NO854409L

NO854409L - DEVICE FOR THE PREPARATION OF INJECTABLE MEDICINES

Info

Publication number: NO854409L
Application number: NO854409A
Authority: NO
Inventors: John Franklin Christensen; Micael Roerth; Erik Magnussen
Original assignee: Medesign Aps
Priority date: 1984-03-13
Filing date: 1985-11-06
Publication date: 1985-11-06
Also published as: WO1985004097A1; FI854417A0; DK154884D0; FI854417A; DK154884A; JPS61501552A; EP0185668A1

Description

Medikamenter til injeksjon leveres som .regel i avmålte por-Medicines for injection are usually delivered in measured portions

i in

sjoner i ampuller som er foreglet med en spesiell, selvlukk-ende kautsjukpropp. Medikamentet kan derved oppsuges sterilt og uten risiko for at brukeren kommer i berøring med det, men selv om : sprøytekanylen stikkes nedenfra og opp i ampullen, vil det som regel være en aldri så liten luftmengdei sprøyten, hvilken luft må presses ut med stor forsiktighet for å unngå en kontaminasjon med .medikamentet. Med litt øvelse vil dette, la seg.gjøre, men det blir/vesentlig vanskeligere å unngå kontaminasjon når medikamentet enten er et tørrstoff som skal blandes med destillert vann eller.består av to komponen-ter som skal blandes:umiddélbart før injeksjonen. I dette tilfelle må en sprøyte fylt med destillert vann eller med den ene komponent av medikamentet stikkes ned i en ampulle med et tørrstoff eller den annen.komponent, tømmes og blandingen rystes - grundig, oppsuges i sprøyten, hvoretter denne trekkes ut og befries, for skadelig luft. Dette er en tidkrevende og risikabel prosess fordi innsprøytningen av væske medfører en minskning.av luftvolumet i ampullen, hvorved man får en trykkøkning, som forårsaker at luft og væskedråper presses ut langs sprøytekanylen. Væsken innføres som regel ved en oscillerende bevegelse av sprøytestempelet, slik at luften i ampullen utsuges i samme tempo som væsken innsprøy-tes. tions in ampoules that are sealed with a special, self-closing rubber stopper. The medication can thereby be aspirated sterilely and without the risk of the user coming into contact with it, but even if: the syringe needle is inserted from the bottom up into the ampoule, there will usually be an ever-so-small amount of air in the syringe, which air must be squeezed out with great care for to avoid contamination with the medication. With a little practice, this can be done, but it becomes significantly more difficult to avoid contamination when the drug is either a dry substance that must be mixed with distilled water or consists of two components that must be mixed immediately before the injection. In this case, a syringe filled with distilled water or with one component of the drug must be inserted into an ampoule with a dry substance or the other component, emptied and the mixture shaken - thoroughly, sucked into the syringe, after which it is withdrawn and freed, for harmful air. This is a time-consuming and risky process because the injection of liquid causes a reduction in the volume of air in the ampoule, resulting in an increase in pressure, which causes air and liquid droplets to be pushed out along the syringe needle. The liquid is usually introduced by an oscillating movement of the syringe piston, so that the air in the ampoule is sucked out at the same pace as the liquid is injected.

Problemet er i og for seg ikke nytt, og for å løse det er det foreslått å fremstille.ampuller med et rom for .medikament og et for oppløsningsmiddel, og', hvor skilleveggen brytes på en eller annen måte umiddelbart.før injeksjonen, se f.eks. The problem in and of itself is not new, and in order to solve it it has been proposed to produce ampoules with a compartment for the drug and one for the solvent, and where the partition is somehow broken immediately before the injection, see f .ex.

dansk patentskrift nr. 115 655. Det er også fremstilt spesielle sprøyter, se f.eks. beskrivelsen i dansk patentskrift nr. 125 525, som skulle gjøre blandingsprosessen lettere. Danish patent document no. 115 655. Special syringes have also been produced, see e.g. the description in Danish patent document no. 125 525, which should make the mixing process easier.

