NO820081L - Copolymermateriale og utporsjoneringssystem for tilveiebringelse av en sperrefilm for beskyttelse av huden - Google Patents

Abstract

Et filmdannende materiale på basis av en copolymer og utdelingssystemer for opprettelse av en "pustende",. smidig, vannuoppløselig sperrefilm for å beskytte huden mot å utsettes for og irriteres av urin og ekskrementer.Den påførte film danner en beskyttende sperrefilm som bidrar til å opprette et normalt miljø for huden, f.eks.på grenseflaten mellom huden og klebemidlet av en osteoma-bandasje. I en foretrukken utførelse anvendes en myknet oppløsning av en copolymer av n-butylmethacrylat og isobutylmethacrylat i vektforholdet 50/50. Det filmdannende materiale påføres huden ved hjelp av utdelingsanordninger som er tilpasset for å eliminere muligheten for over-føring av smitte og å sikre at filmen føyer seg etter huden. Et foretrukket utdelingssystem muliggjør fjerning av en tidligere avsatt forurenset film samtidig med at det påføres en ny film av copolymermaterialet.

Description

Denne oppfinnelse angår et forbedret fildannende materiale for tilveiebringelse av en sperrefilm på huden for

å beskytte huden mot irritasjon som følge av kroppsvæske og påklebede bandasjer, som benyttes f.eks. av.pasienter som lider av osteoma.

Slik det meget ofte er tilfelle ved anvendelse av osteomabandasjer, oppstår der et betydelig problem med hensyn til å unngå irritasjon av huden. Når hudens naturlige barrieredannende egenskaper brytes ned, blir legemet sårbart..

Ved osteoma vil stadig pålegging og fjerning av aggres-sive, påklebede forbindingssaker forårsake en oppbløting av det ytre, beskyttende hudlag. Når dette lag rives av,

blir det lindre lag, dvs. det levende lag som inneholder kjertlene, blodkarene, nervene og muskelfibrene, særlig øm-fintlig overfor de korrosive virkninger av ekskrementer og urin, og alvorlig beskadigelse av huden kan finne sted.

For en ileostomia-pasient kan stadig påføring og fjerning av klebende forbindingssaker og surheten av, den enzymatiske aktivitet av og bakteriene i utsondringene fra stoma forårsake ødeleggelser rundt stoma.

Mer vahlige for alle osteomapasienter er de moniliale infeksjoner som forekommer i de fuktige, mørke omgivelser som finnes under bandasjer og forbindingssaker.

En vanlig anbefaling når man har med denne tilstand å gjøre, er å benytte en barriere på huden ved grenseflaten mellom huden og bandasjens klebemiddel. Imidlertid fører mange av de tidligere, kjente barrierelag til en forverring

av de problemer de er ment å skulle overvinne eller avhjelpe. Eksempelvis er de fleste forhåndsdannede sperrelag tettende, slik at fuktighet fra huden ikke kan passere gjennom dem. Fuktigheten blir således tilbakeholdt i større eller mindre grad, avhengig av typen av barrierelag som anvendes. Heller ikke lys kan trenge gjennom slike barrierelag, og dermed skapes mørke og fuktige omgivelser som er ideelle for ytter-ligere gjærvekst.

Osteomapasienten er ikke den eneste hvis hud utsettes for angrep som følge av ugunstige betingelser. Også kronisk eller midlertidig uføre personer vil kunne komme i slike situasjoner. Så snart man blir henvist til ubevegelighet, vil dette, sammen med ufrivillig vannlating eller avføring, kunne føre til tilstander som truer huden. Samtlige slike tilfeller har et trekk felles. Den naturlige, av.sperrende beskyttelse som huden gir, blir ødelagt.

Det er tidligere blitt gjort forsøk på å tilveiebringe et hudovertrekkende materiale i form av en væske som kan påføres huden med en svamp eller annen innretning. Fordi væsken er ekstremt lettflytende, var det vanskelig å holde væsken på plass inntil den hadde tørret, og ofte måtte brukeren ligge ned mens væsken ble påført og fikk tørke til et beskyttende belegg. Dette var en langt fra tilfredsstillende metode til å danne et belegg på huden.

