NO830596L - Anordning for tillukning av kroppskanaler. - Google Patents

Description

ANORDNING FOR TILLUKNING AV- KROPPSKANALER

Teknisk område

Denne-oppf innelse vedrører.en anordning for tillukning av kroppskanaler omfattende et legeme av et materiale som sveller veet opptak av kroppsvæske, slik at legemet, etter innfø-ring 'i ikke-svellet tilstand sveller ut og .tillukker kanalen. Anordningen omfatter dessuten sperreorganer anordnet til å trykkes mot kroppskanalens vegger og derved å tilveiebringe en forankring av legemet.

Teknikkens standpunkt

Man har tidligere, foreslått tillukning av kroppskanaler ved hjelp av svellbare " legemer. En sådan tillukning av kana-ler .og hulrom i-menneske- eller dyrekroppen kan være betinget av kontraseptive årsaker, hvorved egglederne eller sædlederen

tillukkes, eller av sykdomsårsaker som krever en blokkering

av en kroppskanal. Dermed blokkeres kanalen som tilsiktet og trykket mot de omgivende vegger gir en fastholdelse av kroppen. Det har imidlertid.vist seg i praksis at det foreligger en risiko for at legemet føres ut av kanalen,- f.eks. ved beve-gelse eller bortskylling, særlig under den første tidsperiode etter insetningen når legemet ikke har kunnet absorbere så meget kroppsvæske at det kunne anta en slik størrelse at det har fått en"tilpresnihg mot kanalens omgivende, vegger. For å . oppnå en sikrere fastholdelse, har man foreslått at legemet' skal forsynes med fjærende sperreorganer av forholdsvis hardt, fjærende materiale som gir'en sperrevirkning mot de omgivende vegger.

Teknisk problem

Til tross for sådane sperreorganer har det vist seg at fullstendig sikkerhet mot legemets bortføring- fra kanalen ikke er oppnådd. En årsak til dette er. at tillukkende legemer av denne art ofte er meget små og tillater bare at små fine or-ganer anbringes, hvilket fører til en -svak fjærvirkning og dermed lav sperrevirkning. ' I -de tilfelle•hvor man har mulig-het til å gripe til'kraftig angripende sperreorganer, oppstår den ulempe at en altfor stor innføringsmotstand kan oppstå.

Løsningen

Ved anordningen ifølge oppfinnelsen søker, sperreorganene ved fjærvirkning å innta en indre stilling i hvilken de er innrettet til hovedsakelig ikke å utøve noen sperrevirkning eller bare en mindre sådan.. Sperreorganene er anordnet slik i forhold til det svellbare legeme at denne ved utsvelling trykkes inntil eller, mot sperreorganene og fører dem utover til en ytre stilling i hvilken de er innrettet til å- frembringe en betydelig sperrevirkning.

Fordeler

Gjennom oppfinnelsen oppnås at det ved anordningen for tillukning av kroppskanaler tilveiebringes en." fastholdelse av legemet som er sikrere enn hva som tidligere har vært mulig .i den her gjeldende sammenheng.-Andre, fordeler er at man kan tilveiebringe en anordning som kan. innføres til det forutbestemte stedet i kroppskanalen .på en sikker måte og med full kontroll over kroppens stilling og ved en av sperrevirkningen uavhengig innføringsmotstand.

Figurbeskrivelse

På vedlagte tegninger vises to utførelsesformer av oppfinnelsen. Fig. 1 viser der i gjennomskjæring den første ut-førelsesformen, fig. 2 viser en gjennomskjæring av den andre utførelsesf ormen , hvor begge figurer viser en utgangsstill.ing .

Fig. 3 viser den første utførelsesformen, fig. '4 viser den

andre utførelsesformen med begge figurer som viser anvendel-sestUstanden og fig. 5 viser anordningen tildels i en inn-setningsskjede og tildels plassert i en kvinnes eggledere.

Foretrukne utførelsesformer

Ifølge fig. 1 dannes tillukningsanordningen 1 ifølge den første utførelsesformen av eri fortrinnsvis sirkulær plate.2

som er festet ved enden av en tråd 3. Et kort stykke fra platen 2 er det. ytterligere festet til tråden 3 et sperreorga.n

4 med et. antall" på skrå utadrettede vinger 5. Et stykke fra sperreorganet 3 i den retning mot hvilken vingene 5 peker er til" tråden festet en andre plate 6 fra hvilken tråden løper videre med en fri'del 7.- Samtlige nevnte deler på tråden 3 er, i likhet med selve trøden fremstilt av et materiale som er inert overfor kroppsvæskene, -f.eks. et plastmateriale. Delene kan derved være festet til tråden ved påstøpning.

