JP7428737B2 - カテーテルシステムのための挿入体 - Google Patents
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Description
カテーテル等のアクセスデバイスは、感染症を引き起こしやすく、生物付着問題を有する可能性がある。アクセスカテーテルに関する感染症および治療介入率は、カテーテルのタイプおよび留置の持続時間に基づいて、変動し得る。特に、長期血液アクセスデバイスの感染症は、患者の死につながる可能性がある、血流感染症と関連付けられ得る。アクセスデバイスを凝固または生物付着のため除去せざるを得ない状態を回避するために設計された治療介入は、多くの場合、患者が再建処置を受けることを要求し、アクセスデバイスは、除去され、交換される。ある場合には、傷ついたアクセス場所を犠牲にし、患者内の二次的場所にデバイスを留置することが必要である。アクセスデバイスの開存性を延長することによって、長期留置の実現可能性を改善し、患者を不必要な付加的治療介入手技による費用および外傷に曝す必要性を低減させることができる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
カテーテルシステムのための挿入体であって、
前記カテーテルシステムの流体路の一部を画定する、挿入体筐体と、
流体が流体流動中にカートリッジに接触するように、前記流体路に沿って前記流体流動を可能にする様式で前記挿入体筐体内に位置付けられる、カートリッジと、
前記カートリッジと関連付けられる活性剤であって、前記活性剤および前記カートリッジは、前記流体流動中に前記カートリッジから活性剤を放出するように適合される、活性剤と、
を備える、挿入体。
(項目2)
前記カートリッジは、前記挿入体のコネクタ部分内に位置付けられない、項目1に記載の挿入体。
(項目3)
前記カートリッジは、前記挿入体の前記コネクタ部分に直接隣接して位置付けられる、項目2に記載の挿入体。
(項目4)
前記カートリッジは、前記流体路に沿って前記挿入体の前記コネクタ部分から上流に位置付けられる、項目2に記載の挿入体。
(項目5)
前記カートリッジは、前記挿入体のコネクタ部分内に位置付けられる、項目1に記載の挿入体。
(項目6)
前記カートリッジは、部分的にのみ前記挿入体の前記コネクタ部分内に位置付けられる、項目5に記載の挿入体。
(項目7)
前記挿入体は、注射器を備える、項目1に記載の挿入体。
(項目8)
前記カートリッジは、前記注射器のコネクタ内ではなく、前記注射器の筒内に位置付けられる、項目7に記載の挿入体。
(項目9)
前記カートリッジは、前記注射器のコネクタ内に位置付けられる、項目7に記載の挿入体。
(項目10)
前記カートリッジは、前記注射器のプランジャと関連付けられる、項目7に記載の挿入体。
(項目11)
前記注射器のプランジャは、前記注射器から前記カートリッジを通して機械的投薬を提供するための切り込みを含む、項目7に記載の挿入体。
(項目12)
前記プランジャのための機械的停止、および前記注射器から前記カートリッジを通した機械的投薬を提供するように、前記プランジャと動作可能に関連付けられる機械的ストッパを含む、補助投薬機構をさらに備える、項目7に記載の挿入体。
(項目13)
前記カートリッジは、前記注射器の筒またはコネクタ内で自由に浮動するように適合される、項目7に記載の挿入体。
(項目14)
前記カートリッジは、前記注射器と統合される、項目7に記載の挿入体。
(項目15)
前記挿入体は、一対のコネクタの間の空間内に位置付けられる前記カートリッジを有してともに接合される、一対のコネクタを備える、項目1に記載の挿入体。
(項目16)
前記活性剤は、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗血栓薬、またはそれらの組み合わせを含む、項目1に記載の挿入体。
(項目17)
前記活性剤は、医薬品である、項目1に記載の挿入体。
(項目18)
前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジンまたはその誘導体である、項目1に記載の挿入体。
(項目19)
カテーテルシステムであって、
前記カテーテルシステムの流体路の一部を画定する、挿入体筐体と、流体が流体流動中にカートリッジに接触するように、前記流体路に沿って前記流体流動を可能にする様式で前記挿入体筐体内に位置付けられる、カートリッジと、前記カートリッジと関連付けられる活性剤であって、前記活性剤および前記カートリッジは、前記流体流動中に前記カートリッジから活性剤を放出するように適合される、活性剤とを備える、挿入体と、
