NO823538L - Anticeptivt middel. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse har befatning med kondomer og vedrører, nærmere bestemt, en kondom eller et preventiv med et smøremiddel som inneholder et sæd-drepende middel som vil gi ekstra beskyttelse mot befruktning, samt. en fremgangsmåte for fremstilling av nevnte artikkel.

Preventive .midler, såsom kondomer, .for innføring på det mannlige organ, har lenge vært anvendt for å unngå befruktning.

Preventivene som vanligvis er fremstilt av lateksgummi, er hov-edsak rørformet med en lukket og en åpen ende.

Konvensjonelle kondomer er ofte forsynt med smøremidler-

i form av en syntetisk polyeter, f.eks. polyetylenglykol.

Det har lenge vært; problem ved konvensjonelle preventiver, at de iblant ikke kan forhindre befruktning. Denne- svikt skyldes ofte at den tynne kondomvéggen brister, vanligvis ved forenden som utsettes for strekkpåkjenninger. Årsaken til svikten kan

også være at uriktig påsatte kondomer har tendes til å sammenrulles under og etter bruk. .,Et forsøk på å1avhjelp de ovennevnte vanskeligheter er kjent fra britisk patentskrift 1.142.443 som omhandler en kondom med et innsnevret parti i.avstand fra den lukkede ende, for opp-rettelse av en forbedret væskeavtetning mot det mannlige organ.. Det er imidlertid " ikke beskrevet noe middel som vil forhindre befruktning, eksempelvis i tilfelle av at kondomen brister eller,

tross alt, sammenrulles.

Et annet forsøk på å løse de ovennevnte problemer- er kjent fra britisk patentskrift 1.268.637 som beskriver en kondom med på-ført smøremiddel i form av polyeter. Polyeteren kan påføres i vandig løsning eller- i. forening med en sæddreper som vil øke kondomens effektivitet som befruktningshindrende middel.. Anordningen har den' ulempe at en virksom mengde sæddreper ikke blir påført på innersiden.av kondomen ved forenden av denne. Når det oppstår be-hov for sæddreper, kan kondomen' følgelig vise seg ute av. stand til a. drepe sperma, slik det er ønskelig.'

Disse vanskeligheter har vært forsøkt overvunnet ved anvendelse av kondomer i forening med sæddrepende skumstoffer, ge-leer eller stikkpiller, hvorved det settes lit til to uavhengige,'

befruktningshindrende metoder. En slik anvendelse av sæddrepermiddel er besværlig, idet den forutsetter at mannen og kvinnen

følger en overlagt plan og foruten å sørge , for at sæddrepermidlet og kondomene er for hånden, også påser at midlet innføres på et .

■ forutfastlagt og anbefalt tidspunkt før samleiet. De ovennevnte mangler .ved den kjente teknikk er overvunnet ved frembringelse .av en sæddrepende kondom og en fremstil-- lingsmetode ifølge foreliggende oppfinnelse. Kondomen omfatter en lukket ende og en åpen ende samt en ytterside og en innerside. I en versjon av oppfinnelsen er det på innersiden av kondomens. lukkede ende anordnet et sæddreperholdig materiale. Materialets .friksjonskoeffisient er tilstrekkelig høy til at materialet vil fastholdes på innersiden av kondomen.

Ved en foretrukket utførelses form er det,' i. tillegg til

det ovennevnte, første og sæddreperholdige materiale påført et

. sæddreperholdig smøremiddel på kondomens ytterside. Det blir på.

den måte' tilgjengelig en første dosis av sæddrepermiddel inne i kondomen og en andre dosis av sæddrepermiddel på yttersiden av kondomen, hvorved det oppnås større sikkerhet for befruktningshindrende virkning..

En■fremgangsmåte ifølge oppfinnelsen, for fremstilling

. av et sæddrepende preventiv, kjennetegnes ved prosesstrinn som omfatter 'tilvirking av en kondom med en lukket ende og en åpen ende, én ytterside og en innerside, anbringelse av et første, sæddreperholdig ma.teriale på innersiden av kondomens lukked endeparti, anbringelse av et.sæddreperholdig smøremiddel på kondomen på slik måte, at smøremidlet vil plasseres på yttersiden av kondomen, hvorved det anordnes en dosis av sæddrepermiddel inne i kondomen og en .annen dosis av sæddrepermiddel på yttersiden av kondomen .Det er et særtrekk ved oppfinnelsen at en dosis av- sæddrepermiddel automatisk blir tilgjengelig såvel på■yttersiden som på innersiden av kondomen. Hvis kondomen skulle briste, .vil en dobbel dosis av . sæddrepermidlet- tre' i. virksomhet som følge a-v kom-binasjonen av en dosis på - innersiden og en dosis på yttersiden av kondomen. Hvis kondomen utilsiktet skulle' falle av,- eller hvis . det oppstår en revne eller- ejakulas jon, vil praktisk talt all sperma inne i kondomen være drept av sæddrepermidlet. Ifølge oppfinnelsen er det således stilt at ekstra middel med befruktningshindrende og beskyttende virkning til rådighet. Forutsatt at kondomen ikke -brister eller fjernes utilsiktet, vil hver av partnerne bare- utsettes for en enkelt sæddreperdosis.

