NO744467L - - Google Patents

Description

Kirurgisk forbinding.

Oppfinnelsen vedrører, -en kirurgisk forbinding og mer spesielt en ny form for tildekking som er egnet for bruk ved ortopedisk kirurgi, som gir en mulighet for en kompakt anbringelse og lett bruk under inngrep.

Ved de kirurgiske inngrep blir en pasient overdekket eller på annen måte tildekket med en steril dy.k for å hindre at de forberedte områder av kirurgisk interesse blir. forurenset ved kontakt med ikke forberedte områder av flaten. Ved ortopedisk kirurgi som innbe-fatter armer og ben eller deler nær disse lemmer, såsom hofter og skuldre, benytter spesielle tildekninger. Ved slike kirurgiske inngrep må armene eller benene ofte. forflyttes under inngrepet, og' en duk eller en løs eller voluminøs tildekning er derfor uegnet. Det har vært praksis å tildekke lemmene med en bomullstrikot. Selv om den til å begynne med er. steril og anbringes på en steril måte,, vil under inngrepet væske, særlig blod og andre legemsvæsker, komme i kontakt med den. Når fluidene er kommet i kontakt med og trenger inn i den ikke ugjennomtrengelige trikot, vil den våte trikot være en bane for bakteriell migrering, og den sterile barriere er brutt. Tildekningen blir så en kilde for forurensning og spredning av infeksjon, særlig når lemmet deretter, beveges.

Uttrykkene "armer og ben" og "lem" er ment å innbefatte en-dedelene av lemmene såvel som selve lemmet, dvs. hånden og armen eller foten og leggen.

Det er en.ihensikt med foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en kirurgisk forbinding eller tildekning for lemmer som er en effektiv barriere for bakteriell migrering ved de kirurgiske inngrep. Det er videre en hensikt med foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en tildekning som er i det vesentlige lik^i form med lemmet. En videre hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe en forbinding som lett kan håndteres. Disse og andre hensikter samt ekstra fordeler som kompakthet for sammenlegging og engangsforbinding oppnås ved en forbinding som er kjennetegnet ved det som fremgår av kravene.

Tildekning for lemmer, egnet for bruk under kirurgisk inngrep, særlig ortopedisk kirurgi, består av en langstrakt rørformet, omhylling som er lukket ved en ende og som består av indre og ytre lag. De indre og ytre lag kan være to separate omhyllinger som er anordnet, konsentrisk og samvirker med hverandre, eller de to lag kan være forbundet løst, som f. eks. bare ved den lukkede ende, eller utgjøre en fast enhetlig konstruksjon hvor de danner indre og ytre lag i en enkelt omhylling. Det ytre lag er. væskeugjennomtrengelig. Det. indre lag har gode påføringsegenskaper (som definert nedenfor) og er fortrinnsvis absorberende..- Såvel det. indre som det ytre lag er strekkbare og fortrinnsvistfremstilt av materialer, som har visse elastiske egenskaper. I en foretrukket, utførelse for oppfinnelsen er det. tilveiebragt en anordning som tillater enkel påføring på lemmet ved preparering for inngrepet. Videre kan tildekningen og anordnin-gen være særlig egnet for anvendelse som på forhånd pakkede engangs-tildekninger.

Oppfinnelsen skal i det følgende nærmere, forklares ved hjelp av utførelseseksemp.ler som er fremstilt på tegningene, som viser : fig. 1 et. perspektivriss av en forbinding ifølge oppfinnelsen i utstrakt, form, sett fra den åpne ende, fig. la et tverrsnitt langs linjen la - la på fig..1, fig. 2-4 sideriss av. forskjellige utførelsesformer for forbindinger ifølge oppfinnelsen, . fig. 5 et lengdesnitt av en forbinding anbragt på leggen og foten til en pasient,

fig. 6 et oppriss av en omhylling som er viklet rundt en legg og en fot for å øke komforten,

fig. 7 et oppriss delvis i snitt av en forbinding ved det første, foldetrinn for en mansjettfold,

fig. 8 et. oppriss delvis i snitt av en foldet forbinding, som er foldet i en mansjettfold,

fig. 9 et oppriss delvis i snitt av en forbinding rullet i en toroidal rull.