Mellom sperreorganet -4 og platen 6 er tråden omsluttet av et legeme 8 av et svellbart materiale.- Dette materiale

kan være eri hydrogel, men et fibrøst materiale er også tenk-bart. Imidlertid har hydrogeler vist seg å-være særlig hen-siktsmessige i nevnte sammenheng fordi et legeme av en hydrogel ikke som et fibrøst legeme har tendens til å frigjore noen fragmenter. 'Samtidig er hydrogelen inert overfor kroppsvæsken og kan fås til å svelle i ønsket utstrekning. Således

en. kan en volummessig svelling på 20 - 300%. målt, lineært tilveiebringes ved'hjelp av et sampolymerisat av en hydrofil polymer og en hydrofob polymer, hvor proporsjonene mellom disse to polymerer bestemmer'svellingsgraden.-. Materialet sveller .ved absorpsjon av vann fra kroppsvæsken. Man kan f.eks. benytte tverrbundet polyakrylamid og polymerer og■sampolymerer av metakrylsyreestre med i det minste én hydroksydgruppe i sidekjeden. Hensiktsmessig monomer er 2-hydroksy-etyl-metakrylat-, hvor estergruppen kan stamme fra dietylenglykol eller trietylenglykol. Anvendelig er også f.eks. 2 ,3-dihydrooksy-propylmetakrylat. Som tverrbindende emne er'polyfunksjonelle akrylatér.såsom diestre eller tilsvarende■glykolér, f.eks. etylenglykol, bis-metakrylat-, anvendelige. Materialet i legemet bør være i det vesentlige elastisk og bare i meget ubety-delig utstrekning plastisk. Materialet kan i utsvellt (ikke hydrert) tilstand være stivt og/eller hardt, men bør hensiktsmessig mykne, under utsvelling...

Som det fremgår av fig. 1 er legemet 8 i det vesentlige sylindrisk og har en slik lengde at det lar vingene 5 være frie for å innta en uspent stilling. Kroppen 8 skal ikke være festet til tråden 3, men skal under utsvelling kunne bevege-seg med visse partier i forhold til tråden.

Ved tillukningsanordningen ifølge den andre utførelsesformen på fig. 2 og benevnt med 9, finnes også en ytre plate •10, et sperreorgan 11 med vinger 12 og en indre plate 13, samt et svellbart'legeme 14 fortrinnsvis av en hydrogel. Platen 13 bærer vinger 15 som ligner vingene 12 og er . rettet .på skrå utover og rettet mot legemet 14 i likhet med vingene 12. De .nevnte deler holdes ikke sammen av noen tråd, men utgjør ett eneste stykke, fortrinnsvis et av plast, utstøpt -stykke som holdes sammen med.én i dette stykke inngående stav eller et steg 16. som således erstatter tråden 3 mellom platen 2 og platen 6 (fig. 1).. Imidlertid finnes det ved den andre utfø-' relsesformen også en fri tråd .17 hvis ende er festet i- platen 13 og er derved hensiktsmessig innstøpt i samme,, og derved i hele det nevnte' legemet som- er dannet av. delene 10- - 13 og 15, 16.

Tillukningsanordningene l,-9er ifølge f lg. 1 og 2 i e.n utgangstilstand forsynt med en innsetningsanordning 18. Denne anordning består av tildels et ytre rør 19 som kan støtte seg mot platen 2, henholdsvis 10, og omslutte hele anordningen. Røret 19 er tofarvet og har en skillelinje■20 mellom de to far-vene.. Røret 19 er således utført med en første sone.nærmest

■anordningen 1, 9 i en- bestemt farve og en annen, ytre sone i den andre farven. Betydningen av disse to farvesoner.skal for-klares nedenfor. Med "farve" menes ikke at materialet i røret 19, som hensiktsmessig er plast, behøver å være innfarvet i begge sonene, men at-den ene ■ sone .kan ha materialets na.tur-farve.

