom væske som er suget opp i legemet kan for-dampes eller avdampe mot omgivelsene. Dersom porten er utstyrt med et konvensjonelt lokk kan man istedenfor etter injisering ta ut legemet av porten og kaste det, hvorved porten lukkes med lokket. Det fluidum- og bakterieabsorberende legeme kan bestå av konvensjonelt materiale for væske- og bakterieabsorbsjon, men det bør være ikke-smuldrende, og legemet bør hensiktsmessig være sterili-sert. Et eksempel på egnet utgangsmateriale for legemet er en hydrofil eller hydrofilisert porøs plast, f.eks. polyetylen fremstilt av "Porex" som formlegemer med valgbar porediameter, for-trinnsvis 10-250 um ved et porevolum på 30-70% av legemets totale volum. Et annet eksempel er et noe geleaktig materiale, såsom stivelsesgel, f.eks. Jodosorb R som inneholder et jod/ dekstrin-kompleks og som kan anbringes i en begerliknendr stiv hylse utstyrt med hull som beskrevet ovenfor. Et ytterligere eksempel er cellulosefibermateriale.

Legemet kan også være av et komposittmateriale oppbygd av lag av materialer med forskjellig absorbsjonsevne, og det kan på sin mot atmosfæren vendende overflate være utstyrt med en tynn membran, som slipper gjennom damp, men ikke bakterier. Slike mem-braner kan kjøpes i handelen som sterile filtre med porer på 0,1-1,0 um.

Selv om oppfinnelsen ovenfor er beskrevet anvendt på en kanyleinjeksjonsport innsees det at oppfinnelsen også kan anvendes på andre åpninger, både innløps- og utløpsåpninger, i medisinske instrumenter, såsom kateter(luer)koplinger etc. hvorigjennom fluidum tilføres til en pasient.

En utførselsform av oppfinnelsen vil blir nærmere beskrevet i det etterfølgende under henvisning til den medfølgende tegning som viser et snitt med deler fjernet av en kanyle utstyrt med et fluidum- og bakterieabsorbsjonslegeme.

Figuren viser en konvensjonell kanyle 1 med en injeksjonsport 2 og en injeksjonsportventil 3. I porten 2 er det med noen-lunde tett pasning innsatt en propp 4 av porøs, hydrofilisert polyetylen med ca. 5 um porer. Proppen er integrert i en hette 5 slik at portens ytterside omsluttes og oversiden dekkes av en flens som er utformet i ett stykke med proppen. På hettens ytterside er det montert et tynt sterilt filter 6. Både proppen 4 og filteret 6 er damppermeabelt, mens filteret 6 er bakterieugjennom-trengelig.

Med kanylespissen i pasienten og med hetten 5 borttatt fra porten 2 injiseres løsningen i kanylerøret gjennom porten 2. Etter avslutning av injeksjonen og injeksjonssprøytens uttrekking settes hetten 5 tilbake på porten for oppsuging av restvolum og eventuelt forekommende bakterier ved hjelp av proppen 4. Tester er utført med det formål å undersøke evnen hos det fluidum- og partikkel-absorberendé legeme til å suge opp restvæske og derved hindre bakterievekst. Testene ble utført på fem kanyler av den i figuren viste type ved hjelp av en suspensjon av bakteriene Staf aureus NCTC 8532 i en konsentrasjon av 10 3/ml og et "Porex"-legeme ifølge figuren, som imidlertid var uten det sterile filter 6.

I injeksjonsportene ble det injisert 20 ul (ca. 600 bakterier) av suspensjonen, hvoretter proppene ble innsatt i portene. Kanylene ble deretter oppbevert i 35°C i varmeskap over natten. Neste morgen ble hver injeksjonsport skylt fem ganger med 100 ml steril soyabuljong (næringsløsning), hvoretter ytterligere 20 ul av suspensjonen ble injisert i porten, og den tilhørende propp ble satt tilbake i porten. Skyllevæsken ble overført til reagensglass med 3 ml steril soyabuljong som ble plassert i 35°C i varmeskap.

Den ovenstående fremgangsmåte ble gjentatt i fem dager, og kontroll av vekst i nevnte soyabuljongmengde ble utført hver dag ved hjelp av konvensjonell teknikk.

Ingen vekst (tilgrumsing) av nevnte bakterie kunne påvises i nevnte soyabuljongmengde (skyllevæske + tilsatt steril soyabuljong) noen dag.

Testen ovenfor ble gjentatt med den forskjell at prøve-mengden bakteriesuspensjon (20 ul) ble injisert i portene hver andre time de fem arbeidsdager istedenfor en gang pr. dag. For øvrig ble prosedyren ovenfor fulgt. Ikke heller med denne test kunne bakterievekst påvises.

Claims (8)

1. Fremgangsmåte til å minske risikoen for partikkel- (bakterie-) forurensing av kroppsdeler eller -væsker ved at partikler i fluidum som injiseres i kroppsdelen eller-væsken medbringes ved hjelp av et fluidumtilførselsinstrument (1) gjennom en tilhørende fluidumåpning (2), karakterisert ved at etter at fluiduminjisering er foregått via fluidumåpningen (2) innsettes det i denne et fluidum- og partikkelabsorberende og damppermeabelt legeme (4) slik at dette med en del av sin ytterflate eksponeres for omgivelsene rundt fluidumtilførselsinstrumentet.

2. Instrument for innføring av fluidum i kroppsdeler eller -væsker, såsom en kanyle (1), et kateter etc, karakterisert ved at det i instrumentets (1) fluiduminnførende åpning (2) er anordnet et fluidum- og partikkel- (bakterie-) absorberende, damppermeabelt legeme (4) som med en del av sin ytterflate er eksponert for omgivelsene rundt instrumentet.

3. Instrument i samsvar ned krav 2, karakterisert ved at legemet (4) består av et porøst, hydrofilt eller hydrofilisert materiale.

4. Instrument i samsvar med krav 3, karakterisert ved at det porøse, hydrofile eller hydrofiliserte materiale er fremstilt av plast.

5. Instrument i samsvar med et av kravene 2-4, karakterisert ved at legemet (4) på sin mot omgivelsene eksponerte overflate er utstyrt med en partikkel- (bakterie-) ugjennomtrengelig og damppermeabel membran (6).

6. Instrument i samsvar med et av kravene 2-4, karakterisert ved at det på den ende av legemet (4) som har den mot omgivelsene eksponerte overflate er anbrakt en berør-ingsbeskyttelse såsom en hylse, utformet med hull.

7. Instrument i samsvar med et av kravene 2-6, karakterisert ved det er en kanyle (1) utstyrt med en injeksjonsport (2) som danner nevnte fluiduminnførende åpning hvori legemet (4) er innsatt.

8. Instrument i samsvar med krav 2, karakterisert ved at legemet (4) inneholder et baktericid.