På fig. 1 viser henvisningstallet 10 en tildekning for et lem eller en forbinding som er rørformet og lukket ved den ene ende 11 og åpen ved den andre ende 12,. hvilken forbinding utgjør en lang strakt omhylling for påsetting på et lem. Forbindingen består av et. ytre rørformet lag 16 og et indre rørformet lag 17 som er konsentrisk i forhold til hverandre, slik-at når lemmet tildekkes av forbindingen vil lemmet være plasert i det.-' rørf ormede kammer. 20 som er. umiddelbart omgitt av det indre rørformede lag, som på sin side er omgitt av det ytre rørformede lag.. Dette fremgår også av. tverrsnittet på fig. la. Forbindingen er utformet, for opptak av enhver, form for lem, en fot og en legg eller en hånd og en arm.

Det. indre og det ytre lag er utformet, av strekkbart materiale.. Det ytre lag er dessuten utformet av et væskeugjennomtrengelig materiale. Egnede materialer for det ytre lag er fortrinnsvis elastomere materialer, såsom styren-butadien-gummi, naturgummi og butyl-gummi. Andre typiske .strekkbare materialer som kan benyttes er etylvinylacetat, polyvinylklorid, polyetylen etc. Disse materialer, understøtter ikke mikrobiell vekst og forhindrer videre overføring av legemsvæsker til det indreT.lag og til legemet. Det ytre lag kan fremstilles, av et tyntfleksibelt ark eller, film fremstilt av blåste slanger, støpte slanger etc, på hvilke er.anbragt lukkeinnretninger i nødvendig grad for dannelsen av rørformede omhyll inge r. eller forbindinger som beskrevet ovenfor. Slike nødvendige endelukninger og omkretslukninger kan oppnås ved folder eller enhver egnet lukkeinn-retning av kjent type, såsom en varmforsegling. I tillegg kan endelukningen oppnås ved sammenknytting eller festing like før bruk, men den foretrukne utførelse omfatter en på forhånd tilformet forsegling eller en fold.

Det indre lag er fremstilt av et strekkbart materiale med gode overtrekksegenskaper. Uttrykket, "gode. overtrekksegenskaper" skal angi ikke-fasthengende eller, ikke-fastklebende egenskaper som tillater en lett anbringelse. Det er ikke beregnet at det indre lag skal være glatt. Såvel strekkbarhet som gode overtrekksegenskaper kan oppnås med tekstilmaterialer. • Strekkbarheten kan oppnås ved frem-stillingsmetoden for stoffet, f. eks. strikking. Strikkede stoffer er foretrukket.. Imidlertid kan tekstilmaterialer av annen form også benyttes, såsom vevede stoffer, spesielt nårdde er skråkuttet, eller også ikke-Vevede stoffer, med strekkbare innsatte deler. Det er foretrukket, selv om ikke vesentlig, at det indre lag i hvert, fall er noe absorberende.. Dette er ønskelig hovedsakelig ut fra bekvemmelighets-hensyn for pasienten. Organiske tekstilmaterialer av naturfibre eller, syntetiske, fibre,, såsom bomull, lerret, rayon, polyester, poly- propylen etc, kan benyttes. Bomull og rayon er. blant de foretrukkede materialer. Endelukningen og andre omkretslukninger som er nødven-dig i det indre lag blir hensiktsmessig oppnådd ved sying, selv om sammenbinding og andre metoder kan benyttes..

Videre krav til materialene, for såvel det. ytre som det. indre lag er at materialene kan utsettes for steriliseringsteknikk. I tillegg må det ytre dekkmateriale oppfylle de antistatiske krav som er nødvendig i operasjonssaler.

