NO811917L - Intravaskulaer innretning. - Google Patents

Description

Denne oppfinnelse vedrører forbedringer ved intravasku-lære innretninger og særlig et forbedret intravaskulært toveis-instrument.

Det er vanlig å innføre en plastkanyle i en vene eller arterie ved hjelp av en innføringsnål som når den trekkes tilbake, lar kanylen sitte på plass for tilkobling av et utstyr for tilføring av væske eller uttaking hhv. overvåking, (måling) av blod.

Et problem oppstår når det er ønskelig å utføre flere prosedyrer enn en ved hjelp av en enkelt kanyle, f.eks. når det er nødvendig å tilføre medikamenter gjentatte ganger eller å veksle mellom medikamenter og væske . Et selvtettende delstykke som rutinemessig er forbundet med infusjonssett, løser dette problem. Dog når væske ikke trenges,, må den diskontinuerlige tilførsel av medikamenter foretas ved hjelp av en forbindelse til den innenfor liggende kanyle og dette skaper ytterligere pro-blemer. Det er mulig å anbringe.et gjehnomstikkbart diafragma eller en enveisventil ved nålansatsen som tillater den kontinu-erlige injeksjon. Det er imidlertid en risiko å anbringe et slikt flerformåls-injeksjonsområde i nærheten av venepunkte-ringsområdet og nær sengetøy som utgjør en alminnelig forurens-ningskilde på sykehus. Det foreligger en betydelig risiko for at injeksjonsområdet, forurenses og at en slik forurensning også overføres til pasienten.

Når et gjennomstikkbart diafragma anbringes ved nålsettet, slik at en innføringsnål kan innføres gjennom diafragmaet, og nålen trekkes tilbake, da.kan diagragmaet som forblir på stedet, benyttes til den intermitterende tilføring av medikamentet. Det oppstår imidlertid et "dødrom" på distalsiden av diafragmaet. I tidsme.llomrommene mellom injeksjoner kan blodet koagulere i dette dødrommet og de blodklumper som danner seg, kan ved neste injeksjon trenge inn i karsystemet. En ytterligere vanskelighet er at en lekkasje vanligvis oppstår på baksiden når en nål blir stående etter gjennomstikning av diafragmaet.

Det er også tidligere kjent å utstyre en kanyle med et integralt område for multiple injeksjoner, men her foreligger den samme risiko for forurensning som i den ovenfor nevnte situa-sjon. Videre forårsaker dødrommet de samme ulemper som.nevnt ovenfor når det integrale område befinner seg på et hvilket som helst punkt på distalsiden av nålsettet og det ikke strømmer noen væske gjennom kanylen, slik at faren for sammenklumping av blod kan oppstå. Slike klumpdannelser kan selvfølgelig bli til en

. alvorlig risiko for kritiske områder av kretsløpsystemet.

Et ytterligere alternativ som er til rådighet, er et di-rekte eller på en innvendig liggende kanyle anbragt diafragma eller et forlengelsesrør som går ut av nålen. Dette instrument bringer med seg de samme risikoer som omtalt ovenfor og i tillegg en ytterligere risiko på grunn av en skarp nål som er innført i en vene..

Ved hjelp av oppfinnelsen er det tilveiebragt et intravaskulært instrument som omfatter en kanyle og en ansats hvor ansatsen har en rett gren for opptaking av en innføringsnål og en sidegren som er forbundet med en smidig, bøyelig slange med trang inneråpning, hvor slangen ender i tilkoblingselementer for en flytende medikamentkilde.

Den bøyelige slange med trangt innerløp som er forbundet med ansatsens sidearm, tillater intermitterende eller kontinuerlig tilførsel av medikamenter eller væske i avstand fra vene-punkteringsavsnittet og fra forurensningskildene, dvs. fra pasientens hud og fra sengklærne. Det trange innerløp av slangen reduserer til et minimum tilbakeholdelsen av tilførte medikamenter. Hensiktsmessig er innerboringens diameter under 1,5 mm, f.eks. i området fra 0,1 - 1,0 mm.

Den bøyelige slange ender fortrinnsvis i et gjennomstikkbart gummidiafragma med en overflate som kan desinfiseres med

en steriliserende væske. Ved en utførelse er diafragmaet fjernbart og har en standardtilkobling, såsom en Luer-lock, Record-lock eller en annen avsmalnende tilkobling som passer til et infusjonssett eller et diagnoseanlegg.