前記挿入体と流体連通している弁であって、前記挿入体は、前記弁から、前記弁から下流のカテーテルの中へ導入されている、感染性病原体の濃度を低減させるように、前記弁に対して位置付けられる、弁と、
を備える、カテーテルシステム。
(項目20)
前記弁は、二方弁である、項目19に記載のカテーテルシステム。
(項目21)
前記弁は、三方弁である、項目19に記載のカテーテルシステム。
(項目22)
前記弁は、活栓である、項目19に記載のカテーテルシステム。
(項目23)
前記挿入体は、前記弁に直接隣接して位置付けられる、項目19に記載のカテーテルシステム。
(項目24)
前記挿入体は、前記流体路に沿って前記弁から上流に位置付けられる、項目19に記載のカテーテルシステム。
(項目25)
前記挿入体は、前記流体路に沿って前記弁から下流に位置付けられる、項目19に記載のカテーテルシステム。
(項目26)
前記挿入体は、少なくとも部分的に前記弁のコネクタ内に、またはその周囲に位置付けられる、項目19に記載のカテーテルシステム。
(項目27)
患者に進入するように構成される前記カテーテル管をさらに備える、項目19に記載のカテーテルシステム。
(項目28)
前記活性剤は、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗血栓薬、またはそれらの組み合わせを含む、項目19に記載のカテーテルシステム。
(項目29)
前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジンまたはその誘導体である、項目19に記載のカテーテルシステム。
(項目30)
カテーテルシステムの中への挿入のために適合されるカートリッジからの活性剤の放出を調整する方法であって、
活性剤がカテーテルの中へ送達されるための所望の放出プロファイルを確立するステップと、
カテーテルシステムの流体路の中へ、関連付けられる前記活性剤を有するカートリッジを配置するステップであって、水溶液が前記カートリッジに接触し、それを通り過ぎるか、または通過するときに、前記活性剤は、前記所望の放出プロファイルにおいて前記カートリッジから放出される、ステップと、
を含む、方法。
(項目31)
前記活性剤は、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗血栓薬、またはそれらの組み合わせを含む、項目30に記載の方法。
(項目32)
前記活性剤は、医薬品である、項目30に記載の方法。
(項目33)
前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジンまたはその誘導体である、項目30に記載の方法。
(項目34)
前記カートリッジは、前記活性剤の前記放出を遅延または変調するように構成される多孔性を有する、項目30に記載の方法。
(項目35)
前記活性剤は、所定の洗浄または係止溶液中のその溶解度を変化させるように化学的に修飾される、項目30に記載の方法。
(項目36)
前記活性剤は、前記カートリッジの表面上または表面中へ凍結乾燥させられる、項目30に記載の方法。
(項目37)
前記カートリッジからの前記活性剤の前記放出を遅延または変調するコーティング層が、カートリッジ上に含まれる、項目30に記載の方法。
(項目38)
前記活性剤は、前記カートリッジの表面の下で吸収される、項目30に記載の方法。
(項目39)
前記活性剤は、陰圧または減圧を介して前記カートリッジに引き込まれる、項目30に記載の方法。
(項目40)
前記活性剤は、前記カートリッジからの放出をさらに変調するために十分な第2の物質との比率で混合させられる、項目30に記載の方法。
(項目41)
前記カートリッジは、少なくとも部分的にカテーテルコネクタの管腔内に位置付けられるように適合される、項目30に記載の方法。
(項目42)
前記カートリッジは、カテーテルコネクタの外側に位置付けられるように適合される、項目30に記載の方法。
(項目43)
前記カートリッジは、前記カテーテルコネクタに直接隣接して位置付けられるように適合される、項目36に記載の方法。
(項目44)
前記カートリッジは、前記カテーテルコネクタに対して上流に位置付けられるように適合される、項目36に記載の方法。
ここで、図示される実施例を参照するが、具体的用語が、それを説明するために本明細書で使用されるであろう。本技術の特徴および利点は、ともに、一例として、本技術の特徴を図示する、付随の図面と関連して検討される、以下の詳細な説明から明白となるであろう。
Claims (17)