Oppfinnelsen er nærmer forklart i det etterfølgende- under henvisning til den medfølgende.tegning, hvori: Fig..1 viser -et skjematisk riss av et sæddrepende preventiv ifølge foreliggende oppfinnelse, hvori det innføres et første

sæddreperholdig materiale.

Fig. 2 viser et snitt av kondomen, etter at det sæddreperholdige materiale ex. fullstendig .innført i denne. Fig. 3 viser et skjematisk riss av kondomen som påføres en andre sæddreperforbindelse som inneholder et smøremiddel. Fig. 4 viser et snitt av kondomen etter at den andre, smøre-middelholdige forbindelse er fullstendig opptatt. Fig. 5 viser et snitt av kondomen etter forløpet av et tidsrom som er tilstrekkelig til at smøremidlet har kunnet fordeles langs kondomveggen...

Oppfinnelsen kan utformes på mange, - forskjellige måter, og -tegningene og den etterfølgende beskrivelse vedrører en spesi-ell utførelsesform, idet det er underforstått at beskrivelsen har som' formål å belyse oppfinnelsens prinsipper, uten å begrense oppfinnelsen til den viste versjon.

Det er i fig. 1 og 2 vist et konvensjonelt preventiv ellér befruktningshindrende middel 10. Dette består av en kondom eller profylaktisk innretning som er fremstilt av et passende materiale, f. eks. lateksgumirti, i form av et fleksibelt og elastisk, hult og rørformet sjikt.

Kondomen 10 omfatter en åpen. øvre ende 12 (fig. 1) for opptakelse av det mannlige organ, og en nedre, avsmalnende og lukket ende 14 som er stort sett halvkule formet og utstyrt med en endésmokk som fungerer som barriere mot utsiving av væsker

fra utløpssonen på organet som er anbrakt innvendig i kondomen.

■.Videre omfatter kondomen et elastisk, perifert parti 16 som avgrenser den åpne ende 12 av kondomen. Det elastiske parti

omslutter organskaftet, når kondomen er brakt i funksjonsstilling, hvorved det opprettes avtetning mot væskestrømning inn i og ut av kondomens indre. Det elastiske parti 16 .danner et bånd hvorom 'kondomveggen 18 er opprullet når kondomen rkke er i-bruk.' I den-. viste stilling er størstedelen av kondomveggen 18 opprullet rundt det elastiske parti 16.

Kondomen innbefatter også en innerside' 20 og en ytter-

side 22, som vist i fig. 2.

Fig. 1 viser videre, et par ekstruderere' for tilmåling av forutfastlagte mengder av sæddreperholdig materiale for overføring til kondomen 10. En første ekstruderer 24 med en dyse 26 og en

•andre ekstruderer 28 med en dyse 30 er ■ skjematisk vist.. Ekstrudereren- 24 inneholder et første, sæddreperholdig materiale hvorav en tilmålt mengde overføres til innersiden 20 av kondomens 10 lukkede ende 14. Under tilvirkingen holdes kondomen . 10 i opprett stilling, som vist i fig. 1, slik at .den forutfas.tlagte mengde av det første smøremiddel: 32 kan overføres, ved. hjelp av tyngdekraften, til den lukkede ende av kondomen, idet dysen 26 plasseres- direkte over kondomens.' lukkede ende 14.

Det første, sæddreperholdige materiale som overføres i flytende form til kondomen, kan bestå av et fast stoff som er opp-varmet over smeltepunktet i ekstruderen 24 og som overføres i smeltet.form til kondomen, hvor det vil størkne under avkjøling. Hvis det første, spermadreperholdige materiale 32 er av en type

som vil. størkne når det avkjøles, bør det fortrinnsvis ha en , smeltetemperatur noe over eller tilnærmelsesvis lik kroppstempe-raturen, hvorved - materialet vil smelte når kondomen er i bruk, slik at det første, sæddreperholdige materialet er til stede i flytende form dersom det behøves som sæddrepermiddel.- Det første smøre-middel 32 kan alternativt bestå av halvfast materiale, f.eks. salve eller krem. Det første, sæddreperholdige materiale 32 anbringes stort sett; i sin helhet i den lukkede ende 14 av kondomen.-.

Det første, sæddreperholdige materiale har av den grunn

en f riks jonsk.oef f isient som er tilstrekkelig høy til å bevirke at materialet fastholdes på innerveggen av kondomens lukkede ende, hvorved bevegelse av det første materialet, gr.unnet kapillarvirkning, forebygges.