I US patentskrift nr. 3 269 903 er det nevnt som et betydelig problem i forbindelse med væskeformige, plastiske forbindinger at de ikke oppviser noen egnet vanndampgjennom-trengelighet etter at oppløsningsmidlet har fordampet og etterlatt en film. I patentskriftet beskrives forsøk på å

løse dette betydelige problem, som skyldes innlemmelsen av myknere i de væskeformige overdekningspreparater. Patentskriftet er således hovedsakelig rettet på å tilveiebringe flytende, plastiske overdekningspreparater som ikke inneholder mykner, og som kan bestå av oppløsninger av polymert 2-methoxyethyl-methacrylat eller polymert 2-ethoxyethyl-methacrylat, for dannelse av et dampgjennomtrengelig hudovertrekk. Ved sammenligning av dampgjennomtrengeligheten av overtrekkene ifølge patentskriftet med overtrekk dannet ut fra andre polymerer viste det seg ved testing at gjennom-trengelighe ten av filmer av polybutyl-methacrylat og av polyisobutyl-methacrylat var dårlig og således måtte antas å være uegnet for den tilsiktede anvendelse. Imidlertid er problemer som kan oppstå ved anvendelse av filmen av polymert 2-ethoxyethyl-methacrylat ifølge patentskriftet, kort omtalt i US patentskrift nr.. 3 987 000, se spalte 3.

Andre løsninger, se f.eks. US patentskrift nr. 3 876 771, har gått ut på å.tilveiebringe et hudovertrekk eller et hudbeskyttende materiale i form av en gel. Gelen er tilstrekkelig stiv til at den holder seg på plass uten å renne av, selv når den påføres hudoverflaten rundt stoma, når pasienten står oppreist. Selv om gelen, under gunstige betingelser, er i stand til å tørke til et tynt, beskyttende belegg mot hvilket adhesivet eller annet festemiddel på osteomabandasjen kan presses, er vanligvis den film som dannes på huden, relativt oppløselig i vann,

spesielt i såpevann. Således vil væskeut-

tømninger fra stoma og spesielt uttømninger fra ileum, som hovedsakelig består av vann, ha en nedbrytende virkning på det dannede barrierelag.

Fra nevnte US patentskrift nr. 3 987 000 er det videre kjent, spesielt i forbindelse med preparater som kan sprøytes ut fra aerosolbeholdere, å benytte et blandet polymerid er-holdt ved blandingspolymerisering av isobuten med lavere acrylsyre- eller methacrylsyreestere og maleinsyremono-estere. I henhold til patentskriftet tas det først og fremst sikte på å tilveiebringe en ikke-blokkerende film ved til-setning av maleinsyremonoestrene til monomerblandingen før polymerisasjonen utføres. Som aigitt i patentskriftet, se spalte 6, motstår slike filmer kortvarig vaskning med såpe og vann. Det erkjennes således at de copolymerer som foreslåes, ikke er uoppløselige i vann i den vanlige betydning av uttrykket. Dette patentskrift er særlig bemerkelsesverdig i sammenheng med det store antall krav til polymersystemer for anvendelse som filmdannere for påføring på huden. De copolymersystemer som foreslåes i henhold til patentskriftet, synes å være i stand til å tilfredsstille mange av kravene, men det er å merke at slike copolymersystemer likevel ikke tilfredsstiller det viktige krav til dannelse av en film som er hovedsakelig uoppløselig i vann.

Av den lange redegjørelse i US patentskrift nr.

3 987 000 vedrørende deønskede fordelaktige egenskaper av filmdannende polymermåteriale for påføring på huden menes det å fremgå klart at det kreves noe.langt mer enn rutinemessige undersøkelser å tilveiebringe en egnet hudbeskyttende barriere eller film på basis av kjente filmdannende polymerer eller copolymerer.

I dette siste henseende erkjennes det at oppløsninger av n-butyl- og isobutylestrene av methacrylsyre og copolymerer derav i seg selv er nyttige som filmdannere, slik dette frem-

går av US patentskrift nr. 2 129 668.