Slike forslag til løsning'legger imidlertid vanskelighetene over på emballeringen av medikamentene. Slike spesialampuller og sprøyter er dessuten, ganske kostbare å fremstille på grunn av deres kompliserte konstruksjon. Den enklere løsningen .av problemet er anvendelse av en "dobbeltflaske", slik som det foreslås i US patentskrift nr.24 94 456, men også her er det tale om en komplisering av emballeringen, som dessuten er over-flødig hvis den ene av komponentene er destillert vann. Such proposed solutions, however, transfer the difficulties to the packaging of the drugs. Such special ampoules and syringes are moreover quite expensive to produce due to their complicated construction. The simpler solution to the problem is the use of a "double bottle", as is proposed in US patent document no. 24 94 456, but here too it is a matter of complicating the packaging, which is also redundant if one of the components is distilled water.

Det bør stilles følgende krav til de hjelpemidler som skal kunne brukes av et sykehuspersonale til klargjøring av injiserbare medikamenter: De må kunne anvendes! forbindelse med de vanlige ampuller og engangssprøyter. The following requirements should be placed on the aids that can be used by hospital staff for the preparation of injectable drugs: They must be usable! connection with the usual ampoules and disposable syringes.

De må være så billige å fremstille i forhold til prisen på selve medikamentet at de kan destrueres etter å ha vært brukt en enkelt gang. They must be so cheap to manufacture compared to the price of the drug itself that they can be destroyed after being used a single time.

Hele prosedyren bestående av innsprøytning av oppløsningsmid-del i en ampulle, blanding ved rystning av denne, oppsugning av den ferdige blanding og utpressing av skadelig luft må kunne foregå i lokalet, hvor injeksjonen skal finne sted uten risiko for kontaminasjon. Hjelpemidlene skal kunne anvendes uten større endring av den vanlige rutine. The entire procedure consisting of injecting solvent into an ampoule, mixing by shaking it, sucking up the finished mixture and squeezing out harmful air must be able to take place in the room, where the injection must take place without risk of contamination. The aids must be able to be used without major changes to the usual routine.

Alle disse krav oppfylles av hjelpeapparatet ifølge oppfinnelsen, som erkarakterisert vedat den består av en stiv, skålformet toppdel med en halsåpning, som er lukket med en selvtettende propp, og som har organer til lufttett fastgjøring av en tynnvegget, poselignende bunndel, som har en slik form at selv et lite overtrykk vil forårsake en utposing. All these requirements are met by the auxiliary device according to the invention, which is characterized in that it consists of a rigid, cup-shaped top part with a neck opening, which is closed with a self-sealing plug, and which has means for airtight fastening of a thin-walled, bag-like bottom part, which has such shape that even a small overpressure will cause a pop-out.

Ved bruken av hjelpeapparatet anbringes ampullen med medikamentet i bunndelen, som deretter settes fast på toppdelen. Injek-sjonssprøyten, som på forhånd er fylt med opplsøningsmidlet, stikkes gjennom proppen i overdelens hals og gjennom proppen i ampullen, og opplsøningsmidlet sprøytes inn. Den luftmengde, som herved fortrenges fra ampullen, får bunndelen til å pose ut, og det forekommer derfor ikke et overtrykk som er stort nok for å presse noe av luften ut. gjennom toppdelens hals-propp. Heretter kan hjelpeapparatet rystes til oppløsningen av medikamentet er fullført, og oppløsningen suges opp i sprøyten, som deretter befries for luft før den trekkes helt ut av halsproppen. When using the auxiliary device, the ampoule with the medication is placed in the bottom part, which is then attached to the top part. The injection syringe, which is pre-filled with the solvent, is inserted through the stopper in the neck of the upper part and through the stopper in the ampoule, and the solvent is injected. The amount of air, which is thereby displaced from the ampoule, causes the bottom part to bulge out, and there is therefore no overpressure large enough to push some of the air out. through the neck stopper of the top part. The auxiliary device can then be shaken until the dissolution of the drug is complete, and the solution is sucked up into the syringe, which is then freed of air before being completely withdrawn from the throat plug.

Som det vil ses er dette den vanlige rutine, bortsett fra den mindre komplikasjon at ampullen først skal anbringes i hjelpeapparatet, og det stilles ingen spesielle krav til konstruk-sjonen av sprøyte eller ampulle. As will be seen, this is the usual routine, apart from the minor complication that the ampoule must first be placed in the auxiliary device, and there are no special requirements for the construction of the syringe or ampoule.