Som vist i fig. 3, blir en andre, overføring til kondomen

av sæddrepermiddel som inngår i et smøremiddel 34, foretatt etter at det første smøremiddel er fullstendig opptatt i kondomen. Fra ekstruderen 28 som inneholder smøremidlet 34, overføres en tilmålt, mengde av midlet til kondomen gjennom dysen 30. Dysen 30 befinner seg direkte over kondomen, og smøremidlet. 3.4 plasseres

■ ovenpå det første smøremiddel under innvirkning av tyngdekraften. Umiddélbart etter overføringen til kondomen, vil. smøremidlet 34 befinne: seg i den lukkede ende 14 av kondomen og ovenpå det første materiale 32, slik det'fremgår av fig. 4.

Det er ønskelig at smøremidlet er anordnet på yttersiden av kondomen 10, slik at den dosis av sæddrepermiddel som inngår .i det.andre smøremiddel, blir tilgjengelig, for den kvinnelige part. Følgelig kan smøremidlet, om ønskelig, anbringes direkte ■ på yttersiden av kondomen.

Alternativt kan smøremidlet 34,. hvis det er av en type

som har tilstrekkelig lav friksjonskoeffisient • til å kunne fordeles ved kapillarvirkning både til innersiden 20. og til yttersiden 22 av kondomen, overføres til kondomens innerside, som vist i fig. 4..Spredningen.vil finne sted pgså mens kondomen er'opprullet rundt det perifere parti 16, Fordelingen av smøremidlet langs innersiden og yttersiden vil typisk foregå i løpet av et tidsrom av .24 til 48 timer. . Det ferdige- produkt er vist i f i;g. 5 . ■ Det første materiale 32 befinner seg praktisk talt i sin helhet i kondomens lukkede ende 1-4-, og smøremidlet 34 er fordelt over hele yttersiden 22 av kondomen og hele innersiden 20, bortsett fra det parti som all-erede er belagt med det første materiale.

Som det fremgår av det ovenstående, inneholder den lukkede ende 14 av kondomen 10, hvor de fleste sprekkdannelser vil fore-komme, en relativt stor, første, dosis av sæddrepermiddel. Følg-elig vil stort sett all sperma som utløper fra kondomen, tilintet-gjøres av sæddrepermidlet i denne sone.

En andre dosis av sæddrepermiddel er anordnet på kondomens-ytterside som opptas av den kvinnelige partner. Hvis kondomen

brister, vil følgelig en dobbelt mengde sæddrepermiddel, hvorav

en dosis fra innersiden .og en annen dosis fra yttersiden, blir tilgjengelig. I forhold til en vanlig kondom-er det således opp-rettet et .ekstra vern mot befruktning, samtidig som hver partner, dersom det.ikke oppstår bristning, bare utsettes for en enkelt

sæddreperdosis.......

Det første materiale 32 består fortrinnsvis av en salve eller krem i halvfast form. Dette første materiale 32 kan eksempelvis bestå av en .blanding, av 30 volum-% polyétylenglykol 3350, 63,4 volum-%. polyétylenglykol 400 og 6.6 volum-% av et sæddrepermiddel av varemerket Nonoxynol-9 med den kjemiske betegnelse nonyl-fénoksypolyetoksyetanol.. Ovennevnte materialer markedsføres/av Union Carbide Corporation, under varemerkene henh. Carbowak 3350, CarbOwak 400 og-Tergitol NP-9 . Blandingen leveres i en salveform . som er'egnet for overføring av det første, smøremiddel 32.

Sæddrepermidlet kan utgjøre 2-10 volum-% av den.første materialblanding, fortrinnsvis 6,1-7,1 volum-% og helst ca. 6,6 volum-%. Mengden av det første materiale 32 som overføres til kondomen, utgjør 0,1-0,6 gram, fortrinnsvis 0/35-0,55 gram og helst ca. 0,45 gram.

Smøremidlet 34 kan eksempelvis bestå av en silikonvæske omfattende flytende dimetyllpolysiloksan som inneholder en forut-, valgt mengde av et sæddrepermiddel,- f. eks. Nonoxynol-9, Mengden avNonpxyrtol kan utgjøre 2-10%, fortrinnsvis 6,1-7,1% og helst ca 6,6%. - Smøremiddelmengden k-.an utgjøre 0,3-0,6 gram, fortrinnsvis 0,35-0,55 gram og-helst ca. 0,45 gram.

For å ■ kunne fordeles, over kondomsidene, har- smøremidlet

en viskositet av 50-500■centistoke og fortrinnsvis ca. 200 centl-stoke.