US patentskrift nr. 2 804 073 beskriver en harpiks-aktig filmdanner for påføring på huden, og i patentskriftet angis det generelt at polymethacrylesterpolymerer og for-likelige kombinasjoner derav er anvendelige. Hva poly-methacry les ter polymerer angår, viser imidlertid utførelses-eksemplene kun anvendelse av en n-butyl-methacrylat-polymer, se eksempel 2.

De mange innbyrdes beslektede egenskaper som er vesent-lige for dannelse og opprettholdelse av en sperrefilm på huden, spesielt for osteomapasienter, representerer et meget komplisert problem hvis løsning krever langt mer enn rutineiindersøkelser i tillegg til kjennskap til at gitte polymerer, copolymerer, osv. er anvendelige som filmdannere.

I henhold til oppfinnelsen tilveiebringes der et filmdannende materiale for opprettelse av en beskyttende sperrefilm på huden som tilfredsstiller de følgende krav.

Sperrefilmen må beskytte huden mot angrep av syrer, lut og aktive enzymer som finnes i avfallsstoffer fra mennesker ved at der tilveiebringes en vanntett barriere som de væsker som normalt påtreffes, ikke vil kunne gjennom-trenge eller vaske bort. Den dannede film må danne en "pustende" overflatebarriére over huden, hvilken barriere er gjennomtrengelig for oxygen, vanndamp og carbondioxyd, samtidig som den ikke fremmer vekst av mikroorganismer.

Den dannede barrierefilm må danne en grenseflate mellom huden og et aggressivt adhesiv, og filmen må kunne løftes av sammen med adhesivet, slik at den beskytter huden mot å oppløses av adhesivet.

Den dannede barrierefilm må kunne føye seg godt etter hudens konturer..

Barrierefilmen må lett kunne fjernes fra huden, sammen med kroppsvæsker som forurenser denne, fortrinnsvis under samtidig avsetning av en ikke-forurenset barrierefilm.

Disse og andre formål tilgodesees ved at der tilveiebringes et filmdannende materiale som omfatter en copolymer avledet fra rettkjedede lavere estere av methacrylsyre, hovedsakelig med 1 - 4 car bonatomer, oppløst i et flyktig,

i fysiologisk henseende aksepterbart organisk oppløsnings-

middel samt en mindre mengde av en i fysiologisk henseende aksepterbar mykner. En foretrukken copolymer omfatter en 50/50 copolymer av n-butyl-methacrylat og isobutyl-methacrylat av den type som markedsføres av Du Pont under varemerket Elvacite<®>, spesielt Elvacite 2046<®>. Andre egnede copolymerer er "Akraloid-B66" og "Akraloid-B67", som markeds-føres av Rohm and Haas, og som hovedsakelig består av isobutyl-methacrylater.

Copolymerene kan selvsagt fremstilles ved reaksjon mellom de passende monomerer etter i faget velkjente frem-gangsmåter. Omfattende tekniske data for den foretrukne copolymer vil kunne finnes i publikasjonen "Elvacite Acrylic Resins", utgitt desember 1978 av Du Pont Company, Plastic Products and Resins Department, Commercial Resins Division, Wilmington, Delaware 19898. Elvacite 2046<®>er

en copolymer av n-butyl-methacrylat og isobutyl-methacrylat i mengdeforholdet 50/50,av middels hardhet og med høy molekylvekt, dvs. en molekylvekt høyere enn 2 00 0 00, og copolymeren har en egenviskositet på 0,54, målt med en Cannon-Fenske viskositetsmåler ved 2 0°C i en oppløsning inneholdende 0,25

g copolymer i 50 ml methylenklorid.

Den fore,.;trukne copolymer er oppløselig i de høyere alifatiske alkoholer, dvs. i de av disse alkoholer som har fra 3 til 10 carbonatomer, og det har vist seg at isopropanol er et meget velegnet oppløsningsmiddel, spesielt i betraktning av at det er meget akseptabelt i fysiologisk henseende. Det foretrukne oppløsningsmiddel utgjøres av isopropanol fortynnet med vann til et innhold av 95% isopropanol. Et alternativt oppløsningsmiddel er isopropanol fortynnet med vann til minst 85% isopropanol. Slike butylmethacrylat-harpikser er også lett oppløselige i VM&P naftha og noen kvaliteter av petroleumoppløsningsmidler. Skjønt butyl-methacrylatharpikser er oppløselige i høyere alifatiske alkoholer, deriblant cyclohexanol, og i benzyl- og furfuryl-alkohol, og likeledes i alkoholer med aromatisk karakter,

bare for å nevne noen oppløsningsmidler, vil det forståes at det er vesentlig for valget av oppløsningsmiddel at dette

er akseptabelt i fysiologisk -henseende for anvendelse i

lengre tid i kontakt med huden.