Toppdelen av hjelpeapparatet bør være.gjennomsiktig for at brukeren kan se hva han eller hun foretar, seg, og det bør treffes foranstaltninger slik at den selvtettende proppen fastholdes så sikkert at den ikke trekkes ut med kanylen.Dersom det er tale om et;av de meget farlige medikamenter, The top of the assistive device should be transparent so that the user can see what he or she is doing, and measures should be taken so that the self-sealing plug is retained so securely that it is not pulled out with the needle. If it is one of the very dangerous drugs,

f.eks. et cytostatikum, d.v.s. et medikament som stanser cel-levekst, så kreves det ikke bare de ovennevnte sikkerhetsfor-anstaltninger ved tilberedningen av medikamentet og fylling og klargjøring av kanylen, men selve injeksjonen må foregå e.g. a cytostatic drug, i.e. a drug that stops cell growth, not only are the above-mentioned safety measures required when preparing the drug and filling and preparing the cannula, but the injection itself must take place

i et rom, hvor bare pasienten og den person, som foretar injeksjonen, er til stede. Den sistnevnte skal være iført en sikkerhetsdrakt som forhindrer enhver berøring med eller inn-ånding av det livsfarlige medikamentet. Bortsett fra at det virker alt annet enn beroligende på en pasient å bli behand-let av en person med ansiktsmaske og annet sikkerhetsutstyr, er det tidkrevende å treffe de nevnte sikkerhetsforanstaltnin-ger. Disse kan imidlertid gjøres overflødig hvis man ifølge en endret utførelsesform av oppfinnelsen utformer halsen av den skålformede toppdelen som en flerkanalventil, som kan gi ledningsforbindelse mellom noen åpninger i halsen, og som dessuten kan gi ledningsforbindelse mellom en eller flere halsåpninger og en midtboring i ventilen, som er forsynt med en kanyle. in a room where only the patient and the person making the injection are present. The latter must be wearing a safety suit that prevents any contact with or inhalation of the life-threatening drug. Apart from the fact that being treated by a person with a face mask and other safety equipment seems anything but calming to a patient, it is time-consuming to take the aforementioned safety measures. However, these can be made redundant if, according to a modified embodiment of the invention, the neck of the cup-shaped top part is designed as a multi-channel valve, which can provide a conduit connection between some openings in the neck, and which can also provide a conduit connection between one or more neck openings and a central bore in the valve, which is provided with a needle.

Antallet og størrelsen av halsåpningene må naturligvis rette , seg etter den spesielle medisinske anvendelse av hjelpeapparatet ifølge oppfinnelsen. Typisk for den er at de skal kunne tilsluttes forbindelsesslanger mellom apparatet og et "drop" innført i pasientens armvene, forbindelsesslanger til flasker med saltvann eller annen væske og til injeksjonssprøyter. Det er klart at denne utførelsesform for oppfinnelsen betyr en fordyring av fremstillingen, og den vil derfor bare være å foretrekke til bruk i f orbindelse med spesielt giftige medikamenter , hvor den til tross for.komplikasjoner løser et medisinsk problem som ikke hittil har vært løst på tilfredsstillende måte, og forøvrig er fremstillingsprisen stadig uvesentlig i forhold til de øvrige utgifter som den medisinske behand-lingen medfører. The number and size of the throat openings must of course be adapted to the particular medical application of the auxiliary device according to the invention. Typical of it is that they must be able to be connected to connecting hoses between the device and a "drip" introduced into the patient's arm vein, connecting hoses to bottles of salt water or other liquid and to injection syringes. It is clear that this embodiment of the invention means an increase in the cost of production, and it will therefore only be preferable for use in connection with particularly toxic drugs, where, despite complications, it solves a medical problem that has not been solved satisfactorily up to now manner, and otherwise the manufacturing price is still insignificant in relation to the other expenses that the medical treatment entails.

