PL110396B1 - Method of manufacturing tablets to be employed in nuclear medicine - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarza¬ nia tabletek stosowanych w medycynie nuklear¬ nej.Dotychczas podaje sie chorym preparaty izoto¬ powe w postaci roztworów. Tak forma leku jest czesto niewygodna w przypadkach, gdzie wyste— puja trudnosci w przelykaniu, jak równiez ze wzgledu na mozliwosc rozlania leku i powstalych wskutek tego skazen.Stosowane jest równiez podawnie roztworów promieniotwórczych, zawartych w kapsulkach ze¬ latynowych, których wada polega na koniecznosci powiekszania wymiarów kapsulki w przypadku stosowania roztworów o zwiekszonej aktywnosci.Opisane niedogodnosci mozna wyeliminowac przez stosowanie tabletek.Znany jest sposób wytwarzania tabletek, opisany w publikacji „Technologia postaci leków" — L.Krówczynski, PZWL, 1969, str. 380. Z masy wyj¬ sciowej, zawierajacej substancje lecznicza sporza¬ dza "sie granulat, który po zmieszaniu z wypelnia¬ czami, takimi jak krochmal, skrobia, laktoza lub sacharoza oraz srodkami poslizgowymi, jak na przyklad talk poddaje sie tabletkowaniu w prze¬ znaczonych do tego celu prasach. Sposób ten jest zabiegiem klopotliwym i pracochlonnym, a ponadto jest niemozliwy do przeprowadzenia zdalnego przy pomocy manipulatorów. 10 15 20 25 30 Sposobem wedlug wynalazku do substancji lecz¬ niczej w postaci izotopu promieniotwórczego przed zmieszaniem ze srodkami wypelniajacymi i po¬ slizgowymi dodaje sie roztwór wodny drobnokry- stalizujacej substancji nieorganicznej, sorbujacej izotop promieniotwórczy i nie tworzacej z nim po¬ laczen kompleksowych, korzystnie roztwór Na2C03, Na3PC4-lub Na2HP04 w ilosci takiej, aby stosu¬ nek wagowy soli do izotopu promieniotwórczego wynosil 50—1500 w zaleznosci od wymaganej ak¬ tywnosci leku.. Otrzymana mieszanine poddaje sie liofilizacji, korzystnie w temperaturze —70° i"lio- filizat po zmieszaniu ze srodkami wypelniajacymi homogenizuje sie przez wytrzasanie.Sposób wedlug wynalazku pozwala na wytwo¬ rzenie leku izotopowego w dogodnej postaci dla chorych i bezpiecznego dla personelu szpitalnego.Umozliwione zostalo zwiekszenie aktywnosci leku z jednoczesnym zmniejszeniem wymiarów table¬ tek w porównaniu z dotychczas stosowanymi, kapsulkami. Wytwarzanie tabletek moze byc pro¬ wadzone zdalnie przy pomocy manipulatorów w komorach oslonnych. Sposób - wedlug wynalazku zapewnia uzyskanie powtarzalnosci wyników i u- zyskanie leku, nadajacego sie do stosowania w medycynie nuklearnej.Przyklad I. Wytwarzanie tabletek Na131J Do 1 ml 20'°/o roztworu wodnego Na2COj dodaje sie 1 ml roztworu wodnego Na131J o pH = 9, za- 110 396110 396 wierajacego lCi izotopu promieniotwórczego 131J (aktywnosc wlasciwa 25 mCi/,ug). Stosunek wago¬ wy Na2CC3 do 131J wynosi 500. Otrzymana miesza¬ nine poddaje sie liofilizacji w temperaturze —70°C, a nastepnie do suchej masy dodaje sie 65 g krochmalu, 1 mg talku. Wytworzona mieszanine substancji stalych homogenizuje sie przez wytrza¬ sanie w ciagu 40 minut, po czym tabletkuje sie ja w znany sposób przez prasowanie.Przyklad II. Wytwarzanie tabletek Na125J Do 1 ml 20'°/o roztworu wodnego Na2HP04 dodaje sie 1 ml roztworu wodnego Na125J o pH = 9, za¬ wierajacego 1 Ci izotopu promieniotwórczego 125J (aktywnosc wlasciwa 17 mCi/^g). Stosunek wago¬ wy Na2HP04 do 125J wynosi 340. Dalej postepuje sie analogicznie, jak w przykladzie I.Przyklad III. Wytwarzanie tabletek Na251Cr04 Do 1 ml 20% wodnego roztworu Na2C03 dodaje sie 1 ml roztworu wodnego Na251Cr04, zawieraja¬ cego 1 Ci izotopu promieniotwórczego (aktywnosc wlasciwa 15 mCi/ml). Stosunek wagowy Na251Cr04 do 51Cr wynosi 1300. Dalej postepuje sie, jak w przykladzie I i II. 10 20 Zastrzezenie patentowe Sposób wytwarzania tabletek, stosowanych w medycynie nuklearnej, w którym substancje lecz¬ nicza miesza sie ze srodkami wypelniajacymi, ta¬ kimi jak krochmal, skrobia lub inne oraz srodka¬ mi poslizgowymi, korzystnie z talkiem, a nastep¬ nie mieszanine poddaje sie tabletkowaniu przez prasowanie, znamienny tym, ze do substancji leczniczej w postaci roztworu izotopu promienio¬ twórczego przed zmieszaniem ze srodkami wypel¬ niajacymi i poslizgowymi dodaje sie roztwór wod¬ ny drobnokrystalizujacej substancji nieorganicznej, sorbujacej izotop ^promieniotwórczy i nie tworza¬ cej z nim polaczen kompleksowych, korzystnie roz¬ twór Na2C03, Na3P04 lub Na2HP04 w ilosci ta¬ kiej, aby stosunek wagowy soli do izotopu pro¬ mieniotwórczego wynosil 50—1500 w zaleznosci od wymaganej aktywnosci leku, a nastepnie otrzyma¬ na mieszanine poddaje sie liofilizacji, korzystnie w temperaturze —70°C i liofilizat po zmieszaniu ze srodkami wypelniajacymi homogenizuje sie przez wytrzasanie.LN-3, zam. Ó4/8i Cena 45 zl PL

Claims (1)

1. Zastrzezenie patentowe Sposób wytwarzania tabletek, stosowanych w medycynie nuklearnej, w którym substancje lecz¬ nicza miesza sie ze srodkami wypelniajacymi, ta¬ kimi jak krochmal, skrobia lub inne oraz srodka¬ mi poslizgowymi, korzystnie z talkiem, a nastep¬ nie mieszanine poddaje sie tabletkowaniu przez prasowanie, znamienny tym, ze do substancji leczniczej w postaci roztworu izotopu promienio¬ twórczego przed zmieszaniem ze srodkami wypel¬ niajacymi i poslizgowymi dodaje sie roztwór wod¬ ny drobnokrystalizujacej substancji nieorganicznej, sorbujacej izotop ^promieniotwórczy i nie tworza¬ cej z nim polaczen kompleksowych, korzystnie roz¬ twór Na2C03, Na3P04 lub Na2HP04 w ilosci ta¬ kiej, aby stosunek wagowy soli do izotopu pro¬ mieniotwórczego wynosil 50—1500 w zaleznosci od wymaganej aktywnosci leku, a nastepnie otrzyma¬ na mieszanine poddaje sie liofilizacji, korzystnie w temperaturze —70°C i liofilizat po zmieszaniu ze srodkami wypelniajacymi homogenizuje sie przez wytrzasanie. LN-3, zam. Ó4/8i Cena 45 zl PL