Den bøyelige slange med liten innerdiameter skal være tilstrekkelig lang for å skape den nødvendige avstand mellom injeksjonsområdet og forurensningskildene uten å være så lang at den blir uhåndterlig. En lengde på minst 4 cm, f.eks. 6-15 cm, er vanligvis hensiktsmessig. Slangen er fortrinnsvis forbundet uløselig med ansatsen, f.eks. ved sammensveising eller sammenli-ming. Elementene kan være forsynt f.eks. med glideklammer med avsmalnende sliss som slangen er ført gjennom for sammenklemming.

For noen anvendelser kan det være nyttig å anordne to eller flere sidearmer som hver er forbundet med en føyelig, bøye-lig slange med liten innerdiameter, som ender i elementer for tilkobling til en kilde for væske/medikament. Denne utførelse tillater samtidig mangedobbelt tilføring av medikamenter.

Fortrinnsvis er instrumentets rette gren lukket med selvtettende propp av elastomert materiale, hvis distalende ender ved siden av innmunningen av sidearmen og dermed reduserer ef-fektivt ansatsens dodvolum.

Den nevnte propp kan f.eks. være av silikongummi og er lett sammentrykket i ansatsen og er tett og fast rundt innfø-ringsnålen. Dessuten er proppen, når nålen trekkes tilbake, sammenpresset og lukket og tillater ikke noen lekkasje eller inn-trengning av forurensninger. Instrumentet er allsidig i anvendelse ettersom den nevnte elastomere propp omønskelig kan utelates slik at en hensiktsmessig forbindelse kan tilveiebringes for å presse inn et overvåkingsanlegg e.l. Den rette gren med den utelatte propp'kan f.eks. være tilkoblet et væsketilførings-sett med Luer-lock. Til dette formål kan den rette grens proksimalende være forsynt med fremspring.("ører")e.1. som kan dreies inn i patrisedelen av Luer-lock, Record-lock eller andre avsmalnende koblinger.

Når apparatet benyttes til intermitterende injeksjoner, er det ikke nødvendig å la nålen være i pasientens vene, hvorved risikoen for bloduttredelse reduseres til minimum. Kanylens diameter er fortrinnsvis tilstrekkelig liten for'å kunne tilpasses venen til en barnepasient og dermed unngå nødvendigheter av et spesielt pediatrisk bestikk.

Apparatet har vist seg å være overordentlig nyttig ved. kirurgisk overvåkning av intermitterende injeksjoner, f.eks. av anaestetika eller antibiotika, for behandling av akutte nødstil-felle, f.eks. ved diabetikere, som trenger en dekstrose- og insulininfusjon med en sprøytepumpe, ved kontinuerlig infusjon, f.eks. av heparin med en sprøytepumpe, for behandling av nyfødte og av barn og for måling av det arterielle trykk. Ved den sist-nevnte anvendelse kan trykkbølgeformen overvåkes ved hjelp av sideslangen og den rette gren kan benyttes til spyling og prøve-uttak. Videre er instrumentet overordentlig nyttig ved eksperi-mentelle arbeider og undersøkelser på dyr.

HePe instrumentet kan være fremstilt av passende plastmateriale. Det foretrekkes at ansatsen er fremstilt av for-holdsvis mykt, bøyelig plastmateriale, slik at det forårsaker mindre traumata ved pasienter med sårbar hud, f.eks. hos barn og i forbrenningsulykker.

Oppfinnelsen skal forklares nærmere nedenfor ved hjelp av et eksempel og under henvisning til tegningene, hvor: Fig. 1 viser et intravaskulært instrument sett i tverr-snitt, fig. 2 en modifikasjon av instrumentet ifølge fig. 1 i oppriss, og fig. 3 er et perspektivriss av en ytterligere modifikasjon av instrumentet...

Instrumentet på fig. 1 omfatter en kanyle 1 til innføring i en vene eller arterie og en ansats 2. Ansatsen har en rett gren 3 som er lukket med en fast propp 5 av silikongummi og hvis proksimalende ender ved siden av munningen av sidearmen 4. Om ønsket kan proksimalenden 6 være anordnet i vinkel som vist eller også avrundet for ytterligere reduksjon av dødvolumet. Det må da passes på at proppen innføres i riktig retning.