Egnede oppløsningsmidler omfatter 95% isopropanol, og 85% isopropanol,dvs. isopropanol fortynnet med vann til den angitte minste prosentandel.

Til.tross for at butylmethacrylatcopolymerer, såsom Wlvacite 2046 ®, normalt ikke ansees å kreve mykning, har

det vist seg at det er meget gunstig å benytte en fthalat-ester, spesielt dimethylfthalat (DMP). Skjønt den foretrukne mykner er dimethylf thalat, f. eks. Kodaflex DMP er en annen anvendelig, men ikke like tilfredsstillende mykner ethyl-.. cellulose.

Et viktig aspekt ved oppfinnelsen ligger i forholdet mellom copolymeren og oppløsningsmiddel-mykneren. I denne henseende er forholdet mellom copolymeren og oppløsnings-middel-mykneren i vesentlig grad avhengig av den innretning ved hvilken preparatet påføres huden. Oppfinnelsen befatter seg likeledes med utporsjoneringen av systernet,'dvs. med påføringen av copolymermaterialet på huden ved hjelp av sterkt spesialiserte systemer, hvert av hvilke har bestemte fordeler. Copolymermaterialet ifølge oppfinnelsen blir fortrinnsvis påført huden ved aerosolpåføring, ved påføring ved hjelp av en filtputeflaske eller ved hjelp av en av- j stryker-påføringsanordning.I- det minste gir avstryker-på-føringssystemet en mulighet for å fjerne kroppsvæske som forurenser det beskyttende barrierelag, samtidig som det.avsettes en ny, ikke-forurenset beskyttende barrierefilm.

Alle prosenttall som er gitt i denne beskrivelse, er regnet på vektbasis.

For å tilveiebringe en beskyttende barrierefilm som tilfredsstiller de foreliggende"målsetninger> oppløses fra 5,0 til 12,5% copolymer i en tilstrekkelig stor mengde opp-løsningsmiddel til å gi 100%, under hensyntagen til den senere tilblanding av fra 2 til 4% mykner til systemet av polymer og oppløsningsmiddel. Det foretrekkes å anvende ca. 3% mykner. Det er av stor betydning at man ikke overskrider den ovennevnte maksimale vektprosentandel av copolymer i forhold til oppløsningsmiddel-mykner. For å tilveiebringe de nødvendige og innbyrdes relaterte parametere for den dannede, myknede copolymerfilm er det nødvendig med en utstrakt grad av eksperimentering. Det vil også forståes at anvendelse av et temmelig snevert område for forholdet mellom oppløsningsmiddel og copolymer, spesielt hva angår det system for avstrykende påstryking som senere vil bli .beskrevet, _gjør det mulig å oppløseliggjøre en tidligere avsatt, forurenset beskyttende barrierefilm, som f.eks. kan være forurenset med avføring, under hovedsakelig samtidig avsetning av det filmdannende copolymermateriale, hvorved der etter fordampning av oppløsningsmidlet.dannes en ny, uforurenset beskyttende barrierefilm.

Med spesiell henvisning .til forholdet mellom copolymer og oppløsningsmiddel-mykner ved utlevering ved hjelp av en aerosolinnretning, hvor en konvensjonell aerosolbeholder påfylles det flytende, filmdannende copolymermateriale og et egnet drivmiddel, såsom isobutan, har det vist seg at fra 5,0 til 12,5% copolymer i forhold til oppløsnings-middel-mykner gir en beskyttende barrierefilm som tilfredsstiller de krav som settes i henhold til oppfinnelsen. I

et foretrukket aerosolutporsjoneringssystem inneholder det copolymerholdige filmdannende materiale ca;.. 11% - 5% copolymer i forhold til mengden av oppløsningsmiddel-mykner.