Oppfinnelsen skal i det følgende nærmere forklares under hen-visning til tegningene, hvor: Fig. 1 viser en utførelsesform for hjelpeapparatet ifølge oppfinnelsen; Fig. 2 viser et snitt gjennom hjelpeapparatet etter linjen II-II i fig. 1; Fig. 3 viser et forstørret snittbilde av toppdelen av hjelpeapparatet ; Fig. 4 viser en innvendig halsring til fastholding av den selvtettende propp; Fig. 5 viser et forstørret snittbilde av en endret utførel-sesform av toppdelen av hjelpeapparatet; Fig. 6 viser et snitt gjennom toppdelen etter linjen VI-VI i fig. 5; Fig. 7 viser et ventillegeme; Fig. 8 viser et snitt gjennom ventillegemet etter linjen IIIV-IIIV i fig. 9; Fig. 9 viser et snitt etter linjen XI-XI i fig. 7; Fig. 10 viser hjelpeapparatets toppdel med ventillegemet innsatt, og Fig. 11 er en skisse ,til forklaring av bruken av den i fig. In the following, the invention will be explained in more detail with reference to the drawings, where: Fig. 1 shows an embodiment of the auxiliary device according to the invention; Fig. 2 shows a section through the auxiliary device along the line II-II in fig. 1; Fig. 3 shows an enlarged sectional view of the top part of the auxiliary device; Fig. 4 shows an internal neck ring for retaining the self-sealing plug; Fig. 5 shows an enlarged sectional view of a modified embodiment of the top part of the auxiliary device; Fig. 6 shows a section through the top part along the line VI-VI in fig. 5; Fig. 7 shows a valve body; Fig. 8 shows a section through the valve body along the line IIIV-IIIV in fig. 9; Fig. 9 shows a section along the line XI-XI in fig. 7; Fig. 10 shows the top part of the auxiliary device with the valve body inserted, and Fig. 11 is a sketch to explain the use of the one in fig.

5-10 viste utførelsesform av. oppfinnelsen.5-10 showed embodiment of. the invention.

Som vist i fig. 1 består hjelpeapparatet av en halvkuleformet toppdel 1, som er fremstilt av et gjennomsiktig plastmateriale som oventil har en sylindrisk hals 2. Som vist i fig. 3 har halsen et innvendig ringformet fremspring 3, som passer inn i en tilsvarende not 4 i en halsring 5, som er vist i fig. 4. Den utvendige diameteren av denne ring er litt større enn den innvendige diameteren til halsen 2, slik at det oppnås et elastisk trykk mellom hals og ring når den sistnevnte er innpresset. Ringen 5 fastholder ved elastisk trykk en propp 6 As shown in fig. 1, the auxiliary device consists of a hemispherical top part 1, which is made of a transparent plastic material which has a cylindrical neck 2 at the top. As shown in fig. 3, the neck has an internal annular projection 3, which fits into a corresponding groove 4 in a neck ring 5, which is shown in fig. 4. The external diameter of this ring is slightly larger than the internal diameter of the neck 2, so that an elastic pressure is achieved between the neck and the ring when the latter is pressed in. The ring 5 retains a plug 6 by elastic pressure

av selvtettende materiale, som er innsatt i en åpning 7 i toppdelen 1 og fremspringet 3, som griper inn i noten 4, sikrer effektivt at proppen 6 ikke kan rives ut når en kanyle, som er stukket gjennom den, igjen trekkes ut. of self-sealing material, which is inserted into an opening 7 in the top part 1 and the protrusion 3, which engages in the groove 4, effectively ensures that the stopper 6 cannot be torn out when a needle, inserted through it, is again withdrawn.

Som vist i fig. 1 og 3 har toppdelen en krage eller flens 8 med en sylindrisk forsterkningsribbe 9. Denne flens er beregnet til påsetting og lufttett fastholding av en poselignende tynnvegget underdel 10, som er fremstilt av et materiale som er ettergivende nok til å kunne trekkes over flensen uten å briste, samt elastisk nok til å slutte lufttett til denne. Som det ses av fig. 1 og 3 har underdelen en vulst 11 langs overkanten, og som gir den den nødvendige styrke og elastisi-tet. As shown in fig. 1 and 3, the top part has a collar or flange 8 with a cylindrical reinforcing rib 9. This flange is intended for fitting and airtight retention of a bag-like thin-walled lower part 10, which is made of a material that is flexible enough to be pulled over the flange without burst, as well as elastic enough to close airtight to this. As can be seen from fig. 1 and 3, the lower part has a bead 11 along the upper edge, which gives it the necessary strength and elasticity.