Sidearmen 4 er sveiset rundt slangen 9 med trang boring, hvis diameter er omtrent 1 mm og lengden omtrent 75 mm. Slangen 9 ender i en matrisedel av en Luer-kobling 10 med et fjernbart, selvtettende diafragma 11 som tjener som område for multiple injeksjoner. Overflaten av diafragmaet kan desinfiseres med steriliserende væske. Diafragmaet har en rand som passer trangt over ansatsens ende og kan være festet over yttersiden av ansatsen strammet i distalretningen og fastgjort med en krympering (fig. 3). Et ringformet fremspring som ligger tett inntil ansatsens indre, øker ytterligere sikkerheten.

Før instrumentet benyttes er en innføringsnål stukket gjennom proppen 5 til nålspissen rager ut av kanylens 1 distalende. Instrumentet plasseres i' kroppen og innf øringsnålen trek-, kes tilbake. Proppen 5 sikrer en tetning som alltid er ugjen-nomtrengelig for væske, og injeksjoner kan da utføres gjennom diafragmaet 11 som befinner seg i et rent område i avstand fra pasientens sengetøy for sikker lagring og beskyttelse.

Når diafragmaet fjernes, kan infusjonsvæsker e.l. tilfø-res gjennom slangen 9 med den trange boring av et Luer-tilkob-lingssett - når det kreves en langsom, infusjon (omtrent 8 ml væske pr. minutt) eller ansatsen 10 kan kobles med utløpet fra en nålløs sprøyte. Fig. 2 viser en utførelse som er modifisert ved at frem-springende skiver eller vinger 12 er anordnet for å tillate og lette påklebningen av instrumentet med plaster på pasientens kropp. Også nålen 13 er synlig. Fig. 3 viser et instrument uten propp 5. Innføringsnå- . len 15 har en ansats 13 som ved trykk er innpasset tett i instrumentets rette gren.

Etter innføring i pasientens vene blir tilbakestrømmingen av blodet nedover nålen synlig gjennom det transparente materiale i ansatsen 13, men utsprøytning av blod reduseres til mini-mun ved hjelp av filterelementet 16. For arteriell kanulasjon utelates filteret 16 og en sprøyte forbindes med nålansatsen 13. Denne prosedyre tillater bedre kontroll av arterielt blod som står under høyt trykk. Ansatsen 13 har Luer-koblingsører 19.

Slangen 9 med trang boring går gjennom et skyveklammer 17 med avsmalnende sliss 18. Slangen kan klemmes sammen ved at dert presses inn i slissens 19 smaleste ende. Slangen 9 ender i en matrisedel av en Luer-kobling 10, og det selvtettende diafragma 11 er med en avtagbar krympering 14 fastgjort på ringen. Slangen 9 har en lengde på omtrent 60 mm. Avstanden mellom diafragmaet 11 og kanyleansatsens sentrale hulrom er omtrent 90 mm og dødvolumet utgjør bare omtrent 0,15 ml.

Claims (10)

1. Intravaskulært instrument, karakterisert ved at det omfatter en kanyle og en ansats, hvor ansatsen har en rett gren til opptaking av en innføringsnål og en sidegren som er forbundet med en smidig, bø yelig slange med trang innerbo-ring som ender i elementer for tilkobling til en væske/medikamentkilde.

2. Instrument ifølge krav 1, karakterisert ved at den bøyelige slange har..en innerdiameter i området fra 0,5 - 1,5 mm.

3. Instrument ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at den bøyelige slange har en lengde på minst 4 cm.

4. Instrument ifølge krav 1,2 eller 3,karakteri-ser, t ved at den bøyelige slange ender i et gjennomstikkbart gummidiafragma.

Instrument ifølge krav 4, karakterisert ved at gummidiaf ragmaet er fjernbart for blottlegning av en avsmalnet tilkobling.

6. Instrument ifølge et av de foregående krav, karakterisert ved at elementer er anordnet for sammenklemming av den bøyelige slange.

7. Instrument ifølge krav 6, karakterisert ved at elementet er et glideklammer med avsmalnende sliss, som slangen kan tvinges inn i for sammenklemming.

8. Instrument ifølge et av de foregående krav, k a r a k terisert ved at det har to eller flere sidegrener, hvor-av hver er forbundet med en smidig, bøyelig slange med liten innerdiameter, som ender i elementer for tilkobling til en væske/ medikamentkilde.

9. Instrument ifølge et av de foregående krav, karakterisert ved at den rette gren av avsatsen er lukket med en selvtettende propp av elastomert materiale, hvis distalende ender ved innmunningen av sidearmen.

10. Instrument ifølte et av de foregående krav, karakterisert ved at den rette grens proksimalende er forsynt med elementer som tillater fastgjøring av en avsmalnende tilkobling.