Aerosolutporsjoneringssystemet er særlig velegnet for tilveiebringelse av en beskyttende barrierefilm på hudom-råder med ujevn topografi og utgjør et utporsjoneririgssystem som er egnet både for anvendelse på institusjoner og for hjemmebruk som følge av .at systemet medfører liten eller ingen risiko for overføring av smitte. -

Det vil • forståes, at det film- - ^ ; ....ny-dannende materiale for praktiske formål også inneholder et •biocidalt preparat for bekjempelse av de mikroorganismer som normalt finnes i de omgivelser i hvilke materialet skal anvendes.

Et filmdannende copolymermateriale ifølge oppfinnelsen er også meget velegnet for anvendelse på huden ved hjelp av en påføringsanordning omfattende en beholder, og en filtpute som kontinuerlig fuktes ved gravimetrisk strømning av

materialet i beholderen:. Systemet for utporsjonering av det filmdannende copolymermateriale ved hjelp av en fuktet filt-

pute er først og fremst beregnet for den enkelte forbruker, dvs. for hjemmebruk,.da det vil forståes at det med denne anordning, til tross for bakteriedrepende egenskaper av det filmdannende copolymermateriale, vil foreligge en risiko for overføring av smitte i et institusjonsmiljø hvor en filt-putepåføringsanordning vil kunne tenkes å bli benyttet av mer enn én person. Det har vist seg at for å sikre at det oppnåes en beskyttende barrierefilm som tilfredsstiller de krav som settes i henhold til oppfinnelsen, når filtpute-anordningen anvendes, må copolymeren, f.eks. n-butyl-methacrylat/isobutylmethacrylat i forholdet 50/50, ikke ut-gjøre mer enn ca. 12%, nemlig 12% - 0,5%, av det filmdannende materiale. Dette gjelder spesielt når det under lagring eller transport er en mulighet for at materialet vil bli utsatt for temperatursvingninger som kan avstedkomme ut-sal ting av polymeren ved relativt lave temperaturer, . slik at fornyet oppløsning av copolymeren i beste fall vanskelig-<g>jøres.

Hva avstryker-påføringssystemet angår, vil det forståes at uttrykket refererer seg til enkeltforpakninger av ;"servietter"som er impregnert med et filmdannende copolymer-'materiale ifølge oppfinnelsen. Det har noe uventet vist seg ;at anvendelse av en bestemt ikke-vevet duk i avstryker-på føringssystemet muliggjør fjerning av en med stomavæske eller annen væske forurenset, beskyttende barrierefilm praktisk talt samtidig med at det avsettes en tilstrekkelig mengde uforurenset, filmdannende copolymateriale for dannelse, etter fordampning av oppløsningsmidlet, av en uforurenset, ny, beskyttende barrierefilm. Et eksempel på

en slik serviett er den ikke-vevede duk som markedsføres under varemerket "Novonette" av The Kendall Fiber Company, Products Diyision, Boston Mass. Nærmere bestemt foretrekkes kvalitet nr. 9812, som omfatter en rayon-polypropylenfiber

2

med en vekt av størrelsesordenen 88,6 g/m og som antas å være fremstilt i henhold til US patentskrift nr. 3 542 634. Innholdet av US patentskrift nr. 3 542 634 inntas heri ved henvisning som en redegjørelse for fremstillingen av et serviettmateriale som ved impregnering med det filmdannende copolymermateriale ifølge oppfinnelsen gir et utporsjonerings-

system med de ovenfor omtalte egenskaper. Serviettduken ifølge US patentskrift nr. 3 542 634 er, som følge av smeltebinding av enkelte av fibrene på adskilte steder og "vaffel"-struktur, kjennetegnet ved partier med ulik absor-beringsevne og ulikt "grep", dvs. relativ mykhet eller stiv-het, hvorved det tilveiebringes en kombinert anordning for oppløseliggjøring og mekanisk fjerning av en tidligere av-satrt, forurenset barrierefilm og samtidig avsetning av en ny, uforurenset barrierefilm.