Som tidligere nevnt er det nødvendig å forhindre at et overtrykk presser ut luft langs en innstukket kanyle. Den neder-ste del av underdelen 10 har derfor folder 12, som tillater en ekspansjon dersom trykket stiger. Ekspansjonen kan oppnås på mange andre måter enn den her viste folding, som imidlertid har den fordel at underdelen, fremstilt .av en lateks ved dypping, lett kan strykes av formen da alle formflater er akseparallelle. På tegningen.er det vist fire folder, men antallet er underordnet. Det vesentlige er at en eventuell volumøkning tilsvarer innholdet av en vanlig injektsjons-sprøyte. As previously mentioned, it is necessary to prevent an overpressure from pushing out air along an inserted cannula. The lower part of the lower part 10 therefore has folds 12, which allow an expansion if the pressure rises. The expansion can be achieved in many other ways than the folding shown here, which, however, has the advantage that the lower part, produced from a latex by dipping, can be easily removed from the mold as all mold surfaces are axis parallel. In the drawing, four folds are shown, but the number is subordinate. The important thing is that any increase in volume corresponds to the content of a normal injection syringe.

Den viste utførelsesform av overdelen 1 lar ser lett fremstille ved sprøytestøping. Slippvinklene som skal muliggjøre form-delenes adskillelse og uttak av de ferdigstøpte gjenstander er ikke vist på tegningen, da.selve fremstillingsprosessen ved sprøytestøping er velkjent, og dessuten ikke er en del av oppfinnelsen. The shown embodiment of the upper part 1 can be easily produced by injection molding. The release angles which will enable the separation of the mold parts and the removal of the finished objects are not shown in the drawing, as the manufacturing process itself by injection molding is well known, and moreover is not part of the invention.

Prinsipielt kan toppstykkets ihals 2 gjøres så kort som styr-ken av ringen 5 tillater, men den bør ha en slik lengde at en innstukket kanyle ikke uaktsomt kan stikkes gjennom den tynne veggen til underdelen 10., f. eks. når sprøyten befries^ ■ for luft etter å ha vært trukket ut av ampullen. Dette er antydet i fig. 3, hvor den. maksimale skråstilling av en innstukket kanyle med den bestemte halslengde er vist ved hjelp av punkterte linjer. In principle, the neck 2 of the top piece can be made as short as the strength of the ring 5 allows, but it should have such a length that an inserted needle cannot be carelessly inserted through the thin wall of the lower part 10, e.g. when the syringe is freed^ ■ of air after being withdrawn from the ampoule. This is indicated in fig. 3, where the maximum inclinations of an inserted cannula with the specified neck length are shown by dotted lines.

Fig. 5-10 viser en endring av hjelpeapparatet ifølge nærværende oppfinnelse, og som gjør det mulig å tilberede et medikament, fylle og klargjøre en injeksjonssprøyte og innføre medikamentet i en pasient med sikkerhet for at medikamentet ikke kommer i berøring med andre enn pasienten. Endringen består i at det her ikke anvendes den selvtettende proppen 5, men at halsen 2 til den halvkuleformede overdel 1 er utformet som en flerkanal-ventil. Som det vil ses i fig. 5 og 6 har halsen 2 en innvendig sylindrisk ring 13, som er forbundet med åpninger 14, 15 og 16 ved hjelp av korte rørstykker 17, 18 og 19. Som det kan ses av fig. 6 er vinklene mellom aksene av de tre rørstussene ca. 40°. Herved oppnås, som det vil fremgå av den etterfølgende forklaring, at man ved hjelp av en spesiell utforming av et ventillegeme 20, fig. 7, 8 og 9, Fig. 5-10 shows a modification of the auxiliary device according to the present invention, which makes it possible to prepare a drug, fill and prepare an injection syringe and introduce the drug into a patient with certainty that the drug does not come into contact with anyone other than the patient. The change consists in the fact that the self-sealing stopper 5 is not used here, but that the neck 2 of the hemispherical upper part 1 is designed as a multi-channel valve. As will be seen in fig. 5 and 6, the neck 2 has an internal cylindrical ring 13, which is connected to openings 14, 15 and 16 by means of short pipe pieces 17, 18 and 19. As can be seen from fig. 6, the angles between the axes of the three pipe ends are approx. 40°. This achieves, as will be apparent from the following explanation, that by means of a special design of a valve body 20, fig. 7, 8 and 9,