Til innføringsanordningen 18 hører også med et indre rør

21 som omslutter tråden 7, henholdsvis 17. Dette rør 21 er

lengre enn røret 19 og"rager således utenfor enden,av røret

19, som vist på fig. 5.

Tilstoppingen.skjer ved at det svellbare legeme i usvel-let tilstand settes inn i den forutbestemte kroppskanal. Legemets form og dimensjoner er da tilpasset slik at'det lett kan innføres i kanalen. Etter innføringen opptar.kroppen væske fra de omgivende vev og sveller, derved ut. Dermed tillukkes og blokkeres karvalen som .forutsett, samtidig, som legemet oppnår et fast feste i kanalen ved trykket mot omgivende vegger. Materialet skal hovedsakelig være inert overfor kroppsvæsken og de omgivende vev slik at legemet bibeholdes intakt og kan fjernes når det .har gjort sin tjeneste.

En viktig anvendelse av anordningen er såsom preventiv-middelfor tillukning av egglederne hos en kvinne eller et hunndyr eller for tillukning av sædlederen .hos en mann eller et hanndyr. Ved tilstopping av egglederne hos en.kvinne, skal diameteren på røret 19 som omgir selve tilstoppingsanordningen ikke overstige 2 mm og. for' innsetning i sædlederén hos en mann bør diameteren ikke overstige 1 mm. Anordningen 1, 9 kan som

det fremgår av. figurene innelukkes.i røret 19 og skal således ha noe mindre diameter når deri er i utsvelt tilstand. Etter ' svelling skal•legemet 8 ha øket sin diameter fortrinnsvis med minst -401 og hensiktsmessig med 80%.

Fig. 5 viser appliseringen i en kvinnes eggledere. Fi-guren viser livmorhalsen' 22 og livmoren 23 samt de to eggledere 24- og 25. Til venstre vises skjematisk en anordning 1 som er innsatt i egglederen 2'4 et stykke, innenfor lederens munning til livmoren 23. Fra anordningen 1 strekker tråden 7 seg

.gjennom livmorhalsen 22 slik at den kan iakttas for kontroll av om anordningen ligger igjen. Samtidig kan tråden 7 benyttes til å fjerne anordningen. Ved innsetningen som er vist til .høyre på fig. 5, føres anordningen, mens den ligger i røret 19, såsom den som er vist på fig. 1, og sammen med. rørene 19 og 21 inn gjennom livmorhalsen 22 gjennom livmoren 23 og inn i egglederen 25. Rø-ret 19 føres i dette tilfelle så langt inn at rørets første farvede sone forsvinner i egglederen. Skillelinjen 20 mellom sonene befinner seg således omtrent i området for egglederens munning til livmoren. At denne plassering av skillelinjen oppnås kan kontrolleres med et hystroskop under innsetningen." Etter at-den rette stilling er nådd trekkes røret 19 ut, som det kan ses strekker røret seg ut gjennom livmorhalsen. Derimot fastholdes det indre rør 21, som er forholdsvis stivt. Derved forhindres at anordningen 1 følger.med røret 19- ut. Så snart anordningen 1 frilegges ved at røret 19 trekkes ut, vil legemet 8 komme i kontakt med kroppsvæskene og begynner å oppta vann. Derved øker legemet sin diameter ved utsvelling og ■det får, kontakt med'de omgivende vegger av kroppskanalen. Samtidig øker legemet sin lengde og vil derved trykkes mot vingene

■ 5 som derved'spiles ut.

Dette er vist på fig. 3 og anordningen har sålédes fått en forankring i kroppskanalen tildels ved at det forholdsvis elastiske og myke legemet 1 trykkes mot kanalens vegger, hvilket dog i første omgang gir den tilsiktede tetning og sikrer tilstoppingen av kanalen, mens fastholdelsesvirkningen ikke er

■ særlig kraftig fordi legemets materiale forholdsvis lett glir

mot kånalveggene. For fastholdelse svarer imidlertid nå de ved legemets utsvelling utspilte vinger 5 som er av forholdsvis hardt materiale og direkte griper inn i kanalveggen. Så snart man kan regne med'at'denne•sperrevirkningen er fremkom- • met kan også røret 20 trekkes ut og anordningen er da i den til venstre på fig. 5 viste tilstand med bare tråden 7 forlø- • pende utover fra anordningen 1. Om røret 19' under frileggin-■ gen av anordningen 1 ikke trekkes helt ut, skal selvfølgelig også dette fjernes.