Da tildekningen er beregnet, for lemmer, i passiv tilstand og da materialene i oppbyggingen skal være strekkbare, er det ikke kritisk og vesentlig at den rørformede forbinding har den nøyaktige form til lemmet som det dekker for å tilfredsstille ønsket til en i det vesentlige tilpasset, forbinding. Imidlertid må tildekningen ikke henge løst eller, gli rundt, og dette adskiller den fra en duk eller en løstsittende tildekning. Såldes, kan den rørformede forbinding ha en. hvilken som helst, form hvorav noen er vist på fig. 2 - 4,. såvel som andre former som ikke er. vist, som f. eks. en forbinding med en-dede.len hanskeformet for omslutt ing av en hånd.

Fig. 2 .- 4 .er sideriss av. forskjellige former for den rør-formede forbinding 10. Fig. 2 viser en forbinding som ikke er formet på forhånd. Den har en i det. vesentlige rektangulær, form, i hvilken den lukkede ende 11 har samme bredde som den åpne ende 12. En i det. vesentlige konisk form er vist ved forbindingen 10a på fig. 3}hvor den lukkede ende Ila er. vesentlig smalere enn den åpne ende 12a. En form som angir foten ved den lukkede ende 11b er. vist med forbindingen 10b på fig. 4,. hvor den åpne ende er betegnet med 12b..

Omkretslukningen kan tilveiebringes ved forsegling eller folding eller en kombinasjon av forsegling og folding. Fig. 2 - 4 . viser, forskjellige måter som kan benyttes. Således er. på fig. 2 .- 4 . omkretslukningen - i. form av forsegling betegnet med 22, 22a eller 22b, og folder er betegnet, med 23 eller. 23b. Andre modifikasjoner kan benyttes. Således vil ved en forbinding med en form svarende til den på fig. 2, omkretslukningen langs begge langsgående kanter være en fold med en. forseglingslukning ved enden. Alternativt kan endelukningen være en fold med en forsegling langs begge langsgående kanter.

Fig.. 5 viser et tverrsnittsriss av en forbinding av den type som er vist på fig. 2 anbragt på en fot og legg. På fig. 5 ér'~ et lem (fot og legg) 25. plasert i et rørformet kammer 20, omgitt av og i det vesentlige i kontakt med, selv om ikke fullstendig, det.

indre lag 17, som på sin side er omgitt av det ytre lag 16. Forbindingen har i det. vesentlige form svarende til foten og leggen, hvilken form kan bli oppnådd selv om omhyllingen ikke er på forhånd tilformet til fot og legg. En slik tilpasning er tilstrekkelig for kirurgiske inngrep, i den øvre del. av lemmet, eller, i områder nær lemmet.

Fig. 2 viser en foretrukket, utforming for forbindingen ifølge oppfinnelsen. H<y>is større tilpasning er ønsket, f. eks. ved kirurgi i den smalere del av leggen', kan dette oppnås ved en lett vridning eller, vikling av forbindingen. Fig. 6 viser, hvordan en ikke på forhånd tilformet forbinding av den type som er vist på fig. 2,. kan dreies lett for å øke tilpasningsevnen.■ Forbindingen 10 er vist med rynker 26 som fremkommer ved vridningen rundt lemmet 2 5 som er. antydet med prikkede linjer.

Tilsvarende gjelder også når lemmet er en arm og hånd.-Selv om oppfinnelsen er beskrevet under, henvisning til indre og ytre lag som adskilte deler, kan det indre og ytre lag være . forbundet, ved den lukkede ende, langs hele sin lengde eller over he-le formen til det indre og ytre lag til en enkelt forbinding. Når dette er ønsket, kan de indre og ytre lag forbindes med ethvert egnet klebemiddel av kjent type som f. eks. etakrylat. Imidlertid har man ved bruk funnet at en, forbinding av to deler er, fullstendig tilfreds-stillende og at det ikke oppnås noen vesentlig, fordel ved forbind-else av de to deler.