ved hjelp av bare to innstillinger kan få følgende ventil-funksjoner: forbindelse mellom en saltvannsflaske og en slange som fører til pasienten, forbindelse mellom en injeksjons-sprøyte, en ampulle med fårlig medisin som på forhånd er anbrakt i hjelpeapparatet samt forbindelse mellom injeksjons-sprøyter og den.nevnte ,slange som. fører til pasienten. with the help of only two settings, the following valve functions can be obtained: connection between a saline bottle and a hose leading to the patient, connection between an injection syringe, an ampoule of injectable medicine that is previously placed in the auxiliary device and connection between injection syringes and the.said ,serpent which. leads to the patient.

Ventillegemet 20 består av et fingergrep 21, en dekkskive"22 og en sylindrisk del 23..Denne sylindriske del har en ytre dia-meter som tilsvarer den indre.diameter av halsringen 13, og har en perifert forløpende not 24, som strekker seg over godt og vel 80°, d.v.s. så langt at den akkurat kan gi en ledningsforbindelse mellom to og to av rørstykkene 17, 18 og 19, og har dessuten en aksial.boring 25 som munner ut i en radial utboring 26, hvis akse danner en vinkel på 120° med radien til midten av noten 24. Som det fremgår ved å sammenholde fig. 6 og fig. 8 vil ventillegemet 20.i .en stilling gi en ledningsforbindelse mellom åpningene 15 og 16 og en ledningsforbindelse mellom åpningen 14 og den aksiale boringen 25, og i en annen stilling vil den gi en ledningsforbindelse mellom åpningene 14 og 15. The valve body 20 consists of a finger grip 21, a cover disc 22 and a cylindrical part 23. This cylindrical part has an outer diameter corresponding to the inner diameter of the neck ring 13, and has a circumferentially extending groove 24, which extends over well and truly 80°, i.e. so far that it can just provide a wire connection between two of the pipe pieces 17, 18 and 19, and also has an axial bore 25 which opens into a radial bore 26, the axis of which forms an angle of 120° with the radius to the center of the groove 24. As can be seen by comparing Fig. 6 and Fig. 8, the valve body 20 in one position will provide a line connection between the openings 15 and 16 and a line connection between the opening 14 and the axial bore 25, and in another position it will provide a wire connection between the openings 14 and 15.

Fig. 10 viser et snitt gjennom den halvkuleformede toppdel 1 med ventildelen 20 satt.på plass i halsringen 13. Som vist kan den sylindriske del 23.være forsynt med en krage 30, som hindrer utilsiktet utdrivning av ventillegemet 20. I den aksiale boringen 25 er det innstukket en kanyle ; Som antydet er det anbrakt en vanlig ampulle som inneholder det oppløste medikament, og som likeledes antydet er spissen av en injek-sjonssprøyte 29 presset, inn i en åpning, som i den viste stilling av ventillegemet 20 er i forbindelse med den aksiale boringen og dermed også med kanylen 27. Den tykkveggede underdelen 10 muliggjør å gripe om ampullen og presse den opp mot kanylen 27, slik at denne trenger gjennom forseglin-gen og inn i ampullen. Heretter kan blandingen av medikamentet med et oppløsningsmi.ddel og klargjøring av sprøyten foregå som forklart ovenfor i forbindelse med fig. 1-4. Deretter dreies ventillegemet 20 til sin.andre stilling, hvor den åpning sprøyten 29 er innsatt, i ("det vil således være åpningen 14 i fig. 6) nå forbindes med en åpning hvortil det er fastgjort en injeksjonsslange, hvis andre ende er tilsluttet et "drop" innsatt f.eks. i en pasients armvene, og selve injeksjonen kan nå foregå uten at det er nødvendig å fjerne sprøyten fra hjelpeapparatet. På denne måte er det utelukket at det kan finne sted en kontaminasjon med det farlige me.di-kamentet. Fig. 10 shows a section through the hemispherical top part 1 with the valve part 20 set in place in the neck ring 13. As shown, the cylindrical part 23 can be provided with a collar 30, which prevents accidental expulsion of the valve body 20. In the axial bore 25 a needle has been inserted; As indicated, an ordinary ampoule containing the dissolved drug is placed, and as also indicated, the tip of an injection syringe 29 is pressed into an opening, which in the shown position of the valve body 20 is in connection with the axial bore and thus also with the cannula 27. The thick-walled lower part 10 makes it possible to grasp the ampoule and press it up against the cannula 27, so that it penetrates through the seal and into the ampoule. Hereafter, the mixing of the drug with a solvent and preparation of the syringe can take place as explained above in connection with fig. 1-4. The valve body 20 is then turned to its second position, where the opening the syringe 29 is inserted into ("it will thus be the opening 14 in Fig. 6) is now connected to an opening to which an injection hose is attached, the other end of which is connected to a "drop" inserted, for example, into a patient's arm vein, and the injection itself can now take place without the need to remove the syringe from the auxiliary device. In this way, it is ruled out that contamination with the dangerous me.di- camet.