Det har videre vist seg at den prosentvise mengde av copolymer, f.eks. av n-butylmethacrylat/isobutylmethacrylat i forholdet 50/50, i forhold til mengden av oppløsnings-middel-mykner i et system for påføring med.-.avstryker må -være av størrelsesordenen 11%,.nemlig fra 10,5% til 11,5%. Det for-modes at ulikheten i tetthet og dermed ulikheten i absorp-sjon som oppvises av den ruglede, ikke-vevede Kendall-duk, er slik at de relativt ikke-sammenpressede partier av servietten inneholder en stor mengde av det filmdannende copolymermateriale som den er impregnert med, slik at med de svakt skurende egenskaper av de ikke-sammenpressede deler av servietten blir den forurensede film oppløseliggjort og suget opp, mens det filmdannende copolymermateriale som inneholdes i de inntrykkede, dvs. sammenpressede, fiber-partier av servietten avsettes, slik at der dannes en ny, uforurenset, beskyttende barrierefilm.

Eksempel 1

Et filmdannende materiale.ble fremstilt ved omrøring av 12 g n-butylmethacrylat/isobutylmethacrylat i mengdeforholdet 50:50 i 85 g 95%-ig isopropanol. Etter at copolymeren var blitt fullstendig oppløst ble 3 g dimethylfthalat blandet grundig inn i den oppløseliggjorte harpiks. Det filmdannende materiale ble så fylt på en konvensjonell beholder tilpasset for aerosolutsprøytning av innholdet ved hjelp av et hjelpestoff for utporsjoneringen, bestående av isobutan. Materialet viste seg ved testing in vivo på mennesker å ha utmerkede egenskaper med hensyn til de parametere som ansees meget ønskelige eller nødvendige for en effektiv, beskyttende barrierefilm for huden. Dette fremgår

av tabell I.

Eksempel 2

Fremgangsmåten ifølge eksempel 1 ble gjentatt, bort-sett fra at copolymeren ble benyttet i en mengde av 12,5 g og.oppløst i 83,5 g isopropanol tilsatt 4 g DMP. Egenskapene av dette filmdannende materiale er oppført i tabell

I.

Eksempel 3

Fremgangsmåten ifølge eksempel 1 ble gjentatt, bort-sett fra at copolymeren ble anvendt i en mengde av 11,5 g

og ble oppløst' i 85,5 g isopropanol"tilsatt 3 g-DMP..-; Egenskapene av dette filmdannende materiale er oppført i tabell I. Dette materiale ble dessuten testet in vivo under anvendelse av en filtpute-påføringsanordning, foruten at det ble foretatt påføring av aerosol.

Eksempel 4

Fremgangsmåten ifølge eksempel 1 ble gjentatt, bort-sett fra at copolymeren ble benyttet i en mengde av 11 g og ble oppløst i 86 g isobutanol tilsatt 3 g DMP. Dette materiale ble testet in vivo under anvendelse av såvel påføringssys-temet med filtpute som påføringssystemet med avstryker, og egenskapene er oppført i tabell I.

Eksempel 5

Fremgangsmåten ifølge eksempel 1 ble gjentatt, bort-sett fra at copolymeren ble benyttet i en mengde av 10,5 g og oppløst i 86,5 g isopropnaol tilsatt 3 g DMP. Dette materiale ble testet som angitt i eksempel 4, og resultatene er oppført i tabell I.

Eksempel 6

Fremgangsmåten ifølge eksempel 1 ble gjentatt, bort-sett fra at copolymeren ble benyttet i en mengde av 8 g og ble oppløst i 90 g 85% isopropanol tilsatt 2 g DMP. Dette materiale ble testet in. vivo under anvendelse av aerosol- påføringssystemet, påføringssystemet med filtpute og på-føringssystemet med avstryker. Som det vil sees av dataene i tabell I, var egenskapene av dette materiale noe mindre ønskelige enn egenskapene av materialene ifølge de fore-gående eksempler.

Eksempel 7

Fremgangsmåten ifølge eksempel 1 ble gjentatt, bort-sett fra at copolymeren ble benyttet i en mengde av 5 g og oppløst i 93 g 95% isopropanol tilsatt 2 g DMP. Av forsøks-dataene som er angitt i tabell I, vil det sees at skjønt materialet ifølge dette eksempel lar seg anvende for det tiltenkte formål, er ydelsen noe dårligere enn den som normalt er ønskelig, spesielt når personen står oppreist under påføringen.