- カテーテルシステムのための挿入体であって、
前記カテーテルシステムの流体路の一部を画定する挿入体筐体と、
カートリッジであって、前記カートリッジは、流体が流体流動中に前記カートリッジに接触するように前記流体路に沿って前記流体流動を可能にするように前記挿入体筐体内に位置付けられる、カートリッジと、
前記カートリッジと関連付けられる活性剤と
を備え、前記活性剤または前記カートリッジまたはその両方は、水溶液と接触したときに前記活性剤の初期量が前記カートリッジから比較的一定の第1の濃度で放出された第1の期間の後において前記水溶液が前記カートリッジを通過するにつれて第2の期間中に前記活性剤の遅延したピーク放出濃度が生じるような放出プロファイルを提供し、前記第2の期間は、前記第1の期間よりも短く、前記ピーク放出濃度は、前記第1の濃度よりも高く、前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジン、クロルヘキシジンジグルコネート、スルファジアジン銀、リファンピシン、ミノサイクリン、またはクロルヘキシジンジアセテートのうちの少なくとも1つを含み、前記水溶液は、前記活性剤の前記遅延したピーク放出濃度からの活性剤の存在下でカテーテルをロックするために準備された溶液である、挿入体。 - 前記挿入体は、コネクタ部分を備え、前記カートリッジは、前記挿入体の前記コネクタ部分内に位置付けられない、請求項1に記載の挿入体。
- 前記カートリッジは、前記挿入体の前記コネクタ部分に直接隣接して位置付けられる、請求項2に記載の挿入体。
- 前記カートリッジは、前記流体路に沿って前記挿入体の前記コネクタ部分から上流に位置付けられる、請求項2に記載の挿入体。
- 前記挿入体は、コネクタ部分を備え、前記カートリッジは、前記挿入体の前記コネクタ部分内に位置付けられる、請求項1に記載の挿入体。
- 前記カートリッジは、部分的にのみ前記挿入体の前記コネクタ部分内に位置付けられる、請求項5に記載の挿入体。
- 前記挿入体は、注射器を備える、請求項1に記載の挿入体。
- 前記カートリッジは、前記注射器のコネクタ内ではなく、前記注射器の筒内に位置付けられる、請求項7に記載の挿入体。
- 前記カートリッジは、前記注射器のコネクタ内に位置付けられる、請求項7に記載の挿入体。
- 前記カートリッジは、前記注射器のプランジャと関連付けられる、請求項7に記載の挿入体。
- 前記注射器のプランジャは、前記注射器から前記カートリッジを通して機械的投薬を提供するための切り込みを含む、請求項7に記載の挿入体。
- 前記プランジャのための機械的停止、および前記注射器から前記カートリッジを通した機械的投薬を提供するように、前記プランジャと動作可能に関連付けられる機械的ストッパを含む補助投薬機構をさらに備える、請求項7に記載の挿入体。
- 前記カートリッジは、前記注射器の筒またはコネクタ内で自由に浮動するように適合される、請求項7に記載の挿入体。
- 前記カートリッジは、前記注射器と統合される、請求項7に記載の挿入体。
- 前記挿入体は、一対のコネクタを備え、前記一対のコネクタは、前記一対のコネクタの間の空間内に位置付けられる前記カートリッジを有してともに接合される、請求項1に記載の挿入体。
- 前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジンまたはその誘導体である、請求項1に記載の挿入体。
- 前記活性剤は、市販品の活性剤に基づき、
前記活性剤と関連付けられる前記カートリッジは、前記市販品の活性剤の放出プロファイルを修正することにより、前記活性剤の前記遅延したピーク放出濃度を提供するように適合され、前記修正は、
前記カートリッジが、前記市販品の活性剤の放出を変調するように構成される多孔性を有する、
前記市販品の活性剤が、所定の流体中のその溶解度を変化させるように化学的に修飾される、
前記市販品の活性剤が、前記カートリッジの表面上または表面中へ凍結乾燥させられる、
前記カートリッジからの前記市販品の活性剤の前記放出を遅延または変調するコーティング層が、前記カートリッジ上に含まれる、
前記市販品の活性剤が、前記カートリッジの表面の下で吸収される、
前記市販品の活性剤が、陰圧または減圧を介して前記カートリッジに引き込まれることができる、
前記市販品の活性剤が、放出を変調するように1つまたはそれを上回る分子と異なる比率で混合させられることができる、または、
それらの組み合わせ
からなる群より選択される、請求項1に記載の挿入体。
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