Som vist i fig. 6 samt forklart i det foranstående har halsen 2 tre åpninger, hvorav åpningene 15 og 16 har en ledningsforbindelse via noten 24, se fig. 7 og 9, mens åpningen 14 er tilsluttet den aksiale boringen 25. Betydningen av dette er at injeksjonsslangen, som i det her viste eksempel er tilsluttet åpningen 15, kan fylles med saltvann gjennom åpningen 16, slik at luft er drevet ut av den før injeksjonen, og etter injeksjonen kan man ved en tilbakedreining av ventillegemet rense injeksjonsslangen ved en gjennomspyling. As shown in fig. 6 as well as explained in the foregoing, the neck 2 has three openings, of which the openings 15 and 16 have a wire connection via the groove 24, see fig. 7 and 9, while the opening 14 is connected to the axial bore 25. The meaning of this is that the injection hose, which in the example shown here is connected to the opening 15, can be filled with salt water through the opening 16, so that air is driven out of it before the injection , and after the injection the injection hose can be flushed through by turning back the valve body.

Denne anvendelse av apparatet er illustrert i fig. 11, som skjematisk viser ventilfunksjonen. Til ventilåpningene 14, This application of the apparatus is illustrated in fig. 11, which schematically shows the valve function. To the valve openings 14,

15 og 16 er det tilsluttet hhv. en injeksjonssprøyte, en in-jeks jonsslange , hvis andre ende er fastgjort til et "drop" i pasients armvene, og en slange for tilførsel av saltvann fra en beholder. I en første stilling av ventillegemet vil noten i denne stå i stilling 24 og danne ledningsforbindelse mellom åpningene 14 og 15, mens ventillegemets radiale boring vil stå i stilling 26 og således gi ledningsforbindelse mellom den innsattte sprøyte og kanylen i den aksiale utboringen 25. I denne stilling kan injeksjonsslangen fylles med saltvann 15 and 16 it is connected respectively. an injection syringe, an injection ion tube, the other end of which is attached to a "drip" in the patient's arm vein, and a tube for supplying saline from a container. In a first position of the valve body, the notch in this will be in position 24 and form a wire connection between the openings 14 and 15, while the valve body's radial bore will be in position 26 and thus provide a wire connection between the inserted syringe and the cannula in the axial bore 25. In this position, the injection tube can be filled with saline

og således befries.for'luft, og medikamentet kan blandes med destillert vann, rystes og deretter oppsuges i sprøyten. Medikamentampullen trekkes deretter bort fra kanylen i den aksiale utboring, og den.overflødige luft presses ut av sprøyten. Ventillegemet dreies nå til en annen stilling hvor noten står i stilling 24' og radialboringen i stilling 26'. and air is thus freed, and the medication can be mixed with distilled water, shaken and then sucked into the syringe. The medication ampoule is then withdrawn from the cannula in the axial bore, and the excess air is forced out of the syringe. The valve body is now turned to another position where the groove is in position 24' and the radial bore in position 26'.

Nå er tilførselsledningene til kanylen og til saltvannsbe-holderen avsperret, mens det er dannet en forbindelse mellom injeksjonsslangen og sprøyten, hvoretter.injeksjonen av det oppløste medikamentet, kan foretas. Hvis ventillegemet nå dreies tilbake i sin første stilling kan injeksjonsslangen renses ved en gjennomskylling. Now the supply lines to the cannula and to the saline container are blocked off, while a connection has been formed between the injection hose and the syringe, after which the injection of the dissolved drug can be carried out. If the valve body is now turned back into its first position, the injection hose can be cleaned by flushing.