Forbindingen kan fremstilles i forskjellige størrelser.

Når forbindingen er beregnet som en bentildekning, vil det velges en større størrelse enn til tildekning av en arm. Vanligvis kan dimen-sjonene variere fra ca. 10 - 35 cm i flat bredde og tilsvarende fra ca. 50 - 127. cm i lengde. (Med flat bredde menes, bredden over den flatlagte rørformede. forbinding.) Foretrukkede dimensjoner, for anvendelse som tildekning. for voksne personer er ca. 20. - 25 cm flat bredde og 114 - 127 cm i lengde. Det indre lag har fortrinnsvis noe mindre dimensjoner. Den flate bredde kan være opptil 5 cm mindre. Lengden til det indre lag kan være den samme eller noe mindre. Hvis lengden er. noe mindre, vil det. ytre lag fullstendig dekke det indre lag når forbindingen er fullt utstrakt. Det er. ikke kritisk og vesentlig at det ytre lag er lengre enn det indre lag, da det ytre lag kan legges, inn mot lemmet over. det indre lag og på denne måte beskyt-te det indre lag fra kontakt og forurensning.

Da det nu er begynt å bli praksis på sykehus å benytte på . forhånd pakkede t.ildekninger som vanligvis er av den type som er beregnet for engangsbruk, er det. ønskelig at forbindingen er tilgjenge-lig i kompakt form og lett å håndtere i operasjonsrommet.

En videre hensikt med. oppfinnelsen er å tilveiebringe en forbedret innretning for pakking, håndtering og påføring av væske--ugjennomtrengelig, forbinding' i samsvar med oppfinnelsen.

Por å oppnå en kompakt form for forbindingen, kan den foldes eller rulles. Foldingan eller rullingen kan utføres på forskjel-lig måte. Således, kan forbindingen anordnes i trekkspillfold eller som en rørformet rull i hvilken bredden til forbindingen danner kjer-nen rundt hvilken forbindingen rulles. Mens disse anordninger gir kompakte enheter som er. egnet for innpakning, er de mindre fordelak-tig for håndtering, da forbindinger som er foldet eller rullet slik ikke tillater at den lukkede ende øyeblikkelig kan plaseres ved endepunktet til lemmet. Forbindingen ifølge oppfinnelsen tillater en lett anvendelse ved øyeblikkelig plasering av forbindingen ved endepunktet for lemmet etterfulgt av en tildekning av hele lemmet eller, den del som er ønsket når forbindingen trekkes ut. En forbedret anordnet, forbinding ifølge oppfinnelsen er en foldet forbinding som er foldet i en mansjettfold. En videre forbedret anordnet forbinding ifølge oppfinnelsen er en rullet forbinding som er rullet i en toroidal-rull eller smulteringlignende rull.

Fig.. 7 og 8 viser start- og sluttrinnene ved folding i en mansjettfold til en kompakt form som er egnet for kommersiell pakning. Fig. 7 viser forbindingen 10 med den åpne ende 12 og den lukkede ende 11 og en mansjett 30. Fig. 8 viser, en avkortet forbinding 10 med åpen ende 12 og lukket ende 11 og mansjett" 30a.

Ved fremstilling av den foldede forbinding blir det indre og det ytre lag samtidig foldet utover i en mansjettfold for dannelse av en mansjett 30, i hvilken det indre lag er. en synlig del av mansjetten. Start folden er mellom en fjerdedel, og en halvdel av den flate bredde til forbindingen. Denne folding gjentas til den lukkede ende av forbindingen er nær og det. oppnås en kompakt størrelse.. Fig. 8 viser forbindingen ferdigfoldet. Mansjetten i den ferdig foldede form ses ved. 20a.