Den nå beskrevne virkning gjelder også anordningen 9 ifølge den andre utførelsesform. Imidlertid finnes det her. som beskrevet dobbelte sperreorganer i form av vingene 12 og 15, som spiles ut ved"at legemet 14 øker sin lengde mellom sperreorganene.

Oppfinnelsens grunnidé er således å benytte den svellbare-kropp for utspiling av sperreorganene.' Dette prinsipp kan tillempes også for tillukning av andre kroppskanaler enn de nå nevnte-, f .eks. i forbindelse med blødninger for tilstopping av et blodkar. Utførelsen måtte da tilpasses med hensyn til dimensjoner og form etter det aktuelle anvendelsesområde. Derved kan man anvende én eller .flere rekker, med sperreorganer og også ett eller flere svellbare legemer; Den beskrevne inn-føringsanoidning benyttes selvfølgelig bare i de tilfeller hvor den behøves.

Claims (6)

1. Anordning for tillukning av kroppskanaler omfattende et legeme (8; 14) av et materiale som sveller ved opptagning av kroppsvæske slik a:t legemet etter innføringen i ikke-svellet tilstand sveller ut og tilstopper kanalen,- hvor anordningen dessuten omfatter, sperreorganer (4; 12, 15) innrettet til å trykkes inn mot kroppskanalens vegger og derved tilveiebringe en forankring .av legemet, karakterisert ved at sperreorganet eller sperreorganene (4; 12, 15) ved fjærvirkning søker- å innta en indre stilling i hvilken de er innrettet til hovedsakelig ikke. å utøve noen sperrevirkning eller bare en mindre sådan, og at- sperreorganene er anordnet slik i forhold til legemet (8; 14) at dette ved svelling trykkes, inn mot sperreorganene og fører dem. utover til en ytre stilling, i hvilken de .er innrettet til å frembringe en betydelig sperrevirkning.

2. Anordning ifølge'krav 1, karakterisert ved at legemet (8) er plassert mot et mothold (6) og at det på legemets i forhold til mot- -holdet motstående side er plassert sperreorganet (4). slik at legemet under utsvelling ligger .an rnot motholdet (6) , mens legemets andre- ende forflytter seg mot sperreorganet (1.4) og utvider det samme ved utsyinging av mot legemets andre ende på skrå rettede sperreelementer (5) .

3.. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at legemet (14) er plassert mellom to sperreorganer (11, 15) med mot legemets begge ender på skrå rettede sperreelementer slik at ved utsvelling av le gemet, disse to ender presses mot sperreelementene og svinger disse utover.

4. ' Anordning ifølge krav'2 eller 3, • karakterisert ved at legemet omslutter en tråd (3') eller stav (16) på hvilken sperreorganet (4) og motholdet (6), henholdsvis sperreorganene (11, 15) er anbragt.

5. Anordning ifølge et eller flere av de foregående krav, karakterisert ved at den har tilordnet en innføringsanordning som omfatter et ytre-rør (19) som er innrettet til under innføringen å omgi legemet' (8; 14) og sperre organet eller sperreorganene (4; 11, 15), og et indre rør eller lignende (21) som er innrettet til å befinne seg inne i det ytre røret (19) og støte mot enden av den del av anordningen som omfatter legemet og sperreorganene, slik at anordningen i sin helhet kan innføres ved hjelp av det ytre rør (19-) , hvoretter den del. av' anordningen 'som.omfatter legemet og sperreorganene .kan frilegges ved uttrekning av det ytre røret under tilbakeholdelse av nevnte del i innført stilling ved hjelp av det indre rør, slik at legemet kan oppta kroppsvæske og svelle ut for. forankring i den inntatte stilling.

6. Anordning ifølge krav 5 , karakterisert ved at det ytre røret (19) har to soner som danner tp lengdéområder som er adskilt fra. hver-andre, ved farve eller anvendt markering med en skillelinje (20), hvor den sone som omfatter den del av røret som slutter seg til nevnte del av anordningen er tilpasset med sin lengde til den tilsiktede innføritrgslengde for røret fra kroppskanalens munning, slik at riktig innføringsdybde kan bestemmes ved iakttagelse av når skillelinjen når. kanalens munning.