Det ovennevnte er et eksempel på hvorledes halsventilen kan konstrueres for således å oppfylle et spesielt behov, som for-øvrig er meget påtrengende. Det vil være åpenbart for en fag-man hvilke endringer med hensyn til antall og plassering av ytre åpninger som kan foretas for:å tilpasse oppfinnelsen til andre medisinske formål. Det skal bemerkes at slike velkjente detaljer, såsom anbringelse av stoppknaster eller ribber for å fiksere ventillegemets korrekte funksjonsstiilinger ikke er vist på tegningen. The above is an example of how the throat valve can be designed to thus fulfill a special need, which is otherwise very pressing. It will be obvious to a person skilled in the art which changes with regard to the number and location of external openings can be made in order to adapt the invention to other medical purposes. It should be noted that such well-known details as the placement of stop cams or ribs to fix the correct functional positions of the valve body are not shown in the drawing.

Det er åpenbart at det med oppfinnelsen er frembrakt et hjelpe-middel som gir den samme sikkerhet som de kjente handskekasser, som anvendes til manipulasjoner med radioaktive stoffer, men de nærværende hjelpemidler er betydelig lettere å arbeide med, da det ikke kreves inn- og utslusing av medikamenter og kany-ler. Dette fordi hjelpemidlet kan medbringes overalt, og fordi det ikke krever noen rengjøring eller vedlikehold, da hjelpemidlet simpelthen destrueres ; etter bruk sammen med den tømte ampullen. It is obvious that the invention has produced an aid which provides the same safety as the known glove boxes, which are used for manipulations with radioactive substances, but the present aids are considerably easier to work with, as no entry and exit is required of drugs and needles. This is because the aid can be taken everywhere, and because it does not require any cleaning or maintenance, as the aid is simply destroyed; after use together with the emptied ampoule.

Claims

1. Auxiliary device for the preparation of injectable drugs, whereby drugs being prepared are in a container that isolates it from the surrounding air, characterized in that it consists of a rigid top part (1) with a pierceable, self-sealing stopper (6) with holding devices,. (8, 9) for airtight fastening of the thin-walled bottom part (10), which has such a shape that even a small excess pressure causes it to pop out.

2. Auxiliary device according to claim 1, characterized in that the holding member (8) for the lower part (10) is a collar, the circumference of which is larger than the circumference of the lower part (10), and that its upper edge is provided with an elastic bead (11)

3. Auxiliary device, according to claim 1, characterized in that the top part has a cylindrical neck (2), into which a ring (5) is pressed, which presses against the self-sealing stopper (6), and has a groove (4) in which a projection (3) on the inside of the neck engages.

4. Auxiliary device according to claim 3, characterized in that the neck (2) has such a length that a needle inserted through the stopper (6) cannot perforate the lower part (10).

5. Auxiliary device according to notch 3, characterized in that it exhibits the change that the cylindrical neck (2) is designed as a multi-channel valve with a valve body (20), which partly provides a wire connection between openings (14, 15 and 16) in the neck (2), which corresponds to different positions of the valve body, and partly provides a wire connection between one or more openings as well as an axial bore (25) in the valve body, which is provided with a cannula (27), which projects into the hemispherical upper part (1).

6. Auxiliary device according to claim 5, characterized in that an inner cylindrical neck ring (13) as a housing for a cylindrical valve body (20), and which is connected to the openings (14, 18 and 19) by short pipe sections 15 and 16) in the neck (2).

7. Auxiliary device according to claim 7, characterized in that the valve body (20) has a circumferentially extending groove (24) along part of. its circumference and an axial bore (25), in which the cannula (27) is inserted, and which is finished with a radial bore (26) so that both the groove and the axial bore correspond to openings in the pipe pieces (17, 18 and 19) when the valve body is inserted in the neck ring (13).

8. Auxiliary device according to one of the preceding claims, characterized in that the top part is made of a transparent material.

9. Auxiliary device according to claim 1, characterized in that the lower part (10) has axis-parallel folds (12).