Fig. 9 viser forbindingen 10 med åpen ende .12 og lukket en-de 11 i sluttrinnet av rullingen i en toroidal-rull 31 til kompakt

. form som er egnet for kommersiell pakning.

"Ved fremstilling av den rullede forbinding rulles det. indre lag utover på det ytre lag på en mansjettlignende måte, slik at det indre lag danner den synlige, dekkflate av rullen. Rullingen fort-settes til en kompakt form som vist på fig. 9-

Ved anvendelsen av forbindingen ifølge oppfinnelsen ved operasjoner fjernes beskyttelsestildekningen fra forbindingen og håndteres, ved anvendelsen av aseptisk teknikk med hendene som griper den foldede eller, rullede mansjett. Forbindingen plaseres med den lukkede ende ved endepunktet til lemmet og trekkes bort fra endepunktet idet den foldes ut eller rulles ut etterhvert som den føres opp langs lemmet, i ønsket lengde. Hvis. forbindingen ikke er fullstendig utstrakt, blir den gjenblivende del foldet eller brettet, innover, slik at det indre lag er beskyttet av det ugjennomtrengelige ytre lag. Lemmet er så klart for operasjon. Hvis operasjonen skal utføres på selve lemmet, vil den tilpassede, form for forbindingen tillate at det utføres et innsnitt gjennom forbindingen og eventuell plasering av innsnittduker, kirurgiske håndklær etc. og/eller utførelsen av andre prosedyrer. Tilpasningsevnen kan økes. hvis ønsket ved vridning som beskrevet ovenfor. Det. ytre lag er. ikke. fremmende for mikrobiell vekst, og den væskeugjennomtrengelige egenskap holder væsker og mikro-organismer borte fra det indre lag og kroppsområdet.

Claims (8)

1. Kirurgisk forbinding for lemmer, karakterisert ved at den omfatter en langstrakt rørformet., forbinding med indre og ytre lag, hvilken forbinding er lukket, ved en ende og åpen ved den andre og beregnet på å.oppta og omslutte et.lem, hvorved det indre lag er strekkbart og det. ytre lag er strekkbart og væskeugjennomtren gelig.

2. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at det indre og ytre lag er adskilte enheter som er plasert konsentrisk.

3- Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at det indre og det ytre lag er forbundet med hverandre.

4.. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at det indre lag er fremstilt av en organisk tekstilfiber og det. ytre lag er fremstilt av en elastomer.

5. Forbinding ifølge krav 4,. karakterisert ved åt det indre lag er fremstilt av bomull og det ytre lag er fremstilt av styren-butadien-gummi.

6. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at .det indre lag er fremstilt av et strikket stoff og det ytre lag er fremstilt av et' tynt elastomert ark.

7. Foldet forbinding egnet for bruk ved kirurgisk inngrep, karakterisert ved at det omfatter en langstrakt rør-formet forbinding som er lukket ved en ende og åpen ved den andre en-de, og med ytre og indre .lag, idet. det. indre lag er strekkbart og det ytre lag er strekkbart og væskeugjennomtrengelig, hvorved det indre og ytre lag i forbindingen er. samtidig mansjettfoldet utover slik at mansjetten som dannes, av det indre lag ligger over mansjetten'som dannes av det ytre lag i en første fold på omtrent en fjerdedel til ca. halv-delen av den flate bredde til. forbindingen og i gjentatte, folder til mansjetten nærmer seg den lukkede ende av forbindingen.

8. Rullet forbinding egnet, for bruk ved kirurgisk inngrep, karakterisert ved at den omfatter en langstrakt rør-formet forbinding som er lukket ved en ende og åpen ved den andre . og med indre og ytre lag, idet det indre lag er strekkbart, mens det ytre lag er strekkbart og væskeugjennomtrengelig, hvorved det indre og ytre lag av forbindingen sammen er rullet i omkretsretning utover i en to-lags toroådal rull, hvilken rull er viklet, opp til nær den lukkede ende av forbindingen.