Det vil sees av det ovenstående at der ved hjelp av oppfinnelsen tilveiebringes et filmdannende materiale for en beskyttende barrierefilm samt tilpassede utdelingssystemer ved hjelp av hvilke osteoma-pasienter og andre settes i stand til å beskytte seg mot, eller i vesentlig grad å holde i sjakk, nedbrytning av huden og de alvorlige komplikasjoner som ofte følger av en slik nedbryting av huden.

Claims (13)

1. Filmdannende materiale for påføring på huden for å tilveiebringe en generelt vannuoppløselig "pustende " hudbarrierefilm for beskyttelse av peristomal hud og lignende, karakterisert ved at det omfatter fra 5 til 12,5 vekt% av en acrylplast valgt blant copolymerer på basis av butylmethacrylat, fortrinnsvis copolymerer av n-butyl-methacrylat og isobutylmethacrylat, oppløst i et i fysiologisk henseende aksepterbart og relativt flyktig oppløsnings-middel og innbefattende en mindre mengde av en i fysiologisk henseende aksepterbar mykner.

2. Materiale ifølge krav 1, karakterisert ved at acrylplasten omfatter en copolymer av n-butylmethacrylat og isobutylmethacrylat i forholdet 5 0/50.

3. Materiale ifølge krav 1, karakterisert ved at oppløsningsmidlet er isopropanol.

4. Materiale ifølge krav 2, karakterisert ved at mykneren er dimethylfthalat eller ethylcellulose.

5. Filmdannende materiale ifølge krav 1-4, for aerosol-påføring på huden, karakterisert ved at det inneholder fra 10,5 til 11,5 vekt% copolymer av n-butylmethacrylat og isobutylmethacrylat i forholdet 50/50 oppløst i isopropanol og myknet med en mindre mengde av en i fysiologisk henseende aksepterbar mykner.

6. Filmdannende materiale ifølge krav 1-4, for avstrykende påføring på huden, karakterisert ved at det inneholder fra 10,5 til 11,5 vekt% av en copolymer av n-butylmethacrylat og isobutylmethacrylat i forholdet 50/50 oppløst i isopropanol og myknet med en mindre mengde av en i fysiologisk henseende aksepterbar mykner.

7. Materiale ifølge krav 5 eller 6, karakterisert ved at isopropanolen er en 85 - 95%-ig vandig isopropanol.

8. Materiale ifølge krav 5-7, karakterisert ved at mykneren er dimethylfthalat.

9. Serviettpåføringsanordning, impregnert med et filmdannende materiale for påføring på huden ~ for dannelse av en generelt vannuoppløselig, "pustende" hudbarrierefilm for beskyttelse1 av peristomal hud og lignende, karakterisert ved at det filmdannende materiale inneholder fra 10,5 til 11,5 vekt% av en copolymer av n-butylmethacrylat og isobutylmethacrylat i forholdet 50/50 oppløst i isopropanol og myknet med en mindre mengde av en i fysiologisk henseende aksepterbar mykner.

10. Anordning ifølge krav 9, karakterisert ved at servietten omfatter et tekstil med uensartet absorpsjonsevne.

11. Anordning ifølge krav 10, karakterisert ved at tekstilet omfatter et ikke-vevet tekstil.

12. Anordning ifølge krav 11, karakterisert ved at fibrene som utgjør det ikke-vevede tekstil, er sammenbundet ved smeltning på adskilte steder.

13. Utdelingsanordning for barometrisk tilførsel av væske til en filtputepåføringsanordning, hvilken utdelingsanordning inneholder et væskeformig, filmdannende.materiale for på-føring på huden.for dannelse.av en generelt vannuoppløselig, "pustende" hudbarrierefilm for beskyttelse av peristomal hud og lignende, karakterisert ved at det filmdannende materiale inneholder fra 11,5 til 12,5 vekt% av en copolymer av n-butylmethacrylat og isobutylmethacrylat i forholdet 50/50 oppløst i iso-propaHol og myknet med en mindre mengde av en i fysiologisk henseende aksepterbar mykner.