Når de to 'sæddreperholdige blandinger anvendes i den fore-trukne-mengde av 6,1-7,1 volum-% og hver av. blandingene er til stede i.den.foretrukne mengde av 0,35-0,55 gram, vil sæddreper-kvantumet i'hver blanding utgjøre 21,35-39,05 mg. Sæddrepermidlet vil' uttynnes av vaginale væsker. Den ovenstående angitte sæd-drep.ermengde er derfor større enn det som kreves for å drepe sper-mae.n, og det kan oppnås full virkning ved anvendelse av mindre sæddrepermengder, eksempelvis 10 mg. .Anbringelsen av sæddrepermiddel på kondomens' ytterside medfører den:fordel at midlet fordeles rundt vagina under samleie, rede til å drepe sperma hvis kondomen brister eller svikter på annen måte. Det er derved frembrakt et ekstra virkemiddel.

Hovedfremgangsmåten for dreping av sperma består imidlertid i å påføre et relativt stort sæddreperkvantum ved kondomens lukkede ende, hvor midlet kan bringes i direkte kontakt med spermaen straks denne forlater det mannlige organ. I mange tilfeller vil det første smøremiddel invendig i kondomen være fullt tilstrekkelig til å forebygge befruktning, dersom konomen brister eller svikter på annen måte. . Det fremgår av det ovenstående at tallrike variasjoner og modifikasjoner vil kunne foretas uten å avvike fra det nye prin-sipp ifølge oppfinnelsen. Det påpekes at oppfinnelsen på ingen måte er begrenset til den beskrevne og viste versjon. Alle slike modifikasjoner innenfor oppfinnelsens ramme ansees dekket av de etterfølgende krav.

Claims (12)

1. Sæddrepende preventiv omfattende én kondom med en lukket ende, en åpen' ende en ytterside og en innerside og. med et påført, sæddreperholdig materiale, karakterisert ved at det, på' innersiden av kondomens lukkede ende er.påført et første, sæddreperholdig materiale med en friksjonskoeffisient som er tilstrekkelig høy til at det første materiale vil fastholdes på'.:kondomens innerside', og at det, på kondomens ytterside, er påført et sæddreperholdig smøremiddel, slik at en første sæddreperdosis er tilgjengelig inne i kondomen, mens en andre sæddreperdosis er tilgjengelig på utsiden, av kondomen. .

2.- Preventiv-i samsvar med krav 1, karakterisert ved at det første materiale er i fast eller halvfast form.

3. Preventiv i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at hovedmengden av det første materiale befinner seg i kondomens lukkede ende.

4.. Preventiv i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at smøremidlet har tilstrekkelig lav friksjonskoeffisient til å kunne fordeles ved kapillarvirkning såvel over innersiden som yttersiden av kondomen.

5. Preventiv i samsvar med et av de foregående krav, karakteris, ert ved at det første materiale består av.fast eller halvfast polyétylenglykol inneholdende mellom 6,1 og 7,1.volum-% nonylfenoksypolyetoksyetanol.

6. Preventiv i samsvar med krav 6, k a r a. k;'t e r i s e r t v e d at kondomen inneholder mellom 0,35 "og 0,55 gram av det første materiale.

1. Preventiv i samsvar med et av de' foregående krav, karakterisert ved at smøremidlet består av en silikonvæske inneholdende mellom 6,1 og 7,1 volum-% nonylfenoksypolyetoksyetanol ..'

8. Preventiv i samsvar med krav 7, karakterisert ved at silikonvæsken består av dimetyllpolysiloksan.

9. ■ Preventiv i samsvar med krav 7 ellér 8, k a r a k t e - - r i s e r t ved at kondomen er påført mellom 0,35 og 0,55 gram av smøremidlet.

10..'• . Sæddrepende preventiv omfattende en kondom av lateks-gummimateriale med en lukket ende, en åpen ende, en ytterside og en innerside og med et påført, sæddreperholdig materiale-, karakterisert ved at det, på innersiden av kondomens ■ lukkede ende er påført et halvfast eller fast, sæddreperholdig materiale., hvorav hovedmengden er opptatt i deri lukkede, ende av kondomen, slik åt den dosis av sæddrepermiddel er tilgjengelig inne i kondomen.

11. Preventiv i samsvar med krav 10, karakterisert v e d at det første smøremiddel inneholder minst 10 mg sæd- ■ drepermiddel i den lukkede ende.

12. Fremgangsmåte for fremstilling av et sæddrepende preventiv, karakterisert ved prosesstrinn som omfatter til virking- av en kondom med. en lukket ende, en åpen ende, én ytterside og en innerside, anbringelse av et første, sæddreperholdig materiale på innersiden av kondomens lukkedé ende, anbringelse av et sæddreperholdig smøremiddel på kondomeri og fordeling av smøre-midlet rundt yttersiden av kondomen, slik at det opprettes en dosis av sæddrepermiddel 'inne i kondomen og en annen, dosis av sæddrepermiddel på utsiden av kondomen.